Murakkab

Bitta planshet mavjud

faol moddalar: kristalli drospirenon 100% 3 mg va mikronlangan etinil estradiol 100% 0,02 mg,

yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, oldindan jelatinlangan kraxmal, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati,

plyonkali qoplama tarkibi: Opadry II oq 85G18490: polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, lesitin (soya),

platsebo tarkibi: mikrokristalin tsellyuloza, 12-toifa, suvsiz laktoza, oldindan jelatinlangan kraxmal, magniy stearati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi,

plyonkali qoplama tarkibi (platsebo): Opadry II yashil 85F21389: polivinil spirti, titan dioksidi (E 171), makrogol 3350, talk, indigo karmin (E 132), xinolin sariq (E 104), qora temir oksidi (E 172) , sariq quyosh botishi (E 110).

Tavsif

Tabletkalar, dumaloq, bikonveks yuzasi, plyonka bilan qoplangan oq yoki deyarli oq rang, bir tomonida "G73" yozuvi o'yilgan

Tabletkalar, plyonka bilan qoplangan yashil, dumaloq, yuzasi bikonveks (platsebo).

farmakologik ta'sir

Pearl indeksi: 0,31 (yuqori 95% ishonch oralig'i: 0,85).

Preparatning kontratseptiv ta'siri o'zaro ta'sirga asoslangan turli omillar, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish va endometriumdagi o'zgarishlar.

DIMIA® 24+4 - bu etinil estradiol va progestin drospirenon birikmasiga ega kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv vositasi (COC). Terapevtik dozada drospirenon ham antiandrogenik va zaif antimineralokortikoid ta'sirga ega. U estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid ta'siriga ega emas. Shunday qilib, drospirenon tabiiy progesteron gormoniga o'xshash farmakologik profilga ega.

Klinik tadkikotlarda DIMIA® preparatining antimineralokortikoid xususiyatlari zaif antimineralokortikoid ta'siriga olib kelishi aniqlandi.

Antiandrogenik faollikka ega, bu akne paydo bo'lishining pasayishiga va yog 'bezlari ishlab chiqarilishining pasayishiga olib keladi, etinil estradiol tufayli jinsiy gormonlarni (endogen androgenlarning inaktivatsiyasi) bog'laydigan globulin hosil bo'lishining ko'payishiga ta'sir qilmaydi.

Farmakokinetika

Drospirenon

So‘rish

Og'iz orqali qabul qilinganida, drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Sarumdagi drospirenonning maksimal kontsentratsiyasi 37 ng / ml ga teng, bir marta og'iz orqali yuborishdan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Bioavailability 76 dan 85% gacha. Ovqatlanish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.

Tarqatish

Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, drospirenonning sarum darajasi pasayadi, yarimparchalanish davri 31 soatni tashkil qiladi. Drospirenonning sarum albumini bilan bog'lanishi mavjud, ammo preparat jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroid bog'lovchi globulin (CBG) bilan bog'lanmaydi. Sarumdagi faol moddaning umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroid sifatida taqdim etiladi. Etinilestradiol tomonidan qo'zg'atilgan SHBG darajasining oshishi drospirenonning sarum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan tarqalish hajmi 3,7 ± 1,2 l / kg ni tashkil qiladi.

Metabolizm

Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin keng metabollanadi. Qon plazmasidagi asosiy metabolitlar lakton halqasining ochilishida hosil bo'lgan drospirenonning kislotali shakli va 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat bo'lib, ikkalasi ham P450 tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Drospirenon oz miqdorda P450 3A4 sitoxromida metabollanadi va bu fermentni, shuningdek, P450 1A1 sitoxrom, P450 2C9 va P450 2C19 sitoxromini in vitroda inhibe qilishga qodir.

Yo'q qilish

Sarumda drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari najas va siydik bilan taxminan 1,2:1,4 nisbatda chiqariladi. Siydik va najas bilan metabolitlarning chiqarilishining yarimparchalanish davri taxminan 40 soatni tashkil qiladi.

Muvozanat kontsentratsiyasi

Davolashning bir tsikli davomida qon zardobidagi drospirenonning maksimal muvozanat kontsentratsiyasiga (taxminan 70 ng / ml) 8 kunlik davolanishdan keyin erishiladi. Qon zardobidagi drospirenon kontsentratsiyasi yarim yemirilish davri va dozalash oralig'i nisbati tufayli taxminan 3 darajaga oshadi.

Etinil estradiol

So‘rish

Etinil estradiol og'iz orqali qabul qilinganidan keyin tez va to'liq so'riladi. Qon zardobidagi maksimal kontsentratsiyasi 33 pg / ml bir martalik dozadan keyin 1-2 soatdan keyin erishiladi. Ingichka ichak va jigarda birinchi o'tish konjugatsiyasidan va birinchi o'tish metabolizmidan so'ng mutlaq bioavailability 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning biologik mavjudligini tekshirilganlarning taxminan 25 foizida kamaytiradi, boshqa odamlarda esa bunday o'zgarishlar aniqlanmadi.

Tarqatish

Etinilestradiolning sarum darajasi ikki bosqichda kamayadi, yarimparchalanish davri taxminan 24 soatni tashkil etadigan terminal farmakokinetik fazaga ega. Etinilestradiol albumin bilan taxminan 98,5% bog'lanadi va qon zardobida SHBG va CSH kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Ko'rinadigan tarqalish hajmi taxminan 5 l / kg ni tashkil qiladi.

Metabolizm

Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konjugatsiyaga uchraydi. Etinilestradiol asosan aromatik gidroksillanish yo'li bilan metabollanadi, turli xil gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular erkin metabolitlar shaklida ham, glyukuron va sulfat kislotalar bilan konjugatlar shaklida ham mavjud.

Etinilestradiol butunlay metabollanadi. Etinilestradiolning metabolik klirensi tezligi 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.

Yo'q qilish

Etinil estradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiolning metabolitlari siydik va safro bilan 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 1 kun. Yarim yemirilish davri 20 soatni tashkil qiladi.

Muvozanat kontsentratsiyasi

Muvozanat kontsentratsiyasi holatiga davolash siklining ikkinchi yarmida erishiladi va qon zardobidagi etinilestradiol darajasi taxminan 2,0-2,3 baravar ortadi.

Buyrak faoliyatiga ta'siri

Yengil buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi CLcr = 50-80 ml/daqiqa) bo‘lgan ayollarda qon zardobidagi drospirenonning barqaror kontsentratsiyasi ushbu kasallikka chalingan ayollardagi bilan solishtirish mumkin edi. normal funktsiya buyraklar (CLcr> 80 ml / min). O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda drospirenonning sarum kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga nisbatan o'rtacha 37% ga yuqori (CLcr = 30-50 ml / min). Drospirenon terapiyasi engil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollar tomonidan yaxshi muhosaba qilingan.

Drospirenon bilan davolash qon zardobidagi kaliy kontsentratsiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi.

Jigar faoliyatiga ta'siri

Bir martalik dozani o'rganishda o'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda umumiy klirens (CL/f) normal jigar funktsiyasi bo'lgan odamlarga nisbatan taxminan 50% ga kamaydi.

O'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda drospirenon klirensining kuzatilgan pasayishi sarum kaliy kontsentratsiyasida sezilarli farqlarga olib kelmaydi.

Qandli diabet va spironolakton bilan bir vaqtda davolash (bemorda giperkalemiyani qo'zg'atishi mumkin bo'lgan ikkita omil) bo'lsa ham, qon zardobida kaliy kontsentratsiyasining me'yorning yuqori chegarasidan oshishi kuzatilmagan.

Bundan xulosa qilish mumkinki, drospirenon / etinilestradiol kombinatsiyasi o'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi (Child-Pugh klassi B).

etnik guruhlar

Yapon ayollari va kavkazlik ayollarda drospirenon yoki etinilestradiolning farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatli farqlar yo‘q edi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Homiladorlik va laktatsiya

Hozirgi vaqtda yoki tarixda venoz tromboz (masalan, chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi)

Hozirgi yoki tarixda arterial tromboz (masalan, miyokard infarkti) yoki oldingi holatlar (masalan, angina pektoris va vaqtinchalik ishemik hujum)

Hozirgi yoki o'tmishdagi serebrovaskulyar kasallik

Arterial tromboz uchun jiddiy yoki bir nechta xavf omillarining mavjudligi

Qon tomir asoratlari bilan diabetes mellitus

Og'ir arterial gipertenziya

Og'ir dislipoproteinemiya

Venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, APC ga qarshilik (faollashtirilgan protein C, faollashtirilgan protein C), antitrombin-III etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlari (kardiyolipin antikorlari, gullupus antikorlari)

Og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit, shu jumladan tarix

Hozirgi yoki og'ir jigar kasalligi tarixi (jigar testlari normallashgunga qadar)

Og'ir surunkali buyrak etishmovchiligi yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi

Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon xulqli), hozirgi yoki tarix

Reproduktiv tizimning gormonga bog'liq malign kasalliklari (jinsiy organlar, sut bezlari) yoki ularga shubha.

Noma'lum vaginal qon ketish

Mahalliy nevrologik simptomlar tarixi bilan migren

Faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik

Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Jigarda metabolizm

Mikrosomal fermentlarning induktsiyasi tufayli ba'zi dorilar jinsiy gormonlar klirensini oshirishga qodir (gidantoin, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin; oksikarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va o'simlik remediyasining bir xil ta'siri). Avliyo Ioann wortida (Hypericum perforatum) ham mumkin.Mikrosomal jigar fermentlarining induktsiyasi odatda 2-3 hafta ichida paydo bo'lmaydi, ammo keyinchalik dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etishi mumkin.

OIV proteaza inhibitörleri (masalan, ritonavir) va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza inhibitörleri (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalarining jigar metabolizmiga mumkin bo'lgan ta'siri haqida xabar berilgan.

enterohepatik resirkulyatsiya

Penitsillinlar va tetratsiklinlar kabi ba'zi antibiotiklar bilan birgalikda qo'llash estrogenning enterohepatik resirkulyatsiyasini kamaytiradi, bu etinil estradiol kontsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Yuqoridagi sinflardan birini olgan ayollar dorilar yoki individual faol moddalar DIMIA® ga qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llashi yoki boshqa har qanday kontratseptsiya usuliga o'tishi kerak. Jigar fermentlariga ta'sir qiluvchi faol moddalarni o'z ichiga olgan dorilar bilan doimiy davolanayotgan ayollar, ular bekor qilinganidan keyin 28 kun ichida qo'shimcha ravishda gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulidan foydalanishlari kerak.

Rifampitsinni qabul qiladigan ayollar COCni qabul qilishdan tashqari kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llashlari va rifampitsin bilan davolanishni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Agar bir vaqtda qo'llaniladigan dorilar paketdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, platsebo tabletkalari tashlanishi va keyingi paketdagi faol tabletkalarni darhol boshlash kerak.

Inson plazmasidagi drospirenonning asosiy metabolizmi P450 sitoxrom tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Ushbu ferment tizimining ingibitorlari, shuning uchun drospirenon metabolizmiga ta'sir qilmaydi.

DIMIA® ning boshqa dori vositalariga ta'siri

Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar ba'zi boshqa faol birikmalarning metabolizmiga aralashishi mumkin. Bundan tashqari, ularning plazma va to'qimalarda kontsentratsiyasi o'zgarishi mumkin - ikkalasi ham ko'tariladi (masalan, siklosporin) va kamayadi (masalan, lamotrigin).

Omeprazol, simvastatin va midazolamni indikator substratlari sifatida qabul qilgan ko'ngilli ayollarda drospirenonning 3 mg dozada boshqa faol moddalar metabolizmiga ta'siri dargumon.

Homiladorlik va laktatsiya

Agar DIMIA® ni qabul qilish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, preparatni darhol to'xtatish kerak. O'tkazilgan epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin COCni qabul qilgan ayollarda tug'ruq paytida tug'ruq paytida xavfning kuchayishini aniqlamadi, homiladorlik paytida COCni tasodifan qabul qilganda nitratogen ta'sir ko'rsatdi.Preparat bilan bunday tadqiqotlar o'tkazilmagan.

COClar laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin, chunki ular ona sutining miqdori va tarkibini kamaytirishi mumkin. Shunday qilib, emizikli ayol emizishni to'liq to'xtatmaguncha, COClardan foydalanish tavsiya etilmaydi. Kontratseptiv gormonlar yoki ularning metabolitlarining oz miqdori COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin.

Ta'sir qilish xususiyatlari dorivor mahsulot boshqarish qobiliyati haqida transport vositasi va potentsial xavfli mexanizmlar

Preparatning avtomobilni boshqarish va shikastlanish xavfi yuqori bo'lgan mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Qo'llash va dozalash

Planshetlar har kuni taxminan bir vaqtning o'zida, agar kerak bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan, paketda ko'rsatilgan ketma-ketlikda olinishi kerak. Ketma-ket 28 kun davomida kuniga bitta tabletka olish kerak. Har bir keyingi paket oldingi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanishi kerak. Chiqib ketish qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilgandan keyin 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paket boshlanganda tugamasligi mumkin.

Agar ilgari gormonal kontratseptivlar foydalanilmagan (o'tgan oy)

DIMIA® ayolning tabiiy hayz davrining birinchi kunida (ya'ni, hayz ko'rgan qon ketishining birinchi kunida) boshlanadi.

Agar siz boshqa COC, vaginal halqa yoki transdermal patchni almashtirsangiz

Ayolga DIMIA® ni oldingi rejimda odatdagi gormonlarsiz oraliqdan keyingi kuni boshlash ma'qul. kombinatsiyalangan kontratseptiv vosita. Vaginal halqani yoki transdermal yamoqni almashtirganda, DIMIA® ni oldingi vositani olib tashlash kunidan boshlash tavsiya etiladi; bunday hollarda DIMIA® ni almashtirish rejalashtirilgan kundan kechiktirmay boshlash kerak.

Faqat progestin usulini (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki intrauterin tizimni (IUS) progestin chiqarilishi bilan almashtirishda

Ayol har kuni mini-pillni almashtirishi mumkin (implantdan yoki IUS olib tashlangan kunidan, in'ektsiyadan keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kundan boshlab). Biroq, bu barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash maqsadga muvofiqdir.

Birinchi trimestrda abortdan keyin

Ayol darhol qabul qilishni boshlashi mumkin. Bunday holatda qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi.

Ikkinchi trimestrda tug'ilgandan yoki homiladorlikning tugashidan keyin

Ayolga DIMIA® preparatini tug'ilgandan keyin yoki ikkinchi trimestrda homiladorlik tugaganidan keyin 21-28-kunlarda qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul keyinroq boshlangan bo'lsa, planshetlarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak. Agar preparatni qabul qilishdan oldin jinsiy aloqa bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish kerak yoki birinchi hayz ko'rishni kutish kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat o'tkazib yuborilgan faol planshetlar uchun amal qiladi:

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq olishi va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak.

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan ortiq bo'lsa, kontratseptiv vositalardan himoya qilish kamayishi mumkin. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni tuzatish quyidagi ikkita oddiy qoidaga amal qilishi kerak:

Planshetlar 7 kundan ortiq to'xtatilmasligi kerak;

Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon tizimining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun tabletkalarni 7 kun davomida uzluksiz qabul qilish kerak.

Shunga ko'ra, kundalik amaliyotda quyidagi maslahatlar berilishi mumkin:

Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi planshet odatdagi vaqtda olinadi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida kontratseptsiyaning to'siqli usuli qo'llanilishi kerak. Agar jinsiy aloqa planshetni o'tkazib yuborishdan oldin 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu o'tish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi planshet odatdagi vaqtda olinadi. Agar ayol oldingi 7 kun davomida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanishga hojat yo'q. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

Kontratseptiv ta'sirning pasayish ehtimoli platsebo tabletkalari fazasining yaqinlashishi tufayli sezilarli. Biroq, tabletkalarni qabul qilish jadvalini to'g'rilash orqali kontratseptiv himoyaning pasayishining oldini olish mumkin.

Agar siz quyidagi ikkita maslahatdan birortasiga amal qilsangiz, agar ayol tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldingi 7 kun ichida barcha tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, kontratseptsiyaning qo'shimcha usullariga ehtiyoj qolmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita usuldan birinchisiga amal qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq oling, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda faol tabletkalar tugamaguncha olinadi. Oxirgi qatordagi 4 dona platsebo tabletkalarini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi paketdan planshetlarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi to'plamning oxirigacha "tortishish" qon ketishi bo'lmaydi, ammo dog'lar yoki to'lqinli qon ketish bo'lishi mumkin. bachadondan qon ketishi planshetlarni qabul qilish kunlarida.

2. Ayolga boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatish tavsiya qilinishi mumkin. Buning o'rniga u platsebo tabletkalarini oxirgi qatordan 4 kun davomida, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborgan kunlarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalar va platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida "tortishish" qon ketishi bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari uchun maslahatlar

Oshqozon-ichak traktining og'ir reaktsiyalari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanish kerak.

Faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi almashtirish tabletkasini olish kerak. Keyingi tabletka, iloji bo'lsa, odatdagi qabul qilish vaqtidan keyin 12 soat ichida olinishi kerak. Agar 12 soatdan ortiq vaqt o'tkazib yuborilgan bo'lsa, iloji bo'lsa, "O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish" bo'limida ko'rsatilgan preparatni qabul qilish qoidalariga rioya qilish kerak. Agar bemor preparatni qabul qilishning odatiy rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka (yoki bir nechta tabletka) olishi kerak.

"O'chirish" qon ketishini qanday kechiktirish kerak

Hayz ko'rish boshlangan kunni kechiktirish uchun boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini qabul qilishni o'tkazib yuborish va qabul qilishni to'xtatmasdan yangi paketdan faol DIMIA® 24+4 tabletkalarini olishni boshlash kerak. Ikkinchi paketdagi planshetlarning oxirigacha kechikish mumkin.

Tsiklning uzayishi paytida vaginadan dog'lar yoki bachadondan qon ketishi mumkin. Muntazam DIMIA olish® 24+4 platsebo fazasidan keyin tugaydi.

Hayz ko'rish boshlangan kunni odatdagi jadval bo'yicha haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarining kelgusi bosqichini kerak bo'lganda ko'p kunga qisqartiring. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, "tortishish" qon ketishining bo'lmasligi xavfi shunchalik yuqori bo'ladi va ikkinchi paketni qabul qilish paytida dog'lar va to'lqinli qon ketish kuzatiladi (hayz boshlanishining kechikishida bo'lgani kabi).

Yon ta'siri"type="checkbox">

Yon ta'siri

Ko'pincha (>1/100 dan<1/10)

Bosh og'rig'i

Hissiy labillik, depressiya

Ko'ngil aynishi

Hayz davrining buzilishi (metrorragiya, amenoreya), intermenstrüel qon ketish

Ko'krak og'rig'i

Tez-tez emas (>1/1000 dan<1/100)

Bosh aylanishi, migren

Asabiylashish, uyquchanlik, kayfiyatning pasayishi, paresteziya

Gipertenziya

Flebeurizm

Sut bezlarining og'rig'i va kuchlanishi, sut bezidagi fibrokistik o'zgarishlar

Ko'ngil aynishi, qusish, gastrit, qorin og'rig'i, dispepsiya, meteorizm, diareya

Akne, qichishish, quruq teri

Orqa og'rig'i, oyoq-qo'llarning og'rig'i, mushaklarning kramplari

Libidoning pasayishi

Vaginal oqindi, vaginal kandidoz, vaginal quruqlik, vaginit

Hayz davrining buzilishi (dismenoreya, gipomenoreya, menorragiya)

Asteniya, terlashning kuchayishi, tanadagi suyuqlikni ushlab turish

Vazn yig'moq

Kamdan kam (>1/10 000 gacha).<1/1 000)

Ozish

Ishtahaning kuchayishi, anoreksiya

Kovalar

Anemiya, trombotsitopeniya

Giperkalemiya, giponatremiya

Anorgazmiya, uyqusizlik

Vertigo, tremor

Burundan qon ketish, hushidan ketish

Tromboemboliya, venoz tromboz/tromboemboliya, arterial tromboz/tromboemboliya

Konyunktivit, quruq ko'zlar, zaif kontakt linzalari bardoshlik

Taxikardiya, arterial gipertenziya

Jigar o'smalari

Crohn kasalligi, yarali kolit

Epilepsiya

Endometrioz, bachadon miomasi

porfiriya

Tizimli qizil yuguruk

Herpes homilador

Xorea

Gemolitik uremik sindrom

xolestatik sariqlik

Chloasma, quruq teri, akne yoki kontakt dermatit

Anjiyoödem

Ekzema, gipertrikoz, fotodermatit, eritema nodosum, eritema multiforme

Ko'krak kistasi, ko'krak giperplaziyasi

Og'riqli jinsiy aloqa, postkoital qon ketish, olib tashlash qon ketishi, bachadon bo'yni poliplari, endometriyal atrofiya, tuxumdon kistasi, bachadonning kengayishi

Libidoning ortishi

Dozani oshirib yuborish

Semptomlar: yosh qizlarda ko'ngil aynishi, qusish, ozgina vaginal qon ketish.

Davolash: simptomatik.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörlerini yoki NSAIDlarni (steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar) bir vaqtda qo'llash qon zardobidagi kaliy darajasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, DIMIA® va aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklarni bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, preparatni qabul qilishning birinchi tsiklida sarumdagi kaliy darajasini o'rganish kerak.

Eslatma: Dori vositalarining mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirini aniqlash uchun dorilarni birgalikda qo'llash muhokama qilinishi kerak.

Laboratoriya tadqiqotlari

Kontratseptsiya uchun gormonlarni qo'llash ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, shuningdek, kortikosteroidni bog'laydigan globulin va lipid / lipoprotein fraktsiyalari kabi plazma transport oqsillari darajasiga, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlariga ta'sir qilishi mumkin. , koagulyatsiya va fibrinoliz. O'zgarishlar odatda laboratoriya me'yorlari doirasida sodir bo'ladi.

Kichik antimineralokortikoid faolligi tufayli drospirenon renin va plazma aldosteron faolligini oshiradi.

Ilova xususiyatlari

Ehtiyot choralari

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar/xavf omillaridan birortasi hozirda mavjud bo'lsa, COCni qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasi har bir alohida holatda diqqat bilan o'lchanishi va preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin ayol bilan muhokama qilinishi kerak. Agar ushbu shartlar yoki xavf omillaridan biri yomonlashsa, yomonlashsa yoki birinchi marta paydo bo'lsa, ayol shifokor bilan maslahatlashishi kerak, u KOKni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.

Qon aylanish tizimining buzilishi

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, VTE uchun xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE (venoz tromboemboliya) kam dozali estrogen kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladi.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Har qanday kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash venoz tromboemboliya xavfining ortishi bilan bog'liq. Qo'shimcha xavf kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanishning birinchi yilida eng yuqori bo'ladi. Venoz tromboemboliya 1-2% hollarda o'limga olib keladi.

Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llashni arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik hujumlar) xavfini oshirish bilan bog'liq.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda juda kamdan-kam hollarda boshqa qon tomirlari, masalan, jigar, tutqich, buyrak arteriyalari va tomirlari, markaziy retinal vena va uning shoxlari trombozi tasvirlangan.

Venoz yoki arterial tromboz/tromboemboliya yoki serebrovaskulyar kasallik belgilari quyidagilardan iborat bo'lishi mumkin:

g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki oyoq-qo'lning shishishi

to'satdan kuchli ko'krak og'rig'i, chap qo'lda nurlanish bilan yoki nursiz

to'satdan nafas qisilishi

to'satdan yo'tal xuruji

har qanday noodatiy, kuchli, uzoq davom etadigan bosh og'rig'i

to'satdan qisman yoki to'liq ko'rish yo'qolishi

diplopiya

nutqning buzilishi yoki afazi

bosh aylanishi

tutilish bilan yoki tutmasdan ongni yo'qotish

tananing bir tomonida yoki bir qismida to'satdan paydo bo'ladigan zaiflik yoki kuchli sezuvchanlik yo'qolishi

harakat buzilishlari

"o'tkir qorin" belgisi.

COCni qabul qilishda venoz tromboemboliya bilan bog'liq asoratlar xavfi ortadi:

yoshi bilan

oila tarixi bo'lsa (nisbiy yoshda yaqin qarindoshlar yoki ota-onalarda venoz yoki arterial tromboemboliya); Agar irsiy moyillikka shubha qilingan bo'lsa, ayol COCni buyurishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.

uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik, oyoqlarda har qanday operatsiya yoki katta travmadan keyin. Bunday hollarda preparatni qabul qilishni to'xtatish (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, undan kamida to'rt hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin ikki hafta ichida uni qabul qilishni davom ettirmaslik tavsiya etiladi. Bundan tashqari, agar tabletkalar tavsiya etilgan vaqtda to'xtatilmagan bo'lsa, antitrombotik terapiyani buyurish mumkin

semizlik (tana massasi indeksi 30 mg/m2 dan yuqori)

venoz trombozning boshlanishi yoki rivojlanishida yuzaki tomirlarning varikoz tomirlari va tromboflebitining mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensus yo'q.

KOKni qabul qilgan ayollarda tromboz yoki serebrovaskulyar kasallikning arterial tromboembolik asoratlari xavfi ortadi:

yoshi bilan

chekuvchilarda (35 yoshdan oshgan ayollar, agar ular COCni ishlatmoqchi bo'lsalar, chekmasliklari qat'iyan tavsiya etiladi)

dislipoproteinemiya bilan

gipertoniya bilan

migren bilan

yurak qopqog'i kasalliklarida

atriyal fibrilatsiya bilan.

Asosiy xavf omillaridan biri yoki mos ravishda arterial yoki venoz kasalliklar uchun bir nechta xavf omillarining mavjudligi kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. Agar mumkin bo'lgan tromboz belgilari paydo bo'lsa, COCni ishlatadigan ayollar darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak. Trombozga shubha qilingan yoki tasdiqlangan tromboz holatlarida COCni qo'llashni to'xtatish kerak.Antikoagulyant terapiyaning (kumarinlar) teratogenligi tufayli kontratseptsiyaning adekvat usulini tanlash kerak.

Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali anemiya og'ir qon tomir kasalliklari bilan bog'liq bo'lgan boshqa kasalliklardir.

COClarni qo'llash paytida migrenning chastotasi va zo'ravonligining oshishi (miya qon tomirlaridan oldin bo'lishi mumkin) ushbu dorilarni darhol to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.

Ba'zi epidemiologik tadqiqotlarda estrodiol og'iz kontratseptivlarini uzoq muddat qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfi ortishi haqida xabar berilgan.Uning kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari bilan aloqasi isbotlanmagan.Ushbu natijalarning jinsiy xulq-atvor va boshqa holatlarga qanchalik bog'liqligi haqida munozaralar davom etmoqda. inson papillomavirusi (HPV) (HPV) kabi omillar.

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, tadqiqot vaqtida kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llagan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak bezi saratoni rivojlanishining nisbiy xavfi (RR = 1,24) bir oz ko'tarilgan. Og'iz orqali yuboriladigan kombinatsiyalangan kontratseptivlarni qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta tashxisi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratoni hech qachon bunday dorilarni ishlatmagan ayollarga qaraganda klinik jihatdan kamroq aniqlangan.

Kamdan kam hollarda, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash fonida, yaxshi xulqli jigar o'smalarining rivojlanishi, juda kamdan-kam hollarda, malign jigar o'smalarining rivojlanishi kuzatildi. Ba'zi hollarda bu o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin bo'shlig'i qon ketishiga olib keladi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, COCni qabul qiladigan ayolda differentsial tashxis qo'yish paytida jigar o'simtasini rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak.

Boshqa davlatlar

DIMIA® tarkibidagi progestin komponenti kaliyni saqlovchi xususiyatlarga ega aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy darajasining oshishi kutilmaydi. Ammo engil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan ba'zi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda kaliyni saqlaydigan dorilarni bir vaqtda qo'llash drospirenonni qabul qilishda sarum kaliy darajasini biroz oshirdi. Shuning uchun buyrak etishmovchiligi bo'lgan, davolashdan oldin qon zardobidagi kaliy darajasi normaning yuqori chegarasida bo'lgan va qo'shimcha ravishda kaliyni saqlaydigan dorilarni qo'llaydigan bemorlarda davolashning birinchi siklida sarum kaliy darajasini tekshirish tavsiya etiladi.

Gipertrigliseridemiya bilan og'rigan yoki oilada ushbu kasallik bo'lgan ayollarda og'iz kontratseptivlarini kombinatsiyalangan holda qabul qilishda pankreatit rivojlanish xavfini istisno qilib bo'lmaydi.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi haqida xabar berilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sishlar kamdan-kam uchraydi. Faqat kamdan-kam hollarda COCni darhol olib tashlash oqlanadi. Agar COCni qabul qilishda mavjud arterial gipertenziya, doimiy yoki sezilarli darajada ko'tarilgan qon bosimi antihipertenziv davolanishga etarli darajada javob bermasa, COCni qabul qilishni to'xtatishga arziydi.

Homiladorlik davrida ham, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilishda ham quyidagi holatlar rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo ularning kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash bilan aloqasi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, o't pufagida toshlarning shakllanishi, porfiriya, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, Sydenham xoreasi, homiladorlikning gerpeslari, otoskleroz bilan bog'liq eshitish halokati. Quincke shishiga moyil bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angioedema belgilarini qo'zg'atishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Jigarning o'tkir yoki surunkali disfunktsiyasi jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin. Homiladorlik yoki oldingi jinsiy gormonlarni qo'llash paytida birinchi marta paydo bo'lgan xolestaz bilan bog'liq takrorlanuvchi xolestatik sariqlik va / yoki qichishish COCni qo'llashni to'xtatishni talab qiladi.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalangan holda diabetga chalingan bemorlarda terapevtik rejimni o'zgartirishga hojat yo'q.
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash bilan Kron kasalligi va yarali kolit holatlari ham tasvirlangan, ammo giyohvand moddalarni iste'mol qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan.

COCs bilan endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashishi haqida xabar berilgan.

Kamdan kam hollarda, ayniqsa, homiladorlik davrida teri pigmentatsiyasi bo'lgan ayollarda xloazma rivojlanishi mumkin. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilishda xloazmaga moyil bo'lgan ayollar quyoshda uzoq vaqt ta'sir qilishdan va ultrabinafsha nurlanishdan qochishlari kerak.

Ushbu dorivor mahsulot bir tabletkada 48,53 mg laktoza, faol bo'lmagan tabletkalarda 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Kamdan kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan va laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar buni bilishlari kerak. Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda engil allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Tibbiy ko'riklar / maslahatlar

DIMIA® preparatini qo'llashni boshlashdan yoki foydalanishni davom ettirishdan oldin, ayolga homiladorlikni istisno qilish uchun to'liq umumiy tibbiy ko'rikdan (shu jumladan anamnezdan) o'tish tavsiya etiladi. Qon bosimini o'lchash va fizik tekshiruvdan o'tish kerak. Shifokor COCni qabul qilishda kontrendikatsiyalar va ogohlantirishlarga amal qilishi kerak. Ayolga konspektni diqqat bilan o'qib chiqish va berilgan maslahatlarga amal qilish kerak. Tekshiruvlarning chastotasi va tabiati muayyan amaliy ko'rsatmalarga asoslanishi va har bir ayolning xususiyatlariga mos kelishi kerak.

Ayollarga COClar OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.

Samaradorlikning pasayishi

COCs samaradorligi tabletkalarni o'tkazib yuborish, oshqozon-ichak trakti kasalliklari yoki bir vaqtning o'zida dori-darmonlarni qabul qilish orqali kamayishi mumkin.

Qisqartirilgan tsikl nazorati

Barcha kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari bilan, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida tartibsiz qon ketish (dog'lar yoki olib tashlash qon ketishi) paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketishini baholash faqat taxminan uch tsikldan iborat moslashish davridan keyin mazmunli bo'ladi.

Agar tartibsiz qon ketish avvalgi muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki rivojlansa, unda gormonal bo'lmagan sabablarni ko'rib chiqish va malign o'sma yoki homiladorlikni istisno qilish uchun etarli diagnostika choralarini ko'rish kerak. Ular qirib tashlashni o'z ichiga olishi mumkin.

Ba'zi ayollarda tabletkalarni qabul qilish paytida qon ketish rivojlanmasligi mumkin. Agar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari ilgari tartibsiz qabul qilingan bo'lsa yoki ketma-ket olib tashlash qon ketishi bo'lmasa, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Chiqarish shakli

PVX / PE / PVDC plyonka va alyuminiy folgadan tayyorlangan blister o'ramda preparatning 24 tabletkasi va 4 ta platsebo tabletkasi.

1 yoki 3 dona blisterli karton qutiga, tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat rus tilidagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Asl o‘ramida, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15°C dan 25°C gacha haroratda saqlang.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Bundan tashqari, preparat tarkibida yordamchi birikmalar sifatida quyidagi moddalar mavjud: makkajo'xori kraxmal (16,6 mg), shu jumladan oldindan jelatinlangan (9,6 mg), magniy stearati (0,8 mg.) va polivinil spirti kopolimeri (1,45 mg.).

Dori qobig'ida birikmalar majmuasi mavjud Opadry II 85G18490 kabi moddalarni o'z ichiga oladi talk, titan dioksidi, shuningdek soya va makrogol.

Ikkinchi planshetning bir qismi sifatida (deb atalmish platsebo ), yashil qobiq bilan qoplangan 37,26 mg ni o'z ichiga oladi. laktoza , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magniy stearati , 0,45 mg. kolloid kremniy dioksidi , shuningdek, 9 mg. oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal .

kino qobig'i platsebo tabletkalari nomi ostida birikmalar majmuasini o'z ichiga oladi Opadry II 85F21389 , uning kimyoviy tarkibi makrogol ,polivinil spirti , talk, xinolin sariq bo'yoq , indigo karmin , shuningdek, quyosh botishi bo'yog'i.

Chiqarish shakli

Dimia tabletkalari faol moddalarni o'z ichiga oladi drospirenon Va etinil estradion dumaloq bikonveks shaklga ega. Tabletkali dorivor mahsulotning bir tomonida "G73" belgisi bo'rttirma qilingan.

Xuddi shu yumaloq va bikonveks shakli platsebo tabletkalari qobiqning yashil rangi bilan ajralib turadi. Preparatning bitta paketida 28 ta planshet mavjud bo'lib, ular 1 yoki 3 ta blisterga joylashtirilishi mumkin.

farmakologik ta'sir

Dimia - bu kombinatsiyalangan dori monofazik kontratseptiv .

Farmakodinamikasi va farmakokinetikasi

Ushbu dorivor mahsulot o'z ichiga oladi etinil estradiol , shuningdek drospirenon (tabiiy kelib chiqishiga yaqin modda). Ushbu kontratseptiv vositani tashkil etuvchi faol moddalar yo'q antiglyukokortikoid, estrogenik, glyukokortikoid qobiliyatlari , shuningdek, talaffuz qilingan mo''tadil antimineralokortikoid Va antiandrogenik ta'sir .

Uning samaradorligi kontratseptiv vosita Dimia bir necha omillar orqali erishadi, masalan, tufayli ovulyatsiyani inhibe qilish , o'zgarishlar endometrium va ko'tarish sekretsiya viskozitesi da joylashgan bachadon bo'yni .

Og'iz orqali qabul qilinganda drospirenon oshqozonda deyarli to'liq va etarlicha tez so'riladi. Qondagi moddaning maksimal kontsentratsiyasi (Cmax) qabul qilinganidan keyin maksimal ikki soat o'tgach erishiladi kontratseptiv vosita . Tarqatish va metabolizm bosqichidan keyin drospirenon tanadan chiqariladi buyraklar , preparatning kichik bir qismi yordami bilan chiqariladi ichaklar .

Faol modda etinil estradiol, kiritilgan kontratseptiv vositalar, shu qatorda; shu bilan birga drospirenon tez so'riladi va ikki soatdan keyin qondagi maksimal konsentratsiyasiga etadi. Murakkab tanadan chiqariladi ichak va buyraklar .

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Dimia kontratseptiv vosita sifatida ishlatiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Ushbu kontratseptiv vosita quyidagi holatlarda kontrendikedir:

• yuqori sezuvchanlik preparatning har qanday faol komponentiga;
• venoz yoki arterial ;
• yurak xuruji ;
• serebrovaskulyar kasalliklar ;
• ba'zi kasalliklar yurak-qon tomir tizimi masalan, zarar yurak qopqog'i yoki atriyal fibrilatsiya ;
• insult ;
• serebrovaskulyar kasallik ;
• gipertoniya ;
• chekish, agar ayol 35 yoshga to'lgan bo'lsa;
• , shu jumladan, unga nisbatan shubhalar;
• davr laktatsiya ;
• buyrak etishmovchiligi ;
• , shu jumladan benign;
• sababsiz vaginal qon ketish ;
• laktaza etishmovchiligi ;
• Lapp etishmovchiligi .

Dimia kontratseptivlarini qachon ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak , otoroskleroz, porfiriya, kichik xorea, tromboemboliya, xolelitiyoz, shuningdek, buzilishlar bilan kechadigan kasalliklarda qon aylanishi , Masalan, Crohn kasalligi , flebit , va boshqalar.

Dimianing yon ta'siri

Dimiyaning yon ta'siri yon tomondan quyidagi kasalliklarda ifodalanishi mumkin genitouriya, asab, ovqat hazm qilish va yurak-qon tomir tizimlari :

• vaginal qon ketish aniqlash yoki yutuq asiklik xarakter ;
• sut bezlarining to'lib ketishi;
• kam uchraydi, lekin rivojlanishi mumkin gipertrofiya sut bezlari, shuningdek, tarkibi sekretsiyalar vagina ;
• oshirish yoki kamaytirish libido ;
• migren ;
• kayfiyat o'zgarishi;
• juda kam, lekin paydo bo'lishi mumkin arterial , shuningdek ;
• ko'ngil aynishi ;
• giperkalemiya ;
• qusish .

Bundan tashqari, preparatni qabul qilish paytida, bo'lishi mumkin allergik reaktsiyalar va ifodalangan , teri toshmasi va . Foydalanishda buni yodda tutish kerak kontratseptiv vosita , shu jumladan Dimia preparati, tana vaznining oshishi mumkin, shuningdek, kontakt linzalariga nisbatan murosasizlik rivojlanadi xloazma (giperpigmentatsiya) .

Dimia tabletkalari, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Dori-darmonlarni qanday qilib to'g'ri qabul qilish haqida Dimiya uchun ko'rsatmalarda o'qishingiz mumkin. Ushbu kontratseptivlarni har kuni o'tkazib yubormasdan olish kerak. Shifokorlar buni bir vaqtning o'zida, har doim odatda blisterda ko'rsatilgan tartibda qilishni tavsiya qiladilar. TOkontratseptivlar Dimia, shuningdek, boshqa shunga o'xshash preparatlar 28 kun davomida doimiy ravishda qo'llanilishi kerak.

yangi qadoqlash tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari Dimia faqat oldingi tugaganidan keyin ochilishi kerak. Taxminan uchinchi kundan boshlab blisterdagi oxirgi qator tabletkalarni qabul qilish boshlanganidan boshlab (platsebo davri), yumshoq qon ketishi . Agar qadoqlash bo'lsa kontratseptiv vosita oyning oxirigacha tugamadi, keyin ular birinchi kunida yana tabletkalarni olishni boshlaydilar hayz ko'rish .

Preparatni qo'llashning dastlabki etti kunida jinsiy aloqada qo'shimcha usullardan foydalanish kerak. kontratseptsiya (to'siq). Boshqa kompleksdan keyin Dimia-dan foydalanishga o'tishda kontratseptivlar , Masalan, transdermal patch , planshetlar ,vaginal halqalar va hokazo, oldingi usulni qo'llaganingizdan keyin ertasi kuni darhol ushbu preparatni qabul qilishni boshlashingiz kerak kontratseptsiya .

Foydalanishdan keyin Dimia-ga o'tishda kontratseptiv vosita , tarkibida faqat ( in'ektsiya, implantlar, ) yoki undan keyin ushbu preparatni istalgan qulay kunda qabul qilishingiz mumkin. Biroq, planshetlarni ishlatishdan oldin, siz murojaat qilishingiz kerak kontratseptsiyaning to'siq usullari.

Shifokor tomonidan belgilab qo'yilganidek, ayol tanaffusdan keyingi kuni ushbu tabletkalarni olishni boshlashi mumkin. homiladorlik (, ​​vakuum) . Keyin tug'ish 28 kun kutish va shundan keyingina preparatni qabul qilishni davom ettirish tavsiya etiladi. Ta'kidlash joizki, uchrashuv o'tkazib yuborilgan platsebo tabletkalari (blisterning 4-qatoridan) ahamiyatsiz omil hisoblanadi.

Biroq, bu qoida ularning tarkibida faol moddalarni o'z ichiga olgan planshetlarga taalluqli emas. etinilestradiol va drospirenon . Agar oxirgi tabletkadan keyin 12 soat o'tmagan bo'lsa, kontratseptiv himoya darajasi pasaymaydi. O'tkazib yuborilgan planshetni iloji boricha tezroq, keyingisini esa odatdagi vaqtda olish kerak.

Siz tabletkalarni qabul qilishda 7 kundan ortiq tanaffus qilmasligingiz kerak, chunki bu vaqtni bostirish uchun zarurdir. gipotalamus-gipofiz tuxumdon tizimi . To'g'ri foydalanish uchun kontratseptiv vosita quyidagi tavsiyalarga amal qilishingiz kerak:

• agar siz preparatni qo'llashning birinchi haftasida tabletka olishni o'tkazib yuborsangiz, ayol imkon qadar tezroq foydalanishni davom ettirishi kerak kontratseptiv vosita , shuningdek, homilador bo'lish xavfini oldini olish uchun qo'shimcha usullarga murojaat qilishni unutmang to'siqli kontratseptsiya keyingi etti kun ichida;
• agar siz preparatni qo'llaganingizdan 8 dan 14 kungacha o'tkazib yuborsangiz, Dimia dan foydalanishni iloji boricha tezroq davom ettirishingiz kerak, keyin esa odatdagi jadvalga qaytishingiz kerak, agar ayol qabul qilishni unutmagan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiyaga ehtiyoj qolmaydi. oldingi etti kun ichida tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari;
• bu usulning samaradorligi va ishonchliligi kontratseptsiya Agar preparatning o'tkazib yuborilgan dozasi uni qo'llashning 15 dan 24 kungacha bo'lgan davrga to'g'ri kelsa, sezilarli darajada kamayadi, chunki bu vaqtda ayolga o'tish kerak. platsebo tabletkalari .

Keraksiz narsalardan qochish uchun homiladorlik agar preparatni o'tkazib yuborishning tavsiflangan holatlarining oxirgisi ro'y bersa, ayol o'tkazib yuborilganini almashtirish uchun imkon qadar tezroq tabletkalarni olishi kerak. Keyinchalik, faol tabletkalar tugamaguncha preparatni qabul qilishning odatiy jadvaliga rioya qilishingiz kerak. Qabul qilish jadvalini aralashtirish natijasida kontratseptiv vosita , 28 kunga mo'ljallangan, blisterda qoladi platsebo tabletkalari qabul qilinishi shart emas.

Katta ehtimol bilan, bu normal variant bilan chekinish qon ketishi keyingi paketning oxirigacha kontratseptiv vosita bo'lmaydi, ammo men paydo bo'lishim mumkin aniqlash . Agar siz preparatni qo'llash boshlanganidan keyin 15 dan 24 kungacha qabul qilishni o'tkazib yuborsangiz, ayol odatdagi foydalanish jadvaliga qaytmasligi mumkin. kontratseptivlar va 4 kun davom etadi (o'tkazib yuborilgan kunlar bilan birga) platsebo tabletkalari va keyin yangi paket bilan davom eting.

Agar bu variant bilan kelmagan bo'lsa "tortib olish" qon ketishi keyin homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. huzurida oshqozon-ichak traktining buzilishi preparatning samaradorligi pasayadi, chunki faol birikmalar oshqozon tomonidan to'liq so'rilmaydi. Agar kontratseptiv tabletkalarni qabul qilganidan keyin 4 soat o'tgach, ayol qusgan bo'lsa, darhol ikkinchisini olishga arziydi, ya'ni. almashtirish planshet.

Agar yo "q bo" lsa oylik Dimia qabul qilganda, bu boshlanishini ko'rsatishi mumkin homiladorlik . Shuni ta'kidlash joizki "Bekor qilish" ni aniqlagan ayol, masalan, preparatni qabul qilish jadvalini o'zgartirish orqali uni o'z-o'zidan kechiktirishi mumkin.

Buning uchun siz o'tkazib yuborishingiz mumkin platsebo tabletkalari va darhol yangi paketdan faol moddalarni o'z ichiga olgan tabletkalarni olishni boshlang. Shunisi e'tiborga loyiqki, kechiktirish yoki almashtirishda chekinish qon ketishi paydo bo'lishi mumkin asiklik aniqlash yoki kuchli qon ketish .

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda Dimia dozasini oshirib yuborish holatlari haqida ma'lumot yo'q. Biroq, tajribaga asoslangan murakkab kontratseptivlar Dozani oshirib yuborish holatlarida ushbu preparatga o'xshash, kabi belgilar ko'ngil aynishi, vaginal qon ketish, shuningdek qusish . Agar ushbu alomatlar paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtating va maslahat uchun shifokor bilan maslahatlashing.

O'zaro ta'sir

Kontratseptiv vositalarning samaradorligini zaiflashtirmaslik uchun siz Dimia ni ta'sir qiluvchi dorilar bilan birgalikda ishlatmasligingiz kerak. jigar fermentlari , Masalan, , Primidon, Fenitoin, Okskarbazepin, Felbamat, barbituratlar va boshqalar, shuningdek, kimyoviy tarkibida Seynt Jonning sharbatini o'z ichiga olgan dorilar.

Yoniq jigar metabolizmi dorilar salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin OIV proteaz inhibitörleri va nukleozid bo'lmagan , shuningdek, ularning kombinatsiyalari. pasaytirish estrogen aylanishi , va natijada, Dimia samaradorligi qabul paytida sodir bo'ladi Va .

Ta'sir qiluvchi dori-darmonlarni qabul qilgandan keyin 28 va 7 kun (mos ravishda). jigar fermentlarini induktsiya qilish, shuningdek antibiotiklar siz ushbu preparatni qo'llashni to'xtatishingiz kerak. Kontratseptivlar ba'zi dorilarning ta'siriga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun Dimia'dan foydalanishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqishingiz kerak.

Sotish shartlari

Faqat retsept bo'yicha mavjud.

Saqlash shartlari

Kontratseptiv vositalar bolalar qo'li etmaydigan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanadi.

Eng yaxshi sanadan oldin

maxsus ko'rsatmalar

Doimiy foydalanish kontratseptivlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bundan tashqari, bu xavf kontratseptiv vositalardan foydalanishning birinchi yilida eng yuqori. Agar Dimia qabul qilish paytida quyidagi alomatlar paydo bo'lsa, siz darhol preparatni qo'llashni to'xtatishingiz kerak:

• pastki ekstremitalarning shishishi Va kuchli og'riq ;
• to'satdanko'rishning yo'qolishi ;
• yo'tal ;
• sababsiz kuchli bosh og'rig'i;
• diplopiya ;
• bosh aylanishi ;
• nutq buzilishi ;
• o'tkir qorin ;
• qulash ;
• uyqusizlik ;
• zaiflik ;
• harakat buzilishlari .

Dimia dan foydalanish paytida xavfli xavf mavjud tromboembolik kasalliklar sezilarli darajada sodir bo'ladi:

• irsiy moyillik;
• 30 yoshdan keyin;
• immobilizatsiya va shoshilinch operatsiyadan keyin;
• chekish;
• gipertoniya ;
• dislipoproteinemiya ;
• kasalliklar yurak klapanlari.

Kontratseptiv vositadan foydalanganda, xavfni hisobga olishni unutmang tromboemboliya ayniqsa keyin tug'ish , shuningdek, boshqa salbiy ta'sirlarning rivojlanishi qachon diabetes mellitus, Crohn kasalligi, kolit, anemiya va hokazo. Ayollar shifokor maslahatisiz, shuningdek, dastlabki tibbiy ko'rikdan o'tmasdan preparatni qabul qilishni boshlamasliklari kerak.

Buni istisno qilish muhimdir homiladorlik . Kontratseptiv vositalardan foydalanish paytida "tortishish" qon ketishi mumkin, shuning uchun ularning normalligini baholash kerak. sekretsiyalar tug'ilishni nazorat qilish tabletkalarini qo'llash boshlanganidan keyin uch oydan keyin (moslashish davri) amalga oshirilishi mumkin.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar:

Tarkibi va chiqarilish shakli Dimia

Dimia planshetlari plyonka bilan qoplangan ishlab chiqariladi.

1 tabletka Dimia quyidagi faol moddalarni o'z ichiga oladi: 20 mkg etinilestradiol va 3 mg drospirenon. Preparat shuningdek qo'shimcha moddalarni o'z ichiga oladi: magniy stearati, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, laktoza monohidrat, polivinil spirti kopolimeri va makrogol.

Preparat 28 tabletkadan blisterlarda ishlab chiqariladi.

Dimiyaning farmakologik ta'siri

Dimia tarkibida etinil estradiol va drospirenon mavjud. Drospirenon o'zining farmakologik ta'sirida tabiiy progesteron bilan taqqoslanishi mumkin. Antiglyukokortikoid, glyukokortikoid va estrogenik faollikka ega emas va aniq antiandrogenik va o'rtacha antimineralokortikoid ta'sirga ega.

Dimia preparatining kontratseptiv ta'siri uning ovulyatsiya boshlanishini inhibe qilish, endometriumni o'zgartirish va bachadon bo'yni sekretor suyuqligining yopishqoqligini oshirish qobiliyatiga asoslanadi.

Sharhlarga ko'ra, Dimia juda samarali kontratseptiv vositadir.

Dimia foydalanish uchun ko'rsatmalar

Dimia uchun ko'rsatmalar planshetlar tug'ish yoshidagi ayollar uchun og'iz kontratseptsiyasi uchun ko'rsatilganligini ko'rsatadi.

Qo'llash usuli Dimia va dozalash rejimi

Dimia tabletkalarini har kuni taxminan bir vaqtning o'zida olish kerak. Tabletkalar blisterda ko'rsatilgan tartibda olinadi va oz miqdorda suv bilan yuviladi. Qabul qilish muddati 28 kun, kuniga 1 tabletka. Keyingi paketdan Dimia tabletkalarini qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin ertasi kuni boshlanishi kerak. Qoidaga ko'ra, qon ketish platsebo tabletkalarini qabul qilish boshlanganidan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paketdagi tabletkalarni qabul qilish boshlanishidan oldin tugashi shart emas.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Ko'rsatmalarga ko'ra, Dimia, boshqa kombinatsiyalangan kontratseptivlar kabi, quyidagi hollarda kontrendikedir:

• trombozdan oldingi har qanday sharoitlar (shu jumladan angina pektorisi, vaqtinchalik ishemik hujumlar);
• venoz va arterial tromboz va tromboemboliya (shu jumladan insult, miyokard infarkti, chuqur tomir tromboflebiti, serebrovaskulyar kasalliklar, o'pka emboliyasi);
• arterial yoki venoz tromboz rivojlanishining irsiy yoki orttirilgan tendentsiyasi;
• arterial yoki venoz trombozning rivojlanishiga yordam beradigan turli xil xavf omillari (arterial gipertenziya, serebrovaskulyar kasallik, yurakning qopqoq apparati shikastlanishi, 35 yoshdan keyin chekish, semizlik va boshqalar);
• o'tkir yoki og'ir surunkali buyrak etishmovchiligi;
• og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit;
• tushunarsiz tabiatning vaginasidan qon ketish;
• yaxshi yoki yomon xulqli jigar shishi;
• har qanday og'ir jigar kasalligi mavjudligi;
• emizish davri (sut miqdori va tarkibiga salbiy ta'sir qiladi);
• ko'krak yoki genital organlarning gormonga bog'liq malign o'smalari;
• preparatning bir yoki bir nechta tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
• homiladorlikning mavjudligi yoki undan shubhalanish;
• laktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi;
• fokal nevrologik belgilar bilan migren.

Sharhlarga ko'ra, Dimia quyidagi hollarda juda ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak:

• irsiy anjiyoödem;
• tug'ruqdan keyingi davr;
• periferik qon aylanishining buzilishiga olib keladigan kasalliklar (tizimli qizil yuguruk, diabetes mellitus, yarali kolit, Kron kasalligi, yuzaki tomirlarning flebitasi, gemolitik-uremik sindrom, o'roqsimon hujayrali anemiya);
• gipertrigliseridemiya;
• homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qabul qilish fonida rivojlangan kasalliklar (sariqlik, xoreya, eshitish qobiliyatining buzilishi bilan ateroskleroz, gerpes, porfiriya, xloazma).

Yon effektlar

Sharhlarga ko'ra, Dimia quyidagi kiruvchi yon ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin:

• Limfa va gematopoetik tizim: trombotsitopeniya, anemiya.
• Metabolizm: anoreksiya, tana vaznining kamayishi yoki ortishi, ishtahaning oshishi, giponatremiya, giperkalemiya.
• INFEKTSION: kandidoz.
• Immunitet tizimi: turli xil allergik reaktsiyalarning rivojlanishi.
• Asab tizimi: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, paresteziya, tremor, vertigo, depressiya, uyqusizlik, anorgazmiya, uyquchanlik, libidoning pasayishi.
• Yurak-qon tomir tizimi: varikoz tomirlari, migren, burundan qon ketishi, taxikardiya, hushidan ketish, qon bosimi ortishi.
• Ovqat hazm qilish tizimi: diareya, qusish, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i.
• Muskul-skelet tizimi: oyoq-qo'llarda va orqada og'riq, mushaklarning kramplari.
• Teri va teri osti to'qimalaridan: qichishish, toshma, ekzema, quruq teri, terining cho'zilishi, kontakt dermatit.
• O't yo'llari va jigar: xoletsistit, o't pufagining sezgirligi.
• Reproduktiv tizim: ko'krak qafasidagi og'riqlar, qon ketishining yo'qligi, ko'krakning kengayishi, tosda og'riq, vaginit, vaginal oqindi, og'ir yoki kam qon ketish, vaginal shilliq qavatning quruqligi, bachadon bo'yni poliplari, kist yoki ko'krak giperplaziyasi.

Dozani oshirib yuborish

Bugungi kunga qadar Dimia dozasini oshirib yuborish haqida xabarlar yo'q. Og'iz orqali kontratseptivlarni qo'llash bo'yicha umumiy tajribaga ko'ra, Dimia tabletkalari ko'ngil aynishi, qusish, vaginadan kichik qon ketish kabi dozani oshirib yuborish belgilariga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davrida Dimia tabletkalaridan foydalanish

Ko'rsatmalarga ko'ra, Dimia homiladorlik va emizish davrida kontrendikedir.

Agar homiladorlik Dimia tabletkalarini qabul qilish paytida yuzaga kelsa, ularni keyingi qabul qilish darhol to'xtatilishi kerak. Epidemiologik tadqiqotlarga ko'ra, ko'rsatmalarga ko'ra, Dimia-ni qabul qilish homilaning rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi, ammo homiladorlikning borishiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan nojo'ya ta'sirlarni istisno qilib bo'lmaydi.

Ko'riblarga ko'ra, Dimia laktatsiyaga salbiy ta'sir qiladi, ona suti miqdorini kamaytiradi va uning tarkibini o'zgartiradi, bu esa bolaga salbiy ta'sir qiladi. Shuning uchun preparatni qabul qilish paytida emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

maxsus ko'rsatmalar

Dimia tabletkalarini qabul qilishni faqat tekshiruvdan va shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng boshlash kerak. Agar Dimia ni qabul qilish paytida nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, ayol darhol shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

Saqlash shartlari

Dimia - tavsiya etilgan saqlash muddati 24 oydan ortiq bo'lmagan retsept bo'yicha dori.

Catad_pgroup Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari

Jinsiy hayot sifatini saqlaydigan eng fiziologik kontratseptiv. Organik patologiyasiz og'ir va / yoki uzoq muddatli hayzli qon ketishini davolash uchun.
MA'LUMOT QAT'IY TAQDIM ETILGAN
SOG'LIQNI SOG'LIK HAQIDAGI MUXTARLAR UCHUN

Dimia - foydalanish bo'yicha rasmiy ko'rsatmalar

Ro'yxatga olish raqami:

Preparatning savdo nomi:

Xalqaro mulkiy bo'lmagan nomi:

Dozalash shakli:

Murakkab:

1 tabletka uchun:
Drospirenon + etinil estradiol tabletkalari
faol modda: drospirenon 3,000 mg, etinilestradiol 0,020 mg;
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati.
Film korpusi (Opadray II oq*): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol-3350, talk, soya lesitini.
*kod 85G18490
platsebo tabletkalari
mikrokristalin tsellyuloza, laktoza, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.
Kino korpusi (Opadry II yashil**): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol-3350, talk, indigokarmin, xinolin sariq bo'yoq, temir oksidi qora bo'yoq; quyoshli quyosh botishini sariq rangga bo'yash.
** kod 85F21389

Tavsif:

Drospirenon + etinil estradiol tabletkalari uchun:
Dumaloq, ikki qavariq, oq yoki to‘q oq rangli plyonka bilan qoplangan, planshetning bir tomonida “G73” belgisi bo‘lgan, bo‘rttirmali planshetlar. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.
Platsebo tabletkalari uchun:
Dumaloq, ikki qavariq, yashil rangli plyonka bilan qoplangan tabletkalar. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.

Farmakoterapevtik guruhi:

ATX kodi:

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi
Dimia® antimineralokortikoid va antiandrogenik ta'sirga ega kombinatsiyalangan gormonal kontratseptiv vositadir. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarining (KOK) kontratseptiv ta'siri turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ularning eng muhimi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretsiyasi xususiyatlarining o'zgarishini o'z ichiga oladi, buning natijasida u kamroq o'tkazuvchan bo'ladi. spermatozoidlarga.
To'g'ri qo'llanilganda, Pearl indeksi (yiliga 100 ayolga homiladorlik soni) 1 dan kam. Agar tabletkalar o'tkazib yuborilsa yoki noto'g'ri ishlatilsa, Pearl indeksi oshishi mumkin.
KOKni qabul qiladigan ayollarda hayz ko'rish davri muntazamroq bo'ladi, og'riqli davrlar kamroq uchraydi, qon ketishining intensivligi pasayadi, bu anemiya xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, epidemiologik tadqiqotlarga ko'ra, COClardan foydalanish endometriyal saraton va tuxumdon saratoni rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Dimia® tarkibidagi drospirenon antimineralokortikoid ta'sirga ega. Og'irlikning oshishi va estrogenlar tufayli suyuqlikni ushlab turish bilan bog'liq shish paydo bo'lishining oldini oladi, bu esa preparatning yaxshi tolerantligini ta'minlaydi. Drospirenon premenstrüel sindromga (PMS) ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Drospirenon/etinil estradiolning kombinatsiyasi kuchli psixoemotsional buzilishlar, ko'krak qafasining shishishi, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'imlardagi og'riqlar, vazn ortishi va hayz davri bilan bog'liq boshqa alomatlar kabi og'ir PMS simptomlarini engillashtirishda klinik jihatdan samarali ekanligi ko'rsatildi. Drospirenone shuningdek, antiandrogenik faollikka ega va akne (qora nuqtalar), yog'li teri va sochlarning alomatlarini kamaytirishga yordam beradi. Drospirenonning bu harakati organizm tomonidan ishlab chiqarilgan tabiiy progesteron ta'siriga o'xshaydi.
Drospirenon androgenik, estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid ta'siriga ega emas. Bularning barchasi antimineralokortikoid va antiandrogenik ta'sirlar bilan birgalikda drospirenonni tabiiy progesteronga o'xshash biokimyoviy va farmakologik profil bilan ta'minlaydi.
Etinilestradiol bilan birgalikda drospirenon lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, bu yuqori zichlikdagi lipoproteinlarning ko'payishi bilan tavsiflanadi.

Farmakokinetika
Drospirenon
So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganda, drospirenon oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Bir marta og'iz orqali qabul qilinganidan keyin plazmadagi maksimal kontsentratsiyaga taxminan 1-2 soatdan keyin erishiladi va taxminan 38 ng / ml ni tashkil qiladi. Bioavailability 76-85%. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Tarqatish
Og'iz orqali yuborilgandan so'ng, qon plazmasidagi drospirenon kontsentratsiyasining ikki fazali pasayishi kuzatiladi, yarimparchalanish davri mos ravishda 1,6 ± 0,7 soat va 27,0 ± 7,5 soatni tashkil qiladi. bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroid bog'lovchi globulin bilan. Erkin steroidlar sifatida drospirenonning umumiy plazma kontsentratsiyasining atigi 3-5% mavjud. Etinilestradiol tomonidan qo'zg'atilgan SHBG darajasining oshishi drospirenonning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan tarqalish hajmi 3,7 ± 1,2 l / kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin keng metabollanadi. Plazmadagi aksariyat metabolitlar drospirenonning kislotali shakllari bilan ifodalanadi. Drospirenon shuningdek, CYP3A4 sitoxrom P450 izoenzimi tomonidan katalizlangan oksidlovchi metabolizm uchun substratdir.
naslchilik
Plazmada drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. O'zgarmagan shaklda drospirenon faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichaklar va buyraklar orqali taxminan 1,2:1,4 nisbatda chiqariladi. Buyraklar va ichak orqali metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 40 soatni tashkil qiladi.
Muvozanat kontsentratsiyasi
Tsiklik qo'llash paytida qon plazmasidagi drospirenonning maksimal muvozanat kontsentratsiyasi preparatni qabul qilishning 7 va 14-kunlari orasida erishiladi va taxminan 70 ng / ml ni tashkil qiladi. Drospirenonning plazma kontsentratsiyasi yarim yemirilish davri va dozalash oralig'i nisbati tufayli taxminan 2-3 baravar ko'payadi (kumulyatsiya tufayli). Qon plazmasidagi drospirenon kontsentratsiyasining yanada oshishi qabul qilishning 1 va 6 tsikllari orasida kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiyaning oshishi kuzatilmaydi.
Bemorlarning maxsus populyatsiyalari
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Yengil buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi (CC) 50-80 ml / min) bo'lgan ayollarda drospirenonning muvozanat plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollardagi (CC>80 ml / min) bilan solishtirish mumkin edi. O'rtacha buyrak etishmovchiligi (CC 30-50 ml / min) bo'lgan ayollarda drospirenonning plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga qaraganda o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon bilan davolash barcha guruhlarda yaxshi muhosaba qilingan. Drospirenon qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak etishmovchiligida drospirenonning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Drospirenon engil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi (Child-Pugh klassi B). Jigar faoliyatining og'ir buzilishida farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Etinil estradiol
So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganda, etinil estradiol tez va to'liq so'riladi. Bir marta og'iz orqali qabul qilinganidan keyin plazmadagi maksimal kontsentratsiyaga 1-2 soatdan keyin erishiladi va taxminan 88-100 pg / ml ni tashkil qiladi. Birinchi o'tish kon'yugatsiyasi va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq bioavailability taxminan 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning bio-mavjudligini tekshirilgan bemorlarning taxminan 25 foizida kamaytirdi, boshqa bemorlarda esa bunday o'zgarishlar kuzatilmadi.
Tarqatish
Qon plazmasidagi etinilestradiolning kontsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, terminal faza taxminan 24 soatlik yarimparchalanish davri bilan tavsiflanadi.
Etinilestradiol sezilarli darajada, ammo o'ziga xos bo'lmagan holda, sarum albuminlari bilan bog'lanadi (taxminan 98,5%) va plazmadagi SHBG kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Ko'rinib turgan tarqalish hajmi taxminan 5 l / kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Etinilestradiol ichak va jigarda muhim birlamchi metabolizmga uchraydi. Etinilestradiol va uning oksidlangan metabolitlari asosan glyukuronidlar yoki sulfat bilan konjugatsiyalanadi. Etinil estradiolning metabolik klirensi taxminan 5 ml / min / kg ni tashkil qiladi.
naslchilik
Etinil estradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiolning metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 24 soatni tashkil qiladi.
Muvozanat kontsentratsiyasi
Muvozanat kontsentratsiyasi holatiga preparatni qabul qilish tsiklining ikkinchi yarmida erishiladi va qon plazmasidagi etinilestradiol kontsentratsiyasi taxminan 1,5-2,3 baravar ortadi.
Klinikadan oldingi xavfsizlik ma'lumotlari
Takroriy dozaning toksikligi, shuningdek, genotoksiklik, kanserogen potentsial va reproduktiv toksiklik bo'yicha standart tadqiqotlardan olingan klinikgacha ma'lumotlar odamlar uchun alohida xavfni ko'rsatmaydi. Shunga qaramay, jinsiy gormonlar ba'zi gormonlarga bog'liq to'qimalar va o'smalarning o'sishiga yordam berishi mumkinligini esga olish kerak.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Kontratseptsiya.
• O'rtacha akne (akne vulgaris) kontratseptsiyasi va davolash.
• Og'ir premenstrüel sindromni (PMS) kontratseptsiya va davolash.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Dimia® quyida sanab o'tilgan har qanday shartlar, kasalliklar / xavf omillari mavjud bo'lganda kontrendikedir. Agar ushbu shartlar, kasalliklar / xavf omillari birinchi marta preparatni qabul qilish paytida yuzaga kelsa, preparatni darhol bekor qilish kerak:

• hozirgi yoki tarixda tromboz (venoz va arterial) va tromboemboliya (shu jumladan chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi, miyokard infarkti), serebrovaskulyar kasalliklar;
• trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik xurujlar, angina pektoris), hozirgi yoki tarixda;
• venoz yoki arterial trombozga orttirilgan yoki irsiy moyillik, shu jumladan faollashtirilgan protein C, antitrombin III etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya, fosfolipidlarga antikorlar (kardiolipinga antikorlar, qizil yuguruk antikoagulyantlari);
• venoz yoki arterial trombozning yuqori xavfi mavjudligi ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang);
• hozirgi yoki tarixda fokal nevrologik alomatlar bilan migren;
• qon tomir asoratlari bilan diabetes mellitus;
• jigar etishmovchiligi va og'ir jigar kasalligi (jigar funktsiyasi testlarini normallashtirishdan oldin);
• hozirgi yoki tarixda jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon xulqli);
• og'ir buyrak etishmovchiligi, o'tkir buyrak etishmovchiligi;
• adrenal etishmovchilik;
• aniqlangan gormonga bog'liq malign kasalliklar (jumladan, jinsiy a'zolar yoki sut bezlari) yoki ulardan shubhalanish;
• kelib chiqishi noma'lum vaginadan qon ketish;
• homiladorlik yoki undan shubhalanish;
• emizish davri;
• Dimia® preparatining har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
• laktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza monohidrat mavjud);
• yerfıstığı yoki soyaga yuqori sezuvchanlik.

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar, kasalliklar/xavf omillari mavjud bo'lsa, har bir alohida holatda COCni qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini diqqat bilan o'lchash kerak:

• tromboz va tromboemboliya rivojlanishi uchun xavf omillari: chekish; tromboz, miokard infarkti yoki 50 yoshgacha bo'lgan serebrovaskulyar avariya; ortiqcha vazn (tana massasi indeksi (BMI) 30 kg / m 2 dan kam); dislipoproteinemiya; boshqariladigan arterial gipertenziya; migren; yurak qopqog'ining asoratlanmagan kasalligi; yurak ritmining buzilishi;
• periferik qon aylanishining buzilishi yuzaga kelishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar: diabetes mellitus; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; Crohn kasalligi va yarali kolit; o'roqsimon hujayrali anemiya; shuningdek, yuzaki tomirlarning flebitlari;
• irsiy anjiyoödem;
• gipertrigliseridemiya;
• jigar kasalligi;
• homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qabul qilish fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki yomonlashgan kasalliklar (masalan, sariqlik, xolestaz, xolelitiyoz, eshitish qobiliyati buzilgan otoskleroz, porfiriya, homilador gerpes, Sydenham xoreasi);
• tug'ruqdan keyingi davr.

Homiladorlik paytida va emizishda foydalaning

Homiladorlik
Dimia® homiladorlik paytida kontrendikedir. Agar bemor homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, u istalgan vaqtda Dimia® ni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Agar Dimia® dan foydalanish paytida homiladorlik aniqlansa, uni darhol to'xtatish kerak. Biroq, keng qamrovli epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin jinsiy gormonlar (shu jumladan COC) olgan ayollarda tug'ilgan chaqaloqlarda malformatsiyalar xavfini yoki homiladorlikning boshida jinsiy gormonlar beixtiyor qabul qilinganida teratogenlikni aniqlamadi.
Homiladorlik paytida Dimia® ni qabul qilish natijalari bo'yicha mavjud ma'lumotlar cheklangan, bu preparatning homiladorlik jarayoniga, yangi tug'ilgan chaqaloqning va homilaning sog'lig'iga ta'siri haqida hech qanday xulosa chiqarishga imkon bermaydi. Hozirda Dimia® haqida muhim epidemiologik ma'lumotlar yo'q.
emizish davri
Emizishda Dimia® preparatini qo'llash kontrendikedir. COClarni qabul qilish ona suti miqdorini kamaytirishi va uning tarkibini o'zgartirishi mumkin, shuning uchun ularni emizish to'xtatilgunga qadar ishlatish tavsiya etilmaydi. Kichik miqdordagi jinsiy gormonlar va / yoki ularning metabolitlari ona sutiga o'tishi va yangi tug'ilgan chaqaloqning tanasiga ta'sir qilishi mumkin.

Qo'llash va dozalash

Qo'llash usuli: og'iz orqali yuborish uchun.
Dimia® ni qanday qabul qilish kerak
Tabletkalarni har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister o'ramida ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda, kuniga 1 tabletkadan olinadi. Har bir keyingi paketdan planshetlarni qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin ertasi kuni boshlanishi kerak. "O'chirish" qon ketishi odatda yashil platsebo tabletkalari (oxirgi qator) boshlanganidan 2-3 kun o'tgach boshlanadi va keyingi planshetlar paketi boshlanishidan oldin tugamasligi mumkin. Yangi o'ramdagi tabletkalarni har doim haftaning bir kunida boshlash kerak va "olib tashlash" qon ketishi har oy taxminan bir xil kunlarda sodir bo'ladi.
Dimia® ni qanday boshlash kerak

• O'tgan oyda gormonal kontratseptiv vositalarni qabul qilmagan bo'lsa
  Dimia® ni hayz davrining birinchi kunida (ya'ni hayz ko'rishning birinchi kunida) boshlash kerak, bu holda qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinmaydi. Menstrüel tsiklning 2-5 kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat beriladi, ammo bu holda birinchi paketdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'shimcha ravishda qo'llash tavsiya etiladi.
• Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv vositalardan (COC, vaginal halqa yoki transdermal patch) o'tishda
  Dimia ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni qabul qilgan kundan keyin (har bir paketda 28 tabletkadan iborat preparatlar uchun) yoki oldingi o'ramdagi oxirgi faol tabletkani olgan kundan keyin boshlash ma'qul, lekin hech qanday holatda odatdagi 7 tabletkadan keyingi kundan kechiktirmay. - kunlik tanaffus (21 tabletkadan iborat preparatlar uchun). Dimia® ni vaginal halqa yoki yamoq olib tashlangan kuni boshlash kerak, lekin yangi uzuk yoki yamoq qo'yiladigan kundan kechiktirmasdan.
• Faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptiv vositalardan ("mini-tabletka", in'ektsiya shakllari, implant) yoki progestogenni chiqaradigan intrauterin kontratseptivlardan o'tishda
  Ayol har kuni mini-ichimlikdan Dimia® ga o'tishi mumkin (tanaffussiz); implantatsiyadan yoki progestogenli intrauterin kontratseptivdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsiya uchun kontratseptivdan - keyingi in'ektsiya qilish kerak bo'lgan kuni. Barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak.
• Homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan keyin
  Ayol homiladorlikning birinchi trimestrida spontan yoki tibbiy abortdan so'ng darhol preparatni qabul qilishni boshlashi mumkin. Agar bu shart bajarilsa, ayolga qo'shimcha kontratseptiv vositalar kerak emas.
• Homiladorlik yoki tug'ishning ikkinchi trimestrida abortdan keyin
  Preparatni o'z-o'zidan yoki tibbiy abortdan keyin yoki tug'ilgandan keyin, emizish bo'lmasa, 21-28-kunlarda boshlash mumkin. Agar qabul keyinroq boshlangan bo'lsa, planshetlarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak. Ammo, agar jinsiy aloqa allaqachon sodir bo'lgan bo'lsa, Dimia® ni qabul qilishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak yoki birinchi hayz ko'rishni kutish kerak.

Dimia® to'xtatiladi
Siz istalgan vaqtda preparatni qabul qilishni to'xtatishingiz mumkin. Agar ayol homiladorlikni rejalashtirmagan bo'lsa yoki homiladorlik kontrendikedir, chunki u homilaga potentsial zararli bo'lgan dori-darmonlarni qabul qilsa, kontratseptsiyaning boshqa usullarini shifokor bilan muhokama qilish kerak.
Agar ayol homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va tabiiy hayzli qon ketishini kutish tavsiya etiladi va shundan keyingina homilador bo'lishga harakat qiling. Bu homiladorlik davri va tug'ilish vaqtini aniqroq hisoblashga yordam beradi.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin.
Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi tavsiyalar faqat etishmayotgan faol planshetlar uchun amal qiladi. Agar preparatni qabul qilishda kechikish bo'lsa 24 soatdan kam, kontratseptsiya himoyasi kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq olishi va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak.
Agar planshetlarni qabul qilishda kechikish bo'lsa 24 soatdan ortiq, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Qanchalik ko'p tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa va o'tkazib yuborilgan tabletkalar faol bo'lmagan yashil platsebo tabletkalari bosqichiga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
Bunday holda, siz quyidagi ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Preparatni hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatmaslik kerak;
2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon tizimining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalarni qabul qilish kerak.

Shunga ko'ra, ayolga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

• Qabul qilingan kundan boshlab 1 kundan 7 kungacha bo'lgan davrda tabletkalarni o'tkazib yuborganda:
  Ayol so'nggi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq, hatto bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni nazarda tutsa ham olishi kerak. U odatdagi vaqtda keyingi tabletkalarni qabul qilishni davom ettiradi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun ichida siz qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning to'siq usulini qo'llashingiz kerak (masalan, prezervativ). Agar jinsiy aloqa tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin 7 kun ichida sodir bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
• Qabul qilishdan 8 dan 14 kungacha bo'lgan davrda planshetlarni o'tkazib yuborganda:
  Ayol so'nggi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq, hatto bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni nazarda tutsa ham olishi kerak. U odatdagi vaqtda keyingi tabletkalarni qabul qilishni davom ettiradi. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Aks holda, shuningdek, agar siz ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz, 7 kun davomida kontratseptsiyaning to'siq usullaridan (masalan, prezervativ) qo'shimcha ravishda foydalanishingiz kerak.
• Qabul qilishdan 15 dan 24 kungacha bo'lgan davrda planshetlarni o'tkazib yuborganda:
  Faol bo'lmagan yashil platsebo tabletkalarining yaqinlashib kelayotgan davri tufayli ishonchlilikni pasaytirish xavfi muqarrar. Quyidagi ikkita variantdan biriga qat'iy rioya qilishingiz kerak. Bunday holda, agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida barcha planshetlar to'g'ri qabul qilingan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llashning hojati yo'q. Aks holda, ayol quyidagi rejimlarning birinchisini qo'llashi va qo'shimcha ravishda 7 kun davomida kontratseptsiyaning to'siqli usulini (masalan, prezervativ) qo'llashi kerak.

1. Ayol so'nggi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq, hatto bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni nazarda tutsa ham olishi kerak. Keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda paketdagi faol tabletkalar tugaguncha olinadi, oxirgi qatordagi 4 ta yashil platsebo tabletkalari tashlab yuborilishi va keyingi paketdagi tabletkalarni darhol boshlash kerak.
   Ikkinchi o'ramdagi tabletkalarni qabul qilish tugaguniga qadar "tortishish" qon ketishi ehtimoldan yiroq emas, ammo tabletkalarni qabul qilish paytida "dog'li" oqindi va/yoki "katta" qon ketishi mumkin.
2. Ayol, shuningdek, joriy paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Keyin u oxirgi qatordan yashil platsebo tabletkalarini 4 kun davomida, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborgan kunlarini olishi kerak va keyin yangi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.
   Agar ayol faol tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborsa va faol bo'lmagan yashil platsebo tabletkalarini qabul qilish paytida olib tashlash qon ketishini boshdan kechirmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari bo'yicha tavsiyalar
Oshqozon-ichak traktining jiddiy buzilishlarida so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak. Agar faol tabletkani qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida qusish yoki diareya bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborishda siz tavsiyalarga amal qilishingiz kerak. Agar ayol odatdagi rejimni o'zgartirishni istamasa va hayz ko'rish boshlanishini haftaning boshqa kuniga qo'ysa, qo'shimcha faol planshetni olish kerak.
Qon ketishini olib tashlash vaqtini qanday o'zgartirish/kechiktirish
Kechikish qon ketishining boshlanishini kechiktirish uchun ayol Dimia® ning keyingi paketidan tabletkalarni olishni davom ettirishi kerak, joriy paketdagi faol bo'lmagan yashil tabletkalarni o'tkazib yuboradi. Shunday qilib, tsikl ikkinchi paketdagi faol tabletkalar tugamaguncha, ya'ni odatdagidan taxminan 3 hafta kechikguncha istalgan muddatga uzaytirilishi mumkin.
Agar siz keyingi tsiklni ertaroq boshlashni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz, istalgan vaqtda ikkinchi paketdagi faol tabletkalarni olishni to'xtatishingiz, qolgan faol planshetlarni tashlashingiz va faol bo'lmagan yashil tabletkalarni qabul qilishni boshlashingiz kerak (maksimal 4 kun ichida) va keyin boshlashingiz kerak. yangi paketdan planshetlarni olish. Bunday holda, oldingi paketdagi oxirgi faol tabletkani olganidan taxminan 2-3 kun o'tgach, "tortishish" qon ketishi boshlanishi kerak. Preparatni ikkinchi paketdan qabul qilganda, ayolda "dog'li" oqindi va / yoki "katta" bachadon qon ketishi paydo bo'lishi mumkin. Dimia® ni muntazam ravishda qabul qilish faol bo'lmagan yashil tabletkalarni qabul qilish muddati tugagandan so'ng tiklanadi.
"O'chirish" qon ketishining boshlanishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun ayol o'zining keyingi faol bo'lmagan yashil tabletkalar davrini kerakli kunlar soniga qisqartirishi kerak. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, ikkinchi o'ramdagi tabletkalarni qabul qilish paytida uning "tortib olish" qon ketishi va kelajakda "dog'li" oqishi va/yoki "burilish" qon ketishi xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.
Bemorlarning maxsus toifalarida foydalaning
Bolalar va o'smirlar
Dimia® preparati faqat hayz boshlanganidan keyin ko'rsatiladi. Mavjud ma'lumotlar bemorlarning ushbu guruhida dozani sozlashni taklif qilmaydi.
Keksa bemorlar
Dimia® menopauzadan keyin ko'rsatilmaydi.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar
Dimia® og'ir jigar kasalligi bo'lgan ayollarda jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar kontrendikedir (shuningdek, "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Farmakologik xususiyatlar" bo'limlariga qarang).
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Dimia® og'ir buyrak etishmovchiligi yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda kontrendikedir (shuningdek, "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Farmakologik xususiyatlar" bo'limlariga qarang).

Yon ta'siri

Drospirenon/etinilestradiol kombinatsiyasini qo'llash paytida quyidagi nojo'ya reaktsiyalar (ADR) haqida xabar berilgan.
Dori vositalarining nojo'ya ta'sirlari MedDRA tasnifiga ko'ra tizimli organlar klassi bo'yicha va paydo bo'lish chastotasi bo'yicha taqdim etiladi: ko'pincha (> 1/100 va<1/10), нечасто (>1/1000 va<1/100) и редко (>1/10 000 va<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Dimia® ni qabul qilish davomiyligi oshgani sayin tartibsiz qon ketish chastotasi kamayadi.

qo'shimcha ma'lumot
Quyida juda kam uchraydigan tez-tez uchraydigan yoki kechikkan simptomlar bilan COC guruhidagi dori-darmonlarni qabul qilish bilan bog'liq bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar keltirilgan (shuningdek, "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limlariga qarang).
Shishlar

• KOKni qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxisi chastotasi biroz oshadi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kam uchraydiganligi sababli, KOKni qabul qiluvchi ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxisi sonining ko'payishi ushbu kasallikning umumiy xavfiga nisbatan ahamiyatsizdir.
• Jigar o'smalari (yaxshi va yomon xulqli).

Boshqa davlatlar

• gipertrigliseridemiyasi bo'lgan ayollarda COCni qabul qilishda pankreatit xavfi ortadi;
• qon bosimining oshishi;
• COClarni qabul qilishda rivojlanadigan yoki yomonlashadigan holatlar, ammo ularning aloqasi isbotlanmagan: sariqlik va / yoki xolestaz bilan bog'liq qichishish; xolelitiyoz; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; xoreya; homiladorlik paytida herpes; otoskleroz bilan bog'liq eshitish qobiliyatini yo'qotish;
• irsiy anjiyoödemli ayollarda estrogenlar uning alomatlarini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin;
• jigar disfunktsiyasi;
• glyukoza bardoshliligidagi o'zgarishlar yoki insulin qarshiligiga ta'siri;
• Crohn kasalligi, yarali kolit;
• xloazma;
• yuqori sezuvchanlik (shu jumladan toshma, ürtiker kabi belgilar).

O'zaro ta'sir
COC ning boshqa dorilar (ferment induktorlari) bilan o'zaro ta'siri "katta" qon ketishiga va / yoki kontratseptiv vositalarning samaradorligini pasayishiga olib kelishi mumkin ("Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir" bo'limiga qarang).
Agar ko'rsatmalarda sanab o'tilgan nojo'ya ta'sirlardan birortasi yomonlashsa yoki ko'rsatmalarda ko'rsatilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, shifokoringizga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlarida jiddiy buzilishlar qayd etilmagan. Preklinik tadqiqotlarda, shuningdek, dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga keladigan jiddiy nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan.
Alomatlar haddan tashqari dozada paydo bo'lishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, vaginal oqindi yoki metrorragiya.
Davolash. Maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash kerak.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Boshqa dori vositalarining Dimia® ga ta'siri
Mikrosomal fermentlarni qo'zg'atadigan dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish mumkin, buning natijasida jinsiy gormonlar klirensi oshishi mumkin, bu esa, o'z navbatida, bachadondan "katta" qon ketishiga va / yoki kontratseptiv ta'sirning pasayishiga olib kelishi mumkin. Dimia® ga qo'shimcha ravishda bunday dorilar bilan davolanadigan ayollarga kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llash yoki boshqa gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini tanlash tavsiya etiladi (agar induktor preparatlarini uzoq muddatli qo'llash zarur bo'lsa).
Kontratseptsiyaning to'siqli usuli bir vaqtda qo'llaniladigan dori-darmonlarni qabul qilishning butun davri davomida, shuningdek, ular bekor qilinganidan keyin 28 kun ichida qo'llanilishi kerak. Agar Dimia® paketidagi faol tabletkalar tugaganidan keyin mikrosomal jigar fermenti induktorlaridan foydalanish davom etsa, siz eski o'ramdagi yashil platsebo tabletkalarni olmasdan Dimia® planshetlarini yangi paketdan olishni boshlashingiz kerak.

• Dimia® klirensini oshiradigan moddalar(ferment induktsiyasi bilan samaradorlikni zaiflashtirish): fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin va ehtimol, shuningdek, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin va Seynt Jonning ziravorini o'z ichiga olgan preparatlar.
• Dimia® klirensiga turli ta'sir ko'rsatadigan moddalar
  Dimia bilan birgalikda qo'llanganda, OIV yoki gepatit C proteazalarining ko'plab inhibitörleri va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza inhibitörleri estrogenlar yoki progestogenlarning plazma kontsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda bu ta'sir klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin.
• COC klirensini kamaytiradigan moddalar (ferment inhibitörleri)
  CYP3A4 ning kuchli va o'rtacha ingibitorlari, masalan, azol antimikotiklari (masalan, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidlar (masalan, klaritromitsin, eritromitsin), diltiazem va greyfurt sharbati estrogen yoki progestogenning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Etorikoksib kuniga 60 va 120 mg dozalarda, 0,035 mg etinilestradiolni o'z ichiga olgan COCs bilan birgalikda qabul qilinganda, qon plazmasidagi etinil estradiol kontsentratsiyasini mos ravishda 1,4 va 1,6 baravar oshirishi ko'rsatilgan.

Dimia® ning boshqa dori vositalariga ta'siri
COCs boshqa dorilarning metabolizmiga xalaqit berishi mumkin, natijada plazma va to'qimalar kontsentratsiyasining oshishi (masalan, siklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotrigin).
In vitro sharoitida drospirenon CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 va CYP3A4 sitoxrom P450 izoenzimlarini zaif yoki o'rtacha darajada inhibe qilishga qodir.
Omeprazol, simvastatin yoki midazolamni marker substrat sifatida qabul qilgan ko‘ngilli ayollarda in vivo jonli o‘zaro ta‘sirini o‘rganish natijalariga ko‘ra, 3 mg dozada drospirenonning P450 sitoxrom tizimining fermentlari vositachiligida dori almashinuviga klinik jihatdan ahamiyatli ta’siri dargumon degan xulosaga kelish mumkin.
In vitro etinil estradiol CYP2C19, CYP1A1 va CYP1A2 izoenzimlarining qaytarilmas inhibitori, shuningdek, CYP3A4/5, CYP2C8 va CYP2J2 izoenzimlarining qaytarilmas inhibitori hisoblanadi. Klinik tadkikotlarda etinil estradiolni o'z ichiga olgan gormonal kontratseptivlarni qo'llash CYP3A4 izoenzimi (masalan, midazolam) substratlarining plazma kontsentratsiyasining hech qanday oshishiga yoki ozgina oshishiga olib kelmadi, shu bilan birga CYP1A2 izoenzimining substratlari kontsentratsiyasi. qon plazmasi biroz oshishi mumkin (masalan, teofillin) yoki o'rtacha (masalan, melatonin va tizanidin).
O'zaro ta'sirning boshqa shakllari
Buyrak funktsiyasi saqlanib qolgan bemorlarda drospirenon va angiotensinga aylantiruvchi ferment inhibitörleri yoki steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilarni birgalikda qo'llash qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, Dimia® ni aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday hollarda qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasini preparatni qabul qilishning birinchi tsikli davomida kuzatib borish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

maxsus ko'rsatmalar

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar, kasalliklar/xavf omillari mavjud bo'lsa, har bir alohida holatda COCni qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasi diqqat bilan o'lchanishi va preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin ayol bilan muhokama qilinishi kerak. Agar ushbu holatlar, kasalliklar yoki xavf omillarining har qandayining yomonlashishi, yomonlashishi yoki birinchi namoyon bo'lishi bo'lsa, ayol shifokor bilan maslahatlashishi kerak, u preparatni to'xtatish zarurligi to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.
Yurak-qon tomir tizimining kasalliklari
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari COCni qo'llash bilan venoz va arterial tromboz va tromboemboliya (chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi, miyokard infarkti, serebrovaskulyar kasalliklar kabi) bilan kasallanishning ko'payishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Bunday kasalliklar kam uchraydi.
Ushbu dorilarni qo'llashning birinchi yilida venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanish xavfi eng yuqori. COCni dastlabki qo'llash yoki bir xil yoki turli xil COClarni qo'llashni qayta tiklashdan keyin (4 hafta yoki undan ko'proq dozalar orasidagi tanaffusdan keyin) ortib borayotgan xavf mavjud. Bemorlarning 3 guruhini o'z ichiga olgan istiqbolli tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, bu ortib borayotgan xavf asosan preparatni qabul qilishning dastlabki 3 oyi davomida mavjud. Past dozada COCni qabul qilgan bemorlarda VTE ning umumiy xavfi (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
Chuqur tomir trombozi yoki o'pka emboliyasi sifatida namoyon bo'ladigan VTE har qanday COC bilan paydo bo'lishi mumkin.
Juda kamdan-kam hollarda, COCni qo'llashda, boshqa qon tomirlarining trombozi, masalan, jigar, tutqich, buyrak, miya tomirlari va arteriyalar yoki retinaning tomirlari. Ushbu kasalliklarning paydo bo'lishi va KOKni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik bo'yicha konsensus yo'q.
Chuqur tomir trombozi (DVT) belgilari quyidagilardan iborat: pastki ekstremitaning bir tomonlama shishishi yoki pastki ekstremitadagi tomir bo'ylab, pastki ekstremitada faqat tik turgan yoki yurish paytida og'riq yoki noqulaylik, ta'sirlangan pastki ekstremitada mahalliy haroratning oshishi, qizarish. yoki pastki oyoq terisining rangi o'zgarishi.
O'pka emboliyasining (PE) belgilari quyidagilardan iborat: qiyinchilik yoki tez nafas olish; to'satdan yo'tal, shu jumladan hemoptizi; chuqur nafas bilan kuchayishi mumkin bo'lgan ko'krak qafasidagi o'tkir og'riq; tashvish hissi; kuchli bosh aylanishi; tez yoki tartibsiz yurak urishi. Ushbu alomatlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo'tal) o'ziga xos emas va boshqa ko'proq yoki kamroq og'ir holatlar/kasalliklar (masalan, nafas olish yo'llari infektsiyasi) belgilari sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
Arterial tromboemboliya qon tomirlari, qon tomirlarining tiqilib qolishi yoki miyokard infarktiga olib kelishi mumkin.
Qon tomirlarining belgilari quyidagilardan iborat: yuz, oyoq-qo'llarda, ayniqsa tananing bir tomonida keskin zaiflik yoki sezuvchanlikni yo'qotish, to'satdan chalkashlik, nutq va tushunish bilan bog'liq muammolar; to'satdan bir tomonlama yoki ikki tomonlama ko'rishning yo'qolishi; yurishning to'satdan buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki harakatlarni muvofiqlashtirishning yo'qolishi; hech qanday sababsiz to'satdan, kuchli yoki uzoq davom etadigan bosh og'rig'i; epileptik tutilish bilan yoki bo'lmasdan ongni yo'qotish yoki hushidan ketish.
Qon tomirlarining tiqilishining boshqa belgilari: to'satdan og'riq, shish va ekstremitalarning engil ko'kligi, "o'tkir" qorin.
Miyokard infarktining belgilariga quyidagilar kiradi: og'riq, noqulaylik, bosim hissi, og'irlik, ko'krak qafasida, qo'lda yoki ko'krak suyagi orqasida siqish yoki to'liqlik; orqa, yonoq suyagi, gırtlak, qo'l, oshqozonga nurlanish bilan noqulaylik; sovuq ter, ko'ngil aynishi, qusish yoki bosh aylanishi, og'ir zaiflik, tashvish yoki nafas qisilishi; tez yoki tartibsiz yurak urishi.
Arterial tromboemboliya hayot uchun xavfli yoki o'limga olib kelishi mumkin. Bir nechta xavf omillarining kombinatsiyasi yoki ulardan birining yuqori zo'ravonligi bo'lgan ayollarda ularning o'zaro kuchayish imkoniyatini hisobga olish kerak. Bunday hollarda xavfning o'sish darajasi omillarning oddiy yig'indisiga qaraganda yuqori bo'lishi mumkin. Bunday holda, Dimia® ni qabul qilish kontrendikedir ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).
Tromboz (venoz va / yoki arterial) va tromboemboliya rivojlanish xavfi ortadi:

• yoshi bilan;
• chekuvchilarda (sigaretalar sonining ko'payishi yoki yoshning oshishi bilan xavf ortadi, ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda);

ishtirokida:

• semizlik (BMI 30 kg/m2 dan ortiq);
• oila tarixi (masalan, 50 yoshgacha bo'lgan yaqin qarindoshlar yoki ota-onalarda venoz yoki arterial tromboemboliya). Irsiy yoki orttirilgan moyillik bo'lsa, ayol COCni qabul qilish imkoniyati to'g'risida qaror qabul qilish uchun tegishli mutaxassis tomonidan tekshirilishi kerak;
• uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik, pastki oyoq-qo'llarning har qanday operatsiyasi yoki katta travma. Bunday hollarda Dimia® dan foydalanishni to'xtatish kerak. Rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, preparatni qo'llash undan kamida 4 hafta oldin to'xtatilishi kerak va vosita faoliyati to'liq tiklanganidan keyin ikki hafta davomida davom ettirilmasligi kerak. Vaqtinchalik immobilizatsiya (masalan, 4 soatdan ortiq havo safari) ham venoz tromboemboliya uchun xavf omili bo'lishi mumkin, ayniqsa boshqa xavf omillari mavjud bo'lsa;
• dislipoproteinemiya;
• arterial gipertenziya;
• migren;
• yurak qopqog'i kasalligi;
• atriyal fibrilatsiya.

Har qanday kombinatsiyalangan gormonal kontratseptiv vositalardan foydalanish VTE xavfini oshiradi. Levonorgestrel, norgestima yoki noretisteronni o'z ichiga olgan preparatlarni qo'llash VTE ning eng past xavfi bilan bog'liq. Dimia® kabi boshqa dorilarni qo'llash xavfning ikki baravar oshishiga olib kelishi mumkin. VTE rivojlanish xavfi eng past bo'lganidan boshqa dorini qo'llash to'g'risida qaror faqat ayol bilan suhbatdan so'ng qabul qilinishi kerak, bu ayol Dimia® dan foydalanish VTE rivojlanish ehtimoli bilan birga ekanligini tushunishi va uning xavfi qanday ekanligini tushunishi kerak. omillar VTE rivojlanish ehtimoliga ta'sir qiladi, shuningdek, preparatni qo'llashning har bir birinchi yilida uning uchun VTE rivojlanish xavfi eng katta ekanligini tushunadi.
Varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliya rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli haqidagi savol munozarali bo'lib qolmoqda.
Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak. Periferik qon aylanishining buzilishi qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali anemiyada ham paydo bo'lishi mumkin.
COClarni qo'llash paytida migrenning chastotasi va zo'ravonligining oshishi (miya qon tomir kasalliklaridan oldin bo'lishi mumkin) ushbu dorilarni darhol to'xtatish uchun asosdir.
Venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillikni ko'rsatadigan biokimyoviy ko'rsatkichlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: faollashtirilgan protein C ga qarshilik, giperhomosisteinemiya, antitrombin III etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, antifosfolipid antikorlari (kardiolipin antikorlari, antikogulyantlar).
Xavf-foyda nisbatini baholashda tegishli holatni adekvat davolash u bilan bog'liq tromboz xavfini kamaytirishi mumkinligini hisobga olish kerak. Shuni ham yodda tutish kerakki, homiladorlik davrida tromboz va tromboemboliya xavfi past dozali COClarni qabul qilishdan ko'ra yuqori (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Shishlar
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili doimiy inson papillomavirusi infektsiyasidir. COClarni uzoq muddat qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni rivojlanish xavfining biroz oshishi haqida xabarlar mavjud, ammo COCsni qo'llash bilan bog'liqlik isbotlanmagan. Ushbu topilmalar bachadon bo'yni patologiyasi yoki jinsiy xulq-atvorni tekshirish (kontratseptsiyaning to'siq usullaridan kamroq foydalanish) bilan bog'liqligi haqida munozaralar davom etmoqda.
54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, hozirgi vaqtda KOKni qabul qilayotgan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak bezi saratoni rivojlanish xavfi biroz oshgan (nisbiy xavf 1,24). Ushbu dorilarni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida ortib borayotgan xavf asta-sekin yo'qoladi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kamdan-kam uchraydiganligi sababli, hozirgi vaqtda KOKni qabul qilayotgan yoki ularni yaqinda qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxisi sonining ko'payishi ushbu kasallikning umumiy xavfiga nisbatan ahamiyatsiz. Xavfning kuzatilgan ortishi COCni qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, ularning biologik ta'siri yoki ikkala omilning kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. COCni ishlatgan ayollarda ko'krak bezi saratonining oldingi bosqichlari ularni hech qachon ishlatmagan ayollarga qaraganda aniqlanadi.
Kamdan kam hollarda, COCni qo'llash fonida, yaxshi xulqli va juda kamdan-kam hollarda, ba'zi hollarda hayot uchun xavfli bo'lgan qorin bo'shlig'i qon ketishiga olib keladigan xavfli jigar o'smalarining rivojlanishi kuzatildi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, differentsial tashxis qo'yishda ushbu shartlarni hisobga olish kerak.
Shishlar hayot uchun xavfli yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Boshqa davlatlar
Klinik tadkikotlar engil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda drospirenonning qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasiga ta'sirini ko'rsatdi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda kaliyning boshlang'ich kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasida, organizmda kaliyni ushlab turishga olib keladigan dori-darmonlarni qabul qilishda giperkalemiya rivojlanishining nazariy xavfi mavjud. Giperkalemiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan ayollarda Dimia® ni qabul qilishning birinchi siklida qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Gipertrigliseridemiyasi bo'lgan ayollarda (yoki bu holatning oila tarixida) COCni qabul qilishda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
KOKni qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi tasvirlangan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sishlar kamdan-kam uchraydi. Biroq, agar COCni qabul qilish paytida qon bosimining doimiy klinik jihatdan sezilarli o'sishi rivojlansa, ushbu dorilarni qabul qilishni to'xtatish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Agar antihipertenziv terapiya bilan normal qon bosimiga erishilsa, COCni qabul qilishni davom ettirish mumkin.
Homiladorlik paytida ham, KOKni qabul qilishda ham quyidagi holatlar rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo ularning COCni qo'llash bilan aloqasi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish; xolelitiyoz; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; xoreya; homiladorlik paytida herpes; otoskleroz bilan bog'liq eshitish halokati. Shuningdek, KOKni qo'llash fonida endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va ülseratif kolit kursining yomonlashishi holatlari tasvirlangan.
Anjiyoödemning irsiy shakllari bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angioedema belgilarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashishi mumkin.
Jigarning o'tkir yoki surunkali disfunktsiyasi jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin. Homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llashda birinchi marta paydo bo'ladigan takroriy xolestatik sariqlik COCni to'xtatishni talab qiladi.
COClar insulin qarshiligiga va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past dozali COCni ishlatadigan diabet bilan og'rigan bemorlarda gipoglikemik dorilarning dozasini o'zgartirishga hojat yo'q.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Ba'zida xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa homiladorlikning xloazmasi bo'lgan ayollarda. COCni qabul qilish paytida xloazmaga moyil bo'lgan ayollar quyoshda uzoq vaqt ta'sir qilishdan va ultrabinafsha nurlanishdan qochishlari kerak.
Laboratoriya sinovlari
COCni qabul qilish ba'zi laboratoriya sinovlari natijalariga, jumladan, jigar, buyraklar, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funktsiyasi, plazma tashuvchi oqsil kontsentratsiyasi, uglevod almashinuvi, koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlariga ta'sir qilishi mumkin. O'zgarishlar odatda normal qiymatlar chegarasidan tashqariga chiqmaydi. Drospirenon plazma renin va aldosteron faolligini oshiradi, bu uning antimineralokortikoid ta'siri bilan bog'liq.
Tibbiy tekshiruvlar
Dimia® dan foydalanishni boshlash yoki davom ettirishdan oldin, siz hayot tarixi, ayolning oilaviy tarixi bilan tanishishingiz, to'liq tibbiy ko'rikdan o'tishingiz (shu jumladan qon bosimi, yurak urish tezligi, BMI) va ginekologik tekshiruvdan o'tishingiz kerak (shu jumladan ginekologik tekshiruv). sut bezlari va bachadon bo'yni bo'shlig'ini sitologik tekshirish), homiladorlikni istisno qiladi. Qo'shimcha tadqiqotlar hajmi va keyingi tekshiruvlar chastotasi individual ravishda belgilanadi. Odatda nazorat tekshiruvlari 6 oyda kamida 1 marta o'tkazilishi kerak.
Ayollarga COClar OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.
Samaradorlikning pasayishi
COCsning samaradorligi quyidagi hollarda kamayishi mumkin: faol tabletkalarni o'tkazib yuborilganda, qusish va diareya bilan yoki dorilarning o'zaro ta'siri natijasida.
Menstrüel siklusning etarli darajada nazorat qilinmasligi
COCni qabul qilganda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida tartibsiz qon ketish ("dog'li" dog'lar va / yoki "burilish" qon ketishi) paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketishini baholash faqat taxminan uch tsikldan iborat moslashish davridan keyin amalga oshirilishi kerak.
Agar tartibsiz qon ketish avvalgi muntazam sikllardan keyin takrorlansa yoki rivojlansa, malignite yoki homiladorlikni istisno qilish uchun to'liq diagnostika tekshiruvini o'tkazish kerak.
Ba'zi ayollar yashil faol bo'lmagan platsebo tabletkalarini qabul qilishda "tortishish" qon ketishiga duch kelmasligi mumkin. Agar preparat ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar preparat oldin tartibsiz qabul qilingan bo'lsa yoki ketma-ket ikkita olib tashlash qon ketishi bo'lmasa, preparatni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Laktoza
Dimia® plyonka bilan qoplangan planshetlar tarkibida laktoza mavjud. Kamdan kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi va glyukoza va galaktozaning malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Soya
Dimia® plyonka bilan qoplangan tabletkalarda soya lesitini mavjud. Yong'oq va soya allergiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Avtotransport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Topilmadi.

Chiqarish shakli

Plyonka bilan qoplangan planshetlar [to'plam], 3 mg + 0,02 mg.
PVX/PE/PVDC-alyuminiy folga blister paketida 24 tabletkadan har biri drospirenon + etinil estradiol va 4 tabletka platsebo.
1 yoki 3 blister karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga. Blisterni saqlash uchun karton yassi quti karton to'plamga kiritilgan.

Saqlash shartlari

25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Eng yaxshi sanadan oldin

2 yil.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.

Dam olish shartlari

Retsept bo'yicha chiqariladi.

Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter" OAJ
1103 Budapesht, st. Dömröi, 19-21, Vengriya

Iste'molchi da'volari quyidagi manzilga yuborilishi kerak:
"Gedeon Rixter" OAJning Moskva vakolatxonasi
119049 Moskva, 4-Dobrininskiy ko'chasi, 8-bino,

Dimia ® drospirenon va etinil estradiolni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan monofazik og'iz kontratseptividir. Farmakologik profiliga ko'ra, drospirenon tabiiy progesteronga yaqin: u estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid ta'siriga ega emas va aniq antiandrogenik va o'rtacha antimineralokortikoid ta'siri bilan ajralib turadi. Kontratseptiv ta'sir turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish, bachadon bo'yni sekretsiyasining viskozitesini oshirish va endometriumdagi o'zgarishlar. Pearl indeksi, kontratseptiv vositalarni qo'llash yilida reproduktiv yoshdagi 100 nafar ayolda homiladorlik chastotasini aks ettiruvchi ko'rsatkich 1 dan kam.

Farmakokinetika

Drospirenon

So‘rish

Og'iz orqali qabul qilinganda, drospirenon oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Qon zardobidagi drospirenonning C max 38 ng/ml ni tashkil qiladi va bitta dozadan keyin taxminan 1-2 soatdan keyin erishiladi.

Bioavailability - 76-85%. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.

Tarqatish

Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, drospirenonning plazma kontsentratsiyasi 31 soatlik yakuniy yarimparchalanish davri bilan kamaydi.Drospirenon sarum albumini bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin (SHBG) yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin (transkortin) bilan bog'lanmaydi. Drospirenonning sarumdagi umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroidlar shaklida mavjud. Etinilestradiol tomonidan qo'zg'atilgan SHBG darajasining oshishi drospirenonning sarum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan V d 3,7 ± 1,2 l / kg ni tashkil qiladi.

Davolash siklida plazmadagi drospirenonning C ss max ga yaqini 70 ng/ml ni tashkil qiladi, unga 8 kunlik davolashdan keyin erishiladi. Qon zardobidagi drospirenon kontsentratsiyasi oxirgi T 1/2 va dozalash oralig'i nisbati tufayli taxminan 3 baravar ortadi.

Metabolizm

Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin keng metabollanadi. Qon plazmasidagi asosiy metabolitlar lakton halqasining ochilishida hosil bo'lgan drospirenonning kislotali shakllari va 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat bo'lib, ikkalasi ham P450 tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Drospirenon oz miqdorda CYP3A4 tomonidan metabollanadi va bu fermentni, shuningdek, in vitro CYP1A1, CYP2C9 va CYP2C19 ni inhibe qilishga qodir.

naslchilik

Sarumdagi drospirenon metabolitlarining buyrak klirensi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali 1,2:1,4 ga yaqin chiqarilish nisbati bilan chiqariladi. T1/2 metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali taxminan 40 soatni tashkil qiladi.

Etinil estradiol

So‘rish

Og'iz orqali qabul qilinganda, etinil estradiol tez va to'liq so'riladi. Sarumdagi C max taxminan 33 pg / ml ni tashkil qiladi va bir marta og'iz orqali yuborilganidan keyin 1-2 soat ichida erishiladi. Birinchi o'tish kon'yugatsiyasi va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq bioavailability taxminan 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish tekshirilgan bemorlarning taxminan 25 foizida etinil estradiolning biologik mavjudligini kamaytirdi; boshqa o'zgarishlar bo'lmadi.

Tarqatish

Etinilestradiolning sarum kontsentratsiyasi ikki fazali pasaydi, yakuniy tarqatish bosqichida T 1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi.Etinilestradiol qon zardobidagi albumin bilan yaxshi, lekin o'ziga xos bo'lmagan holda (taxminan 98,5%) bog'lanadi va qon zardobida SHBG kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Ko'rinib turgan V d taxminan 5 l / kg ni tashkil qiladi.

C ss davolash siklining ikkinchi yarmida erishiladi va etinil estradiolning sarum kontsentratsiyasi 2-2,3 barobar ortadi.

Metabolizm

Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konjugatsiya uchun substratdir. Etinil estradiol asosan aromatik gidroksillanish orqali metabollanadi va erkin shaklda ham, glyukuron kislotasi bilan konjugatlar sifatida ham mavjud bo'lgan keng miqdordagi gidroksillangan va metillangan metabolitlarni hosil qiladi. Etinilestradiol metabolitlarining buyrak klirensi taxminan 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.

naslchilik

O'zgarmagan etinil estradiol deyarli tanadan chiqarilmaydi. Etinilestradiolning metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali 4:6 nisbatda chiqariladi. T 1/2 metabolitlari taxminan 24 soatni tashkil qiladi.

Maxsus klinik vaziyatlarda farmakokinetika

Buyrak funktsiyasi buzilgan taqdirda

Yengil buyrak etishmovchiligi (CC 50-80 ml / min) bo'lgan ayollarda plazmadagi drospirenon C ss normal buyrak funktsiyasi bo'lgan (CC > 80 ml / min) ayollardagi mos keladigan ko'rsatkichlar bilan taqqoslangan. O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda (CC 30 ml / min dan 50 ml / min gacha) drospirenonning plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga qaraganda o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon barcha guruhlarda yaxshi muhosaba qilingan. Drospirenon qon zardobidagi kaliy tarkibiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak etishmovchiligida farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Jigar funktsiyasining buzilishida

Drospirenon engil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi (Child-Pugh klassi B). Jigar faoliyatining og'ir buzilishida farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Chiqarish shakli

Plyonka bilan qoplangan, oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, ikki qavariq, planshetning bir tomonida "G73" belgisi bo'lgan, bo'rttirma bilan qo'llaniladigan planshetlar; kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega (blisterda 24 dona).

Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat - 48,53 mg, makkajo'xori kraxmal - 16,6 mg, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal - 9,6 mg, makrogol va polivinil spirt kopolimeri - 1,45 mg, magniy stearat - 0,8 mg.

Plenka qobig'ining tarkibi: Opadry II oq 85G18490 - 2 mg (polivinil spirti - 0,88 mg, titan dioksidi - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, soya lesitini - 0,07 mg).

platsebo tabletkalari

Tabletkalar, plyonka bilan qoplangan yashil, dumaloq, bikonveks; kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega (blisterda 4 dona).

Yordamchi moddalar: mikrokristalin tsellyuloza - 42,39 mg, laktoza - 37,26 mg, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal - 9 mg, magniy stearati - 0,9 mg, kolloid kremniy dioksidi - 0,45 mg.

Plenka qobig'ining tarkibi: Opadry II yashil 85F21389 - 3 mg (polivinil spirti - 1,2 mg, titan dioksidi - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigo karmin - 0,017 mg, quinoline 017 mg. , temir oksidi bo'yoq qora - 0,003 mg, bo'yoq quyosh botishi sariq - 0,003 mg).

28 dona. - blisterlar (1) - karton paketlar.
28 dona. - blisterlar (3) - karton paketlar.

Dozalash

Tabletkalarni har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister o'ramida ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda, kuniga 1 tabletkadan olinadi. Keyingi o'ramdan tabletkalarni qabul qilish avvalgi o'ramdagi oxirgi tabletkani olgandan keyin boshlanadi. "O'chirish" qon ketishi odatda platsebo tabletkalari boshlanganidan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paketning boshlanishi bilan tugashi shart emas.

Dimia ® ni qanday qabul qilishni boshlash kerak

Agar oxirgi oyda gormonal kontratseptivlar ishlatilmagan bo'lsa, Dimia ® hayz davrining birinchi kunida (ya'ni, hayz ko'rishning birinchi kunida) boshlanadi. Bundan tashqari, uni hayz davrining 2-5-kunida qabul qilishni boshlash mumkin, bu holda birinchi paketdagi tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulidan qo'shimcha foydalanish kerak.

Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv vositalardan o'tish (kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari, vaginal halqa yoki transdermal patch)

Dimia® ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni (28 tabletkadan iborat preparatlar uchun) qabul qilgandan keyin ertasi kuni yoki oldingi o'ramdagi oxirgi faol planshetni olgandan keyingi kun (ehtimol, odatdagi 7 kunlik tanaffus tugaganidan keyingi kun) boshlash kerak. - har bir paketda 21 tabletkadan iborat preparatlar uchun. Agar ayol vaginal halqani yoki transdermal patchni ishlatsa, Dimia ® ni ular olib tashlangan kunidan yoki, eng ko'p, yangi uzuk yoki yamoq qo'yish rejalashtirilgan kunidan boshlash ma'qul.

Faqat progestogenli kontratseptiv vositalardan (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestogenlarni chiqaradigan intrauterin tizimdan (IUD) o'tish.

Ayol har kuni mini-tabletkalarni qabul qilishdan Dimia ® ni qabul qilishga o'tishi mumkin (implantdan yoki olib tashlangan kundagi IUDdan, keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kuni dori vositalarining in'ektsiya shakllaridan), lekin barchasida hollarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak.

Homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan keyin

Dimia ® preparatini qabul qilish homiladorlikning to'xtatilgan kunida shifokorning retsepti bo'yicha boshlanishi mumkin. Bunday holda, ayolga qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak emas.

Homiladorlikning ikkinchi trimestrida tug'ilish yoki abortdan keyin.

Ayolga preparatni tug'ilgandan keyin (agar u emizikli bo'lmasa) yoki homiladorlikning ikkinchi trimestrida abortdan keyin 21-28-kunlarda qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul keyinroq boshlangan bo'lsa, ayol Dimia ® ni boshlaganidan keyin dastlabki 7 kun ichida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulidan foydalanishi kerak. Jinsiy faoliyatni qayta tiklash bilan (Dimia ® preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin) homiladorlikni istisno qilish kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan o'tkazib yuborilgan planshetlarga tegishli.

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq (eslashi bilan) va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda olishi kerak.

Agar kechikish 12 soatdan oshsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. Bunday holda siz ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Tabletkalarni qabul qilish hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatilmasligi kerak;

2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon tizimining adekvat bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalarni qabul qilish kerak.

Shunga ko'ra, ayollarga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani bir vaqtning o'zida ikkita tabletkani qabul qilsa ham, eslashi bilanoq olishi kerak. Keyin u odatdagi vaqtda planshetlarini olishi kerak. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida prezervativ kabi to'siq usuli qo'llanilishi kerak. Agar jinsiy aloqa oldingi 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu o'tish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq, hatto bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni nazarda tutsa ham, qabul qilishi kerak. Keyin u odatdagi vaqtda planshetlarini olishi kerak. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol tabletkalarni kutilganidek qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (to'siq - masalan, prezervativ) kerak.

Usulning ishonchliligi platsebo tabletkalari bosqichiga yaqinlashganda muqarrar ravishda pasayadi. Biroq, tabletkalar rejimini tuzatish hali ham homiladorlikning oldini olishga yordam beradi. Agar quyida tavsiflangan ikkita sxemadan biriga rioya qilingan bo'lsa va agar ayol tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin oldingi 7 kun ichida dori rejimini kuzatgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanishga hojat qolmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita rejimning birinchisini bajarishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni nazarda tutsa ham, eslashi bilanoq olishi kerak. Keyin u faol tabletkalar tugamaguncha tabletkalarni odatdagi vaqtda olishi kerak. Oxirgi qatordan 4 dona platsebo tabletkalarini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi blister paketidan planshetlarni olishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paketning oxirigacha "tortishish" qon ketishi bo'lmaydi, ammo preparatni ikkinchi paketdan qabul qilish kunlarida dog'lar yoki "tortishish" qon ketishi bo'lishi mumkin.

2. Ayol ham boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Buning o'rniga, u platsebo tabletkalarini oxirgi qatordan 4 kun davomida, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborgan kunlarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

Agar ayol tabletkani o'tkazib yuborsa va keyinchalik platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida "tortishish" qon ketishini boshdan kechirmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.

Preparatni oshqozon-ichak traktining buzilishida qo'llash

Oshqozon-ichak traktining jiddiy buzilishlari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmaydi va qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinadi. Agar faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish sodir bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi (almashtiruvchi) tabletka olish kerak. Iloji bo'lsa, keyingi tabletkani odatdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtidan keyin 12 soat ichida olish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, planshetlarni o'tkazib yuborish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq davom etish tavsiya etiladi. Agar ayol odatdagi tabletkalarni o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka olishi kerak.

Hayz ko'rish qon ketishini "tortishish" ni kechiktirish

Qon ketishini kechiktirish uchun ayol boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini olishni o'tkazib yuborishi va yangi paketdan drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini olishni boshlashi kerak. Kechikish ikkinchi paketdagi faol planshetlar tugamaguncha uzaytirilishi mumkin. Kechikish paytida ayol vaginadan asiklik ko'p yoki dog'li qon ketishini boshdan kechirishi mumkin. Dimia ® ni muntazam ravishda qabul qilish platsebo bosqichidan keyin tiklanadi.

Qon ketishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning yaqinlashib kelayotgan bosqichini kerakli kunlar soniga qisqartirish tavsiya etiladi. Tsikl qisqarganda, ayolda hayz ko'rishga o'xshash "tortishish" qon ketishi bo'lmaydi, lekin keyingi paketni qabul qilganda vaginadan asiklik ko'p yoki dog'li qon ketishi (siklni uzaytirish bilan bir xil) bo'lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Dimia ® ning dozasini oshirib yuborish hollari hali kuzatilmagan. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash bo'yicha umumiy tajribaga asoslanib, dozani oshirib yuborishning mumkin bo'lgan alomatlari quyidagilardan iborat bo'lishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, vaginadan ozgina qon ketish.

Davolash: antidotlar yo'q. Davolash simptomatik bo'lishi kerak.

O'zaro ta'sir

Boshqa dori vositalarining Dimia ® ga ta'siri

Og'iz kontratseptivlari va boshqa dori vositalarining o'zaro ta'siri asiklik qon ketishiga va/yoki kontratseptiv vositalarning etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Quyida tavsiflangan o'zaro ta'sirlar ilmiy adabiyotlarda aks ettirilgan.

Gidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin bilan o'zaro ta'sir qilish mexanizmi; okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va Avliyo Ioann o'ti (Hypericum perforatum) preparatlari ushbu faol moddalarning mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atish qobiliyatiga asoslangan. Mikrosomal jigar fermentlarining maksimal induktsiyasiga 2-3 hafta ichida erishilmaydi, ammo undan keyin u dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etadi.

Shuningdek, ampitsillin va tetratsiklin kabi antibiotiklar bilan kontratseptsiya etishmovchiligi haqida xabar berilgan. Ushbu hodisaning mexanizmi aniq emas.

Yuqoridagi dorilar guruhlari yoki bitta dori vositalari bilan qisqa muddatli (bir haftagacha) davolangan ayollar PDA dan tashqari vaqtincha (boshqa dorilarni bir vaqtda qo'llash davrida va u tugaganidan keyin yana 7 kun davomida) foydalanishlari kerak. , kontratseptsiyaning to'siq usullari.

Rifampitsinni qabul qiladigan ayollar, COCni qabul qilishdan tashqari, kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llashlari va rifampitsin bilan davolanishni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Agar bir vaqtda qo'llaniladigan dorilar o'ramdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilishni to'xtatish va keyingi paketdagi drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini darhol boshlash kerak.

Agar ayol doimiy ravishda dori-darmonlarni qabul qilsa - jigar mikrosomal fermentlarining induktorlari, u kontratseptsiyaning boshqa ishonchli gormonal bo'lmagan usullaridan foydalanishi kerak.

Inson plazmasidagi drospirenonning asosiy metabolitlari P450 sitoxrom tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun P450 sitoxrom inhibitörleri drospirenon metabolizmiga xalaqit berishi mumkin emas.

Dimia ® ning boshqa dori vositalariga ta'siri

Og'iz kontratseptivlari ba'zi boshqa faol moddalarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Shunga ko'ra, ushbu moddalarning plazma yoki to'qimalar kontsentratsiyasi ortishi (masalan, siklosporin) yoki kamayishi (masalan, lamotrigin) bo'lishi mumkin.

Substrat sifatida omeprazol, simvastatin va midazolam bilan davolangan ayol ko'ngillilarda in vitro inhibisyon tadqiqotlari va in vivo o'zaro ta'sirini o'rganish natijalariga ko'ra, 3 mg dozada drospirenonning boshqa faol moddalar metabolizmiga ta'siri dargumon.

Boshqa shovqinlar

Buyrak etishmovchiligi bo'lmagan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörleri yoki NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash qon zardobidagi kaliy tarkibiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Ammo shunga qaramay, Dimia ® preparatini aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, davolanishning birinchi tsikli davomida qon zardobida kaliy kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Laboratoriya sinovlari

Kontratseptiv steroidlarni qo'llash ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, plazma oqsillari (tashuvchi) kontsentratsiyasiga, masalan, kortikosteroidlarni bog'laydigan oqsillar va lipid / lipoprotein fraktsiyalari, uglevod almashinuvi parametrlariga ta'sir qilishi mumkin. va qon ivish parametrlari va fibrinoliz. Umuman olganda, o'zgarishlar normal qiymatlar oralig'ida qoladi. Drospirenon plazma renin faolligining oshishiga sabab bo'ladi va kichik antimineralokortikoid faolligi tufayli plazmadagi aldosteron kontsentratsiyasini pasaytiradi.

Yon effektlar

Dimia ® ni qabul qilishda quyidagi noxush hodisalar haqida xabar berilgan:

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini (COC) ishlatadigan ayollar quyidagi jiddiy noxush hodisalarni boshdan kechirdilar:

• venoz tromboembolik kasalliklar;
• arterial tromboembolik kasalliklar;
• jigar o'smalari;
• COClarni qo'llash bilan bog'liqligi isbotlanmagan holatlarning paydo bo'lishi yoki kuchayishi: Kron kasalligi, yarali kolit, epilepsiya, migren, endometrioz, bachadon miomasi, porfiriya, tizimli qizil yuguruk, oldingi homiladorlik paytida gerpes, revmatik xorea, gemolitik uremik sindrom, xolestatik sariqlik;
• xloazma;
• o'tkir yoki surunkali jigar kasalligi, jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin;
• irsiy angionevrotik shishi bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar anjiyoödem belgilarini qo'zg'atishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Ko'rsatkichlar

• og'iz kontratseptsiyasi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Dimia ®, boshqa kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari kabi, quyidagi shartlarning har qandayida kontrendikedir:

• hozirgi yoki tarixdagi tromboz (arteriya va venoz) va tromboemboliya (shu jumladan tromboz, chuqur tomir tromboflebiti; o'pka emboliyasi, miyokard infarkti, insult, serebrovaskulyar kasalliklar);
• hozirgi yoki tarixda trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik hujumlar, angina pektoris);
• venoz yoki arterial tromboz uchun bir nechta yoki aniq xavf omillari, shu jumladan. yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atriyal fibrilatsiya, miya tomirlari yoki koronar arteriyalarning kasalliklari; nazoratsiz arterial gipertenziya, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan og'ir jarrohlik, 35 yoshdan oshgan chekish, BMI > 30 kg / m 2 bo'lgan semizlik;
• venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan protein C, antitrombin III etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va fosfolipidlarga qarshi antikorlar (fosfolipidlarga antikorlarning mavjudligi, kardiyozaga qarshi antikorlar). ;
• hozirgi yoki tarixda og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit;
• surunkali yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi;
• hozirgi yoki tarixda jigar o'smasi (yaxshi yoki yomon xulqli);
• hozirgi vaqtda yoki tarixda jinsiy a'zolar yoki sut bezining gormonga bog'liq malign neoplazmalari;
• kelib chiqishi noma'lum vaginadan qon ketish;
• fokal nevrologik simptomlar tarixi bilan migren;
• laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, lapp laktaza etishmovchiligi (Shimolning ba'zi xalqlarida laktaza etishmovchiligi);
• homiladorlik va undan shubhalanish;
• laktatsiya davri;
• preparatga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

• tromboz va tromboemboliya uchun xavf omillari: 35 yoshgacha bo'lgan chekish, semizlik, dislipoproteinemiya, boshqariladigan arterial gipertenziya, o'choqli nevrologik simptomlarsiz migren, yurakning asoratlanmagan qopqog'i kasalligi, trombozga irsiy moyillik (tromboz, miokard infarkti yoki yosh ateroskleroz). yaqin qarindoshlaridan biri);
• periferik qon aylanishining buzilishi yuzaga kelishi mumkin bo'lgan kasalliklar: qon tomir asoratlari bo'lmagan diabetes mellitus, tizimli qizil yuguruk (SLE), gemolitik uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, o'roqsimon hujayrali anemiya, yuzaki tomirlarning flebiti;
• irsiy anjiyoödem;
• gipertrigliseridemiya;
• og'ir jigar kasalligi (jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar);
• homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qabul qilish fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar (shu jumladan xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, xolelitiyoz, eshitish qobiliyatining buzilishi bilan otoskleroz, porfiriya, tarixda homiladorlik paytida gerpes, kichik xorea (Sydenham kasalligi). ), xloazma);
• tug'ruqdan keyingi davr.

Ilova xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Dimia ® preparati homiladorlikda kontrendikedir.

Agar homiladorlik Dimia ® preparatini qo'llash paytida yuzaga kelsa, uni darhol to'xtatish kerak. Kengaytirilgan epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin COCni qabul qilgan ayollardan tug'ilgan bolalarda tug'ma nuqsonlar xavfini yoki homiladorlik paytida bexosdan qabul qilingan KOKning teratogen ta'sirini aniqlamadi.

Klinikadan oldingi tadqiqotlarga ko'ra, faol komponentlarning gormonal ta'siri tufayli homiladorlik va homila rivojlanishiga ta'sir qiluvchi kiruvchi ta'sirlarni istisno qilib bo'lmaydi.

Dimia ® preparati laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin: sut miqdorini kamaytirish va uning tarkibini o'zgartirish. Kichik miqdordagi kontratseptiv steroidlar va / yoki ularning metabolitlari COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin. Emizishda Dimia ® preparatini qo'llash kontrendikedir.

Jigar funktsiyasining buzilishi uchun ariza

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

• mavjud og'ir jigar kasalligi (yoki tarix), agar jigar funktsiyasi hozirda normal bo'lmasa;
• hozirgi yoki tarixda jigar o'smasi (yaxshi yoki yomon xulqli).

Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun ariza

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

• surunkali yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi

Bolalarda foydalaning

Preparatni hayz ko'rish boshlanishidan oldin qo'llash ko'rsatilmagan.

maxsus ko'rsatmalar

Agar quyida keltirilgan shartlar/xavf omillari mavjud bo'lsa, KOKni qabul qilishning afzalliklari har bir ayol uchun alohida baholanishi va foydalanishni boshlashdan oldin u bilan muhokama qilinishi kerak. Agar noxush hodisa yomonlashsa yoki ushbu shartlar yoki xavf omillaridan biri paydo bo'lsa, ayol shifokor bilan bog'lanishi kerak. Shifokor COCni qabul qilishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak.

Qon aylanishining buzilishi

Har qanday kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilish venoz tromboemboliya (VTE) xavfini oshiradi. VTE xavfi ortishi ayolning kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv vositalaridan foydalanishining birinchi yilida eng aniq namoyon bo'ladi.

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, estrogenning past dozalarini qabul qilgan xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE bilan kasallanish (VTE)<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Katta, istiqbolli, uch tomonlama tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, etinilestradiol va drospirenon 0,03 mg + 3 mg kombinatsiyasini qo'llagan venoz tromboemboliya uchun boshqa xavf omillari bo'lgan yoki bo'lmagan ayollarda VTE chastotasi VTE chastotasiga to'g'ri keladi. levonorgestrel o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlari va boshqa PDA'lardan foydalangan ayollarda. Dimia ® ni qabul qilishda venoz tromboemboliya xavfi darajasi hali aniqlanmagan.

Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llash va arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik kasalliklar) xavfining ortishi o'rtasidagi bog'liqlikni aniqladi.

Og'iz orqali kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda juda kamdan-kam hollarda boshqa qon tomirlarining trombozi, masalan, jigar, tutqich, buyraklar, miya yoki retinaning tomirlari va arteriyalari paydo bo'lgan. Ushbu hodisalarning gormonal kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligi to'g'risida konsensus yo'q.

Venoz yoki arterial trombotik / tromboembolik hodisalar yoki miya qon aylanishining o'tkir buzilishlarining belgilari:

• g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki pastki ekstremitalarning shishishi;
• to'satdan kuchli ko'krak og'rig'i, u chap qo'lga nurlanadimi yoki yo'qmi;
• to'satdan nafas qisilishi;
• yo'talning to'satdan paydo bo'lishi;
• har qanday g'ayrioddiy kuchli uzoq davom etadigan bosh og'rig'i;
• to'satdan ko'rishning qisman yoki to'liq yo'qolishi;
• diplopiya;
• nutqning buzilishi yoki afazi;
• bosh aylanishi;
• qisman epileptik tutilishlar bilan yoki ularsiz kollaps;
• to'satdan tananing bir tomoniga yoki bir qismiga ta'sir qiladigan zaiflik yoki juda sezilarli uyqusizlik;
• harakat buzilishi;
• simptom kompleksi "o'tkir" qorin.

COCni qabul qilishdan oldin ayol mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.

COCni qabul qilishda venoz tromboembolik kasalliklar xavfi quyidagilar bilan ortadi:

• yoshning oshishi;
• irsiy moyillik (venoz tromboemboliya nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalar bilan sodir bo'lgan);
• uzoq muddatli immobilizatsiya, ilg'or jarrohlik, pastki ekstremitalarda har qanday jarrohlik yoki katta travma. Bunday holatlarda preparatni qabul qilishni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvi bo'lsa, kamida to'rt hafta oldin) va harakatchanlik to'liq tiklanganidan keyin ikki hafta oldin davom etmaslik tavsiya etiladi. Agar preparat oldindan to'xtatilmagan bo'lsa, antikoagulyant davolashni ko'rib chiqish kerak;
• venoz trombozning paydo bo'lishi yoki kuchayishida varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensus yo'q.

KOKni qabul qilishda arterial tromboembolik asoratlar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariya xavfi quyidagi hollarda ortadi:

• yoshning oshishi;
• chekish (35 yoshdan oshgan ayollar, agar ular COCni qabul qilmoqchi bo'lsalar, chekishni to'xtatish tavsiya etiladi);
• dislipoproteinemiya;
• arterial gipertenziya;
• fokal nevrologik belgilarsiz migren;
• semizlik (BMI 30 kg/m2 dan ortiq);
• irsiy moyillik (nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda arterial tromboemboliya). Agar irsiy moyillik mumkin bo'lsa, ayol COCni qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;
• yurak klapanlarining shikastlanishi;
• atriyal fibrilatsiya.

Vena kasalliklari uchun bitta asosiy xavf omili yoki arterial kasalliklar uchun bir nechta xavf omillarining mavjudligi ham kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. Antikoagulyant terapiyani ham hisobga olish kerak. KOKni qabul qiluvchi ayollarga tromboz alomatlari shubha qilingan taqdirda shifokorga xabar berishlari kerak. Agar trombozga shubha bo'lsa yoki tasdiqlansa, COCni qo'llash to'xtatilishi kerak. Antikoagulyant terapiyaning teratogenligi (bilvosita antikoagulyantlar - kumarin hosilalari) tufayli etarli darajada alternativ kontratseptsiyani boshlash kerak.

Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Qon tomirlarining noxush hodisalari bilan bog'liq bo'lgan boshqa tibbiy holatlarga qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali anemiya kiradi.

COCni qabul qilish paytida migrenning chastotasi yoki og'irligining oshishi kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini darhol bekor qilish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin.

Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili inson papillomavirusi bilan infektsiyadir. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar estrodiol og'iz kontratseptivlarini uzoq muddatli qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfining ortishi haqida xabar berdi, ammo bu topilmalar bachadon bo'yni saratonini tekshirish yoki to'siq usullarini qo'llash kabi birga keladigan omillarga qanchalik bog'liqligi to'g'risida qarama-qarshi fikrlar saqlanib qolmoqda. kontratseptsiya vositalaridan.

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili hozirda COCni qabul qiladigan ayollarda ko'krak bezi saratonining nisbiy xavfi (RR = 1,24) biroz oshganligini aniqladi. Xavf COCni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin kamayadi. Chunki 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kamdan-kam hollarda rivojlanadi, COC foydalanuvchilarida ko'krak bezi saratoni tashxisi qo'yilgan holatlar sonining ko'payishi ko'krak bezi saratonining umumiy ehtimoliga juda oz ta'sir qiladi. Ushbu tadkikotlar sabab munosabatlarining etarli dalillarini topmadi. Rivojlanish xavfi COC foydalanuvchilarida ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, COClarning biologik ta'siri yoki ikkalasining kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Hech qachon COCni qabul qilgan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak saratoni kasallikning erta tashxisi tufayli klinik jihatdan kamroq og'ir edi.

Kamdan kam hollarda jigarning yaxshi xulqli o'smalari va kamdan-kam hollarda jigarning malign o'smalari COCni qabul qilgan ayollarda paydo bo'lgan. Ba'zi hollarda bu o'smalar qorin bo'shlig'i qon ketishi tufayli hayot uchun xavfli edi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'ida qon ketish belgilari bo'lsa, differentsial tashxis qo'yishda buni hisobga olish kerak.

Boshqa davlatlar

Dimia ® ning progestogen komponenti organizmda kaliyni saqlaydigan aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy miqdorining oshishi kutilmaydi. Biroq, kaliyni saqlaydigan dori-darmonlarni qabul qilgan, engil va o'rtacha darajadagi buyrak kasalligi bo'lgan ba'zi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda drospirenonni qabul qilganda sarum kaliy miqdori biroz oshdi. Shuning uchun buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolashning birinchi tsikli davomida qon zardobida kaliy kontsentratsiyasi davolashdan oldin va ayniqsa, kaliyni saqlaydigan dorilarni qabul qilishda me'yorning yuqori chegarasi darajasida bo'lgan bemorlarda kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Gipertrigliseridemiya yoki unga irsiy moyilligi bo'lgan ayollarda COCni qabul qilishda pankreatit xavfi oshishi mumkin.

KOKni qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sish kamdan-kam uchraydi. Faqatgina bunday kamdan-kam hollarda COCni darhol to'xtatish kafolatlanadi. Agar arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda COCni qabul qilganda, qon bosimi doimiy ravishda oshib ketsa yoki qon bosimi sezilarli darajada ko'tarilgan bo'lsa, antihipertenziv dorilar bilan tuzatish mumkin bo'lmasa, COCni to'xtatish kerak. Qon bosimini antihipertenziv dorilar bilan normallashtirgandan so'ng, COCni qayta tiklash mumkin.

Quyidagi kasalliklar homiladorlik paytida ham, COCni qabul qilishda ham paydo bo'lgan yoki kuchaygan, ammo ularning KOKni qabul qilish bilan bog'liqligi to'g'risida dalillar aniq emas: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, o't toshlari; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; revmatik xoreya (Sydenham xoreasi); homiladorlik paytida herpes; eshitish halokati bilan otoskleroz.

Irsiy anjiyoödemli ayollarda ekzogen estrogenlar shish belgilarini qo'zg'atishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Jigarning o'tkir yoki surunkali kasalligi jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni qo'llashni to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin. Oldingi homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash bilan yuzaga kelgan xolestatik sariqlik va/yoki xolestaz bilan bog'liq qichishishning takrorlanishi COCni to'xtatish uchun ko'rsatma hisoblanadi.

COClar periferik insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, diabet bilan og'rigan bemorlarda past gormonli KOKlarni (tarkibida) qabul qilishda davolash rejimini o'zgartirish.< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

COCni qo'llashda endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning kuchayishi kuzatilgan.

Xloazma vaqti-vaqti bilan, ayniqsa, homiladorlik davrida xloazma bilan og'rigan ayollarda paydo bo'lishi mumkin. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyosh yoki ultrabinafsha nurlar ta'siridan qochishlari kerak.

Drospirenone + etinil estradiol bilan qoplangan tabletkalarda 48,53 mg laktoza monohidrat, platsebo tabletkalarida 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Kamdan kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan, laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar ushbu dorini qabul qilmasliklari kerak.

Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Dimia ® ning kontratseptiv vosita sifatida samaradorligi va xavfsizligi reproduktiv yoshdagi ayollarda o'rganilgan. 18 yoshgacha bo'lgan postpubertal davrda preparatning samaradorligi va xavfsizligi 18 yoshdan keyin ayollardagiga o'xshash deb taxmin qilinadi. Preparatni hayz ko'rish boshlanishidan oldin qo'llash ko'rsatilmagan.

Tibbiy tekshiruvlar

Dimia ® ni qabul qilishni yoki qayta ishlatishni boshlashdan oldin, siz to'liq tibbiy tarixni (shu jumladan oilaviy tarixni) to'plashingiz va homiladorlikni istisno qilishingiz kerak. Qon bosimini o'lchash, kontrendikatsiyalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rikdan o'tish kerak. Ayolga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish va unda ko'rsatilgan tavsiyalarga rioya qilish zarurligini eslatish kerak. So'rovning chastotasi va mazmuni mavjud amaliyot ko'rsatmalariga asoslanishi kerak. Tibbiy ko'riklarning chastotasi har bir ayol uchun individualdir, lekin kamida 6 oyda bir marta o'tkazilishi kerak.

Ayollarga og'iz kontratseptivlari OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmasligini eslatib o'tishlari kerak.

Samaradorlikning pasayishi

Agar siz drospirenon + etinilestradiol tabletkalarini, drospirenon + etinilestradiol tabletkalarini qabul qilish davrida yoki boshqa dorilarni qabul qilish paytida oshqozon-ichak kasalliklarini o'tkazib yuborsangiz, COC samaradorligi pasayishi mumkin.

Tsiklni boshqarishning etarli emasligi

Boshqa COClarda bo'lgani kabi, ayolda, ayniqsa uni qabul qilishning birinchi oylarida asiklik qon ketishi (dog'lanish yoki "tortishish" qon ketishi) bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketish uch oylik sozlash davridan keyin baholanishi kerak.

Agar asiklik qon ketish bir necha muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki boshlansa, gormonal bo'lmagan kasalliklarning rivojlanish ehtimolini hisobga olish va homiladorlik yoki saratonni istisno qilish uchun choralar ko'rish kerak, shu jumladan bachadon bo'shlig'ining terapevtik va diagnostik kuretaji.

Ba'zi ayollar platsebo bosqichida "tortishish" qon ketishini boshdan kechirmaydilar. Agar COC foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, unda ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar qabul qilish qoidalari birinchi o'tkazib yuborilgan hayz ko'rishga o'xshash "tortishish" qon ketishidan oldin buzilgan bo'lsa yoki ikkita qon ketish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, KOKni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri