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Was müssen Sie über das Femoden-Verhütungsmittel wissen? Femoden Gebrauchsanweisung, Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Bewertungen Femoden Tabletten Gebrauchsanweisung.
Darreichungsform: & nbspDragees Komposition: Jede Tablette enthält:

Wirkstoffe: 0,075 mg Gestoden und 0,030 mg Ethinylestradiol.

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 37,430 mg, Maisstärke 15,500 mg, Povidon 25 Tausend 1,700 mg, Natriumcalciumedetat 0,065 mg, Magnesiumstearat 0,200 mg.

Mantel:saccharose 19,660 mg, Povidon 700 Tausend 0,171 mg, Macrogol-6000 2,180 mg, Calciumcarbonat 8,697 mg, Talk 4,242 mg, Bergwachsglykol 0,050 mg.

Beschreibung: Runde weiße Tabletten Pharmakotherapeutische Gruppe:Kombiniertes Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen) ATX: & nbsp

G.03.A.A.10 Gestoden und Ethinylestradiol

Pharmakodynamik:Femoden® ist ein niedrig dosiertes monophasisches orales kombiniertes Östrogen-Gestagen-Verhütungsmittel.

Die empfängnisverhütende Wirkung von Femoden® erfolgt durch komplementäre Mechanismen, von denen die wichtigste die Unterdrückung des Eisprungs und die Änderung des Zustands der Zervixsekretion (erhöhte Viskosität) sind, wodurch es für Spermien undurchlässig wird.

Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wird der Zyklus regelmäßiger, die Schmerzen und die Intensität von Menstruationsblutungen nehmen ab, wodurch einer der Risikofaktoren für Eisenmangelanämie abnimmt. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass das Risiko, an Endometrium- und Eierstockkrebs zu erkranken, verringert ist.

Bei korrekter Anwendung beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Häufigkeit der Schwangerschaft bei 100 Frauen während des Jahres der Anwendung des Verhütungsmittels widerspiegelt) weniger als 1. Wenn die Tabletten falsch angewendet werden, auch wenn die Tabletten übersprungen werden, kann sich der Pearl-Index erhöhen.

Pharmakokinetik:- Gestoden

Absorption. Nach oraler Verabreichung wird Gestoden schnell und vollständig resorbiert, seine maximale Plasmakonzentration von 4 ng / ml wird nach etwa 1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 99%.

Verteilung. Gestoden bindet an Plasmaalbumin und an Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG). Nur etwa 1-2% der Gesamtkonzentration im Blutplasma liegen in freier Form vor; Etwa 50-70% sind spezifisch mit SHBG assoziiert. Die Induktion der SHBG-Synthese durch Ethinylestradiol beeinflusst die Bindung von Gestoden an Plasmaproteine.

Stoffwechsel. Gestoden wird fast vollständig metabolisiert. Die Plasma-Clearance beträgt ca. 0,8 ml / min / kg.

Ausscheidung. Die Konzentration von Gestoden im Plasma nimmt zweiphasig ab. Die Halbwertszeit in der Endphase beträgt ca. 12-15 Stunden. Gestoden wird nicht unverändert ausgeschieden, sondern nur in Form von Metaboliten, die von den Nieren und über den Darm im Verhältnis ca. 6: 4 mit einer Halbwertszeit von ca. 24 Stunden ausgeschieden werden.

Gleichgewichtskonzentration. Die Pharmakokinetik von Gestoden wird durch die Konzentration von SHBG im Blutplasma beeinflusst. Infolge der täglichen Einnahme des Arzneimittels steigt die Konzentration der Substanz im Plasma in der zweiten Hälfte des Verhütungszyklus um etwa das Vierfache an.

- Ethinylestradiol

Absorption.Nach oraler Verabreichung zieht es schnell und vollständig ein. Die maximale Konzentration im Blutplasma von etwa 80 pg / ml wird in 1-2 Stunden erreicht. Während der Absorption und des "primären Durchgangs" durch die Leber wird es metabolisiert, wodurch seine Bioverfügbarkeit bei Einnahme im Durchschnitt etwa 45% beträgt.

Verteilung... Fast vollständig (ungefähr 98%) bindet, obwohl nicht spezifisch, an Albumin. induziert die Synthese von SHBG. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ethinylestradiol beträgt 2,8 - 8,6 l / kg.

Stoffwechsel.Ethinylestradiol unterliegt einer präsystemischen Konjugation sowohl in der Dünndarmschleimhaut als auch in der Leber. Der Hauptstoffwechselweg ist die aromatische Hydroxylierung. Die Clearance-Rate aus Blutplasma beträgt 2,3 - 7 ml / min / kg.

Ausscheidung.Die Abnahme der Ethinylestradiolkonzentration im Blutplasma ist zweiphasig; Die erste Phase ist durch eine Halbwertszeit von etwa 1 Stunde gekennzeichnet, die zweite von 10 bis 20 Stunden. Es wird nicht unverändert aus dem Körper ausgeschieden. Ethinylestradiol-Metaboliten werden in einem Verhältnis von 4: 6 mit einer Halbwertszeit von etwa 24 Stunden über die Nieren und den Darm ausgeschieden.

Gleichgewichtskonzentration.Die Gleichgewichtskonzentration ist nach ungefähr einer Woche erreicht.

Indikationen: Orale Empfängnisverhütung. Kontraindikationen:Femoden® ist bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Erkrankungen kontraindiziert. Wenn sich während der Einnahme zum ersten Mal einer dieser Zustände / Krankheiten entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie zum gegenwärtigen Zeitpunkt oder in der Geschichte (einschließlich tiefer Venenthrombose, tiefer Venenthrombophlebitis, Lungenembolie, Myokardinfarkt), zerebrovaskuläre Störungen (hämorrhagisch oder ischämisch).

Zustände vor der Thrombose (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle, Angina pectoris) zum gegenwärtigen Zeitpunkt oder in der Geschichte.

Aufgedeckte Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Hyerhomocysteinämie, Antikörper gegen Phospholipide (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans).

Unkontrollierter Bluthochdruck.

Das Vorhandensein ausgeprägter oder multipler Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen (einschließlich komplizierter Läsionen des Herzklappenapparates, subakuter bakterieller Endokarditis, längerer chirurgischer Eingriffe mit längerer Immobilisierung, ausgedehntem Trauma, Vorhofflimmern).

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen zur Zeit oder in der Geschichte.

Diabetes mellitus mit diabetischer Angiopathie.

Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie zur Zeit oder in der Geschichte.

Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor Normalisierung der Leberfunktionstests), einschließlich Gelbsucht, angeborene Hyperbilirubinämie (Gilbert-, Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom).

Lebertumoren (gutartig oder bösartig), derzeit oder in der Geschichte.

Identifizierte hormonabhängige maligne Neoplasien (einschließlich der Genitalien oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht.

Vaginalblutung unbekannter Herkunft.

Schwangerschaft oder Verdacht darauf.

Stillzeit.

Überempfindlichkeit gegen das Medikament FSmoden® oder einen der Bestandteile des Medikaments.

Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Sucrase / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Laktoseintoleranz.

Vorsichtig:Wenn einer der unten aufgeführten Zustände / Krankheiten / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen werden:

Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie: Rauchen; Thrombose oder Veranlagung zu Thrombose, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärem Unfall in jungen Jahren bei Angehörigen; Fettleibigkeit; Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie; Migräne ohne fokale neurologische Symptome; unkomplizierte Herzklappenerkrankung.

Andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes mellitus ohne Gefäßkomplikationen; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; sowie Venenentzündung der oberflächlichen Venen.

Hypertriglyceridämie.

Lebererkrankung mit normalen Leberfunktionstests.

Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Verwendung von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. B. Gelbsucht, Cholestase, Gallenblasenerkrankung, Otosklerose mit Schwerhörigkeit, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft, Sydenham-Chorea).

Der Beginn einer schweren Depression.

Krampfadern der unteren Extremitäten, Uterusmyom.

Antikoagulanzientherapie.

Bei Frauen mit erblichem Angioödem können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern.

Schwangerschaft und Stillzeit:Femoden® ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert. Wenn während der Einnahme von Femoden® eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Zahlreiche epidemiologische Studien haben jedoch kein erhöhtes Risiko für Entwicklungsstörungen bei Kindern von Frauen gezeigt, die vor der Schwangerschaft Sexualhormone oder teratogene Wirkungen erhalten haben, wenn Sexualhormone versehentlich in der frühen Schwangerschaft eingenommen wurden.

Die Einnahme von Femoden® kann wie andere kombinierte orale Kontrazeptiva die Menge der Muttermilch reduzieren und deren Zusammensetzung ändern. Daher wird ihre Anwendung in der Regel während der Stillzeit nicht empfohlen. Kleine Mengen an Sexualhormonen und / oder deren Metaboliten können in die Muttermilch übergehen.

Femoden® ist erst nach Beginn der Menarche angezeigt.

Art der Verabreichung und Dosierung:Die Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge mit etwas Wasser oral eingenommen werden. Nehmen Sie 21 Tage lang täglich eine Tablette ein. Die Einnahme der Pillen aus der nächsten Packung beginnt nach einer 7-tägigen Pillenpause, in der sich normalerweise Entzugsblutungen entwickeln. Die Blutung beginnt normalerweise 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Pille und endet möglicherweise erst, wenn Sie mit der Einnahme der Pillen aus einer neuen Packung beginnen.

So beginnen Sie mit der Einnahme von Femoden®

- In Ermangelung hormoneller Verhütungsmittel im Vormonat.

Die Einnahme von Femoden® beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (d. H. Am ersten Tag der Menstruationsblutung). Es ist zulässig, an den Tagen 2 bis 5 des Menstruationszyklus mit der Einnahme zu beginnen. In diesem Fall wird jedoch empfohlen, in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Tabletten aus der ersten Packung zusätzlich eine Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.

- Beim Wechsel von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva, Vaginalring oder Verhütungspflaster.

Es ist vorzuziehen, Femoden® am nächsten Tag nach Einnahme der letzten hormonhaltigen Tablette aus der vorherigen Packung zu beginnen, jedoch in keinem Fall später als am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (bei Arzneimitteln mit 21 Tabletten) oder nach Einnahme der letzten inaktiven Tablette (bei Arzneimitteln) mit 28 Tabletten pro Packung). Femoden® sollte an dem Tag eingenommen werden, an dem der Vaginalring oder das Verhütungspflaster entfernt wird, spätestens jedoch an dem Tag, an dem ein neuer Ring eingeführt oder ein neues Pflaster angelegt werden soll.

- Beim Wechsel von Verhütungsmitteln, die nur Gestagene enthalten ("Minipillen", injizierbare Formen, Implantat), oder von einem gestagenfreisetzenden intrauterinen Kontrazeptivum (Mirenac).

Eine Frau kann jeden Tag (ohne Unterbrechung) von "Mini-Pillen" zu Femoden® wechseln, von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum mit Gestagen - am Tag seiner Entfernung, von einer Injektionsform - ab dem Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen soll. In allen Fällen ist es notwendig, in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

- Nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftstrimester.

Die Frau kann sofort mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, benötigt eine Frau keinen zusätzlichen Verhütungsschutz.

- Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft.

Es wird empfohlen, das Medikament an den Tagen 21 bis 28 nach der Geburt einzunehmen, wenn die Frau nicht stillt, oder nach einer Abtreibung im zweiten Schwangerschaftstrimester. Wenn der Empfang später gestartet wird, muss in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn eine Frau bereits Geschlechtsverkehr hatte, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruationsperiode vor der Einnahme von Femoden® abgewartet werden.

Verpasste Pillen einnehmen

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme des Arzneimittels weniger als 12 Stunden beträgt, wird der Verhütungsschutz nicht verringert. Die Frau sollte die Pille so schnell wie möglich einnehmen, die nächste wird zur üblichen Zeit eingenommen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Pillen mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz verringert werden. Je mehr Pillen übersehen werden und je näher der Pass an der 7-tägigen Pillenpause liegt, desto wahrscheinlicher ist eine Schwangerschaft.

In diesem Fall können Sie sich von den folgenden zwei Grundregeln leiten lassen:

Das Medikament sollte niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden.

Eine kontinuierliche Einnahme von 7 Tagen Pille ist erforderlich, um eine angemessene Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Regulation zu erreichen.

Dementsprechend können folgende Ratschläge gegeben werden:

Die erste Woche nach der Einnahme des Arzneimittels

Die Frau sollte die letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, dass zwei Pillen gleichzeitig eingenommen werden). Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Zusätzlich muss für die nächsten 7 Tage eine Barriere-Verhütungsmethode (z. B. ein Kondom) angewendet werden. Wenn der Geschlechtsverkehr innerhalb einer Woche vor dem Versäumnis der Pille stattfand, muss die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden.

Zweite Woche nach Einnahme des Arzneimittels

Die Frau sollte die letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, dass zwei Pillen gleichzeitig eingenommen werden). Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen.

Vorausgesetzt, die Frau hat die Pillen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten fehlenden Pille richtig eingenommen, besteht keine Notwendigkeit zur Anwendung

zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen. Andernfalls müssen Sie beim Überspringen von zwei oder mehr Pillen zusätzlich 7 Tage lang Barriere-Verhütungsmethoden (z. B. ein Kondom) anwenden.

Die dritte Woche nach der Einnahme des Arzneimittels

Das Risiko einer verminderten Zuverlässigkeit ist aufgrund des bevorstehenden Pillenbruchs unvermeidlich. Eine Frau muss sich strikt an eine der beiden folgenden Optionen halten. Wenn in 7 Tagen vor der ersten fehlenden Pille alle Pillen korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden.

1. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, dass zwei Pillen gleichzeitig eingenommen werden). Die nächsten Pillen werden zur üblichen Zeit bis zum Ende der Pillen in der aktuellen Packung eingenommen. Sie sollten sofort mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung beginnen. Eine Entzugsblutung ist unwahrscheinlich, bis die zweite Packung aufgebraucht ist. Während der Einnahme der Pillen können jedoch Blutungen und Durchbruchblutungen auftreten.

2. Die Frau kann auch die Einnahme der Pillen aus der aktuellen Packung beenden. Dann sollte sie 7 Tage Pause machen, einschließlich des Tages der fehlenden Pillen, und dann beginnen, Pillen aus einer neuen Packung zu nehmen.

Wenn eine Frau eine Pille verpasst und dann während einer Pause keine Entzugsblutung hat, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wenn eine Frau innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme der Pillen Erbrechen oder Durchfall hat, kann die Resorption unvollständig sein und es müssen zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. In diesen Fällen sollten Sie sich beim Überspringen von Pillen auf die Empfehlungen konzentrieren.

Veränderung am Tag des Beginns der Menstruationsblutung

Um den Beginn von Menstruationsblutungen zu verzögern, sollte eine Frau unmittelbar nach der Einnahme aller Pillen aus der vorherigen Packung ohne Unterbrechung weiterhin Pillen aus einer neuen Packung FSmoden® einnehmen. Die Pillen aus dieser neuen Packung können so lange eingenommen werden, wie die Frau es wünscht (bis die Packung aufgebraucht ist). Während der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung kann es bei einer Frau zu "verschmierten" Flecken oder "Durchbruch" -Uterusblutungen kommen. Nehmen Sie das Medikament Fsmoden® nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aus einer neuen Packung ein.

Um den Tag des Beginns der Menstruationsblutung auf einen anderen Wochentag zu verschieben, sollte eine Frau die nächste Pause bei der Einnahme von Pillen um so viele Tage verkürzen, wie sie möchte. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass sie keine „Entzugsblutungen“ hat. In Zukunft kommt es zu „Flecken“ und „Durchbruch“ -Blutungen aus der Vagina, während die Pillen aus der zweiten Packung entnommen werden (sowie in dem Fall, in dem sie es tut) möchte den Beginn von Menstruationsblutungen verzögern).

Zusätzliche Informationen für bestimmte Patientengruppen

Ältere Patienten

Unzutreffend. FSmoden® ist nach den Wechseljahren nicht angezeigt.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Femoden® wurde nicht speziell bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht. Die verfügbaren Daten deuten nicht auf eine Dosisanpassung bei diesen Patienten hin.

Nebenwirkungen:

Die nachstehende Tabelle zeigt unerwünschte Wirkungen, die während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva berichtet wurden, deren Zusammenhang mit der Einnahme von Arzneimitteln nicht bestätigt, aber auch nicht widerlegt wurde.

Organsystem

Häufig

( 1/100)

Nicht oft

( 1/1000 und<1/100)

Selten

(<1/1000)

Organ der Vision

unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen (Unbehagen beim Tragen), verschwommenes Sehen

Magen-Darmtrakt

Übelkeit, Bauchschmerzen

erbrechen, Durchfall

Das Immunsystem

ist gestiegen

empfindlichkeit

Häufige Symptome

gewichtszunahme

gewichtsverlust

Stoffwechsel

verzögern

flüssigkeiten

Nervensystem

kopfschmerzen

migräne

Geistig

störungen

ablehnen

stimmung.

tropfen

stimmungen

verminderte Libido

erziehen

libido

Fortpflanzungssystem und Brustdrüsen

Brustspannen / Schmerzen, Brustverstopfung

hypertrophie der Brustdrüsen

vaginalausfluss, Ausfluss aus den Brustdrüsen

Haut und Unterhautgewebe

hautausschlag, Urtikaria

erythema nodosum,

multiforme

erythem

Die folgenden schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse wurden bei Frauen berichtet, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden. Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen oraler kombinierter Kontrazeptiva, einschließlich Femoden®, finden Sie im Abschnitt "Besondere Anweisungen":

    Venöse thromboembolische Erkrankungen.

    Arterielle thromboembolische Erkrankungen.

    Zerebrovaskuläre Störungen.

    Erhöhter Blutdruck.

    Hypertriglycerid.

    Beeinträchtigte Glukosetoleranz oder Einfluss auf die periphere Insulinresistenz.

    Lebertumoren (gutartig und bösartig).

    Verletzung der Funktionsparameter der Leber.

    Chloasma.

    Das Einsetzen oder die Verschlechterung von Zuständen, bei denen der Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva nicht nachgewiesen wurde: Gelbsucht und / oder Juckreiz. verbunden mit Cholestase; Cholelithiasis; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose; Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Gebärmutterhalskrebs. Die Aufnahme von exogenen Östrogenen kann bei Frauen mit Angioödem Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern.

Die Inzidenz der Brustkrebsdiagnostik bei Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, ist geringfügig gestiegen. Brustkrebs wird bei Frauen unter 40 Jahren selten beobachtet, die Häufigkeit ist im Verhältnis zum Gesamtrisiko für Brustkrebs unbedeutend. Der ursächliche Zusammenhang des Auftretens von Brustkrebs mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva wurde nicht nachgewiesen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Gegenanzeigen" und "Besondere Anweisungen".

Überdosis: Es wurden keine schwerwiegenden Unregelmäßigkeiten bei der Überdosierung gemeldet. Symptome, die im Falle einer Überdosierung auftreten können: Übelkeit, Erbrechen, "Verschmieren" von Flecken oder Megrorrhagie.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.

Interaktion: Die Wechselwirkung oraler Kontrazeptiva mit anderen Arzneimitteln kann zu Durchbruchblutungen und / oder einer Verringerung der Wirksamkeit von Verhütungsmitteln führen. Frauen, die diese Medikamente einnehmen, sollten zusätzlich zu Femoden® vorübergehend Barriere-Verhütungsmethoden anwenden oder eine andere Verhütungsmethode wählen. Die folgenden Arten von Wechselwirkungen wurden in der Literatur beschrieben.

Auswirkung auf den Leberstoffwechsel: Die Verwendung von Medikamenteninduktoren für mikrosomale Leberenzyme kann zu einer Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen führen. Solche Medikamente umfassen: Barbiturate. ,; Es gibt auch Vorschläge zu Oxcarbazspin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin und Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten.

Inhibitoren der HIV-Protease (zum Beispiel) und Nicht-Nucleosid-Inhibitoren der reversen Transkriptase (zum Beispiel) und ihre Kombinationen können möglicherweise auch den Leberstoffwechsel erhöhen.

Einfluss auf die Darm-Leber-Rezirkulation Nach separaten Studien können einige Antibiotika (z. B. Penicilline und Tetracycline) die Darm-Leber-Rezirkulation von Östrogenen, Häm, verringern und dadurch die Konzentration von Ethinylestradiol verringern.

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die mikrosomale Leberenzyme beeinflussen, und innerhalb von 28 Tagen nach deren Aufhebung, sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden.

Während der Einnahme von Antibiotika (wie Penicilline und Tetracycline) und innerhalb von 7 Tagen nach deren Aufhebung sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn die Dauer der Anwendung der Barriere-Verhütungsmethode später endet als die Tabletten in der Packung, müssen Sie ohne die übliche Unterbrechung der Einnahme der Tabletten mit der nächsten Packung Femoden® fortfahren.

Kombinierte orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel stören und zu einer Zunahme (zum Beispiel) oder einer Abnahme (zum Beispiel) der Plasma- und Gewebekonzentrationen führen.

Spezielle Anweisungen:Wenn einer der unten aufgeführten Zustände / Krankheiten / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollte das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva, einschließlich Femoden®, in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden bevor sie beschließt, die Droge einzunehmen. Im Falle einer Verschlimmerung, Intensivierung oder der ersten Manifestation eines dieser Zustände, Krankheiten oder Risikofaktoren sollte eine Frau einen Frauenarzt konsultieren, der entscheiden kann, ob das Medikament abgesetzt werden soll.

-Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems

Die Ergebnisse epidemiologischer Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva und einer Zunahme der Inzidenz von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien (wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen) während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva. Diese Krankheiten sind selten.

Das Risiko, eine venöse Thromboembolie (VTE) zu entwickeln, ist im ersten Jahr der Einnahme solcher Medikamente am höchsten. Erhöhtes Risiko nach erstmaliger Anwendung

kombinierte orale Kontrazeptiva oder Wiederaufnahme der Anwendung derselben oder verschiedener kombinierter oraler Kontrazeptiva (nach einer Pause zwischen den Dosen des Arzneimittels für 4 Wochen oder länger). Daten aus einer großen prospektiven Studie mit 3 Patientengruppen zeigen, dass dieses erhöhte Risiko überwiegend in den ersten 3 Monaten besteht.

Das Gesamtrisiko einer VTE bei Patienten, die niedrig dosierte kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE kann tödlich sein (in 1-2% der Fälle).

VTE, manifestiert als tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, kann mit jeder kombinierten oralen Verhütungspille auftreten.

Eine Thrombose anderer Blutgefäße, beispielsweise Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Hirnvenen und Arterien oder Gefäße der Netzhaut, tritt bei Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva äußerst selten auf. Es besteht kein Konsens über den Zusammenhang zwischen dem Auftreten dieser Ereignisse und der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva.

Zu den Symptomen einer tiefen Venenthrombose (DVT) gehören: einseitige Schwellung der unteren Extremität oder entlang einer Vene in der unteren Extremität, Schmerzen oder Beschwerden in der unteren Extremität nur in aufrechter Position oder beim Gehen, lokalisiertes Fieber in der betroffenen unteren Extremität, Rötung oder Verfärbung der Haut untere Extremität.

Die Symptome einer Lungenembolie (PE) sind wie folgt: Atembeschwerden oder schnelles Atmen; plötzlicher Husten, einschließlich Hämoptyse; scharfe Schmerzen in der Brust, die sich mit einem tiefen Atemzug verschlimmern können; Gefühl der Angst; starker Schwindel; ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Einige dieser Symptome (z. B. Atemnot, Husten) sind unspezifisch und können als Anzeichen für andere mehr oder weniger schwere Komplikationen (z. B. Infektionen der Atemwege) missverstanden werden.

Arterielle Thromboembolien können zu Schlaganfall, Gefäßverschluss oder Myokardinfarkt führen. Die Symptome eines Schlaganfalls sind: plötzliche Schwäche oder Gefühlsverlust im Gesicht, Arm oder Bein, insbesondere auf einer Körperseite, plötzliche Verwirrung, Sprach- und Verständnisprobleme; plötzlicher einseitiger oder bilateraler Sehverlust; plötzliche Gangstörung, Schwindel, Gleichgewichtsverlust oder Bewegungskoordination; plötzliche, starke oder anhaltende Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund; Bewusstlosigkeit oder Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall. Andere Anzeichen eines Gefäßverschlusses: plötzliche Schmerzen, Schwellung und leichte blaue Verfärbung der Extremitäten, „scharfer“ Bauch.

Zu den Symptomen eines Myokardinfarkts gehören: Schmerzen, Beschwerden, Druck, Schweregefühl, Gefühl der Enge oder Fülle in Brust, Arm oder hinter dem Brustbein; Beschwerden mit Bestrahlung von Rücken, Wangenknochen, Kehlkopf, Arm, Bauch; kalter Schweiß, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, extreme Schwäche, Angst oder Atemnot; ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Arterielle Thromboembolien können tödlich sein.

Das Risiko für Thrombosen (venös und / oder arteriell) und Thromboembolien steigt:

Mit dem Alter;

Bei Rauchern (mit zunehmender Anzahl von Zigaretten oder zunehmendem Alter steigt das Risiko, insbesondere bei Frauen über 35);

wenn vorhanden:

Familienanamnese (zum Beispiel venöse oder arterielle Thromboembolien bei nahen Verwandten oder Eltern in einem relativ jungen Alter). Im Falle einer erblichen oder erworbenen Veranlagung sollte eine Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um über die Möglichkeit der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva zu entscheiden.

Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m2);

Dyslipoprotsinämie;

Arterieller Hypertonie;

Migräne;

Herzklappenerkrankung;

Vorhofflimmern;

Längere Immobilisierung, größere Operationen, Operationen an den unteren Extremitäten oder schwere Traumata. In diesen Situationen ist es ratsam, die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (im Falle einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) abzubrechen und die Einnahme nicht innerhalb von zwei Wochen nach Ende der Immobilisierung fortzusetzen.

Die Frage nach der möglichen Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis bei der Entwicklung venöser Thromboembolien bleibt umstritten.

Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie nach der Geburt sollte berücksichtigt werden. Periphere Durchblutungsstörungen können auch bei Diabetes mellitus, systemischem Lupus erythematodes, hämolytisch-urämischem Syndrom, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie auftreten.

Eine Zunahme der Häufigkeit und des Schweregrads der Migräne während der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (die zerebrovaskulären Störungen vorausgehen können) kann der Grund für das sofortige Absetzen dieser Arzneimittel sein.

Biochemische Indikatoren, die auf eine erbliche oder erworbene Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen hinweisen, umfassen Folgendes: Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Mangel an Protein S, Antiphospholipid-Antikörper (Angicardiolipin-Antikörper, Antikoagulans Lupus).

Bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sollte berücksichtigt werden, dass eine angemessene Behandlung der Erkrankung das damit verbundene Thromboserisiko verringern kann. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass das Risiko für Thrombosen und Thromboembolien während der Schwangerschaft höher ist als bei der Einnahme niedrig dosierter oraler Kontrazeptiva (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

- Tumoren

Der wichtigste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist die persistierende Infektion mit dem humanen Papillomavirus. Bei langfristiger Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva wurde ein leichter Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs berichtet. Der Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva wurde nicht nachgewiesen. Es besteht weiterhin eine Kontroverse darüber, inwieweit diese Ergebnisse mit dem Screening auf zervikale Pathologie oder mit Merkmalen sexuellen Verhaltens verbunden sind (seltenere Anwendung von Barriere-Verhütungsmethoden).

Eine Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass bei Frauen, die derzeit kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen dieser Medikamente. Aufgrund von Häm ist Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten. Der Anstieg der Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die derzeit kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, ist im Verhältnis zum Gesamtrisiko dieser Krankheit unbedeutend. Der Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva wurde nicht nachgewiesen. Der beobachtete Anstieg des Risikos kann auch auf die frühere Diagnose von Brustkrebs bei Frauen zurückzuführen sein, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden. Frauen, die jemals kombinierte orale Kontrazeptiva angewendet haben, haben frühere Stadien von Brustkrebs als Frauen, die sie noch nie angewendet haben.

In seltenen Fällen wurde vor dem Hintergrund der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva die Entwicklung von gutartigen und in äußerst seltenen Fällen bösartigen Lebertumoren beobachtet, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führten. Bei starken Bauchschmerzen, vergrößerter Leber oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung sollte dies bei der Differentialdiagnose berücksichtigt werden.

- Andere Bedingungen

Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder mit einer Familienanamnese dieser Erkrankung) haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, eine Pankreatitis zu entwickeln, wenn sie kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen.

Obwohl bei vielen Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein leichter Blutdruckanstieg berichtet wurde, wurde selten über klinisch signifikante Erhöhungen berichtet. Wenn sich jedoch während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva ein anhaltender, klinisch signifikanter Anstieg des Blutdrucks entwickelt, sollten diese Arzneimittel abgesetzt und die Behandlung der arteriellen Hypertonie begonnen werden. Die Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva kann fortgesetzt werden, wenn mit Hilfe einer blutdrucksenkenden Therapie normale Blutdruckwerte erreicht werden.

Es wurde berichtet, dass sich die folgenden Zustände sowohl während der Schwangerschaft als auch mit kombinierten oralen Kontrazeptiva entwickeln oder verschlechtern, es wurde jedoch nicht gezeigt, dass sie mit KOK assoziiert sind: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; die Bildung von Steinen in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose. Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa werden auch unter Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva beschrieben.

Bei Frauen mit erblichen Formen des Angioödems können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern.

Bei akuten oder chronischen Lebererkrankungen müssen möglicherweise kombinierte orale Kontrazeptiva abgesetzt werden, bis sich die Leberfunktionstests wieder normalisieren. Ein wiederkehrender cholestatischer Ikterus, der sich zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder der vorherigen Anwendung von Sexualhormonen entwickelt, erfordert das Absetzen kombinierter oraler Kontrazeptiva.

Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva einen Einfluss auf die Insulinresistenz und die Glukosetoleranz haben können, besteht keine Notwendigkeit, das Therapieschema bei Diabetikern zu ändern, die niedrig dosierte kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Chloasma kann sich manchmal entwickeln, insbesondere bei Frauen mit schwangerem Chloasma in der Vorgeschichte. Frauen mit einer Tendenz zu Chloasma während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva sollten eine längere Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung vermeiden.

Labortests

Die Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich Indikatoren für Leber-, Nieren-, Schilddrüsen-, Nebennierenfunktion, Konzentration von Transportproteinen im Plasma, Kohlenhydratstoffwechsel, Gerinnungs- und Fibrinolyseparameter. Änderungen gehen normalerweise nicht über den normalen Bereich hinaus.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva kann in den folgenden Fällen verringert sein: Wenn Sie die Einnahme von Pillen überspringen, Erbrechen und Durchfall oder infolge von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.

Einfluss auf die Art der Blutung

Während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen ("Flecken" oder "Durchbruch") auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung. Daher sollte die Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungszeit von ungefähr drei Zyklen erfolgen.

Wenn unregelmäßige Blutungen nach früheren regelmäßigen Zyklen erneut auftreten oder auftreten, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Neubildungen oder Schwangerschaften auszuschließen.

Einige Frauen entwickeln möglicherweise während einer Pillenpause keine Entzugsblutung. Wenn kombinierte orale Kontrazeptiva wie angegeben eingenommen werden, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist. Hem jedoch sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, wenn zuvor kombinierte orale Kontrazeptiva unregelmäßig eingenommen wurden oder wenn keine zwei aufeinanderfolgenden Entzugsblutungen vorliegen, bevor das Medikament weiter eingenommen wird.

Medizinische Untersuchungen

Bevor Sie mit der Einnahme von Femoden® beginnen oder diese wieder aufnehmen, sollten Sie sich gründlich mit der Krankengeschichte des Patienten vertraut machen und eine körperliche und gynäkologische Untersuchung durchführen. Die Häufigkeit und Art solcher Untersuchungen sollte sich an den bestehenden Standards der medizinischen Praxis unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale jedes Patienten (jedoch mindestens alle 6 Monate) orientieren und die Blutdruckmessung, die Beurteilung des Zustands der Brustdrüsen, der Bauchorgane und des kleinen Beckens umfassen, einschließlich zytologische Untersuchung des Epithels des Gebärmutterhalses.

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass Femoden® nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt!

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. Heiraten und Fell .:Nicht gefunden. Freisetzungsform / Dosierung:Filmtabletten 75 μg + 30 μg. Verpackung: 21 Tabletten pro Blister aus PVC-Folie und Aluminiumfolie. 1 oder 3 Blister werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gelegt. Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort.

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum: 5 Jahre. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden! Abgabebedingungen für Apotheken:Auf Rezept Registrierungs Nummer:P N011455 / 01 Registrierungsdatum:24.06.2010 / 13.03.2014 Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen:Bayer Pharma AG

Der Markt für Verhütungsmittel ist heute vielfältig. Verhütungsmittel umfassen eine große Gruppe von Arzneimitteln. Einer von ihnen ist Femoden, der zu einphasigen Verhütungsmitteln gehört. Es hat eine niedrige Dosierung von Hormonen, was das Risiko von Nebenwirkungen minimiert. Die Packung enthält eine Blisterpackung mit 21 Tabletten und Anweisungen.

Allgemeine Information

Femoden-Tabletten enthalten zwei Substanzen: Ethinylestradiol (30 μg) und Gestoden (75 μg). Zur besseren Verdaulichkeit wurde dem Arzneimittel eine Reihe von Hilfsstoffen zugesetzt. Es wird verwendet, um ungewollte Schwangerschaften zu verhindern.

Die Hauptwirkung der Tabletten zielt darauf ab, den Eisprung zu unterdrücken und die Viskosität des Gebärmutterhalsschleims zu erhöhen. Zusammen mit der empfängnisverhütenden Wirkung, das Medikament hilft:

  • einen Zyklus etablieren;
  • menstruationsbeschwerden reduzieren;
  • entladung reduzieren;
  • reduzieren Sie das Risiko einer Anämie.

Femoden hat keine vollständigen Analoga. Sie können versuchen, es durch Artisia oder Logest zu ersetzen. Bei der Auswahl eines Ersatzes ist es besser, namhaften Herstellern den Vorzug zu geben. Sie sollten Femulen nicht verwenden, da dieses Arzneimittel nur Gestoden enthält.

Femoden und Alkohol sind kompatibel, Alkohol verringert die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht. Diese Kombination erhöht jedoch das Risiko von Komplikationen.

Gebrauchsanweisung

Jede Packung enthält detaillierte Anweisungen für Femoden. Um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu erhöhen sie müssen einige Regeln befolgen:

  • dragees werden jeden Tag getrunken;
  • es ist ratsam, dies gleichzeitig zu tun;
  • sie können eine Pille nur mit sauberem Wasser trinken.

Sie trinken die Droge drei Wochen lang, danach machen sie eine Woche Pause. Wenn eine Frau solche hormonellen Medikamente bisher nicht eingenommen hat, beginnt sie am ersten Tag des Menstruationszyklus mit dem Trinken von Femoden.

Sie können dies in der Zeit vom zweiten bis zum fünften Tag tun, aber dann ist es besser, zusätzliche Schutzmethoden anzuwenden.

Bei der Verwendung von Hormonen ist das Schema anders. Femoden wird sofort nach Einnahme der letzten Pille eines anderen Arzneimittels angewendet.

Nach der Geburt kann das Medikament nach einem Monat angewendet werden... Da eine geringe Menge an Wirkstoffen in die Muttermilch übergeht, ist es besser, sie während der Stillzeit nicht zu verwenden. Bevor Sie das Medikament trinken, sollten Sie sicherstellen, dass keine Schwangerschaft vorliegt, und sich testen lassen.

Nebenwirkungen

Femoden Tabletten haben nicht viele Nebenwirkungen. Oft wird eine Zunahme des Körpergewichts festgestellt, seltener eine Abnahme. Seitens der Psyche werden Stimmungsschwankungen, verminderte Libido beobachtet. Ödeme können aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen im Körper auftreten. Während der Einnahme des Arzneimittels werden die Brustdrüsen grob und überempfindlich.

Vor der Verwendung der Tabletten ist es besser, die Gebrauchsanweisung von Femoden zu lesen. Es ist auch besser, sich mit dem Preis und den Bewertungen vertraut zu machen. Dieses Medikament hat Kontraindikationen. Dazu gehören jede Art von Thrombose, Zustände vor ihrem Auftreten (Angina pectoris), Diabetes mellitus mit Komplikationen.

Alle Medikamente belasten die Leber... Daher ist das Vorhandensein von Gelbsucht eine Kontraindikation für die Verwendung oraler Kontrazeptiva.

Da Wissenschaftler den Zusammenhang zwischen Hormonen und Tumorwachstum nachgewiesen haben, wird die Verwendung von Pillen nicht empfohlen, wenn Neoplasien festgestellt werden.

Jede Vaginalblutung ist ein Grund, die Einnahme des Arzneimittels sofort abzubrechen. Das Gleiche sollte bei Verdacht auf eine Schwangerschaft getan werden, da aufgrund instabiler Hormonspiegel eine Fehlgeburt auftreten kann.

Die Folgen einer Überdosierung von Femoden wurden nicht gefunden. Erbrechen, Übelkeit und leichte Vaginalblutungen können auftreten. Es gibt keine spezifische Behandlung.

Verhütungsmittel, Östrogen-Gestagen.
Medikament: FEMODEN

Der Wirkstoff des Arzneimittels: Ethinylestradiol, Gestoden
ATX-Codierung: G03AA10
CFG: Einphasiges orales Kontrazeptivum
Registrierungsnummer: P Nr. 011455/01
Datum der Registrierung: 11.11.05
Besitzer reg. ID: SCHERING AG (Deutschland)

Femodenfreisetzungsform, Arzneimittelverpackung und Zusammensetzung.

Dragee
1 Tablette
Ethinylestradiol
30 mcg
gestodene
75 mcg

21 Stk. - Konturzellenpakete mit einer Kalenderskala (1) - Kartonpakete.

Die Beschreibung des Produkts basiert auf den offiziell genehmigten Gebrauchsanweisungen.
pharmachologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung - empfängnisverhütend, östrogenprogestogen. Hemmt die Sekretion von FSH und LH durch die Hypophyse. Unterdrückt die Follikelreifung und den Eisprung. Reduziert die Empfindlichkeit des Endometriums gegenüber Blastozyten und erhöht die Viskosität des Zervixschleims. Verhindert das Eindringen von Spermien in die Gebärmutterhöhle. Es gab keine fetalen Missbildungen, beeinträchtigte Fruchtbarkeit, Laktation und Fortpflanzungsfunktion der Nachkommen von Tieren, die das Medikament zuvor eingenommen hatten. Die Untersuchung von Ethinylestradiol und Gestoden in vitro und in vivo ergab keine mutagenen Eigenschaften.

Pharmakokinetik des Arzneimittels.

Nach oraler Verabreichung wird Gestoden schnell und vollständig resorbiert. Es wird während des primären Durchgangs durch die Leber nicht metabolisiert. Bioverfügbarkeit - 99%. Es bindet an Plasmaalbumin und Sexualsteroid bindendes Globulin. Es wird in Form von Metaboliten in Urin und Galle im Verhältnis 6: 4 ausgeschieden.
Ethinylestradiol wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. Während der Absorption weitgehend metabolisiert und zuerst durch die Leber geleitet. Das meiste davon bindet an Plasmaproteine \u200b\u200b(freie Fraktion - 2%). Ausgeschieden in Urin und Galle im Verhältnis 4: 6. Dringt in die Muttermilch ein (etwa 0,02% der Tagesdosis gelangen während des Stillens in den Körper des Kindes).
Indikationen
Empfängnisverhütung (Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, schwere Leberfunktionsstörung, Lebertumoren (einschließlich einer Vorgeschichte); Thromboembolie (einschließlich einer Vorgeschichte und eines erhöhten Risikos für ihre Entwicklung, z. B. Störungen des Blutgerinnungssystems mit einer Tendenz zur Thrombose, einige Herzerkrankungen); schwerer Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen, Pankreatitis oder Pankreatitis in der Vorgeschichte, begleitet von schwerer Hypertriglyceridämie; Migräne mit einer Vorgeschichte von fokalen neurologischen Symptomen, Brust- und Endometriumkrebs (einschließlich einer Vorgeschichte); Uterusblutung unbekannter Herkunft, Schwangerschaft.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft kontraindiziert.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen - Kopfschmerzen, Depressionen, Übelkeit, abnorme Magenfunktion, Empfindlichkeit und Verstopfung der Brustdrüsen, Veränderungen des Körpergewichts und der Libido, Chloasma, Verschlechterung der Toleranz gegenüber Kontaktlinsen.
Interaktion
Einige Antibiotika, inkl. Ampicillin reduziert den Gehalt an aktiven Komponenten im Plasma. Hydantoin, Rifampicin, Phenylbutazon können die Wirkung abschwächen.
Art der Verabreichung und Dosierung
Im Inneren, in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, mit einer kleinen Menge Wasser, 1 Tablette pro Tag 21 Tage lang ununterbrochen. Der Empfang der nächsten Packung beginnt nach einer 7-tägigen Pause bei der Einnahme von Pillen, während der normalerweise Entzugsblutungen auftreten. Die Blutung beginnt in der Regel 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette und endet möglicherweise erst, wenn Sie mit der Einnahme einer neuen Packung beginnen.
So beginnen Sie mit der Einnahme von Femoden®
In Ermangelung hormoneller Verhütungsmittel im Vormonat
Femoden® wird am ersten Tag des Menstruationszyklus (d. H. Am ersten Tag der Menstruationsblutung) eingenommen. Die Einnahme darf an den Tagen 2 bis 5 des Menstruationszyklus beginnen. In diesem Fall wird jedoch empfohlen, in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen aus der ersten Packung zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Beim Wechsel von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva
Es ist vorzuziehen, Femoden® am nächsten Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette aus der vorherigen Packung zu beginnen, jedoch in keinem Fall später als am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (für Zubereitungen mit 21 Tabletten) oder nach Einnahme der letzten inaktiven Tablette (für Zubereitungen, mit 28 Tabletten pro Packung).
Beim Wechsel von Verhütungsmitteln, die nur Gestagene enthalten („Minipillen“, injizierbare Formen, Implantat), oder von einem Gestagen freisetzenden intrauterinen Kontrazeptivum (Mirena)
Eine Frau kann jeden Tag (ohne Unterbrechung) von einem Mini-Getränk zu Femoden® wechseln, von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum mit einem Gestagen - am Tag seiner Entfernung, aus einer injizierbaren Form - ab dem Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen soll. In allen Fällen ist es notwendig, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Pillen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftstrimester
Die Frau kann sofort mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, benötigt eine Frau keinen zusätzlichen Verhütungsschutz.
Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft
Es wird empfohlen, das Medikament an den Tagen 21 bis 28 nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft einzunehmen. Wenn der Empfang später gestartet wird, muss in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn eine Frau bereits Geschlechtsverkehr hatte, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruationsperiode vor der Einnahme von Femoden® abgewartet werden.
Empfang verpasster Pillen
Wenn die Verzögerung bei der Einnahme des Arzneimittels weniger als 12 Stunden beträgt, wird der Verhütungsschutz nicht verringert. Die Frau sollte die Pillen so schnell wie möglich einnehmen, die nächste wird zur üblichen Zeit eingenommen.
Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Pillen mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz verringert werden. In diesem Fall können Sie sich von den folgenden zwei Grundregeln leiten lassen:
- Die Einnahme des Arzneimittels sollte niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden.
- 7 Tage kontinuierliche Dragee-Aufnahme sind erforderlich, um eine angemessene Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Regulation zu erreichen.
Dementsprechend können die folgenden Tipps gegeben werden, wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Pillen mehr als 12 Stunden beträgt (das Intervall seit der Einnahme der letzten Pille beträgt mehr als 36 Stunden):
Die erste Woche nach der Einnahme des Arzneimittels
Eine Frau sollte die letzten fehlenden Pillen so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, dass 2 Pillen gleichzeitig eingenommen werden). Die nächste Dragee wird zur üblichen Zeit genommen. Zusätzlich muss für die nächsten 7 Tage eine Barriere-Verhütungsmethode (z. B. ein Kondom) angewendet werden. Wenn der Geschlechtsverkehr innerhalb einer Woche vor dem Überspringen der Pillen stattgefunden hat, muss die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden. Je mehr Pillen übersehen werden und je näher sie einer Unterbrechung der Einnahme von Wirkstoffen kommen, desto wahrscheinlicher ist eine Schwangerschaft.
Zweite Woche nach Einnahme des Arzneimittels
Eine Frau sollte die letzten fehlenden Pillen so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, dass 2 Pillen gleichzeitig eingenommen werden). Die nächste Dragee wird zur üblichen Zeit genommen.
Vorausgesetzt, die Frau hat die Pillen innerhalb von 7 Tagen vor den ersten fehlenden Pillen richtig eingenommen, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen angewendet werden. Andernfalls müssen Sie beim Überspringen von 2 (oder mehr) Pillen zusätzlich 7 Tage lang Barriere-Verhütungsmethoden (z. B. ein Kondom) anwenden.
Die dritte Woche nach der Einnahme des Arzneimittels
Das Risiko einer Abnahme der Zuverlässigkeit ist aufgrund der bevorstehenden Unterbrechung der Einnahme von Pillen unvermeidlich.
Eine Frau muss sich strikt an eine der beiden folgenden Optionen halten. Wenn in den 7 Tagen vor den ersten fehlenden Pillen alle Pillen korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden.
1. Eine Frau sollte die letzten fehlenden Pillen so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, dass 2 Pillen gleichzeitig eingenommen werden). Die nächsten Pillen werden zur üblichen Zeit eingenommen, bis die Pillen aus der aktuellen Packung aufgebraucht sind. Die nächste Verpackung sollte sofort gestartet werden. Eine Entzugsblutung ist bis zum Ende der zweiten Packung unwahrscheinlich. Während der Einnahme von Pillen können jedoch Flecken und Durchbruchblutungen auftreten.
2. Die Frau kann auch die Einnahme von Pillen aus der aktuellen Packung unterbrechen. Dann muss sie 7 Tage Pause machen, einschließlich des Tages, an dem die Pillen übersprungen werden, und dann eine neue Packung einnehmen.
Wenn eine Frau die Einnahme von Pillen verpasst hat und dann während einer Unterbrechung der Einnahme von Pillen keine Entzugsblutung hat, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Empfehlungen bei Erbrechen und Durchfall
Wenn eine Frau innerhalb von bis zu 4 Stunden nach Einnahme aktiver Pillen Erbrechen oder Durchfall hat, ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig und es sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. In diesen Fällen sollten Sie sich beim Überspringen von Pillen auf die Empfehlungen konzentrieren.
Ändern des Tages, an dem der Menstruationszyklus beginnt
Um den Beginn der Menstruation zu verzögern, sollte eine Frau die Pillen aus einer neuen Femoden®-Packung sofort nach der Einnahme aller Pillen der vorherigen Packung ohne Unterbrechung weiter einnehmen. Dragee aus diesem neuen Paket kann so lange eingenommen werden, wie die Frau es wünscht (bis das Paket fertig ist). Während der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung kann es bei einer Frau zu Fleckenbildung oder Durchbruch bei Uterusblutungen kommen. Sie sollten Femoden® nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aus einer neuen Packung einnehmen.
Um den Tag des Beginns der Menstruation auf einen anderen Wochentag zu verschieben, sollte einer Frau geraten werden, die nächste Pause bei der Einnahme von Pillen um so viele Tage zu verkürzen, wie sie möchte. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass sie keine Entzugsblutung hat. In Zukunft kommt es während der Einnahme der zweiten Packung zu Flecken- und Durchbruchblutungen (sowie in dem Fall, in dem sie den Beginn der Menstruation verzögern möchte).
Vorsichtsmaßnahmen
Vor dem Hintergrund der ersten Zyklen ist in seltenen Fällen eine "Verschmierung" der intermenstruellen Blutung möglich, die aufhört, wenn das Medikament fortgesetzt wird. Bei konstanten oder wiederholten intermenstruellen Blutungen und bei intermenstruellen Blutungen, die erstmals nach längerer Anwendung des Arzneimittels auftraten, ist eine gründliche Untersuchung, einschließlich diagnostischer Kürettage, erforderlich, um organische Veränderungen auszuschließen.
Bei kurzfristigem Erbrechen und Durchfall wird empfohlen, zusätzlich bis zum Ende des entsprechenden Zyklus der Einnahme des Arzneimittels nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden und Femoden weiterhin aus der Packung zu nehmen, um die Entwicklung vorzeitiger Entzugsblutungen zu vermeiden.
Das Medikament sollte 6 Wochen vor der geplanten Operation abgesetzt werden, wenn eine längere Bettruhe vorgeschrieben ist. Bei migräneähnlichen oder häufigen Kopfschmerzen, plötzlichen Sehstörungen, ersten Anzeichen einer Thrombose (Schmerzen und Schwellungen der unteren Extremitäten, Stichschmerzen beim Atmen oder Husten ohne ersichtlichen Grund, Brustschmerzen und Atemnot) mit dem Auftreten von Gelbsucht, Cholestase, Hepatitis, Schwangerschaft, signifikanter Blutdruckanstieg, erhöhte und häufigere epileptische Anfälle. Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren. Das relative Risiko, eine arterielle Thrombose zu entwickeln, steigt ab dem 35. Lebensjahr und mit dem Rauchen.

Spezielle Anweisungen zur Verwendung von Femoden.

Trotz der Tatsache, dass Steroidhormone die Glukosetoleranz beeinflussen können, ändert sich der Bedarf des Patienten an Insulin oder oralen Antidiabetika bei der Einnahme niedrig dosierter Kontrazeptiva (Ethinylestradiol-Gehalt)< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.
Verfallsdatum
5 Jahre
Lagerbedingungen
Liste B.: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Femoden ist ein einphasiges orales Kontrazeptivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Femoden sind beschichtete Tabletten (Dragees): weiß, rund (in Blasen von 21 Stk. Werden 1 oder 3 Blasen in einen Karton gegeben).

Wirkstoffe in 1 Tablette:

  • ethinylestradiol - 0,03 mg;
  • gestoden - 0,075 mg.

Hilfskomponenten:

  • kern: Laktosemonohydrat - 37,43 mg; Maisstärke - 15,5 mg; Magnesiumstearat - 0,2 mg; Natriumcalciumedetat - 0,065 mg; Povidon 25.000 - 1,7 mg;
  • schale: Calciumcarbonat - 8,697 mg; Saccharose - 19,66 mg; Macrogol 6000 - 2,18 mg; Glykol-Bergwachs - 0,05 mg; Talk - 4,242 mg; Povidon 700.000 - 0,171 mg.

Anwendungshinweise

Femoden wird zur Empfängnisverhütung verschrieben.

Kontraindikationen

  • zustände vor einer Thrombose, einschließlich Angina pectoris, vorübergehende ischämische Anfälle (derzeit oder mit einer Vorgeschichte von Indikationen);
  • arterielle / venöse Thrombose, einschließlich tiefer Venenthrombose, pulmonaler Thromboembolie, zerebrovaskulärer Störungen, Myokardinfarkt (derzeit oder mit einer Vorgeschichte von Indikationen);
  • multiple / schwere Risikofaktoren für arterielle / venöse Thrombosen;
  • diabetes mellitus, begleitet von Gefäßkomplikationen;
  • gutartige / bösartige Lebertumoren (derzeit oder mit einer Vorgeschichte von Indikationen);
  • gelbsucht oder Lebererkrankung, die in schweren Formen abläuft (derzeit oder mit Indikationen in der Anamnese; Femoden sollte nicht früher verschrieben werden, als die Lebertests normalisiert sind);
  • vaginalblutung unbekannter Ätiologie;
  • hormonabhängige maligne Erkrankungen der Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen (diagnostiziert oder bei Verdacht);
  • schwangerschaft (bestätigt oder vermutet) und Stillzeit;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Wenn sich während der Aufnahme von Femoden eine der aufgeführten Krankheiten / Zustände entwickelt, muss das Medikament abgesagt werden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Vor der Anwendung von Femoden ist es notwendig, eine Schwangerschaft sowie das Vorhandensein von Störungen des Blutgerinnungssystems auszuschließen. Eine Frau sollte sich einer gründlichen allgemeinen medizinischen und gynäkologischen Untersuchung unterziehen, die eine Untersuchung der Brustdrüsen und eine zytologische Untersuchung des Zervixschleims umfassen sollte.

Kontrolluntersuchungen sollten mindestens einmal im Jahr durchgeführt werden.

Es sollte berücksichtigt werden, dass Femoden nicht vor HIV-Infektionen und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Das Arzneimittel wird oral mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen, vorzugsweise ungefähr zur gleichen Zeit. Femoden ist für die tägliche Einnahme von 21 Tagen vorgesehen. Während der Therapie sollte das auf der Packung angegebene Verfahren zur Einnahme von Pillen eingehalten werden. Nach dem Ende der Einnahme der Pillen aus der Packung sollte eine Pause von 7 Tagen eingelegt werden. Während dieser Zeit tritt normalerweise eine Entzugsblutung (Menstruationsblutung) auf. In der Regel beginnt es 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette aus der Packung. Wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels aus einer neuen Packung beginnen, endet es möglicherweise nicht.

Merkmale des Starts von Femodens Empfang:

  • Übergang von der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva: Die Therapie beginnt am nächsten Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette aus der vorherigen Packung. Falls erforderlich, kann sie später erfolgen, die Pause sollte jedoch nicht länger als 7 Tage dauern (bei Arzneimitteln mit 21 Tabletten - am nächsten Tag nach der üblichen siebentägigen Pause; 28 Pillen pro Packung - nach Einnahme der letzten inaktiven Pillen);
  • Übergang von einem Implantat: Es wird empfohlen, die Therapie am Tag der Entfernung zu beginnen (eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung muss 7 Tage lang angewendet werden).
  • Übergang von der Injektionsform: Es wird empfohlen, die Therapie am Tag der nächsten verschriebenen Injektion zu beginnen (für 7 Tage muss eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden);
  • mangel an hormonellen Kontrazeptiva: Die Therapie kann am ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen werden, der als erster Tag der Menstruationsblutung gilt. Es ist auch zulässig, die Therapie an den Tagen 2 bis 5 des Menstruationszyklus zu beginnen. In solchen Fällen sollte eine Frau jedoch in den ersten 7 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels aus der ersten Packung zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden.
  • zustände nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftstrimester: Die Therapie kann sofort begonnen werden (der Einsatz zusätzlicher Verhütungsmethoden ist nicht erforderlich);
  • bedingungen nach Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft oder Geburt: Es wird empfohlen, die Therapie an den Tagen 21 bis 28 zu beginnen. Wenn Femoden später begonnen wird und die Frau während dieser Zeit nicht sexuell aktiv war, muss eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode für 7 Tage angewendet werden (andernfalls muss die Schwangerschaft zuerst ausgeschlossen werden).

Der Verhütungsschutz nimmt nicht ab, wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Pillen weniger als 12 Stunden betrug. Wenn Sie versehentlich die Einnahme einer einzelnen Dosis überspringen, wird empfohlen, diese so bald wie möglich einzunehmen. Eine Änderung des üblichen Schemas für die Verwendung von Femoden ist in Zukunft nicht mehr erforderlich.

Wenn die Pause das angegebene Zeitintervall überschreitet, sollten die folgenden Regeln befolgt werden:

  • die maximal zulässige Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels beträgt 7 Tage.
  • die Zeit, um eine adäquate Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Achse zu erreichen - 7 Tage.

Wenn eine Frau die Einnahme von Femoden innerhalb von 1 bis 14 Tagen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels aus einer neuen Packung versäumt hat, wird empfohlen, die Pille so bald wie möglich einzunehmen, auch wenn dies bedeutet, dass zwei Einzeldosen gleichzeitig eingenommen werden. Der Zeitpunkt der Einnahme der nächsten Einzeldosis sollte nicht geändert werden. Darüber hinaus müssen Sie in den nächsten 7 Tagen Barriere-Verhütungsmethoden anwenden. Wenn der Geschlechtsverkehr innerhalb einer Woche vor dem Überspringen der Pillen stattgefunden hat, sollte das Risiko einer Schwangerschaft berücksichtigt werden. Es sollte bedacht werden, dass die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft umso höher ist, je mehr Pillen übersehen werden und je näher der Pass an der siebentägigen Pause bei der Einnahme von Pillen liegt.

Wenn zwischen dem 14. und dem 21. Tag ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Einnahme des Arzneimittels aus einer neuen Packung begonnen haben, eine Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels von mehr als 12 Stunden stattgefunden hat, müssen Sie sich an den oben genannten Grundsätzen orientieren. Gleichzeitig können Sie ohne Unterbrechung mit der Einnahme von Pillen aus der nächsten Packung beginnen. In der Regel tritt in diesem Fall eine Entzugsblutung erst am Ende der zweiten Packung auf, aber die Therapie kann von Fleckenblutungen oder Durchbruch-Uterusblutungen begleitet sein.

Wenn eine Frau eine Dosis versäumt hat und danach in der ersten normalen drogenfreien Pause keine Entzugsblutung mehr auftritt, muss die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden.

In Fällen, in denen innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme von Femoden Erbrechen auftritt, ist eine Verletzung der Absorption von Wirkstoffen möglich (es wird empfohlen, sich an die Regeln für das Überspringen von Pillen zu halten). Wenn eine Frau das normale Regime der Einnahme des Arzneimittels nicht ändern möchte, sollte sie eine zusätzliche Tablette / Tabletten aus einer anderen Packung einnehmen.

Um den Beginn der Menstruation zu verzögern, sollte Femoden ohne Unterbrechung eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenreaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, Empfindlichkeit / Verstopfung der Brustdrüsen, Sekretion von ihnen, Migräne, Kopfschmerzen, verminderte Stimmung, Veränderungen der Libido, Erbrechen, schlechte Toleranz gegenüber Kontaktlinsen, Übelkeit, verschiedene Hautreaktionen, Veränderungen der Vaginalsekretion, Veränderungen des Körpergewichts , Flüssigkeitsretention. Der Zusammenhang zwischen Femodens Rezeption und ihrer Entwicklung wurde nicht bewiesen / widerlegt.

In einigen Fällen kann Chloasma auftreten / auftreten, insbesondere bei einer belasteten Vorgeschichte von Chloasma bei schwangeren Frauen.

spezielle Anweisungen

Unregelmäßige Blutungen sollten erst nach einer Anpassungszeit von ca. 3 Menstruationszyklen beurteilt werden.

In Fällen, in denen unregelmäßige Blutungen erneut auftreten oder nach früheren regelmäßigen Zyklen auftreten, sollte der Arzt nicht-hormonelle Ursachen berücksichtigen und angemessene diagnostische Maßnahmen (möglicherweise mit diagnostischer Kürettage) verschreiben, um eine Schwangerschaft oder bösartige Neubildungen auszuschließen.

Manchmal entwickelt sich während einer Pause bei der Einnahme von Pillen keine Entzugsblutung. In Fällen, in denen Femoden ohne Störungen eingenommen wird, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Wenn zwei Menstruationsblutungen hintereinander fehlen, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

In Fällen, in denen die unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren vorliegen, ist vor Beginn von Femoden eine sorgfältige Bewertung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko erforderlich. Wenn sich die bestehenden Symptome verstärken oder wenn sie zum ersten Mal auftreten, muss die Machbarkeit einer weiteren Anwendung des Arzneimittels geprüft werden.

Das Auftreten von Symptomen einer arteriellen / venösen Thrombose ist einer der Gründe, die zur Aufhebung von Femoden führen können. Diese Symptome umfassen: einseitige Beinschmerzen und / oder Schwellungen, plötzliche starke Brustschmerzen mit / ohne Bestrahlung des linken Arms, plötzliche Atemnot, plötzliches Auftreten von Husten, erhöhte Schwere und Häufigkeit von Migräne, ungewöhnliche, schwere, anhaltende Kopfschmerzen, plötzlich teilweiser / vollständiger Verlust des Sehvermögens, verschwommene Sprache oder Aphasie, Diplopie, Schwindel, Kollaps mit oder ohne partiellen Anfall, akuter Bauch, Bewegungsstörungen, Schwäche oder signifikanter Gefühlsverlust, der plötzlich auf einer Seite oder in einem Körperteil auftritt.

Sie müssen auch das Vorhandensein von Faktoren berücksichtigen, die die Wahrscheinlichkeit von Thromboembolien und Thrombosen (venös und / oder arteriell) erhöhen: Rauchen, Alter, größere Operationen, Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankungen, verlängerte Immobilisierung, eine belastete Familienanamnese von Thromboembolie in relativ jungen Jahren, Fettleibigkeit (mit einem Body-Mass-Index\u003e 30 kg / m 2), ausgedehntes Trauma, jede Beinoperation. Darüber hinaus sollte berücksichtigt werden, dass in der Zeit nach der Geburt die Wahrscheinlichkeit einer Thromboembolie zunimmt.

Krankheiten / Zustände, die das Risiko für die Entwicklung dieser Durchblutungsstörungen erhöhen können: Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie. Eine angemessene Therapie für diese Krankheiten kann das damit verbundene Thromboserisiko verringern.

Die folgenden biochemischen Parameter können auch auf das Vorhandensein einer Veranlagung zur Thrombose hinweisen: Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC), Hyperhomocysteinämie, Mangel an Antithrombin III, Protein C und S, Antiphospholipid-Antikörper.

Es gibt einige Informationen, die auf die Beziehung zwischen der Langzeitanwendung von Femoden und einem erhöhten Risiko für Gebärmutterhalskrebs hinweisen. Diese Daten erhielten jedoch keine verlässliche Bestätigung, da es schwierig ist, andere Faktoren zu berücksichtigen, die die Entwicklung der Krankheit, die Häufigkeit und das sexuelle Verhalten beeinflussen.

In seltenen Fällen wurde bei Verwendung von Sexualsteroiden die Entwicklung von Lebertumoren festgestellt. Daher sollte bei starken Bauchschmerzen, einer vergrößerten Leber oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung während der Differentialdiagnose die Einnahme von Femoden berücksichtigt werden.

Wenn sich während der Therapie eine anhaltende arterielle Hypertonie entwickelt, wird die Behandlung der arteriellen Hypertonie und die Verweigerung der Einnahme des Arzneimittels empfohlen. Sie können Femoden nach der Normalisierung der Indikatoren weiter verwenden.

Während des Therapiezeitraums können sich folgende Zustände entwickeln / verschlechtern (ein kausaler Zusammenhang mit der Aufnahme von Femoden wurde nicht nachgewiesen): Gelbsucht und / oder Juckreiz in Verbindung mit Cholestase, Porphyrie, hämolytischem urämischem Syndrom, Bildung von Steinen in der Gallenblase, systemischem Lupus erythematodes, Chorea (Sydenham-Krankheit), Hörverlust, Herpes während der Schwangerschaft.

Eine Leberfunktionsstörung im akuten / chronischen Verlauf kann zum Drogenentzug führen. Die Wiederaufnahme der Therapie ist nach Wiederherstellung der Indikatoren möglich. Ein wiederkehrender cholestatischer Ikterus, der zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder bei der vorherigen Anwendung von Sexualsteroiden auftrat, erfordert das Absetzen von Femoden.

Frauen mit Diabetes mellitus während der Therapie sollten unter strenger Aufsicht eines Spezialisten stehen.

Bei Hypertriglyceridämie, einschließlich des Vorhandenseins von Hinweisen auf eine belastete Familienanamnese, sollte eine erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Pankreatitis berücksichtigt werden.

In Fällen, in denen die Tendenz besteht, Chloasma zu entwickeln, sollte eine längere Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung vermieden werden.

Wenn die Symptome von Frauen, die an Hirsutismus leiden, kürzlich aufgetreten sind oder sie signifikant zunehmen, sollten andere Gründe bei der Differentialdiagnose berücksichtigt werden, einschließlich angeborener Dysfunktion der Nebennierenrinde und androgenproduzierender Tumoren.

Die Einnahme von Femoden kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinträchtigen. Dies gilt für Indikatoren für Nieren-, Nebennieren-, Leber-, Schilddrüsenfunktion, Plasmaspiegel von Transportproteinen, Kohlenhydratstoffwechsel, Fibrinolyse und Gerinnung. Normalerweise gehen solche Verstöße nicht über den normalen Bereich hinaus.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Substanzen / Arzneimitteln, wodurch die Clearance der Wirkstoffe von Femoden erhöht werden kann, kann zu Durchbruchblutungen im Uterus oder zu einer Verringerung der Zuverlässigkeit von Verhütungsmitteln führen. Diese Medikamente umfassen:

  • hydantoine, Rifampicin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin; wahrscheinlich - Oxcarbazepin, Topiramat, Griseofulvin, Felbamat (der Mechanismus basiert auf der Induktion von Leberenzymen durch diese Medikamente);
  • medikamente mit antibakterieller Wirkung, einschließlich Tetracycline, Ampicilline (der Mechanismus ist nicht klar).

Wenn eine Frau während der Kombinationstherapie und für weitere 7 Tage (bei Rifampicin sollte dieser Zeitraum auf 28 Tage verlängert werden) nach der Beendigung eines der oben genannten Arzneimittel in kurzer Zeit einnimmt, sollte der Patient vorübergehend eine Barriere-Verhütungsmethode anwenden. In Fällen, in denen die Anwendung in Kombination mit den aufgeführten Arzneimitteln am Ende der Femoden-Packung begonnen wurde, wird empfohlen, sie ohne siebentägige Pause einzunehmen.

 


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