Tartalom

A hormonális tabletták használatát tartják a leghatékonyabb fogamzásgátló módszernek. Ma a különféle gyógyszergyárak hatalmas mennyiségű terméket állítanak elő, amelyek segítenek a nőknek elkerülni a nem kívánt terhességet. Az egyik legnépszerűbb a Dimia gyógyszer. Számos szakértő tanácsolja a betegeknek a fő összetevők jó toleranciája és a mellékhatások ritka előfordulása miatt.

Farmakológiai hatás

A kombinált Dimia gyógyszer egyfázisú orális gyógyszer. Ez a gyógyszer etinilösztradiolt és drospirenont (természetes eredetű progeszteron analógja) tartalmaz. A hatóanyag részét képező hatóanyagok nem rendelkeznek ösztrogén, antiglükokortikoid, glükokortikoid képességekkel. A gyógyszer eléri hatékonyságát az endometrium változásai, az ovuláció gátlása és a méhnyak szekréciójának viszkozitásának növekedése miatt, ami megakadályozza a spermiumok behatolását az üregébe.

A gyógyszer belsejében történő bevétele után a hatóanyagok teljesen felszívódnak a vékonybélből a véráramba. Egyenletesen oszlanak el az összes testszövetben. A gyógyszer maximális koncentrációját a beadás után két órával érik el. Az etinilösztradiol és a drospirenon bomlástermékei elsősorban a vizelettel ürülnek ki a szervezetből.

Kiadási forma és összetétel

A Dimia gyógyszert kerek, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta formájában állítják elő, egyik oldalán speciális G73 jelöléssel. A gyógyszer összetétele emellett tartalmaz zöld színű placebo tablettákat, amelyek nem tartalmaznak aktív hatóanyagokat. A gyógyszer egy csomagja 28 tablettát tartalmaz, egy vagy három buborékfóliában csomagolva. A termék összetételét a táblázat mutatja:

Hogyan kell bevenni Dimia-t

A Dimia hormon tablettákat naponta, vízzel kell bevenni, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. A gyógyszert 28 napig folyamatosan kell bevenni, napi egy darabot. A tabletták szedését a következő csomagolásból azután kell megkezdeni, hogy az előző doboz terméke elfogyott. Csak orvos tudja megmondani, hogyan kell helyesen bevenni a Dmiát, egészségügyi következmények nélkül. Általános szabály, hogy a termék használatának kezdete más:

• Más OK (orális fogamzásgátlók) használatáról való átálláskor másnap el kell kezdeni a Dimiát, miután bevettük egy másik gyógyszer utolsó tablettáját (28 darab), vagy egy héttel a 21 kapszulát tartalmazó gyógyszer használata után. Transzdermális tapasz vagy hüvelygyűrű használata esetén a dimia-t csak azok eltávolítása után szabad bevenni.
• Mielőtt elkezdené a tabletták szedését, ha a nő egy hónapja nem használ más OK-t, akkor a menstruációs ciklus első napjától kezdve el kell kezdeni a dimia fogyasztását. A gyógyszert a menstruáció kezdetének 3. napjától veheti igénybe, de óvszert kell használnia egy hétig.
• A méhen belüli eszköz eltávolítása után a tabletták használata az eljárás napján kezdődik.
• Ha egy nő nem progeszteron alapú gyógyszereket szedett, akkor a fogamzásgátló bármelyik napon elkezdhető.
• Ha a terhesség az első trimeszterben megszűnik, egy nő az orvos utasítása szerint ugyanazon a napon tablettákat is bevehet.
• Abortusz vagy szülés után a szakértők azt tanácsolják, hogy a 28. napon kezdjék el a tabletták szedését.

Ha egy nő elmulasztott egy másik tablettát bevenni, akkor a használatának folytatásához be kell tartania az alábbi ajánlásokat:

• a placebo tabletta kihagyása figyelmen kívül hagyható, majd a következő napon folytatnia kell a szedést az utasításokban feltüntetett séma szerint;
• ha a kimaradt időpont óta kevesebb, mint 12 óra telt el, akkor a betegnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát;
• ha a gyógyszer utolsó alkalmazása óta több mint 12 óra telt el, akkor a nőnek eszébe kell vennie egy tablettát, még akkor is, ha az időben egybeesik a következővel (ebben az esetben 2 tablettát is bevehet egyszerre).

Jelzések és ellenjavallatok a tabletták szedésére

A Dimia fogamzásgátlók a reproduktív korú nők számára javallták a nem kívánt terhesség megelőzését. Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása lehetséges az ilyen betegségek kezelésében:

• mióma;
• endometriózis;
• a menstruációs ciklus diszfunkciója;
• vashiányos vérszegénység;
• policisztás petefészek szindróma;
• premenstruációs szindróma.

A tabletták használata ellenjavallt a következő esetekben:

• thrombophlebitis, tromboembólia (vérrögök mozgása artériás ereken keresztül) vagy trombózis (vérrögök megjelenése a vénás vagy artériás erek lumenében);
• az emlőmirigyek vagy a reproduktív rendszer szerveinek rosszindulatú hormonfüggő daganatai;
• örökletes vagy szerzett hajlam a trombózisra (fehérje hiány, hyperhomocysteinemia);
• egyéni intolerancia a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben;
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás);
• a súlyos trombózis megjelenését megelőző kóros folyamatok (átmeneti ischaemiás roham, miokardiális infarktus, angina pectoris);
• műtéten esett át a test további immobilizálásával;
• akut vagy krónikus súlyos veseelégtelenség;
• olyan folyamatok jelenléte a női testben, amelyek szív- és érrendszeri betegségekhez vezethetnek (a szívbillentyűk károsodása, az összehúzódások ritmusának megsértése, a koszorúerek patológiája);
• dohányzás 35 év felett;
• laktációs időszak;
• magas vérnyomás;
• májbetegség;
• szerzett vagy veleszületett laktázhiány;
• a hüvelyből származó kóros vérzés jelenléte;
• megerősített terhesség.

A gyógyszert óvatosan kell szedni a szülés utáni időszakban, és kísérő patológiákkal, amelyek károsodott perifériás keringéshez vezetnek:

• crohn-betegség;
• diabetes mellitus;
• sarlósejtes vérszegénység;
• szisztémás lupus erythematosus;
• örökletes angioödéma,
• felületi vénák phlebitis;
• hipertrigliceridémia (megnövekedett vér trigliceridszint).

Mellékhatások

A fogamzásgátló gyógyszer alkalmazása előtt egy nőnek konzultálnia kell orvosával, mert fennáll a tromboembóliás szövődmények kockázata. Ezenkívül a gyógyszer használata ilyen mellékhatások kialakulásához vezethet:

• érzelmi instabilitás;
• hányinger, hányás;
• szédülés;
• migrén;
• hasfájás;
• az epehólyag gyulladása (kolecisztitisz);
• fejfájás;
• depresszió;
• álmosság;
• remegés (remegés) a kezek;
• izomgörcsök;
• megnövekedett vérnyomás;
• tachycardia (megnövekedett pulzusszám);
• thrombocytopenia (csökkent thrombocytaszám);
• phlebitis (a vénák gyulladása);
• vérszegénység (vérszegénység);
• hüvelyi candidiasis kialakulása;
• a testtömeg növekedése;
• hátfájás;
• dyspareunia (fájdalmas közösülés);
• az emlőmirigyek megnagyobbodása;
• pattanások (pattanások);
• a hüvely nyálkahártyájának szárazsága;
• alopecia (hajhullás);
• allergiás reakciók.

Ha mellékhatásai vagy szövődményei jelentkeznek (vérköhögés, kettős látás, hirtelen vagy részleges látásvesztés), azonnal orvoshoz kell fordulni. A negatív tünetek és az érrendszeri trombózis kockázata növekszik artériás hipertónia, alkoholfogyasztás, megnövekedett testtömeg, 40 év felett. A gyógyszer használata nem zárja ki a nemi úton terjedő fertőzések megfertőződésének lehetőségét.

A Dimia kölcsönhatása más gyógyszerekkel

A fogamzásgátló hatékonyságát gyengítheti a gyógyszer barbiturátokkal (gyógyszerek csoportja, barbitursavszármazékok) és a májenzimeket befolyásoló gyógyszerekkel való együttes beadása: Griseofulvin, Oxcarbazepine, Topiramate, Phenytoin, Primidon, Felbamat, Rifampicin. Ezenkívül az utasítások azt mutatják, hogy azok a gyógyszerek, amelyek kémiai összetételében orbáncfüvet tartalmaznak, a dimiummal egyidejűleg alkalmazva mikroszómális májenzimeket indukálnak (stimulálnak), amelyek szintén negatívan befolyásolják a női testet.

Az ösztrogének vérkeringésének csökkenése és egyúttal a fogamzásgátló hatékonysága az ampicillin és a tetraciklin antibiotikumokkal történő egyidejű alkalmazásakor következik be. A HIV proteáz inhibitorok és kombinációik negatívan befolyásolják a gyógyszer máj metabolizmusát. A fenti eszközök bármelyikével rövid távon kezelt nőknek átmenetileg a fogamzásgátlás (óvszer) gátló módszereit kell alkalmazniuk.

Analógok

A Dimia gyógyszer gyártója a Richter Gedeon magyar cég. A szer abszolút szerkezeti analógjai, amelyek hasonlóak a hatásmechanizmusban és a kémiai összetételben, a következők:

• Midiana;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidora;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delsia;
• Modell trend.

Dimia tabletta ára

Bármelyik gyógyszertárban megvásárolhatja a dimiat, de receptet kell kapnia orvosától. Nem kezdheti el a tabletták szedését önmagában vagy a barátok ajánlása alapján, használat előtt feltétlenül keresse fel a szakembert. A gyógyszer költsége az elosztási régiótól és a csomagolásban lévő tabletták számától függ, átlagosan a 28 darab ára 700 rubel. A moszkvai fogamzásgátló hozzávetőleges költségét a táblázat mutatja.

farmakológiai hatás

A Dimia ® kombinált, egyfázisú orális fogamzásgátló gyógyszer, amely drospirenont és etinilösztradiolt tartalmaz. Farmakológiai profilját tekintve a drospirenon közel áll a természetes progeszteronhoz: nem rendelkezik ösztrogén, glükokortikoid és antiglükokortikoid aktivitással, és kifejezett antiandrogén és mérsékelt antimineralokortikoid hatás jellemzi. A fogamzásgátló hatás különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció gátlása, a nyaki szekréció viszkozitásának növekedése és az endometrium változásai. A Pearl-index, amely 100 reproduktív korú nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátló használatának éve alatt, kevesebb, mint 1.

Farmakokinetika

Drospirenon

Szívás

Szájon át történő alkalmazás esetén a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A drospirenon Cmax-értéke a szérumban körülbelül 38 ng / ml, és körülbelül 1-2 órával éri el egyetlen adag után.

A biohasznosulás 76-85%. Az étellel egyidejű bevétel nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

terjesztés

Szájon át történő beadás után a drospirenon koncentrációja a vérplazmában 31 óra végső T 1/2 -val csökkent. A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidot megkötő globulinhoz (transzkortin). A drospirenon teljes szérumkoncentrációjának csak 3-5% -a létezik szabad szteroidként. Az etinilösztradiol által kiváltott SHBG növekedése nem befolyásolja a drospirenon kötődését a szérumfehérjékhez. A drospirenon átlagos látszólagos Vd értéke 3,7 ± 1,2 l / kg.

A kezelési ciklus során a drospirenon C ss max a vérplazmában körülbelül 70 ng / ml, ez 8 napos kezelés után érhető el. A drospirenon szérumkoncentrációja körülbelül háromszorosára nő a végső T 1/2 és az adagolási intervallum arányának köszönhetően.

Anyagcsere

Az orális alkalmazás után a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. A vérplazmában a fő metabolitok a drospirenon savas formái, amelyek a laktongyűrű nyitása során keletkeznek, és a 4,5-dihidro-drospirenon-3-szulfát, mindkettő a P450 rendszer részvétele nélkül képződik. A drospirenont kis mértékben metabolizálja a CYP3A4, és képes gátolni ezt az enzimet, valamint a CYP1A1, CYP2C9 és CYP2C19 in vitro.

Visszavonás

A drospirenon metabolitjainak renális clearance-e a vérszérumban 1,5 ± 0,2 ml / perc / kg. A drospirenon csak nyomokban, változatlan formában ürül. A drospirenon metabolitok a vesén keresztül és a beleken keresztül választódnak ki, körülbelül 1,2: 1,4 kiválasztási arány mellett. A metabolitok T 1/2-a vesén keresztül és a beleken keresztül körülbelül 40 óra.

Etinilösztradiol

Szívás

Szájon át történő alkalmazás esetén az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A C max a szérumban körülbelül 33 pkg / ml, és egyszeri orális beadás után 1-2 órán belül eléri. A preszisztémás konjugáció és az első passz metabolizmus eredményeként az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%. Az egyidejű táplálékbevitel a vizsgált betegek mintegy 25% -ában csökkentette az etinilösztradiol biohasznosulását; a többiek nem.

terjesztés

Az etinilösztradiol szérumkoncentrációja két fázisban csökkent, a végső eloszlás fázisában a T 1/2 körülbelül 24 óra. Az etinilösztradiol jól kötődik, de nem specifikusan a szérumalbuminhoz (kb. 98,5%), és az SHBG szérumkoncentrációjának növekedését idézi elő. Látszólagos V d - körülbelül 5 l / kg.

A Css a kezelési ciklus második felében érhető el, és az etinilösztradiol szérumkoncentrációja 2-2,3-szorosára nő.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol a vékonybél nyálkahártyájában és a májban a preszisztémás konjugáció szubsztrátja. Az etinilösztradiol elsősorban aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, széles körű hidroxilezett és metilezett metabolitok képződésével, amelyek mind szabad formában, mind glükuronsavval konjugátum formájában vannak jelen. Az etinilösztradiol metabolitok renális clearance-e körülbelül 5 ml / perc / kg.

Visszavonás

A változatlan etinilösztradiol gyakorlatilag nem ürül ki a szervezetből. Az etinilösztradiol-metabolitok a vesén keresztül és a beleken keresztül választódnak ki 4: 6 arányban. A metabolitok T 1/2 része körülbelül 24 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Károsodott vesefunkcióval

Az enyhe veseelégtelenségben (CC 50-80 ml / perc) szenvedő nők vérplazmájában a C ss drospirenon összehasonlítható volt a normál vesefunkciójú nőknél a megfelelő értékekkel (CC\u003e 80 ml / perc). Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő nőknél (CC 30 ml / perc és 50 ml / perc között) a drospirenon koncentrációja a vérplazmában átlagosan 37% -kal volt magasabb, mint a normál vesefunkciójú nőknél. A drospirenont minden csoportban jól tolerálták. A drospirenon bevitele klinikailag nem befolyásolta a szérum káliumtartalmát. Farmakokinetikát súlyos veseelégtelenségben nem vizsgáltak.

Ha a májfunkció károsodott

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek jól tolerálják a drospirenont (Child-Pugh skálán B osztály). Farmakokinetikát súlyos májkárosodás esetén nem vizsgáltak.

Jelzések

- orális fogamzásgátlás.

Adagolási rend

A tablettákat naponta, nagyjából ugyanabban az időben kell bevenni, kevés vízzel, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. A tablettákat folyamatos üzemmódban, 28 napig, 1 tablettát / nap. A tabletták bevétele a következő csomagból az előző csomag utolsó tablettájának bevétele után kezdődik. Az elvonási vérzés általában 2-3 nappal a placebótabletta kezdete után kezdődik (utolsó sor), és nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag kezdetéig.

Hogyan kell elkezdeni a Dimia ® szedését

Ha egy hormonális fogamzásgátlót nem használtak az elmúlt hónapban,a Dimia ® szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A tabletták szedését a menstruációs ciklus 2-5. Napján is el lehet kezdeni, ebben az esetben a fogamzásgátlás gátló módszerének további alkalmazása szükséges az első csomagból a tabletták bevételének első 7 napja alatt.

Váltás más kombinált fogamzásgátlókról (kombinált orális fogamzásgátlók tabletta formájában, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)

A Dimia ® szedését az utolsó inaktív tabletta (28 tablettát tartalmazó készítmények) bevétele után, vagy az előző csomag utolsó utolsó aktív tablettájának bevételét követő másnap (lehetőleg másnap a szokásos 7 napos szünet vége után) kell elkezdenie - 21 tablettát tartalmazó csomagolás csomagolásban. Ha egy nő hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt használ, célszerű a Dimia ® szedését az eltávolításuk napján kezdeni, vagy legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrű vagy tapasz cseréjét tervezik.

Váltás a csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókról (mini tabletták, injekciók, implantátumok) vagy a progesztogéneket szekretáló intrauterin rendszerről (IUD).

Egy nő bármikor átállhat a mini-tabletták szedéséről a Dimia ® szedésére (implantátumról vagy IUD-ról az eltávolításuk napján, injekciós formájú gyógyszerekről - azon a napon, amikor a következő injekciót be kellett volna hajtani), de minden esetben szükséges használni emellett a fogamzásgátlás gátló módszere a tabletták szedésének első 7 napjában.

Abortusz után a terhesség első trimeszterében

A Dimia ® szedését az orvos utasítása szerint lehet elkezdeni a terhesség megszakításának napján. Ebben az esetben a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedésekre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében.

Egy nőnek ajánlott a gyógyszer szedését a szülés után a 21-28. Napon (feltéve, hogy nem szoptat) vagy a terhesség második trimeszterében abortuszt. Ha a fogadás később kezdődik, akkor a nőnek a Dimia ® gyógyszer megkezdése után az első 7 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. A szexuális tevékenység folytatásával (a Dimia ® bevétele előtt) ki kell zárni a terhességet.

Elfelejtett tabletták szedése

A placebo tabletta kihagyása a buborékfólia utolsó (4.) sorából figyelmen kívül hagyható. Azonban el kell dobni őket, hogy elkerüljék a placebo fázis akaratlan meghosszabbítását. Az alábbi utasítások csak a hatóanyagokat tartalmazó elfelejtett tablettákra vonatkoznak.

Ha a tabletta bevétele késik kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb (amint eszébe jut) be kell vennie a kihagyott tablettát, a szokásos időben pedig a következő tablettát.

Ha későn meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben két alapvető szabály vezérelheti:

1. A tabletták szedését soha nem szabad megszakítani 7 napnál tovább;

2. A hipotalamusz-agyalapi mirigy-petefészek-rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 nap folyamatos tabletták bevétele szükséges.

Ennek megfelelően a nők a következő ajánlásokat kaphatják:

1-7. Napok

Egy nőnek be kell vennie az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevenni. Ezután a szokásos időben kell bevennie a tablettákat. Ezenkívül a következő 7 napban olyan gátolási módszert kell alkalmazni, mint az óvszer. Ha az előző 7 napban nemi közösülés történt, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van ez a passz a gyógyszer szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

8-14. Nap

Egy nőnek be kell vennie az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben kell bevennie a tablettákat. Ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során a nő a várt módon szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ha azonban több mint 1 tabletta hiányzott, további fogamzásgátló módszerre (gát - például óvszer) van szükség 7 napig.

15–24

A módszer megbízhatósága elkerülhetetlenül csökken a placebo tabletta fázisának közeledtével. A tabletta kezelésének beállítása azonban még mindig segíthet a terhesség megelőzésében. Az alábbiakban leírt két séma egyikének végrehajtása során, és ha az előző 7 napban a tabletta kihagyása előtt a nő betartotta a gyógyszer szedésének rendjét, akkor nem lesz szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ha nem, akkor követnie kell a két kezelés közül az elsőt, és további óvintézkedéseket kell tennie a következő 7 napban.

1. Egy nőnek az utolsó kihagyott tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben kell bevennie a tablettákat, amíg az aktív tabletták el nem fogynak. Az utolsó sor 4 placebo-tablettáját nem szabad bevenni, a tablettákat azonnal a következő buborékcsomagolásból kell elkezdeni. A legvalószínűbb, hogy a megvonásos vérzés csak a második csomag végén következik be, de foltos pecsételő vagy elvonásos vérzés fordulhat elő a gyógyszer második csomagból történő bevételének napjain.

2. A nő abba is hagyhatja az aktív tabletták szedését a megkezdett csomagból. Ehelyett 4 napig kell bevennie az utolsó sor tablettát, beleértve az átugrott napokat is, majd el kell kezdenie a következő tablettacsomagot.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és később nem tapasztal elvonási vérzést a placebo tabletta fázisában, akkor fontolóra kell venni a terhességet.

A gyógyszer alkalmazása a gyomor-bélrendszeri rendellenességekre

Súlyos emésztőrendszeri rendellenességek (például hányás vagy hasmenés) esetén a gyógyszer felszívódása nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedésekre lesz szükség. Ha az aktív tabletta bevételét követő 3-4 órán belül hányás jelentkezik, a lehető leghamarabb új (pótló) tablettát kell bevennie. Ha lehetséges, a következő tablettát a szokásos tablettavételi időponttól számított 12 órán belül kell bevenni. Ha több mint 12 óra telt el, a tabletták kihagyásakor ajánlott az előírásoknak megfelelően eljárni. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a szokásos tablettamódot, akkor egy másik csomagból kell további tablettát vennie.

A "megvonás" menstruációs vérzésének késleltetése

A vérzés késleltetéséhez a nőnek ki kell hagynia a placebo tabletták szedését a megkezdett csomagból, és új csomagból kell kezdenie a drospirenon + etinilösztradiol tabletták szedését. A késedelem meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A késés során egy nő aciklusos bőséges vagy foltos vérzést tapasztalhat a hüvelyből. A Dimia ® rendszeres bevitele a placebo fázis után folytatódik.

A vérzés átállítására a hét egy másik napjára ajánlatos a kívánt napszámmal lerövidíteni a placebo tabletta szedésének következő szakaszát. A ciklus lerövidülésével valószínűbb, hogy a nőnek nem lesz menstruációs "megvonásos" vérzése, hanem a következő csomag bevételekor aciklikus bőséges vagy foltos foltok jelentkeznek a hüvelyből (akárcsak a ciklus meghosszabbításakor).

Mellékhatás

A Dimia ® szedése alatt a következő mellékhatásokat jelentették:

A kombinált orális fogamzásgátlót (COC) használó nőknél a következő súlyos mellékhatásokról számoltak be:

- vénás thromboemboliás betegségek;

- artériás thromboemboliás betegségek;

- májdaganatok;

- olyan állapotok előfordulása vagy súlyosbodása, amelyeknél a PDA-kkal való összefüggés nem bizonyított: Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, epilepszia, migrén, endometriózis, méh mióma, porphyria, szisztémás lupus erythematosus, herpesz előző terhesség alatt, reumás chorea, hemolitikus urémiás szindróma, kolesztatikus sárgaság;

- kloazma;

- Az akut vagy krónikus májbetegségek szükségessé tehetik a COC-k leállítását a májfunkciós tesztek normalizálásáig;

- örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy fokozhatják az angioödéma tüneteit.

Használat ellenjavallatok

A Dimia ® gyógyszer, hasonlóan más kombinált orális fogamzásgátlókhoz, ellenjavallt az alább felsorolt \u200b\u200bállapotok bármelyikében:

- trombózis (artériás és vénás) és tromboembólia a jelenlegi vagy a történelem során (beleértve a trombózist, mélyvénás tromboflebitist; tüdőembólia, miokardiális infarktus, stroke, agyi érrendszeri rendellenességek);

- a trombózist megelőző állapotok (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, az angina pectorist) jelenleg vagy anamnézisben;

- a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezője, beleértve a szív szelepének bonyolult elváltozásai, pitvarfibrilláció, az agy vagy a koszorúerek érbetegségei; ellenőrizetlen artériás hipertónia, volumetrikus műtét hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 év felett, elhízás\u003e 30 kg / m2 BMI mellett;

- örökletes vagy szerzett hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, például rezisztencia az aktivált protein C-re, antithrombin III-hiány, protein C-hiány, protein S-hiány, hiperhomociszteinémia és foszfolipidek elleni antitestek (foszfolipidek antitestjei - kardiolipin, lupus antitestek); antikoaguláns

- hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával a jelenlegi vagy a történelem során;

- súlyos krónikus vagy akut veseelégtelenség;

- májdaganat (jó- vagy rosszindulatú), jelenleg vagy a történelem során;

- a nemi szervek vagy az emlő hormonfüggő rosszindulatú daganatai a jelen pillanatban vagy a történelem során;

- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

- migrén, amelynek kórtörténetében fokális neurológiai tünetek vannak;

- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, lapp-laktáz-hiány (laktázhiány az északi néhány népnél);

- terhesség és annak gyanúja;

- laktációs időszak;

- túlérzékenység a gyógyszerrel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

TÓL TŐL vigyázat

- a trombózis és a tromboembólia kialakulásának kockázati tényezői: 35 éves kor alatti dohányzás, elhízás, dyslipoproteinemia, kontrollált artériás hipertónia, fokális neurológiai tünetek nélküli migrén, komplikáció nélküli szívbillentyű-hibák, örökletes hajlam a trombózisra (trombózis, myocardialis infarctus vagy cerebrovascularis baleset) a rokonok egyikéből);

- olyan betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő: diabetes mellitus vaszkuláris szövődmények nélkül, szisztémás lupus erythematosus (SLE), hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység, felszíni vénák flebitis;

- örökletes angioödéma;

- hipertrigliceridémia;

- súlyos májbetegség (a májfunkciós tesztek normalizálása előtt);

- olyan betegségek, amelyek először jelentek meg vagy súlyosbodtak a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásának hátterében (beleértve a kolesztázissal járó sárgaságot és / vagy viszketést, kolelithiasisot, hallássérült otosclerosisot, porphyria, herpesz a terhesség alatt a történelem során, kicsi chorea (Sydenham-kór), chloasma;

- a szülés utáni időszak.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Dimia ® ellenjavallt terhesség alatt.

Ha a Dimia ® alkalmazása során terhesség következik be, azt azonnal le kell állítani. A kiterjesztett epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a születési rendellenességek kockázatának növekedését azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt szedtek COC-t, vagy a COC-k teratogén hatásait, ha azokat akaratlanul terhesség alatt szedték.

A preklinikai vizsgálatok adatai szerint lehetetlen kizárni azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyek az aktív komponensek hormonális hatása miatt befolyásolják a terhesség menetét és a magzat fejlődését.

A Dimia ® befolyásolhatja a laktációt: csökkentse a tej mennyiségét és változtassa meg annak összetételét. A COC szedése alatt kis mennyiségű fogamzásgátló szteroid és / vagy metabolitja ürül ki a tejből. Ezek az összegek befolyásolhatják a babát. A Dimia ® gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Alkalmazás gyermekeknél

A gyógyszer használata a menarche kialakulása előtt nem javallt.

Túladagolás

A Dimia ® túladagolásának még nem fordult elő. A kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján potenciális tünetek túladagolás lehet: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés.

Kezelés: nincsenek ellenszerek. A kezelésnek tüneti jellegűnek kell lennie.

Gyógyszerkölcsönhatások

Más gyógyszerek hatása a Dimia ® -ra

Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklusos vérzéshez és / vagy fogamzásgátló hatástalansághoz vezethetnek. Az alábbiakban ismertetett kölcsönhatásokat a tudományos szakirodalom tükrözi.

A hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin kölcsönhatásának mechanizmusa; az oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin és orbáncfű (Hypericum perforatum) készítmények ezen hatóanyagok máj mikrosomális enzimek indukáló képességén alapulnak. A máj mikroszomális enzimek maximális indukciója nem érhető el 2-3 héten belül, de ezt követően a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennáll.

Fogamzásgátló hatástalanságról számoltak be olyan antibiotikumokkal is, mint az ampicillin és a tetraciklin. A jelenség mechanizmusa nem világos.

A fenti gyógyszercsoportok vagy monopreparátumok rövid távú (legfeljebb egy hétig tartó) kezelésében részesülő nőknek a CPC mellett a fogamzásgátlás gátló módszerei mellett ideiglenesen (más gyógyszerek egyidejű alkalmazásának ideje alatt és további 7 napig) is alkalmazniuk kell.

A rifampicin-terápiában részesülő nőknek a COC-k szedése mellett gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, és a rifampicin-kezelés abbahagyása után 28 napig folytatniuk kell. Ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek szedése hosszabb ideig tart, mint a csomagban lévő aktív tabletták lejárati ideje, az inaktív tablettákat abba kell hagyni, és a következő csomagból azonnal meg kell kezdeni a drospirenon + etinil-ösztradiol tabletták szedését.

Ha egy nő folyamatosan gyógyszereket szed - a máj mikroszomális enzimjeinek induktorai, akkor más megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Az emberi plazmában a drospirenon fő metabolitjai a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. A citokróm P450 inhibitorok ezért valószínűleg nem zavarják a drospirenon metabolizmusát.

A Dimia ® gyógyszer hatása más gyógyszerekre

Az orális fogamzásgátlók megzavarhatják egyes egyéb hatóanyagok anyagcseréjét. Ennek megfelelően ezeknek az anyagoknak a koncentrációja a vérplazmában vagy a szövetekben akár növekedhet (például ciklosporin), akár csökkenhet (például lamotrigin).

In vitro gátlási vizsgálatok és az omeprazolt, a szimvasztatint és a midazolamot szubsztrátként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo interakciók alapján a drospirenon 3 mg-os dózisának hatása más hatóanyagok metabolizmusára nem valószínű.

Egyéb kölcsönhatások

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a drospirenon és az ACE-gátlók vagy az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem befolyásolja jelentősen a szérum káliumszintjét. A Dimia ® aldoszteron antagonistákkal vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazását azonban nem vizsgálták. Ebben az esetben az első kezelési ciklus alatt ellenőrizni kell a szérum kálium koncentrációját.

Laboratóriumi tesztek

A fogamzásgátló szteroidok használata befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció biokémiai paramétereinek, a plazmafehérje (transzporter) koncentrációinak, például a kortikoszteroid-kötő fehérjék és a lipid / lipoprotein frakciók meghatározását, a szénhidrát-anyagcsere paramétereket és a véralvadási paramétereket és a fibrinolízis. Általában a változások a normál tartományon belül maradnak. A drospirenon megnöveli a renin aktivitását a vérplazmában, és - egy kis atimineralokortikoid aktivitás miatt - csökkenti az aldoszteron koncentrációját a plazmában.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időszakok

A gyógyszert gyermekek elől elzárva, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Az eltarthatóság 2 év.

Alkalmazás a májműködés megsértésére

Ellenjavallt:

- fennálló súlyos májbetegség (vagy kórtörténet), feltéve, hogy a máj működése jelenleg nem normalizálódott;

- májdaganat (jóindulatú vagy rosszindulatú), jelenleg vagy a történelem során.

Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

Ellenjavallt:

- súlyos krónikus vagy akut veseelégtelenség

Különleges utasítások

Ha az alább felsorolt \u200b\u200bállapotok / kockázati tényezők bármelyike \u200b\u200bfennáll, a COC-k szedésének előnyeit minden nő esetében egyedileg kell értékelni, és a használat megkezdése előtt meg kell vitatni vele. Nemkívánatos jelenség súlyosbodása esetén, vagy ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének megjelenése esetén a nőnek kapcsolatba kell lépnie orvosával. Az orvosnak döntenie kell a PDA szedésének abbahagyásáról.

Keringési rendellenességek

Bármely kombinált orális fogamzásgátló tabletta szedése növeli a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. A VTE megnövekedett kockázata a kombinált orális fogamzásgátló nők általi alkalmazásának első évében a legnyilvánvalóbb.

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a rizikófaktor nélküli nőknél a VTE előfordulása alacsony ösztrogén dózist szedett (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Egy nagy, prospektív, 3 ágú vizsgálat adatai azt mutatták, hogy a VTE előfordulása a vénás tromboembólia egyéb kockázati tényezőivel vagy anélkül vagy anélkül, akik 0,03 mg + 3 mg etinilösztradiol és drospirenon kombinációját alkalmazták, vénás tromboembóliában szenvedő nőknél megegyezik a VTE előfordulási gyakoriságával azoknál a nőknél, akik levonorgesztrelt tartalmazó orális fogamzásgátlót használtak. és más PDA-k. A vénás tromboembólia kockázatának mértéke a Dimia® szedése alatt jelenleg nincs megállapítva.

Az epidemiológiai vizsgálatok összefüggést mutattak ki a COC bevitele és az artériás thromboembolia (miokardiális infarktus, átmeneti ischaemiás rendellenességek) fokozott kockázata között is.

Nagyon ritkán az orális fogamzásgátlót szedő nőknél más erek, például a máj vénái és artériái, a mesenterium, a vese, az agy vagy a retina trombózisa van. Nincs egyetértés e jelenségek és a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása között.

A vénás vagy artériás trombotikus / tromboembóliás események vagy az agyi keringés akut rendellenességeinek tünetei:

- szokatlan egyoldalú fájdalom és / vagy az alsó végtagok duzzanata;

- hirtelen súlyos fájdalom a mellkasban, függetlenül attól, hogy a bal kar felé sugárzik-e vagy sem;

- hirtelen fellépő légszomj;

- hirtelen fellépő köhögés;

- bármilyen szokatlan, súlyos, hosszú távú fejfájás;

- hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés;

- diplopia;

- beszédzavar vagy afázia;

- szédülés;

- összeomlás részleges epilepsziás rohamokkal vagy anélkül;

Gyengeség vagy nagyon észrevehető zsibbadás, amely hirtelen érinti a test egyik oldalát vagy egyik részét;

- mozgászavarok;

- "éles" gyomor.

A PDA bevétele előtt egy nőnek konzultálnia kell egy szakemberrel.

Kockázat vénás thromboemboliás rendellenességek

- az életkor növekedése;

- örökletes hajlam (vénás tromboembólia valaha is előfordult testvéreknél vagy szülőknél viszonylag korán);

- hosszú távú immobilizáció, kiterjesztett műtéti beavatkozás, bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagokon vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését (tervezett műtét esetén legalább négy hét), és a mozgás teljes helyreállítása után két hétig nem szabad folytatni. Ha a gyógyszert nem szüntették meg előre, mérlegelni kell az antikoaguláns kezelést;

- elhízás (testtömeg-index 30 kg / m 2 felett);

- a konszenzus hiánya a visszerek és a felszíni thrombophlebitis lehetséges szerepéről a vénás trombózis megjelenésében vagy súlyosbodásában.

Kockázat artériás thromboemboliás szövődmények vagy akut cerebrovascularis baleset amikor PDA-t vesz, az a következőkkel növekszik:

- az életkor növekedése;

- dohányzás (a 35 év feletti nőknek erősen ajánlott leszokni a dohányzásról, ha PDA-t akarnak bevenni);

- diszlipoproteinémia;

- artériás hipertónia;

- fokális neurológiai tünetek nélküli migrén;

- elhízás (BMI 30 kg / m 2 felett);

- örökletes hajlam (artériás thromboembolia valaha testvéreknél vagy szülőknél viszonylag korán). Ha lehetséges egy örökletes hajlam, akkor a nőnek konzultálnia kell egy szakemberrel, mielőtt elkezdi szedni a PDA-t;

- a szívbillentyűk károsodása;

- pitvarfibrilláció.

A vénabetegség egyik fő kockázati tényezője vagy az artériás betegség több kockázati tényezője szintén ellenjavallat lehet. Meg kell fontolni az antikoaguláns terápiát is. A COC-t szedő nőket megfelelő módon tájékoztatni kell arról, hogy a trombózis tüneteinek gyanúja esetén tájékoztatni kell a kezelőorvost. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC-t fel kell függeszteni. Meg kell kezdeni a megfelelő alternatív fogamzásgátlást az antikoaguláns terápia teratogenitása miatt (indirekt antikoagulánsok - kumarin származékok).

Figyelembe kell venni a tromboembólia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A kedvezőtlen vaszkuláris eseményekkel járó egyéb betegségek közé tartozik a cukorbetegség, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-kór vagy a fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes vérszegénység.

A COC-k szedése során a migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése jelezheti a kombinált orális fogamzásgátlók azonnali visszavonását.

Daganatok

A méhnyakrák legjelentősebb kockázati tényezője az emberi papillomavírus fertőzés. Néhány epidemiológiai tanulmány a méhnyakrák kockázatának növekedéséről számolt be kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazásával, de ellentmondó vélemények vannak arról, hogy ezek az eredmények mennyiben kapcsolódnak társfaktorokhoz, például a méhnyakrák teszteléséhez vagy a fogamzásgátlás gátló módszereinek alkalmazásához.

Az 54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise az emlőrák relatív kockázatának (RR \u003d 1,24) enyhe növekedését mutatta ki azoknál a nőknél, akik jelenleg COC-t szednek. A kockázat fokozatosan csökken 10 éven belül a PDA használatának leállítása után. Mivel a mellrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, a COC-t használóknál a diagnosztizált emlőrákos esetek számának növekedése csekély hatással van az emlőrák általános valószínűségére. Ezek a tanulmányok nem találtak elegendő bizonyítékot az ok-okozati összefüggésre. A megnövekedett kockázat oka lehet a mellrák korábbi diagnosztizálása a COC-t használóknál, a COC-k biológiai hatásai, vagy mindkét tényező kombinációja. A valaha COC-t szedő nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos volt a betegség korai diagnózisa miatt.

Ritkán a COC-t szedő nőknél jóindulatú májdaganatok, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok alakultak ki. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyesek voltak az intraabdominális vérzés miatt. Ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis során súlyos hasi fájdalom, megnagyobbodott máj vagy intraabdominális vérzés jelei esetén.

Más feltételek

A Dimia ® progesztogén komponense egy aldoszteron antagonista, amely visszatartja a káliumot a szervezetben. A legtöbb esetben a kálium növekedése nem várható. Egy klinikai vizsgálatban azonban enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik kálium-megtakarító gyógyszereket szedtek, a szérum káliumtartalma kissé növekszik a drospirenon szedése alatt. Ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek a szérum káliumkoncentrációja a kezelés előtt a normál felső határon volt, különösen a kálium-megtakarító gyógyszerek szedése alatt, ajánlott ellenőrizni a szérum káliumszintjét a kezelés első ciklusában.

Hipertrigliceridémiában vagy örökletes hajlamban szenvedő nőknél fokozódhat a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata a COC-k szedésekor.

Bár a COC-t szedő nőknél enyhe vérnyomásemelkedést figyeltek meg, klinikailag jelentős növekedés ritkán fordult elő. Csak ezekben a ritka esetekben indokolt a PDA szedésének azonnali leállítása. Ha egyidejű artériás hipertóniában szenvedő betegeknél PDA-t szedve a vérnyomás folyamatosan emelkedik, vagy a jelentősen megnövekedett nyomást nem lehet korrigálni vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, a PDA-t abba kell hagyni. A vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő normalizálása után a PDA-k használata folytatható.

A következő betegségek jelentek meg vagy súlyosbodtak a terhesség alatt és a PDA-k szedésekor, azonban a PDA-kkal való kapcsolatuk bizonyítékai nem meggyőzőek: sárgaság és / vagy viszketés kolesztázissal, epekövekkel; porfiria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; reumás chorea (Sydenham chorea); herpesz terhesség alatt; otosclerosis halláscsökkenéssel.

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy fokozhatják az ödéma tüneteit.

Az akut vagy krónikus májbetegség jelezheti a COC-k használatának abbahagyását, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A kolesztatikus sárgaság és / vagy viszketés visszatérő előfordulása, amely egy korábbi terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásakor alakult ki, a COC használatának leállítására utal.

Bár a COC-k befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelési rendjének megváltoztatása alacsony hormontartalmú (tartalmú< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

A COC-k alkalmazása során az endogén depresszió, az epilepszia, a Crohn-kór és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodását figyelték meg.

A chloasma időről időre előfordulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknél terhesség alatt kórtörténet volt chloasma. A kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a nap vagy az ultraibolya fény hatását a PDA-k szedése közben.

A drozpirenon + etinilösztradiol bevont tabletta 48,53 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz, a placebo tabletta 37,26 mg vízmentes laktózt tartalmaz tablettánként. Azok a betegek, akik ritka örökletes betegségekben, például galaktóz-intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvednek, laktózmentes étrendet folytatnak, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A szója lecitinre allergiás nők allergiás reakciókat tapasztalhatnak.

A Dimia® fogamzásgátló hatékonyságát és biztonságosságát reproduktív korú nőknél vizsgálták. Feltételezzük, hogy a 18 évig tartó posztpubertus időszakban a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága hasonló a nők 18 év utáni biztonságosságához. A gyógyszer használata a menarche kialakulása előtt nem javallt.

Orvosi vizsgálatok

A Dimia ® megkezdése vagy újbóli használata előtt össze kell gyűjtenie a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet is), és kizárnia a terhességet. Meg kell mérni a vérnyomást, orvosi vizsgálatot kell végezni, ellenjavallatok és óvintézkedések vezérelve. Emlékeztetni kell a nőt arra, hogy gondosan el kell olvasni a használati utasítást, és be kell tartania az abban feltüntetett ajánlásokat. A felmérés gyakoriságának és tartalmának a meglévő gyakorlati irányelveken kell alapulnia. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága minden nő esetében egyedi, de legalább 6 havonta el kell végezni.

A nőt emlékeztetni kell arra, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

Csökkent hatékonyság

A PDA hatékonysága csökkenhet, például ha kihagyja a drospirenon + etinilösztradiol tabletta szedését, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, miközben drospirenon + etinilösztradiol tablettákat szed, vagy más gyógyszereket szed.

Elégtelen a ciklusvezérlés

A többi PDA-hoz hasonlóan egy nőnél is előfordulhat aciklusos vérzés (foltos vagy „elvonásos” vérzés), különösen a szedés első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést három hónapos alkalmazkodási időszak után kell értékelni.

Ha az aciklusos vérzés több rendszeres ciklus után megismétlődik vagy megkezdődik, figyelembe kell venni a nem hormonális rendellenességek kialakulásának lehetőségét, és intézkedéseket kell hozni a terhesség vagy a rák kizárására, ideértve a méh üregének terápiás és diagnosztikai kürettázsát is.

Néhány nőnél a placebo-szakaszban nem fordul elő elvonási vérzés. Ha a PDA-t a használati utasításnak megfelelően vették be, akkor nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha azonban a beutazás szabályait megsértették az első kimaradt menstruációszerű "megvonásos" vérzés előtt, vagy ha két vérzés kimaradt, akkor a PDA szedése előtt ki kell zárni a terhességet.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

Drog Dimiaegy kombinált fogamzásgátló, egyfázisú orális fogamzásgátló, amely drospirenont és etinilösztradiolt tartalmaz. Farmakológiai profilját tekintve a drospirenon közel áll a természetes progeszteronhoz: nem rendelkezik ösztrogén, glükokortikoid és antiglükokortikoid aktivitással, és kifejezett antiandrogén és mérsékelt antimineralokortikoid hatás jellemzi. A fogamzásgátló hatás különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció gátlása, a méhnyak szekréciójának viszkozitásának növekedése és az endometrium változásai. A Pearl-index, amely 100 reproduktív korú nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátló használatának éve alatt, kevesebb, mint 1.

Felhasználási indikációk

Alkalmazási mód

A Dimia gyógyszer szedésének eljárása:
Az elmúlt hónapban nem használtak hormonális fogamzásgátlókat. A Dimia® szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés 1. napján). A tabletták szedését a menstruációs ciklus 2-5. Napján is el lehet kezdeni, ebben az esetben a fogamzásgátlás gátló módszerének további alkalmazása szükséges az első csomagból a tabletták szedésének első 7 napja alatt.
Váltás más kombinált fogamzásgátlókról (COC tabletták, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz). Másnap kell kezdeni a Dimia® szedését az utolsó inaktív tabletta (28 tablettát tartalmazó készítmények) bevétele után, vagy másnap az előző csomag utolsó tablettájának bevétele után (esetleg másnap a szokásos 7 napos szünet vége után) - 21 tablettát tartalmazó készítményeknél. csomagolva. Ha egy nő hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt használ, akkor célszerűbb a Dimia®-t szedni az eltávolításuk napján, vagy legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrű vagy tapasz behelyezését tervezik.
Váltás a csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókról (mini-tabletták, injekciók, implantátumok), vagy a progesztogéneket szekretáló intrauterin rendszerről (IUD). Egy nő bármikor átállhat a mini tabletták szedéséről a Dimia® szedésére (implantátumról vagy IUD-ról - eltávolításuk napján, injekciós formájú gyógyszerekről - a következő injekció beadásának napján), de minden esetben szükséges használjon további fogamzásgátló módszert a tabletták szedésének első 7 napjában.
Abortusz után a terhesség első trimeszterében. A Dimia szedését az orvos utasítása szerint lehet elkezdeni a terhesség megszakításának napján. Ebben az esetben a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedésekre.
Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. Egy nőnek ajánlott a szedést a terhesség második trimeszterében a szülés utáni 21. és 28. napon (feltéve, hogy nem szoptat) vagy abortuszt kezdeni. Ha a fogadás később kezdődik, akkor a nőnek a Dimia® gyógyszer megkezdése után az első 7 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. A szexuális tevékenység folytatásával (a Dimia® bevétele előtt) ki kell zárni a terhességet.

Elfelejtett tabletták szedése
A placebo tabletta kihagyása a buborékfólia utolsó (4.) sorából figyelmen kívül hagyható. Azonban el kell dobni őket, hogy elkerüljék a placebo fázis akaratlan meghosszabbítását. Az alábbi utasítások csak az elmaradt, hatóanyagokat tartalmazó tablettákra vonatkoznak.
Ha a tabletta bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelme nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb (amint eszébe jut) be kell vennie a kihagyott tablettát, a szokásos időben pedig a következő tablettát.
Ha a késés meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben két alapvető szabály vezérelheti:
1. A tabletta bevételét soha nem szabad megszakítani 7 napnál tovább.
2. A hipotalamusz-agyalapi mirigy-petefészek-rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 nap folyamatos tabletták bevétele szükséges.
Ennek megfelelően a nők a következő ajánlásokat kaphatják meg:
1-7. Napok. Egy nőnek be kell vennie az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevenni. Ezután a szokásos időben kell bevennie a tablettákat. Ezenkívül a következő 7 napban gátolási módszert, például óvszert kell alkalmazni. Ha az előző 7 napban közösülés történt, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van ez a passz a gyógyszer szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség kockázata.
8-14. Nap. Egy nőnek be kell vennie az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben kell bevennie a tablettákat. Ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során a nő a várt módon szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ha azonban több mint 1 tab. Hiányzott, 7 napig további fogamzásgátló módszerre (gát, például óvszer) van szükség.
15–24. A módszer megbízhatósága elkerülhetetlenül csökken a placebo tabletta fázisának közeledtével. A tabletta rendjének módosítása azonban még mindig segíthet a terhesség megelőzésében. Az alábbiakban leírt két séma egyikének végrehajtása során, és ha az előző 7 napban a tabletta kihagyása előtt a nő betartotta a gyógyszer beviteli rendjét, akkor nem lesz szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ha nem, akkor a két adagolási rend közül az elsőt kell követnie, és további óvintézkedéseket kell tennie a következő 7 napban.
1. Egy nőnek az utolsó kihagyott tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Ezután a szokásos időben kell bevennie a tablettákat, amíg az aktív tabletták el nem fogynak. Az utolsó sorból 4 placebo-tablettát nem szabad bevenni, azonnal el kell kezdenie a tablettákat a következő buborékcsomagolásból. A legvalószínűbb, hogy a megvonásos vérzés csak a második csomag végén következik be, de foltos pecsételő vagy elvonásos vérzés fordulhat elő a gyógyszer második csomagból történő bevételének napjain.
2. A nő abba is hagyhatja az aktív tabletták szedését a megkezdett csomagból. Ehelyett az utolsó sor placebo tablettát kell bevennie 4 napig, az átugrott napokat is beleértve, majd el kell kezdenie a következő tablettacsomagot. Ha egy nő kihagy egy tablettát, és később nem tapasztal elvonási vérzést a placebo tabletta fázisában, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

A gyógyszer alkalmazása a gyomor-bélrendszeri rendellenességekre
Súlyos emésztőrendszeri rendellenességek (például hányás vagy hasmenés) esetén a gyógyszer felszívódása nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedésekre lesz szükség. Ha az aktív tabletta bevételét követő 3-4 órán belül hányás jelentkezik, a lehető leghamarabb új (helyettesítő) tablettát kell bevenni. Ha lehetséges, a következő tablettát a szokásos tablettavételi időponttól számított 12 órán belül kell bevenni.

A menstruációs vérzés késleltetése megvonással
A vérzés késleltetése érdekében a nőnek ki kell hagynia a placebo tabletták szedését a megkezdett csomagolásból, és új csomagból kell kezdenie a drospirenon + etinilösztradiol tabletták szedését. A késedelem meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A késés során egy nő aciklusos bőséges vagy foltos foltokat tapasztalhat a hüvelyből. A Dimia® rendszeres bevitele a placebo fázis után folytatódik. A vérzésnek a hét egy másik napjára történő áthelyezéséhez ajánlott a kívánt napok számával lerövidíteni a placebo tabletták szedésének következő szakaszát. A ciklus lerövidülésével valószínűbb, hogy a nőnek nem lesz menstruációs elvonási vérzése, de a következő csomag bevételekor aciklikus bőséges vagy foltos foltok lesznek a hüvelyből (akárcsak a ciklus meghosszabbításakor).

Mellékhatások

Ellenjavallatok

Terhesség

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Túladagolás

Tárolási feltételek

Kiadási forma

Fogalmazás

fő paraméterek

Ezenkívül segédvegyületekként a gyógyszer összetételében vannak olyan anyagok, mint: kukoricakeményítő (16,6 mg), beleértve az előzselatinizált (9,6 mg), magnézium-sztearát (0,8 mg.) És polivinil-alkohol kopolimerje (1,45 mg).

A gyógyszerhéj vegyületek komplexét tartalmazza Opadry II 85G18490, amely viszont olyan anyagokat tartalmaz, mint pl talkum, titán-dioxid, és szója és makrogol.

A második tabletta részeként (az ún placebo ), zöld héjjal borítva 37,26 mg-ot tartalmaz. laktóz 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magnézium-sztearát 0,45 mg. kolloid szilícium-dioxid valamint 9 mg-ot. előzselatinizált kukoricakeményítő .

Film burkolat placebo tabletták név alatt a vegyületek komplexét tartalmazza Opadry II 85F21389 , amelynek kémiai összetétele magában foglalja makrogol , polivinil-alkohol , talkum, kinolin sárga színezék , indigókarmin és festék a "Sunset Sun" -t is.

Kiadási forma

Hatóanyagokat tartalmazó Dimia tabletta drospirenon és etinil-sugárzás lekerekített, mindkét oldalán domború alakú. A tablettázott gyógyszer egyik oldalán a „G73” jelet bélyegzik.

Ugyanaz a lekerekített és mindkét oldalán domború alakú placebo tabletták zöld héjjal különböztetik meg. A gyógyszer egy csomagja 28 tablettát tartalmaz, amelyek 1 vagy 3 buborékcsomagolásban csomagolhatók.

farmakológiai hatás

A Dimia egy kombinált gyógyszer, amely egyfázisú fogamzásgátló .

Farmakodinamika és farmakokinetika

Ez a gyógyszer összetételében tartalmazza etinilösztradiol , és drospirenon (természetes eredetű anyag). Azok a hatóanyagok, amelyek ezt a fogamzásgátlót alkotják, nem rendelkeznek antiglükokortikoid, ösztrogén, glükokortikoid képességek , valamint kifejezett mérsékelt antimineralokortikoid és antiandrogén hatás .

Hatékonysága fogamzásgátló Dimia számos tényezőnek köszönhetően ér el, például az esedékes az ovuláció gátlása , változtatások endometrium és emeli váladék viszkozitása található méhnyak .

Szájon át drospirenon szinte teljesen és meglehetősen gyorsan felszívódik a gyomorban. Az anyag maximális koncentrációja a vérben (Cmax) a lenyelés után legfeljebb két órán belül elérhető fogamzásgátló ... Az eloszlás és az anyagcsere szakasza után drospirenon kiválasztódik a testből vese , a gyógyszer kis része kijön belek .

Aktívan hatóanyag etinilösztradiol, tartalmazza fogamzásgátló akárcsak drospirenon gyorsan felszívódik, és két óra múlva éri el maximális koncentrációját a vérben. A vegyület kiválasztódik a szervezetből belek és vesék .

Felhasználási indikációk

A Dimiat fogamzásgátlóként használják.

Ellenjavallatok

Ez a fogamzásgátló ellenjavallt, például:

• túlérzékenység a gyógyszer bármely aktív komponensére;
• vénás vagy artériás ;
• szívroham ;
• agyi érrendszeri rendellenességek ;
• egyes betegségek szív- és érrendszer pl. kár szívbillentyű vagy pitvarfibrilláció ;
• stroke ;
• agyi érrendszeri betegségek ;
• magas vérnyomás ;
• dohányzás, feltéve, hogy a nő elérte a 35 éves vagy annál idősebb kort;
• , beleértve a vele kapcsolatos gyanúkat;
• időszak szoptatás ;
• veseelégtelenség ;
• , beleértve a jóindulatúakat is;
• ésszerűtlen hüvelyi vérzés ;
• laktáz hiány ;
• lapp kudarc .

A Dimia fogamzásgátlót körültekintően kell alkalmazni , otorosclerosis, porphyria, kis chorea, tromboembólia, cholelithiasis, valamint rendellenességekkel járó betegségek esetén keringés , például, crohn-betegség , phlebitis , Egyéb.

A Dimia mellékhatásai

A Dimia mellékhatásai oldalról a következő betegségekben fejezhetők ki urogenitális, idegi, emésztési és kardiovaszkuláris rendszerek :

• hüvelyi vérzés kenés vagy áttörés aciklusos ;
• az emlőmirigyek beégése;
• ritka, de kialakulhat hipertrófia emlőmirigyek és összetétele váladék hüvely ;
• növekszik vagy csökken libidó ;
• migrén ;
• hangulatingadozás;
• rendkívül ritka, de előfordulhat artériás és;
• hányinger ;
• hyperkalymia ;
• hányás .

Ezenkívül a gyógyszer szedése közben tapasztalhatja allergiás reakciók és kifejezve , bőrkiütések, és ... Használatkor érdemes arra emlékezni fogamzásgátló , beleértve a Dimia gyógyszert is, a testtömeg nőhet, és kialakulhat a kontaktlencsék intoleranciája chloasm (hiperpigmentáció) .

Dimia tabletta, alkalmazási útmutató (mód és adagolás)

A gyógyszer helyes bevitele a Dimia utasításaiban található. Ezeket a fogamzásgátlókat minden nap szedés nélkül kell bevenni. Az orvosok azt javasolják, hogy ezt egyszerre tegyék meg, kudarc nélkül a buborékfólián feltüntetett sorrendben. NAK NEKfogamzásgátlók A Dimia-t, valamint más hasonló gyógyszereket 28 napig folyamatosan kell használni.

Új csomagolás fogamzásgátló tabletták A Dimia-t csak az előző vége után szabad kinyitni. Körülbelül a harmadik napon kezdõdik az utolsó sor tabletta a hólyagban (placebo periódus), bõséges vérzés ... Ha csomagol fogamzásgátló a hónap végére még nincs vége, akkor az első napon ismét beveszik a tablettákat menstruáció .

A nemi aktus során a gyógyszer első hét napján további módszereket kell alkalmazni fogamzásgátlás (gát). Amikor áttér a Dimia használatára más komplexek után fogamzásgátlók , például, transzdermális tapasz , tabletták , hüvelygyűrűk és így tovább, az előző módszer alkalmazása után azonnal másnap el kell kezdenie ezt a gyógyszert fogamzásgátlás .

Amikor a Dimia-ra vált át használat után fogamzásgátló amelyek kizárólag ( injekciók, implantátumok, ), vagy miután bármely kényelmes napon beveheti ezt a gyógyszert. A tabletták használata előtt azonban alkalmazni kell a fogamzásgátlás gátló módszerei.

Az orvos utasítása szerint egy nő a megszakítást követő napon elkezdheti ezeket a tablettákat szedni terhesség (vákuum) ... Utána szülés javasoljuk, hogy várjon 28 napot, és csak ezután folytassa a gyógyszer szedését. Fontos megjegyezni, hogy elmulasztott találkozó placebo tabletták (a buborékfólia 4. sorától) jelentéktelen tényező.

Ez a szabály azonban nem vonatkozik a hatóanyagokat tartalmazó tablettákra. etinilösztradiol és drospirenon ... Ha nem telt el 12 óra az utolsó tabletta bevétele óta, akkor a fogamzásgátló védelem szintje nem csökken. A kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, a következőt pedig a szokásos időben kell bevenni.

Nem szükséges 7 napnál hosszabb szünetet tartani a tabletták szedésében, mivel ennyi idő szükséges az elnyomáshoz hipotalamusz-hipofízis petefészek-rendszer ... Megfelelő használatra fogamzásgátló érdemes betartani az alábbi ajánlásokat:

• ha kihagyja a tabletta szedését a gyógyszer használatának első hetében, akkor egy nőnek a lehető leghamarabb folytatnia kell a használatát fogamzásgátló , valamint a teherbe esés kockázatának elkerülése érdekében feltétlenül vegyen igénybe további módszereket gát fogamzásgátlás a következő hét napban;
• ha kihagyja a gyógyszer szedését a 8-14 napos használat után, akkor a lehető leghamarabb folytassa a Dimia alkalmazását, majd térjen vissza a szokásos ütemtervhez, miközben nincs szükség további fogamzásgátlásra, ha a nő az előző hét napban nem felejtette el a fogamzásgátló tabletták szedését;
• a módszer hatékonysága és megbízhatósága fogamzásgátlás jelentősen csökkent, ha a kábítószert 15–24 napos időszakra kihagyták, mivel a nőnek ekkor át kell állnia placebo tabletták .

A nemkívánatos elkerülése érdekében terhesség ha a gyógyszer hiányzásának leírt helyzetei közül az utolsó történik, akkor a nőnek a kihagyott tabletta helyett a lehető leghamarabb kell bevennie a tablettát. Ezután tartsa be a szokásos gyógyszeres ütemtervet, amíg el nem fogy az aktív tabletta. A fogadás ütemezésének keverése eredményeként fogamzásgátló 28 napig kiszámítva a buborékfóliában marad placebo tabletták amelyeket nem kell elfogadni.

Valószínűleg a normálnak ezzel a változatával vérző "megvonás" a következő csomag végéig nem lesz fogamzásgátló, azonban előfordulhat, hogy megjelenek foltos ... Ha a gyógyszer elmarad a használat kezdetétől számított 15–24 napon belül, akkor a nő nem térhet vissza a szokásos használati rendbe fogamzásgátlók és 4 napot vesz igénybe (a kimaradt napokat is beleértve) placebo tabletták majd folytassa az új csomagolást.

Ha ezzel a lehetőséggel nem jött megvonási vérzés akkor mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Jelenlétében gyomor-bélrendszeri zavar a gyógyszer hatékonysága csökken, mivel az aktív vegyületeket nem fogja teljesen felszívni a gyomor. Ha a fogamzásgátló tabletta bevétele után 4 óra elteltével a nő hányt, érdemes azonnal bevenni a másodikat, azaz. pótló tabletta.

Ha nem havi Dimia szedésekor jelezheti a kezdetet terhesség ... meg kell említeni, hogy egy nő kijavíthatja a „megvonási” vérzést, például önmagában késleltetheti a gyógyszer szedésének ütemezésével.

Ehhez átugorhatja placebo tabletták és azonnal kezdje el a hatóanyagot tartalmazó tablettákat egy új csomagolásból. Figyelemre méltó, hogy késés vagy váltás esetén vérző "megvonás" megjelenhet aciklikus kenet vagy bőséges vérzés .

Túladagolás

Jelenleg nincs információ a Dimia túladagolásának eseteiről. A felhasználás tapasztalatai alapján azonban komplex fogamzásgátló , hasonló ehhez a gyógyszerhez, túladagolás esetén olyan tünetek, mint hányinger, hüvelyi vérzés, és hányás ... Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és tanácsért forduljon orvoshoz.

Kölcsönhatás

A fogamzásgátlók hatékonyságának gyengülésének elkerülése érdekében nem szabad a Dimia-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek befolyásolják májenzimek , például, , Primidon, fenitoin, oxkarbazepin, felbamát, barbiturátok és mások, valamint olyan gyógyszerek, amelyek kémiai összetételében orbáncfűt tartalmaznak.

A a máj anyagcseréje a gyógyszer negatív hatást gyakorolhat hIV proteáz inhibitorok és nem nukleozid valamint azok kombinációi. Csökken az ösztrogén keringése , és következésképpen a Dimia hatékonysága a szedés közben jelentkezik és .

A befolyásoló gyógyszerek szedése után 28, illetve 7 napon belül májenzimek indukciója, és antibiotikumok abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását. A fogamzásgátlók megzavarhatják egyes gyógyszerek működését, ezért a Dimia alkalmazása előtt gondosan olvassa el az utasításokat.

Értékesítési feltételek

Csak receptre kapható.

Tárolási feltételek

A fogamzásgátlókat gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 C hőmérsékleten tárolják.

Szavatossági idő

Különleges utasítások

Folyamatos használat fogamzásgátlók növelheti a kialakulás kockázatát. Sőt, ez a kockázat a fogamzásgátló alkalmazás első évében a legnagyobb. Ha a következő tünetek jelentkeznek a Dimia szedése alatt, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását:

• az alsó végtagok duzzanata és erős fájdalom ;
• hirtelen látásvesztés ;
• köhögés ;
• ésszerűtlen súlyos fejfájás;
• diplopia ;
• szédülés ;
• beszédzavar ;
• éles gyomor ;
• összeomlás ;
• zsibbadtság ;
• gyengeség ;
• mozgászavarok .

A Dimia használata során veszélyes veszély áll fenn tromboembóliás rendellenességek lényegében akkor fordul elő, ha:

• örökletes hajlam;
• 30 éves kor után;
• immobilizáció és sürgősségi műtét után;
• dohányzó;
• magas vérnyomás ;
• diszlipoproteinémia ;
• betegségek szív szelepek.

Fogamzásgátló használata során feltétlenül vegye figyelembe a kockázatát tromboembólia főleg utána szülés , valamint egyéb káros következmények kialakulása, amikor diabetes mellitus, Crohn-kór, vastagbélgyulladás, vérszegénység stb. A nőknek nem szabad elkezdenie a gyógyszer szedését orvos tanácsa, valamint előzetes orvosi vizsgálat nélkül.

Fontos, hogy biztosan kizárja terhesség ... Fogamzásgátló alkalmazás során megvonási vérzés léphet fel, ezért az ilyenek normálistájának felmérése váladék A fogamzásgátló tabletta használatának kezdetétől számított három hónap (adaptációs időszak) után végezhető.

A kombinált orális fogamzásgátlás, ha helyesen alkalmazzák, a legmegbízhatóbb fogamzásgátló módszer. Ezenkívül az ilyen gyógyszerek szigorúan ellenőrzött, kis adagokban tartalmaznak női nemi hormonokat. Ez pedig sok nő egészségügyi problémájának megoldását teszi lehetővé, javítja a bőr, a haj és a körmök állapotát.

A Dimia egy modern, többfázisú fogamzásgátló, amely sok pozitív kritikát kapott. Milyen jellemzői vannak a gyógyszernek, milyen séma szerint kell használni a tablettákat, és kinek kell tartózkodnia az OC alkalmazásától?

Fogalmazás

A fogamzásgátló gyógyszer kerek, fehér és zöld tabletta, "G73" jelöléssel, buborékfóliában, 28 darabos kiszerelésben. Orvosi rendelvény alapján kiadva.

A fehér tabletták a következő összetevőket tartalmazzák:

1. Aktív. Ez a mikrofollin, egy progesztogén, a spironolakton származéka.
2. Kiegészítő. Ebbe a kategóriába tartozik a laktolin, a kukorica-dextrin, a polietilén-glikol-kopolimer, a sztearinsav, egy hipotetikus vinil-alkohol polimerje, amelynek szerkezeti képlete egy ismétlődő vegyületegység.

A zöld tabletták placebo. Tartalmaz:

1. Tejcukor.
2. Diétás rost tisztított pamut cellulózból.
3. Sztearinsav.
4. Kukorica dextrin.
5. Az adszorbens pirogén szilícium-dioxid.

Az öngyógyítás, különösen a gyógyszer helytelen használata, mellékhatásokat okozhat, vagy csökkentheti a gyógyszer fogamzásgátló funkcióját.

Gyógyszertan

Dimia mindenekelőtt hatékony fogamzásgátló. Orvos kinevezheti őt az első és a második trimeszterben mesterségesen megszakított terhességre. Szült nőknek is ajánlott, akik nem szoptatnak.

A közvetlen vényköteles kezelés (a nem kívánt terhesség elleni védelem) mellett a gyógyszer írható fel reproduktív korú lányoknak pattanások, seborrhea, súlyos dysmenorrhoea kezelésére. Ezenkívül a COC-k szedése csökkenti a kialakulásának valószínűségét:

• Nemi szervi rák.
• Kismedencei gyulladásos betegség.
• Csontritkulás.

A tablettákat olyan nőknek írják fel, akik átestek vagy hajlamosak a méhen kívüli terhességre. Szintén meddőségben szenved (növelje a megtermékenyítés valószínűségét a COC-k abbahagyása után).

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy minden nő testének megvannak a maga jellemző tulajdonságai. Ezért a fogamzásgátló alkalmazása előtt minden esetleges tesztet el kell végeznie a gyógyszer összetevőinek toleranciájához. Célszerű lenne teljes kórelőzményt készíteni és konzultálni a nőgyógyásszal.

Mellékhatások

A Dimia fogamzásgátló tabletták szedése kellemetlen következményekkel járhat, ha a gyógyszer adagolását helytelenül választják, a beteg rendszeresen megsérti a gyógyszer rendjét. A COC használatának leggyakoribb mellékhatásai a következők: szédülés, hányinger, alvászavar, eszméletvesztés, fokozott nyomás, depresszió, depresszió és az orrüregből származó vérzés. A súlyosabbak:

• Bőrbetegségek és a test allergiás reakciói a gyógyszer aktív vagy segédkomponenseire (viszketés, kiütések, égő érzés).
• Az epehólyag, a hüvely nyálkahártyájának gyulladása, a nyaki csatorna és az emlő szöveteinek helyi szaporodása.
• Szexuális diszfunkció és csökkent szexuális vágy.
• A menstruáció leállítása.
• Az emlőüreg patológiája folyékony tartalommal, mellkasi fájdalom.
• Hüvelyi fájdalom, hüvelyi szárazság, rigó.
• Hasi puffadás vagy fájdalom.
• Fejfájás, izomfájdalom (görcsös), fájdalom a lumbosacralis régióban, végtagok.
• A motor működésének zavara.

A Dimia szedése miatt nem jelentettek kábítószer-mérgezést. De a normát meghaladó (más COC-k alapján) kábítószer-használat lehetséges tünetei lehetnek: hányinger, hányás, a hüvely jelentéktelen vérkiválasztása.

Ellenjavallatok

A legtöbb OK-hoz hasonlóan a Dimia fogamzásgátlót tilos terhesség, szoptatás alatt használni. Ennek tulajdonítják azt a tényt, hogy a megnövekedett hormonkoncentráció hátrányosan befolyásolhatja a magzat természetes fejlődését. A termék összetételében lévő hatóanyagok nemcsak csökkenthetik annak mennyiségét, hanem megváltoztathatják az összetételt is.

A fogamzásgátló alkalmazásának ellenjavallatai egy nő jelenléte:

• A gyógyszer egy vagy több alkotóeleme iránti intolerancia.
• A hasnyálmirigy akut gyulladása.
• A generatív szervek, az emlőmirigyek, a máj rosszindulatú daganatai.


• A máj egy vagy több funkciójának megsértése.
• Magas vérnyomás, artériás erek, vénák elzáródása.
• A vér lipoproteinek összetételének mennyiségi és minőségi megsértése.
• A C1-gátló elégtelen mennyiségével vagy aktivitásával járó betegségek, a perifériás artériák vérkeringésének károsodása.
• Migrén kifejezett fokális neurológiai tünetekkel.
• A glükóz, a laktóz károsodott felszívódásával járó betegségek.
• Szupraventrikuláris tachyarrhythmiák kaotikus pitvari elektromos aktivitással.

Feltétlenül konzultáljon orvosával, hogy írja elő a Dimia fogamzásgátló tabletták leghatékonyabb adagját a munkával kapcsolatos betegségek jelenlétében:

• Máj.
• Szívizom.
• Véráramlás és egyéb akut vagy krónikus állapotokban.

Ezenkívül a születés utáni nőket különös gonddal és körültekintéssel kell kezelni a Dimia alkalmazásakor. Ezenkívül, óvatossággal, a hatóanyagot azoknak írják fel, akik terhesség vagy hormon tartalmú gyógyszerek (herpesz, sárgaság, porfirin betegség stb.) Által kiváltott betegségekben szenvedtek.

Az elhízásban, dohánymérgezésben, szívbetegségekben szenvedő nőknél fokozott a mellékhatások kockázata.

A felvételi szabályok

A Dimia szedését 28 napra tervezték, amely során egy nőnek minden nap egy tablettát kell bevennie (váltakozóan aktív és placebo). Nagyjából egyidejűleg szükséges, sok tiszta, állóvizet inni. A csomagolás lejárta után azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdenie az újat. Az egyik buborékfóliából származó gyógyszerek használatát egy hétnél (7 napnál) hosszabb ideig nem szabad megszakítani.

1. Ha egy nő korábban nem szedett orális fogamzásgátlót, vagy szünetet tartott a szedésében 30-31 napig, akkor a gyógyszer szedésének kezdetének a menstruáció első napjára kell esnie. A ciklus 2–5 napján is megengedett, ugyanakkor a közösülés során ráadásul védő fogamzásgátlókkal is védenie kell magát.
2. Amikor más OC-ról váltanak a Dimia-ra, a bevételt a következő napon kell elkezdeni, miután egy placebo tablettát (28 napig gyógyszereket) vagy egy hatóanyagot tartalmazó tablettákat (21 napra tervezett fogamzásgátlókhoz) szedett.
3. Az implantátumok, injekciók, hormonális minimális tabletták vagy intrauterin fogamzásgátlók megtagadása esetén a COC-k javára ajánlott az orális fogamzásgátlók alkalmazása az injekciók leállításának vagy a fogamzásgátló formák visszavonásának napján.
4. A gyógyszer legfeljebb 12 órás késéssel történő bevétele nem befolyásolja a gyógyszer fogamzásgátlójának minőségét. Ha a becsült szedési idő után több mint 12 óra telt el a gyógyszer bevétele nélkül, akkor a tablettát inni kell, amint a nő erre emlékezett, még akkor is, ha ez több tabletta együttes beviteléhez vezet. Ezenkívül a fogamzásgátló fogadásának a szokásos séma szerint kell történnie.

Az alkalmazkodási időszak (elsődleges és másodlagos), de a fogamzásgátló alkalmazásának jelentős szünete után átlagosan legfeljebb három hónap.

Ha ezen időszak után a fogamzásgátlók használatát kellemetlen érzés kíséri, akkor konzultáljon egy női orvossal, hogy módosítsa a rendet vagy egy új találkozót.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más gyógyszerekkel reagálva a Dimia hatékonysága csökkenthető vagy növelhető. Tehát a fogamzásgátló fő funkciójának csökkenése figyelhető meg antibiotikumok (különösen ampicillin, tetraciklin) egyidejű alkalmazásával.

Az OC fokozhatja a hatóanyagok anyagcseréjét:

• Vírusellenes és nyugtató gyógyszerek.
• Fertőző jellegű légúti és húgyúti, máj- és gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére felírt gyógyszerek.
• Az orális fogamzásgátlók hatása fokozható és fokozható a metronidazol és a C-vitamin bevitelével.

Ugyanakkor a hatóanyagok OC általi gyors metabolizmusát megakadályozzák:

• Gránátalma leve.
• Harmadik generációs lipidcsökkentő gyógyszerek a sztatin csoportból.

Ezenkívül a COC-k befolyásolhatják a vérben a gyógyszerkoncentráció szintjét is. Tehát a gyógyszer képes:

1. Csökkentse a csoport egyes gyógyszereinek plazmakoncentrációját: aldehidek (Paracetamol), IV generációs fluorokinolonok (Trovafloxacin), szalicilsav.
2. A koffein, bizonyos antidepresszánsok (imipramin), immunszuppresszánsok (például ciklosporin) testére gyakorolt \u200b\u200bhatás fokozása érdekében.

A Dimia kiváló fogamzásgátló gyógyszer, de még azt is nőgyógyász engedélyével kell bevenni.