Поражает практически половину населения планеты. Благодаря его жизнедеятельности на теле образуются кожные разрастания. Они имеют разную форму и отличаются по строению: одиночные бородавки, папилломы, кондиломы и скопления множественных образований. Различия во внешнем виде вызваны деятельностью вирусов разного вида.

Вирусы проникают в тело различными путями:

• Контактно-бытовым (через предметы быта – посуду, вещи, предметы; рукопожатия, поцелуи).
• Вертикальным (при передаче вирусов во время родов от заболевшей матери к ребенку).
• Во время полового контакта.
• При несоблюдении правил личной гигиены (использование чужих полотенец, зубных щеток).

Образовавшиеся на различных участках тела наросты выглядят неэстетично и создают массу неудобств. Но главное это то, что такие новообразования, могут представлять серьезную опасность для здоровья, а в некоторых случаях и жизни человека.

Важно! Появившиеся на различных участках тела папилломы несут в себе потенциальную опасность. Доброкачественные новообразования могут переродиться и принять злокачественный характер, вызвать онкологические заболевания.

Самыми потенциально опасными штаммами признаны ВПЧ 16 и 18, заражение которыми происходит во время сексуального контакта. Для защиты от их жизнедеятельности применяется вакцинация.

Для проведения прививок используют две вакцины, защищающие от ВПЧ 16 и 18. Эти штаммы при определенных обстоятельствах способны вызывать рак шейки матки.

Вакцинация также помогает справиться с папилломавирусом других разновидностей, также предоставляющих серьезную опасность для здоровья человека, например, ВПЧ 6 и ВПЧ 11. Эти вирусы в большинстве случаев способствуют появлению аногенитальных кондилом – образований, появляющихся в районе анального отверстия, и поражают в большинстве случаев организм мужчин. Перерождение клеток способно в этом случае привести к появлению рака прямой кишки.

В качестве прививок от ВПЧ применяются вакцины:

• Гардасил
• Церварикс

Обе прививки достаточно эффективны. Они имеют в своем составе онкогены и не онкогенные штаммы ВПЧ. Иммунная система в ответ на их воздействие вырабатывает клетки-киллеры, разрушающие ДНК клеток папилломавируса.

Внимание! Проведение своевременной вакцинации от ВПЧ — самый эффективный метод профилактики образования рака шейки матки и рака прямой кишки!

Онкология репродуктивной системы встречается очень часто. В большинстве случаев рак шейки матки неизлечим и приводит к летальному исходу. Нет других эффективных способов справиться с проблемой, как сделать прививку от ВПЧ.

В большинстве стран такая вакцинация проводится в обязательном порядке.

Введение вакцины производится внутримышечно. Делают три инъекции в несколько этапов с перерывами.

Важно! Если во время перерыва между прививками случается беременность, последующая вакцинация осуществляется после родов .

Оба лекарственных средства эффективны и безопасны для профилактики ВПЧ. Какое средство лучше?

Будьте осторожны

Наличие папиллом, бородавок, кондилом, родинок и шипиц на теле — первый признак злокаственной меланомы!

Спешим Вас предостеречь, большинство лекарств «лечащих» бородавки, папилломы, родинки и тд. — это сплошной обман маркетологов, которые накручивают сотни процентов на препаратах, эффективность которых равна нулю. Они не лечат болезнь, а лишь маскируют симптомы.

Аптечная мафия зарабатывает огромные деньги на обмане заболевших людей.

Но что же делать? Как лечиться если везде обман? Доктор медицинских наук Анатолий Махсон провел собственное расследование и нашел выход из данной ситуации. В этой статье Врач также рассказал, как на 100% обезопасить себя от заболевания меланомой, всего за 149 руб!
Читайте статью в официальном источнике по ссылке .

Мнение врачей о самых эффективных методах лечения бородавок и папиллом

Свое видение на данный счет описывает главный врач Московской городской больницы № 62. Анатолий Нахимович Махсон
Лечебная практика: более 40 лет.

«Занимаюсь лечением папиллом и бородавок у людей уже много лет. Говорю Вам как врач, папилломы вместе с ВПЧ и бородавки могут привести действительно к серьезным последствиям, если ими не заниматься.

Папилломавирус человека есть у каждого на чьём теле имеются папилломы, родинки, бородавки и прочие пигментные образования. По грубым оценкам, он есть у 80-85% населения планеты. Сами по себе они не опасны. Проблема состоит в том, что обычная папиллома может в любой момент стать меланомой.

Это неизлечимые злокачественные опухоли, которые убивают человека буквально за несколько месяцев и от которых нет спасения.

К сожалению, в России и странах СНГ аптечные корпорации продают дорогущие лекарства, которые лишь снимают симптомы, тем самым подсаживая людей на тот или иной препарат. Именно поэтому в этих странах такой высокий процент раковых заболеваний и так много людей мучаются «нерабочими» препаратами.

Единственный лекарственный препарат, который я хочу посоветовать, и он же официально рекомендуется ВОЗ для лечения папиллом и бородавок это — Папинол . Этот препарат — единственное средство, которое оказывает действие не только на внешние факторы (то есть убирает папилломы), а ещё и действует на сам вирус. На данный момент производителю удалось не только создать высокоэффективное средство, но и сделать его доступным каждому. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ и СНГ может получить его за 149 руб.»

Вакцина Гардасил

Гардасил входит в реестр лекарственных средств (РЛС). Этот препарат – эффективное средство профилактики папилломавирусов. Помимо защиты от ВПЧ16 и 18 он также борется с ВПЧ 6 и 11. Так как вирусы проникают в организм при незащищенном половом акте, рекомендуется проводить вакцинацию до наступления половозрелого возраста. Страна производитель препарата – США.

Важно! Препарат не лечит от уже имеющегося в организме вируса папилломы. Средство является мерой профилактики папилломатоза!

Прививка Гардасил 9

Кроме широко используемой 4-валентной версии Гардасила, применяющейся для защиты от и 18, ответственных за возникновение рака шейки матки, и ВПЧ 6 и 11, применяется новейшая 9-валентная версия вакцины. В соответствии со сведениями, указанными в инструкции, она также защищает от этих штаммов и от ВПЧ 31, 33, 45, 52 и 58. Эти разновидности вирусов ответственны примерно за 25% заболеваний репродуктивной системы человека. Таким образом, девятивалентная вакцина способна бороться с папилломавирусом более эффективно.

Гардасил: что говорит инструкция по применению

Препарат выпускается в виде суспензии молочного цвета для внутримышечного введения. В ее состав входят активные вещества: белок папилломы типа 6, 11, 16 и 18 в малых количествах. Также там содержатся сульфат аморфный, хлорид натрия, L-гистидин, вода для инъекций полисорбат-80 и борат натрия. После проведения полного курса вакцинации организм человека вырабатывает антитела к указанным вирусам. Защита от онкологических заболеваний интимных органов и образования остроконечных кондилом, сохраняется в течении долгого времени после завершения курса вакцинации. Как колоть Гардасил?

Вакцина назначается детям и подросткам от 9 до 15 лет. Гардасил может быть применен и женщинами в возрасте от 16 до 45 лет для профилактики предраковых состояний шейки матки и наружных половых органов (влагалища и вульвы). Вакцина может быть использована и для мужчин. Ее применение предотвращает образование остроконечных кондилом и других генитальных образований (аногенитальных наростов, перинеальную неоплазию и неоплазию полового члена).

Возможные побочные эффекты Гардасила

В инструкции к лекарству указаны возможные последствия от применения Гардасила:

1. Озноб, головокружение и головная боль, порезы, нарушения со стороны вегетативной системы, обморок.
2. Появление аллергических реакций (крапивница) к компонентам препарата вплоть до анафилактического шока.
3. Покраснения, отеки, зуд на месте ввода инъекции и образования гематомы, болевые ощущения в области конечностей.
4. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта.
5. Боли в животе.

Оценить достоверность отзывов об имеющихся осложнениях после введения вакцины и установить между ними связь не предоставляется возможным. Вызывает ли вакцинация при помощи Гардасила бесплодие?

Не проводилось полного исследования здоровья привитых женщин, поэтому нет никаких оснований для подтверждения такого предположения.

Что лучше — Церварикс или Гардасил?

Церварикс – это вторая вакцина, которая применяется для предотвращения рака репродуктивной системы.

Обе прививки предназначаются для защиты от папилломавирусов. Они не содержат живых или мертвых вирусов, только их оболочки, созданные искусственным путем. Обе вакцины применяются в виде инъекций и назначаются курсами.

Побочные эффекты одинаковые у Церварикса и Гардасила и встречаются довольно редко. В основном возникает отек и небольшая гематома в месте укола, зуд и болевые ощущения в месте введения лекарства.

На самом деле эти препараты практически не отличаются друг от друга и являются аналогами. Единственное отличие в том, что Церварикс способен защищать от большего числа штаммов ВПЧ, и на него имеется меньше отрицательных отзывов. В любом случая решение об использовании той или иной вакцины должен принимать лечащий врач.

Важно! Нельзя самостоятельно принимать решение о вакцинации! Консультация с лечащим врачом обязательна!

Имеющиеся отрицательные отзывы об использовании Гардасила и Церварикса, способствуют тому, что многие врачи начинают искать альтернативу применения таких прививок. Для этого назначаются препараты, защищающие от ВПЧ, но не имеющие тяжелых последствий.

Если есть аллергическая реакция к компонентам Гардасила ли Церварикса, врач может назначить лечение при помощи других медикаментов:

• Иммуномакса (уколы, применяемые курсами).
• Ферровир (инъекции).
• Аллокин-альфа (внутримышечные инъекции).
• Кроме внутримышечных инъекций можно использовать мази и гели (Панавир), иммуномоделирующие средства в виде таблеток (Изопринозин, Кагоцел), ректальные и вагинальные свечи (Бетадин, Кипферон, Виферон). Где узнать ?

Важно! Только оба средства – Гардасил и Церварикс являются аналогами друг друга! Других вакцин против ВПЧ еще не изобретено!

Гардасил (Gardasil) - первая в мире вакцина, способная предотвратить рак и дисплазию шейки матки, возникновение остроконечных генитальных кондилом и иные патологии, которые вызывает вирус папилломы. Вирус папилломы человека (часто используется аббревиатура ВПЧ) – одна из самых распространённых инфекций, передаваемых половым путём, особенно коварная и опасная тем, что зачастую длительное время протекает бессимптомно.

Есть данные, что на протяжении жизни данным вирусом заражается до половины человечества. Науке известно более 100 штаммов вируса, оказывающих разное влияние на организм человека, наиболее опасными из которых в плане онкогенности являются типы 16 и 18.

Основной пусть заражения ВПЧ – при половом контакте, однако существует вероятность инфицирования и бытовым путём. Вызываемый разными штаммами вируса рак шейки матки по частоте возникновения находится на «почётном» втором месте среди злокачественных онкологических патологий у женщин, а смертность от этого вида рака уступает только раку молочной железы. В силу распространённости проблемы, новая вакцина стала настоящей сенсацией на мировом фармацевтическом рынке.

Рекомбинантная («убитая», не содержит живых вирусов) 4-валентная вакцина Гардасил, производимая немецкой компанией Merck & Co, содержит высокоочищенные вирусоподобные частицы основного белка 6, 11, 16 и 18 штаммов вируса папилломы.

Первые два типа ВПЧ вызывают до 90% генитальных кондилом у мужчин и женщин, последние два - до 70% зарегистрированных случаев злокачественных образований шейки матки.

ВПЧ также может провоцировать раковые заболевания наружных половых органов как у мужчин, так и у женщин, существенно повышает риски онкологических заболеваний гортани, является причиной различных предраковых состояний, а также вызывает такую плохо поддающуюся лечению патологию как рецидивирующий папилломатоз детей и взрослых.

Схема иммунизации вакциной Гардасил

Гардасил рекомендован для вакцинации детей, начиная с 9-летнего возраста и юношей и девушек до 17 лет. После 18-летнего возраста вакцинации подлежат молодые женщины. Наиболее эффективна вакцина до начала половой жизни и возможного инфицирования ВПЧ, в связи с чем рекомендуемый производителем возраст для прививки - 12-13 лет.

Подростки являются важной группой для иммунизации против ВПЧ, поскольку в возрастной группе 15-25 лет вирусом инфицирован уже каждый четвёртый человек.

Прививка Гардасил делается трёхкратно в течение полугода (схема 0 - 2 - 6), т.е. первая доза - в установленный день, 2 мес. спустя вторая прививка, и завершающая график доза спустя 6 мес. от первой инъекции. Вакцина может быть применена для экстренной иммунизации по схеме 0 – 1 – 4. В случае нарушения установленного графика вакцинации курс прививок Гардасил считается завершённым, если все три дозы вакцины были получены в течение 1 года. Ревакцинации Гардасил не требует. После завершения курса вакцинации фиксируется выработка специфических антител к перечисленным штаммам ВПЧ свыше чем у 98 % вакцинируемых, таким образом прививка Гардасил обеспечивает клинически эффективную защиту и вызывает выработку долговременного значимого защитного титра антител в течение 8 лет.

Вакцина может вызвать побочные эффекты соизмеримой частоты и схожей симптоматики со всеми прочими прививками. Обычно это слабость, уплотнение и отёк в месте, куда была введена вакцина, возможна головная боль, тошнота, незначительный подъём температуры. Эти симптомы не нуждаются в лечении и бесследно проходят через несколько дней. Встречаются отзывы об острой аллергической реакции на компоненты препарата, в этом случае вакцина не должна более применяться. Условным противопоказанием для применения вакцины Гардасил является тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и любые иные нарушения свёртывания крови, в связи с риском внутренних кровотечений или тромбоза после инъекции.

Вакцина несовместима с алкоголем, от приёма которого за несколько дней до и после прививки следует воздержаться.

Вакцина против ВПЧ не препятствует беременности, и теоретически может применяться в этот период. Однако ввиду отсутствия экспериментальных исследований о возможном отрицательном влиянии на развитие плода, прививку Гардасилом лучше отложить и сделать после родов. Вакцина может применяться во время грудного вскармливания.

Эффективность, отзывы, выводы

Гардасил прошёл регистрацию и разрешён к применению в России с 2006 года, и с того самого момента, когда была сделана первая прививка вызвал многочисленные отзывы. Несколько лет назад данная вакцина была едва ли не самой обсуждаемой как на специализированных медицинских ресурсах, так и на женских форумах. Поскольку отзывы участников дискуссий о вакцине порой различаются полярно, в потоке противоречивой информации зачастую очень сложно определиться с выбором.

Отзывы врачей о вакцине Гардасил также носят разный характер, некоторые являются уверенными сторонниками вакцинации, другие комментируют обязательность иммунизации куда более осторожно. С одной стороны, приводятся более чем убедительные итоги многочисленных клинических исследований, подтверждающих высокую надёжность и эффективность прививки. С другой стороны, существуют многочисленные отзывы, что вакцина вызывает бесплодие и развитие иных патологий репродуктивной системы, что Гардасил недостаточно исследован либо исследован ненадлежащим образом (в частности, при клинических экспериментах не было применено настоящее плацебо).

Подобные кардинально противоположные отзывы не редкость и при обсуждении других вакцин. Важно понимать, что Гардасил - не прививка от рака, и тем более не панацея от него. Эта вакцина создана защитить главным образом от двух самых опасных штаммов вируса, способных спровоцировать онкологию шейки матки с наибольшей вероятностью. Существуют и иные штаммы папилломавируса, способные провоцировать онкологические патологии, которые Гардасил никак не покрывает, поэтому регулярное проведение ПАП-мазка (цитологический мазок на определение предраковых или раковых клеток) остается принципиально важным мероприятием в женских консультациях, позволяющим диагностировать предраковые изменения на ранней стадии.

В любом случае, в поисках информации в интернет-источниках предпочтительнее выбирать отзывы авторитетных врачей. Всегда следует помнить, что несмотря на рекламу и позиционирование производителем в СМИ любая вакцина, и Гардасил здесь не исключение – не чудесная безобидная эссенция, а серьёзный препарат, применение которого несёт вполне определённые риски. Перед принятием решения, ставить ли прививку Гардасил небесполезным будет сопоставление возможных рисков от предшествующего инфицирования ВПЧ и потенциальной пользы.

Где купить и сколько стоит?

Вакцина Гардасил выпускается в трёх формах – флакон с однократной дозой, одноразовый шприц, одноразовый шприц с защитным устройством, и представляет собой непрозрачную суспензию белого цвета. Все формы выпуска взаимозаменяемы. Вакцина вводится в одинаковой дозировке в независимости от пола и возраста пациента.

Прививка Гардасил делается внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча либо переднелатеральную часть бедра. Вакцина может быть совмещена с прививкой от вирусного гепатита B (в этом случае вакцина вводится обязательно в разные участки тела).

В нашей стране прививка Гардасил не входит в Национальный календарь и не является обязательной, поэтому при желании привиться от ВПЧ приобрести препарат придётся за собственные деньги. Вакцина сравнительно недешёва - цена на Гардасил в зависимости от формы выпуска начинается с нескольких тысяч рублей.

Распространяется вакцина через аптечную сеть и отпускается по рецепту. Цена на Гардасил существенно варьируется в зависимости от региона проживания. Несколько ниже стоимость вакцины при покупке оптом либо через интернет-аптеки. Единственный аналог вакцины Гардасил – препарат Церварикс, прошедший регистрацию в 2008 году, цена на который несколько ниже (защищает только от 16 и 18 типов ВПЧ).

Human Papillomavirus Vaccine, Recombinant -
ПРИВИВКА ОТ ВПЧ ГАРДАСИЛ (GARDASIL)

Владелец регистрационного удостоверения:
MERCK SHARP & DOHME, B.V. произведено MERCK & Co., Inc.

Суспензия 0,5 мл. для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг), натрия хлорид (9.56 мг), L-гистидин (780 мкг), полисорбат 80 (50 мкг), натрия борат (35 мкг), вода д/и. Сусп. д/в/м введения 120 мкг/0.5 мл (1 доза): фл. 1 или 10 шт., шприцы 1 или 6 шт. - ЛС-002293, 24.11.06

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Гардасил применяется для вакцинации с целью профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека. Купить Гардасил и сделать прививку можно в нашей клинике в Москве. Запишитесь к гинекологу и получите консультацию относительно показаний и возможных противопоказаний!

Фармакологическое действие
Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Прививка Гардасил представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации Гардасил приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 - в защитном для шейки матки у женщин титре более, чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Обладает практически 100% эффективностью в предотвращении вызванных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

ПРИМИНЕНИЕ ГАРДАСИЛ

1. Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

Рак шейки матки, вульвы и влагалища;
- генитальные кондиломы (condiloma acuminata);

2. Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
- цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
- внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
- внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
- цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Не предназначена для в/в введения. Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза составляет 0.5 мл.

1. «Гардасил» — это только внутримышечная вакцина. Место введения — дельтовидная мышца или область бедра (верхненаружная поверхность средней трети).
2. «Гардасил» применяется трёхкратно. Вводят 0,5 мл в день вакцинации первично и повторно в такой же дозировке на 2-й и 6-й месяц от первого дня.
3. Существует также ускоренный курс, при котором вводят «Гардасил» повторно через месяц, а затем ещё раз спустя три месяца после второй вакцинации.
4. Завершённым считается курс, проведённый в течение года, даже с нарушением интервалов.

Прививка Гардасил готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о ее непригодности. Наполненный шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Следует вводить всю рекомендуемую дозу.

Правила введения
Флаконы с разовой дозой вакцины: набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Побочное действие
После введения вакцины Гардасил в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции: ≥1% - покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии. Общие реакции: ≥ 1% - головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях - гастроэнтерит, воспаление органов малого таза. Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Вакцинацию Гардасилом следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ОГРАНИЧЕНИЯ

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
- при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания: нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации Гардасил в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

Применение прививки Гардасил при беременности и кормлении грудью
Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось. Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. По отзывам специалистов, Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания
Эффективность и безопасность при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются. Прививка Гардасил не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции. Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации Гардасил в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для применения.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что она не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров и сдачи анализов на ВПЧ . Для достижения эффективных результатов курс введения должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Передозировка
Имеются сообщения о случаях введения в дозировках, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при этом были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз.

Лекарственное взаимодействие
Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность. Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов отсутствуют.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.

ГАРДАСИЛ В МОСКВЕ

Пройти курс прививки от ВПЧ можно в нашем медицинском центре. Предварительная консультация гинеколога перед проведением вакцинации рекомендуется. Цена купить и сделать вакцину Гардасил (1 укол) в нашем центре с 20.01.2019г. составляет 12 500 руб.

Гинекологи утверждают, что «Гардасил» защищает от папилломы и рака шейки матки практически в 100% случаев. Тысячи исследуемых, которым была сделана вакцина, хорошо её перенесли и не заболели ВПЧ. Работает ли препарат и насколько это безопасно для здоровья — станет ясно только спустя несколько десятилетий опыта использования вакцины. Стоит ли сейчас проводить вакцинацию - каждый решает самостоятельно.

Последняя актуализация описания производителем 02.12.2009

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах (объемом 3 мл) по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов; или в шприцах одноразовых (объемом 1,5 мл) по 0,5 мл, в комплекте со стерильными иглами (или без игл), в контурной ячейковой упаковке 1 или 6 шприцев; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Суспензия непрозрачная, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют вирусоподобные частицы путем самосборки. Вирусоподобные частицы для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 мес во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике вакцины Гардасил ® отсутствуют.

Показания препарата Гардасил ®

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

рак шейки матки, вульвы и влагалища;

генитальные кондиломы (condyloma acuminata) .

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

аденокарцинома шейки матки in situ (AIS);

цервикальная внутриэпителиальная неоплазия степени 2 и 3 (СIN 2/3);

внутриэпителиальная неоплазия вульвы степени 2 и 3 (VIN 2/3);

внутриэпителиальная неоплазия влагалища степени 2 и 3 (VaIN 2/3);

цервикальная внутриэпителиальная неоплазия степени 1 (CIN 1).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;

введение последующей дозы вакцины при возникновении симптомов повышенной чувствительности;

Относительные противопоказания — нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В по FDA. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила ® при беременности не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил ® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил ® можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции: ≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ≥1% — головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях — гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил ® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил ® .

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил ® отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в введения.

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья — через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.

Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины: набрать 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины: ввести все содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством: для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что она надежно присоединяется к шприцу и ее длина не превышает 2,5 см, это является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Передозировка

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил ® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила ® при п/к и в/к введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил ® не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие ЛС для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии и степени тяжести заболевания. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантов (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, ВИЧ-инфекции и других причин защитный эффект может быть снижен.

Вакцину Гардасил ® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Вакцина под названием Гардасил используется для предупреждения заражения одной из наиболее распространенных среди людей инфекций - папилломавирусной. Штаммы вируса, которые ее вызывают, при подходящих условиях провоцируют появление бородавок на коже или остроконечных кондилом на слизистых поверхностях.

Некоторые штаммы особенно опасны, поскольку могут привести к возникновению раковых опухолей половых органов. Избавиться от вируса папилломы человека полностью на сегодняшний день невозможно, однако избежать заражения посредством вакцинации вполне реально.

Состав и особенности действия вакцины Гардасил

Вакцинирование Гардасилом осуществляется добровольно и защищает от заражения несколькими штаммами ВПЧ. Использование данной вакцины специалисты считают оправданным, поскольку ее эффективность доказана.
Гардасил включает в себя синтетические белки, структура которых сходна с вирусной. Когда белки попадают в организм, они активизирует иммунитет, в результате чего начинают вырабатываться антитела. В случае проникновения в организм возбудителя ВПЧ заболевания не станет развиваться, поскольку этому препятствуют антитела.

В состав Гардасила также входит немного гидроксида алюминия, необходимого для активизации иммунной системы. Доказано, что суспензия безопасна, поскольку в ней отсутствуют активный вирус. Вакцина выпускается либо во флаконе, либо в шприце. Хранить вакцину следует при определенной температуре, указанной в инструкции. Курс вакцинирования проводится в три этапа: каждая инъекция ставится через определенные временные промежутки.

Использование вакцины Гардасил

Вакцина Гардасил - это не лекарство, поэтому уничтожить вирус, попавший в организм, она не может. Единственное ее назначение - воспрепятствовать развитию заболевания. Поэтому врачи рекомендуют пациентам, принявшим решение вакцинироваться, сдать соответствующие анализы.

Особенно эффективной прививка будет для таких категорий людей:

• представительниц женского пола, не живущих половой жизнью, поскольку ВПЧ передается в основном половым путем или от женщины к ребенку при родах (случаев бытового инфицирования не зафиксировано);
• подростков от 10 до 12 лет - в таком молодом возрасте, как правило, отсутствуют половые контакты и активно работает иммунная система, тем самым обеспечивая оптимальную реакцию организма на препарат;
• для тех, в чьих анализах штаммов вируса не обнаружено;
• для пациентов в возрасте до 26 лет.

Вакцину Гардасил следует вводить по одной из двух схем: быстрой и стандартной (три разовые инъекции по 0,5 мл), с разными временными промежутками. Вакцинирование производится исключительно внутримышечно, в плечо. Введение в мышцу ягодицы или в бедро не рекомендуется по причине наличия жирового слоя под кожей в указанной области.

Введение препарата в мышцу создает особое депо, откуда компоненты вакцины медленно поступают в кровь, обеспечивая выработку антител как минимум в течение года.

Гардасил абсолютно противопоказан при:

• беременности;
• аллергических реакциях на компоненты состава препарата, что вызовет сильный побочный эффект;
• острых инфекциях и воспалениях.

Препарат считается наиболее эффективным предупреждающим ВПЧ средством.

Он показан при профилактике ряда заболеваний, в частности:

• злокачественных опухолях шейки матки, вульвы, влагалища;
• различных предраковых состояниях;
• раке полового члена;
• кондиломах.

Перед вакцинацией препаратом Гардасил следует получить одобрение врача и проконсультироваться с онкологом, чтобы исключить предрасположенность к раковым болезням.