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사용, 금기 사항, 부작용, 리뷰에 대한 Femoden 지침. Femoden-사용 및 리뷰 지침 호르몬 약 Femoden

Femoden은 단상 경구 피임약입니다.

릴리스 형식 및 구성

Femoden의 투여 형태는 코팅 된 정제 (드레 지)입니다 : 흰색, 원형 (21 개 물집에, 1 개 또는 3 개의 물집이 판지 상자에 담겨 있음).

1 정의 활성 성분 :

  • 에 티닐 에스트라 디올-0.03 mg;
  • 게 스토 덴-0.075 mg.

보조 구성 요소 :

  • 코어 : 락토스 모노 하이드레이트-37.43 mg; 옥수수 전분-15.5 mg; 마그네슘 스테아 레이트-0.2 mg; 나트륨 칼슘 에데 테이트-0.065 mg; 포비돈 25,000-1.7 mg;
  • 껍질 : 탄산 칼슘-8.697 mg; 자당-19.66 mg; macrogol 6000-2.18 mg; 글리콜 산 왁스-0.05 mg; 활석-4.242 mg; 포비돈 700,000-0.171 mg.

사용 표시

Femoden은 피임 목적으로 처방됩니다.

금기 사항

  • 협심증, 일과성 허혈 발작 (현재 또는 징후 이력이있는 경우)을 포함하여 혈전증 이전의 상태;
  • 심부 정맥 혈전증, 폐 혈전 색전증, 뇌 혈관 질환, 심근 경색증을 포함한 동맥 / 정맥 혈전증 (현재 또는 징후 이력 있음);
  • 동맥 / 정맥 혈전증에 대한 다중 / 중증 위험 인자;
  • 혈관 합병증을 수반하는 당뇨병;
  • 양성 / 악성 간 종양 (현재 또는 징후 병력이 있음);
  • 황달 또는 간 질환, 심각한 형태로 진행됨 (현재 또는 마비 증상이 있음; Femoden은 간 검사가 정상화되기 전에 처방되어서는 안 됨);
  • 원인 불명의 질 출혈;
  • 생식기 또는 유선의 호르몬 의존성 악성 질환 (진단되거나 의심되는 경우);
  • 임신 (확인 또는 의심) 및 모유 수유 기간;
  • 약물 성분에 대한 개인적인 편협함.

Femoden을받는 동안 나열된 질병 / 상태가 발생하면 약물을 취소해야합니다.

투여 방법 및 용량

Femoden을 사용하기 전에 혈액 응고 시스템의 장애뿐만 아니라 임신을 배제해야합니다. 여성은 유선 검사와 자궁 경부 점액의 세포 검사를 포함하는 철저한 일반 의료 및 부인과 검사를 받아야합니다.

통제 검사는 최소한 1 년에 한 번 수행해야합니다.

Femoden은 HIV 감염 및 기타 성병으로부터 보호하지 않는다는 점을 고려해야합니다.

약물은 소량의 물과 함께, 바람직하게는 거의 동시에 경구로 복용합니다. Femoden은 21 일 동안 매일 섭취하도록되어 있습니다. 치료 기간 동안 패키지에 표시된 약 복용 절차를 준수해야합니다. 포장에서 약 복용이 끝나면 7 일의 휴식을 취해야합니다. 금단 출혈 (월경 출혈)은 보통이 기간 동안 발생합니다. 일반적으로 패키지에서 마지막 태블릿을 복용 한 후 2-3 일 후에 시작됩니다. 새 패키지에서 약을 복용하기 시작할 때까지 끝나지 않을 수 있습니다.

Femoden의 리셉션 시작의 특징 :

  • 복합 경구 피임약 복용에서 전환 : 치료는 이전 패키지의 마지막 활성 정제를 복용 한 다음 날에 시작되며, 필요한 경우 더 늦을 수 있지만 휴식 시간은 7 일을 초과해서는 안됩니다 (21 정을 포함하는 약물의 경우-일반적인 7 일 휴식 후 다음 날; 포함) 패키지 당 28 개의 알약-마지막 비활성 알약을 복용 한 후);
  • 임플란트에서 전환 : 제거 당일에 치료를 시작하는 것이 좋습니다 (추가적인 피임 방법은 7 일 동안 사용해야 함).
  • 주사 형태에서 전환 : 처방 된 다음 주사 당일에 치료를 시작하는 것이 좋습니다 (7 일 동안 추가 피임 방법을 사용해야 함).
  • 호르몬 피임약 복용 부족 : 생리주기의 첫날에 치료를 시작할 수 있으며 이는 생리 출혈의 첫날로 간주됩니다. 생리주기의 2 ~ 5 일에 치료를 시작하는 것도 허용되지만, 이러한 경우 여성은 첫 번째 패키지에서 약물을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가 차단 피임 방법을 사용해야합니다.
  • 임신 초기 낙태 후 상태 : 즉시 치료를 시작할 수 있습니다 (추가 피임법 사용이 필요하지 않음).
  • 임신 또는 출산의 두 번째 삼 분기에 낙태 후 상태 : 치료는 21-28 일에 시작하는 것이 좋습니다. Femoden의 수용이 나중에 시작되었고이 기간 동안 여성이 성적으로 활동적이지 않은 경우 추가 피임 방법을 7 일 동안 사용해야합니다 (그렇지 않으면 먼저 임신을 제외해야합니다).

피임약 복용 지연이 12 시간 미만인 경우에는 피임 보호가 감소하지 않으므로 실수로 1 회 복용을 건너 뛴 경우 가능한 한 빨리 복용하는 것이 좋습니다. 앞으로 Femoden을 사용하는 일반적인 계획을 변경할 필요가 없습니다.

휴식 시간이 지정된 시간 간격을 초과하는 경우 다음 규칙을 따라야합니다.

  • 약물 복용에 허용되는 최대 휴식 시간은 7 일입니다.
  • 시상 하부 뇌하수체 난소 축을 적절히 억제하는 데 걸리는 시간-7 일.

여성이 새로운 패키지에서 약을 복용하기 시작한 후 1-14 일 이내에 Femoden을 복용하지 않은 경우 동시에 두 번의 단일 용량을 복용하는 것을 의미하더라도 가능한 한 빨리 약을 복용하는 것이 좋습니다. 다음 1 회 복용 시간을 변경해서는 안됩니다. 또한 다음 7 일 동안 장벽 피임법을 사용해야합니다. 약을 건너 뛰기 1 주일 이내에 성관계를했다면 임신 위험을 고려해야합니다. 더 많은 약을 놓칠수록 약 복용의 7 일 휴식 시간에 가까울수록 임신 가능성이 높아진다는 점을 명심해야합니다.

12 시간 이상 지속되는 약물 복용 중단이 새 패키지에서 약물을 복용하기 시작한 시점으로부터 14 일부터 21 일까지의 기간 인 경우 위의 원칙을 따라야합니다. 동시에 중단없이 다음 패키지에서 약 복용을 시작할 수 있습니다. 일반적 으로이 경우 금단 출혈은 두 번째 팩이 끝날 때까지 발생하지 않지만 치료에는 출혈이나 돌발 자궁 출혈이 동반 될 수 있습니다.

여성이 복용량을 놓친 후 첫 번째 정상적인 약물없는 휴식 시간에 금단 출혈이없는 경우 임신 가능성을 고려해야합니다.

Femoden 복용 후 3-4 시간 이내에 구토가 발생하는 경우 활성 물질의 흡수가 손상 될 수 있습니다 (약을 건너 뛰는 것과 관련된 규칙에 초점을 맞추는 것이 좋습니다). 여성이 약물 복용의 정상적인 처방을 변경하고 싶지 않으면 다른 패키지에서 추가 정제 / 정제를 복용해야합니다.

월경 시작을 지연하려면 Femoden을 중단없이 복용해야합니다.

부작용

가능한 부작용 : 과민 반응, 유선의 압통 / 응집, 그로부터의 분비, 편두통, 두통, 기분 저하, 성욕의 변화, 구토, 콘택트 렌즈의 약한 내성, 메스꺼움, 다양한 피부 반응, 질 분비물의 변화, 체중 변화 , 체액 저류. Femoden의 수용과 개발 간의 관계는 입증되지 않았거나 반박되지 않았습니다.

경우에 따라 기미가 발생할 수 있으며, 특히 임산부의 부담스러운 기미 병력이 있습니다.

특별 지시

불규칙한 출혈은 약 3 회 생리주기의 적응 기간 후에 만 \u200b\u200b평가되어야합니다.

불규칙한 출혈이 재발하거나 이전의 규칙적인주기 후에 발생하는 경우, 의사는 비 호르몬 원인을 고려하고 임신 또는 악성 신 생물을 배제하기 위해 적절한 진단 조치 (아마도 진단 소파술 사용)를 처방해야합니다.

때때로 약 복용을 중단하는 동안 금단 출혈이 발생하지 않습니다. Femoden을 방해없이 복용하는 경우 임신 가능성이 낮습니다. 연속적으로 두 번의 월경 출혈이 없으면 임신을 제외해야합니다.

아래에 나열된 조건 / 위험 요소가있는 경우 Femoden을 시작하기 전에 예상 이익과 가능한 위험의 비율을 신중하게 평가해야합니다. 기존 증상이 증가하거나 처음 나타날 때 약물의 추가 사용 가능성을 평가할 필요가 있습니다.

동맥 / 정맥 혈전증 증상의 시작은 Femoden의 취소로 이어질 수있는 이유 중 하나입니다. 이러한 증상은 다음과 같습니다 : 편측성 다리 통증 및 / 또는 부기, 왼팔에 방사선 조사가 있거나없는 갑작스런 심한 흉통, 갑작스런 숨가쁨, 갑작스런 기침 적합, 편두통의 중증도와 빈도 증가, 비정상적이고 심각하며 장기간의 두통, 부분적 / 완전한 시력 상실, 불분명 한 언어 또는 실어증, 복시, 현기증, 부분 발작 유무에 관계없이 허탈, 급성 복부, 운동 장애, 쇠약 또는 신체의 한쪽 또는 한 부분에 갑자기 나타나는 감각의 상당한 상실.

또한 혈전 색전증 및 혈전증 (정맥 및 / 또는 동맥)의 가능성을 증가시키는 요인의 존재를 고려해야합니다 : 흡연, 연령, 주요 외과 적 개입, 이상 지질 단백 혈증, 동맥 고혈압, 심방 세동, 심장 판막 질환, 장기간의 고정, 부담스러운 가족력 비교적 어린 나이의 혈전 색전증, 비만 (체질량 지수\u003e 30kg / m2), 광범위한 외상, 모든 다리 수술. 또한 산후 기간에는 혈전 색전증의 가능성이 증가한다는 점을 명심해야합니다.

이러한 순환기 질환의 발병 위험을 증가시킬 수있는 질병 / 상태 : 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 크론 병, 궤양 성 대장염, 겸상 적혈구 빈혈. 이러한 질병에 대한 적절한 치료는 혈전증의 관련 위험을 줄일 수 있습니다.

또한 다음과 같은 생화학 적 매개 변수는 활성화 된 단백질 C (APC)에 대한 내성, 고 호모시스테인 혈증, 항 트롬빈 III 결핍, 단백질 C 및 S, 항 인지질 항체와 같은 혈전증 소인의 존재를 나타낼 수 있습니다.

Femoden의 장기간 사용과 자궁 경부암 위험 증가의 관계를 나타내는 정보가 있습니다. 그러나 이러한 데이터는 질병의 발생, 빈도, 성행위에 영향을 미치는 다른 요인을 고려하기가 어렵 기 때문에 신뢰할 수있는 확인을받지 못했습니다.

드물게 성 스테로이드를 사용하면 간 종양의 발생이 나타 났으므로 감별 진단 중 복부에 심한 통증, 간 비대 또는 복부 내 출혈 징후가있는 경우 Femoden의 섭취를 고려해야합니다.

치료 중 지속적인 동맥성 고혈압이 발생하면 동맥성 고혈압 치료 및 약물 복용 거부가 권장됩니다. 지표의 정규화 후에도 Femoden을 계속 사용할 수 있습니다.

치료 기간 동안 다음 상태가 발생 / 악화 될 수 있습니다 (페 모덴 섭취와의 인과 관계가 입증되지 않음) : 담즙 정체, 포르피린증, 용혈성 요독 증후군, 담낭의 결석 형성, 전신성 홍 반성 루푸스, 무도병과 관련된 황달 및 / 또는 가려움증 (Sydenham의 질병), 청력 상실, 임신 중 헤르페스.

급성 / 만성 과정의 간 기능 장애는 약물 금단으로 이어질 수 있습니다. 지표 복원 후 치료 재개가 가능합니다. 임신 중 또는 이전에 성 스테로이드 사용 중에 처음 발생한 재발 성 담즙 정체성 황달은 Femoden을 중단해야합니다.

치료 기간 동안 당뇨병이있는 여성은 전문가의 면밀한 감독하에 있어야합니다.

부담스러운 가족력 징후의 존재를 포함하여 고 중성 지방 혈증의 경우 췌장염의 가능성이 증가하는 것을 고려해야합니다.

기미가 발생하는 경향이있는 경우, 장시간 태양에 노출되고 자외선에 노출되는 것을 피해야합니다.

다모증으로 고통받는 여성의 증상이 최근에 나타 났거나 현저한 증가가있는 경우, 감별 진단을 할 때 부신 피질의 선천성 기능 장애, 안드로겐 생성 종양 등 다른 이유를 고려해야합니다.

Femoden을 복용하면 일부 실험실 검사 결과를 방해 할 수 있습니다. 이것은 신장, 부신, 간, 갑상선 기능, 수송 단백질의 혈장 수준, 탄수화물 대사, 섬유소 용해 및 응고의 지표에 적용됩니다. 일반적으로 이러한 위반은 정상 범위를 벗어나지 않습니다.

약물 상호 작용

특정 물질 / 약물과 동시에 사용하면 Femoden의 활성 물질의 제거가 증가 할 수 있으므로 획기적인 자궁 출혈이나 피임 신뢰성이 감소 할 수 있습니다. 이러한 약물에는 다음이 포함됩니다.

  • 히단 토인, 리팜피신, 바르비 투르 산염, 프리 미돈, 카르 바 마제 핀; 아마도-oxcarbazepine, topiramate, griseofulvin, felbamate (기전은 이러한 약물에 의한 간 효소 유도에 기초 함);
  • 테트라 사이클린, 암피실린을 포함한 항균 작용이있는 약물 (기전이 명확하지 않음).

여성이 단기간에 위의 약물 중 어느 하나라도 병용 요법 기간 동안과 종료 후 7 일 (리팜피신의 경우이 기간을 28 일로 늘려야 함) 동안 복용하는 경우 환자는 일시적으로 장벽 피임법을 사용해야합니다. Femoden 패키지 종료 시점에 나열된 약물과의 병용이 시작된 경우에는 7 일 휴식없이 복용하는 것이 좋습니다.

21 알의 캘린더 패키지 (1주기). 활성 성분 : 1 정에는 ethinylestradiol 30mcg, gestodene 75mcg가 포함되어 있습니다. 부형제 : 락토스 모노 하이드레이트, 옥수수 전분, 포비돈, 나트륨 칼슘 에데 테이트, 마그네슘 스테아 레이트.

약리 효과

저용량, 단상 경구 피임약. Femoden의 피임 효과는 다양한 요인의 상호 작용을 기반으로하며, 그중 가장 중요한 요소는 배란 억제와 자궁 경부 점액 분비의 변화입니다. 피임 효과 외에도 복합 경구 피임약은 피임 방법을 선택할 때 고려해야 할 긍정적 인 효과가 있습니다. 주기가 더 규칙적으로되고 고통스러운 기간은 덜 일반적입니다. 출혈의 강도가 감소하여 철분 결핍 빈혈의 위험이 감소합니다.

사용 표시

-경구 피임.

투여 방법 및 용량

Femoden을 사용하기 전에 여성은 임신을 배제하기 위해 철저한 일반 의료 및 부인과 검사 (유선 검사 및 자궁 경부 점액의 세포 검사 포함)를받는 것이 좋습니다. 또한 혈액 응고 시스템의 장애를 배제해야합니다. 통제 검사는 최소한 1 년에 한 번 수행해야합니다.

여성은 페 모덴 형 약물이 HIV 감염 (AIDS) 및 기타 성병으로부터 보호하지 못한다는 사실을 경고해야합니다!

접수 시작

당의정은 매일 약간의 물로 거의 동시에 포장에 표시된 순서대로 복용해야합니다. 21 일 동안 1 일 1 정을 지속적으로 섭취하십시오. 각 후속 팩의 접수는 7 일 휴식 후 시작되며, 그 동안 금단 출혈 (월경 출혈)이 있습니다. 일반적으로 마지막 정제를 복용 한 후 2-3 일 후에 시작되며 새 패키지를 복용하기 전에 끝나지 않을 수도 있습니다.

  • 지난달에 호르몬 피임약을 복용하지 않은 경우
    Femoden의 리셉션은 월경주기의 첫날 (즉, 월경 출혈 첫날)에 시작됩니다. 생리주기 2 ~ 5 일에 복용을 시작할 수 있지만,이 경우 첫 번째 패키지에서 약을 복용 한 첫 7 일 동안 추가로 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
  • 복합 경구 피임약에서 전환 할 때
    이전 패키지에서 마지막 활성 정제를 복용 한 후 다음날 Femoden 복용을 시작하는 것이 바람직하지만, 일반적인 7 일의 입원 휴식 (21 정을 포함하는 제제의 경우) 또는 마지막 비활성 정제를 복용 한 후 (제제를 위해 한 팩당 28 개의 알약을 포함).
  • 게 스타 겐 만 포함 된 피임약 (미니 알약, 주사제, 임플란트)에서 전환 할 때
    여성은 매일 (휴식없이) 미니 음료에서 Femoden으로 전환 할 수 있습니다. 임플란트에서-제거 당일, 주사 형태에서-그날부터. 다음 주사를 맞았어야 할 때. 모든 경우에, 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가적인 피임 방법을 사용하는 것이 필요합니다.
  • 임신 초기에 낙태 후
    여성은 즉시 복용을 시작할 수 있습니다. 이 조건이 충족되면 여성은 추가 피임 보호가 필요하지 않습니다.
  • 임신 중기의 출산 또는 낙태 후
    여성은 출산 후 21-28 일에 약물 복용을 시작하거나 임신 후기에 낙태를 시작하도록 권고해야합니다. 약속이 나중에 시작되는 경우. 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가 차단 피임 방법을 사용해야합니다. 그러나 여성이 이미 성관계를 가졌다면 임신을 배제하거나 Femoden을 복용하기 전에 첫 번째 월경을 기다려야합니다.

놓친 약 접수

약 복용 지연이 12 시간 미만이면 피임 보호 기능이 감소하지 않습니다. 여성은 가능한 한 빨리 약을 복용해야하며 다음 약은 평소에 복용해야합니다.

약 복용 지연이 12 시간 이상이면 피임 보호가 감소 될 수 있습니다. 이 경우 다음 두 가지 기본 규칙을 따를 수 있습니다.

  • 약 복용을 7 일 이상 중단해서는 안됩니다.
  • 시상 하부-뇌하수체-난소 축의 적절한 억제를 위해서는 7 일의 연속 당의정 섭취가 필요합니다.

따라서 약 복용 지연이 12 시간 이상인 경우 다음 팁을 줄 수 있습니다 (마지막 약 복용 시점부터 36 시간 이상).

약물 복용 첫 주 및 두 번째 주
여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 두 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 태블릿은 평상시에 복용합니다. 또한 다음 7 일 동안 차단 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 약을 건너 뛰기 1 주일 이내에 성관계를했다면 임신 가능성을 고려해야합니다. 놓친 약이 많을수록 약 복용의 7 일 휴식 시간에 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

약 복용 3 주차
여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 두 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 태블릿은 평상시에 복용합니다. 또한 다음 7 일 동안 차단 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 또한 현재 패키지가 종료되는 즉시 새 패키지에서 알약 수신을 시작해야합니다. 논스톱. 대부분의 경우 여성은 두 번째 팩이 끝날 때까지 금단 출혈이 나타나지 않지만 약을 복용하는 날에는 출혈이나 돌발 자궁 출혈을 경험할 수 있습니다.

여성이 약 복용을 놓친 후 첫 번째 정상 약물없는 간격에 금단 출혈이없는 경우 임신을 제외해야합니다.

여성이 페 모덴 약을 복용 한 후 3 ~ 4 시간 이내에 구토를하면 흡수가 불완전 할 수 있습니다. 이 경우 알약 건너 뛰기에 대한 조언을 따라야합니다. 여성이 약물 복용의 정상적인 요법을 변경하고 싶지 않다면, 필요한 경우 다른 패키지에서 추가 약 (또는 여러 약)을 복용해야합니다.

월경 출혈의 시작을 지연 또는 지연시키는 방법

월경 시작을 지연시키기 위해 여성은 중단없이 이전 약의 모든 약을 복용 한 직후 새로운 Femoden 패키지의 약을 계속 복용해야합니다. 이 새로운 패키지의 당의정은 여성이 원하는만큼 가져갈 수 있습니다 (패키지가 완성 될 때까지). 두 번째 패키지에서 약물을 복용하는 동안 여성은 자궁 출혈을 발견하거나 돌파 할 수 있습니다. 일반적인 7 일 휴식 후 새 패키지에서 Femoden을 다시 복용해야합니다.

월경이 시작되는 날을 다른 요일로 연기하려면 여성은 원하는만큼 약을 복용하는 다음 휴식 시간을 줄여야합니다. 간격이 짧을수록 그녀는 금단 출혈이 없을 위험이 더 커지며, 앞으로 두 번째 팩을 복용하는 동안 점진적 출혈과 획기적인 출혈이 발생할 위험이 커집니다 (월경 시작을 지연시키려는 경우도 마찬가지입니다).

부작용

Femoden을 복용하는 여성에서 다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 설명되었으며 약물과의 관계가 확인되거나 반박되지 않았습니다.

  • 울혈, 유선의 통증, 분비물;
  • 두통;
  • 편두통;
  • 성욕의 변화;
  • 기분 감소;
  • 콘택트 렌즈의 내약성 부족;
  • 구역질;
  • 구토
  • 질 분비물의 변화;
  • 다양한 피부 반응;
  • 체액 저류;
  • 체중 변화;
  • 과민 반응.

간혹 간혹 기미가 발생할 수 있으며, 특히 임신 기미 병력이있는 여성에게서 더욱 그렇습니다.

사용에 대한 금기 사항

아래 나열된 상태 중 하나라도 있으면 복합 경구 피임약을 사용하지 마십시오. 복용 중 처음으로 이러한 상태가 발생하면 즉시 약물을 중단해야합니다.

  • 현재 또는 과거에 혈전증 (정맥 및 동맥)의 존재 (예 : 심부 정맥 혈전증, 폐 혈전 색전증, 심근 경색, 뇌 혈관 질환);
  • 현재 또는 혈전증 이전 상태의 병력 (예 : 일과성 허혈 발작, 협심증)의 존재;
  • 혈관 합병증을 동반 한 당뇨병;
  • 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 중증 또는 다중 위험 인자의 존재 또한 금기 사항으로 간주 될 수 있습니다.
  • 현재 또는 황달 또는 중증 간 질환의 병력 (간 검사가 정상으로 돌아갈 때까지);
  • 현재 또는 간 종양의 병력 (양성 또는 악성);
  • 생식기 또는 유선의 호르몬 의존성 악성 질환 또는 의심;
  • 원인 불명의 질 출혈;
  • 임신 또는 의심;
  • 젖 분비;
  • femoden의 구성 요소에 대한 과민 반응.

간 기능 위반 신청

금기 : 심각한 간 질환 (간 검사가 정상으로 돌아갈 때까지).

특별 지시

에스트로겐 / 게 스타 겐을 함께 복용하는 동안, 특히 사용 첫 달 동안 불규칙한 출혈 (점상 출혈 또는 돌발 출혈)이 발생할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 출혈의 평가는 약 3주기의 적응 기간 후에 만 \u200b\u200b이루어져야합니다.

불규칙한 출혈이 이전의 규칙적인주기 후에 재발하거나 발생하는 경우, 비 호르몬 원인을 고려하고 악성 신 생물 또는 임신을 배제하기위한 적절한 진단 조치를 취해야합니다. 여기에는 진단 소파술이 포함될 수 있습니다.

일부 여성의 경우, 약 복용 중 휴식 시간 동안 금단 출혈이 발생하지 않을 수 있습니다. 약물을 지시대로 복용했다면 여성은 임신 가능성이 낮습니다. 그러나이 약을 비 정기적으로 복용하기 전이나 연속적으로 두 번의 월경 출혈이없는 경우에는 약물 복용을 계속하기 전에 임신을 배제해야합니다.

아래 나열된 조건 / 위험 요소 중 하나를 현재 사용할 수있는 경우 각 개별 사례에서 Femoden을 사용하는 데 따른 잠재적 위험 및 예상되는 이점을 신중하게 평가하고 약물 복용을 시작하기 전에 여성과 논의해야합니다. 악화, 심화 또는 약화 된 상태 또는 위험 요인의 첫 징후가있는 경우, 여성은 약물 중단 여부를 결정할 수있는 의사와상의해야합니다.

심혈 관계 질환

여러 역학 연구에서 복합 건성 피임제를 복용 할 때 정맥 및 동맥 혈전증과 혈전 색전증의 발생률이 약간 증가한 것으로 나타났습니다.

심부 정맥 혈전증 및 / 또는 폐 혈전 색전증의 형태 인 정맥 혈전 색전증 (VTE)은 모든 복합 건식 피임약으로 발생할 수 있습니다. 낮은 용량의 에스트로겐 (에 티닐 에스트라 디올 50μg 미만)으로 경구 피임약을 복용하는 여성의 VTE 발생률은 OC를 사용하지 않는 여성의 연간 여성 10,000 명당 0.5-3 명에 비해 연간 여성 10,000 명당 최대 4 명입니다. 그러나 복합 경구 피임약을 사용하여 발생하는 VTE 발생률은 임신과 관련된 발생률보다 적습니다 (연간 임산부 10,000 명당 6 명).

복합 경구 피임약을 복용하는 여성의 경우 신장, 간, 장간막과 같은 다른 혈관의 혈전증이 매우 드물게 발생합니다. 망막 정맥과 동맥. 이러한 사례와 복합 경구 피임약 사용과의 관계는 입증되지 않았습니다.

여성은 다음을 포함 할 수있는 정맥 또는 동맥 혈전증의 증상이 나타나면 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야합니다. 한쪽 다리 통증 및 / 또는 부종; 왼팔에 방사선이 있거나없는 갑작스런 심한 흉통; 갑작스런 숨가쁨; 기침의 갑작스런 공격; 비정상적이고 심각하며 장기간의 두통; 편두통의 빈도 및 중증도 증가; 갑작스러운 부분적 또는 완전한 시력 상실; 복시; 불분명 한 언어 또는 실어증; 현기증; 부분 발작이 있거나없는 붕괴; 신체의 한쪽 또는 한쪽에 갑자기 나타나는 약점 또는 매우 심각한 감각 상실; 운동 장애; "날카로운"위.

혈전증 (정맥 및 / 또는 동맥) 및 혈전 색전증의 위험이 증가합니다.

  • 나이와 함께;
  • 흡연자의 경우 (담배 수가 증가하거나 연령이 증가하면 특히 35 세 이상의 여성에서 위험이 더욱 증가합니다.)
  • 가족력이있는 경우 (즉, 비교적 어린 나이의 가까운 친척이나 부모의 정맥 또는 동맥 혈전 색전증)
  • 비만이 존재하는 경우 (체질량 지수가 30kg / m 2 이상);
  • 이상 지질 단백 혈증이있는 경우;
  • 동맥성 고혈압이있는 경우;
  • 심장 판막 질환이있는 경우 :
  • 심방 세동이있는 경우;
  • 필요한 경우 장기간 고정, 대수술, 다리 수술 또는 중증 외상. 이러한 상황에서는 복합 경구 피임약 (계획된 수술의 경우 최소 4 주 전) 사용을 중단하고 고정이 끝난 후 2 주 이내에 복용을 재개하지 않는 것이 좋습니다.

산후 기간에 혈전 색전증의 위험 증가를 고려해야합니다.

순환계 장애는 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 크론 병, 비특이적 궤양 성 대장염, 겸상 적혈구 빈혈에서도 관찰 될 수 있습니다. 이러한 상태를 적절하게 치료하면 혈전증과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.

혈전증에 대한 소인을 나타낼 수있는 생화학 적 매개 변수에는 활성화 된 단백질 C (APC), 고 호모시스테인 혈증, 항 트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 항 인지질 항체 (카디오 리핀에 대한 항체, 루푸스 항응고제)가 포함됩니다.

임신 중 혈전증의 위험이 복합 경구 피임제를 복용 할 때보 다 높다는 점을 명심해야합니다.

종양

일부 역학 연구에서 복합 경구 피임제를 장기간 사용하면 자궁 경부암 위험이 증가하는 것으로보고되었습니다. 복합 경구 피임약 사용과의 연관성은 입증되지 않았습니다. 이러한 사례가 성행위 및 인유두종 바이러스 (HPV)와 같은 기타 요인과 관련되는 정도에 대해서는 논란이 계속되고 있습니다.

54 개의 역학 연구에 대한 메타 분석에 따르면 연구 당시 복합 경구 피임약을 사용했던 여성에서 유방암 진단을받은 유방암 발병 위험이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다 (RR \u003d 1.24). 복합 경구 피임약 사용과의 연관성은 입증되지 않았습니다. 관찰 된 위험 증가는 복합 경구 피임약을 사용하는 여성의 유방암 조기 진단 때문일 수 있습니다.

드물게 성 스테로이드 사용의 배경에 대해 간 종양의 발생이 관찰되었습니다. 복부에 심한 통증, 간 비대 또는 복강 내 출혈 징후가있는 경우 감별 \u200b\u200b진단을 내릴 때이를 고려해야합니다.

기타 조건

복합 경구 피임제를 복용하는 많은 여성에서 혈압이 약간 증가한 것으로보고되었지만 임상 적으로 유의 한 증가는 거의보고되지 않았습니다. 복합 경구 피임약 사용과 동맥성 고혈압 사이의 관계는 확립되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 투여 중에 지속적인 동맥성 고혈압이 발생하면 복합 경구 피임약을 취소하고 동맥성 고혈압을 치료하는 것이 좋습니다. 항 고혈압 요법의 도움으로 정상적인 혈압 값이 달성되면 수신을 계속할 수 있습니다.

다음 상태는 임신 중과 복합 경구 피임약을 복용 할 때 모두 무너 지거나 악화되지만 복합 경구 피임약을 복용하는 것과의 관계는 입증되지 않았습니다. 담즙 정체와 관련된 황달 및 / 또는 가려움증; 담낭에 돌이 형성됨; 포르피린증; 전신성 홍 반성 루푸스; 용혈성 요독 증후군; 무도병 (Sydenham 's disease); 임산부의 헤르페스; 이경화 증과 관련된 청력 상실.

급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 복합 경구 피임약을 중단해야 할 수 있습니다. 임신 중 또는 이전에 성 스테로이드를 사용하는 동안 처음으로 발생하는 재발 성 담즙 정체성 황달은 복합 경구 피임약의 중단이 필요합니다.

복합 경구 피임약이 조직 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미치지 만, 일반적으로 이러한 약물을 복용하는 당뇨병 환자에서 항 당뇨병 약물의 용량을 조정할 필요가 없습니다. 그러나이 여성들은 면밀한 의료 감독을 받아야합니다.

고 중성 지방 혈증 또는 가족력이있는 여성의 경우 복합 경구 피임약을 복용하는 동안 췌장염 발병 위험이 증가하는 것을 배제 할 수 없습니다.

복합 경구 피임약을 복용하는 동안 기미가 생기는 경향이있는 여성은 장시간 태양에 노출되거나 자외선에 노출되는 것을 피해야합니다.

다모증으로 고통받는 여성의 노래, 증상이 최근에 발생했거나 현저하게 증가했습니다. 유전자 생성 종양, 선천성 부신 피질 기능 장애와 같은 감별 진단을 할 때 다른 이유를 고려해야합니다.

실험실 테스트

복합 경구 피임약을 복용하면 간, 신장, 갑상선, 부신 기능, 혈장 수송 단백질, 탄수화물 대사, 응고 및 섬유소 용해 매개 변수의 지표를 포함한 일부 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 변경 사항은 정상 범위를 벗어나지 않습니다.

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

효과는 관찰되지 않았습니다.

과다 복용

과다 복용으로 인한 심각한 부작용은보고되지 않았습니다. 이 경우 나타날 수있는 증상은 메스꺼움, 구토 및 어린 소녀의 경우 경미한 질 출혈입니다. 특별한 해독제는 없습니다. 증상 치료가 수행되어야합니다.

약물 상호 작용

성 호르몬의 제거를 증가시키는 약물 상호 작용은 획기적인 자궁 출혈을 일으키거나 피임의 신뢰성을 감소시킬 수 있습니다. 이것은 히단 토인에서 발견되었습니다. 바르비 투르 산염, 프리 미돈, 카르 바 마제 핀 및 리팜피신; oxcarbazepine, topiramate, felbamate 및 griseofulvin에 대한 의혹도 있습니다. 이러한 상호 작용의 메커니즘은 이러한 약물에 의한 간 효소 유도에 기반합니다.

암피실린 및 테트라 사이클린과 같은 항생제를 사용하면 피임 신뢰도가 감소합니다. 이 작업의 메커니즘은 명확하지 않습니다.

Femoden과 함께 위의 약물을 단기간에 투여받는 여성은 약물을 병용하는 동안과 취소 후 7 일 동안 일시적으로 차단 피임법을 사용해야합니다. 리팜피신을 복용하는 동안 및 취소 후 28 일 이내에 Femoden과 함께 차단 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 나열된 약물의 사용이 Femoden 패키지의 마지막에 시작되는 경우, 다음 패키지는 일반적인 복용 중단없이 시작되어야합니다.

이러한 약물을 장기간 복용하는 여성은 다른 (비 호르몬) 피임 방법 (예 : 콘돔)을 사용하도록 권장해야합니다.

투약 양식 : & nbsp코팅 된 정제 구성: 각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질 : 0.075 mg의 게 스토 덴 및 0.030 mg의에 티닐 에스트라 디올.

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트 37.430 mg, 옥수수 전분 15.500 mg, 포비돈 25,000 1.700 mg, 나트륨 칼슘 에데 테이트 0.065 mg, 마그네슘 스테아 레이트 0.200 mg.

칼집:수 크로스 19.660 mg, 포비돈 70 만 0.171 mg, 매크로 골 -6000 2.180 mg, 탄산 칼슘 8.697 mg, 활석 4.242 mg, 마운틴 왁스 글리콜 0.050 mg.

기술: 둥근 모양의 흰색 코팅 정제 약물 치료 그룹 :복합 피임약 (에스트로겐 + 프로 게 스토 겐) ATX : & nbsp

G.03.A.A.10 게 스토 덴 및에 티닐 에스트라 디올

약력학 :Femoden®은 저용량 단상 경구 복합 에스트로겐-게 스타 제닉 피임약입니다.

Femoden®의 피임 효과는 보완 메커니즘을 통해 수행되며, 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제와 자궁 경부 분비 상태의 변화 (점도 증가)이며, 그 결과 정자가 불 투과 해집니다.

복합 경구 피임약을 복용하는 여성의 경우주기가 더 규칙적으로되고 월경 출혈의 통증과 강도가 감소하여 철분 결핍 빈혈의 위험 요소 중 하나가 감소합니다. 또한 자궁 내막 암 및 난소 암 발병 위험이 감소한다는 증거가 있습니다.

올바르게 사용하면 Pearl 지수 (피임약 사용 연도 동안 100 명의 여성의 임신 빈도를 반영하는 지표)는 1 미만입니다. 정제를 건너 뛰는 경우를 포함하여 정제를 잘못 사용하면 Pearl 지수가 증가 할 수 있습니다.

약동학 :-게 스토 덴

흡수. 경구 투여 후, gestodene은 신속하고 완전히 흡수되며, 혈장 내 최대 농도는 약 1 시간 후에 4ng / ml에 도달합니다. 생체 이용률은 약 99 %입니다.

분포. Gestodene은 혈장 알부민 및 성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG)에 결합합니다. 혈장 전체 농도의 약 1-2 %만이 자유 형태입니다. 약 50-70 %가 특히 SHBG와 관련이 있습니다. 에 티닐 에스트라 디올에 의한 SHBG 합성 유도는 혈장 단백질에 대한 게 스토 덴의 결합에 영향을 미칩니다.

대사. Gestodene은 거의 완전히 대사됩니다. 혈장 클리어런스는 약 0.8ml / 분 / kg입니다.

배설. 혈장 내 게 스토 덴의 농도는 2 단계 감소를 겪습니다. 말기의 반감기는 약 12 \u200b\u200b~ 15 시간입니다. 게 스토 덴은 변하지 않고 배설되지 않고 신장과 장을 통해 약 6 : 4의 비율로 배설되는 대사 산물 형태로만 약 24 시간의 반감기가 있습니다.

평형 농도. 게 스토 덴의 약동학은 혈장 내 SHBG 농도의 영향을받습니다. 약물을 매일 섭취하면 피임주기의 후반기에 혈장 내 물질의 농도가 약 4 배 증가합니다.

-에 티닐 에스트라 디올

흡수.경구 투여 후 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 약 80 pg / ml에 해당하는 혈장의 최대 농도는 1-2 시간 내에 달성됩니다. 흡수 및 간을 통한 "1 차 통과"동안 대사가 진행되며, 그 결과 섭취시 생체 이용률은 평균 약 45 %입니다.

분포... 비특이적이지만 거의 완전히 (약 98 %) 알부민에 결합합니다. SHBG의 합성을 유도합니다. ethinyl estradiol의 겉보기 분포 부피는 2.8-8.6 l / kg입니다.

대사.Ethinyl estradiol은 소장의 점막과 간 모두에서 전신 접합을 겪습니다. 주요 대사 경로는 방향족 수산화입니다. 혈장에서 제거율은 2.3-7 ml / min / kg입니다.

배설.혈장 내에 티닐 에스트라 디올 농도의 감소는 2 상입니다. 첫 번째 단계는 약 1 시간, 두 번째 단계는 10-20 시간의 반감기를 특징으로합니다. 몸에서 변함없이 배설되지 않습니다. 에 티닐 에스트라 디올 대사 산물은 신장과 장을 통해 4 : 6의 비율로 배설되며 반감기는 약 24 시간입니다.

평형 농도.약 1 주일 후에 평형 농도에 도달합니다.

표시 : 경구 피임. 금기 사항 :Femoden®은 아래 나열된 상태 / 질병이있는 경우 금기 사항입니다. 복용하는 동안 이러한 상태 / 질병이 처음으로 발생하면 즉시 약물을 중단해야합니다.

현재 또는 과거의 혈전증 (정맥 및 동맥) 및 혈전 색전증 (심부 정맥 혈전증, 심부 정맥 혈전 정맥염, 폐색전증, 심근 경색 포함), 뇌 혈관 질환 (출혈성 \u200b\u200b또는 허혈성).

현재 또는 병력에서 혈전증 이전 상태 (일시적 허혈 발작, 협심증 포함).

활성화 된 단백질 C에 대한 내성, 항 트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 하이 에르 호모시스테인 혈증, 인지질에 대한 항체 (카디오 리핀에 대한 항체, 루푸스 항응고제)를 포함하여 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 소인이 밝혀졌습니다.

통제되지 않은 고혈압.

정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 뚜렷한 또는 다중 위험 인자의 존재 (심장 판막 장치의 복잡한 병변, 아 급성 세균성 심내막염, 장기간 고정화를 통한 확장 수술, 광범위한 외상, 심방 세동 포함).

현재 또는 병력에 초점 신경 학적 증상이있는 편두통.

당뇨병 성 혈관 병증을 동반 한 당뇨병.

현재 또는 병력에 심각한 고 중성 지방 혈증이있는 췌장염.

황달, 선천성 고 빌리루빈 혈증 (Gilbert, Dubin-Johnson 및 Rotor 증후군)을 포함한 간부전 및 중증 간 질환 (간 기능 검사의 정상화 전).

현재 또는 병력에있는 간 종양 (양성 또는 악성).

확인 된 호르몬 의존성 악성 신 생물 (생식기 또는 유선 포함) 또는 이들의 의심.

원인 불명의 질 출혈.

임신 또는 의심.

수유기.

FSmoden® 약물 또는 약물 성분에 대한 과민 반응.

락타아제 결핍, 포도당-갈락토스 흡수 장애, 수 크라 아제 / 이소 말타아제 결핍, 과당 불내성, 유당 불내성.

조심스럽게:현재 아래 나열된 상태 / 질병 / 위험 요인 중 하나를 사용할 수있는 경우 각 개별 사례에서 복합 경구 피임약 사용의 잠재적 위험과 예상되는 이점을 신중하게 평가해야합니다.

혈전증 및 혈전 색전증의 위험 요인 : 흡연; 혈전증 또는 혈전증, 심근 경색증 또는 어린 나이에 뇌 혈관 사고에 대한 소인; 비만; 이상 지질 단백 혈증, 동맥성 고혈압; 국소 신경 학적 증상이없는 편두통; 복잡하지 않은 심장 판막 질환.

말초 순환 장애가 발생할 수있는 기타 질병 : 혈관 합병증이없는 당뇨병; 전신성 홍 반성 루푸스; 용혈성 요독 증후군; 크론 병 및 궤양 성 대장염; 겸상 적혈구 빈혈; 뿐만 아니라 표면 정맥의 정맥염.

고 중성 지방 혈증.

정상적인 간 기능 검사를 통한 간 질환.

임신 중 또는 이전에 성 호르몬 사용의 배경에 반하여 처음 나타나거나 악화 된 질병 (예 : 황달, 담즙 정체, 담낭 질환, 청각 장애가있는 이경화 증, 포르피린증, 임신 중 헤르페스,시 덴함 무도병).

심한 우울증의 시작.

하지의 정맥류, 자궁 근종.

항 응고 요법.

유전성 혈관 부종이있는 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 혈관 부종의 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

임신과 수유 :Femoden®은 임신 및 모유 수유 중에는 금기입니다. Femoden®을 복용하는 동안 임신이 감지되면 즉시 약물을 취소해야합니다. 그러나 수많은 역학 연구에서 임신 전 성 호르몬을 투여받은 여성에게서 태어난 아동의 발달 결함이나 임신 초기에 부주의하게 성 호르몬을 투여했을 때 기형 발생의 위험이 증가하는 것으로 밝혀지지 않았습니다.

다른 복합 경구 피임약과 마찬가지로 Femoden®을 복용하면 모유의 양을 줄이고 구성을 변경할 수 있으므로 일반적으로 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 소량의 성 호르몬 및 / 또는 그 대사 산물이 모유로 배설 될 수 있습니다.

Femoden®은 초경이 시작된 후에 만 \u200b\u200b나타납니다.

투여 방법 및 용량 :정제는 약간의 물과 함께 매일 거의 동시에 포장에 표시된 순서대로 경구 복용해야합니다. 21 일 동안 하루에 1 정씩 복용하십시오. 다음 팩에서 약을 복용하는 것은 7 일의 약 휴식 후 시작되며, 그 동안 금단 출혈이 발생합니다. 출혈은 일반적으로 마지막 약을 복용 한 후 2-3 일 후에 시작되며 새 포장에서 약을 복용하기 시작할 때까지 끝나지 않을 수 있습니다.

Femoden® 복용을 시작하는 방법

-전월에 호르몬 피임약을 복용하지 않은 경우.

Femoden® 복용은 생리주기 첫날 (즉, 생리 출혈 첫날)에 시작됩니다. 생리주기 2 ~ 5 일에 복용을 시작할 수 있지만,이 경우 첫 번째 패키지에서 정제를 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가로 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

-다른 복합 경구 피임약, 질 링 또는 피임 패치에서 전환 할 때.

이전 포장에서 마지막으로 호르몬 함유 정제를 복용 한 후 다음날 Femoden® 복용을 시작하는 것이 바람직하지만, 일반적인 7 일 휴식 후 (21 정을 포함하는 약물의 경우) 또는 마지막 비활성 정제를 복용 한 후 (약물의 경우 팩당 28 정 함유). Femoden®은 질 링이나 피임 패치를 제거하는 날에 복용해야합니다. 그러나 늦어도 새 링을 삽입하거나 새 패치를 적용하는 날까지는 복용해야합니다.

-게 스타 겐 만 포함 된 피임약 ( "미니 알약", 주사제, 임플란트) 또는 게 스타 겐 방출 자궁 내 피임약 (Mirenac)에서 전환하는 경우.

여성은 "미니 알약"에서 Femoden®으로 언제든 (중단없이), 임플란트 또는 gestagen이 포함 된 자궁 내 피임약에서-제거 당일, 주사 형태에서-다음 주사를 맞아야하는 날부터 전환 할 수 있습니다. 모든 경우에, 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가로 장벽 피임법을 사용해야합니다.

-임신 초기에 낙태 후.

여성은 즉시 약물 복용을 시작할 수 있습니다. 이 조건이 충족되면 여성은 추가 피임 보호가 필요하지 않습니다.

-임신 중기의 출산 또는 낙태 후.

여성이 모유 수유를하지 않는 경우 출산 후 21-28 일에 약물 복용을 시작하거나 임신 중기의 낙태 후 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 늦게 접수를 시작하는 경우, 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가 차단 피임법을 사용해야합니다. 그러나 여성이 이미 성관계를 가졌다면 임신을 배제하거나 Femoden®을 복용하기 전에 첫 번째 월경을 기다려야합니다.

놓친 약 복용

약물 복용 지연이 12 시간 미만이면 피임 보호가 감소되지 않습니다. 여성은 가능한 한 빨리 약을 복용해야하며 다음 약은 평소에 복용해야합니다.

약 복용 지연이 12 시간 이상이면 피임 보호가 감소 될 수 있습니다. 놓친 약이 많을수록, 7 일 약 휴식 시간에 가까울수록 임신 가능성이 높아집니다.

이 경우 다음 두 가지 기본 규칙을 따를 수 있습니다.

약물은 7 일 이상 중단해서는 안됩니다.

시상 하부-뇌하수체-난소 조절을 적절하게 억제하기 위해서는 7 일 동안 지속적으로 알약을 섭취해야합니다.

따라서 다음과 같은 조언이 제공 될 수 있습니다.

약 복용 첫 주

여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 두 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 약은 평소에 복용합니다. 또한 다음 7 일 동안 차단 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 피임약을 놓치기 1 주일 이내에 성교를했다면 임신 가능성을 고려해야합니다.

약물 복용 둘째 주

여성은 기억하자마자 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 두 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 약은 평소에 복용합니다.

여성이 첫 번째 알약을 놓치기 전 7 일 이내에 정확하게 알약을 복용했다면 사용할 필요가 없습니다.

추가 피임 조치. 그렇지 않으면 두 개 이상의 알약을 건너 뛸 때뿐만 아니라 7 일 동안 추가로 피임 방법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다.

약 복용 3 주차

다가오는 알약 중단으로 인해 신뢰성 저하의 위험이 불가피합니다. 여성은 다음 두 가지 옵션 중 하나를 엄격하게 준수해야합니다. 또한, 첫 번째 알약을 놓치기 전 7 일 이내에 모든 알약을 올바르게 복용했다면 추가 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다.

1. 여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 두 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 알약은 현재 팩의 알약이 다 떨어질 때까지 일반적인 시간에 복용합니다. 즉시 다음 팩부터 정제 복용을 시작해야합니다. 두 번째 팩이 다 떨어질 때까지 금단 출혈은 거의 발생하지 않지만 알약을 복용하는 동안 질에서 얼룩과 출혈이 발생할 수 있습니다.

2. 여성은 현재 패키지에서 약 복용을 중단 할 수도 있습니다. 그런 다음 약을 놓친 날을 포함하여 7 일 동안 휴식을 취한 다음 새 패키지에서 약을 복용하기 시작해야합니다.

여성이 약을 놓친 다음 휴식 시간에 금단 출혈이 없으면 임신을 배제해야합니다.

약을 복용 한 후 4 시간 이내에 여성이 구토 또는 설사를하면 흡수가 완전하지 않을 수 있으며 추가 피임 조치를 취해야합니다. 이 경우 약을 건너 뛸 때 권장 사항에 집중해야합니다.

월경 출혈 개시일의 변화

월경 출혈의 시작을 지연시키기 위해 여성은 중단없이 이전의 모든 약을 복용 한 후 즉시 FSmoden®의 새 패키지에서 약을 계속 복용해야합니다. 이 새로운 패키지의 알약은 여성이 원하는만큼 복용 할 수 있습니다 (패키지가 다 떨어질 때까지). 두 번째 패키지에서 약물을 복용하는 동안 여성은 "번짐"얼룩 또는 "돌파"자궁 출혈을 경험할 수 있습니다. 일반적인 7 일 휴식 후에 새 포장에서 Fsmoden® 약물 복용을 재개하십시오.

월경 출혈이 시작되는 날을 다른 요일로 연기하기 위해 여성은 원하는만큼 약을 복용하는 다음 휴식 시간을 줄여야합니다. 간격이 짧을수록 그녀는 "금단"출혈을 일으키지 않을 위험이 더 높으며, 앞으로 두 번째 팩에서 알약을 복용하는 동안 질에서 "스포팅"및 "돌파"출혈이 발생할 수 있습니다 (또한 그녀가 월경 출혈의 시작을 늦추고 싶습니다).

특정 환자 그룹에 대한 추가 정보

노인 환자

적용 할 수 없습니다. FSmoden®은 폐경 후에 표시되지 않습니다.

신장 장애가있는 환자

Femoden®은 신장애 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았습니다. 사용 가능한 데이터는 이러한 환자의 용량 조정을 제안하지 않습니다.

부작용:

아래 표는 복합 경구 피임약을 복용하는 동안보고 된 바람직하지 않은 효과를 보여 주며, 약물 섭취와의 관계는 확인되지 않았지만 반박되지 않았습니다.

기관계

자주

( 1/100)

드물게

( 1/1000 및<1/100)

드물게

(<1/1000)

비전 기관

콘택트 렌즈에 대한 편협함 (착용시 불편 함), 흐린 시력

위장관

메스꺼움, 복통

구토, 설사

면역 체계

증가

감광도

일반적인 증상

살찌 다

체중 감량

대사

지연

액체

신경계

두통

편두통

지적인

장애

쇠퇴

기분.

기분

성욕 감소

인상

리비도

생식계 및 유선

유방 압통 / 통증, 유방 울혈

유선의 비대

질 분비물, 유선에서 분비물

피부 및 피하 조직

발진, 두드러기

결절 홍반,

다형성

홍진

복합 경구 피임제를 사용하는 여성에서 다음과 같은 심각한 부작용이보고되었습니다. Femoden®을 포함한 경구 복합 피임약의 가능한 부작용에 대한 추가 정보는 "특별 지침"섹션을 참조하십시오.

    정맥 혈전 색 전성 장애.

    동맥 혈전 색 전성 장애.

    뇌 혈관 질환.

    혈압 상승.

    고 중성 지방.

    내당능 장애 또는 말초 인슐린 저항성에 대한 영향.

    간 종양 (양성 및 악성).

    간의 기능적 매개 변수 위반.

    기미.

    복합 경구 피임약 사용과의 연관성이 입증되지 않은 상태의 발병 또는 악화 : 황달 및 / 또는 가려움. 담즙 정체와 관련됨; 담석증; 포르피린증; 전신성 홍 반성 루푸스; 용혈성 요독 증후군; 무도병; 임신 중 헤르페스; 이경화 증과 관련된 청력 상실; 크론 병; 궤양 성 대장염; 자궁 경부암. 외인성 에스트로겐의 섭취는 혈관 부종이있는 여성의 혈관 부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

경구 피임약을 사용하는 여성의 유방암 진단 발병률은 매우 약간 증가했습니다. 유방암은 40 세 미만의 여성에서 거의 관찰되지 않으며, 유방암의 전반적인 위험과 관련하여 과도한 빈도는 무시할 수 있습니다. 복합 경구 피임약 사용과 유방암 발생의 인과 관계는 확립되지 않았습니다. 자세한 내용은 "금기 사항"및 "특별 지침"섹션을 참조하십시오.

과다 복용 : 심각한 과다 복용 이상은보고되지 않았습니다. 과다 복용시 발생할 수있는 증상 : 메스꺼움, 구토, "번짐"반점 또는 과다증.

특별한 해독제가 없으며 증상 치료를 수행해야합니다.

상호 작용: 경구 피임약과 다른 약물의 상호 작용은 획기적인 출혈 및 / 또는 피임 효과 감소로 이어질 수 있습니다. 이러한 약물을 복용하는 여성은 Femoden® 외에 일시적으로 장벽 피임 방법을 사용하거나 다른 피임 방법을 선택해야합니다. 다음과 같은 유형의 상호 작용이 문헌에보고되었습니다.

간 대사에 미치는 영향 : 약물 유도제 간 미세 염색체 효소의 사용은 성 호르몬 제거를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 약물에는 다음이 포함됩니다. ,; 또한 oxcarbazspin, topiramate, felbamate, griseofulvin 및 St. John 's wort를 포함하는 제제에 관한 제안이 있습니다.

HIV 프로테아제 억제제 (예 :) 및 역전사 효소의 비뉴 클레오 시드 억제제 (예 :) 및 이들의 조합은 잠재적으로 간 대사를 증가시킬 수 있습니다.

별도의 연구에 따르면 장 간 재순환에 미치는 영향 일부 항생제 (예 : 페니실린 및 테트라 사이클린)는 에스트로겐, 헴의 장 간 재순환을 감소시켜에 티닐 에스트라 디올의 농도를 감소시킬 수 있습니다.

간 미세 소체 효소에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우 및 취소 후 28 일 이내에 추가로 장벽 피임법을 사용해야합니다.

항생제 (예 : 페니실린 및 테트라 사이클린)를 복용하는 동안 및 취소 후 7 일 이내에 추가로 장벽 피임법을 사용해야합니다. 배리어 피임법 사용 기간이 패키지에 포함 된 정제보다 늦게 종료되는 경우 일반적인 정제 복용을 중단하지 않고 다음 Femoden® 패키지로 이동해야합니다.

복합 경구 피임약은 다른 약물의 대사를 방해하여 혈장 및 조직 농도를 증가 (예 :)하거나 감소 (예 :) 할 수 있습니다.

특별 지시:현재 아래 나열된 상태 / 질병 / 위험 요인 중 하나를 사용할 수있는 경우, Femoden®을 포함한 복합 경구 피임약 사용의 잠재적 위험 및 예상되는 이점을 각 개별 사례에서 신중하게 평가하고 여성과 논의해야합니다. 그녀가 약 복용을 시작하기 전에. 악화, 심화 또는 이러한 상태, 질병 또는 위험 요인의 첫 징후가있는 경우, 여성은 약물 중단 여부를 결정할 수있는 산부인과 전문의와 상담해야합니다.

-심혈 관계 질환

역학 연구의 결과는 복합 경구 피임약을 복용하는 동안 복합 경구 피임약 사용과 정맥 및 동맥 혈전증 및 혈전 색전증 (심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심근 경색, 뇌 혈관 질환 등) 발생률 증가 사이의 관계를 나타냅니다. 이러한 질병은 드뭅니다.

정맥 혈전 색전증 (VTE) 발병 위험은 이러한 약물을 복용 한 첫해에 가장 높습니다. 초기 사용 후 존재하는 위험 증가

복합 경구 피임약 또는 동일하거나 다른 복합 경구 피임약의 사용 재개 (4 주 이상 약물 투여 간 휴식 후). 3 명의 환자 그룹을 포함하는 대규모 전향 적 연구의 데이터에 따르면 이러한 증가 된 위험이 처음 3 개월 동안 주로 나타납니다.

저용량 복합 경구 피임약을 복용하는 환자에서 VTE의 전반적인 위험 (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE는 치명적일 수 있습니다 (1 ~ 2 %의 경우).

심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증으로 나타나는 VTE는 모든 복합 경구 피임약과 함께 발생할 수 있습니다.

다른 혈관, 예를 들어 간, 장간막, 신장, 대뇌 정맥 및 동맥 또는 망막 혈관의 혈전증은 복합 경구 피임제를 사용할 때 극히 드물게 발생합니다. 이러한 사건의 발생과 복합 경구 피임약 사용 사이의 관계에 대한 합의는 없습니다.

심부 정맥 혈전증 (DVT)의 증상에는 다음이 포함됩니다.하지의 일방적 인 부종 또는하지의 정맥을 따른, 똑바로 세운 자세 또는 걸을 때만하지의 통증 또는 불편 함, 영향을받은하지의 국소 발열, 피부의 발적 또는 변색 하지.

폐색전증 (PE)의 증상은 다음과 같습니다. 호흡 곤란 또는 빠른 호흡; 객혈을 포함한 갑작스런 기침; 심호흡으로 악화 될 수있는 가슴의 날카로운 통증; 불안감; 심한 현기증; 빠르거나 불규칙한 심장 박동. 이러한 증상 중 일부 (예 : 숨가쁨, 기침)는 비특이적이며 다른 다소 심각한 합병증 (예 : 호흡기 감염)의 징후로 잘못 해석 될 수 있습니다.

동맥 혈전 색전증은 뇌졸중, 혈관 폐색 또는 심근 경색으로 이어질 수 있습니다. 뇌졸중의 증상은 다음과 같습니다 : 얼굴, 팔 또는 다리의 갑작스런 쇠약 또는 감각 상실, 특히 신체 한쪽의 갑작스런 혼란, 언어 및 이해 문제; 갑작스러운 일방적 또는 양측 시력 상실; 갑작스러운 보행 장애, 현기증, 균형 상실 또는 운동 조정; 명백한 이유없이 갑작스럽고, 심각하거나, 장기적인 두통; 간질 발작의 유무에 관계없이 의식 상실 또는 실신. 혈관 폐쇄의 다른 징후 : 갑작스런 통증, 부기 및 사지의 약간의 파란색 변색, "날카로운"복부.

심근 경색의 증상은 다음과 같습니다 : 통증, 불편 함, 압박, 무거움, 가슴, 팔 또는 가슴 뼈 뒤의 팽팽함 또는 팽창; 등, 광대뼈, 후두, 팔, 위장에 대한 방사선으로 인한 불편 함; 식은 땀, 메스꺼움, 구토 또는 현기증, 극도의 약점, 불안 또는 숨가쁨; 빠르거나 불규칙한 심장 박동. 동맥 혈전 색전증은 치명적일 수 있습니다.

혈전증 (정맥 및 / 또는 동맥) 및 혈전 색전증이 발생할 위험이 증가합니다.

나이와 함께;

흡연자의 경우 (담배 수가 증가하거나 연령이 증가하면 특히 35 세 이상의 여성에서 위험이 증가합니다.)

다음이있는 경우 :

가족력 (예 : 비교적 어린 나이의 가까운 친척이나 부모의 정맥 또는 동맥 혈전 색전증). 유전성 또는 후천성 소인의 경우, 적절한 전문의가 여성을 검사하여 복합 경구 피임약을 복용 할 가능성을 결정해야합니다.

비만 (체질량 지수가 30kg / m2 이상);

디 슬리 포프로 신 혈증;

동맥성 고혈압;

편두통;

심장 판막 질환;

심방 세동;

장기간의 고정, 대수술,하지 수술 또는 중증 외상. 이러한 상황에서는 복합 경구 피임약 (계획된 수술의 경우 최소 4 주 전) 사용을 중단하고 고정이 끝난 후 2 주 이내에 복용을 재개하지 않는 것이 좋습니다.

정맥 혈전 색전증의 발병에서 정맥류와 표재성 혈전 정맥염의 가능한 역할에 대한 질문은 여전히 \u200b\u200b논란의 여지가 있습니다.

산후 기간에 혈전 색전증의 위험 증가를 고려해야합니다. 말초 순환 장애는 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환 (크론 병 또는 궤양 성 대장염) 및 겸상 적혈구 빈혈에서도 발생할 수 있습니다.

복합 경구 피임제 (뇌 혈관 질환에 선행 할 수 있음)를 사용하는 동안 편두통의 빈도와 중증도가 증가하면 이러한 약물을 즉시 중단 할 수 있습니다.

정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전 적 또는 후천적 소인을 나타내는 생화학 적 지표에는 활성화 된 단백질 C에 대한 내성, 고 호모시스테인 혈증, 항 트롬빈 III 부족, 단백질 C 부족, 단백질 S 부족, 항 인지질 항체 (안간 카르 디올 리핀 항체, 항 응고 루푸스)가 포함됩니다.

위험 / 편익 비율을 평가할 때 상태를 적절하게 치료하면 혈전증 관련 위험을 줄일 수 있다는 점을 염두에 두어야합니다. 또한 임신 중 혈전증 및 혈전 색전증의 위험이 저용량 경구 피임약을 복용 할 때보 다 높다는 점을 명심해야합니다.< 0,05 мг этинилэстрадиола).

-종양

자궁 경부암 발병의 가장 중요한 위험 요소는 지속적인 인유두종 바이러스 감염입니다. 복합 경구 피임약을 장기간 사용하면 자궁 경부암 발병 위험이 약간 증가하는 것으로보고되었습니다. 복합 경구 피임약 사용과의 연관성은 입증되지 않았습니다. 이러한 발견이 자궁 경부 병리 또는 성행위의 특징과 관련이있는 정도에 대한 논란이 계속되고 있습니다 (더보기 드문 피임법 사용).

54 개의 역학 연구에 대한 메타 분석에 따르면 현재 복합 경구 피임약을 복용하는 여성에서 유방암 진단을받을 위험이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다 (상대 위험 1.24). 증가 된 위험은 이러한 약물을 중단 한 후 10 년 이내에 점차 사라집니다. 헴으로 인해 40 세 미만의 여성에서는 유방암이 드뭅니다. 현재 복합 경구 피임약을 복용하고 있거나 최근에 복용 한 여성의 유방암 진단 횟수 증가는이 질환의 전반적인 위험과 관련하여 적습니다. 복합 경구 피임약 사용과의 연관성은 입증되지 않았습니다. 관찰 된 위험 증가는 복합 경구 피임약을 사용하는 여성의 유방암 조기 진단 때문일 수도 있습니다. 복합 경구 피임약을 사용한 적이있는 여성은 한번도 사용하지 않은 여성보다 유방암 초기 단계에 있습니다.

드문 경우, 복합 경구 피임약 사용의 배경에 대해 양성의 발달, 극히 드문 경우 악성 간 종양이 관찰되어 경우에 따라 생명을 위협하는 복강 내 출혈이 발생했습니다. 심한 복통, 간 비대 또는 복강 내 출혈 징후가있는 경우 감별 \u200b\u200b진단을 할 때이를 고려해야합니다.

-기타 조건

고 중성 지방 혈증 (또는이 질환의 가족력)이있는 여성은 복합 경구 피임약을 복용하는 동안 췌장염 발병 위험이 증가 할 수 있습니다.

복합 경구 피임제를 복용하는 많은 여성에서 혈압이 약간 증가한 것으로보고되었지만 임상 적으로 유의 한 증가는 거의보고되지 않았습니다. 그러나 복합 경구 피임제를 복용하는 동안 지속적이고 임상 적으로 유의 한 혈압 상승이 발생하는 경우 이러한 약물을 중단하고 동맥성 고혈압 치료를 시작해야합니다. 항 고혈압 요법의 도움으로 정상적인 혈압 수치가 달성되면 복합 경구 피임약 복용을 계속할 수 있습니다.

다음 상태는 임신 중 및 복합 경구 피임약 모두에서 발생하거나 악화되는 것으로보고되었지만 COC와 관련이있는 것으로 나타나지 않았습니다. 담즙 정체와 관련된 황달 및 / 또는 가려움증; 담낭에 돌이 형성됨; 포르피린증; 전신성 홍 반성 루푸스; 용혈성 요독 증후군; 무도병; 임신 중 헤르페스; 이경화 증과 관련된 청력 상실. 크론 병과 궤양 성 대장염의 경우도 복합 경구 피임약을 사용하여 설명됩니다.

유전성 형태의 혈관 부종이있는 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 혈관 부종의 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

급성 또는 만성 간 질환은 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 복합 경구 피임약을 중단해야 할 수 있습니다. 임신 중 또는 이전에 성 호르몬 사용 중 처음으로 발생하는 재발 성 담즙 정체성 황달은 복합 경구 피임약의 중단이 필요합니다.

복합 경구 피임약은 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만 저용량 복합 경구 피임약을 사용하는 당뇨병 환자의 치료 요법을 변경할 필요는 없습니다.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

간혹 간혹 기미가 발생할 수 있으며, 특히 임신 기미 병력이있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 복합 경구 피임약을 복용하는 동안 기미가 생기는 경향이있는 여성은 장시간 태양에 노출되거나 자외선에 노출되는 것을 피해야합니다.

실험실 테스트

복합 경구 피임약을 복용하면 간, 신장, 갑상선, 부신 기능, 혈장 수송 단백질 농도, 탄수화물 대사 매개 변수, 응고 및 섬유소 용해 매개 변수의 지표를 포함한 일부 실험실 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 변경 사항은 정상 범위를 벗어나지 않습니다.

효율성 감소

복합 경구 피임약의 효과는 다음과 같은 경우에 감소 할 수 있습니다 : 약 복용을 거르는 경우, 구토 및 설사와 함께 또는 약물 상호 작용의 결과.

출혈의 본질에 대한 영향

복합 경구 피임약을 복용하는 동안, 특히 사용 첫 달 동안 불규칙한 출혈 ( "점상"반점 또는 "돌파"출혈)이 발생할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 출혈의 평가는 약 3주기의 적응 기간 후에 만 \u200b\u200b이루어져야합니다.

불규칙한 출혈이 이전의 정기적 인주기 이후 재발하거나 발생하는 경우, 악성 신 생물 또는 임신을 배제하기 위해 철저한 검사를 수행해야합니다.

일부 여성은 약을 먹는 동안 "금단"출혈이 발생하지 않을 수 있습니다. 복합 경구 피임약을 지시대로 복용하면 여성이 임신 할 가능성이 낮습니다. 단, 이전에 복합 경구 피임약을 불규칙적으로 복용했거나 2 회 연속 금단 출혈이없는 경우에는 약물 복용을 계속하기 전에 임신을 배제해야합니다.

건강 진단

Femoden® 복용을 시작하거나 재개하기 전에 환자의 병력을 자세히 숙지하고 신체 및 부인과 검사를 수행해야합니다. 이러한 검사의 빈도와 성격은 각 환자의 개별 특성을 고려하여 (6 개월에 한 번 이상) 기존 의료 관행 표준을 기반으로해야하며 혈압 측정, 유선 상태, 복부 장기 및 작은 골반을 포함해야합니다. 자궁 경부의 상피 세포 학적 검사.

여성은 Femoden®이 HIV 감염 (AIDS) 및 기타 성병으로부터 보호하지 않는다는 사실을 경고해야합니다!

차량 운전 능력에 미치는 영향. 수요일 및 모피. :찾을 수 없습니다. 방출 형태 / 용량 :필름 코팅 정제 75 μg + 30 μg. 포장 : PVC 필름과 알루미늄 호일로 만든 블리스 터당 21 정. 사용 지침과 함께 1 개 또는 3 개의 물집을 판지 상자에 넣습니다. 보관 조건 :어두운 곳에서 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한 : 5 년. 유효 기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오! 약국 조제 조건 :처방전 등록 번호:P N011455 / 01 등록 날짜:24.06.2010 / 13.03.2014 마케팅 승인 보유자 :Bayer Pharma AG

"Femoden"은 전신 사용을위한 복합 경구 피임약입니다. 활성 및 부형제는 Femoden 제품을 구성하는 구성 요소입니다. 지침, 리뷰는 gestodene과 ethinyl estradiol의 작용으로 인해 약물의 필요한 효과가 달성되었다고보고합니다.

약리 효과

"Femoden"은 호르몬이 적은 약물을 의미합니다. 그것은 여포의 성숙에 필요한 에스트로겐의 합성을 억제합니다. 약물의 피임 효과는 서로 상호 작용하는 여러 요인의 조합을 기반으로하며 가장 중요한 것은 배란 억제, 자궁 경부 점액 분비의 변화입니다. 이 약물은 자궁 내막에 영향을 주어 배반포 고정에 덜 취약합니다. 안드로겐 활동이 없습니다.

피임약 "Femoden"은주기를 규칙적으로 만들고 월경이 덜 고통 스럽습니다. 이 약물은 출혈의 강도를 줄여 철분 결핍으로 인한 빈혈 위험을 줄여줍니다.

약동학

"페 모데나"(게 스토 덴 및에 티닐 에스트라 디올)의 활성 성분은 경구 투여시 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 간을 통한 게 스토 덴의 1 차 통과는 분열을 동반하지 않는 반면, 대부분의에 티닐 에스트라 디올은 대사되어 혈장 단백질에 결합합니다. 활성 물질의 생체 이용률은 "Femoden"약물 복용 용량의 약 99 %입니다. 의사의 의견에 따르면 ethinyl estradiol은 모유로 전달되므로 수유 중에는 체내 침투를 배제해야합니다. 게 스토 덴은 성 스테로이드의 결합에 관여하는 혈장 알부민과 글로불린에 결합합니다. 활성 성분은 간과 신장을 통해 대사 산물의 형태로 몸에서 배설됩니다.

표시

40 세 이상의 여성은 소량의 에스트로겐이 포함 된 처방약입니다. 이러한 약물에는 "Femoden"이 포함됩니다. 40 세 이후의 여성에 대한 리뷰는 호르몬 요법의 시행을 위해 폐경기 초기 단계 에서이 약의 빈번한 처방에 대한 정보를 보여줍니다.

이 정제는 임신을 예방하는 전신 수단으로 사용됩니다. 이 약물은 월경 불규칙 및 심한 출혈에 효과적입니다.

어떤 경우에는 "Femoden"이 IVF 전에 사용됩니다. 리뷰에 따르면 이전 IVF 프로토콜이 성공하지 못한 여성에게 처방됩니다. 자금 수락은 개별 특성을 고려하여 수행됩니다.

금기 사항

Femoden 복용에 대한 금기 사항을 고려하십시오. 의사의 리뷰에는이 약의 사용에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 이 약으로 치료하는 동안 Femoden 정제 복용이 금지 된 상태가 발생하면 즉시 취소해야합니다. 의사는 임신 중에 "Femoden"을 처방하지 않으며 의심되는 경우 수유, 과다 낭의 폐경 및 환자가 그러한 위반을 겪을 때 :

  • 황달, 심한 질병, 간 종양;
  • 심각한 고 중성 지방 혈증을 동반 한 혈관 합병증을 동반하는 진성 당뇨병;
  • 손상된 신장 기능;
  • 뇌 순환 장애;
  • 국소 신경 학적 증상이 나타나는 편두통;
  • 약물 성분에 대한 신체의 부정적인 반응;
  • 포르피린증;
  • 간질;
  • 선천성 고 빌리루빈 혈증;
  • 원인을 알 수없는 질 출혈;
  • 심한 고 중성 지방 혈증이있는 췌장염;
  • 동맥 및 정맥 혈전증, 외모로 이어질 수있는 상태의 발달;
  • 여성 생식기의 염증;
  • 정기적으로 호르몬 섭취가 필요한 생식기 및 유방의 악성 질환 또는 그 존재에 대한 의심.

Femoden 복용이 끝난 후 일정 시간이 지나면 임신이 가능합니다. 이 피임약을 사용한 후 임신 계획을 수행 한 여성에 대한 리뷰를 보면 난소 기능과 호르몬 수치가 회복되면 약을 중단 한 지 3 개월 후에 아기를 가질 수 있다고 생각할 수 있습니다.

약물 사용

약물을 사용하기 전에 여성은 일반 건강 진단과 산부인과 전문의의 전체 검사를받습니다. 연구 과정에서 임신, 혈액 응고 장애 및 소인이 제외됩니다. 1 년에 한 번 (적어도) 여성은 후속 검사를 받아야합니다.

Femoden 복용과 관련하여 사용 지침, 의사의 리뷰는주기의 첫날에 정제 사용을 시작하도록 권장하지만 2 ~ 5 일에 복용 할 수 있습니다. 이 경우 7 일 동안 장벽 형 피임법을 사용해야합니다. 약물을 12 시간 이상 간격으로 복용 한 경우 추가 피임도 필요합니다.

이전에 복합 경구 피임약을 복용 한 여성은 다음날 "Femoden"이 음주를 시작합니다. gestagens (미니 알약)를 기반으로 한 준비에서 전환해야하는 경우 언제든지 Femoden으로 교체 할 수 있습니다 (중단없이). 리뷰에 따르면 임플란트를 제거한 후 즉시 피임을 시작할 수 있습니다. 주사 가능한 프로 게 스토 겐이 포함 된 약물을 폐지 한 후 다음 주사가 시행되는 날에 Femoden으로 전환 할 수 있습니다. 모든 경우에 피임 첫 7 일 동안 추가적인 장벽 유형의 방법을 사용해야합니다.

당의정은 21 일 동안 매일 사용하도록되어 있습니다. 항상 동시에받는 것이 바람직합니다. 새로운 패키지는 7 일 후에 시작되며 그 동안 월경 출혈이 나타납니다.

낙태 후 약물은 첫날과 출산 후 21-28 일에 즉시 사용됩니다.

Femoden을 사용하면 불규칙한 출혈이 발생할 수 있습니다. 그러나 여성에 대한 리뷰는 대부분의 경우 초기 단계에서만 몇 달 동안 존재한다는 것을 보여줍니다. 3주기 후에도 사라지지 않으면 악성 종양 및 임신의 존재를 배제하기 위해 진단이 필요합니다.

놓친 약 복용

약물을 12 시간 이하로 지연하여 복용하면 보호 효과가 저하됩니다. 정제는 가능한 한 빨리 복용해야하며 다음은 평소에 섭취해야합니다.

지연 시간이 길수록 (12 시간 이상) 보호 효과가 더 많이 감소합니다. 일주일 이상 약물 사용을 중단해서는 안됩니다. 36 시간 이상 전에 Femoden 피임약을 복용 한 사람들을 위해 리뷰에는 몇 가지 팁이 포함되어 있습니다.

  • 약 1 주 및 2 주 복용-두 알을 동시에 사용해야하더라도 놓친 약을 더 빨리 복용해야합니다. 다음 약은 평소에 마셔야합니다. 7 일 동안 추가 보호 (차단 방법)를 제공해야합니다. 피임약을 건너 뛰기 전 7 일 이내에 성교하면 임신 할 가능성이 있습니다. 약을 오래 사용하지 않고 1 주일의 휴식 시간에 가까울수록 임신 가능성이 높아집니다.
  • 자금 수령 3 주차-첫 번째 단락에 명시된 조치 외에도 이전 Femoden 팩을 사용한 직후 중단없이 다음 패키지를 시작해야한다는 점을 명심해야합니다. 사용 지침, 리뷰에 따르면 두 번째 정제 팩이 끝날 때까지 금단 출혈이 발생하지 않을 가능성이 큽니다. 그러나 약물 사용 기간 동안 출혈이나 돌발 자궁 출혈이있을 수 있습니다. 약물 복용이 끝난 후 첫날 통과가 있고 금단 출혈이없는 경우, 여성은 임신 여부를 확인해야합니다.

제품 사용 후 3 시간 후에 구토가 발생하면 성분의 흡수가 불완전 할 수 있습니다. Femoden을 복용 한 후 이러한 결과가 나타나면 어떻게해야합니까? 여성에 대한 리뷰에는 일반적인 약 복용 요법을 중단하고 싶지 않다면 필요한 경우 추가로 하나 이상의 약을 마셔야 함을 나타내는 팁이 포함되어 있습니다. 이러한 상황에서 알약을 건너 뛸 때와 동일한 권장 사항을 사용할 수 있습니다.

부작용

Femoden 피임약이 가질 수있는 부작용을 고려하십시오. 리뷰에 따르면이 치료법은 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 체중 변화;
  • 두통;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 편두통 통증;
  • 체액 저류;
  • 두드러기, 발진, Quincke 부종;
  • 아나필락시스;
  • 빈맥;
  • 가슴 통증;
  • 유방의 울혈;
  • 젖꼭지에서 배출, 질 분비물의 변화;
  • 기미의 형성;
  • 기분과 성욕의 변화;
  • 시력 교정을 위해 렌즈에 대한 편협함.

특별 지시

Femoden 도구를 사용할 때 고려해야 할 특별한 지침이 있습니다. 리뷰에 따르면 약물의 효과는 사용 2 주 후에 완전히 나타납니다. 이와 관련 하여이 기간 동안 호르몬이 포함되지 않은 피임약도 사용하는 것이 좋습니다.

월경 출혈이 심하면 산부인과 의사와 상담해야합니다. 21 일 사용 후 약물에 대한 반응이 7 일 이내에 나타나지 않으면 스스로 계속 사용할 수 없습니다. Femoden 정제를 더 복용하는 것이 좋을지에 대한 의사의 상담이 필요합니다. 리뷰에 따르면 흡연하는 여성은 흡연하지 않는 여성보다 뇌졸중, 심근 경색과 같은 심각한 결과를 초래하는 혈관 질환이 발생할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 또한 이러한 위험은 많은 양의 담배를 피우는 것처럼 나이가 들면서 증가합니다. 고혈압으로 혈전증의 가능성이 있습니다.

약물 복용은 부작용이 나타날 때뿐만 아니라 장기간의 침상 안정과 수술이 계획된 경우 (6 개월 전)에도 중단됩니다.

약물 상호 작용 "Femodena"

동시에 복용하면 어떤 약물이 Femoden의 피임 효과를 줄일 수 있습니까? 리뷰에 따르면 이러한 약물에는 다음이 포함됩니다.

  • "그리 세오 풀빈";
  • "토피라 메이트";
  • Felbamat;
  • 리팜피신;
  • 옥스 카바 제핀;
  • "프리 미돈";
  • "카르 바 마제 핀";
  • 히단 토인;
  • 바르비 투르 산염;
  • 항생제.


당의정 블리스 터 21, 판지 1 팩;

구성
당의정 1 당의정
게 스토 덴 0.075 mg
에 티닐 에스트라 디올 0.03 mg
부형제 : 락토스 일 수화물; 옥수수 전분; 폴리 비돈 25000; 나트륨 칼슘 에데 테이트; 마그네슘 스테아 레이트; 자당; 폴리 비돈 70,000; 폴리에틸렌 글리콜 (마크로 골) 6000; 탄산 칼슘; 활석; 몬탄 글리콜 왁스
달력 눈금이있는 물집에 21 개.; 상자 1 물집에.

약물 Femoden의 약력학

뇌하수체에 의한 FSH 및 LH 분비를 억제합니다. 난포 성숙과 배란을 억제합니다. 배반 구에 대한 자궁 내막의 감수성을 감소시키고 자궁 경부 점액의 점도를 증가시킵니다. 정자가 자궁강으로 침투하는 것을 방해합니다. 이전에 약물을 복용 한 동물의 자손에게는 태아 기형, 생식 능력 장애, 수유 및 생식 기능이 없었습니다. in vitro 및 in vivo에서 ethinyl estradiol과 gestodene에 대한 연구에서는 돌연변이 유발 특성이 밝혀지지 않았습니다.

Femoden 약물의 약동학

경구 투여 후, gestodene은 빠르고 완전히 흡수됩니다. 간을 통한 1 차 통로 동안에는 대사되지 않습니다. 생체 이용률-99 %. 그것은 혈장 알부민과 성 스테로이드 결합 글로불린에 결합합니다. 그것은 6 : 4의 비율로 소변과 담즙에서 대사 산물의 형태로 배설됩니다.

Ethinylestradiol은 경구 투여 후 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 흡수하는 동안 대부분 대사되고 먼저 간을 통과합니다. 대부분은 혈장 단백질에 결합합니다 (유리 분획-2 %). 4 : 6의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다. 모유에 침투합니다 (일일 복용량의 약 0.02 %가 모유 수유 중에 아이의 몸에 들어갑니다).

임신 중 Femoden 약물 사용

임신에 금기입니다.

Femoden 사용에 대한 금기 사항

과민증, 중증 간 기능 장애, 간 종양 (이력 포함); 혈전 색전증 (예를 들어 혈전증 경향이있는 혈액 응고 시스템 장애, 일부 심장 질환과 같은 병력 및 발병 위험 증가 포함); 혈관 합병증, 췌장염 또는 중증 고 중성 지방 혈증을 동반 한 췌장염의 병력이있는 중증 당뇨병; 국소 신경 학적 증상, 유방암 및 자궁 내막 암 (병력 포함)의 병력이있는 편두통; 원인 불명의 자궁 출혈, 임신.

약물 Femoden의 부작용

드문 경우-두통, 우울증, 메스꺼움, 비정상적인 위장 기능, 유선의 압통 및 울혈, 체중 및 성욕의 변화, 기미, 콘택트 렌즈의 내성 저하.

약물 Femoden의 적용 방법 및 용량

내부, 패키지에 표시된 순서대로 매일 거의 같은 시간에 소량의 물, 하루에 1 정씩 21 일 동안 지속적으로. 다음 패키지의 접수는 약 복용을 7 일 동안 쉬는 후 시작되며, 그 동안 금단 출혈이 발생합니다. 일반적으로 출혈은 마지막 정제 복용 후 2-3 일 후에 시작되며 새 패키지 복용을 시작할 때까지 끝나지 않을 수 있습니다.

Femoden® 복용을 시작하는 방법

지난달에 호르몬 피임약을 복용하지 않은 경우

Femoden®은 생리주기 첫날 (즉, 생리 출혈 첫날)에 복용합니다. 생리주기의 2 ~ 5 일에 복용을 시작할 수 있지만,이 경우 첫 번째 패키지에서 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가로 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

다른 복합 경구 피임약에서 전환 할 때

이전 포장에서 마지막 활성 정제를 복용 한 후 다음날 Femoden® 복용을 시작하는 것이 바람직하지만, 일반적인 7 일 휴식 후 (21 정을 포함하는 제제의 경우) 또는 마지막 비활성 정제를 복용 한 후 (다음을 포함하는 제제의 경우) 한 팩당 28 개의 알약 포함).

프로 게 스토 겐 만 포함 된 피임약 ( "미니 알약", 주사제, 임플란트) 또는 프로 게 스토 겐 방출 자궁 내 피임약 (Mirena)에서 전환하는 경우

여성은 언제든 (중단없이) 미니 드링크에서 Femoden®으로 전환 할 수 있습니다 (중단없이), 이식 또는 자궁 내 피임약 (제거 당일, 주사 형태에서). 모든 경우에, 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가적인 피임 방법을 사용하는 것이 필요합니다.

임신 초기에 낙태 후

여성은 즉시 약물 복용을 시작할 수 있습니다. 이 조건이 충족되면 여성은 추가 피임 보호가 필요하지 않습니다.

임신 중기의 출산 또는 낙태 후

출산 후 21-28 일에 약물 복용을 시작하거나 임신 중기의 낙태를 시작하는 것이 좋습니다. 늦게 접수를 시작하는 경우, 약을 복용 한 후 처음 7 일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용해야합니다. 그러나 여성이 이미 성관계를 가졌다면 임신을 제외하거나 첫 번째 월경 기간을 기다려야 Femoden®을 복용해야합니다.

놓친 약 접수

약물 복용 지연이 12 시간 미만이면 피임 보호가 감소되지 않습니다. 여성은 가능한 한 빨리 약을 복용해야하며 다음 약은 평소에 복용해야합니다.

약 복용 지연이 12 시간 이상이면 피임 보호가 감소 될 수 있습니다. 이 경우 다음 두 가지 기본 규칙을 따를 수 있습니다.

약물은 7 일 이상 중단해서는 안됩니다.

시상 하부-뇌하수체-난소 조절의 적절한 억제를 달성하기 위해서는 7 일의 연속 당의정 섭취가 필요합니다.

따라서 약 복용 지연이 12 시간 이상 (마지막 약 복용 후 간격이 36 시간 이상) 인 경우 다음 팁을 줄 수 있습니다.

약 복용 첫 주

여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 2 개의 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 당의정은 평소 시간에 취합니다. 또한 다음 7 일 동안 차단 피임법 (콘돔 등)을 사용해야합니다. 약을 건너 뛰기 1 주일 이내에 성관계를했다면 임신 가능성을 고려해야합니다. 더 많은 알약을 놓칠수록 활성 물질 복용을 중단할수록 임신 가능성이 높아집니다.

약물 복용 둘째 주

여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 2 개의 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 당의정은 평소 시간에 취합니다.

여성이 첫 번째 약을 놓치기 전 7 일 이내에 올바르게 약을 복용했다면 추가 피임 조치를 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않고 2 개 (또는 그 이상) 알약을 놓친 경우 7 일 동안 추가로 피임 방법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다.

약 복용 3 주차

다가오는 약 복용 중단으로 인해 신뢰성 저하의 위험이 불가피합니다.

여성은 다음 두 가지 옵션 중 하나를 엄격하게 준수해야합니다. 또한, 첫 번째 알약을 놓치기 전 7 일 이내에 모든 알약을 올바르게 복용했다면 추가 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다.

1. 여성은 기억하는대로 가능한 한 빨리 마지막으로 놓친 약을 복용해야합니다 (동시에 두 약을 복용하는 것을 의미하더라도). 다음 알약은 현재 패키지의 알약이 다 떨어질 때까지 일반적인 시간에 복용합니다. 다음 포장은 즉시 시작되어야합니다. 두 번째 팩이 끝날 때까지 금단 출혈은 거의 발생하지 않지만 약을 복용하는 동안 얼룩 및 돌발 출혈이 발생할 수 있습니다.

2. 여성은 현재 포장 된 약의 섭취를 중단 할 수도 있습니다. 그런 다음 약을 건너 뛰는 날을 포함하여 7 일 동안 휴식을 취한 다음 새 패키지를 복용하기 시작해야합니다.

여성이 약 복용을 놓치고 약 복용 중 휴식 시간에 금단 출혈이없는 경우 임신을 제외해야합니다.

활성 약을 복용 한 후 최대 4 시간 이내에 여성이 구토 또는 설사를하는 경우, 흡수가 완료되지 않을 수 있으며 추가 피임 조치를 취해야합니다. 이 경우 약을 건너 뛸 때 권장 사항에 집중해야합니다.

월경주기 시작일 변경

월경 시작을 지연시키기 위해 여성은 중단없이 이전 약의 모든 약을 복용 한 직후 새로운 Femoden® 패키지의 약을 계속 복용해야합니다. 이 새로운 패키지에서 드롭은 여성이 원하는 한 (패키지가 완료 될 때까지) 가져갈 수 있습니다. 두 번째 패키지에서 약물을 복용하는 동안 여성은 자궁 출혈을 발견하거나 돌파 할 수 있습니다. 일반적인 7 일 휴식 후 새 팩에서 Femoden® 복용을 재개해야합니다.

월경이 시작되는 날을 다른 요일로 연기하려면 여성은 원하는만큼 약을 복용하는 다음 휴식 시간을 단축하도록 조언해야합니다. 간격이 짧을수록 금단 출혈이 없을 위험이 높아지며, 앞으로 두 번째 팩을 복용하는 동안 (월경 시작을 늦추고 싶은 경우는 물론) 점진적 출혈과 획기적인 출혈이있을 것입니다.

약물 Femoden과 다른 약물의 상호 작용

일부 항생제, 포함. 암피실린은 혈장의 활성 성분 함량을 감소시킵니다. Hydantoin, rifampicin, phenylbutazone은 효과를 약화시킬 수 있습니다.

Femoden 복용시주의 사항

첫 번째주기의 배경에 대해 드물게 "번짐"월경 간 출혈이 가능하며 약물이 계속되면 중단됩니다. 지속적인 또는 반복적 인 월경 간 출혈, 장기간 약물 사용 후 처음 나타난 월경 간 출혈의 경우, 유기적 변화를 배제하기 위해 진단 소파술을 포함한 철저한 검사가 필요합니다.

단기 구토 및 설사의 경우 해당 약물 복용주기가 끝날 때까지 비 호르몬 피임법을 추가로 사용하고 조기 금단 출혈의 발생을 피하기 위해 패키지에서 Femoden을 계속 복용하는 것이 좋습니다.

장기간 침상 안정이 처방되는 경우 계획된 수술 6 주 전에 약물을 중단해야합니다. 편두통과 같은 또는 빈번한 두통, 갑작스런 시각 장애, 혈전증의 첫 징후 (하지의 통증 및 부기, 명백한 이유없이 호흡 또는 기침 할 때 찌르는듯한 통증, 흉통 및 숨가쁨), 황달, 담즙 정체, 간염, 임신, 혈압의 현저한 증가, 간질 발작이 증가하고 더 자주 발생하면 즉시 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야합니다. 동맥 혈전증 발병 위험은 35 세 이상 흡연과 함께 증가합니다.

Femoden 복용시 특별 지침

스테로이드 호르몬이 내당능에 영향을 미칠 수 있다는 사실에도 불구하고 저용량 피임약 (에 티닐 에스트라 디올 함량)을 복용 할 때 인슐린 또는 경구 항 당뇨병 약물에 대한 환자의 요구 변화< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

약물 Femoden의 보관 조건

목록 B .: 25 ° C 이하의 온도에서.

약물 Femoden의 유효 기간

Femoden은 ATX 분류에 속합니다.

G 비뇨 생식기 및 성 호르몬

G03 생식 호르몬 및 생식계 조절제

G03A 전신 작용의 호르몬 피임약

G03AA 프로 게 스토 겐 및 에스트로겐 (고정 조합)


 


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