Hatóanyagok: 0,075 mg gestodén és 0,030 mg etinilösztradiol.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát 37,430 mg, kukoricakeményítő 15,500 mg, povidon 25 ezer 1,700 mg, nátrium-kalcium-edetát 0,065 mg, magnézium-sztearát 0,200 mg.

Hüvely:szacharóz 19,660 mg, povidon 700 ezer 0,171 mg, makrogol-6000 2,180 mg, kalcium-karbonát 8,697 mg, talkum 4,242 mg, hegyi viaszglikol 0,050 mg.

A Femoden® fogamzásgátló hatása komplementer mechanizmusok révén valósul meg, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása és a nyaki szekréció állapotának megváltozása (megnövekedett viszkozitás), amelynek eredményeként a spermiumok számára áthatolhatatlanná válik.

Kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a ciklus rendszeresebbé válik, csökken a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása, ennek következtében csökken a vashiányos vérszegénység egyik kockázati tényezője. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy csökken az endometrium és a petefészekrák kialakulásának kockázata.

Helyes használat esetén a Pearl-index (egy mutató, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátló alkalmazásának évében) kevesebb, mint 1. Ha a tablettákat helytelenül használják, beleértve a tabletták kihagyását is, a Pearl-index növekedhet.

Abszorpció. Szájon át történő beadás után a gestodene gyorsan és teljesen felszívódik, maximális plazmakoncentrációja 4 ng / ml körülbelül 1 óra múlva éri el. A biohasznosulás megközelítőleg 99%.

Terjesztés. A gestodén kötődik a vérplazma albuminjához és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG). A vérplazma teljes koncentrációjának csak körülbelül 1-2% -a szabad formában; körülbelül 50-70% -a specifikusan társul az SHBG-hez. Az SHBG szintézisének etinilösztradiol általi indukálása befolyásolja a gestodén kötődését a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere. A gesztodén szinte teljesen metabolizálódik. A plazma clearance kb. 0,8 ml / perc / kg.

Kiválasztás. A gesztodén koncentrációja a plazmában kétfázisú csökkenésen megy keresztül. A felezési idő a terminális fázisban körülbelül 12-15 óra. A gesztodén nem változatlan formában ürül, hanem csak metabolitok formájában, amelyek a vesén keresztül és a beleken keresztül körülbelül 6: 4 arányban választódnak ki, felezési ideje körülbelül 24 óra.

Egyensúlyi koncentráció. A gestodén farmakokinetikáját befolyásolja az SHBG koncentrációja a vérplazmában. A gyógyszer napi bevitele következtében az anyag koncentrációja a plazmában a fogamzásgátló ciklus második felében körülbelül négyszeresére növekszik.

- etinilösztradiol

Abszorpció.Szájon át történő beadás után gyorsan és teljesen felszívódik. A vérplazmában a maximális koncentráció, amely körülbelül 80 pg / ml, 1-2 óra alatt érhető el. A felszívódás és a májon keresztüli "elsődleges áthaladás" során metabolizálódik, ennek eredményeként orális biohasznosulása átlagosan körülbelül 45%.

terjesztés... szinte teljesen (kb. 98%), bár nem specifikusan, kötődik az albuminhoz. az SHBG szintézisét indukálja. Az etinilösztradiol látszólagos megoszlási térfogata 2,8 - 8,6 l / kg.

Anyagcsere.Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban. A fő metabolikus út az aromás hidroxilezés. A vérplazma clearance-e 2,3 - 7 ml / perc / kg.

Kiválasztás.Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérplazmában kétfázisú; az első fázist a felezési ideje körülbelül 1 óra, a második - 10-20 óra. Nem változik változatlanul a testből. Az etinil-ösztradiol-metabolitok a vesékkel és a beleken keresztül 4: 6 arányban választódnak ki, felezési ideje körülbelül 24 óra.

Egyensúlyi koncentráció.Körülbelül egy hét múlva éri el az egyensúlyi koncentrációt.

Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia a jelen pillanatban vagy a történelem során (beleértve a mélyvénás trombózist, a mélyvénás thrombophlebitis, a tüdőembólia, a miokardiális infarktus), az agyi érrendszeri rendellenességek (vérzéses vagy ischaemiás).

A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, az angina pectorist) a jelen pillanatban vagy a történelem során.

Kiderült hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, beleértve az aktivált protein C-vel szembeni rezisztenciát, antithrombin III-hiány, C-protein-hiány, protein S-hiány, hyerhomocysteinemia, foszfolipidek elleni antitestek (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Ellenőrizetlen magas vérnyomás.

Kifejezett vagy többszörös rizikófaktorok jelenléte a vénás vagy artériás trombózisban (ideértve a szív szelepének bonyolult elváltozásait, szubakut bakteriális endocarditis, kiterjesztett műtét, hosszan tartó immobilizációval, kiterjedt traumával, pitvarfibrillációval).

Migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy az anamnézisben.

Diabetes mellitus diabéteszes angiopathiával.

Hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a történelem során.

Májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májfunkciós tesztek normalizálása előtt), beleértve sárgaságot, veleszületett hiperbilirubinémiát (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma).

Májtumorok (jó- vagy rosszindulatúak), jelenleg vagy a történelem során.

Azonosított hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.

Hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű.

Terhesség vagy annak gyanúja.

Szoptatási időszak.

Túlérzékenység az Fsmoden®-rel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, laktóz intolerancia.

A trombózis és a tromboembólia kockázati tényezői: dohányzás; trombózis vagy trombózisra, szívizominfarktusra vagy agyi érrendszeri balesetre gyakorolt \u200b\u200bhajlam fiatal korban a következő rokonok bármelyikében; elhízottság; diszlipoproteinémia, artériás magas vérnyomás; migrén fokális neurológiai tünetek nélkül; komplikáció nélküli szívbillentyű betegség.

Egyéb olyan betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő: diabetes mellitus vaszkuláris szövődmények nélkül; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; valamint a felszíni vénák phlebitisét.

Hipertrigliceridémia.

Májbetegség normál májfunkciós vizsgálatokkal.

Azok a betegségek, amelyek először a terhesség alatt, vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásának hátterében jelentek meg vagy súlyosbodtak (például sárgaság, kolesztázis, epehólyag-betegség, hallássérült otosclerosis, porphyria, herpesz terhesség alatt, Sydenham-kórea).

A súlyos depresszió kialakulása.

Az alsó végtagok visszér, méh myoma.

Antikoaguláns terápia.

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének az angioödéma tüneteit okozhatják vagy súlyosbíthatják.

A Femoden®, más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan csökkentheti az anyatej mennyiségét, és megváltoztathatja annak összetételét, ezért laktáció alatt általában nem ajánlott a használatuk. Kis mennyiségű nemi hormon és / vagy metabolitja kiválasztódhat az anyatejbe.

A Femoden® csak a menarche megjelenése után javallt.

Hogyan kell elkezdeni a Femoden® szedését

- Az előző hónapban hormonális fogamzásgátlók szedésének hiányában.

A Femoden® szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A menstruációs ciklus 2–5. Napján kezdhető el szedni, de ebben az esetben ajánlott kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmazni az első csomagból a tabletták bevételének első 7 napja alatt.

- Ha más kombinált orális fogamzásgátlókról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról vált át.

Célszerű a Femoden® szedését az előző csomag utolsó hormontartalmú tablettájának bevétele után másnap kezdeni, de semmiképpen sem később, mint a szokásos 7 napos szünet (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek) után vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (a gyógyszerek esetében) 28 tablettát tartalmaz csomagonként). A Femoden®-t a hüvelygyűrű vagy a fogamzásgátló tapasz eltávolításának napján kell bevenni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy új tapasz felhelyezésének napján.

- Ha csak gestagéneket tartalmazó fogamzásgátlókról ("mini-tabletták", injekciós formák, implantátum) vagy gesztagént felszabadító intrauterin fogamzásgátlóról (Mirenac) váltanak.

Egy nő bármely nap (megszakítás nélkül) válthat a "mini-tablettákról" a Femoden®-re, implantátumról vagy intrauterin fogamzásgátlóról gestagénnel - az eltávolítás napján, az injekciós formáról - a következő injekció beadásának napjától. Minden esetben szükség van a fogamzásgátlás gátló módszerének alkalmazására a tabletták bevételének első 7 napja alatt.

- Abortusz után a terhesség első trimeszterében.

A nő azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését. Ha ez a feltétel teljesül, egy nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.

- Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében.

Ha a nő nem szoptat, vagy a terhesség második trimeszterében végzett terhességmegszakítás után, a szülés után a 21–28. Napon érdemes elkezdeni a gyógyszer szedését. Ha a vételt később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ha azonban egy nő már nemi aktusban élt, a Femoden® szedése előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Elfelejtett tabletták szedése

Ha a gyógyszer késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelme nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következőt a szokásos időben kell bevenni.

Ha a tabletták késése meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van a passz a 7 napos tablettaszünethez, annál valószínűbb a terhesség.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabály vezérelheti:

A gyógyszert soha nem szabad megszakítani 7 napnál tovább.

A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozásának megfelelő elnyomásához 7 nap folyamatos tablettafogyasztás szükséges.

Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók:

A gyógyszer szedésének első hete

A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy két tablettát kell bevenni egyidejűleg). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezenkívül a fogamzásgátló gát módszerét (például óvszert) kell használni a következő 7 napban. Ha a tabletta kihagyását megelőző egy héten belül közösülés történt, akkor figyelembe kell venni a terhesség valószínűségét.

A gyógyszer szedésének második hete

A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy két tablettát kell bevenni egyidejűleg). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni.

Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon belül helyesen vette be a tablettákat, nincs szükség használatra

további fogamzásgátló intézkedések. Ellenkező esetben, valamint két vagy több tabletta kihagyása mellett, 7 napig kiegészítő fogamzásgátló módszereket (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer szedésének harmadik hete

A csökkenő megbízhatóság kockázata elkerülhetetlen a közelgő tabletta megszakítás miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Sőt, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 napban az összes tablettát helyesen vették be, akkor nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó elmaradt tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevenni). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg az aktuális csomag tablettái el nem fogynak. Azonnal el kell kezdenie a tablettákat a következő csomagolásból. A kivonási vérzés addig nem valószínű, amíg a második csomag el nem fogy, de a tabletták szedése során foltok és vérzés léphet fel a hüvelyből.

2. A nő abba is hagyhatja a tabletták szedését az aktuális csomagból. Ezután szünetet kell tartania 7 napig, beleértve a hiányzó tabletták napját, majd el kell kezdenie a tablettákat egy új csomagból.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és szünetben nem jelentkezik elvonási vérzése, akkor ki kell zárni a terhességet.

Ha egy nőnek a tabletták bevétele után 4 órán belül hányása vagy hasmenése van, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell hozni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor az ajánlásokra kell összpontosítania.

Változás a menstruációs vérzés megjelenésének napján

A menstruációs vérzés megjelenésének késleltetése érdekében a nőnek folytatnia kell az FSmoden® új csomagolásából származó tabletták szedését azonnal, miután az előző tablettákat megszakítás nélkül bevette. Az új csomag tablettáit addig lehet szedni, amíg a nő kívánja (amíg a csomag el nem fogy). Miközben a gyógyszert a második csomagból veszi, egy nő "maszatos" foltot vagy "áttörést" tapasztalhat a méh vérzésében. A szokásos 7 napos szünet után folytassa az Fsmoden® gyógyszer szedését új csomagolásból.

Annak érdekében, hogy a menstruációs vérzés kezdetét a hét egy másik napjára el lehessen halasztani, egy nőnek annyi napra kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz "elvonásos" vérzése, és a jövőben a hüvelyből "pecsételő" folt és "áttörés" fog vérezni, miközben a tablettákat a második csomagból veszi (valamint abban az esetben, amikor késleltetni szeretné a menstruációs vérzés megjelenését).

További információk konkrét betegcsoportokhoz

Idős betegek

Nem alkalmazható. Az FSmoden® nem javallt menopauza után.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

A Femoden®-t nem vizsgálták kifejezetten vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A rendelkezésre álló adatok nem javasolják az adag módosítását ezeknél a betegeknél.

Az alábbi táblázat azokat a nemkívánatos hatásokat mutatja be, amelyekről kombinált orális fogamzásgátlók szedése során számoltak be, amelyeknek a kapcsolatát a gyógyszerek bevitelével nem erősítették meg, de nem is cáfolták.

A kombinált orális fogamzásgátlókat használó nőknél a következő súlyos mellékhatásokról számoltak be. Az orális kombinált fogamzásgátlók, köztük a Femoden® lehetséges mellékhatásairól további információkat a "Különleges utasítások" részben talál:

Vénás tromboembóliás rendellenességek.

Artériás thromboemboliás rendellenességek.

Agyi érrendszeri rendellenességek.

Fokozott vérnyomás.

Hipertriglicerid.

A glükóz tolerancia romlása vagy a perifériás inzulinrezisztenciára gyakorolt \u200b\u200bhatás.

Májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

A máj funkcionális paramétereinek megsértése.

Chloasma.

Olyan állapotok kialakulása vagy súlyosbodása, amelyek esetében a kombinált orális fogamzásgátlók használatával fennálló kapcsolat nem bizonyított: sárgaság és / vagy viszketés. kolesztázissal járó; kolelithiasis; porfiria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; vitustánc; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás; Crohn-betegség; colitis ulcerosa; méhnyakrák. Az exogén ösztrogének bevitele angioödéma tüneteit okozhatja vagy súlyosbíthatja angioödémában szenvedő nőknél.

Az orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák diagnosztikájának előfordulása nagyon kismértékben nőtt. Az emlőrák ritkán figyelhető meg 40 év alatti nőknél, a túlzott gyakoriság elhanyagolható az emlőrák általános kockázatához képest. Az emlőrák előfordulásának okozati összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával nem bizonyított. További információkért lásd az "Ellenjavallatok" és a "Különleges utasítások" fejezetet.

Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Hatás a máj anyagcseréjében: a máj mikroszomális enzimjeinek gyógyszer-induktorainak használata növelheti a nemi hormonok clearance-ét. Ilyen gyógyszerek a következők: barbiturátok ,. ,; vannak javaslatok az oxkarbazspin, a topiramát, a felbamát, a griseofulvin és az orbáncfűtartalmú készítmények vonatkozásában is.

A HIV proteáz inhibitorai (például) és a reverz transzkriptáz nem nukleozid inhibitorai (például) és ezek kombinációi szintén potenciálisan növelhetik a máj metabolizmusát.

A különféle vizsgálatok szerint a bél-máj recirkulációra gyakorolt \u200b\u200bhatás, egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének, a hem bél-máj recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A máj mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek szedése közben és azok törlésétől számított 28 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) szedése közben és azok törlésétől számított 7 napon belül emellett alkalmaznia kell egy fogamzásgátló gátat. Ha a fogamzásgátlás gátló módszerének alkalmazásának időszaka később zárul le, mint a csomagolásban szereplő tabletták, akkor át kell lépnie a következő Femoden® csomagra anélkül, hogy a tabletták szedését a szokásos megszakítással kellene megszakítani.

A kombinált orális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami például a plazma és a szövetek koncentrációjának növekedését vagy csökkenését eredményezheti.

-A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása, valamint a vénás és artériás trombózis és a tromboembólia (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, miokardiális infarktus, agyi érrendszeri rendellenességek) előfordulásának növekedése között kombinált orális fogamzásgátlók szedése során. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás tromboembólia (VTE) kialakulásának kockázata a legmagasabb e gyógyszerek szedésének első évében. Az első használat után fokozott kockázat áll fenn

kombinált orális fogamzásgátlók vagy ugyanazok vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának folytatása (a gyógyszer adagjai közötti szünet után legalább 4 hétig). Egy nagy, 3 betegcsoportot érintő prospektív vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a fokozott kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE teljes kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

A VTE végzetes lehet (az esetek 1-2% -ában).

Bármely kombinált orális fogamzásgátló tabletta esetén előfordulhat mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliaként megnyilvánuló VTE.

Egyéb erek, például máj-, mesenterialis, vese-, agyi vénák és artériák vagy a retina trombózisa rendkívül ritkán fordul elő kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor. Nincs egyetértés ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása között.

A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldalú duzzanata vagy az alsó végtag vénája mentén jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés az alsó végtagban csak függőleges helyzetben vagy járás közben, lokalizált láz az érintett alsó végtagban, a bőr kipirosodása vagy elszíneződése Az alsó végtag.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz légzés vagy gyors légzés; hirtelen köhögés, beleértve a hemoptysiset is; éles fájdalom a mellkasban, amely súlyos lélegzéssel súlyosbodhat; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. Ezen tünetek némelyike \u200b\u200b(pl. Légszomj, köhögés) nem specifikus, és tévesen más vagy kevésbé súlyos szövődmények (pl. Légúti fertőzés) jeleiként értelmezhető.

Az artériás thromboembolia agyvérzéshez, érelzáródáshoz vagy myocardialis infarktushoz vezethet. A stroke tünetei: az arc, a kar vagy a láb hirtelen gyengesége vagy érzékenységének elvesztése, különösen a test egyik oldalán, hirtelen zavartság, beszéd- és megértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldalú látásvesztés; hirtelen járási zavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy a mozgások koordinációja; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás, nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fájdalom, duzzanat és a végtagok enyhe kék elszíneződése, „éles” has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kényelmetlenség, nyomás, nehézség, szorító érzés vagy teltség érzése a mellkasban, a karban vagy a mellcsont mögött; kellemetlen érzés a hát, az arccsont, a gége, a kar, a gyomor sugárzása miatt; hideg verejtékezés, hányinger, hányás vagy szédülés, rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés. Az artériás tromboembólia végzetes lehet.

A trombózis (vénás és / vagy artériás) és a tromboembólia kockázata nő:

Az életkorral;

Dohányosoknál (a cigaretta számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat nő, különösen a 35 év feletti nőknél);

jelenlétében:

Családtörténet (pl. Vénás vagy artériás tromboembólia valaha közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy döntsön a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségéről;

Elhízás (testtömeg-index több mint 30 kg / m2);

Diszlipoprotinémia;

Artériás magas vérnyomás;

Migrén;

Szívbillentyű betegség;

Pitvarfibrilláció;

Hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtagi műtét vagy súlyos trauma. Ezekben a helyzetekben célszerű abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább négy héttel előtte), és az immobilizáció befejezését követő két héten belül nem szabad folytatni a szedést.

A visszér és a felszíni thrombophlebitis lehetséges szerepének kérdése a vénás tromboembólia kialakulásában továbbra is ellentmondásos.

Figyelembe kell venni a tromboembólia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban. A perifériás keringési rendellenességek cukorbetegség, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénység esetén is előfordulhatnak.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amelyek megelőzhetik az agyi érrendszeri rendellenességeket) lehet az oka ezeknek a gyógyszereknek azonnali abbahagyására.

A vénás vagy artériás trombózisra vonatkozó örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai mutatók a következők: aktivált C-fehérjével szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinémia, antitrombin III hiánya, C-fehérje hiánya, S-fehérje hiánya, antifoszfolipid antitestek (angikardiolipin antitestek, antikoaguláns lupus).

A kockázat / haszon arány értékelésénél szem előtt kell tartani, hogy az állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kapcsolódó kockázatát. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a trombózis és a tromboembólia kockázata terhesség alatt nagyobb, mint alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedésekor (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

- Daganatok

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a tartós emberi papillomavírus-fertőzés. Kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazásakor a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről számoltak be. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával fennálló kapcsolat nem bizonyított. Vita folytatódik arról, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedés jellemzőihez (a fogamzásgátlás gátló módszereinek ritkább alkalmazása).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kissé megnövekedett az emlőrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat: 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan eltűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. A hem miatt a mellrák ritka a 40 év alatti nőknél. az emlőrák diagnózisainak számának növekedése azoknál a nőknél, akik jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szednek vagy nemrégiben szedtek, csekély a betegség általános kockázatához képest. Kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt kockázatnövekedés oka lehet az emlőrák korábbi diagnózisa is kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlókat, az emlőrák korábbi stádiumban van, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használták őket.

Ritka esetekben, kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának hátterében jóindulatú, és rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominális vérzéshez vezettek. Erős hasi fájdalom, megnagyobbodott máj vagy intraabdominális vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

- Más feltételek

A hipertrigliceridémiában szenvedő nőknél (vagy ennek a betegségnek a családi kórtörténetében szerepel) fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.

Noha enyhe vérnyomásemelkedésről számoltak be sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nő, klinikailag jelentős emelkedésről ritkán számoltak be. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt tartósan, klinikailag jelentős vérnyomás emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket fel kell függeszteni, és el kell kezdeni az artériás magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha vérnyomáscsökkentő terápia segítségével normális vérnyomásértékeket érnek el.

Beszámoltak arról, hogy a következő állapotok alakulnak ki vagy súlyosbodnak mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlókkal, de nem bizonyítottan összefüggésbe hozhatók a COC-kkal: sárgaság és / vagy viszketés kolesztázissal; kövek képződése az epehólyagban; porfiria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; vitustánc; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás eseteit kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával is leírják.

Örökletes angioödéma formájú nőknél az exogén ösztrogének az angioödéma tüneteit okozhatják vagy súlyosbíthatják.

Az akut vagy krónikus májbetegség miatt szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók leállítására, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során először kialakuló kolesztatikus sárgaság megköveteli a kombinált orális fogamzásgátlók leállítását.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, nem szükséges módosítani a terápiás rendet cukorbetegeknél alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlókkal (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

A chloasma néha kialakulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhes chloasma szerepel. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során a kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

Laboratóriumi tesztek

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, a vese, a pajzsmirigy, a mellékvese működésének mutatóit, a plazma transzportfehérje-koncentrációt, a szénhidrát-anyagcsere paramétereket, az alvadási és a fibrinolízis-paramétereket. A változások általában nem lépik túl a normál tartományt.

Csökkent hatékonyság

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága a következő esetekben csökkenthető: ha kihagyja a tabletták szedését, hányással és hasmenéssel, vagy gyógyszerkölcsönhatások következtében.

Befolyásolja a vérzés jellegét

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során szabálytalan vérzés léphet fel ("foltos" folt vagy áttörő vérzés), különösen a használat első hónapjaiban. Ezért az esetleges szabálytalan vérzéseket csak körülbelül három ciklusú alkalmazkodási időszak után szabad elvégezni.

Ha a szabályos vérzés a korábbi rendszeres ciklusok után kiújul vagy kialakul, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására.

Néhány nőnél nem alakulhat ki „elvonásos” vérzés a tabletta szünetében. Ha kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szednek, akkor valószínűleg nem lesz terhes a nő. Ő azonban, ha ezt a kombinált orális fogamzásgátlót szabálytalanul szedték, vagy nincs két egymást követő „elvonásos” vérzés, a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatnák a gyógyszer szedését.

Orvosi vizsgálatok

A Femoden® szedésének megkezdése vagy folytatása előtt részletesen meg kell ismerkednie a beteg kórtörténetével, és fizikai és nőgyógyászati \u200b\u200bvizsgálatot kell végeznie. Az ilyen vizsgálatok gyakoriságának és jellegének az orvosi gyakorlat meglévő normáin kell alapulnia, figyelembe véve az egyes betegek egyedi jellemzőit (de legalább 6 havonta), és tartalmaznia kell a vérnyomásmérést, az emlőmirigyek, a hasi szervek és a kismedence állapotának értékelését, beleértve a méhnyak hámjának citológiai vizsgálata.

Figyelmeztetni kell egy nőt, hogy a Femoden® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen!

Gyermekektől elzárva tartandó.