Femoden adalah kontrasepsi oral monofasik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Femoden adalah tablet berlapis (dragees): putih, bulat (dalam lecet 21 pcs., 1 atau 3 lepuh ditempatkan dalam kotak karton).

Bahan aktif dalam 1 tablet:

• etinilestradiol - 0,03 mg;
• gestodene - 0,075 mg.

Komponen pembantu:

• inti: laktosa monohidrat - 37,43 mg; pati jagung - 15,5 mg; magnesium stearat - 0,2 mg; natrium kalsium edetat - 0,065 mg; povidone 25.000 - 1,7 mg;
• kulit: kalsium karbonat - 8,697 mg; sukrosa - 19,66 mg; makrogol 6000 - 2,18 mg; lilin gunung glikolat - 0,05 mg; bedak - 4,242 mg; povidone 700.000 - 0.171 mg.

Indikasi untuk digunakan

Femoden diresepkan untuk tujuan kontrasepsi.

Kontraindikasi

• kondisi sebelum trombosis, termasuk angina pektoris, serangan iskemik transien (saat ini atau dengan riwayat indikasi);
• trombosis arteri / vena, termasuk trombosis vena dalam, tromboemboli paru, gangguan serebrovaskular, infark miokard (saat ini atau dengan riwayat indikasi);
• faktor risiko multipel / berat untuk trombosis arteri / vena;
• diabetes mellitus, disertai komplikasi vaskular;
• tumor hati jinak / ganas (saat ini atau dengan riwayat indikasi);
• penyakit kuning atau penyakit hati, berlanjut dalam bentuk yang parah (saat ini atau dengan indikasi di anamnesis; Femoden tidak boleh diresepkan sebelum tes hati dinormalisasi);
• perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
• penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada organ genital atau kelenjar susu (didiagnosis atau jika dicurigai);
• kehamilan (dikonfirmasi atau dicurigai) dan masa menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Jika salah satu penyakit / kondisi yang terdaftar berkembang selama penerimaan Femoden, obat tersebut harus dibatalkan.

Cara pemberian dan dosis

Sebelum menggunakan Femoden, perlu untuk mengecualikan kehamilan, serta adanya gangguan pada sistem pembekuan darah. Seorang wanita harus menjalani pemeriksaan medis umum dan ginekologi yang menyeluruh, yang harus mencakup pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks.

Pemeriksaan kontrol harus dilakukan setidaknya setahun sekali.

Harus diingat bahwa Femoden tidak melindungi dari infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.

Obat diminum secara oral dengan sedikit air, sebaiknya pada waktu yang hampir bersamaan. Femoden ditujukan untuk asupan harian selama 21 hari. Selama masa terapi, prosedur minum pil yang tertera pada kemasan harus diperhatikan. Setelah akhir minum pil dari kemasannya, istirahat 7 hari harus diambil. Penarikan perdarahan (perdarahan menstruasi) biasanya terjadi selama periode ini. Biasanya, ini dimulai 2-3 hari setelah mengambil tablet terakhir dari kemasannya. Pada saat Anda mulai mengonsumsi obat dari kemasan baru, obat tersebut mungkin belum berakhir.

Fitur untuk memulai resepsi Femoden:

• transisi dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi: terapi dimulai sehari setelah mengambil tablet aktif terakhir dari paket sebelumnya, jika perlu, bisa lebih lambat, tetapi istirahat tidak boleh lebih dari 7 hari (untuk obat yang mengandung 21 tablet - hari berikutnya setelah istirahat tujuh hari yang biasa; mengandung 28 pil per paket - setelah minum pil tidak aktif terakhir);
• transisi dari implan: dianjurkan untuk memulai terapi pada hari pelepasannya (metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari);
• transisi dari bentuk injeksi: dianjurkan untuk memulai terapi pada hari injeksi berikutnya yang diresepkan (selama 7 hari, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan);
• kurangnya penggunaan kontrasepsi hormonal: terapi dapat dimulai pada hari pertama siklus menstruasi, yang dianggap sebagai hari pertama perdarahan menstruasi. Juga diperbolehkan untuk memulai terapi pada hari ke 2-5 dari siklus menstruasi, namun, dalam kasus seperti itu, seorang wanita harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama penggunaan obat dari paket pertama;
• kondisi setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan: terapi dapat segera dimulai (penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan);
• kondisi setelah aborsi pada trimester kedua kehamilan atau persalinan: terapi dianjurkan dimulai pada hari ke 21-28; jika Femoden dimulai kemudian dan wanita selama periode ini tidak aktif secara seksual, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari (jika tidak, kehamilan harus dikecualikan terlebih dahulu).

Perlindungan kontrasepsi tidak berkurang dalam kasus di mana penundaan minum pil kurang dari 12 jam, oleh karena itu, jika Anda tidak sengaja melewatkan satu dosis, disarankan untuk meminumnya sesegera mungkin. Mengubah skema biasa menggunakan Femoden tidak diperlukan di masa mendatang.

Jika jeda melebihi interval waktu yang ditentukan, aturan berikut harus diikuti:

• istirahat maksimum yang diijinkan dalam minum obat adalah 7 hari;
• waktu untuk mencapai penekanan yang memadai dari sumbu hipotalamus-hipofisis-ovarium - 7 hari.

Jika seorang wanita melewatkan penggunaan Femoden dalam waktu 1-14 hari sejak mulai mengonsumsi obat dari kemasan baru, maka dianjurkan untuk meminum pil tersebut sesegera mungkin, bahkan jika itu berarti meminum dua dosis tunggal pada waktu yang bersamaan. Waktu pengambilan dosis tunggal berikutnya tidak boleh diubah. Selain itu, selama 7 hari ke depan, Anda perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika hubungan seksual telah dilakukan dalam waktu seminggu sebelum melewatkan pil, risiko kehamilan harus diperhitungkan. Perlu diingat bahwa semakin banyak pil yang terlewat, dan semakin dekat jeda minum pil selama tujuh hari, semakin tinggi kemungkinan untuk hamil.

Jika jeda penggunaan obat yang berlangsung lebih dari 12 jam terjadi dalam periode dari hari ke-14 hingga ke-21 sejak Anda mulai mengonsumsi obat dari kemasan baru, Anda perlu dipandu oleh prinsip-prinsip di atas. Pada saat yang sama, Anda dapat mulai meminum pil dari paket berikutnya tanpa gangguan. Biasanya, dalam kasus ini, perdarahan putus obat tidak terjadi sampai akhir paket kedua, tetapi terapi dapat disertai dengan perdarahan bercak atau perdarahan uterus terobosan.

Jika seorang wanita melewatkan satu dosis, setelah itu tidak ada perdarahan putus obat pada istirahat bebas obat normal pertama, kemungkinan kehamilan harus diperhitungkan.

Dalam kasus di mana muntah terjadi dalam 3-4 jam setelah minum Femoden, pelanggaran penyerapan zat aktif dimungkinkan (disarankan untuk dipandu oleh aturan yang berkaitan dengan melewatkan pil). Jika seorang wanita tidak ingin mengubah cara minum obat yang biasa, dia harus mengambil tablet / tablet tambahan dari kemasan lain.

Untuk menunda haid, Femoden harus dikonsumsi tanpa henti.

Efek samping

Reaksi samping yang mungkin terjadi: reaksi hipersensitivitas, nyeri tekan / pembengkakan kelenjar susu, sekresi dari mereka, migrain, sakit kepala, suasana hati menurun, perubahan libido, muntah, toleransi yang buruk terhadap lensa kontak, mual, berbagai reaksi kulit, perubahan sekresi vagina, perubahan berat badan , retensi cairan. Hubungan penerimaan Femoden dengan perkembangannya belum terbukti / terbantahkan.

Dalam beberapa kasus, chloasma dapat terjadi / muncul, terutama dengan riwayat chloasma pada wanita hamil.

instruksi khusus

Setiap perdarahan yang tidak teratur seharusnya hanya dinilai setelah periode adaptasi sekitar 3 siklus menstruasi.

Dalam kasus di mana perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus rutin sebelumnya, dokter harus mempertimbangkan penyebab non-hormonal dan meresepkan tindakan diagnostik yang memadai (mungkin dengan kuretase diagnostik) untuk menyingkirkan kehamilan atau neoplasma ganas.

Kadang-kadang selama istirahat minum pil, perdarahan penarikan tidak berkembang. Dalam kasus di mana Femoden diambil tanpa gangguan, kehamilan tidak mungkin terjadi. Jika tidak ada dua kali perdarahan menstruasi berturut-turut, kehamilan harus disingkirkan.

Dalam kasus di mana kondisi / faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, penilaian cermat dari rasio manfaat yang diharapkan dengan risiko yang mungkin diperlukan sebelum memulai Femoden. Ketika gejala yang ada meningkat atau ketika muncul untuk pertama kalinya, perlu untuk menilai kelayakan penggunaan obat lebih lanjut.

Timbulnya gejala trombosis arteri / vena merupakan salah satu penyebab yang dapat menyebabkan pembatalan Femoden. Gejala-gejala ini meliputi: nyeri kaki unilateral dan / atau pembengkakan, nyeri dada hebat mendadak dengan / tanpa iradiasi ke lengan kiri, sesak napas mendadak, batuk mendadak, peningkatan keparahan dan frekuensi migrain, sakit kepala yang tidak biasa, parah, berkepanjangan, tiba-tiba kehilangan penglihatan sebagian / seluruhnya, bicara cadel atau afasia, diplopia, pusing, kolaps dengan / tanpa kejang parsial, abdomen akut, gangguan pergerakan, kelemahan, atau hilangnya sensasi signifikan yang muncul secara tiba-tiba di satu sisi atau di satu bagian tubuh.

Anda juga perlu mempertimbangkan adanya faktor-faktor yang meningkatkan kemungkinan tromboemboli dan trombosis (vena dan / atau arteri): merokok, usia, operasi besar, dislipoproteinemia, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, penyakit katup jantung, imobilisasi berkepanjangan, riwayat keluarga yang terbebani tromboemboli pada usia yang relatif muda, obesitas (dengan indeks massa tubuh\u003e 30 kg / m2), trauma ekstensif, operasi tungkai apa saja. Selain itu, perlu diingat bahwa pada periode postpartum, kemungkinan terjadinya tromboemboli meningkat.

Penyakit / kondisi yang dapat meningkatkan risiko berkembangnya gangguan peredaran darah ini: diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit. Terapi yang memadai untuk penyakit ini dapat mengurangi risiko terkait trombosis.

Selain itu, parameter biokimia berikut dapat menunjukkan adanya kecenderungan trombosis: resistensi terhadap protein C yang diaktifkan (APC), hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, protein C dan S, antibodi antifosfolipid.

Ada beberapa informasi yang menunjukkan hubungan penggunaan femoden jangka panjang dengan peningkatan risiko kanker serviks. Namun, data ini tidak menerima konfirmasi yang dapat dipercaya, karena sulit untuk memperhitungkan faktor-faktor lain yang mempengaruhi perkembangan penyakit, dalam frekuensi, perilaku seksual.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan penggunaan steroid seks, perkembangan tumor hati dicatat, dan oleh karena itu, jika terjadi nyeri parah di perut, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen selama diagnosis banding, asupan Femoden harus diperhitungkan.

Jika hipertensi arteri persisten berkembang selama terapi, pengobatan hipertensi arteri dan penolakan untuk minum obat dianjurkan. Anda dapat terus menggunakan Femoden setelah normalisasi indikator.

Selama masa terapi, kondisi berikut dapat berkembang / memburuk (hubungan kausal dengan asupan Femoden belum terbukti): penyakit kuning dan / atau gatal, yang berhubungan dengan kolestasis, porfiria, sindrom uremik hemolitik, pembentukan batu di kandung empedu, lupus eritematosus sistemik, korea (Penyakit Sydenham), gangguan pendengaran, herpes selama kehamilan.

Disfungsi hati dalam perjalanan akut / kronis dapat menyebabkan penghentian obat. Dimulainya kembali terapi dimungkinkan setelah pemulihan indikator. Ikterus kolestatik berulang, yang pertama kali terjadi selama kehamilan atau penggunaan steroid seks sebelumnya, memerlukan penghentian Femoden.

Wanita dengan diabetes melitus selama masa terapi harus di bawah pengawasan ketat dari dokter spesialis.

Dengan hipertrigliseridemia, termasuk adanya indikasi riwayat keluarga yang terbebani, kemungkinan peningkatan pankreatitis harus diperhitungkan.

Dalam kasus di mana ada kecenderungan untuk mengembangkan chloasma, kontak yang terlalu lama dengan sinar matahari dan paparan radiasi ultraviolet harus dihindari.

Jika gejala wanita yang menderita hirsutisme baru-baru ini muncul, atau ada peningkatan yang signifikan, alasan lain harus dipertimbangkan saat melakukan diagnosis banding, termasuk disfungsi kongenital korteks adrenal, tumor penghasil androgen.

Mengambil Femoden dapat mengganggu hasil beberapa tes laboratorium. Ini berlaku untuk indikator fungsi ginjal, kelenjar adrenal, hati, kelenjar tiroid, protein transpor kadar plasma, metabolisme karbohidrat, fibrinolisis dan koagulasi. Biasanya, pelanggaran seperti itu tidak melampaui batas normal.

Interaksi obat

Penggunaan bersamaan dengan zat / obat tertentu, akibatnya klirens zat aktif Femoden dapat meningkat, dapat menyebabkan perdarahan uterus terobosan atau penurunan keandalan kontrasepsi. Obat-obatan ini meliputi:

• hidantoin, rifampisin, barbiturat, primidon, karbamazepin; mungkin - oxcarbazepine, topiramate, griseofulvin, felbamate (mekanismenya didasarkan pada induksi enzim hati oleh obat-obat ini);
• obat-obatan dengan aksi antibakteri, termasuk tetrasiklin, ampisilin (mekanismenya tidak jelas).

Jika seorang wanita mengambil salah satu obat di atas untuk waktu yang singkat, selama periode terapi kombinasi dan selama 7 hari lagi (untuk rifampisin, periode ini harus ditingkatkan menjadi 28 hari) setelah penghentiannya, pasien untuk sementara harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Dalam kasus di mana penggunaan dalam kombinasi dengan obat yang terdaftar dimulai pada akhir paket Femoden, disarankan untuk meminumnya tanpa istirahat tujuh hari.

Paket kalender (untuk 1 siklus) sebanyak 21 pil. Bahan aktif: 1 tablet mengandung ethinylestradiol 30 mcg, gestodene 75 mcg. Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, povidon, natrium kalsium edetat, magnesium stearat.

efek farmakologis

Kontrasepsi oral monofasik dosis rendah. Efek kontrasepsi femoden didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan sekresi lendir serviks. Selain efek kontrasepsi, kontrasepsi oral kombinasi memiliki efek positif yang harus diperhatikan saat memilih metode KB. Siklus menjadi lebih teratur, periode yang menyakitkan lebih jarang terjadi. Intensitas perdarahan menurun, akibatnya risiko anemia defisiensi besi menurun.

Indikasi untuk digunakan

- kontrasepsi oral.

Cara pemberian dan dosis

Sebelum menggunakan Femoden, seorang wanita disarankan untuk menjalani pemeriksaan medis dan ginekologi umum secara menyeluruh (termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), untuk mengecualikan kehamilan. Selain itu, gangguan pada sistem pembekuan darah harus disingkirkan. Pemeriksaan kontrol harus dilakukan setidaknya setahun sekali.

Seorang wanita harus diperingatkan bahwa obat jenis femoden tidak melindungi dari infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya!

Mulai penerimaan

Dragee harus diminum sesuai urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan dengan sedikit air. Minum satu tablet sehari terus menerus selama 21 hari. Penerimaan setiap paket berikutnya dimulai setelah istirahat 7 hari, di mana terjadi perdarahan penarikan (perdarahan menstruasi). Biasanya dimulai 2-3 hari setelah mengambil tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sebelum mengambil paket baru.

• Dengan tidak adanya kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya
  Penerimaan femoden dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama siklus menstruasi). Diperbolehkan untuk mulai mengambil hari 2-5 dari siklus menstruasi, tetapi dalam hal ini disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil dari paket pertama.
• Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi
  Lebih disukai untuk mulai mengambil Femoden keesokan harinya setelah mengambil tablet aktif terakhir dari paket sebelumnya, tetapi tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat 7 hari yang biasa dalam pengambilan (untuk persiapan yang mengandung 21 tablet) atau setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir (untuk persiapan berisi 28 pil per bungkus).
• Saat beralih dari kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens (pil mini, bentuk suntikan, implan)
  Seorang wanita dapat beralih dari minuman mini ke Femoden kapan saja (tanpa istirahat), dari implan - pada hari pelepasannya, dari bentuk suntikan - sejak hari itu. kapan suntikan berikutnya harus diberikan. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.
• Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan
  Wanita itu bisa langsung meminumnya. Jika kondisi ini terpenuhi, seorang wanita tidak membutuhkan perlindungan kontrasepsi tambahan.
• Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan
  Seorang wanita harus disarankan untuk mulai minum obat pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika janji temu dimulai nanti. perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Namun, jika seorang wanita sudah pernah melakukan hubungan seksual, kehamilan harus dikecualikan atau perlu menunggu menstruasi pertama sebelum mengkonsumsi Femoden.

Penerimaan pil yang terlewat

Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut harus meminum pil secepat mungkin, pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa.

Jika penundaan penggunaan pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Dalam kasus ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar berikut:

• minum pil tidak boleh dihentikan selama lebih dari 7 hari;
• Diperlukan asupan dragee selama 7 hari untuk mencapai supresi yang adekuat dari aksis hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Karenanya, tips berikut dapat diberikan jika penundaan minum pil lebih dari 12 jam (interval sejak pil terakhir diminum lebih dari 36 jam):

Minggu pertama dan kedua mengonsumsi obat
Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (bahkan jika ini berarti meminum dua pil pada saat yang bersamaan). Tablet berikutnya diambil pada waktu biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom) harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual terjadi dalam seminggu sebelum melewatkan pil, kemungkinan kehamilan harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang terlewat, dan semakin dekat izin ini dengan istirahat 7 hari dalam minum pil, semakin tinggi risiko kehamilan.

Minggu ketiga mengonsumsi obat
Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (bahkan jika ini berarti meminum dua pil pada saat yang bersamaan). Tablet berikutnya diambil pada waktu biasa. Selain itu, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom) selama 7 hari ke depan. Selain itu, penerimaan pil dari paket baru harus dimulai segera setelah paket saat ini berakhir, yaitu. nonstop. Kemungkinan besar, wanita tersebut tidak akan mengalami perdarahan putus obat sampai akhir paket kedua, tetapi dia mungkin mengalami perdarahan bercak atau perdarahan uterus terobosan pada hari-hari minum pil.

Jika seorang wanita melewatkan minum pil, dan kemudian dalam interval bebas obat normal pertama, dia tidak mengalami pendarahan putus obat, kehamilan harus dikecualikan.

Jika seorang wanita muntah dalam 3 hingga 4 jam setelah minum pil Femoden, penyerapan mungkin tidak lengkap. Dalam hal ini, Anda perlu dibimbing oleh nasihat tentang melewatkan pil. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen normal penggunaan obat, dia harus, jika perlu, mengambil pil tambahan (atau beberapa pil) dari kemasan lain.

Cara menunda atau menunda timbulnya perdarahan menstruasi

Untuk menunda menstruasi, seorang wanita harus terus meminum pil dari paket Femoden yang baru segera setelah semua pil dari yang sebelumnya telah diminum, tanpa henti. Dragee dari paket baru ini bisa diambil sesuai keinginan wanita (sampai paket selesai). Saat mengonsumsi obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami bercak atau pendarahan rahim yang pecah. Anda harus melanjutkan penggunaan Femoden dari paket baru setelah istirahat 7 hari yang biasa.

Untuk menunda hari mulai menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus mempersingkat waktu istirahat berikutnya dalam minum pil selama beberapa hari yang dia inginkan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko dia tidak akan mengalami pendarahan saat putus zat dan, di masa mendatang, akan mengalami bercak bercak dan perdarahan hebat saat mengonsumsi paket kedua (serta dalam kasus ketika dia ingin menunda menstruasi).

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan berikut ini telah dijelaskan pada wanita yang memakai Femoden, dan hubungannya dengan obat tersebut belum dikonfirmasi atau disangkal:

• pembengkakan, nyeri pada kelenjar susu, sekresi dari mereka;
• sakit kepala;
• migrain;
• perubahan libido;
• suasana hati menurun;
• toleransi lensa kontak yang buruk;
• mual;
• muntah;
• perubahan sekresi vagina;
• berbagai reaksi kulit;
• retensi cairan;
• perubahan berat badan;
• reaksi hipersensitivitas.

Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma hamil.

Kontraindikasi untuk digunakan

Kontrasepsi oral kombinasi tidak boleh digunakan jika Anda memiliki salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini. Jika salah satu dari kondisi ini berkembang untuk pertama kalinya saat meminum, obat harus segera dihentikan.

• adanya trombosis (vena dan arteri) saat ini atau dalam sejarah (misalnya, trombosis vena dalam, tromboemboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);
• kehadiran saat ini atau dalam riwayat kondisi sebelum trombosis (misalnya, serangan iskemik transien, angina pektoris);
• diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
• adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis vena atau arteri juga dapat dianggap sebagai kontraindikasi;
• ada atau riwayat penyakit kuning atau penyakit hati yang parah (sampai tes hati kembali normal);
• tumor hati saat ini atau riwayat (jinak atau ganas);
• penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada alat kelamin atau kelenjar susu atau kecurigaannya;
• perdarahan vagina yang asalnya tidak diketahui;
• kehamilan atau kecurigaannya;
• laktasi;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Femoden.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi: Penyakit hati yang parah (sampai tes hati kembali normal).

instruksi khusus

Saat mengambil kombinasi estrogen / gestagens, perdarahan tidak teratur dapat terjadi (bercak atau perdarahan terobosan), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, penilaian setiap perdarahan yang tidak teratur sebaiknya hanya dilakukan setelah periode adaptasi kira-kira tiga siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus teratur sebelumnya, maka penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai harus diambil untuk menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.

Pada beberapa wanita, perdarahan putus obat mungkin tidak berkembang selama istirahat minum pil. Jika obat tersebut diminum sesuai petunjuk, kecil kemungkinan wanita tersebut hamil. Meskipun demikian, jika sebelum pil ini diminum secara tidak teratur atau jika tidak ada dua kali menstruasi berturut-turut, kehamilan sebaiknya disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

Jika salah satu kondisi / faktor risiko yang tercantum di bawah ini saat ini tersedia, maka potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan Femoden dalam setiap kasus harus dipertimbangkan dengan cermat dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat tersebut. Jika terjadi kejengkelan, intensifikasi atau manifestasi pertama dari salah satu kondisi mereda atau faktor risiko, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokternya, yang mungkin memutuskan apakah akan menghentikan obat.

Penyakit pada sistem kardiovaskular

Sejumlah studi epidemiologi telah mengungkapkan sedikit peningkatan dalam kejadian trombosis vena dan arteri serta tromboemboli saat menggunakan kontrasepsi psroral gabungan.

Tromboemboli vena (VTE), dalam bentuk trombosis vena dalam dan / atau tromboemboli paru, dapat berkembang selama penggunaan semua kontrasepsi psroral gabungan. Perkiraan kejadian VTE pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral dengan dosis rendah estrogen (kurang dari 50 mcg ethinylestradiol) adalah hingga 4 per 10.000 wanita per tahun dibandingkan dengan 0,5-3 per 10.000 wanita per tahun pada wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral. Namun, kejadian VTE yang berkembang dengan kontrasepsi oral kombinasi lebih kecil daripada kejadian yang berhubungan dengan kehamilan (6 per 10.000 wanita hamil per tahun).

Pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, kasus trombosis pembuluh darah lain yang sangat jarang, misalnya ginjal, hati, mesenterika, dijelaskan; vena retinal dan arteri. Hubungan kasus ini dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti.

Seorang wanita harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter jika gejala trombosis vena atau arteri berkembang, yang mungkin termasuk: sakit kaki satu sisi dan / atau edema; nyeri dada parah mendadak, dengan atau tanpa radiasi ke lengan kiri; sesak napas tiba-tiba; serangan batuk tiba-tiba; sakit kepala yang tidak biasa, parah, berkepanjangan; peningkatan frekuensi dan keparahan migrain; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; diplopia; bicara cadel atau afasia; pusing; pingsan dengan / atau tanpa kejang parsial; kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan, tiba-tiba muncul di satu sisi atau di satu bagian tubuh; gangguan gerakan; perut "tajam".

Risiko trombosis (vena dan / atau arteri) dan tromboemboli meningkat:

• dengan usia;
• pada perokok (dengan bertambahnya jumlah rokok atau bertambahnya usia, risikonya semakin meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);
• di hadapan riwayat keluarga (yaitu tromboemboli vena atau arteri yang pernah ada pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda);
• dengan adanya obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg / m2);
• dengan adanya dislipoproteinemia;
• di hadapan hipertensi arteri;
• di hadapan penyakit katup jantung:
• di hadapan fibrilasi atrium;
• jika perlu, imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi tungkai atau trauma besar. Dalam situasi ini, disarankan untuk berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan penggunaan dalam waktu 2 minggu setelah imobilisasi berakhir.

Pertimbangan harus diberikan untuk peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum.

Gangguan peredaran darah juga dapat terjadi pada diabetes melitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa spesifik, anemia sel sabit. Pengobatan yang memadai untuk kondisi ini dapat mengurangi risiko terkait trombosis.

Parameter biokimia yang mungkin menunjukkan kecenderungan trombosis termasuk resistensi terhadap protein C yang diaktifkan (APC), hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi antiphospholipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus).

Perlu diingat bahwa risiko trombosis selama kehamilan lebih tinggi daripada saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Tumor

Peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan jangka panjang dari kontrasepsi oral kombinasi telah dilaporkan dalam beberapa penelitian epidemiologi. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Kontroversi masih berlanjut sejauh mana kasus ini dikaitkan dengan perilaku seksual dan faktor lain seperti human papillomavirus (HPV).

Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan bahwa ada sedikit peningkatan risiko relatif (RR \u003d 1,24) dari pengembangan kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada saat penelitian. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan latar belakang penggunaan steroid seks, perkembangan tumor hati diamati. Jika terjadi nyeri perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, hal ini harus diperhitungkan saat membuat diagnosis banding.

Kondisi lain

Meskipun peningkatan ringan dalam tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang dilaporkan. Hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan hipertensi arteri belum diketahui. Namun, jika hipertensi arterial yang persisten berkembang selama pemberiannya, disarankan untuk menghentikan kontrasepsi oral kombinasi dan mengobati hipertensi arteri. Penerimaan dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal tercapai dengan bantuan terapi antihipertensi.

Kondisi berikut rusak atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, tetapi hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti: ikterus dan / atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu di kantong empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; chorea minor (penyakit Sydenham); herpes wanita hamil; gangguan pendengaran terkait dengan otosklerosis.

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi sampai tes fungsi hati kembali normal. Ikterus kolestatik berulang, yang berkembang untuk pertama kali selama kehamilan atau penggunaan steroid seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi memiliki efek pada resistensi insulin jaringan dan toleransi glukosa, biasanya tidak perlu menyesuaikan dosis obat antidiabetik pada pasien diabetes yang menggunakan obat ini. Namun, para wanita ini harus di bawah pengawasan medis yang ketat.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia, atau riwayat keluarga, peningkatan risiko pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi tidak dapat dikesampingkan.

Wanita dengan kecenderungan chloasma saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus menghindari kontak yang terlalu lama dengan sinar matahari dan paparan radiasi ultraviolet.

Bernyanyi pada wanita yang menderita hirsutisme, gejalanya telah berkembang baru-baru ini atau meningkat secara signifikan, alasan lain harus dipertimbangkan saat membuat diagnosis banding, seperti tumor penghasil gen, disfungsi korteks adrenal bawaan.

Tes laboratorium

Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk indikator hati, ginjal, tiroid, fungsi kelenjar adrenal, protein transpor plasma, metabolisme karbohidrat, koagulasi dan parameter fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui kisaran normal.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme penggunaan

Tidak ada efek yang diamati.

Overdosis

Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan pada overdosis. Gejala yang mungkin muncul dalam kasus ini adalah mual, muntah dan, pada gadis muda, perdarahan vagina ringan. Tidak ada penawar khusus; pengobatan simptomatik harus dilakukan.

Interaksi obat

Interaksi obat yang meningkatkan pembersihan hormon seks dapat menyebabkan perdarahan uterus atau penurunan keandalan kontrasepsi. Ini telah ditemukan untuk hidantoin. barbiturat, primidon, karbamazepin, dan rifampisin; ada juga kecurigaan oxcarbazepine, topiramate, felbamate dan griseofulvin. Mekanisme interaksi ini didasarkan pada induksi enzim hati oleh obat tersebut.

Keandalan kontrasepsi berkurang dengan antibiotik seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme aksi ini tidak jelas.

Wanita yang menerima salah satu dari kelas obat di atas dalam waktu singkat, selain Femoden, untuk sementara waktu harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama penggunaan obat secara bersamaan dan selama 7 hari setelah pembatalannya. Saat mengambil rifampisin dan dalam 28 hari setelah pembatalannya, selain Femoden, metode kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom) harus digunakan. Jika penggunaan obat yang terdaftar dimulai pada akhir paket Femoden, paket berikutnya harus dimulai tanpa gangguan pengambilan yang biasa.

Wanita jangka panjang yang menerima obat ini harus disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain (non-hormonal) (seperti kondom).

G.03.A.A.10 Gestodene dan etinil estradiol

"Femoden" adalah kontrasepsi oral kombinasi yang ditujukan untuk penggunaan sistemik. Aktif dan eksipien adalah komponen yang menyusun produk Femoden. Instruksi, ulasan melaporkan bahwa efek obat yang diperlukan tercapai karena kerja gestodene dan etinil estradiol.

efek farmakologis

"Femoden" mengacu pada obat-obatan dengan dosis hormon yang rendah. Ini menghambat sintesis estrogen, yang keberadaannya diperlukan untuk pematangan folikel. Efek kontrasepsi obat ini didasarkan pada kombinasi beberapa faktor yang berinteraksi satu sama lain, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi, perubahan sekresi lendir serviks. Obat tersebut bekerja pada endometrium, membuatnya kurang rentan terhadap penahan blastokista. Tidak ada aktivitas androgenik.

Kontrasepsi "Femoden" membuat siklusnya teratur, dan nyeri haid tidak terlalu menyakitkan. Obat tersebut membantu mengurangi intensitas perdarahan, yang mengurangi risiko anemia akibat kekurangan zat besi.

Farmakokinetik

Bahan aktif dari "Femodena" (gestodene dan etinil estradiol) diserap sepenuhnya dan cukup cepat bila diberikan secara oral. Bagian utama dari gestodene melalui hati tidak disertai dengan pembelahannya, sementara sebagian besar etinil estradiol dimetabolisme dan berikatan dengan protein plasma. Ketersediaan hayati zat aktif kira-kira 99% dari dosis yang diambil dari obat "Femoden". Komentar dokter menunjukkan bahwa etinil estradiol masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, penetrasi ke dalam tubuh harus disingkirkan selama menyusui. Gestodene mengikat albumin plasma, yang terlibat dalam pengikatan steroid seks, dan globulin. Komponen aktif dikeluarkan dari tubuh dalam bentuk metabolit melalui hati dan ginjal.

Indikasi

Wanita di atas 40 tahun diberi resep obat yang mengandung estrogen dosis kecil. Obat ini termasuk "Femoden". Ulasan wanita setelah usia 40 tahun menampilkan informasi tentang seringnya resep obat ini pada tahap awal menopause untuk implementasi terapi hormon.

Tablet digunakan sebagai sarana sistemik untuk mencegah kehamilan. Obat ini efektif untuk ketidakteraturan haid dan perdarahan hebat.

Dalam beberapa kasus, "Femoden" digunakan sebelum IVF. Ulasan menunjukkan bahwa itu diresepkan untuk wanita yang protokol IVF sebelumnya tidak berhasil. Penerimaan dana dilakukan dengan mempertimbangkan karakteristik individu.

Kontraindikasi

Pertimbangkan kontraindikasi penggunaan Femoden. Ulasan para dokter berisi beberapa informasi tentang penggunaan obat ini. Jika kondisi di mana tablet Femoden yang dilarang berkembang selama periode pengobatan dengan obat ini, harus segera dibatalkan. Dokter tidak meresepkan "Femoden" selama kehamilan dan jika dicurigai, menyusui, menopause pada tahap hiperfolikuler, dan bila pasien memiliki kelainan seperti itu:

• penyakit kuning, penyakit parah, tumor hati
• diabetes mellitus, disertai komplikasi vaskular dengan hipertrigliseridemia berat;
• gangguan fungsi ginjal;
• gangguan sirkulasi otak;
• migrain, di mana manifestasi neurologis fokal dicatat;
• reaksi negatif tubuh terhadap komponen obat;
• porfiria;
• epilepsi;
• hiperbilirubinemia kongenital;
• perdarahan vagina, yang penyebabnya tidak dapat dipastikan;
• pankreatitis, di mana terjadi hipertrigliseridemia berat;
• trombosis arteri dan vena, perkembangan kondisi yang dapat menyebabkan penampilan mereka;
• radang organ genital wanita;
• penyakit ganas pada alat kelamin dan payudara, yang membutuhkan asupan hormon secara teratur, atau kecurigaan akan keberadaannya.

Kehamilan dimungkinkan setelah jangka waktu tertentu setelah akhir penggunaan Femoden. Tinjauan tentang wanita yang perencanaan kehamilannya dilakukan setelah menggunakan kontrasepsi ini menunjukkan bahwa adalah mungkin untuk memikirkan tentang memiliki anak tiga bulan setelah obat dihentikan, ketika fungsi ovarium dan hormon dipulihkan.

Penggunaan obat

Sebelum menggunakan obat, wanita menjalani pemeriksaan kesehatan umum dan pemeriksaan lengkap oleh dokter kandungan. Selama penelitian, kehamilan, gangguan perdarahan, dan kecenderungannya dikecualikan. Setahun sekali (setidaknya), wanita perlu menjalani pemeriksaan lanjutan.

Sedangkan untuk mengambil Femoden, petunjuk penggunaan, ulasan dokter merekomendasikan untuk memulai penggunaan tablet pada hari pertama siklus, tetapi diizinkan untuk dikonsumsi pada hari ke 2-5. Dalam hal ini, kontrasepsi jenis penghalang harus digunakan selama tujuh hari. Dalam kasus di mana obat diminum lebih dari 12 jam, kontrasepsi tambahan juga diperlukan.

Jika seorang wanita sebelumnya menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, "Femoden" mulai minum keesokan harinya. Jika perlu beralih dari sediaan berdasarkan gestagens (pil mini), itu dapat diganti dengan Femoden kapan saja (tanpa gangguan). Ulasan menunjukkan bahwa setelah pelepasan implan, Anda dapat segera mulai menggunakan kontrasepsi. Setelah penghapusan obat-obatan dengan progestogen suntik, Anda dapat beralih ke Femoden pada hari suntikan berikutnya akan dilakukan. Dalam semua kasus, 7 hari pertama untuk kontrasepsi, metode tipe penghalang tambahan harus digunakan.

Dragees ditujukan untuk penggunaan sehari-hari selama 21 hari. Sangat diharapkan bahwa mereka selalu diterima pada waktu yang sama. Paket baru dimulai setelah 7 hari, di mana perdarahan menstruasi dicatat.

Setelah aborsi, obat tersebut segera digunakan pada hari pertama, dan setelah melahirkan - pada hari ke 21-28.

Pendarahan tidak teratur dimungkinkan saat menggunakan Femoden. Tinjauan tentang wanita, bagaimanapun, menunjukkan bahwa dalam banyak kasus mereka hanya hadir pada tahap awal - selama beberapa bulan. Jika tidak hilang setelah tiga siklus, diagnosis diperlukan untuk menyingkirkan adanya tumor ganas dan kehamilan.

Mengambil pil yang terlewat

Jika obat diminum dengan penundaan, yang tidak lebih dari 12 jam, efek perlindungannya memburuk. Tablet harus diminum secepat mungkin, sedangkan berikut ini harus dikonsumsi pada waktu biasa.

Dengan penundaan yang lebih lama (lebih dari 12 jam), efek perlindungan berkurang lebih banyak. Anda tidak boleh menghentikan penggunaan obat selama lebih dari satu minggu. Bagi mereka yang menggunakan kontrasepsi Femoden lebih dari 36 jam yang lalu, ulasan tersebut berisi beberapa tips:

• 1 dan 2 minggu penggunaan obat - Anda perlu minum pil yang terlewat lebih cepat, bahkan jika Anda harus menggunakan dua pil pada saat yang bersamaan. Pil berikut harus diminum pada waktu biasa. Pastikan untuk memberikan perlindungan tambahan (metode penghalang) selama 7 hari. Dengan hubungan intim dalam waktu 7 hari sebelum melewatkan pil, ada kemungkinan hamil. Semakin lama obat tersebut tidak digunakan dan semakin dekat batas waktu istirahat 1 minggu, semakin tinggi kemungkinan hamil.
• Minggu ke-3 pengambilan dana - selain tindakan yang ditentukan di paragraf pertama, harus diingat bahwa paket berikutnya harus dimulai tanpa gangguan, segera setelah menggunakan paket Femoden sebelumnya. Petunjuk penggunaan, ulasan menunjukkan bahwa, kemungkinan besar, perdarahan penarikan dalam kasus ini tidak akan terjadi sampai paket tablet kedua berakhir. Tapi mungkin ada perdarahan bercak atau perdarahan uterus selama periode penggunaan obat. Jika terjadi kelulusan dan tidak ada perdarahan putus obat pada hari pertama setelah akhir asupan obat, wanita tersebut perlu diperiksa kehamilannya.

Jika muntah terjadi 3 jam setelah menggunakan produk, penyerapan komponen mungkin tidak sempurna. Apa yang harus dilakukan jika ada hasil seperti itu setelah mengkonsumsi Femoden? Ulasan tentang wanita berisi tips yang menunjukkan bahwa jika Anda tidak ingin melanggar rejimen minum pil yang biasa, maka jika perlu, Anda perlu minum satu atau lebih pil tambahan. Dalam situasi seperti itu, Anda dapat menggunakan rekomendasi yang sama seperti saat melewatkan pil.

Efek samping

Pertimbangkan efek samping dari pil KB Femoden. Ulasan menunjukkan bahwa obat ini dapat menyebabkan perkembangan efek samping seperti:

• perubahan berat badan;
• sakit kepala;
• mual, muntah;
• sakit migrain;
• retensi cairan;
• urtikaria, ruam, edema Quincke;
• anafilaksis;
• takikardia;
• nyeri dada;
• pembengkakan payudara;
• keluarnya cairan dari puting susu, perubahan keputihan;
• pembentukan chloasma;
• perubahan mood dan libido;
• intoleransi terhadap lensa untuk koreksi penglihatan.

instruksi khusus

Ada instruksi khusus yang harus diperhatikan saat menggunakan alat Femoden. Ulasan melaporkan bahwa efek obat tersebut sepenuhnya terwujud setelah 2 minggu penggunaannya. Sehubungan dengan hal tersebut, selama periode ini, dianjurkan untuk menggunakan juga alat kontrasepsi yang tidak mengandung hormon.

Jika pendarahan menstruasi berat, sebaiknya konsultasikan ke dokter kandungan. Jika reaksi terhadap obat setelah 21 hari penggunaannya tidak muncul dalam 7 hari, Anda tidak dapat terus menggunakannya sendiri. Kami membutuhkan konsultasi dokter tentang kelayakan penggunaan tablet Femoden lebih lanjut. Ulasan menunjukkan bahwa wanita yang merokok lebih mungkin untuk mengembangkan penyakit vaskular dengan konsekuensi serius, seperti stroke, infark miokard, dibandingkan pasien yang tidak merokok. Selain itu, risiko ini meningkat seiring bertambahnya usia, seperti halnya merokok dalam jumlah besar. Dengan tekanan darah tinggi, ada kemungkinan terjadi trombosis.

Mengambil obat dihentikan tidak hanya ketika efek samping muncul, tetapi juga dengan istirahat di tempat tidur yang lama, serta dalam kasus ketika operasi direncanakan (6 bulan sebelumnya).

Interaksi obat "Femodena"

Obat apa, bila diminum bersamaan, dapat mengurangi efek kontrasepsi Femoden? Ulasan menunjukkan bahwa obat-obatan ini meliputi:

• "Griseofulvin";
• "Topiramate";
• Felbamat;
• Rifampisin;
• Oxcarbazepine;
• "Primidon";
• "Carbamazepine";
• hidantoin;
• barbiturat;
• antibiotik.

dragee; blister 21, bungkus karton 1;

Komposisi
Dragee 1 dragee
gestodene 0,075 mg
etinil estradiol 0,03 mg
eksipien: laktosa monohidrat; pati jagung; polyvidone 25000; natrium kalsium edetat; magnesium Stearate; sukrosa; polyvidone 70.000; polietilen glikol (makrogol) 6000; kalsium karbonat; talek; Lilin glikol montan
di blister dengan skala kalender 21 pcs .; di kotak 1 blister.

Farmakodinamik obat Femoden

Menghambat sekresi FSH dan LH oleh kelenjar pituitari. Menekan pematangan folikel dan ovulasi. Mengurangi kerentanan endometrium terhadap blastosit, meningkatkan viskositas lendir serviks. Menghalangi penetrasi sperma ke dalam rongga rahim. Tidak ditemukan kelainan janin, gangguan kesuburan, laktasi dan fungsi reproduksi pada keturunan hewan yang sebelumnya telah mengonsumsi obat tersebut. Studi in vitro dan in vivo terhadap etinil estradiol dan gestodene tidak mengungkapkan sifat mutagenik.

Farmakokinetik obat Femoden

Setelah pemberian oral, gestodene dengan cepat dan sempurna diserap. Itu tidak dimetabolisme selama perjalanan utama melalui hati. Ketersediaan hayati - 99%. Ini mengikat albumin plasma dan globulin pengikat steroid seks. Ini diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam urin dan empedu dengan perbandingan 6: 4.

Ethinylestradiol cepat dan sempurna diserap setelah pemberian oral. Sebagian besar dimetabolisme selama penyerapan dan pertama kali melewati hati. Sebagian besar mengikat protein plasma (fraksi bebas - 2%). Diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 4: 6. Menembus ASI (sekitar 0,02% dari dosis harian masuk ke tubuh anak selama menyusui).

Penggunaan obat Femoden selama kehamilan

Kontraindikasi pada kehamilan.

Kontraindikasi penggunaan Femoden

Hipersensitivitas, disfungsi hati berat, tumor hati (termasuk riwayat); tromboemboli (termasuk riwayat dan peningkatan risiko perkembangannya, misalnya gangguan pada sistem pembekuan darah dengan kecenderungan trombosis, beberapa penyakit jantung); diabetes mellitus berat dengan komplikasi vaskuler, pankreatitis atau riwayat pankreatitis, disertai hipertrigliseridemia berat; migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal, kanker payudara dan endometrium (termasuk riwayat); perdarahan uterus yang tidak diketahui asalnya, kehamilan.

Efek samping obat Femoden

Dalam kasus yang jarang terjadi - sakit kepala, depresi, mual, fungsi perut abnormal, nyeri tekan dan pembengkakan kelenjar susu, perubahan berat badan dan libido, chloasma, penurunan toleransi lensa kontak.

Metode aplikasi dan dosis obat Femoden

Di dalam, sesuai urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari pada waktu yang hampir sama, dengan sedikit air, 1 tablet sehari terus menerus selama 21 hari. Penerimaan paket berikutnya dimulai setelah istirahat 7 hari dalam minum pil, di mana biasanya terjadi perdarahan penarikan. Perdarahan, biasanya, dimulai 2-3 hari setelah minum tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sampai Anda mulai mengambil kemasan baru.

Cara mulai mengonsumsi Femoden®

Dengan tidak adanya kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya

Femoden® diminum pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama siklus menstruasi). Diperbolehkan untuk mulai meminumnya pada hari ke 2-5 dari siklus menstruasi, tetapi dalam hal ini disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil dari paket pertama.

Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi lainnya

Lebih disukai untuk mulai menggunakan Femoden® keesokan harinya setelah mengambil tablet aktif terakhir dari paket sebelumnya, tetapi tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat 7 hari yang biasa (untuk sediaan yang mengandung 21 tablet) atau setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir (untuk sediaan, berisi 28 pil per bungkus).

Saat beralih dari kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens ("pil mini", bentuk suntik, implan), atau dari kontrasepsi intrauterin pelepas progestogen (Mirena)

Seorang wanita dapat beralih dari minuman mini ke Femoden® setiap hari (tanpa henti), dari implan atau kontrasepsi intrauterine dengan gestagen - pada hari dikeluarkannya, dari bentuk suntikan - dari hari saat suntikan berikutnya akan dilakukan. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Wanita tersebut dapat segera mulai menggunakan obat tersebut. Jika kondisi ini terpenuhi, seorang wanita tidak membutuhkan perlindungan kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan

Dianjurkan untuk mulai minum obat pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika resepsi dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Namun, jika seorang wanita sudah pernah memiliki kehidupan seks, kehamilan harus dikesampingkan atau perlu menunggu menstruasi pertama sebelum menggunakan Femoden®.

Penerimaan pil yang terlewat

Jika keterlambatan minum obat kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut harus meminum pil secepat mungkin, selanjutnya diminum pada waktu yang biasa.

Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa dikurangi. Dalam kasus ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar berikut:

Obat tidak boleh dihentikan selama lebih dari 7 hari.

Diperlukan asupan dragee selama 7 hari untuk mencapai supresi yang memadai dari regulasi hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Karenanya, tips berikut dapat diberikan jika penundaan minum pil lebih dari 12 jam (interval sejak pil terakhir diminum lebih dari 36 jam):

Minggu pertama minum obat

Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (bahkan jika ini berarti meminum 2 pil pada waktu yang bersamaan). Tablet berikutnya diambil pada waktu biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (seperti kondom) harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam waktu seminggu sebelum melewatkan pil, kemungkinan kehamilan harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang terlewat, dan semakin dekat jeda konsumsi zat aktif, semakin besar kemungkinan kehamilan.

Minggu kedua mengonsumsi obat

Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (bahkan jika ini berarti meminum 2 pil pada waktu yang bersamaan). Tablet berikutnya diambil pada waktu biasa.

Asalkan wanita tersebut meminum pil dengan benar dalam waktu 7 hari sebelum pil pertama yang terlewat, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Jika tidak, seperti halnya jika Anda melewatkan 2 (atau lebih) pil, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom) selama 7 hari.

Minggu ketiga mengonsumsi obat

Risiko penurunan keandalan tidak bisa dihindari karena istirahat yang akan datang dalam minum pil.

Seorang wanita harus benar-benar mematuhi salah satu dari dua opsi berikut. Apalagi jika dalam 7 hari sebelum pil pertama terlewat, semua pil sudah diminum dengan benar, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

1. Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (bahkan jika ini berarti meminum 2 pil pada waktu yang bersamaan). Pil berikutnya diminum pada waktu biasa, sampai pil dari kemasan saat ini habis. Pengemasan berikutnya harus segera dimulai. Perdarahan penarikan tidak mungkin sampai paket kedua berakhir, tetapi bercak dan perdarahan terobosan dapat terjadi saat minum pil.

2. Wanita juga dapat menghentikan asupan pil dari kemasannya saat ini. Kemudian dia harus istirahat selama 7 hari, termasuk hari melewatkan pil, dan kemudian mulai mengambil paket baru.

Jika seorang wanita melewatkan minum pil, dan kemudian selama istirahat minum pil, dia tidak mengalami pendarahan penarikan, kehamilan harus dikecualikan.

Jika seorang wanita mengalami muntah atau diare dalam waktu hingga 4 jam setelah minum pil aktif, penyerapan mungkin tidak lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan harus dilakukan. Dalam kasus ini, Anda harus fokus pada rekomendasi saat melewatkan pil.

Mengubah hari dimulainya siklus menstruasi

Untuk menunda menstruasi, seorang wanita harus terus meminum pil dari kemasan Femoden® baru segera setelah semua pil dari yang sebelumnya telah diminum, tanpa henti. Dragee dari paket baru ini bisa diambil sesuai keinginan wanita (sampai paket selesai). Saat mengonsumsi obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami bercak atau pendarahan rahim yang pecah. Anda harus melanjutkan penggunaan Femoden® dari kemasan baru setelah istirahat 7 hari seperti biasa.

Untuk menunda hari mulai menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus dinasihati untuk mempersingkat waktu istirahat berikutnya dalam minum pil selama beberapa hari yang dia inginkan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risikonya ia tidak akan mengalami menstruasi, dan di masa mendatang akan muncul bercak dan perdarahan saat mengonsumsi paket kedua (juga jika ia ingin menunda menstruasi).

Interaksi obat Femoden dengan obat lain

Beberapa antibiotik, termasuk. ampisilin mengurangi kandungan komponen aktif dalam plasma. Hydantoin, rifampicin, phenylbutazone bisa melemahkan efeknya.

Tindakan pencegahan saat mengambil Femoden

Dengan latar belakang siklus pertama, dalam kasus yang jarang terjadi, perdarahan intermenstrual "mengolesi" mungkin terjadi, yang berhenti bila obat diteruskan. Dengan perdarahan intermenstrual persisten atau berulang, dengan perdarahan intermenstrual yang pertama kali muncul setelah penggunaan obat dalam waktu lama, pemeriksaan menyeluruh, termasuk kuretase diagnostik, diperlukan untuk menyingkirkan perubahan organik.

Dalam kasus muntah dan diare jangka pendek, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal tambahan sampai akhir siklus penggunaan obat yang sesuai, dan terus minum Femoden dari kemasan untuk menghindari perkembangan perdarahan penarikan dini.

Obat harus dihentikan 6 minggu sebelum operasi yang direncanakan, jika istirahat di tempat tidur yang lama diresepkan. Dalam kasus sakit kepala seperti migrain atau sering, gangguan penglihatan mendadak, tanda pertama trombosis (nyeri dan bengkak pada ekstremitas bawah, nyeri jahitan saat bernapas atau batuk tanpa alasan yang jelas, nyeri dada dan sesak napas), dengan munculnya penyakit kuning, kolestasis, hepatitis, kehamilan, peningkatan tekanan darah yang signifikan, peningkatan dan kejang epilepsi yang lebih sering, Anda harus segera berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter. Risiko relatif mengembangkan trombosis arteri meningkat di atas usia 35 tahun dan dengan merokok.

Instruksi khusus saat mengambil Femoden

Terlepas dari kenyataan bahwa hormon steroid dapat mempengaruhi toleransi glukosa, perubahan kebutuhan pasien akan insulin atau obat antidiabetes oral saat menggunakan kontrasepsi dosis rendah (kandungan etinil estradiol< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

Kondisi penyimpanan obat Femoden

Daftar B .: Pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan obat Femoden

Femoden termasuk dalam klasifikasi ATX:

G Sistem urogenital dan hormon seks

G03 Hormon seks dan modulator sistem reproduksi

G03A Kontrasepsi hormonal aksi sistemik

G03AA Progestogen dan estrogen (kombinasi tetap)