A Femoden egyfázisú orális fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

A Femoden adagolási formája bevont tabletta (drazsé): fehér, kerek (21 db-os buborékfóliában 1 vagy 3 buborékcsomagolást helyezünk kartondobozba).

Hatóanyagok 1 tablettában:

• etinilösztradiol - 0,03 mg;
• gestodén - 0,075 mg.

Kiegészítő alkatrészek:

• mag: laktóz-monohidrát - 37,43 mg; kukoricakeményítő - 15,5 mg; magnézium-sztearát - 0,2 mg; nátrium-kalcium-edetát - 0,065 mg; povidon 25 000 - 1,7 mg;
• héj: kalcium-karbonát - 8,697 mg; szacharóz - 19,66 mg; makrogol 6000 - 2,18 mg; glikolos hegyi viasz - 0,05 mg; talkum - 4,242 mg; povidon 700 000 - 0,171 mg.

Felhasználási indikációk

A Femodent fogamzásgátlás céljából írják fel.

Ellenjavallatok

• a trombózist megelőző állapotok, beleértve az angina pectorist, az átmeneti ischaemiás rohamokat (jelenleg vagy anamnézisben vannak);
• artériás / vénás trombózis, beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdő tromboembóliáját, az agyi érrendszeri rendellenességeket, a szívizominfarktust (jelenleg vagy anamnézisben szerepel);
• az artériás / vénás trombózis többszörös / súlyos kockázati tényezői;
• diabetes mellitus, érrendszeri szövődmények kíséretében;
• jóindulatú / rosszindulatú májdaganatok (jelenleg vagy kórelőzményben szerepelnek);
• sárgaság vagy májbetegség, súlyos formában (jelenleg vagy az anamnézis tüneteivel; a Femodent nem szabad előbb előírni, mint a májvizsgálatok normalizálódnak);
• hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
• a nemi szervek vagy az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú betegségei (diagnosztizálva vagy gyanú esetén);
• terhesség (megerősített vagy gyanús) és a szoptatás időtartama;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Ha a felsorolt \u200b\u200bbetegségek / állapotok bármelyike \u200b\u200bkialakul a Femoden vétele során, akkor a gyógyszert törölni kell.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Femoden alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, valamint a véralvadási rendszer rendellenességeinek jelenlétét. Egy nőnek alapos általános orvosi és nőgyógyászati \u200b\u200bvizsgálaton kell átesnie, amely magában foglalja az emlőmirigyek és a nyaki nyálka citológiai vizsgálatát.

Az ellenőrző vizsgálatokat évente legalább egyszer el kell végezni.

Figyelembe kell venni, hogy a Femoden nem véd a HIV-fertőzés és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

A gyógyszert szájon át kis mennyiségű vízzel, előnyösen körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni. A Femoden 21 napos napi bevitelre szolgál. A terápia ideje alatt be kell tartani a csomagoláson feltüntetett tabletták bevételének eljárását. A tabletták csomagolásból történő bevétele után 7 napos szünetet kell tartani. Kivonási vérzés (menstruációs vérzés) általában ebben az időszakban jelentkezik. Rendszerint 2-3 nappal az utolsó tabletta kivétele után kezdődik. Mire új csomagból kezdi el szedni a gyógyszert, lehet, hogy nem ér véget.

A Femoden recepciójának indításának jellemzői:

• átmenet a kombinált orális fogamzásgátlók szedéséről: a terápia az előző csomag utolsó tablettájának bevételét követő napon kezdődik, ha szükséges, később is lehet, de a szünet nem lehet hosszabb 7 napnál (21 tablettát tartalmazó gyógyszereknél - a szokásos hétnapos szünet után másnap; tartalmazó Csomagonként 28 tabletta - az utolsó inaktív tabletta bevétele után);
• átmenet implantátumról: ajánlott a terápiát annak eltávolításának napján kezdeni (további fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmazni 7 napig);
• átmenet az injekciós formáról: ajánlott a terápiát a következő előírt injekció beadásának napján kezdeni (7 napig további fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmazni);
• a hormonális fogamzásgátlók szedésének hiánya: a terápiát a menstruációs ciklus első napján lehet elkezdeni, amelyet a menstruációs vérzés első napjának tekintenek. Az is megengedett, hogy a terápiát a menstruációs ciklus 2–5. Napján kezdjék el, azonban ilyen esetekben a nőnek további fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia a gyógyszer első csomagjától számított első 7 napján;
• abortusz utáni állapotok a terhesség első trimeszterében: a terápia azonnal elkezdhető (további fogamzásgátló módszerek alkalmazása nem szükséges);
• abortusz utáni állapotok a terhesség vagy a szülés második trimeszterében: a terápia ajánlott a 21–28. napon kezdeni; ha a Femoden-kezelést később kezdik el, és a nő ebben az időszakban nem volt szexuálisan aktív, további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni 7 napig (ellenkező esetben először ki kell zárni a terhességet).

A fogamzásgátló védelem nem csökken azokban az esetekben, amikor a tabletták szedésének késedelme kevesebb, mint 12 óra volt, ezért, ha véletlenül kihagyja az egy adag bevételét, ajánlatos a lehető leghamarabb bevenni. A Femoden használatának szokásos sémáját a jövőben nem szükséges megváltoztatni.

Ha a szünet meghaladja a megadott időintervallumot, a következő szabályokat kell betartani:

• a gyógyszer szedésének maximálisan megengedett szünete 7 nap;
• a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő elnyomásának elérése - 7 nap.

Ha egy nő az új csomagból történő szedésének kezdetétől számított 1-14 napon belül elmulasztotta a Femoden szedését, akkor ajánlatos a lehető leghamarabb bevenni a tablettát, még akkor is, ha ez két egyszeri adag egyidejű bevételét jelenti. A következő egyszeri adag bevételének időpontját nem szabad megváltoztatni. Ezenkívül a következő 7 napban gátló fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia. Ha a tabletta kihagyása előtt egy héten belül szexuális kapcsolat zajlott, akkor figyelembe kell venni a terhesség kockázatát. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van az elhaladás a tabletták szedésének hétnapos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyógyszer szedésének 12 óránál hosszabb ideig tartó szünete a 14. és 21. nap közötti időszakban volt attól a pillanattól kezdve, hogy elkezdte szedni a gyógyszert egy új csomagból, akkor a fenti elvek szerint kell eljárnia. Ugyanakkor megszakítás nélkül elkezdheti a tabletták szedését a következő csomagtól. Általános szabály, hogy ebben az esetben az elvonásos vérzés a második csomag végéig nem fordul elő, de a terápia kísérheti foltos vérzést vagy áttörő méhvérzést.

Ha egy nő kihagyott egy adagot, amely után az első szokásos gyógyszermentes szünetben nincs elvonási vérzés, akkor figyelembe kell venni a terhesség valószínűségét.

Azokban az esetekben, amikor a hányás a Femoden bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik, a hatóanyagok felszívódásának megsértése lehetséges (ajánlott a tabletták kihagyására vonatkozó szabályok betartása). Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a gyógyszer szokásos rendjét, akkor további tablettát / tablettákat kell vennie egy másik csomagolásból.

A menstruáció kezdetének késleltetése érdekében a Femodent megszakítás nélkül kell bevenni.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások: túlérzékenységi reakciók, az emlőmirigyek érzékenysége / felgyülemlése, váladék belőlük, migrén, fejfájás, hangulatromlás, libidó változása, hányás, a kontaktlencsék rossz toleranciája, émelygés, különféle bőrreakciók, a hüvelyi szekréció változásai, a testtömeg változásai , folyadékretenció. A Femoden recepciója és fejlődésük közötti kapcsolatot nem bizonyították / cáfolták.

Bizonyos esetekben chloasma fordulhat elő / jelenhet meg, különösen a terhes nőknél fennálló chloasma kórtörténetében.

Különleges utasítások

Bármely szabálytalan vérzést csak körülbelül 3 menstruációs ciklus alkalmazkodási periódusa után szabad értékelni.

Azokban az esetekben, amikor a szabálytalan vérzés megismétlődik vagy a korábbi rendszeres ciklusok után következik be, az orvosnak figyelembe kell vennie a nem hormonális okokat és megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell előírnia (esetleg diagnosztikai kürettázással) a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében.

Előfordul, hogy a tablettavétel szünetében nem alakul ki elvonási vérzés. Abban az esetben, ha a Femodent zavarok nélkül szedik, a terhesség nem valószínű. Két menstruációs vérzés hiányában a terhességet ki kell zárni.

Azokban az esetekben, amikor az alább felsorolt \u200b\u200bfeltételek / kockázati tényezők fennállnak, a Femoden elkezdése előtt alaposan meg kell vizsgálni a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát. Amikor a meglévő tünetek fokozódnak, vagy amikor először jelentkeznek, fel kell mérni a gyógyszer további alkalmazásának megvalósíthatóságát.

Az artériás / vénás trombózis tüneteinek megjelenése az egyik ok, amely a Femoden törléséhez vezethet. Ezek a tünetek a következők lehetnek: egyoldalú lábfájdalom és / vagy duzzanat, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom a bal kar besugárzásával vagy anélkül, hirtelen fellépő légszomj, hirtelen köhögési roham, a migrén fokozott súlyossága és gyakorisága, bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás, hirtelen részleges / teljes látásvesztés, homályos beszéd vagy afázia, diplopia, szédülés, részleges rohammal járó vagy anélküli összeomlás, akut hasi mozgászavarok, gyengeség vagy jelentős érzékszervi veszteség, amely hirtelen megjelenik a test egyik oldalán vagy egy részén.

Figyelembe kell vennie olyan tényezők jelenlétét is, amelyek növelik a tromboembólia és a trombózis (vénás és / vagy artériás) valószínűségét: dohányzás, életkor, súlyos műtét, diszlipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, szívbillentyű betegség, hosszan tartó immobilizáció, terhelt családi kórtörténet tromboembólia viszonylag fiatal korban, elhízás (testtömeg-index\u003e 30 kg / m 2 felett), kiterjedt trauma, bármilyen lábműtét. Ezenkívül szem előtt kell tartani, hogy a szülés utáni időszakban nő a tromboembólia valószínűsége.

Betegségek / állapotok, amelyek növelhetik e keringési rendellenességek kialakulásának kockázatát: diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység. E betegségek megfelelő terápiája csökkentheti a trombózis kockázatát.

A következő biokémiai paraméterek szintén jelezhetik a trombózisra való hajlam jelenlétét: rezisztencia az aktivált protein C-vel (APC), hiperhomociszteinémia, antitrombin III hiány, C és S fehérje, antifoszfolipid antitestek.

Néhány információ jelzi a Femoden hosszú távú alkalmazásának és a méhnyakrák fokozott kockázatának kapcsolatát. Ezek az adatok azonban nem kaptak megbízható megerősítést, mivel a betegség kialakulását befolyásoló egyéb tényezőket nehéz figyelembe venni a gyakoriságukban, a szexuális viselkedésben.

Ritka esetekben a nemi szteroidok alkalmazásával májdaganatok kialakulását figyelték meg, ezért súlyos hasi fájdalom, megnagyobbodott máj vagy intraabdominális vérzés jelei esetén a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a Femoden bevitelét.

Ha a terápia során perzisztens artériás hipertónia alakul ki, az artériás hipertónia kezelése és a gyógyszer szedésének elutasítása ajánlott. Az indikátorok normalizálása után folytathatja a Femoden alkalmazását.

A terápia ideje alatt a következő állapotok alakulhatnak ki / súlyosbodhatnak (oki összefüggés a Femoden bevitelével nem bizonyított): sárgaság és / vagy viszketés, amely kolesztázissal, porfíriával, hemolitikus urémiás szindrómával, kövek képződésével jár együtt az epehólyagban, szisztémás lupus erythematosus, chorea (Sydenham-kór), halláskárosodás, herpesz terhesség alatt.

A májműködési zavar akut / krónikus lefolyásban kábítószer-megvonáshoz vezethet. A terápia folytatása a mutatók helyreállítása után lehetséges. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy a nemi szteroidok korábbi alkalmazása során jelentkezett, meg kell szüntetni a Femoden alkalmazását.

A cukorbetegségben szenvedő nőknek a kezelés ideje alatt szakember szoros felügyelete alatt kell lenniük.

A hipertrigliceridémiával, beleértve a terhelt családi kórtörténet jeleit is, figyelembe kell venni a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott valószínűségét.

Abban az esetben, ha hajlamos a chloasma kialakulására, kerülni kell a tartós napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

Ha a hirsutizmusban szenvedő nők tünetei a közelmúltban jelentek meg, vagy jelentősen megnőttek, akkor a differenciáldiagnosztika során más okokat is figyelembe kell venni, ideértve a mellékvese kéregének veleszületett rendellenességeit, az androgéntermelő daganatokat is.

A Femoden szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Ez vonatkozik a vese, a mellékvese, a máj, a pajzsmirigy működésének mutatóira, a transzportfehérjék plazmaszintjére, a szénhidrát anyagcserére, a fibrinolízisre és az alvadásra. Az ilyen jogsértések általában nem lépik túl a normál tartományt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bizonyos anyagokkal / gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás, amelynek eredményeként a Femoden hatóanyagainak clearance-e megnő, áttörő méhvérzést vagy a fogamzásgátló megbízhatóságának csökkenését okozhatja. Ezek a gyógyszerek a következők:

• hidantoinek, rifampicin, barbiturátok, primidon, karbamazepin; valószínűleg - oxkarbazepin, topiramát, griseofulvin, felbamát (a mechanizmus ezen gyógyszerek májenzimek indukcióján alapul);
• antibakteriális hatású gyógyszerek, beleértve a tetraciklint, ampicillint (a mechanizmus nem világos).

Ha egy nő a fenti gyógyszerek bármelyikét rövid kúra alatt, a kombinált terápia ideje alatt és további 7 napig (a rifampicin esetében ezt az időszakot 28 napra kell növelni) szünteti meg a felmondása után, a betegnek átmenetileg a fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmaznia. Azokban az esetekben, amikor a felsorolt \u200b\u200bgyógyszerekkel együtt történő alkalmazását a Femoden csomag végén kezdték meg, ajánlott hétnapos szünet nélkül bevenni.

Naptári csomag (1 ciklusra) 21 pirulából. Hatóanyag: 1 tabletta 30 mcg etinilösztradiolt, 75 mcg gestodént tartalmaz. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, nátrium-kalcium-edetát, magnézium-sztearát.

farmakológiai hatás

Alacsony dózisú, egyfázisú orális fogamzásgátló. A Femoden fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció gátlása és a nyaki nyálka szekréciójának változásai. A fogamzásgátló hatás mellett a kombinált orális fogamzásgátlóknak pozitív hatása van, amelyet figyelembe kell venni a fogamzásgátló módszer kiválasztásakor. A ciklus rendszeresebbé válik, a fájdalmas időszakok kevésbé gyakoriak. csökken a vérzés intenzitása, ennek következtében csökken a vashiányos vérszegénység kockázata.

Felhasználási indikációk

- orális fogamzásgátlás.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Femoden alkalmazása előtt a nőknek ajánlott alapos általános orvosi és nőgyógyászati \u200b\u200bvizsgálatnak alávetni magukat (ideértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a nyaki nyálka citológiai vizsgálatát) a terhesség kizárása érdekében. Ezenkívül ki kell zárni a véralvadási rendszer rendellenességeit. Az ellenőrző vizsgálatokat évente legalább egyszer el kell végezni.

Figyelmeztetni kell egy nőt, hogy a Femoden típusú gyógyszerek nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen!

A vétel kezdete

A drazsét a csomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni, minden nap, nagyjából ugyanabban az időben, kevés vízzel. Vegyen be egy tablettát folyamatosan, 21 napig. Minden egyes következő csomag átvétele 7 napos szünet után kezdődik, amelynek során megvonási vérzés (menstruációs vérzés) jelentkezik. Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és nem biztos, hogy új csomag bevétele előtt fejeződik be.

• Az előző hónapban hormonális fogamzásgátlók szedésének hiányában
  A Femoden vétele a menstruációs ciklus első napján kezdődik (vagyis a menstruációs vérzés első napján). A menstruációs ciklus 2-5. Napján kezdhető el szedni, de ebben az esetben ajánlott kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmazni az első csomagból származó tabletták első 7 napján.
• Amikor átáll a kombinált orális fogamzásgátlókról
  Célszerű a Femoden szedését a következő napon az előző csomagolás utolsó aktív tablettájának bevétele után kezdeni, de semmiképpen sem később, mint a szokásos 7 napos szünet után (a 21 tablettát tartalmazó készítményeknél) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (a készítmények esetében). 28 tablettát tartalmaz csomagonként).
• A csak gestagént tartalmazó fogamzásgátlókról (mini tabletták, injekciós formák, implantátum) történő átálláskor
  Egy nő bármikor (szünet nélkül) válthat a miniitalról a Femodenre, az implantátumról - az eltávolítás napján, az injekciós formáról - a napra. mikor kellett volna beadni a következő injekciót. Minden esetben szükség van egy további fogamzásgátló módszer alkalmazására a tabletták szedésének első 7 napjában.
• Abortusz után a terhesség első trimeszterében
  A nő azonnal elkezdheti szedni. Ha ez a feltétel teljesül, egy nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.
• Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében
  Egy nőnek azt kell javasolni, hogy a terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz után a 21–28. Napon kezdje el a gyógyszer szedését. Ha a megbeszélést később kezdik meg. a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ha azonban egy nőnek már volt nemi kapcsolata, akkor ki kell zárni a terhességet, vagy a Femoden szedése előtt meg kell várni az első menstruációt.

Elfelejtett tabletták fogadása

Ha a tabletták késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelme nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettákat, a következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni.

Ha a tabletták késése meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben a következő két alapvető szabály vezérelheti:

• a tabletták szedését soha nem szabad megszakítani 7 napnál tovább;
• 7 nap folyamatos drazséfogyasztás szükséges a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő elnyomásának eléréséhez.

Ennek megfelelően a következő tippeket lehet adni, ha a tabletták szedésének késedelme meghaladta a 12 órát (az utolsó tabletták bevételétől számított intervallum meghaladja a 36 órát):

A gyógyszer szedésének első és második hete
Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó elmaradt tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezenkívül a következő 7 napban a fogamzásgátlás gátló módszerét (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a tabletta kihagyása előtt egy héten belül közösülés történt, akkor figyelembe kell venni a terhesség valószínűségét. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van ez a passz a tabletták szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

A gyógyszer szedésének harmadik hete
Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó elmaradt tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezenkívül a következő 7 napban alkalmazzon egy fogamzásgátló gátló módszert (például óvszert). Ezenkívül a tabletták új csomagból történő fogadását el kell kezdeni, amint a jelenlegi csomag véget ér, azaz megállás nélküli. Valószínűleg a nőnek nem lesz megvonási vérzése a második csomag végéig, de a tabletták szedésének napján foltos vérzést vagy áttörő méhvérzést tapasztalhat.

Ha egy nő elmulasztotta a tabletták szedését, majd az első normál gyógyszermentes intervallumban nincs elvonási vérzése, akkor ki kell zárni a terhességet.

Ha egy nő a Femoden tabletták bevétele után 3-4 órán belül hányt, a felszívódás hiányos lehet. Ebben az esetben a tabletták kihagyásával kapcsolatos tanácsokra kell irányulnia. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a gyógyszer szokásos rendjét, szükség esetén további tablettákat (vagy több tablettát) kell bevennie egy másik csomagból.

Hogyan lehet késleltetni vagy késleltetni a menstruációs vérzés megjelenését

A menstruáció megjelenésének késleltetése érdekében egy nőnek folytatnia kell a tabletták szedését egy új Femoden csomagból, miután megszakítás nélkül folytatta az előző tabletták összes bevételét. Az új csomag drazséját addig lehet szedni, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag elkészül). A gyógyszer második csomagból történő szedése közben a nőnek foltos vagy áttörő méhvérzése lehet. A szokásos 7 napos szünet után folytassa a Femoden új csomagolást.

Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetének napját el lehessen halasztani a hét egy másik napjára, egy nőnek annyi napra le kell rövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz elvonási vérzése, és a jövőben foltos és áttörő vérzése lesz a második csomag bevétele során (valamint abban az esetben, ha késleltetni szeretné a menstruáció megjelenését).

Mellékhatás

A következő nemkívánatos hatásokat írták le a Femodent szedő nőknél, és kapcsolatukat a gyógyszerrel nem erősítették meg vagy cáfolták:

• rágódás, az emlőmirigyek fájdalma, váladék belőlük;
• fejfájás;
• migrén;
• a libidó megváltozása;
• csökkent hangulat;
• a kontaktlencsék rossz toleranciája;
• hányinger;
• hányás;
• változások a hüvelyi váladékban;
• különféle bőrreakciók;
• folyadékretenció;
• a testtömeg változása;
• túlérzékenységi reakciók.

A chloasma néha kialakulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhes chloasma szerepel.

Használat ellenjavallatok

Kombinált orális fogamzásgátlók nem alkalmazhatók, ha az alább felsorolt \u200b\u200bállapotok bármelyike \u200b\u200bfennáll. Ha ezen állapotok bármelyike \u200b\u200belőször jelentkezik szedése alatt, akkor a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.

• a trombózis (vénás és artériás) jelenléte jelenleg vagy a történelem során (például mélyvénás trombózis, tüdő tromboembólia, miokardiális infarktus, agyi érrendszeri rendellenességek);
• a trombózist megelőző állapotok jelenléte jelenleg vagy a történelem során (például átmeneti ischaemiás rohamok, angina pectoris);
• vaszkuláris szövődményekkel járó cukorbetegség;
• a vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte szintén ellenjavallatnak tekinthető;
• sárgaság vagy súlyos májbetegség fennállása vagy kórelőzménye (a májvizsgálatok normalizálásáig);
• májdaganatok jelenléte vagy kórtörténete (jóindulatú vagy rosszindulatú);
• a nemi szervek vagy az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú betegségei vagy ezek gyanúja;
• hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatás;
• túlérzékenység a Femoden bármely összetevőjével szemben.

Alkalmazás a májműködés megsértésére

Ellenjavallat: Súlyos májbetegség (amíg a májtesztek normalizálódnak).

Különleges utasítások

Az ösztrogén / gesztagének kombinációjának alkalmazása során szabálytalan vérzés (foltos vagy áttörő vérzés) léphet fel, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért az esetleges szabálytalan vérzéseket csak körülbelül három ciklusú adaptációs periódus után szabad elvégezni.

Ha a szabálytalan vérzés a korábbi rendszeres ciklusok után kiújul vagy kialakul, akkor figyelembe kell venni a nem hormonális okokat, és megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell hozni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására. Ez magában foglalhatja a diagnosztikai kurettázást.

Néhány nőnél a tablettavétel szünetében nem alakulhat ki elvonási vérzés. Ha a gyógyszert az utasításoknak megfelelően szedték, akkor valószínűleg nem lesz terhes a nő. Mindazonáltal, ha a tablettákat szabálytalanul vették be, vagy ha nincs két menstruációs vérzés egymás után, akkor a terhességet ki kell zárni a gyógyszer szedésének folytatása előtt.

Ha az alább felsorolt \u200b\u200bállapotok / kockázati tényezők bármelyike \u200b\u200bjelenleg rendelkezésre áll, akkor a Femoden alkalmazásának potenciális kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan meg kell mérni és megvitatni a nővel, mielőtt a gyógyszer szedésének megkezdése mellett dönt. Súlyosbodás, fokozódás vagy a csökkent állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének első megnyilvánulása esetén a nőnek konzultálnia kell orvosával, aki dönthet a gyógyszer abbahagyásáról.

A szív- és érrendszer betegségei

Számos epidemiológiai tanulmány kimutatta a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembólia előfordulásának enyhe növekedését kombinált pszoriális fogamzásgátlók szedésekor.

A vénás tromboembólia (VTE) mélyvénás trombózis és / vagy tüdő tromboembólia formájában kialakulhat az összes kombinált pszoriális fogamzásgátlóval együtt. Az alacsony ösztrogén dózissal (kevesebb mint 50 μg etinilösztradiol) szájon át szedett fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE hozzávetőleges előfordulási gyakorisága évente legfeljebb 10 000 nőre vonatkozik, szemben az OC-t nem használó nőknél évente 0,5-3 értékkel. A kombinált orális fogamzásgátlókkal kialakuló VTE előfordulási gyakorisága azonban kevesebb, mint a terhességgel összefüggő incidencia (évente 10 000 terhes nőnél 6).

Kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendkívül ritkán írják le más erek, például vese, máj, mesenterium trombózisát; retina vénák és artériák. Ezeknek az eseteknek a kombinált orális fogamzásgátlók használatával való összefüggése nem bizonyított.

Egy nőnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha a vénás vagy artériás trombózis tünetei kialakulnak, amelyek lehetnek: egyoldalú lábfájdalom és / vagy ödéma; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, a bal kar sugárzásával vagy anélkül; hirtelen fellépő légszomj; köhögés hirtelen támadása; bármilyen szokatlan, súlyos, hosszan tartó fejfájás; a migrén fokozott gyakorisága és súlyossága; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; diplopia; homályos beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás részleges rohammal vagy anélkül; gyengeség vagy nagyon jelentős érzésvesztés, hirtelen megjelenik a test egyik oldalán vagy egy részén; mozgászavarok; "éles" gyomor.

A trombózis (vénás és / vagy artériás) és a tromboembólia kockázata megnő:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat tovább nő, különösen a 35 évnél idősebb nőknél);
• családtörténet (azaz vénás vagy artériás tromboembólia valaha közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban);
• elhízás jelenlétében (testtömeg-index több mint 30 kg / m 2);
• diszlipoproteinémia jelenlétében;
• artériás hipertónia jelenlétében;
• szívbillentyű betegség jelenlétében:
• pitvarfibrilláció jelenlétében;
• ha szükséges, hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma. Ezekben a helyzetekben célszerű abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább négy héttel azelőtt), és az immobilizáció befejezését követő 2 héten belül nem szabad folytatni a szedést.

Figyelembe kell venni a tromboembólia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A keringési rendellenességek cukorbetegség, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-kór, nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység esetén is előfordulhatnak. Ezen állapotok megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát.

A trombózisra való hajlamra utaló biokémiai paraméterek közé tartozik az aktivált protein C-vel (APC) szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinémia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a trombózis kockázata terhesség alatt magasabb, mint kombinált orális fogamzásgátlók szedésekor.

Daganatok

Egyes epidemiológiai vizsgálatokban a méhnyakrák fokozott kockázatáról számoltak be kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazásával. Kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. Vita folytatódik arról, hogy ezek az esetek milyen mértékben társulnak a szexuális viselkedéssel és más tényezőkkel, például az emberi papillomavírussal (HPV).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise azt mutatta, hogy némileg megnövekedett az emlőrák kialakulásának relatív kockázata (RR \u003d 1,24) azoknál a nőknél diagnosztizálva, akik kombinált orális fogamzásgátlót használtak a vizsgálat idején. Kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt kockázatnövekedés oka lehet kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák korábbi diagnózisa.

Ritka esetekben a nemi szteroidok alkalmazásának hátterében májdaganatok kialakulását figyelték meg. Súlyos hasi fájdalom, megnagyobbodott máj vagy intraabdominális vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

Más feltételek

Noha enyhe vérnyomásemelkedésről számoltak be sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nő, klinikailag jelentős emelkedést ritkán jelentettek. A kombinált orális fogamzásgátlók és az artériás magas vérnyomás közötti kapcsolatot nem sikerült megállapítani. Ha azonban beadásuk során perzisztens artériás hipertónia alakul ki, tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlókat és kezelni az artériás hipertóniát. A vétel folytatható, ha vérnyomáscsökkentő terápia segítségével normális vérnyomásértékeket érnek el.

Az alábbi állapotok mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedésekor felbomlanak vagy súlyosbodnak, de kapcsolatuk kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és / vagy kolesztázishoz társuló viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfiria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; chorea minor (Sydenham-kór); herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás.

Az akut vagy krónikus májműködési zavar miatt szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók leállítására, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A terhesség vagy a nemi szteroidok korábbi alkalmazása során először kialakuló visszatérő kolesztatikus sárgaság a kombinált orális fogamzásgátlók leállítását igényli.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással vannak a szöveti inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, ezeket a gyógyszereket szedő cukorbetegeknél általában nincs szükség az antihipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására. Ezeknek a nőknek azonban szoros orvosi felügyelet alatt kell lenniük.

A hipertrigliceridémiában szenvedő nőknél vagy annak családtörténetében nem zárható ki a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során a kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

A hirsutizmusban szenvedő nőknél a tünetek a közelmúltban alakultak ki, vagy jelentősen megnőttek, a differenciáldiagnózis során más okokat is figyelembe kell venni, például gént termelő daganatot, veleszületett mellékvese kéreg diszfunkciót.

Laboratóriumi tesztek

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, a vese, a pajzsmirigy, a mellékvese működésének mutatóit, a plazma transzportfehérjéket, a szénhidrát anyagcserét, a koagulációt és a fibrinolízist. A változások általában nem lépik túl a normál tartományt.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

Nem észleltek hatást.

Túladagolás

Túladagolás esetén nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. A tünetek ebben az esetben jelen lehetnek: hányinger, hányás és fiatal lányoknál kisebb hüvelyi vérzés. Nincs specifikus ellenszer; tüneti kezelést kell végezni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A nemi hormonok clearance-ét növelő gyógyszerkölcsönhatások áttörő méhvérzéshez vagy a fogamzásgátló megbízhatóságának csökkenéséhez vezethetnek. Ezt a hidantoinek esetében találták meg. barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin; oxkarbazepin, topiramát, felbamát és griseofulvin gyanúja is fennáll. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa a májenzimek ezen gyógyszerek általi indukcióján alapul.

A fogamzásgátlás megbízhatósága csökken antibiotikumokkal, például ampicillinekkel és tetraciklinekkel. A cselekvés mechanizmusa nem világos.

Azoknak a nőknek, akik a fenti gyógyszercsoportok bármelyikét rövid idő alatt kapják, a Femoden mellett ideiglenesen egy fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a gyógyszerek egyidejű alkalmazása során és a törlésük után 7 napig. A rifampicin szedése közben és annak törlését követő 28 napon belül a Femoden mellett egy fogamzásgátló gátló módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a felsorolt \u200b\u200bgyógyszerek használatát a Femoden csomagjának bevétele végén kezdik meg, a következő csomagot a szedés szokásos megszakítása nélkül kell elkezdeni.

Az ilyen gyógyszereket hosszú ideig tartó nőknek azt kell javasolniuk, hogy más (nem hormonális) fogamzásgátló módszereket (például óvszert) alkalmazzanak.

G.03.A.A.10 Gesztodén és etinilösztradiol

A "Femoden" egy kombinált orális fogamzásgátló, amelyet szisztémás alkalmazásra szánnak. Az aktív és a segédanyagok alkotják a Femoden terméket. Az utasítások, áttekintések arról számolnak be, hogy a gyógyszer szükséges hatása a gestodén és az etinil-ösztradiol hatására érhető el.

farmakológiai hatás

A "Femoden" olyan gyógyszerekre utal, amelyek alacsony hormonadaggal rendelkeznek. Gátolja az ösztrogének szintézisét, amelyek jelenléte szükséges a tüszők érleléséhez. A gyógyszer fogamzásgátló hatása több egymással kölcsönhatásban lévő tényező kombinációján alapul, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció gátlása, a nyaki nyálka szekréciójának változásai. A gyógyszer az endometriumra hat, így kevésbé érzékeny a blastocysták rögzítésére. Nincs androgén aktivitás.

A "Femoden" fogamzásgátlók rendszeressé teszik a ciklust, és a menstruáció kevésbé fájdalmas. A gyógyszer segít csökkenteni a vérzés intenzitását, ami csökkenti a vashiány okozta vérszegénység kockázatát.

Farmakokinetika

A "Femodena" hatóanyagai (gestodén és etinil-ösztradiol) orálisan adva teljesen és gyorsan felszívódnak. A gestodén elsődleges átjutása a májban nem jár hasítással, míg az etinilösztradiol nagy része metabolizálódik és kötődik a plazmafehérjékhez. A hatóanyag biohasznosulása a "Femoden" gyógyszer bevett adagjának körülbelül 99% -a. Az orvosok megjegyzései azt mutatják, hogy az etinilösztradiol átjut az anyatejbe, ezért a laktáció alatt ki kell zárni annak behatolását a szervezetbe. A gesztodén kötődik a plazmaalbuminhoz, amely részt vesz a nemi szteroidok megkötésében, és a globulinhoz. Az aktív komponensek a májból és a vesékből metabolitok formájában ürülnek ki a szervezetből.

Jelzések

A 40 év feletti nőknek olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek kis mennyiségű ösztrogént tartalmaznak. Ezek közé a gyógyszerek közé tartozik a "Femoden". A 40 évesnél idősebb nőkről szóló vélemények információkat tartalmaznak a gyógyszer gyakori felírásáról a menopauza kezdeti szakaszában a hormonterápia végrehajtása érdekében.

A tablettákat szisztémás gyógymódként használják a terhesség megelőzésére. A gyógyszer hatékony menstruációs rendellenességek és erős vérzés esetén.

Bizonyos esetekben a "Femodent" az IVF előtt használják. A vélemények azt mutatják, hogy azoknak a nőknek írják fel, akik számára az előző IVF-protokoll sikertelen volt. A pénzeszközök elfogadását az egyedi jellemzők figyelembevételével végzik.

Ellenjavallatok

Fontolja meg a Femoden szedésének ellenjavallatait. Az orvosok véleménye tartalmaz néhány információt a gyógyszer alkalmazásáról. Ha a gyógyszeres kezelés ideje alatt olyan állapotok alakulnak ki, amelyekben tilos a Femoden tabletták szedése, azt azonnal törölni kell. Az orvosok nem írják fel a "Femoden" -t terhesség alatt, és ha gyanúja merül fel, laktáció, a hiperfollikuláris stádium menopauza, és amikor a betegnek ilyen rendellenességei vannak:

• sárgaság, súlyos betegség, májdaganatok;
• diabetes mellitus, vaszkuláris szövődmények kíséretében, súlyos hipertrigliceridémiával;
• károsodott vesefunkció;
• az agyi keringés rendellenességei;
• migrén, amelyben fokális neurológiai megnyilvánulásokat észlelnek;
• a test negatív reakciója a gyógyszer összetevőire;
• porfiria;
• epilepszia;
• veleszületett hiperbilirubinémia;
• hüvelyi vérzés, amelynek okait nem sikerült megállapítani;
• hasnyálmirigy-gyulladás, amelyben súlyos hipertrigliceridémia van;
• artériás és vénás trombózis, olyan állapotok kialakulása, amelyek megjelenésükhöz vezethetnek;
• a női nemi szervek gyulladása;
• a nemi szervek és a mellek rosszindulatú betegségei, amelyek rendszeres hormonbevitelt vagy jelenlétük gyanúját igénylik.

A terhesség bizonyos idő elteltével lehetséges a Femoden szedésének befejezése után. Azon nők véleménye, akiknek terhességét a fogamzásgátló alkalmazása után hajtották végre, azt mutatják, hogy a gyógyszer abbahagyása után három hónappal gondolkodhat a babán, amikor helyreáll a petefészkek funkciója és a hormonális szint.

Drog használata

A gyógyszer alkalmazása előtt a nők általános orvosi vizsgálaton és egy nőgyógyász teljes vizsgálatán mennek keresztül. A kutatás során a terhesség, a véralvadási rendellenességek és az ezekre való hajlam kizárt. Évente egyszer (legalább) a nőknek utóvizsgálaton kell átesniük.

Ami a Femoden szedését illeti, a használati utasítás, az orvosok véleménye javasolja a tabletták használatának megkezdését a ciklus első napján, de a 2-5. Napon megengedett. Ebben az esetben egy gátló típusú fogamzásgátlót kell használni hét napig. Azokban az esetekben, amikor a gyógyszert 12 óránál hosszabb időközönként szedték, további fogamzásgátlásra is szükség van.

Ha egy nő korábban kombinált orális fogamzásgátlót szedett, a "Femoden" másnap elkezd inni. Ha át kell váltani a gesztagének (mini-tabletták) alapú készítményekről, akkor bármely nap (megszakítás nélkül) Femoden-re cserélhető. A vélemények azt mutatják, hogy az implantátum eltávolítása után azonnal elkezdheti a fogamzásgátló szedését. Az injekciós progesztogénekkel rendelkező gyógyszerek megszüntetése után a következő injekció beadásának napján válthat a Femoden-re. A fogamzásgátlás első 7 napjában minden esetben további gátolási módszereket kell alkalmazni.

A drazséket napi használatra szánják 21 napig. Kívánatos, hogy mindig egyszerre fogadják őket. Egy új csomag 7 nap után kezdődik, amely során menstruációs vérzést észlelnek.

Abortusz után a gyógyszert azonnal használják az első napon, és szülés után - a 21-28.

A Femoden alkalmazása során szabálytalan vérzés lehetséges. A nőkről készült vélemények azonban azt mutatják, hogy a legtöbb esetben csak a kezdeti szakaszban vannak jelen - több hónapig. Ha három ciklus után nem tűnnek el, diagnózisra van szükség a rosszindulatú daganatok és a terhesség kizárására.

Elfelejtett tabletták szedése

Ha a gyógyszert késéssel, legfeljebb 12 órával vették be, a védőhatás romlik. A tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, míg az alábbiakat a szokásos időben kell elfogyasztani.

Hosszabb késéssel (több mint 12 órával) a védőhatás jobban csökken. Soha ne szakítsa meg a gyógyszer használatát egy hétnél tovább. Azok számára, akik több mint 36 órája szedtek Femoden fogamzásgátlót, a vélemények néhány tippet tartalmaznak:

• 1 és 2 hét a gyógyszer szedése - gyorsabban kell bevennie a kihagyott tablettát, még akkor is, ha egyszerre két tablettát kell használnia. A következő tablettákat a szokásos időben kell inni. Ügyeljen arra, hogy további védelmet biztosítson (gátolási módszer) 7 napig. A tabletta kihagyása előtt 7 napon belüli közösüléssel fennáll a terhesség esélye. Minél hosszabb ideig nem használták a gyógyszert, és minél közelebb van az elhaladás 1 hetes szünetig, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
• A pénzeszközök felvételének 3. hete - az első bekezdésben meghatározott tevékenységek mellett szem előtt kell tartani, hogy a következő csomagot megszakítás nélkül kell elindítani, közvetlenül az előző Femoden csomag használata után. Használati utasítások, áttekintések azt mutatják, hogy valószínűleg elvonási vérzés ebben az esetben csak a második tablettacsomag végéig következik be. De előfordulhat foltos vagy áttörő méhvérzés a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt. Ha volt bérlet, és a gyógyszerbevitel befejezése utáni első napon nincs elvonási vérzés, ellenőrizni kell a nő terhességét.

Ha a termék felhasználása után 3 órával hányás jelentkezik, az összetevők felszívódása hiányos lehet. Mit kell tenni, ha a Femoden bevétele után van ilyen eredmény? A nők véleménye tippeket tartalmaz, amelyek arra utalnak, hogy ha nem akarja megszegni a tabletták bevételének szokásos rendjét, akkor szükség esetén egy vagy több kiegészítő tablettát kell inni. Ilyen helyzetben ugyanazokat az ajánlásokat alkalmazhatja, mint egy tabletta kihagyásakor.

Mellékhatások

Vegye figyelembe a Femoden fogamzásgátló tabletták mellékhatásait. A vélemények azt mutatják, hogy ez a gyógymód ilyen mellékhatások kialakulásához vezethet:

• a testtömeg változása;
• fejfájás;
• hányinger, hányás;
• migrénes fájdalom;
• folyadékretenció;
• csalánkiütés, kiütés, Quincke ödéma;
• anafilaxia;
• tachycardia;
• mellkasi fájdalom;
• a mell felgyulladása;
• váladék a mellbimbókból, a hüvelyi váladék változása;
• a chloasma kialakulása;
• a hangulat és a libidó változásai;
• lencsék intoleranciája a látás korrekciója érdekében.

Különleges utasítások

Vannak speciális utasítások, amelyeket figyelembe kell venni a Femoden eszköz használatakor. A vélemények arról számolnak be, hogy a gyógyszer hatása 2 hét használat után teljesen megnyilvánul. Ebben a tekintetben ebben az időszakban ajánlott olyan fogamzásgátlókat is használni, amelyek nem tartalmaznak hormonokat.

Ha a menstruációs vérzése erős, konzultáljon nőgyógyászával. Ha a gyógyszerre adott reakció 21 napos használat után 7 napon belül nem jelenik meg, akkor nem folytathatja saját maga használatát. Szükségünk van egy orvos konzultációjára a Femoden tabletták további szedésének célszerűségéről. A vélemények azt mutatják, hogy a dohányzó nőknél sokkal gyakrabban alakulnak ki súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek, mint például stroke, myocardialis infarctus, mint azoknál a betegeknél, akik nem dohányoznak. Ezenkívül ez a kockázat az életkor előrehaladtával növekszik, akárcsak nagy mennyiségű cigaretta dohányzása esetén. Magas vérnyomás esetén fennáll a trombózis lehetősége.

A gyógyszer szedését nemcsak mellékhatások jelentkezésekor, hanem hosszan tartó ágynyugalommal is leállítják, valamint olyan esetekben, amikor műtétet terveznek (előtte 6 hónappal).

Gyógyszerkölcsönhatás "Femodena"

Milyen gyógyszerek egyidejűleg szedhetik a Femoden fogamzásgátló hatását? A vélemények azt mutatják, hogy ezek a gyógyszerek a következőket tartalmazzák:

• "Griseofulvin";
• "Topiramát";
• Felbamat;
• Rifampicin;
• Oxkarbazepin;
• "Primidon";
• "Karbamazepin";
• hidantoinek;
• barbiturátok;
• antibiotikumok.

drazsé; 21 buborékfólia, 1 karton csomag;

Fogalmazás
1 drazsé
gestodén 0,075 mg
etinilösztradiol 0,03 mg
segédanyagok: laktóz-monohidrát; kukoricakeményítő; 25000 polividon; nátrium-kalcium-edetát; magnézium-sztearát; szacharóz; polividon 70 000; polietilénglikol (makrogol) 6000; Kálcium-karbonát; talkum; Montánglikol viasz
hólyagban, naptári mérleggel 21 db; a dobozban 1 buborékfólia.

A Femoden gyógyszer farmakodinamikája

Gátolja az agyalapi mirigy által az FSH és az LH szekrécióját. Elnyomja a tüsző érését és az ovulációt. Csökkenti az endometrium fogékonyságát a blastocyta iránt, növeli a nyaki nyálka viszkozitását. Gátolja a spermiumok behatolását a méh üregébe. Nem voltak olyan magzati rendellenességek, károsodott termékenység, laktáció és reproduktív funkciók a korábban gyógyszert szedő állatok utódainál. Az etinilösztradiol és a gestodén in vitro és in vivo vizsgálata nem mutatott ki mutagén tulajdonságokat.

A Femoden gyógyszer farmakokinetikája

Orális alkalmazás után a gestodén gyorsan és teljesen felszívódik. Nem metabolizálódik a máj elsődleges áthaladása során. Biohasznosulás - 99%. A plazma albuminhoz és a nemi szteroid kötő globulinhoz kötődik. Metabolitok formájában ürül a vizelettel és az epével 6: 4 arányban.

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A felszívódás során nagy mértékben metabolizálódik, és először a májban jut át. Leginkább plazmafehérjékhez kötődik (szabad frakció - 2%). Vizelettel és epével ürül 4: 6 arányban. Behatol az anyatejbe (a napi adag kb. 0,02% -a szoptatás alatt jut a gyermek testébe).

A Femoden gyógyszer alkalmazása terhesség alatt

Ellenjavallt terhesség alatt.

Ellenjavallatok a Femoden alkalmazásához

Túlérzékenység, súlyos májműködési zavar, májdaganatok (beleértve a kórtörténetet is); tromboembólia (beleértve a kórtörténetet és annak kialakulásának fokozott kockázatát, például a véralvadási rendszer trombózisra hajlamos rendellenességeit, egyes szívbetegségeket); vaszkuláris szövődményekkel járó súlyos diabetes mellitus, hasnyálmirigy-gyulladás vagy a kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér; migrén, amelynek kórtörténetében fokális neurológiai tünetek, mell- és méhnyálkahártya-rák szerepelnek (beleértve a kórtörténetet is); ismeretlen eredetű méhvérzés, terhesség.

A Femoden gyógyszer mellékhatásai

Ritka esetekben - fejfájás, depresszió, hányinger, rendellenes gyomorműködés, az emlőmirigyek érzékenysége és felgyülemlése, a testtömeg és a libidó változásai, a chloasma, a kontaktlencsék toleranciájának romlása.

A Femoden gyógyszer alkalmazásának módja és dózisa

Belül, a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap nagyjából ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel, napi 1 tabletta folyamatosan, 21 napig. A következő csomag átvétele 7 napos szünet után kezdődik a tabletták szedésében, amelynek során általában elvonásos vérzés lép fel. A vérzés általában 2-3 nappal az utolsó tabletta bevétele után kezdődik, és csak akkor érhet véget, ha új csomagot kezd el bevenni.

Hogyan kell elkezdeni a Femoden® szedését

Az előző hónapban semmilyen hormonális fogamzásgátló szedése nélkül

A Femoden®-t a menstruációs ciklus első napján (azaz a menstruációs vérzés első napján) szedik. A menstruációs ciklus 2–5. Napján kezdhető el szedni, de ebben az esetben ajánlott kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmazni az első csomagból származó tabletták első 7 napján.

Ha más kombinált orális fogamzásgátlókról vált át

Célszerű a Femoden® szedését a következő napon az előző csomagolás utolsó aktív tablettájának bevétele után kezdeni, de semmiképpen sem később, mint a szokásos 7 napos szünet (21 tablettát tartalmazó készítmények esetében) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után 28 tablettát tartalmaz csomagonként).

Ha csak gestagént tartalmazó fogamzásgátlókról („mini-tabletták”, injekciós formák, implantátum) vagy progesztogént felszabadító intrauterin fogamzásgátlóról (Mirena) váltanak

Egy nő bármikor (megszakítás nélkül) válthat a miniitalról a Femoden®-re, az implantátumról vagy a méhen belüli fogamzásgátlóról gestagénnel - az eltávolítás napján, az injekciós formáról - a következő injekció beadásának napjától. Minden esetben szükség van egy további fogamzásgátló módszer alkalmazására a tabletták szedésének első 7 napjában.

Abortusz után a terhesség első trimeszterében

A nő azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését. Ha ez a feltétel teljesül, egy nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A gyógyszer szedését a terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz után a 21-28. Napon ajánlott elkezdeni. Ha a fogadás később kezdődik, akkor a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ha azonban egy nő már nemi aktusban élt, akkor a Femoden® szedése előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Elfelejtett tabletták vétele

Ha a gyógyszer késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelme nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettákat, a következőt a szokásos időben kell bevenni.

Ha a tabletták késése meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben a következő két alapvető szabály vezérelheti:

A gyógyszert soha nem szabad megszakítani 7 napnál tovább.

7 nap folyamatos drazséfogyasztás szükséges a hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozásának megfelelő elnyomásának eléréséhez.

Ennek megfelelően a következő tippeket lehet adni, ha a tabletták késése meghaladja a 12 órát (az utolsó tabletták bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra):

A gyógyszer szedésének első hete

Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell szednie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezenkívül a következő 7 napban a fogamzásgátlás gátló módszerét (pl. Óvszert) kell alkalmazni. Ha a tabletta kihagyása előtt egy héten belül közösülés történt, akkor figyelembe kell venni a terhesség valószínűségét. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb vannak a hatóanyagok szedésének szünetéhez, annál valószínűbb a terhesség.

A gyógyszer szedésének második hete

Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell szednie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő drazsét a szokásos időben veszik.

Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon belül helyesen vette be a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ellenkező esetben, valamint 2 (vagy több) tabletta kihagyásakor 7 napig emellett alkalmaznia kell a fogamzásgátlás gátló módszereit (például óvszert).

A gyógyszer szedésének harmadik hete

A megbízhatóság csökkenésének kockázata elkerülhetetlen a tabletták szedésének közelgő szünete miatt.

Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Sőt, ha az első kihagyott tablettákat megelőző 7 napban az összes tablettát helyesen vették be, akkor nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Egy nőnek a lehető leghamarabb, amint eszébe jut, vegye be az utolsó kihagyott tablettát (még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg az aktuális csomag tablettái el nem fogynak. A következő csomagolást azonnal el kell kezdeni. A kivonási vérzés a második csomag végéig nem valószínű, de a tabletták szedése során foltos és áttörő vérzés léphet fel.

2. A nő megszakíthatja a tabletták bevitelét is az aktuális csomagból. Ezután 7 napig szünetet kell tartania, beleértve a tabletták kihagyásának napját, majd el kell kezdenie egy új csomagot.

Ha egy nő elmulasztotta a tabletták szedését, majd a szedés szünetében nem volt elvonási vérzése, akkor ki kell zárni a terhességet.

Ha egy nőnek az aktív tabletták bevételét követő 4 órán belül hányása vagy hasmenése van, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell hozni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor az ajánlásokra kell összpontosítania.

A menstruációs ciklus kezdetének napjának megváltoztatása

A menstruáció kezdetének késleltetése érdekében a nőnek folytatnia kell a tabletták szedését egy új Femoden® csomagból, miután megszakítás nélkül folytatta az előző tabletták összes bevételét. Ebből az új csomagból cseppeket lehet venni, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag elkészül). A gyógyszer második csomagból történő szedése közben a nőnek foltos vagy áttörő méhvérzése lehet. A szokásos 7 napos szünet után folytassa a Femoden® új csomagolásból történő szedését.

Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetét el lehessen halasztani a hét egy másik napjára, azt kell javasolni egy nőnek, hogy rövidítse le a tabletták szedésének következő szünetét annyi napra, amennyit csak akar. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz elvonásos vérzése, és a jövőben foltos és áttörő vérzés lép fel a második csomag bevétele során (valamint abban az esetben, ha késleltetni szeretné a menstruáció megjelenését).

A Femoden gyógyszer kölcsönhatása más gyógyszerekkel

Néhány antibiotikum, beleértve Az ampicillin csökkenti az aktív komponensek tartalmát a plazmában. A hidantoin, rifampicin, fenilbutazon gyengítheti a hatást.

Óvintézkedések a Femoden szedésekor

Az első ciklusok hátterében ritka esetekben intermenstruációs vérzés lehetséges, amely a gyógyszer folytatásával leáll. Állandó vagy ismételt intermenstruációs vérzéssel, intermenstruációs vérzéssel, amely először a gyógyszer hosszan tartó használata után jelent meg, alapos vizsgálatra van szükség, beleértve a diagnosztikai kürettázst is, hogy kizárják az organikus változásokat.

Rövid távú hányás és hasmenés esetén a nem megfelelő hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt a megfelelő szedési ciklus végéig, és a Femoden szedését folytassa a csomagolásból, hogy elkerülje a korai elvonási vérzés kialakulását.

Hosszabb fekvő pihenés esetén 6 héttel a tervezett műtét előtt fel kell függeszteni a gyógyszert. Migrénszerű vagy gyakori fejfájás, hirtelen látászavarok esetén a trombózis első jelei (az alsó végtagok fájdalma és duzzanata, szúró fájdalom látható ok nélküli légzés vagy köhögés esetén, mellkasi fájdalom és légszomj), sárgaság, kolesztázis, hepatitis, terhesség, a vérnyomás jelentős emelkedése, fokozott és gyakoribb epilepsziás rohamok, azonnal le kell állítania a gyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulnia. Az artériás trombózis kialakulásának relatív kockázata 35 éves kor felett és dohányzással növekszik.

Különleges utasítások a Femoden szedésekor

Annak ellenére, hogy a szteroid hormonok befolyásolhatják a glükóz toleranciát, az alacsony dózisú fogamzásgátlók (etinilösztradiol tartalom) szedésekor az inzulin vagy orális antidiabetikus gyógyszerek iránti igény megváltozása< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

A Femoden gyógyszer tárolási körülményei

B lista: Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A Femoden gyógyszer eltarthatósága

A Femoden az ATX osztályba tartozik:

G Urogenitális rendszer és nemi hormonok

G03 Nemi hormonok és a reproduktív rendszer modulátorai

G03A A szisztémás hatás hormonális fogamzásgátlói

G03AA Progesztogének és ösztrogének (fix kombinációk)