परिचय

1. रूसी दवा उद्योग की स्थिति

1.1 फार्मास्युटिकल उद्योग के पुनरुद्धार के लिए रणनीति

1.2 बड़े उद्यम

2. वैश्विक दवा उद्योग

2.1 जीएमपी मानक

2.2 बड़े विदेशी दवा उद्यम

3. दवाएँ बनाने का एक अभिनव तरीका उद्योग को पुनर्जीवित करने का एक तरीका है

3.1 एक नई दवा का विकास

3.2 आणविक मॉडलिंग

3.3 वर्चुअल स्क्रीनिंग

3.4 कंप्यूटर सिमुलेशन के लिए कार्यक्रम

4. रूस में आणविक मॉडलिंग के क्षेत्र में अनुसंधान निष्कर्ष

साहित्य

परिचय

वर्तमान में, लगभग सभी विकसित और कई विकासशील देशों की अर्थव्यवस्थाओं का उद्देश्य "उच्च तकनीक क्षेत्र" बनाना और विकसित करना है। आधुनिक अर्थव्यवस्था में, "उच्च तकनीक क्षेत्र" को आर्थिक विकास के मुख्य और शायद सबसे महत्वपूर्ण चालक के रूप में देखा जाता है। फार्मास्युटिकल उद्योग अब सबसे तेजी से बढ़ने वाला, सबसे महत्वपूर्ण, उच्च तकनीक वाला उद्योग है। यह दवा पेटेंटिंग, क्लिनिकल और प्रीक्लिनिकल परीक्षण और विपणन और विपणन उत्पादों की विशिष्टताओं के संबंध में विभिन्न कानूनों और विनियमों के अधीन है। वर्तमान में, फार्मास्युटिकल उद्योग सबसे सफल और प्रभावशाली उद्योगों में से एक है, जिसकी समीक्षाएँ विवादास्पद हो सकती हैं। हालाँकि, रूस और विदेशों में दवा उत्पादन के विकास के बीच एक स्पष्ट रूप से भिन्न रेखा है। इसका मुख्य कारण 1990 में एक नई प्रकार की अर्थव्यवस्था में दर्दनाक परिवर्तन था। फिर भी, रूसी दवा उद्योग का विकास जारी है और कई मायनों में यह नई दवाओं के लिए लक्षित खोज के नवीनतम तरीकों के उपयोग के कारण संभव हो गया है।

1. रूसी दवा उद्योग की स्थिति

रूसी फार्मास्युटिकल बाजार विकास दर के मामले में दुनिया में अग्रणी स्थानों में से एक है - सालाना 19% से अधिक। रूस में "हाई-टेक" क्षेत्र वर्तमान में अपने प्रारंभिक चरण में है। हालाँकि ऐसे कई उच्च-तकनीकी उद्योग हैं जो रूसी अर्थव्यवस्था में महत्वपूर्ण योगदान देते हैं, कंप्यूटर और कार्यालय उपकरण, दूरसंचार उपकरण, चिकित्सा उपकरण और सटीक उपकरण जैसे कई उद्योग अपनी प्रारंभिक अवस्था में हैं। विकास के इस चरण में, इन उद्योगों के लिए अस्तित्व का मुद्दा महत्वपूर्ण है, जिसके लिए सरकारी समर्थन, उद्यम पूंजी के आकर्षण के साथ-साथ आवश्यक बुनियादी ढांचे की उपलब्धता की आवश्यकता होती है, जो अभी हमारे देश में बनना शुरू हो रहा है। इन उद्योगों में कंपनियों के लिए, महत्वपूर्ण समस्याएं ग्राहक आधार का निर्माण, ब्रेकइवेन स्तर तक पहुंचना और प्रारंभिक निवेश पर रिटर्न हैं। घरेलू उच्च तकनीक उद्योगों में से दो बड़े पैमाने पर उभरे हैं: एयरोस्पेस विनिर्माण और फार्मास्यूटिकल्स। बेशक, रूस में एयरोस्पेस उद्योग फार्मास्यूटिकल्स की तुलना में अधिक विकसित है; इसके अलावा, यह रूसी एयरोस्पेस उद्योग के उत्पाद हैं जो रूसी अर्थव्यवस्था के अन्य क्षेत्रों की तुलना में सबसे अधिक प्रतिस्पर्धी हैं। उदाहरण के लिए, रूसी सकल घरेलू उत्पाद में विमान उद्योग का योगदान 2 से 2.5% तक है, जबकि दवा उद्योग का सकल घरेलू उत्पाद में योगदान 10 गुना कम और 0.2% के बराबर है। हालाँकि, फार्मास्युटिकल उद्योग राष्ट्रीय अर्थव्यवस्था के भीतर एक अधिक प्रतिस्पर्धी उद्योग है। जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, वर्तमान में देश के सकल घरेलू उत्पाद में रूसी दवा उद्योग का योगदान बहुत छोटा है और केवल 0.2% (2010 तक) है। तुलनात्मक रूप से, 2002 में अमेरिकी सकल घरेलू उत्पाद में फार्मास्युटिकल उद्योग की हिस्सेदारी 5.5% से अधिक थी। देशों के पैमाने, जनसंख्या, साथ ही पड़ोसी देशों (सीआईएस) की मांग को ध्यान में रखते हुए, कोई यह देख सकता है कि अर्थव्यवस्था के घरेलू फार्मास्युटिकल क्षेत्र की क्षमता बहुत अच्छी है। 2008 में घरेलू दवा उद्योग की उत्पादन मात्रा 360 बिलियन रूबल थी, 2009 में - 430 बिलियन रूबल, इस प्रकार, विकास दर प्रति वर्ष 19.28% तक पहुंच गई। रूस में फार्मास्युटिकल उद्योग का प्रतिनिधित्व उन कंपनियों की गतिविधि के दो मुख्य क्षेत्रों द्वारा किया जाता है जो इसे बनाते हैं, अर्थात् चिकित्सा उपकरण और दवाएं। साथ ही, दवा उत्पादन की कुल मात्रा में दवाओं की हिस्सेदारी बढ़ रही है। तो 2008 में, दवाओं की हिस्सेदारी 79.93% थी, और 2009 में पहले से ही - 85.64% थी। शेयरों का ऐसा पुनर्वितरण पूरे उद्योग के विकास के साथ होता है। उद्योग में खिलाड़ियों की संख्या बड़ी है; 10 सबसे बड़े उद्यमों का कुल उत्पादन में योगदान केवल 58.29% है। वर्तमान में, फार्मास्युटिकल उत्पादों और विशेष रूप से दवाओं के कई घरेलू निर्माता तथाकथित "जेनेरिक" (अंग्रेजी जेनेरिक - जेनेरिक दवा से) का उत्पादन कर रहे हैं, अर्थात। उन दवाओं की "प्रतियाँ" जो विदेशों में पेटेंट संरक्षण खो चुकी हैं। उनके मूल में, "जेनेरिक" पहले से ही पुरानी दवाओं की प्रतियां हैं, जो घरेलू जैव प्रौद्योगिकी के विकास की गति में मंदी का कारण बनती हैं। घरेलू फार्मास्युटिकल कंपनियों के अनुसंधान एवं विकास व्यय की बेहद कम हिस्सेदारी के कारण यह स्थिति और भी गंभीर हो गई है। रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय के आंकड़ों के अनुसार, घरेलू कंपनियां अनुसंधान एवं विकास पर वार्षिक राजस्व का लगभग 1-2% खर्च करती हैं। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका या पश्चिमी यूरोप में, फार्मास्युटिकल कंपनियां अनुसंधान एवं विकास पर वार्षिक राजस्व का औसतन 10-15% खर्च करती हैं, जो उन्हें नवीन दवाओं का उपयोग करके अपने उत्पाद पोर्टफोलियो का निर्माण करने की अनुमति देता है।

1.1 फार्मास्युटिकल उद्योग के पुनरुद्धार के लिए रणनीति फार्मा-2020

रूसी संघ के उद्योग और व्यापार मंत्रालय द्वारा विकसित और 2009 में रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित, 2020 तक रूसी संघ के फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास की रणनीति का उद्देश्य ऐसे मुद्दों को हल करना है। इस दस्तावेज़ में रूसी दवा उद्योग की मुख्य समस्याओं की एक सूची है, और उन्हें हल करने और विश्व बाजार में घरेलू दवा निर्माताओं की प्रतिस्पर्धात्मकता हासिल करने के लिए उपायों का एक सेट भी प्रस्तावित है।

रणनीति का उद्देश्य है:

रूसी संघ के फार्मास्युटिकल उद्योग (बाद में फार्मास्युटिकल उद्योग के रूप में संदर्भित) और उनके कार्यान्वयन के तरीकों के विकास के लिए प्राथमिकता दिशा-निर्देश निर्धारित करें;

फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास पर सार्वजनिक-निजी भागीदारी के लिए एक वैचारिक आधार बनना;

दीर्घावधि में उद्योग विकास के क्षेत्रों में विभिन्न स्तरों पर सरकारी अधिकारियों की कार्रवाइयों की निरंतरता सुनिश्चित करना;

फार्मास्युटिकल उद्योग के नियामक ढांचे के विकास और समायोजन के लिए रणनीतिक वेक्टर निर्धारित करें;

फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के लिए लक्षित कार्यक्रमों और परियोजनाओं के विकास और कार्यान्वयन पर राज्य स्तर पर निर्णय लेने के आधार के रूप में कार्य करें।

इस प्रकार, रणनीति का एक मुख्य लक्ष्य घरेलू दवा बाजार में रूसी निर्माताओं की हिस्सेदारी को 50% तक बढ़ाना है (वर्तमान में बाजार का 80% हिस्सा विदेशी निर्मित दवाओं के पास है), साथ ही साथ हिस्सेदारी भी बढ़ाना है। घरेलू निर्माताओं के उत्पाद पोर्टफोलियो में नवीन दवाएं, जिसके लिए रणनीति अनुसंधान एवं विकास में निवेश को प्रोत्साहित करने के उपाय प्रदान करती है। इसके अलावा, रणनीति में प्रदान किए गए उपायों का सेट उद्योग के नियामक विनियमन में सुधार से संबंधित है, जिसका मुख्य उद्देश्य तकनीकी मानकों में सुधार करना है, साथ ही प्रतिस्पर्धा के लिए अनुकूल परिस्थितियों का निर्माण करना (और अनुचित प्रतिस्पर्धा को कम करना) है। जैसा कि रूसी फार्मास्युटिकल उद्योग की विशेषताओं से देखा जा सकता है, उद्योग में मुख्य खिलाड़ी लगभग समान आकार की कंपनियां हैं, जिनकी बाजार हिस्सेदारी भी तुलनीय है। इसके अलावा, इनमें से अधिकांश कंपनियाँ समान गतिविधियाँ करती हैं, अर्थात्: जेनेरिक दवाओं का उत्पादन और बिक्री, अपनी स्वयं की आयात-प्रतिस्थापन दवाओं का विकास, साथ ही नवीन दवाओं का विकास। इस तथ्य के बावजूद कि घरेलू निर्माताओं की श्रेणी पश्चिमी बाजार के खिलाड़ियों से कमतर है, घरेलू उत्पाद प्रतिस्पर्धी हैं। इस प्रकार, विदेशी दवाओं के कई एनालॉग मूल्य-गुणवत्ता अनुपात के मामले में उनसे कमतर नहीं हैं, और आवश्यक दवाओं की सूची में भी शामिल हैं जिनके लिए अधिमान्य कीमतें निर्धारित की जाती हैं, जो मांग बढ़ाने में मदद करती हैं। बेशक, विदेशी निर्माताओं के साथ समान शर्तों पर प्रतिस्पर्धा करने में सक्षम होने के लिए, घरेलू दवा कंपनियों को नवीन उत्पादों के निर्माण के माध्यम से अपने उत्पाद पोर्टफोलियो को सक्रिय रूप से विकसित करने की आवश्यकता है। हालाँकि, इसके लिए अतिरिक्त निवेश और विस्तारित उत्पादन क्षमताओं की आवश्यकता है।

1 .2 बड़े रूसी दवा उद्यम

सबसे बड़ी घरेलू कंपनियों में से एक फार्मस्टैंडर्ड ओजेएससी है। रूस में सभी दवा उत्पादन में फार्मस्टैंडर्ड की हिस्सेदारी 12% से अधिक है। फार्मस्टैंडर्ड की स्थापना 2003 में प्रॉफिट हाउस (एक मिलहाउस कैपिटल संरचना जो रोमन अब्रामोविच की संपत्ति का प्रबंधन करती थी) द्वारा की गई थी। उस समय, कंपनी के पास केवल दो रूसी फार्मास्युटिकल प्लांट थे: निज़नी नोवगोरोड में फिटोफार्म-एनएन और ऊफ़ा में उफ़ाविटा। अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज आईसीएन फार्मास्यूटिकल्स से पांच और खरीदे गए: सेंट पीटर्सबर्ग में "अक्टूबर", योशकर-ओला में "मार्बियोफार्मा", कुर्स्क में "लेक्सरेडस्टवा", चेल्याबिंस्क में "पॉलीफार्म" और टॉम्स्क में "टॉम्स्कखिमफार्म"। इसके बाद, तीन कारखानों को विभिन्न कारणों से बेच दिया गया या बंद कर दिया गया: "अक्टूबर" (असुविधाजनक रूप से शहर के बहुत केंद्र में स्थित), "मार्बियोफार्म" (फार्मस्टैंडर्ड रणनीति के लिए माध्यमिक पदार्थों के उत्पादन पर केंद्रित), "पॉलीफार्म" (भी आवश्यक) बहुत अधिक निवेश)। 2005 में, फार्मस्टैंडर्ड ने चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों का टूमेन संयंत्र खरीदा। अंतरराष्ट्रीय जीएमपी गुणवत्ता मानकों का अनुपालन करने के लिए सभी फार्मस्टैंडर्ड उद्यमों को लगातार आधुनिकीकरण किया जाता है [स्रोत 271 दिन निर्दिष्ट नहीं]। 2006 तक, कंपनी ने इन उद्देश्यों के लिए $70 मिलियन से अधिक खर्च कर दिए थे। 2006 में, फार्मस्टैंडर्ड ने मास्टरलेक कंपनी खरीदी, जिसकी संपत्ति में 15 प्रसिद्ध ब्रांड शामिल थे। विशेष रूप से, आर्बिडोल, एमिकसिन और फ्लुकोस्टैट के अधिकार प्राप्त किये गये। इस समय तक, होल्डिंग की उत्पादन क्षमता प्रति वर्ष 1 बिलियन पैकेज से अधिक हो गई थी; फार्मस्टैंडर्ड के कारखानों ने सभी प्रकार की दवाओं (टैबलेट, सस्पेंशन, कैप्सूल, स्प्रे) का उत्पादन किया था। वर्ष के अंत तक, आर्बिडोल रूस में बिक्री के मामले में वियाग्रा और नागफनी टिंचर को पछाड़कर शीर्ष पर आ गया। 2006 में, कंपनी ने कई और उच्च तकनीक वाली दवाएं लॉन्च कीं: रूस का पहला विकास हार्मोन रस्तान, बायोऑर्गेनिक रसायन विज्ञान संस्थान में विकसित किया गया, और आनुवंशिक रूप से इंजीनियर मानव इंसुलिन बायोसुलिन। फिलहाल, फार्मस्टैंडर्ड इंसुलिन का सबसे बड़ा रूसी निर्माता है। कंपनी की क्षमता इस दवा के लिए रूसियों की 100% जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त होगी, लेकिन रूस अभी भी अपना अधिकांश इंसुलिन विदेशों से आयात करता है। 2007 से, फार्मस्टैंडर्ड विदेशी साझेदारों के साथ सक्रिय रूप से काम कर रहा है: उदाहरण के लिए, टॉम्स्कखिमफार्म ने सॉल्वी फार्मा (फ्रांस) के साथ मिलकर आईआरएस19 और इमुडॉन दवाओं का उत्पादन शुरू किया। 2008 में, फार्मास्टैंडर्ड ने मिल्ड्रोनेट दवा के विशेष वितरण और प्रचार के लिए लातवियाई कंपनी ग्रिंडेक्स (लातविया) के साथ एक समझौता किया, अफोबाज़ोल के उत्पादन में महारत हासिल की, और आनुवंशिक रूप से इंजीनियर दवा नीपोमैक्स को उत्पादन में पेश किया। 2009 में, फार्मस्टैंडर्ड यूरोप में सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एक्सीसिएंट्स) के उत्पादकों, वितरकों और उपभोक्ताओं की अंतर्राष्ट्रीय परिषद (आईपीईसी यूरोप) का पहला और वर्तमान में एकमात्र रूसी सदस्य बन गया। उसी वर्ष, कंपनी ने केंद्रीय कार्यालय और कारखानों के लिए एक विशेष आईपी समाधान लागू करने के लिए एक ऑपरेशन लागू किया।

2009 की पहली छमाही में IFRS के अनुसार कंपनी का राजस्व 10.062 बिलियन रूबल था। (2008 की पहली छमाही की तुलना में 62% की वृद्धि), शुद्ध लाभ - 2.588 अरब रूबल। (47% की वृद्धि)। 2008 में IFRS के अनुसार कंपनी का राजस्व 14.3 बिलियन रूबल, शुद्ध लाभ - 3.5 बिलियन रूबल था। 2007 में कंपनी का राजस्व 11.3 बिलियन रूबल था। (2006 में - 8.5 अरब रूबल, वृद्धि 22%), शुद्ध लाभ - 3.2 अरब रूबल। (2 बिलियन रूबल)।

2005 में, कंपनी ने रूसी दवा निर्माताओं की रैंकिंग में पहला स्थान हासिल किया। दवा आर्बिडोल, जो कंपनी के पोर्टफोलियो का हिस्सा है, ने 2007 में रूसी ओवर-द-काउंटर दवा बाजार में बिक्री में पहला स्थान हासिल किया। 2007 में, फार्मस्टैंडर्ड को "कंपनी ऑफ द ईयर" के खिताब से नवाजा गया और फार्मएक्सपर्ट मार्केटिंग रिसर्च सेंटर द्वारा संकलित रूसी निर्माताओं की रेटिंग में पहला स्थान प्राप्त किया। 2008 की शुरुआत में, बिजनेसवीक विशेषज्ञों के अनुसार फार्मस्टैंडर्ड ने यूरोप में शीर्ष 100 सबसे तेजी से बढ़ती कंपनियों में प्रवेश किया, रूस में खुदरा बिक्री में पहला स्थान और रूसी फार्मास्युटिकल बाजार के ऑपरेटरों के बीच दूसरा स्थान हासिल किया। कंपनी को रूस में व्यवस्थित रूप से महत्वपूर्ण उद्यमों की सूची में शामिल किया गया था, जिसे यदि आवश्यक हो, तो सरकारी सहायता प्रदान की जाएगी। 2008 में, पेंटालगिन दवा "पेनकिलर" श्रेणी में "पीपुल्स ब्रांड / रूस में ब्रांड नंबर 1" पुरस्कार की विजेता बनी। 2009 में, कॉम्प्लिविट दवा ने "विटामिन" श्रेणी में जीत हासिल की।

2. वैश्विक दवा उद्योग

वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग अनुसंधान और विकास में निवेश के मामले में दूसरे स्थान पर है। यह निष्कर्ष 800 ब्रिटिश और 1,250 वैश्विक कंपनियों पर विश्लेषणात्मक जानकारी के प्रमुख स्रोत में निहित है जो आर एंड डी में सबसे अधिक निवेश करते हैं - यूके के व्यापार और उद्योग विभाग के आर एंड डी स्कोरबोर्ड 2009।

फार्मास्युटिकल कंपनियों ने हार्डवेयर निर्माताओं (प्रौद्योगिकी हार्डवेयर, पहला स्थान) और ऑटोमोटिव उद्योग (तीसरा स्थान) के बीच एक कदम आगे बढ़ाया, और सॉफ्टवेयर कंपनियां 5वें स्थान पर थीं (चित्र 1 (" आर एंड डी स्कोरबोर्ड 2006") में - निवेश में उद्योगों का योगदान दुनिया भर में अनुसंधान एवं विकास में, %)। शीर्ष 1250 में 39 देशों की कंपनियां शामिल हैं, जिसमें पांच देशों - संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, जर्मनी, ग्रेट ब्रिटेन और स्विटजरलैंड की कंपनियों की हिस्सेदारी अनुसंधान एवं विकास में 82% है। कुल मिलाकर, 2009 में सभी उद्योगों में अनुसंधान एवं विकास में लगभग £249 बिलियन का निवेश किया गया था, जिसमें से फार्मास्युटिकल क्षेत्र में £46.7 बिलियन का निवेश किया गया था, जो 2004 की तुलना में 8.3% अधिक है। शीर्ष 100 कंपनियां जिन्होंने नवाचार पर सबसे अधिक खर्च किया 2009/2010 वित्तीय वर्ष (सभी उद्योगों में), 18 फार्मास्युटिकल कंपनियों सहित (तालिका 1); वहीं, शीर्ष 20 में 6 फार्मास्युटिकल कंपनियां शामिल हैं - 2 संयुक्त राज्य अमेरिका से और 4 यूरोप से (तुलना के लिए: 1992 में, शीर्ष 20 में फार्मास्युटिकल क्षेत्र का एक भी प्रतिनिधि नहीं था)।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फार्मा की वैश्विक उपस्थिति के बावजूद, अनुसंधान एवं विकास के लिए धन मुख्य रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका, स्विट्जरलैंड और यूके की कंपनियों से आता है।

यूरोपीय संघ में फार्मास्युटिकल उद्योग अग्रणी और उच्च तकनीक उद्योगों में से एक है। यह यूरोपीय संघ में उत्पादित उत्पादों के कुल अतिरिक्त मूल्य का लगभग 3.5% बनाता है, और लगभग 18.2% व्यावसायिक निवेश का प्राप्तकर्ता है, जो 2004 में लगभग 21.1 बिलियन यूरो (1990 में - 7.8 बिलियन यूरो) था। व्यापार अधिशेष - 2004 में 32.2 अरब यूरो (1990 में 7.1 अरब यूरो)। उद्योग ने यूरोप में 612 हजार नौकरियां पैदा की हैं, जिनमें अनुसंधान एवं विकास विभागों में कार्यरत 102.2 हजार नौकरियां शामिल हैं। निस्संदेह, बड़ी कंपनियों को नई दवाओं की खोज और विकास करना आसान लगता है। सबसे पहले, क्योंकि हर साल एक नई दवा विकसित करने की लागत बढ़ जाती है, और दवा के विकास पर रिटर्न कम और कम होता जा रहा है (एक चिकित्सीय समूह के भीतर दवाओं की संख्या में वृद्धि, नियामक आवश्यकताओं को कड़ा करने, साथ ही साथ मेरे अस्तित्व के कारण) -बाजार में बहुत सारी दवाएं हैं, यानी एक-दूसरे की तुलना में महत्वपूर्ण चिकित्सीय लाभ नहीं हैं)। बड़े अनुसंधान बजट वाली कंपनियों के लिए सबसे लाभप्रद रणनीति एक साथ कई क्षेत्रों का विकास करना है। इस मामले में, कम से कम $100 मिलियन आवंटित करना आवश्यक है। उच्च आधुनिक स्तर पर अनुसंधान करने और प्रतिस्पर्धियों से कम न होने के लिए प्रति वर्ष, लेकिन यदि कंपनी अपने प्रतिस्पर्धियों से अधिक परिणाम प्राप्त करना चाहती है, तो उसे $300 मिलियन से अधिक आवंटित करना होगा। साल में। नए चिकित्सीय एजेंटों की खोज की प्रक्रिया को अधिक कुशल और सुव्यवस्थित बनाने के लिए, प्रयोगशाला तकनीकों को स्वचालित किया जा रहा है, जैव सूचना विज्ञान और मानव जीनोम की जांच के लिए नए तरीकों का उपयोग किया जा रहा है। कंपनी प्रबंधकों को अनुसंधान की दिशा निर्धारित करने, कंपनी द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रौद्योगिकियों को चुनने और प्रत्येक क्षेत्र के लिए बजट के आकार को चुनने में एक कठिन कार्य का सामना करना पड़ता है। कुछ कंपनियाँ, अत्यधिक लाभ कमाने के उद्देश्य से, बीमारियों का अपना "क्षेत्र" विकसित करती हैं, और मानव जीनोम के अनुक्रमण (जिसके लिए नई स्क्रीनिंग प्रौद्योगिकियों के निर्माण में भारी निवेश की आवश्यकता होती है) के माध्यम से पहचाने जाने वाले सभी जैविक लक्ष्यों के लिए बौद्धिक संपदा अधिकार प्राप्त करती हैं। निवेश के फल से लाभ। अन्य लोग अन्य कंपनियों के अनुसंधान में निवेश के परिणामस्वरूप प्राप्त खंडित डेटा से संतुष्ट हैं और मी-टू दवाएं बनाते हैं। नवीनतम वैज्ञानिक उपलब्धियों का उपयोग करने की उच्च लागत के बावजूद, कई कंपनियां उन्हें अपने कार्यक्रमों में उपयोग करने का निर्णय लेती हैं, हालांकि ऐसे निवेशों से जुड़ा जोखिम अधिक है। इस प्रकार, बायर ने $465 मिलियन आवंटित किये। मिलेनियम फार्मास्यूटिकल्स के साथ एक सौदा जो सैकड़ों दवा लक्ष्यों की पहचान करेगा; नोवार्टिस ने दवा उम्मीदवारों की प्रभावशीलता और उनके उपयोग से संभावित दुष्प्रभावों की भविष्यवाणी करने के लिए रसायन विज्ञान और जीनोमिक्स के चौराहे पर प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके उत्पन्न पदार्थों तक पहुंच प्राप्त करने के लिए वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स के साथ 800 मिलियन डॉलर का अनुबंध किया है। औसतन, कंपनियाँ अपने अनुसंधान एवं विकास बजट का लगभग 25% पदार्थों की खोज पर खर्च करती हैं, लेकिन यदि वे एक निश्चित चिकित्सीय क्षेत्र में बाकियों से आगे निकलना चाहते हैं, तो उन्हें इस पर अनुसंधान बजट का 1/3 तक खर्च करना होगा यदि प्रिस्क्रिप्शन ग्रुप द्वारा कंपनी की बिक्री 7-10 बिलियन डॉलर है, और बजट का 1/3 तक - प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की बिक्री वाले दिग्गज 20 बिलियन डॉलर से अधिक हैं। छोटी कंपनियां एक अलग शोध रणनीति अपनाना पसंद करती हैं, जो मौजूदा पदार्थों की प्रभावशीलता में सुधार करने वाले संशोधनों पर ध्यान केंद्रित करती हैं। दूसरी ओर, कुछ विश्लेषकों का मानना ​​है कि बड़ा बजट निवेश पर अधिक रिटर्न की गारंटी नहीं देता है, और तर्क देते हैं कि छोटी और मध्यम आकार की बायोटेक कंपनियों के पास अनुसंधान और विकास के लिए बेहतर स्थितियां हैं। बायोटेक कंपनियां स्वास्थ्य देखभाल में अधिकांश नवाचार चलाती हैं, और 40% से अधिक दवा उम्मीदवार (विकास के सभी चरणों में) उनके हाथों में हैं। वे नई दवाओं की संख्या के मामले में फार्मास्युटिकल दिग्गजों से प्रतिस्पर्धा कर सकते हैं। इसलिए, बड़ी फार्मा कंपनियां आक्रामक विलय नीतियों को अपनाकर या मजबूत, आशाजनक उत्पाद पाइपलाइन वाली बायोटेक कंपनियों के साथ लाइसेंसिंग समझौते करके अपने राजस्व को स्थिर करने की कोशिश कर रही हैं। 2002-2008 की अवधि के लिए फार्मा और बायोटेक के बीच लगभग 35 विलय और अधिग्रहण हुए, जिसके दौरान फार्मास्युटिकल कंपनियों को 19.8 बिलियन डॉलर का भुगतान करना पड़ा। 2005 में, 2004 में 11 अरब, 2003 में 14.8 अरब और 2002 में 25.5 अरब।

हर साल, फार्मास्युटिकल और जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के बीच लेनदेन की रिपोर्ट की गई मात्रा बड़ी होती जा रही है। छोटी और मध्यम आकार की बायोटेक कंपनियां बेहतर वित्तपोषित हैं और फंडिंग, विशेषज्ञता या बुनियादी ढांचे के लिए दवा कंपनियों पर कम निर्भर हैं क्योंकि उनके पास पहले से ही पर्याप्त पूंजी और मानव संसाधन हैं।

2.1 मानक जीएमपी

जीएमपी मानक ("गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस") दवाओं, चिकित्सा उपकरणों, नैदानिक ​​उत्पादों, खाद्य उत्पादों, खाद्य योजकों और सक्रिय सामग्रियों के उत्पादन के लिए मानदंडों, नियमों और दिशानिर्देशों की एक प्रणाली है। ऐसे उत्पादों के नमूनों की जांच करने की गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया के विपरीत, जो केवल नमूनों की उपयुक्तता सुनिश्चित करती है (और संभवतः दिए गए बैच के निकटतम निर्मित बैच), जीएमपी मानक एक समग्र दृष्टिकोण लेता है और उत्पादन मापदंडों को विनियमित और मूल्यांकन करता है स्वयं और प्रयोगशाला परीक्षण। रूसी जीएमपी मानक एसोसिएशन ऑफ इंजीनियर्स फॉर द कंट्रोल ऑफ माइक्रोकंटामिनेंट्स (एएसआईएनसीओएम) द्वारा तैयार किया गया था और 2004 में, रूस के राज्य मानक दिनांक 10 मार्च, 2004 नंबर 160-सेंट, GOST R 52249-2004 के संकल्प द्वारा "के लिए नियम" दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण को मंजूरी दी गई, जो यूरोपीय संघ के नियमों जीएमपी (औषधीय उत्पादों के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास) के अनुरूप है। वर्तमान में, GOST R 52249-2009 लागू है। अंतर्राष्ट्रीय मानक जीएमपी (गुड मैन्युफैक्चर्ड प्रैक्टिस) में संकेतकों की काफी विस्तृत श्रृंखला शामिल है जिनका कुछ उत्पादों का उत्पादन करने वाले उद्यमों को पालन करना होगा। फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए जीएमपी प्रत्येक उत्पादन चरण के मापदंडों को परिभाषित करता है - जिस सामग्री से कार्यशाला में फर्श बनाया जाता है और प्रति घन मीटर हवा में सूक्ष्मजीवों की संख्या से लेकर कर्मचारियों के कपड़े और उत्पाद पैकेजिंग पर लागू चिह्न तक। वर्तमान में, जीएमपी अवधारणा के सबसे महत्वपूर्ण तत्व हैं: संबंधित दवा के लिए पंजीकरण डोजियर की सामग्री के साथ उत्पादन में सभी तकनीकी और नियंत्रण दस्तावेजों का अनुपालन; नियमों के अनुपालन पर सख्त नियंत्रण, जिसका अर्थ न केवल घोषित, बल्कि उल्लंघन करने वाले उद्यमों पर प्रतिबंधों का वास्तविक अनुप्रयोग भी है। दवाओं के नियामक नियंत्रण के लिए राज्य निकायों के काम में सख्त पद्धति संबंधी नियमों की शुरूआत को समय का संकेत भी माना जा सकता है: गुणवत्ता प्रणाली, कर्मचारियों के बीच हितों के टकराव को रोकने के उपाय, दस्तावेज़ीकरण की गोपनीयता बनाए रखने के उपाय।

2.2 बड़े विदेशी दवा उद्यम

फाइजर, इंक. एक अमेरिकी फार्मास्युटिकल कंपनी है, जो दुनिया की सबसे बड़ी कंपनियों में से एक है। कंपनी दुनिया की सबसे लोकप्रिय दवा लिपिटर (एटोरवास्टेटिन, रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए उपयोग की जाती है) का उत्पादन करती है। कंपनी निम्नलिखित लोकप्रिय दवाएं भी बेचती है: लिरिका, डिफ्लुकन, ज़िथ्रोमैक्स, वियाग्रा, सेलेब्रेक्स। फाइजर के शेयरों को 8 अप्रैल 2004 को डॉव जोन्स इंडस्ट्रियल एवरेज में शामिल किया गया था। कंपनी प्रसिद्ध ब्रांडों बेनाड्रिल, सूडाफेड, लिस्टरीन, डेसिटिन, विसाइन, बेन गे, लुब्रिडर्म, ज़ैंटैक75 और कॉर्टिज़ोन के तहत उपभोक्ताओं की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए दवाएं बनाती है। फाइजर विश्व प्रसिद्ध दवा वियाग्रा का आविष्कारक और निर्माता है।

दवाओं का उत्पादन संयुक्त राज्य अमेरिका, ग्रेट ब्रिटेन, फ्रांस, इटली, हॉलैंड, जर्मनी, तुर्की (कुल मिलाकर - दुनिया भर के 46 देशों में) स्थित कंपनी के कारखानों में किया जाता है। रूस सहित 100 से अधिक देशों में इसके प्रतिनिधि कार्यालय हैं। ब्रिटिश सूचना और प्रकाशन एजेंसी यूआरसीएच पब्लिशिंग के अनुसार, फाइजर 6.2% (निकटतम प्रतिस्पर्धी: जीएसके - 5.4%, रोश - 4.3%) की बाजार हिस्सेदारी के साथ वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजार (2007) में अग्रणी है। कंपनी के मुख्य विभाग मानव स्वास्थ्य, पशु स्वास्थ्य और कॉर्पोरेट समूह हैं। कर्मियों की कुल संख्या (2008 के अंत में) 83 हजार लोग (2005 में 106 हजार लोग) हैं। 2008 में वार्षिक बिक्री $48.3 बिलियन (2007 में $48.4 बिलियन, 2005 में $51.3 बिलियन) थी। कंपनी का मुनाफ़ा $8.1 बिलियन (2007 में $8.14 बिलियन) है। जेफ किंडलर के अनुसार, फाइजर का अब कुछ ब्लॉकबस्टर की सफलता पर निर्भर रहने का इरादा नहीं है। बायोटेक्नोलॉजी में निवेश करने वाली पहली प्रमुख कंपनियों में से एक, वायथ के अधिग्रहण का यही मुख्य कारण है। फाइजर पारंपरिक दवाओं जैसे कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (लिपिटर, कंपनी की कुल 13% दवाओं (6 बिलियन डॉलर से अधिक) की अमेरिकी बिक्री) पर ध्यान केंद्रित करने के बजाय, अल्जाइमर रोग और कैंसर के लिए बायोलॉजिक्स टीकों और उपचारों पर ध्यान केंद्रित करेगा। एंटीडिप्रेसेंट के रूप में कंपनी 2014 तक वृद्ध लोगों के लिए दवाओं के बाजार में सक्रिय रूप से काम करने का इरादा रखती है, जैसे कि कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा लिपिटर, एंटीहाइपरटेंसिव दवा नॉरवास्क, स्तंभन दोष के इलाज के लिए दवा वियाग्रा और। ग्लूकोमा के इलाज के लिए दवा ज़ालाटन पेटेंट संरक्षण खो देगी। इन दवाओं की वार्षिक समेकित बिक्री 16.7 बिलियन डॉलर है।

3. दवाएँ बनाने का एक अभिनव तरीका उद्योग को पुनर्जीवित करने का एक तरीका है

3.1 नई औषधि का निर्माण

एक नई दवा के विकास में लंबा समय लगता है - 8 से 12 साल तक। यह सुरक्षा और दक्षता आवश्यकताओं के उच्च और लगातार बढ़ते स्तर के कारण है। इसलिए, एक नई दवा के निर्माण के लिए काफी धन की आवश्यकता होती है। विदेशों में यह आंकड़ा 350-500 मिलियन डॉलर अनुमानित है। रूस में, लागत काफी कम है, लेकिन फिर भी, हमारे मानकों के अनुसार, वे काफी अधिक हैं। इसके अलावा, नकारात्मक परिणाम प्राप्त करने की उच्च संभावना है: विकसित किया जा रहा फार्माकोलॉजिकल एजेंट विषाक्त हो सकता है, और प्रायोगिक जानवरों पर प्राप्त डेटा की क्लिनिक में पुष्टि नहीं की जा सकती है, आदि। इसलिए, सभी दवा कंपनियां बहुत हैं नई प्रौद्योगिकियों को प्राप्त करने में रुचि रखते हैं जो नकारात्मक परिणाम प्राप्त करने के जोखिम, विकास पर लगने वाले समय और विकास की लागत को कम कर देंगे। दवा डेवलपर्स की रुचि हमेशा ऐसे अनूठे पदार्थों की पहचान करने में रही है जिनमें ज्ञात दवाओं की तुलना में महत्वपूर्ण नवीनता हो। नई दवाओं की बुनियादी संरचनाओं की खोज का उद्देश्य उन रासायनिक वर्गों के पदार्थों की पहचान करना है जहां अध्ययन की जा रही गतिविधि पहले कभी नहीं पाई गई है। पहले दवा खोज रणनीति में "नए पदार्थों" पर जोर दिया जाता था, लेकिन अब, इसके साथ-साथ, अनुसंधान दवा कार्रवाई के लिए नए लक्ष्यों की खोज की ओर स्थानांतरित हो गया है। लक्ष्य एक जैविक मैक्रोमोलेक्यूल है, जैसे कि प्रोटीन, जो एक विशिष्ट बीमारी के रोगजनन से जुड़ा होता है। उदाहरण के लिए, वायरस में प्रोटीन होते हैं, जिनके "बंद होने" से वायरस की मृत्यु हो जाती है। उन्हें नई दवाओं की कार्रवाई के लिए लक्ष्य माना जा सकता है। उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस सी वायरस के जीनोम को डिकोड करते समय, एक प्रोटीज़ प्रोटीन की खोज की गई, जो इस वायरस के जीवन चक्र को बनाए रखने में शामिल है। यदि इस प्रोटीज़ के अवरोधकों को ढूंढना संभव होता जो वायरस को मार देते, लेकिन मानव शरीर में समान प्रोटीन पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं डालते, तो ऐसे पदार्थ हेपेटाइटिस सी के लिए एक प्रभावी उपचार बन जाते। उपचार के लिए आज इसी तरह के दृष्टिकोण विकसित किए जा रहे हैं। कई बैक्टीरियल और वायरल संक्रमणों से। 20वीं-21वीं सदी के मोड़ पर, आणविक जीव विज्ञान के प्रयासों से, एक अनोखी स्थिति प्राप्त हुई जब लगभग 30 सूक्ष्मजीवों के जीनोम को पूरी तरह से समझ लिया गया, और 100 से अधिक समझने के चरण में हैं। मानव जीनोम को पहले ही पूरी तरह से समझा जा चुका है। इसने मैक्रोमोलेक्यूल्स की व्यवस्थित खोज के लिए नई स्थितियाँ बनाई हैं जो नई दवाओं की कार्रवाई के लिए लक्ष्य हैं। यह विज्ञान के एक विशेष क्षेत्र का काम है - जैव सूचना विज्ञान, जो विभिन्न रोगजनक जीवों में पाए जाने वाले प्रोटीन के आनुवंशिक अनुक्रमों और प्राथमिक संरचनाओं की तुलना मनुष्यों में सामान्य रूप से और विकृति विज्ञान में अनुक्रमों के एक सेट के साथ करता है। इस आधार पर, दवा कार्रवाई के संभावित लक्ष्यों की पहचान की जाती है। ऐसे लक्ष्य की पहचान करने के बाद, कार्य लिगैंड्स की खोज करना है - इस प्रोटीन (अवरोधक या सक्रियकर्ता) पर कार्य करने वाले पदार्थ। यहीं पर कंप्यूटर-सहायता प्राप्त दवा डिज़ाइन विधियाँ चलन में आती हैं। लिगेंड्स की तथाकथित प्रत्यक्ष खोज में, लक्ष्य मैक्रोमोलेक्यूल की स्थानिक संरचना निर्धारित करना आवश्यक है। यह या तो प्रायोगिक तरीकों से या कंप्यूटर सिमुलेशन द्वारा किया जा सकता है। पहला रास्ता काफी लंबा है और हमेशा सफलता की ओर नहीं ले जाता है, क्योंकि कई प्रोटीनों को अक्षुण्ण (अक्षतिग्रस्त) रूप में अलग करना मुश्किल होता है। वर्तमान में, एक गूढ़ प्राथमिक संरचना और ज्ञात स्थानिक संरचना के साथ प्रोटीन की संख्या के बीच का अंतर परिमाण के कई क्रम है, यही कारण है कि स्थानिक संरचना के कंप्यूटर मॉडलिंग के लिए तरीकों का विकास इतना महत्वपूर्ण है। ऐसे तरीके काफी सफल होते हैं यदि होमोलॉजी मॉडलिंग करना संभव हो, जब एक ज्ञात स्थानिक संरचना वाले प्रोटीन के बीच अध्ययन किए जा रहे नए लक्ष्य मैक्रोमोलेक्यूल के अमीनो एसिड अनुक्रम में "समान" एक मैक्रोमोलेक्यूल होता है। लक्ष्य मैक्रोमोलेक्यूल की त्रि-आयामी संरचना प्राप्त करने और इसके सक्रिय केंद्र की विशेषताओं को स्थापित करने के बाद, रासायनिक यौगिकों के नमूनों के डेटाबेस में उन पदार्थों की खोज करना संभव है जो इस लक्ष्य मैक्रोमोलेक्यूल के संभावित लिगेंड हैं। यदि ऐसे लिगेंड्स की पहचान की जाती है, तो उन्हें एक नई दवा की संभावित बुनियादी संरचना के रूप में माना जाता है। बुनियादी संरचनाओं की जैविक गतिविधि की प्रायोगिक पुष्टि के बाद, फिर से कंप्यूटर विधियों का उपयोग करके, बुनियादी संरचना के गुणों का तथाकथित अनुकूलन किया जाता है। इस मामले में, मूल रूप से खोजी गई मूल संरचना के एनालॉग्स को जैविक गतिविधि के लिए डिज़ाइन, संश्लेषित और परीक्षण किया जाता है, जिसमें उच्च जैविक गतिविधि, कम विषाक्तता और बेहतर जैवउपलब्धता होती है। यदि किसी लक्ष्य मैक्रोमोलेक्यूल की त्रि-आयामी संरचना प्रयोगात्मक रूप से निर्धारित नहीं की जा सकती है या उसके मॉडल का निर्माण कंप्यूटर विधियों का उपयोग करके नहीं किया जा सकता है, तो प्रायोगिक उच्च-थ्रूपुट स्क्रीनिंग का उपयोग करके प्रारंभिक बुनियादी संरचनाओं की खोज करने का एकमात्र तरीका बचा है। वर्तमान में, इस उद्देश्य के लिए विदेशों में रोबोटिक इंस्टॉलेशन का उपयोग किया जाता है, जिससे एक सप्ताह के भीतर 100-200 लक्ष्यों पर 100 हजार पदार्थों का परीक्षण करना संभव हो जाता है। यदि ऐसी स्क्रीनिंग के दौरान बुनियादी संरचनाओं की पहचान की जाती है, तो उन्हें कई लाखों रासायनिक यौगिकों वाले डेटाबेस में जटिल तरीकों का उपयोग करके अनुरूप पदार्थों (जैविक क्रिया द्वारा) की खोज के लिए एक प्रशिक्षण नमूने के रूप में उपयोग किया जा सकता है।

3.2 आणविक मॉडलिंग

आणविक मॉडलिंग (एमएम) एक सामूहिक नाम है जो अणुओं के व्यवहार का अनुकरण या चित्रण करने के लिए सैद्धांतिक दृष्टिकोण और कम्प्यूटेशनल तरीकों को संदर्भित करता है। इन विधियों का उपयोग विभिन्न आकारों की आणविक प्रणालियों का अध्ययन करने के लिए कम्प्यूटेशनल रसायन विज्ञान, कम्प्यूटेशनल जीवविज्ञान और सामग्री विज्ञान द्वारा किया जाता है। सबसे सरल गणना हाथ से की जा सकती है, लेकिन किसी भी उचित पैमाने की प्रणाली की गणना करते समय कंप्यूटर बिल्कुल आवश्यक हो जाता है। एमएम विधियों की एक सामान्य विशेषता आणविक प्रणालियों के विवरण का परमाणु स्तर है - सबसे छोटे कण परमाणु या परमाणुओं के छोटे समूह होते हैं। एमएम और क्वांटम रसायन विज्ञान के बीच यही अंतर है, जहां इलेक्ट्रॉनों को भी स्पष्ट रूप से ध्यान में रखा जाता है। इस प्रकार, एमएम का लाभ सिस्टम का वर्णन करने में कम जटिलता है, जो गणना में बड़ी संख्या में कणों पर विचार करने की अनुमति देता है। अणुओं को या तो निर्वात में या पानी जैसे विलायक की उपस्थिति में तैयार किया जा सकता है। निर्वात में प्रणालियों की गणना को "गैस चरण" गणना कहा जाता है, जबकि विलायक अणुओं से जुड़ी गणना को "स्पष्ट विलायक" गणना कहा जाता है। गणनाओं का एक अन्य समूह संभावित फ़ंक्शन में अतिरिक्त शब्दों का उपयोग करके, मूल्यांकनात्मक रूप से एक विलायक की उपस्थिति को ध्यान में रखता है - तथाकथित "अंतर्निहित विलायक" गणना। वर्तमान में, अकार्बनिक, जैविक और बहुलक प्रणालियों की संरचना, गतिशीलता और थर्मोडायनामिक्स के अध्ययन में आणविक मॉडलिंग विधियां आम हो गई हैं। एमएम विधियों द्वारा अध्ययन की जाने वाली जैविक घटनाओं में प्रोटीन फोल्डिंग, एंजाइमैटिक कैटेलिसिस, प्रोटीन स्थिरता, गठनात्मक परिवर्तन और प्रोटीन, डीएनए और झिल्ली में आणविक पहचान प्रक्रियाएं शामिल हैं।

3.3 वर्चुअल स्क्रीनिंग

वर्चुअल स्क्रीनिंग एक कम्प्यूटेशनल प्रक्रिया है जिसमें रासायनिक यौगिकों के डेटाबेस की स्वचालित स्कैनिंग और वांछित गुणों वाले पूर्वानुमानित यौगिकों का चयन करना शामिल है। अक्सर, वर्चुअल स्क्रीनिंग का उपयोग नई दवाओं के विकास में उन रासायनिक यौगिकों की खोज के लिए किया जाता है जिनमें वांछित प्रकार की जैविक गतिविधि होती है। बाद के मामले में, वर्चुअल स्क्रीनिंग प्रक्रिया या तो जैविक लक्ष्य की स्थानिक संरचना के ज्ञान पर या किसी दिए गए जैविक लक्ष्य के अणु के लिगेंड की संरचना के ज्ञान पर आधारित हो सकती है। जैविक लक्ष्य की स्थानिक संरचना के ज्ञान के आधार पर वर्चुअल स्क्रीनिंग की मुख्य प्रक्रिया आणविक डॉकिंग है, जो लिगैंड-प्रोटीन कॉम्प्लेक्स की स्थानिक संरचना की भविष्यवाणी करना संभव बनाती है और इसके आधार पर, स्कोरिंग फ़ंक्शन का उपयोग करके, बाध्यकारी स्थिरांक की गणना करती है। लिगैंड से प्रोटीन तक। इस मामले में, उन यौगिकों से एक केंद्रित पुस्तकालय बनता है जिसके लिए प्रोटीन अणु के लिए उच्चतम बाध्यकारी स्थिरांक की भविष्यवाणी की जाती है, जिसमें से आगे के जैविक प्रयोगों के लिए सामग्री का चयन किया जाता है। इस प्रकार की वर्चुअल स्क्रीनिंग के उपयोग का एक उदाहरण एनएमडीए और एएमपीए रिसेप्टर्स के संभावित लिगेंड की खोज करना है।

3.4 कंप्यूटर मॉडलिंग कार्यक्रम

डॉकिंगसर्वरउपयोग में आसान वेब इंटरफ़ेस प्रदान करता है जो लिगैंड और प्रोटीन सेटिंग्स के साथ आणविक डॉकिंग के सभी पहलुओं का प्रबंधन करता है। इसका उपयोगकर्ता-अनुकूल इंटरफ़ेस जैव रसायन विज्ञान के सभी क्षेत्रों के शोधकर्ताओं द्वारा की गई गणना और मूल्यांकन परिणामों की अनुमति देता है; डॉकिंगसर्वर अधिक उन्नत उपयोगकर्ताओं के लिए विशिष्ट लिगैंड और प्रोटीन मापदंडों और डॉकिंग और गणना पर पूर्ण नियंत्रण भी प्रदान करता है। एप्लिकेशन का उपयोग एकल लिगैंड डॉकिंग और विश्लेषण के लिए किया जा सकता है, साथ ही लक्ष्य प्रोटीन के लिए उच्च थ्रूपुट लिगैंड डॉकिंग के लिए भी किया जा सकता है। डॉकिंगसर्वर बड़ी संख्या में कम्प्यूटेशनल रासायनिक कार्यक्रमों को एकीकृत करता है जिसका उद्देश्य विशेष रूप से डॉकिंग प्रक्रिया के विभिन्न चरणों में आवश्यक मापदंडों की सही गणना करना है, अर्थात। लिगैंड ज्यामिति का सटीक अनुकूलन, ऊर्जा न्यूनीकरण, चार्ज गणना, प्रोटीन-लिगैंड गणना और डॉकिंग, एकीकृत प्रतिनिधित्व। इस प्रकार, डॉकिंगसर्वर का उपयोग उपयोगकर्ता को कई लोकप्रिय कार्यक्रमों को एक वेब सेवा में एकीकृत करके अत्यधिक कुशल और विश्वसनीय डॉकिंग गणना करने की अनुमति देता है।

डॉकिंगसर्वर प्रोग्राम में तीन मॉड्यूल होते हैं जिनमें डॉकिंग गणना के निम्नलिखित मुख्य चरण होते हैं

प्रोटीन को *PDB फ़ाइलों के रूप में डाउनलोड किया जा सकता है, या प्रोटीन डेटा बैंक (www.rcsb.org) से सीधे डाउनलोड किया जा सकता है (डेटाबेस में कीवर्ड खोज के बाद, यदि आवश्यक हो)। पीडीबी फ़ाइल में मौजूद छोटे अणुओं को लिगैंड फ़ोल्डर में जोड़ा जा सकता है। क्वांटम रासायनिक विधियों का उपयोग करके अधिक सटीक प्रोटीन आंशिक चार्ज गणना।

लिगेंड्स को सीधे पबकेम डेटाबेस से या एसडीपी फ़ाइल प्रारूप में डाउनलोड किया जा सकता है

उपयोगकर्ता लिगैंड की प्रोटोनेशन स्थिति को प्रभावित करते हुए वांछित पीएच का चयन कर सकता है।

गणना की गई जानकारी उपयोगकर्ता को सबसे सुविधाजनक प्रारूप में प्रस्तुत की जाती है - तालिकाओं, सूचियों के रूप में। अधिक अनुभवी उपयोगकर्ताओं के लिए, इसे स्वतंत्र कार्य के लिए एक फ़ाइल के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है

क्यूटमोल- आणविक प्रणालियों के इंटरैक्टिव विज़ुअलाइज़ेशन के लिए एक खुला स्रोत कार्यक्रम। QuteMol OpenGL लाइब्रेरी का उपयोग करके आधुनिक कंप्यूटर ग्राफिक्स की उपलब्ध क्षमताओं का लाभ उठाता है। कार्यक्रम ग्राफिक प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करता है। क्यूटमोल विज़ुअलाइज़ेशन तकनीकों का उद्देश्य यथार्थवाद में सुधार करना और बड़े अणुओं या जटिल प्रोटीनों के 3डी आकार और संरचना की धारणा को सुविधाजनक बनाना है।

रोसेटा@होम

एक ऑनलाइन परियोजना जो सभी को गंभीर बीमारियों के लिए दवा अणुओं के मॉडलिंग में योगदान करने की अनुमति देती है। उपयोगकर्ता को बस प्रोग्राम के वितरण को डाउनलोड करना है और इसे अपने खाली समय में कंप्यूटर पर चालू रखना है। हमारे वर्तमान शोध का लक्ष्य इंट्रा- और इंटरमॉलिक्यूलर इंटरैक्शन का एक बेहतर मॉडल विकसित करना है और इस मॉडल का उपयोग मैक्रोमोलेक्युलर संरचनाओं और इंटरैक्शन की भविष्यवाणी और डिजाइन करने के लिए करना है। भविष्यवाणी और डिज़ाइन अनुप्रयोग, जो अपने आप में बहुत अधिक जैविक रुचि के हो सकते हैं, कठोर और वस्तुनिष्ठ परीक्षण भी प्रदान करते हैं जो मॉडल में सुधार करते हैं और मौलिक समझ को बढ़ाते हैं। हम प्रोटीन और डिज़ाइन गणना करने के लिए कंप्यूटर प्रोग्राम रोसेटा का उपयोग करते हैं। रोसेटा कोर में मैक्रोमोलेक्यूल्स के भीतर और बीच की बातचीत की ऊर्जा की गणना करने और अमीनो एसिड अनुक्रम (प्रोटीन संरचना भविष्यवाणी) या प्रोटीन-प्रोटीन कॉम्प्लेक्स के लिए सबसे कम ऊर्जा संरचना खोजने और सबसे कम ऊर्जा अमीनो एसिड अनुक्रम खोजने के तरीकों के लिए संभावित कार्य हैं। प्रोटीन या प्रोटीन-प्रोटीन कॉम्प्लेक्स (प्रोटीन इंजीनियरिंग) के लिए। संभावित खोज सुविधाओं और एल्गोरिदम को बेहतर बनाने के लिए भविष्यवाणी और डिज़ाइन परीक्षणों से प्राप्त फीडबैक का लगातार उपयोग किया जाता है। इन विविध समस्याओं को संभालने के लिए एकल कंप्यूटर प्रोग्राम के विकास के महत्वपूर्ण फायदे हैं: सबसे पहले, विभिन्न एप्लिकेशन अंतर्निहित भौतिक मॉडल के अतिरिक्त परीक्षण प्रदान करते हैं (मौलिक भौतिकी/भौतिक रसायन विज्ञान निश्चित रूप से सभी मामलों में समान है); दूसरा, वर्तमान रुचि की कई समस्याएं, जैसे लचीली बैकबोन प्रोटीन डिज़ाइन और बैकबोन लचीलेपन के साथ प्रोटीन-प्रोटीन डॉकिंग, में विभिन्न अनुकूलन तकनीकों का संयोजन शामिल है।

4. रूस में आणविक मॉडलिंग के क्षेत्र में अनुसंधान

मॉस्को में आणविक मॉडलिंग और स्पेक्ट्रोस्कोपी की प्रयोगशाला इस काम में लगी हुई है। आणविक मॉडलिंग और स्पेक्ट्रोस्कोपी की प्रयोगशाला 1975 में बनाई गई थी। इसका आयोजन प्रोफेसर (अब रूसी विज्ञान अकादमी के संवाददाता सदस्य) लेव ए ग्रिबोव द्वारा किया गया था। प्रारंभ में, प्रयोगशाला को "आणविक स्पेक्ट्रोस्कोपी और क्वांटम रसायन विज्ञान की प्रयोगशाला" कहा जाता था और इसमें एक सैद्धांतिक समूह और ऑप्टिकल के समूह, विशेष रूप से, समय-समाधान, ईपीआर और एनएमआर स्पेक्ट्रोस्कोपी शामिल थे। फिर प्रयोगशाला में एक लेजर स्पेक्ट्रोस्कोपी समूह दिखाई दिया और जटिल अणुओं, क्वांटम रसायन विज्ञान और विशेष सॉफ्टवेयर के स्पेक्ट्रा की गणना के लिए सिद्धांत और तरीकों के विकास से संबंधित दिशा को काफी मजबूत किया गया। धीरे-धीरे विज्ञान के इस क्षेत्र में शोध प्रमुख हो गया। प्रयोगशाला में सात डॉक्टर और विज्ञान के दो उम्मीदवार कार्यरत हैं। प्रयोगशाला कर्मचारियों की गतिविधियों के मुख्य परिणाम निम्नलिखित हैं। अणुओं, पॉलिमर और क्रिस्टल में परमाणुओं की सभी प्रकार की आंतरिक गतियों के लिए ऊर्जा के स्तर और उनके बीच संक्रमण की संभावनाओं की गणना के लिए सिद्धांत और तरीके विकसित किए गए हैं, जिसमें परमाणु समूहों के आंतरिक घूर्णन और आंदोलन शामिल हैं। दृष्टिकोण सामान्य हैं और विश्लेषण की गई आणविक वस्तुओं की संरचनाओं और आकारों और सामान्यीकृत निर्देशांक की पसंद पर कोई प्रतिबंध नहीं है, जिनके बीच आश्रितों की संख्या कोई भी हो सकती है। इससे विभिन्न प्रकार के इनपुट मापदंडों के साथ आणविक मॉडल के साथ आसानी से काम करना और एक प्रतिनिधित्व से दूसरे में आसानी से जाना संभव हो जाता है। यह महत्वपूर्ण है कि पॉलिमर और क्रिस्टल के लिए प्रस्तावित कम्प्यूटेशनल एल्गोरिदम न केवल असीम रूप से विस्तारित प्रणालियों के साथ काम करने की अनुमति देते हैं, बल्कि परिमित आकार के नैनोऑब्जेक्ट्स के साथ, सतह की घटनाओं का अध्ययन आदि भी करते हैं। यह आधुनिक नैनो उपकरणों के निर्माण और नैनो प्रौद्योगिकियों के विकास से जुड़ी कई समस्याओं को हल करने का आधार बनता है। एक विशेष बैंक में निपटान डेटा जमा करने की एक विधि प्रस्तावित है। कम्प्यूटेशनल एल्गोरिदम को एलईवी कार्यक्रमों के एक सेट के रूप में कार्यान्वित किया जाता है, जिसकी क्षमताओं में कोई एनालॉग नहीं है, और इसकी सामान्य विचारधारा के अनुसार, एकल गणना से बड़े पैमाने पर गणना में क्रमिक संक्रमण का लक्ष्य है, जो निर्दिष्ट गुणों के साथ आणविक प्रणालियों को डिजाइन करने के लिए उपयुक्त है। इंजीनियरिंग स्तर पर. ऐसे तरीके बनाए गए हैं, जिससे पहली बार वास्तविक बड़े अणुओं के लिए बैंड की बारीक संरचना को ध्यान में रखते हुए इलेक्ट्रॉनिक कंपन अवशोषण और उत्सर्जन स्पेक्ट्रा की पूर्वानुमानित गणना करना और मनमाने ढंग से अवलोकन विधियों का उपयोग करके सटीक प्रयोगों के परिणामों का विश्लेषण करना संभव हो गया है। जिसमें फेमटोसेकंड रेंज में स्पंदित उत्तेजना और राज्यों के बीच संक्रमण के दौरान अणुओं की संरचना में कोई भी बदलाव शामिल है। इन अध्ययनों के एक महत्वपूर्ण हिस्से का परिणाम एक व्यापक (600 पृष्ठों से अधिक) मोनोग्राफ, "आण्विक स्पेक्ट्रा की गणना के सिद्धांत और तरीके" (विली, 1988) में संक्षेपित किया गया है, जो पूरी तरह से मूल सामग्रियों पर लिखा गया है। पहली बार, असतत गणित के उपकरण के साथ एक विज्ञान के रूप में रसायन विज्ञान की पर्याप्तता की ओर ध्यान आकर्षित किया गया और एक नई वैज्ञानिक दिशा - गणितीय रसायन विज्ञान - की नींव रखी गई। एक सामान्य सिद्धांत बनाया गया है और प्रयोगात्मक डेटा के एक सेट के आधार पर अज्ञात आणविक वस्तुओं के गुणों का निदान और स्थापना करने के लिए एक विशेषज्ञ प्रणाली की एक तार्किक और एल्गोरिदमिक संरचना प्रस्तावित की गई है। यह कार्य कार्बनिक विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान के लिए बुनियादी है। सिस्टम के एक प्रयोगशाला नमूने का उपयोग ब्रांडेड कंप्यूटर उत्पाद (जर्मनी, कनाडा) बनाने के लिए किया गया था। सिद्धांत के मूल सिद्धांतों की प्रस्तुति ने क्रिट पत्रिका के पूरे अंक की सामग्री का निर्माण किया। रेव गुदा. रसायन. (नंबर 8, 1979)। विशेषज्ञ प्रणालियों (कृत्रिम बुद्धिमत्ता प्रणालियों) के सिद्धांत के विकास के लिए वैज्ञानिक ज्ञान के निर्माण के मूलभूत सिद्धांतों के गहन विश्लेषण की आवश्यकता थी। प्राप्त परिणामों को विश्वविद्यालयों के लिए प्राकृतिक विज्ञान के दर्शन पर एक पाठ्यपुस्तक में शामिल किया गया था। 1999 में, इस चक्र के कार्यों को रूस के राज्य पुरस्कार से सम्मानित किया गया - विज्ञान के क्षेत्र में सर्वोच्च राष्ट्रीय पुरस्कार - इस शब्द के साथ: "आणविक स्पेक्ट्रा की गणना के लिए सिद्धांत और तरीकों के विकास और विशेषज्ञ प्रणालियों के निर्माण के लिए। ” पिछले दशक में, राज्यों की प्रतिध्वनि की अवधारणा पर आधारित आणविक प्रक्रियाओं का एक मूल सामान्य सिद्धांत प्रस्तावित किया गया है। पहली बार, अणुओं में वर्णक्रमीय और रासायनिक परिवर्तनों के लिए समीकरणों की एक एकीकृत प्रणाली बनाना और वास्तविक जटिल प्रणालियों के लिए कंप्यूटर प्रयोगों की एक श्रृंखला आयोजित करना संभव हुआ। उदाहरण के तौर पर, यह आंकड़ा श्रृंखला आइसोमेराइजेशन प्रक्रिया की प्रगति को दर्शाते हुए स्पेक्ट्रा की गणना के परिणाम दिखाता है। डबल बॉन्ड माइग्रेशन के प्रभाव की वर्णक्रमीय अभिव्यक्तियाँ: आइसोमर ए के उत्तेजना पर हेप्टाडिएनिलबेंजीन के आइसोमर्स ए, बी, सी, डी के समय-निर्भर प्रतिदीप्ति स्पेक्ट्रा। अनुनाद प्रभाव प्रतिक्रिया स्थितियों पर निर्भर नहीं करता है। इससे तेज और धीमी प्रतिक्रियाओं, फोटोकैमिकल, थर्मल, क्रायोजेनिक आदि का एकीकृत दृष्टिकोण से वर्णन करना संभव हो गया है। नए सिद्धांत ने वर्णक्रमीय दोनों के माध्यम से आणविक अंतरिक्ष में ऊर्जा और सूचना के हस्तांतरण की भौतिक प्रकृति को स्पष्ट करना संभव बना दिया है और रासायनिक चैनल; प्राप्त करने-परिवर्तित करने वाली (पैटर्न पहचान तक) प्रणालियों के रूप में आणविक वस्तुओं की क्रिया; आणविक सीखने और उसके बाद नियतात्मक जटिल संकेतों की रिकॉर्डिंग के तंत्र को समझें। पहली बार, अनुभवजन्य अनुभव के उपयोग के बिना पहले सिद्धांतों के आधार पर, बुनियादी रासायनिक कानूनों की व्याख्या की गई है: छोटी दूरी की कार्रवाई, अरहेनियस का नियम, दोहराव, आदि। इस दिशा में कार्यों की एक बड़ी श्रृंखला के परिणाम को 2006 में प्रकाशित अद्वितीय मोनोग्राफ "आणविक प्रक्रियाओं की गणना के सिद्धांत और तरीके: स्पेक्ट्रा, रासायनिक परिवर्तन और आणविक तर्क" में संक्षेपित किया गया है। इन अध्ययनों का प्राथमिक महत्व इस तथ्य से निर्धारित होता है कि आणविक दुनिया की वस्तुओं की अनंत संख्या और गुणों की विविधता की आगे की खोज उन्नत सैद्धांतिक विस्तार और इंजीनियरिंग गणना के बिना असंभव हो जाती है, खासकर उन क्षेत्रों में जहां अनुभवजन्य नियम और सिफारिशें जमा हुई हैं रसायन शास्त्र में पूरी तरह से अपर्याप्त हो जाते हैं। प्रयोगशाला ने विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान में वर्णक्रमीय सिद्धांत और क्वांटम रसायन विज्ञान विधियों का उपयोग शुरू किया। आयन-आणविक प्रतिक्रियाओं के दौरान ध्रुवीय प्रतिस्थापनों की क्रिया और अणुओं के विद्युत क्षेत्र के प्रभाव का एक सिद्धांत बनाया गया है। घटक तत्वों की असामान्य संयोजकता वाले यौगिकों में रासायनिक बंधन की प्रकृति को स्पष्ट किया गया है। फॉक औपचारिकता के आधार पर अणुओं की इलेक्ट्रॉनिक अवस्थाओं का वर्णन करने के लिए एक नया दृष्टिकोण प्रस्तावित है, जो शुरुआत से ही नाभिक के क्षेत्र में एक इलेक्ट्रॉन की गति की समस्या के सटीक समाधान पर आधारित है (समाधान का एक एनालॉग) परमाणु सिद्धांत में हाइड्रोजन परमाणु की समस्या)। संबंधित सिद्धांत अनुभवजन्य तत्वों से मुक्त है, आत्म-स्थिरता प्रक्रिया को समाप्त करता है और किसी को जमीन और उत्तेजित दोनों का विश्लेषण करने की अनुमति देता है, जिसमें अत्यधिक उत्तेजित रिडबर्ग, अणुओं में इलेक्ट्रॉनों की स्थिति भी शामिल है। विशेष कार्यों के सिद्धांत में महत्वपूर्ण परिणाम प्राप्त हुए, जहां हाइपरजियोमेट्रिक श्रृंखला के योग को सरल बनाते हुए, उनके बीच नए संबंध प्रस्तावित किए गए। पदार्थों के ऑप्टिकल स्पेक्ट्रा के आधार पर उनके मात्रात्मक विश्लेषण के लिए एक विधि प्रस्तावित और उचित है, जिसमें मानक संरचना के नमूनों के उपयोग की आवश्यकता नहीं होती है। सैद्धांतिक गणना और प्रयोग के संयोजन से स्पेक्ट्रोमीटर की सार्वभौमिकता और मानकों की संकीर्ण विशेषज्ञता के बीच "कैंची" को खत्म करना संभव हो जाता है। किसी पदार्थ की अति-छोटी मात्रा (पता लगाने की सीमा 10-13 - 10-14 ग्राम/एमएल) की वास्तविक स्थितियों में पृष्ठभूमि और मैट्रिक्स के प्रभाव के अधिकतम बहिष्कार के साथ वर्णक्रमीय निर्धारण के लिए तरीके विकसित किए गए हैं। यह विधि परमाणुओं के दो-चरण लेजर उत्तेजना पर आधारित है जिसके बाद विद्युत क्षेत्र में उनका आयनीकरण होता है। प्रायोगिक डिज़ाइन चित्र में दिखाया गया है। वर्तमान में, लेजर आयनीकरण और उसके बाद खुरदरी और छिद्रपूर्ण सतहों से आयनों के अवशोषण का उपयोग करके कार्बनिक पदार्थों की ट्रेस मात्रा का पता लगाने के लिए एक नई विधि विकसित की जा रही है। कई परिणाम पहली बार प्राप्त हुए और विदेशी विकास से काफी आगे हैं।

विदेश में, ऐसे विकास संयुक्त राज्य अमेरिका, टेक्सास में किए जा रहे हैं। आणविक सिमुलेशन की प्रयोगशाला।

आणविक मॉडलिंग प्रयोगशाला (एलएमएस) अनुभवहीन और उन्नत दोनों उपयोगकर्ताओं को प्रशिक्षण प्रदान करके आणविक मॉडलिंग और कम्प्यूटेशनल रसायन विज्ञान तकनीकों को प्रयोगात्मक विज्ञान के करीब लाती है। छोटे अणुओं या ठोस प्रणालियों पर क्वांटम गणना करने के लिए उन्नत सिमुलेशन सॉफ्टवेयर उपलब्ध है; प्रोटीन, डीएनए, नैनोमोलेक्युलस, पॉलिमर, ठोस और तरल पदार्थ जैसी बड़ी प्रणालियों के लिए आणविक यांत्रिकी/गतिकी मॉडलिंग। एलएमएस उन प्रशिक्षकों को भी सहायता प्रदान करता है जो अपने पाठ्यक्रमों में आणविक मॉडलिंग को शामिल करना चाहते हैं।

निष्कर्ष

फिलहाल, रूसी दवा उद्योग अभी भी पिछड़ी स्थिति में है। कुल मिलाकर, उद्यमों के तीन समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है। उद्यम जो धन खोजने और यूरोपीय मानकों के अनुसार अपने उत्पादन का पुनर्निर्माण करने में सक्षम थे (उदाहरण के लिए, अक्रिखिन), उद्यम जो पूर्व अनुसंधान संस्थानों से बने थे और 2-3 अत्यधिक विशिष्ट दवाओं के उत्पादन में लगे हुए हैं (उदाहरण के लिए, पल्मोमेड) और वे उद्यम जिन्होंने उत्पादन फिर से शुरू किया (फार्मस्टैंडर्ड)। दुनिया में औषधीय पदार्थों के उत्पादन में रूस की हिस्सेदारी अभी भी बहुत कम है और लगभग 2-3% है। रूस महत्वपूर्ण दवाओं के आयात पर भी निर्भर है। कुछ आंकड़ों के मुताबिक आयात और घरेलू उत्पादन का अनुपात 85:15 है. उपरोक्त सभी के आधार पर, फार्मास्युटिकल उत्पादन की गति को पुनर्जीवित करना और बढ़ाना अत्यंत आवश्यक है। एक तरीका कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करके नई दवाओं की खोज करना है। यह विधि आपको इलाज की खोज को 8-10 साल से घटाकर 3-4 साल करने की अनुमति देती है। हमारे देश में, विशेष प्रयोगशालाएँ पहले से ही कार्यान्वित की जा रही हैं, जिनमें पहले से ही ऐसे विकासों में पर्याप्त प्रगति है।

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दवा उद्योग -एक उद्योग जो मुख्य रूप से बीमारी की रोकथाम, राहत और उपचार के लिए दवाओं के अनुसंधान, विकास, बड़े पैमाने पर उत्पादन, बाजार अनुसंधान और वितरण से संबंधित है। फार्मास्युटिकल कंपनियाँ जेनेरिक या मूल (ब्रांड-नाम) दवाओं के साथ काम कर सकती हैं। वे दवा पेटेंटिंग, क्लिनिकल और प्रीक्लिनिकल परीक्षण और ऑफ-द-शेल्फ उत्पादों के विपणन के संबंध में विभिन्न कानूनों और विनियमों के अधीन हैं। वर्तमान में, फार्मास्युटिकल उद्योग सबसे सफल और प्रभावशाली उद्योगों में से एक है, जिसकी समीक्षाएँ विवादास्पद हो सकती हैं।

विकास का इतिहास

औषधियों का उत्पादन प्राचीन काल से ज्ञात है। दवाओं के उत्पादन के लिए औद्योगिक उद्यमों का उद्भव 19वीं शताब्दी के अंत में हुआ। वे बीसवीं सदी की शुरुआत में विशेष रूप से तेज़ी से उभरने लगे। सिंथेटिक दवाओं की खोज के बाद. दवाओं का उत्पादन जर्मनी, ग्रेट ब्रिटेन और स्विट्जरलैंड में सबसे अधिक तीव्रता से विकसित हुआ; द्वितीय विश्व युद्ध 1939-45 के दौरान कई प्रकार की दवाओं में जर्मनी का विश्व बाजार पर प्रभुत्व था। 70 के दशक में संयुक्त राज्य अमेरिका और ग्रेट ब्रिटेन में सिंथेटिक दवाओं और एंटीबायोटिक दवाओं का उत्पादन बहुत बढ़ गया। उद्योग का विकास रासायनिक विज्ञान की उपलब्धियों पर आधारित है।

यूक्रेन में फार्मास्युटिकल उद्योग का विकास

यूक्रेन में रासायनिक दवा उद्योग काफी समय पहले विकसित हुआ था, जिसे स्थानीय कच्चे माल (खनिज लवण, शराब, पानी, पानी, आदि) की उपलब्धता से मदद मिली थी। इसके प्रणेता एक अनुरोध के साथ थे। विदेशी: प्रयोगशालाएँ - आई. सिंगर (स्थापित 1874), पी. लेग्रैंड (1875) और के. लेविटन (1884) - तीनों ओडेसा में, बाद में अन्य दिखाई दिए, लुबनी में एफ. डेल की फार्मास्युटिकल प्रयोगशालाएँ, क्रेमेनचुग में एस. स्नैपिर, स्लावयांस्की में के. देबू, कीव में के. श्मिट और ए. मार्सिंचिक। 1914 सबसे बड़े फार्मास्युटिकल उद्यम एन. प्रमुख की प्रयोगशालाएँ थीं। "सनिटास", "स्टेला", "लेबर", "फार्म-गैलेन"। द्वितीय विश्व युद्ध से पहले, फार्मेसियों ने एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई थी, जहां डॉक्टरों के नुस्खे के अनुसार घटक (अक्सर आयातित) सामग्रियों से दवाएं तैयार की जाती थीं। यूक्रेन में पहली फार्मेसियों में से एक लविवि में एक फार्मेसी थी (1392 - 1400); केवल शुरुआत से 18 वीं सदी ग्लूखोव (1707) और लुबनी में फार्मेसियाँ दिखाई दीं। 1896 कीव में केवल 7 फार्मेसियाँ थीं; उनमें से पहली बंज फार्मेसी (1728) थी।

प्रथम विश्व युद्ध के बाद यूक्रेनी एसएसआर में, सभी अविनाशी उद्यमों को तथाकथित "उक्रमेडटोरज़ी" में केंद्रित किया गया था और एकजुट छोटे उद्यमों से बड़े फार्मास्युटिकल कारखाने बनाए गए थे। (स्वेर्दलोव के नाम पर, "श्रमिकों का स्वास्थ्य", "रेड स्टार")। औषधीय पौधों से शहद उत्पादन की गतिविधियां शुरू हो गई हैं। लुबनी और ज़िटोमिर में दवाएं। द्वितीय विश्व युद्ध के तुरंत पहले, नए फार्मास्युटिकल संयंत्र बनाए गए थे। ओडेसा और लावोव में। लेकिन जटिल दवाओं और तैयारियों (या विटामिन) का उत्पादन अभी भी प्रायोगिक चरण में था, अब तक केवल संस्थानों का मौद्रिक संचलन प्रयोगशालाओं से आता था (मुख्य: यूक्रेनी इंस्टीट्यूट ऑफ एक्सपेरिमेंटल फार्मेसी और ऑल-यूक्रेनी एन.-डी) . एंडोक्रिनोलॉजी और ऑर्गेनोथेरेपी संस्थान, दोनों खार्कोव में)। जनसंख्या की दवाओं की आवश्यकता केवल 50-60% तक ही पूरी हुई; केवल बड़े अस्पतालों और क्लीनिकों को ही अधिक महत्वपूर्ण दवाएं प्राप्त हुईं। 1930 से पहले - 35 पृष्ठ. यूक्रेनी एसएसआर के बड़े फार्मास्युटिकल उद्यम आर के अधिकार क्षेत्र में थे। यूक्रेनी एसएसआर के स्वास्थ्य आयोग, लेकिन 1935 में - 37 पीपी। बड़े प्रबंधक मास्को में स्थानांतरित कर दिया गया, और उस समय से एच.-एफ. पी. मास्को के "कमांडर इन चीफ" द्वारा निर्धारित योजनाओं और कार्यक्रमों के अनुसार काम करता है। मिन-सेंट.

एच.-एफ का राज्य। पी. में केवल 1950 के दशक में उल्लेखनीय सुधार हुआ। फिर एंटीबायोटिक दवाओं का उत्पादन स्थापित किया गया, जैसे कि पेनिसिलिन और स्ट्रेप्टोमाइसिन (स्वेर्दलोव के नेतृत्व में); 1963 में नियोसाइड और ग्लूकोज कैडेस का उत्पादन शुरू हुआ - 65 पीपी।; बाद में इमासिन और लेवीमाइसेन्टिन। यूक्रेन में नए संयंत्र बनाए गए हैं। विटामिन और हर्बल एंटीबायोटिक्स (उमान, बोर्शचागोव्का और डार्नित्सा में)। 1957 में बड़े पैमाने पर टाइफाइड रोधी टीकों के साथ-साथ बायोजेनिक उत्तेजक (लुबनी और ओडेसा में) का उत्पादन शुरू हुआ। खार्कोव में दंत तैयारियों, शचिरेट्स में मेडिकल जिप्सम और चेर्नित्सि में शोषक कपास ऊन का उत्पादन विकसित किया गया है। 1964 डार्निट्स्की संयंत्र में। ampoules में इंजेक्शन समाधान का उत्पादन स्थापित किया गया है। 1950 - साठ के दशक में पी.पी. कार्डियोवास्कुलर सिस्टम (स्ट्रॉफैन्थिन, हेटॉक्सिन, डावकारिन, कॉर्गलीकोन, रिसर्पाइन) के उपचार और नियंत्रण के लिए विरोब्लैटी फाइटोकेमिकल तैयारी शुरू की, उनका उत्पादन सिर पर केंद्रित है। "श्रमिकों का स्वास्थ्य" (खार्कोव) और लविव केमिकल और फार्मास्युटिकल प्लांट में।

1980 यूक्रेन में 24 बड़ी दवा कंपनियाँ काम कर रही थीं। और 30 सहायक प्रोफाइल। उत्पाद श्रेणी एच.-एफ. n. शुरुआत को कवर किया. 1970 के दशक का पीपी. ठीक है। कई विटामिन तैयारियों सहित 900 नाम। यूक्रेनी फार्मेसियों के फॉर्मूलेशन में उपयोग के लिए तैयार बड़े पैमाने पर उत्पादित दवाओं की हिस्सेदारी लगभग 1974 थी। 65% (यूएसए में 95%); 35% दवाएँ फार्मेसियों में तैयार की जाती हैं। डीका की तैयारी प्रमुख द्वारा अलग-अलग कार्यशालाओं में तैयार की जाती है। अन्य उद्योग, उदाहरण के लिए, ग्लूकोज का उत्पादन वेर्खनेडनेप्रोव्स्की स्टार्च संयंत्र द्वारा किया जाता है, पशु कच्चे माल से ऑर्गेनोथेरेपी की तैयारी पोल्टावा, विन्नित्सा, डोनेट्स्क, वोरोशिलोवग्राद में मांस प्रसंस्करण संयंत्र की कार्यशाला-प्रयोगशाला द्वारा उत्पादित की जाती है। साथ ही, जटिल संरचना वाली बड़ी संख्या में नई, प्रयोगात्मक दवाएं मौद्रिक परिसंचरण संस्थानों की प्रयोगशालाओं द्वारा उत्पादित की जाती हैं, न केवल फार्मास्युटिकल प्रोफ़ाइल की, बल्कि एकेडमी ऑफ साइंसेज के कोलाइड रसायन विज्ञान और जल रसायन विज्ञान संस्थान भी यूक्रेनी एसएसआर, एंडोक्रिनोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी क्षेत्र के संस्थान (खार्कोव और कीव में), और एकेडमी ऑफ साइंसेज यूक्रेनी एसएसआर के कार्बनिक रसायन विज्ञान संस्थान, आदि। एच.-एफ के उत्पादन में वृद्धि। युद्धोत्तर पीपी के लिए पी. तालिका से देखा जा सकता है:

1950 में यूक्रेनी एसएसआर - 1975 पीपी

1950 - 1975 पीपी में यूक्रेनी एसएसआर में कुछ रासायनिक और फार्मास्युटिकल उत्पादों के उत्पाद।

1970 के दशक में पी.पी. एचएफ। एन. बेडस्प्रेड लगभग. संस्थानों और रोगियों की 80% दवा की जरूरत है। कुछ सल्फोमाइड दवाओं, एनाल्जेसिक एंटीकोआगुलंट्स, गैलेनिक दवाओं आदि की कमी है। तैयार दवाओं की पैकेजिंग काफी प्राचीन थी; केवल दो नए विशेष प्रमुखों का निर्माण। (ज़िटोमिर क्षेत्र के मैरीनोव्का और बकोवत्सी में और कीव क्षेत्र के कोडरा गांव में) 1975 में स्थिति में कुछ हद तक सुधार हुआ। नाक और गले के रोगों के लिए नेब्युलाइज़र का उत्पादन देर से स्थापित किया गया था (बेलगोरोड-डेनेस्ट्रोव्स्की संयंत्र में, यह केवल 1970 के दशक के अंत में पूरी शक्ति तक पहुंच गया था), साथ ही आधुनिक के लिए एक्स-रे और स्वचालित रिकॉर्डिंग फिल्म फिल्में भी स्थापित की गईं। कंप्यूटर डायग्नोस्टिक्स तकनीक से जुड़े उपकरण 1980 के दशक की शुरुआत में, यूक्रेनी एसएसआर के कई विशेष अस्पतालों में, विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी और एंडोक्रिनोलॉजी क्षेत्रों में, चिकित्सा उपचार स्वचालन और कंप्यूटर पहले से ही स्थिर थे।

संस्थान दो पत्रिकाओं में मौद्रिक परिसंचरण जारी करते हैं: "फार्मास्युटिकल जर्नल" (वर्ष में 6 बार), और "यूक्रेनी बायोकेमिकल जर्नल" (वर्ष में 6 बार), साथ ही आवधिक संग्रह "फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी"।

फार्मास्युटिकल उत्पादन की विशिष्टता मानव स्वास्थ्य को बेहतर बनाने या बनाए रखने के उद्देश्य से एक उत्पाद जारी करना है। यह देश के लिए दवा उद्योग की रणनीतिक भूमिका और दवा उत्पादन प्रक्रिया के राज्य विनियमन के महत्व को निर्धारित करता है। आधुनिक दुनिया में, राष्ट्र का भविष्य राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली की स्थिति पर निर्भर करता है। और फार्मास्युटिकल उद्योग समग्र स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में अग्रणी भूमिका निभाता है।

अपने पूरे विकास के दौरान वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल की गतिशीलता स्पष्ट रूप से प्रदर्शित करती है कि ड्रग थेरेपी का उपयोग लगातार बढ़ रहा है। वर्तमान में, उद्योग के उत्पाद टैबलेट, इंजेक्शन समाधान, इनहेलेशन, मलहम, जैल और एक या अधिक सक्रिय दवा सामग्री वाले अन्य तैयार रूपों में उपलब्ध हैं। कई रोगों के उपचार में उच्च दक्षता, गति, सुविधा और उपयोग में आसानी, नॉन-इनवेसिवनॉनइनवेसिव - (नॉनइनवेसिव) - इस शब्द का उपयोग अनुसंधान या उपचार के तरीकों को चिह्नित करने के लिए किया जाता है, जिसके दौरान सुइयों या विभिन्न सर्जिकल के उपयोग से त्वचा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। उपचार के उपकरण की प्रकृति, उपचार के विशिष्ट स्थान के आधार पर कम निर्भरता - अन्य प्रकार के उपचार की तुलना में आधुनिक दवाएं जो लाभ प्रदान करती हैं। आधुनिक फार्मास्युटिकल उत्पादों के उपयोग का दायरा बेहद व्यापक है, और साथ ही यह लगातार चिकित्सीय संकेतों के नए क्षेत्रों को कवर करता है। रासायनिक फार्मास्यूटिकल्स की मदद से अधिकांश संक्रामक रोगों, कई हृदय संबंधी विकृतियों और कुछ प्रकार के घातक ट्यूमर को ठीक किया जा सकता है। आधुनिक दवाएं केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के रोगों वाले रोगियों की स्थिति को काफी हद तक कम कर सकती हैं, नशीली दवाओं और शराब की लत को कम कर सकती हैं और दर्द और सूजन सिंड्रोम से राहत दिला सकती हैं।

आज ऐसी दवाओं के बिना आधुनिक व्यक्ति और समग्र समाज के जीवन की कल्पना करना असंभव है। दवाओं के एक निश्चित सेट की निरंतर उपलब्धता राष्ट्रीय सुरक्षा सुनिश्चित करने की प्रणाली में एक महत्वपूर्ण कड़ी है। फार्मास्युटिकल उद्योग को राष्ट्रीय उद्योग के प्रमुख क्षेत्रों में से एक माना जाना चाहिए, जिसका प्रभाव प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से आधुनिक समाज और राज्य के जीवन के सभी क्षेत्रों तक फैला हुआ है।

फार्मास्युटिकल उद्योग परस्पर जुड़े तत्वों का एक जटिल समूह है, और इस संपूर्ण प्रणाली का प्रभावी संचालन इसके सभी भागों की सामंजस्यपूर्ण बातचीत पर निर्भर करता है। उनमें से सबसे महत्वपूर्ण: नई दवाओं के निर्माण पर शोध कार्य; रासायनिक और जैव प्रौद्योगिकी दृष्टिकोण सहित औषधीय पदार्थों के औद्योगिक उत्पादन के लिए तकनीकी दृष्टिकोण का विकास; पदार्थों और तैयार खुराक रूपों का बड़े पैमाने पर उत्पादन; दवा बिक्री प्रणाली का संगठन; प्रभावी विपणन गतिविधियों का कार्यान्वयन; एक प्रभावी कार्मिक प्रशिक्षण प्रणाली का संगठन; विकास के वित्तपोषण के लिए तंत्र की स्थापना और सुधार; नियामक सरकारी संगठनों की प्रभावी गतिविधियाँ। साथ ही, इस सबसे जटिल तंत्र की नियंत्रण प्रणाली, जिसके लिए उच्च योग्य विशेषज्ञों और उन्नत प्रबंधन प्रौद्योगिकियों की भागीदारी की आवश्यकता होती है, विशेष उल्लेख की पात्र है।

रूसी दवा बाजार की वर्तमान स्थिति

आधुनिक फार्मास्युटिकल उद्योग को विश्व अर्थव्यवस्था के सबसे उच्च तकनीक और ज्ञान-गहन क्षेत्रों में से एक माना जा सकता है, और यह बात नई दवाओं के विकास पर सबसे अधिक हद तक लागू होती है। और इसे रूसी राज्य के अस्तित्व के वर्तमान चरण में दवा उद्योग की एक और महत्वपूर्ण भूमिका के रूप में देखा जाता है: कुछ शर्तों के तहत, यह देश के वास्तविक अभिनव विकास का इंजन बन सकता है।

रूसी फार्मास्युटिकल बाजार अपने आकार, निरंतर आर्थिक विकास और बौद्धिक संपदा अधिकार संरक्षण में सुधार के कारण मध्य और पूर्वी यूरोप में सबसे आशाजनक बाजारों में से एक है। उक्त क्षेत्र में बाज़ार का आकार सबसे बड़ा है और निकट भविष्य में भी ऐसा ही रहेगा। सूचना और विश्लेषणात्मक पोर्टल www.remedium.ru के अनुसार

तालिका नंबर एक

बाज़ार की मात्रा

साथ ही, रूसी बाजार की विकास क्षमता बहुत महत्वपूर्ण है, हालांकि इस क्षमता को पूरी तरह से साकार करने के लिए महत्वपूर्ण प्रयासों की आवश्यकता है। 2006 में, डीएसएम समूह के अनुसार, बाजार क्षमता 12.2 अरब डॉलर तक पहुंच गई, 2007 में, गहन विकास जारी रहा, और बाजार क्षमता 14.3 अरब डॉलर (पिछले वर्ष की तुलना में 117.21% अधिक) हो गई। पिछले 2008 में, बाज़ार क्षमता 18.4 बिलियन डॉलर थी, जो 2007 की तुलना में 128.68% अधिक है। विभिन्न पूर्वानुमानों के अनुसार, 2009-2011 में बाज़ार की वृद्धि जारी रहेगी। राष्ट्रीय मुद्रा में प्रति वर्ष औसतन 10-12% की दर और डॉलर के संदर्भ में इससे भी अधिक दर। परिणामस्वरूप, इसकी मात्रा (उपभोक्ताओं के लिए अंतिम लागत) 2011 में पहले से ही 20 बिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगी, और 2020 तक, विभिन्न अनुमानों के अनुसार, 25-35 बिलियन डॉलर की वृद्धि मुख्य रूप से जनसंख्या की बढ़ी हुई आय और संबंधित वृद्धि से सुनिश्चित होगी निजी स्वास्थ्य बीमा बाज़ार के आकार में।

आइए तालिका 2 में कुल बिक्री में आयात की हिस्सेदारी देखें।

तालिका 2

कुल मात्रा में आयात का विशिष्ट हिस्सा

चित्र .1

हाल के वर्षों में कुल बिक्री में आयात की हिस्सेदारी बढ़ रही है, जिसका मुख्य कारण महंगी दवाओं का आयात है। 2006 में दवाइयों (दवाओं) के आयात की मात्रा 8.93 बिलियन डॉलर या 3.19 बिलियन पैकेज थी। 2007 में यह 10.2 बिलियन अमेरिकी डॉलर या 3.36 बिलियन पैकेज तक पहुंच गया। 2008 के अंत में दवाओं के आयात की मात्रा 13.09 बिलियन अमेरिकी डॉलर या 3.44 बिलियन पैकेज थी। मूल्य के संदर्भ में, दवाओं के आयात में एक तिहाई की वृद्धि हुई, भौतिक संदर्भ में - 102.2% की वृद्धि। संघीय सीमा शुल्क सेवा के आंकड़ों के अनुसार, 2009 की पहली छमाही में रूसी संघ में दवाओं का आयात पिछले वर्ष की समान अवधि के 3.397 बिलियन डॉलर से 6.1% कम होकर 3.19 बिलियन डॉलर हो गया। पिछले वर्ष की तरह $3.181 बिलियन की दवाओं की मुख्य मात्रा गैर-सीआईएस देशों में खरीदी गई थी।

प्रति व्यक्ति तैयार औषधीय उत्पादों (एफपीपी) की खपत पिछले 4 वर्षों में दोगुनी हो गई है, लेकिन सूचना और विश्लेषणात्मक पोर्टल www.remedium.ru के अनुसार यह आंकड़ा अभी भी यूरोपीय संघ के देशों और संयुक्त राज्य अमेरिका की तुलना में काफी कम है। यह महत्वपूर्ण दबी हुई मांग के अस्तित्व के साथ-साथ आर्थिक संकेतकों में सुधार के रूप में बाजार के विकास की उच्च संभावना को इंगित करता है।

फार्मास्युटिकल उद्योग और उत्पादन की वर्तमान स्थिति

2008 के लिए रूसी संघ के उद्योग और ऊर्जा मंत्रालय के आंकड़ों के अनुसार, रूसी दवा उद्योग का प्रतिनिधित्व 525 उद्यमों द्वारा किया जाता है जिसमें 65.1 हजार लोग कार्यरत हैं। ये उद्यम 62 बिलियन रूबल के विपणन योग्य उत्पाद तैयार करते हैं। उद्योग की औसत लाभप्रदता 17% है। अचल संपत्तियों के मूल्यह्रास की डिग्री 60% है, और उत्पादन क्षमता उपयोग 78% है।

हाल के वर्षों में, घरेलू दवा उद्योग में उत्पादन में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। घरेलू बिक्री के विकास के कारण, हाल के वर्षों में रूसी फार्मास्युटिकल क्षेत्र के भीतर विलय और अधिग्रहण और प्रमुख उत्पादों के लाइसेंस की प्रक्रियाएं तेज हो गई हैं। अनुसंधान एवं विकास (आरएंडडी) और उत्पाद प्रचार पर कंपनियों का खर्च काफी बढ़ गया है।

फार्मास्युटिकल उत्पादन रूसी उद्योग के सबसे स्थिर क्षेत्रों में से एक है। फार्मास्युटिकल उद्योग मुख्य रूप से घरेलू बाजार की ओर उन्मुख है, जिसका अर्थ है कि निर्यात-उन्मुख उद्योगों के विपरीत, यह विनिमय दर में उतार-चढ़ाव के प्रति कम संवेदनशील है। फार्मास्युटिकल उत्पादों की मांग आर्थिक चक्र के चरण पर बहुत कम निर्भर करती है, जिसका समग्र रूप से उद्योग के विकास पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। 1990 के दशक के मध्य में मंदी के दौरान भी, फार्मास्युटिकल मात्रा में गिरावट अन्य उद्योगों की तरह उतनी महत्वपूर्ण नहीं थी। यह ध्यान देने योग्य है कि 2000 की शुरुआत में इस बाजार खंड में लाभहीन उद्यमों की हिस्सेदारी 12.6% थी, जबकि वेबसाइट www.marketing.spb पर प्रस्तुत आंकड़ों के अनुसार पूरे उद्योग में यह लगभग 50% थी .ru/mr/healthcare/ फार्म।

विदेशी निर्माता रूसी निर्माताओं के विकास में सक्रिय रूप से अपना धन निवेश कर रहे हैं। हाल के वर्षों में, रूस में सबसे बड़े दवा संयंत्रों को एकजुट करते हुए कंपनियों के कई समूह बने हैं। रूसी बाज़ार धीरे-धीरे यूरोपीय होने लगा और विकसित देशों के बाज़ारों जैसा दिखने लगा। रूस पड़ोसी देशों (सीआईएस देशों और एशिया) के बाजारों में प्रवेश के मामले में भी आकर्षक हो गया है।

रूसी फार्मास्युटिकल बाजार की सबसे महत्वपूर्ण विशेषता राज्य की नियंत्रक भूमिका है, जिसे काफी सख्त लाइसेंसिंग और प्रमाणीकरण, दवाओं के विज्ञापन पर विधायी प्रतिबंध और दवा बिक्री के संगठन के माध्यम से किया जाता है। अन्य देशों की तुलना में, फार्मास्यूटिकल्स की सरकारी खरीद में रूस की हिस्सेदारी अधिक महत्वपूर्ण है।

सामान्य तौर पर, रूसी दवा उत्पादन में गंभीर निवेश आकर्षण है। इसके अलावा, घरेलू दवा निर्माताओं ने केवल अपनी ताकत पर भरोसा करके और बाहरी निवेश तक विशेष पहुंच के बिना उद्योग में ऐसी स्थिति हासिल की। वे नकारात्मक रुझानों को उलटने और गुणात्मक और मात्रात्मक विकास की ओर बढ़ने में कामयाब रहे। फार्मएक्सपर्ट मार्केटिंग रिसर्च सेंटर के अनुसार

फार्मास्युटिकल उद्योग की समस्याएं

रूसी दवा उद्योग की दो प्रणालीगत समस्याओं पर ध्यान दिया जाना चाहिए। सबसे पहले, यह रूसी संघ की आबादी के लिए सस्ती और उच्च गुणवत्ता वाली घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं के प्रावधान का निम्न स्तर है, जो राष्ट्रीय सुरक्षा के लिए खतरा है। दूसरे, दवाओं के विकास और उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले नवाचार और प्रौद्योगिकी का निम्न स्तर। रूसी अर्थव्यवस्था की यह सामान्य समस्या पूरी तरह से इसके फार्मास्युटिकल क्षेत्र की विशेषता है। प्रणालीगत समस्याओं के घटक कारक हैं:

1. फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के लिए एक राष्ट्रीय अवधारणा का अभाव।

2. दवा विकास के लिए वित्त पोषण तंत्र का अभाव।

3. बातचीत की महत्वपूर्ण श्रृंखलाओं में कई अंतराल जो नए घरेलू नवोन्मेषी ब्रांडों के निर्माण को सुनिश्चित करते हैं।

4. उद्योग के रणनीतिक विकास को निर्धारित करने और दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सरकारी आदेशों को पूरा करने में सक्षम बड़ी राष्ट्रीय दवा कंपनियों की अनुपस्थिति।

5. नई दवाओं के निर्माण में विनियामक बाधाएं, दवा बाजार की अपर्याप्त भविष्यवाणी।

6. अंतरराष्ट्रीय मानकों के सापेक्ष रूसी पेटेंट कानून और कानून प्रवर्तन अभ्यास का अपर्याप्त स्तर।

7. घरेलू विज्ञान और उत्पादन की लगातार घटती मानव संसाधन क्षमता।

रूसी दवा बाजार में प्रतिस्पर्धी स्थिति का विश्लेषण

रूस में फार्मास्युटिकल उद्योग आबादी को दवाओं की वर्तमान आपूर्ति और तदनुसार, स्वास्थ्य के स्तर को स्वीकार्य स्तर पर बनाए रखने और राज्य की आर्थिक और राजनीतिक सुरक्षा के दीर्घकालिक प्रावधान दोनों के लिए रणनीतिक महत्व का है। परंपरागत रूप से, फार्मेसी में नवाचार, विज्ञान की तीव्रता, कम कीमत की लोच, प्रवेश के लिए उच्च बाधाएं और अद्वितीय पेटेंट दवाओं पर एकाधिकार शक्ति जैसी विशेषताएं हैं।

रूसी फार्मास्युटिकल उद्योग को निर्यात और आयात के बीच उच्च असंतुलन, नकली, कम गुणवत्ता वाले उत्पादों का एक उच्च अनुपात जो उपभोक्ताओं के स्वास्थ्य के लिए खतरा है, और अत्यधिक "विनियमन" की विशेषता है। फार्मास्युटिकल उद्योग के मुख्य उपभोक्ता जनसंख्या के सबसे कम सामाजिक रूप से संरक्षित वर्ग हैं।

फार्मास्युटिकल साइंसेज के प्रोफेसर के अनुसार, रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ फार्मेसी फॉर साइंटिफिक वर्क के उप निदेशक आई.ए. सैमिलिना, यहां स्थिति को सुधारने का एक तरीका प्रतिस्पर्धा का व्यापक, एकीकृत विकास है।

रूसी फार्मास्युटिकल बाजार में पिछले दशकों में हुए वैश्विक परिवर्तन, संपत्ति के अराष्ट्रीयकरण, फार्मास्युटिकल बाजार संस्थाओं की संख्या में वृद्धि (विशेष रूप से थोक और छोटी खुदरा श्रृंखलाओं में), मूल्य उदारीकरण और वृद्धि के साथ हुए हैं। फार्मास्युटिकल उद्यमों द्वारा बेची जाने वाली वस्तुओं और सेवाओं की श्रृंखला ने प्रतिस्पर्धी माहौल में जीवित रहने के लिए नए ज्ञान प्राप्त करने की आवश्यकता को जन्म दिया है।

फार्मेसियों की संख्या में वृद्धि दवा बाजार में बढ़ती प्रतिस्पर्धा का एक कारण थी। यदि पहले मुख्य बाज़ार खिलाड़ी केवल बड़ी फ़ार्मेसियाँ थीं, तो अब व्यक्तिगत फ़ार्मेसियों को नेटवर्क (विलय और अधिग्रहण) में संयोजित करने की तीव्र प्रक्रिया चल रही है। सेंट पीटर्सबर्ग में, स्पष्ट नेता फार्मेसी श्रृंखला "फर्स्ट एड" है; 2009 के अंत में इसका प्रतिनिधित्व रूस के 3 क्षेत्रों (सेंट पीटर्सबर्ग, मॉस्को, येकातेरिनबर्ग) में किया गया था और इसकी लगभग 200 फार्मेसियां ​​हैं। फार्मेसी श्रृंखला "प्राथमिक चिकित्सा" के अनुसार

इसके अलावा, बेची गई वस्तुओं की श्रेणी में काफी विस्तार हुआ है। फार्मेसियों में बेचे जाने वाले सामानों के गैर-पारंपरिक समूह सामने आए हैं (आहार अनुपूरक, होम्योपैथी, वैलेओ-फार्माकोलॉजिकल तैयारी), और फार्मेसियों के लिए पारंपरिक उत्पाद समूह - दवाएं - भी अधिक विविध हो गई हैं। दवाओं की रेंज लगभग 3 गुना बढ़ गई है, जिसका मुख्य कारण विभिन्न विनिर्माण कंपनियों की पर्यायवाची दवाओं को वर्गीकरण सूची में शामिल करना है। www.labex.ru के अनुसार

अग्रणी विशेषज्ञ, जैसे फार्मास्युटिकल साइंसेज के डॉक्टर एस.वी. पेरवुश्किन, और एम.एन. इवाशेव का मानना ​​है कि वर्तमान में उद्यम प्रबंधन में अग्रणी रणनीति प्रतिस्पर्धी तर्कसंगतता की रणनीति होनी चाहिए, जो उपभोक्ता की जरूरतों को पूरा करके प्रतिस्पर्धियों पर स्थायी लाभ खोजने के लिए लक्षित कार्यों का प्रतिनिधित्व करती है। इस रणनीति को मार्केटिंग की आधुनिक अवधारणा माना जाता है।

फार्मास्युटिकल उद्योग विकास रणनीति

23 अक्टूबर 2009 के रूस के उद्योग और व्यापार मंत्रालय संख्या 965 के आदेश के आधार पर, "2020 तक की अवधि के लिए दवा उद्योग के विकास की रणनीति," रूसी संघ की राज्य नीति का मुख्य लक्ष्य है एक अभिनव विकास मॉडल में इसके संक्रमण के लिए स्थितियां बनाएं, जिससे आबादी और संस्थानों के स्वास्थ्य देखभाल और रूसी संघ के सशस्त्र बलों, संघीय कार्यकारी अधिकारियों के प्रावधान में वृद्धि हो, जिसमें कानून सैन्य और समकक्ष सेवा प्रदान करता है, मात्रात्मक और गुणात्मक संकेतकों के संदर्भ में, औसत यूरोपीय स्तर तक जरूरतमंद लोगों के लिए दवाओं के प्रावधान में सामान्य वृद्धि के साथ, घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाएं।

रणनीति के मुख्य उद्देश्य हैं:

1. जनसंख्या, स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों और रूसी संघ के सशस्त्र बलों, संघीय कार्यकारी अधिकारियों के प्रावधान में वृद्धि, जिसमें कानून घरेलू उत्पादन की महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के साथ-साथ सैन्य और समकक्ष सेवा प्रदान करता है, साथ ही साथ दवाओं के लिए भी। दुर्लभ बीमारियों का इलाज;

2. अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं के साथ दवाओं के विकास और उत्पादन के लिए रूसी मानकों का सामंजस्य बनाकर घरेलू दवा उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाना;

3. नवीन दवाओं के विकास और उत्पादन को प्रोत्साहित करना;

4. अनुचित प्रतिस्पर्धा से घरेलू बाजार की सुरक्षा और घरेलू और विदेशी निर्माताओं के लिए बाजार पहुंच की शर्तों को बराबर करना;

5. रूसी दवा उद्योग के तकनीकी पुन: उपकरण का कार्यान्वयन;

6. घरेलू दवाओं के पंजीकरण में अत्यधिक प्रशासनिक बाधाओं को खत्म करने के उपायों सहित दवाओं की गुणवत्ता की पुष्टि करने के लिए प्रणाली में सुधार करना;

7. अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार फार्मास्युटिकल उत्पादों के विकास और उत्पादन के लिए विशेषज्ञों का प्रशिक्षण।

राष्ट्रीय दवा उद्योग की विकास रणनीति निम्नलिखित प्राथमिकताओं पर आधारित है:

उद्योग विकास के लिए एक अभिनव मॉडल की प्राथमिकता;

दवाओं की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को प्राथमिकता;

दवाओं के प्रावधान के क्षेत्र में राज्य कार्यक्रमों के कार्यान्वयन में राष्ट्रीय दवा उद्योग की प्राथमिकता;

उच्च तकनीक फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन को प्राथमिकता

रूसी संघ के क्षेत्र में पदार्थ;

निर्यात-सक्षम उद्योगों के विकास और नए विकास को प्राथमिकता;

आयातित दवाओं को घरेलू दवाओं से बदलने की प्राथमिकता, जिसका पूरा उत्पादन चक्र रूसी संघ के क्षेत्र में स्थित है;

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची के अनुसार खरीद में रूसी संघ के क्षेत्र में उत्पादित फार्मास्युटिकल उत्पादों की प्राथमिकता, साथ ही रूसी संघ के सशस्त्र बलों, संघीय कार्यकारी अधिकारियों के लिए दवाओं की आपूर्ति, जिसमें कानून प्रदान करता है सैन्य और समकक्ष सेवा के लिए.

2020 तक की अवधि के लिए रूसी संघ के फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के लिए रणनीति के कार्यान्वयन का अपेक्षित परिणाम होना चाहिए:

कुल मात्रा में घरेलू स्तर पर उत्पादित उत्पादों की हिस्सेदारी बढ़ाना

2020 तक घरेलू बाजार में मूल्य के संदर्भ में खपत 50% तक;

रूसी संघ के क्षेत्र में उत्पादित औषधीय उत्पादों के उत्पादन की सीमा को बदलना, जिसमें स्थानीय निर्माताओं के पोर्टफोलियो में नवीन दवाओं की हिस्सेदारी को मूल्य के संदर्भ में 60% तक बढ़ाना शामिल है;

2008 की तुलना में फार्मास्युटिकल उत्पादों के निर्यात में 8 गुना वृद्धि;

रणनीतिक रूप से महत्वपूर्ण दवाओं और टीकों के नामकरण के अनुसार रूसी संघ की दवा सुरक्षा सुनिश्चित करना।

सामरिक दवाओं की सूची से कम से कम 85% नामकरण सहित, मौद्रिक संदर्भ में 50% तैयार खुराक रूपों के उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक मात्रा में रूसी संघ के क्षेत्र में फार्मास्युटिकल पदार्थों के उत्पादन के संगठन को प्रोत्साहित करना।

आज, फार्मास्युटिकल उद्योग का विकास राष्ट्रीय अर्थव्यवस्था और स्वास्थ्य सेवा के विकास के लिए एक रणनीतिक दिशा है। शुद्ध लाभ के मामले में दवा उद्योग की लाभप्रदता काफी अधिक है। ज्ञान-गहन, नवीन और निवेश-आकर्षक फार्मास्युटिकल उद्योग का विकास रूसी अर्थव्यवस्था के इंजनों में से एक बन सकता है, देश की जीडीपी में वृद्धि का स्रोत और घरेलू अर्थव्यवस्था में बड़े निवेश के प्रवाह के लिए एक चैनल बन सकता है।

रूसी फार्मास्युटिकल उद्योग की आंतरिक और बाहरी प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए, घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं के साथ नागरिकों और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के प्रावधान को बढ़ाने के लिए, 2020 तक फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के लिए राष्ट्रीय रणनीति (फार्मा-2020) विकसित की गई थी।

रूसी फार्मास्युटिकल उद्योग के प्रभावी विकास के मुद्दे की प्रासंगिकता के आधार पर, 29 मार्च, 2016 को अंतर्राष्ट्रीय मंच "फार्मेवोल्यूशन 2016। रूस में फार्मास्युटिकल नवाचारों के लिए एक वातावरण का निर्माण: चुनौतियां और संभावनाएं" ओबनिंस्क में आयोजित किया गया था। व्यावसायिक समाचार पत्र "वेदोमोस्ती" ने कलुगा क्षेत्र की सरकार, कलुगा फार्मास्युटिकल क्लस्टर के सहयोग से नवोन्मेषी विकास एजेंसी "कलुगा क्षेत्र का क्लस्टर विकास केंद्र" के साथ मिलकर काम किया।

रूसी फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास की संभावनाओं का आकलन, फार्मास्युटिकल कंपनियों की अग्रणी स्थिति और प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करने की शर्तें, जो नवीनतम तकनीकों की शुरूआत के बिना असंभव हैं, और उद्योग के निवेश आकर्षण को बढ़ाकर नए निवेश का प्रवाह ये सबसे महत्वपूर्ण मुद्दे हैं जिनके लिए देश के फार्मास्युटिकल उद्योग के प्रभावी विकास के लिए समाधान की आवश्यकता है।

फार्मास्युटिकल उद्योग के निवेश आकर्षण की समस्या काफी हद तक प्रणालीगत समर्थन और पर्याप्त वित्तपोषण, नवीन विकास में निवेश और फार्मास्युटिकल क्लस्टर के विकास पर निर्भर करती है। कलुगा क्षेत्र के गवर्नर अनातोली आर्टामोनोव के अनुसार, रूस में दवा उत्पादन का स्थानीयकरण सर्वोपरि है। उदाहरण के लिए, कलुगा क्षेत्र में बनाए गए फार्मास्युटिकल क्लस्टर में एक पूर्ण उत्पादन चक्र होता है, जो वैज्ञानिक अनुसंधान से शुरू होता है और प्रयुक्त फार्मास्युटिकल उत्पादों के निपटान के साथ समाप्त होता है। आज फार्मास्युटिकल उद्योग में निवेश के आर्थिक लाभ उतने ही स्पष्ट हैं जितना कि सार्वजनिक स्वास्थ्य में सुधार के लिए उनका महत्व। कलुगा क्षेत्र के अधिकारी अपने क्षेत्र में दवा उत्पादन के स्थान और प्रभावी कामकाज के लिए हर संभव सहायता प्रदान करते हैं। और वे क्षेत्र में नए फार्मास्युटिकल उद्यमों का पता लगाने की योजना बना रहे हैं।

दवाओं की लागत घरेलू दवा उद्योग के सफल विकास में रणनीतिक रूप से महत्वपूर्ण कारक है, खासकर वीईडी दवाओं के लिए। रूस में राजनीतिक मूल्य निर्धारण और आयात प्रतिस्थापन के मुद्दे, अनिवार्य लाइसेंसिंग की समस्या, फार्मेसियों में दवाओं के पुनर्मूल्यांकन के मुद्दे, सस्ती दवाओं और सरकारी समर्थन के विषय पर बारीकी से ध्यान देने की आवश्यकता है। ऐलेना मक्सिमकिना,रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के औषधि आपूर्ति और चिकित्सा उत्पादों के विनियमन विभाग के निदेशक, रूसी दवा बाजार का विश्लेषण करते हुए रिपोर्ट करते हैं कि वह जिस विभाग की प्रमुख हैं वह वर्तमान में लगभग 93 बिलियन रूबल का प्रबंधन करती है। जनसंख्या के दवा प्रावधान के लिए, लगभग 40 बिलियन रूबल। उच्च लागत वाली नोसोलॉजी के लिए कार्यक्रम पर पड़ता है। इसलिए, आपको यह सोचने की ज़रूरत है कि जब कोई दवा इतनी महंगी हो जाती है, तो उसे बदलना संभव है। ऐलेना मक्सिमकिना का कहना है कि एचआईवी, तपेदिक और हेपेटाइटिस के खिलाफ दवाओं की खरीद के केंद्रीकरण पर रूसी संघ के राष्ट्रपति के निर्देशों के अनुसार दवाओं की खरीद को केंद्रीकृत करने का विषय बहुत महत्वपूर्ण है।

मुख्य कार्य इन दवाओं को यथासंभव सुलभ बनाना है। अनिवार्य लाइसेंसिंग की समस्या के संबंध में, स्वास्थ्य मंत्रालय की स्थिति यह है कि ऐसे किसी भी उपाय पर विचार करना आवश्यक है जो आबादी के लिए दवाओं की उपलब्धता को सुविधाजनक बनाएगा, लेकिन अनिवार्य लाइसेंसिंग एकमात्र सही तरीका नहीं है और एक रामबाण होना चाहिए; उपायों का एक सेट जो रोगियों को सस्ती दवाएं प्राप्त करने की अनुमति देगा। वर्तमान में, जनसंख्या का दवा कवरेज लगभग 25% है, और डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, यह कम से कम 60% होना चाहिए।

आयात प्रतिस्थापन का विषय, जो अर्थव्यवस्था के विभिन्न क्षेत्रों से संबंधित है, घरेलू दवा उद्योग के लिए भी बहुत प्रासंगिक है। के अनुसार ओल्गा कोलोटिलोवा, रूसी संघ के उद्योग और व्यापार मंत्रालय के फार्मास्युटिकल और चिकित्सा उद्योग के विकास विभाग के निदेशक, 2009 में रूस में फार्मास्युटिकल उद्योग के विकास के लिए रणनीति को अपनाने के बाद, दवाओं का उत्पादन दोगुना और मात्रा में हो गया। 2015 में 231 बिलियन रूबल तक, बाजार में रूसी दवाओं की हिस्सेदारी 27,18% है, 2013 में यह 23% थी, 2014 में - 24% (मूल्य के संदर्भ में)। पिछले वर्ष तक, उद्योग ने अपने स्वयं के धन से लगभग 120 बिलियन रूबल आकर्षित किए, और राज्य ने बजटीय निधि से लगभग 40 बिलियन रूबल आकर्षित किए, अर्थात। राज्य द्वारा उठाए गए प्रत्येक रूबल के लिए, उद्योग ने स्वतंत्र रूप से तीन रूबल जुटाए। रूसी संघ के राष्ट्रपति के आदेश के अनुसार, महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में रूसी दवाओं की हिस्सेदारी 72% है, 2018 तक यह 90% तक होनी चाहिए।

नवीन प्रौद्योगिकियों और वैज्ञानिक विकास पर आधारित प्रतिस्पर्धी घरेलू दवा उद्योग के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण शर्त देश में अग्रणी दवा उद्यमों का स्थानीयकरण है। के अनुसार केनेथ मोर्टेंसनकलुगा में नोवो नॉर्डिस्क के उपाध्यक्ष, प्लांट निदेशक, रूसी संघ ने हाल के वर्षों में स्वास्थ्य सेवा के क्षेत्र में काफी प्रगति की है। आज, फार्मास्युटिकल उद्योग अधिक आधुनिक मॉडल की ओर बढ़ रहा है, जिससे देश की आयात पर निर्भरता कम हो रही है। आधुनिक इंसुलिन के उत्पादन के लिए कलुगा क्षेत्र में हाई-टेक नोवो नॉर्डिस्क संयंत्र का संचालन फार्मा-2020 में निर्धारित लक्ष्यों का पूरी तरह से अनुपालन करता है: यह दवा सुरक्षा को मजबूत करने, उन्नत प्रौद्योगिकियों को स्थानांतरित करने और रूस में मधुमेह के उपचार में सुधार करने में मदद करता है। आज, कंपनी आधुनिक इंसुलिन की पूरी श्रृंखला का उत्पादन करती है और रूस में अपने रोगियों के लिए दवाओं की पूरी आवश्यक मात्रा प्रदान करती है।

देश में कठिन आर्थिक स्थिति के बावजूद, नोवो नॉर्डिस्क प्रबंधन उत्पादन विकास की संभावनाओं को लेकर आशावादी है। वर्ष के दौरान, उत्पादन में कार्यरत कर्मचारियों की संख्या 150 से 200 लोगों तक बढ़ गई। कंपनी की योजनाएँ क्षमता बढ़ाने और नई उत्पादन प्रक्रियाओं को चालू करने से संबंधित हैं: कंपनी के मूल पदार्थों का उपयोग करके आधुनिक इंसुलिन तैयारियों के तैयार खुराक रूपों का उत्पादन। इस बात पर जोर देते हुए कि मधुमेह एक जटिल समस्या है, केनेथ मोर्टेंसन का मानना ​​है कि इसे स्थायी तरीके से संबोधित करने के लिए कई हितधारकों के सहयोगात्मक प्रयासों की आवश्यकता है। रूस में नोवो नॉर्डिस्क के लिए, मुख्य लक्ष्य रोगियों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए आधुनिक इंसुलिन तैयारियों की उपलब्धता बढ़ाना है।

आज, फार्मास्युटिकल उद्योग में इष्टतम परिवर्तनों की आवश्यकता स्पष्ट है। इसमें रूसी अर्थव्यवस्था के फार्मास्युटिकल उद्योग में नवीन परियोजनाओं के वित्तपोषण के लिए प्रभावी तंत्र के साथ एक नवीन घरेलू फार्मास्युटिकल उद्योग का विकास शामिल है। नवोन्मेषी पथ को मजबूत करने से रूसी दवा उत्पादन को घरेलू और विदेशी दोनों बाजारों में विदेशी निर्माताओं के लिए योग्य प्रतिस्पर्धा मिलेगी। परिणामस्वरूप, राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए एक ठोस आधार तैयार किया जाएगा।

2015 में अंतिम कीमतों में रूसी दवा बाजार की मात्रा - 1.12 ट्रिलियन रूबल।(2014 की तुलना में+10.34%)।

निर्माता कीमतों पर 2015 के लिए दवाओं के उत्पादन की मात्रा - रगड़ 231.0 अरब(2014 की तुलना में +26.3%)। 2009 (96 बिलियन रूबल) की तुलना में, उत्पादन मात्रा दोगुनी से अधिक हो गई।

"7 नोसोलॉजी" कार्यक्रम के तहत खरीद की कुल मात्रा में घरेलू दवाओं की हिस्सेदारी 2011 से 4.5% से बढ़कर 4.5% हो गई है। 35,4% मौद्रिक संदर्भ में.

महत्वपूर्ण एवं आवश्यक औषधियों की सूची के नामकरण के अनुसार घरेलू औषधियों का हिस्सा है 72,4% (तैयार खुराक फॉर्म के उत्पादन के चरण से), जो नियोजित आंकड़े से अधिक है 69% (औषधियों के राज्य रजिस्टर के अनुसार)।

2015 में कुल बाजार मात्रा में अंतिम कीमतों पर मौद्रिक संदर्भ में घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं की हिस्सेदारी - 27,2% (2014 में - 24%)।

बाज़ार मात्रा में घरेलू दवाओं का हिस्सा ( 5.5 बिलियन पैकेज)भौतिक दृष्टि से 2015 में है 58% .

सरकारी खरीद की कुल मात्रा में घरेलू दवाओं की हिस्सेदारी थी 25% मौद्रिक संदर्भ में और 69% प्रकार में।

पिछले 5 वर्षों में, फार्मास्युटिकल उद्योग ने अधिक आकर्षित किया है 120 अरब रूबल।संघीय बजट निधि की मात्रा के साथ विदेशी और घरेलू कंपनियों का निजी निवेश रगड़ 35 अरब.

2015 में खोला गया 6 दवा कारखाने. 2013 से पूरी तरह से खुला 19 फार्मास्युटिकल उत्पादन स्थल, जिनमें शामिल हैं 7 विदेशी पूंजी की भागीदारी के साथ.

2015 में चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन हुआ रगड़ 39.1 बिलियन(2014 की तुलना में+9.08%)।

2015 में रूसी संघ के क्षेत्र में उत्पादित चिकित्सा उपकरणों का निर्यात हुआ रगड़ 3.2 बिलियन(2014 की तुलना में+13.7%)

2011 के बाद से, चिकित्सा उद्योग में परियोजनाओं को लागू करने में होने वाली वास्तविक लागत कितनी रही है रगड़ 29.6 बिलियन, जिनमें से: स्वयं का धन रगड़ 14.4 अरब; बजट निधि रगड़ 15.2 अरब.

फार्मास्युटिकल उद्योग के क्षेत्र में 2015 के औद्योगिक विकास कोष को वित्तपोषण के लिए मंजूरी दी गई 5 कुल ऋण राशि वाली परियोजनाएँ रगड़ 2.1 बिलियन:

• जेएससी "जेनेरियम" - संधिशोथ के उपचार के लिए एक दवा का उत्पादन;
• गेरोफार्म एलएलसी - पेप्टाइड और प्रोटीन दवाओं के उत्पादन के लिए फार्मास्युटिकल पदार्थों का उत्पादन;
• 2 जेएससी "आर-फार्म" की परियोजना - सीरिंज में मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दवाओं का उत्पादन; कैंसर के उपचार के लिए फार्मास्युटिकल पदार्थों और दवाओं का उत्पादन;
• जेएससी "फार्मासिंटेज़" - तपेदिक और कैंसर के खिलाफ दवाओं के लिए फार्मास्युटिकल पदार्थों का उत्पादन।

ऋण प्रदान करके, औद्योगिक विकास कोष ने कुल राशि के लिए 8 चिकित्सा उद्योग परियोजनाओं का समर्थन किया रगड़ 1.8 अरब:

1. आर्थोपेडिक्स और ट्रॉमेटोलॉजी के लिए टाइटेनियम मिश्र धातु से बने संयुक्त एंडोप्रोस्थेसिस और अन्य प्रत्यारोपित चिकित्सा उत्पाद। कलाकार: इल्कोम एलएलसी।
2. हिप एंडोप्रोस्थेसिस।" ZAO NEVZ-CERAMICS द्वारा प्रदर्शन किया गया।
3. सार्वजनिक स्थानों, एम्बुलेंस और गहन देखभाल वाहनों और चिकित्सा संस्थानों में उपयोग के लिए तीन प्रकार के छोटे आकार के डिफाइब्रिलेटर का उत्पादन। अल्टोमेडिका एलएलसी द्वारा प्रदर्शन किया गया।
4. परीक्षण एकत्र करने के लिए नवीन बच्चों के मूत्रालयों के आयात-प्रतिस्थापन उत्पादन का निर्माण।" पैरिटेट एलएलसी द्वारा प्रदर्शन किया गया।
5. बहु-विषयक ऑपरेटिंग कमरे, गहन देखभाल वार्ड और गहन देखभाल इकाइयों के व्यापक उपकरणों के लिए चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन। मॉडर्न मेडिकल टेक्नोलॉजीज एलएलसी द्वारा प्रदर्शन किया गया।
6. एनेस्थीसिया और कीमोथेरेपी के लिए बाल चिकित्सा और नवजात विज्ञान में उपयोग के लिए ट्रैक मेम्ब्रेन पर आधारित मेडिकल इन्फ्यूजन फिल्टर का उत्पादन। नैनो कैस्केड एलएलसी द्वारा प्रदर्शन किया गया।
7. बीमार और बुजुर्ग लोगों की देखभाल के लिए अवशोषक उत्पाद। निष्पादक: स्वच्छता-सेवा मेड एलएलसी।
8. रूसी और यूरोपीय मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले बुने हुए-आधारित ड्रेसिंग के व्यापक उच्च तकनीक उत्पादन का निर्माण। KhBK Navtex LLC द्वारा प्रदर्शन किया गया।

2015 में, चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन को व्यवस्थित करने के लिए 26 परियोजनाओं को कुल राशि के लिए संघीय बजट से वित्तपोषित किया गया था रगड़ 137.4 मिलियन

पदार्थों के उत्पादन को व्यवस्थित करने के लिए परियोजनाओं के कार्यान्वयन के लिए संघीय बजट से धन आवंटित किया गया था रगड़ 199.8 मिलियन 2015-2017 के लिए (एंटीट्यूमर एजेंट, ऑटोइम्यून रोग)।

उद्योगों और व्यापार पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालने वाले संगठनों की सूची में शामिल हैं 29 चिकित्सा उद्योग संगठन. इनमें से, रूसी संघ की सरकार के संकल्प के ढांचे के भीतर - कार्यशील पूंजी को फिर से भरने के लिए ऋण पर ब्याज दर में सब्सिडी, राशि में समर्थन 78.39 मिलियन रूबल।मुहैया कराया गया था 7 उद्यम।

रूसी संघ की सरकार का संकल्प दिनांक 02/05/2015 संख्या 102 "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए खरीद के उद्देश्य से विदेशी देशों से आने वाले कुछ प्रकार के चिकित्सा उत्पादों के प्रवेश पर प्रतिबंध स्थापित करने पर" अपनाया गया था।

रूसी संघ की सरकार ने 1 अक्टूबर, 2015 के संकल्प संख्या 1045 को अपनाया, "नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आयोजन और संचालन के लिए परियोजनाओं को लागू करने की लागत के हिस्से की प्रतिपूर्ति के लिए संघीय बजट से रूसी संगठनों को सब्सिडी के प्रावधान के नियमों के अनुमोदन पर" उपकार्यक्रम "दवा उत्पादन का विकास" के ढांचे के भीतर दवाओं का वर्गीकरण।

रूसी संघ की सरकार का संकल्प दिनांक 1 अक्टूबर 2015 संख्या 1046 "प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आयोजन और संचालन के लिए परियोजनाओं को लागू करने की लागत के हिस्से की भरपाई के लिए रूसी संगठनों को सब्सिडी के प्रावधान के नियमों के अनुमोदन पर" " गोद लिया गया था।

रूसी संघ की सरकार ने 1 अक्टूबर, 2015 के संकल्प संख्या 1047 को अपनाया "संगठन के लिए परियोजनाओं के कार्यान्वयन में होने वाली लागतों के हिस्से की भरपाई के लिए संघीय बजट से रूसी संगठनों को सब्सिडी के प्रावधान के नियमों के अनुमोदन पर" 2013-2020 के लिए रूसी संघ के राज्य कार्यक्रम "फार्मास्युटिकल और चिकित्सा उद्योग का विकास" के उपप्रोग्राम "दवाओं के उत्पादन का विकास" निधि के ढांचे के भीतर दवाओं और (या) फार्मास्युटिकल पदार्थों का उत्पादन।

रूसी संघ की सरकार का संकल्प दिनांक 1 अक्टूबर 2015 संख्या 1048 "चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन को व्यवस्थित करने के लिए परियोजनाओं को लागू करने की लागत के हिस्से की प्रतिपूर्ति के लिए संघीय बजट से रूसी संगठनों को सब्सिडी के प्रावधान के नियमों के अनुमोदन पर" " गोद लिया गया था।

रूसी संघ की सरकार की डिक्री दिनांक 30 नवंबर, 2015 संख्या 1289 "महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल विदेशी देशों से आने वाले औषधीय उत्पादों के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तों पर, खरीद के उद्देश्य से राज्य और नगरपालिका आवश्यकताओं" को अपनाया गया।

रूसी संघ की सरकार का संकल्प दिनांक 30 दिसंबर, 2015 संख्या 1518 "2013-2020 के लिए रूसी संघ के राज्य कार्यक्रम "फार्मास्युटिकल और चिकित्सा उद्योग के विकास" में संशोधन पर" अपनाया गया था; कार्यक्रम का नया संस्करण दवाओं के उत्पादन को व्यवस्थित करने और दवाओं के नैदानिक ​​​​परीक्षणों को व्यवस्थित करने और संचालित करने के लिए परियोजनाओं के कार्यान्वयन के लिए रूसी संगठनों की लागत के हिस्से की प्रतिपूर्ति करने के लिए सब्सिडी प्रदान करता है।

रूसी संघ की सरकार ने 30 दिसंबर, 2015 को डिक्री संख्या 1503 को अपनाया "समान फार्माकोथेरेप्यूटिक के साथ नवीन दवाओं को विकसित करने के लिए परियोजनाओं को लागू करने की लागत का हिस्सा प्रतिपूर्ति करने के लिए रूसी संगठनों को संघीय बजट से सब्सिडी के प्रावधान के नियमों की मंजूरी पर" प्रभाव और बेहतर एनालॉग्स।"

1 जनवरी 2016 तक, राज्य कार्यक्रम के ढांचे के भीतर, इसे विकसित किया गया और बाजार में लाया गया 29 औषधियाँ। 2015 में कार्यक्रम के तहत विकसित औषधीय उत्पादों की उत्पादन मात्रा पार हो गई 5 अरब रूबल. 2015 में निम्नलिखित पंजीकृत किए गए थे:

• नैटामाइसिन (एंटीफंगल एंटीबायोटिक, योनिशोथ, वुल्विटिस, जीनस कैंडिडा के कवक के कारण होने वाले वुल्वोवाजिनाइटिस के लिए संकेत दिया गया);
• वाल्गैन्सिक्लोविर (एड्स के रोगियों में सीएमवी रेटिनाइटिस के लिए संकेतित एक एंटीवायरल दवा, साथ ही जोखिम वाले रोगियों में ठोस अंग प्रत्यारोपण के बाद सीएमवी संक्रमण की रोकथाम के लिए);
• एसिटाज़ोलमाइड (एक मूत्रवर्धक, एडिमा सिंड्रोम, ग्लूकोमा के हमलों, आदि के लिए उपयोग किया जाता है);
• मिथाइलप्रेडनिसोलोन ऐसपोनेट (सूजन संबंधी त्वचा रोगों के उपचार के लिए: एटोपिक जिल्द की सूजन, एक्जिमा, बचपन का एक्जिमा, साधारण संपर्क जिल्द की सूजन, आदि);
• नॉरपेनेफ्रिन (आघात, सर्जरी, विषाक्तता, मध्यम कार्डियोजेनिक सदमे के दौरान रक्तचाप में तीव्र कमी);
• साल्मेटेरोल + फ्लुटिकैसोन (संयुक्त ब्रोन्कोडिलेटर, ब्रोन्कियल अस्थमा के नियमित उपचार के लिए संकेत दिया गया है, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के लिए रखरखाव चिकित्सा के लिए);
• ट्रैस्टुज़ुमैब (प्रसारित स्तन कैंसर);
• बेवाकिज़ुमैब (मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर)।

1 जनवरी 2016 तक, इसे संघीय लक्ष्य कार्यक्रम के तहत पंजीकृत किया गया था 17 चिकित्सा उत्पाद (सहित) 5 चिकित्सा उपकरणों ने स्वैच्छिक पंजीकरण पारित कर दिया है):

• रंगों और अभिकर्मकों के एक सेट के साथ तैयारियों के प्रसंस्करण के लिए पपनिकोलाउ विधि को लागू करने की क्षमता वाली एक स्वचालित स्मीयर रंग मशीन;
• ऊतकों के ऊतकीय प्रसंस्करण के लिए उपकरण;
• हाइपो-हाइपरऑक्सीथेरेपी के लिए उपकरण;
• बायोफीडबैक संकेतों के आधार पर यांत्रिक वेंटिलेशन मापदंडों के अनुकूलन के साथ कृत्रिम फेफड़े का वेंटिलेशन उपकरण;
• हेमोस्टैटिक एजेंट हेमोफ्लेक्स प्रो;
• हेमोस्टैटिक एजेंट हेमोफ्लेक्स कॉम्बैट बाँझ;
• पॉलिमर हृदय वाल्व कृत्रिम अंग "एवरोस-एमआई";
• जैविक हृदय वाल्व कृत्रिम अंग "मेडिंग-बायो";
• सहायक उपकरण के साथ संलग्न कफ के साथ पायरोलाइटिक कार्बन से बने पूर्ण-प्रवाह कृत्रिम हृदय वाल्व "मेडिंग-एसटी";
• पेट की सर्जरी के लिए क्रायोसर्जिकल उपकरण और क्रायोयंत्रों का एक सेट;
• मोटर चालित और स्वचालित माइक्रोटोम्स की श्रृंखला;
• शिरापरक रक्त एकत्र करने के लिए वैक्यूम ट्यूब;
• स्वचालित डायग्नोस्टिक पीसीआर कॉम्प्लेक्स;
• जैविक एंडोप्रोस्थेसिस "हर्नियोप्लांट";
• ऑस्टियोप्लास्टिक मैट्रिक्स "बायो-ओस्ट";
• ऊतक विज्ञान के लिए थर्मोस्टैट की मॉडल श्रृंखला;
• संयुक्त प्रभाव फिजियोथेरेप्यूटिक उपकरण।

2011 से 2015 की अवधि के लिए फार्मास्युटिकल उद्योग पर डेटा का तुलनात्मक विश्लेषण

*महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं
** 2013-2020 के लिए रूसी संघ का राज्य कार्यक्रम "फार्मास्युटिकल और चिकित्सा उद्योग का विकास"।