Femoden este un contraceptiv oral monofazic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Femoden este comprimate acoperite (drajeuri): albe, rotunde (în blistere de 21 buc., 1 sau 3 blistere sunt plasate într-o cutie de carton).

Ingrediente active într-o tabletă:

• etinilestradiol - 0,03 mg;
• gestoden - 0,075 mg.

Componente auxiliare:

• miez: lactoză monohidrat - 37,43 mg; amidon de porumb - 15,5 mg; stearat de magneziu - 0,2 mg; edetat de calciu sodic - 0,065 mg; povidonă 25.000 - 1,7 mg;
• cochilie: carbonat de calciu - 8.697 mg; zaharoză - 19,66 mg; macrogol 6000 - 2,18 mg; ceară glicolică de munte - 0,05 mg; talc - 4,242 mg; povidonă 700.000 - 0,171 mg.

Indicații de utilizare

Femoden este prescris în scopul contracepției.

Contraindicații

• afecțiuni premergătoare trombozei, inclusiv angină pectorală, atacuri ischemice tranzitorii (în prezent sau cu antecedente de indicații);
• tromboză arterială / venoasă, inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic (în prezent sau cu antecedente de indicații);
• factori de risc multipli / severi pentru tromboza arterială / venoasă;
• diabet zaharat, însoțit de complicații vasculare;
• tumori hepatice benigne / maligne (în prezent sau cu antecedente de indicații);
• icter sau afecțiuni hepatice, care se desfășoară în forme severe (în prezent sau cu indicații în anamneză; Femoden nu trebuie prescris mai devreme decât sunt normalizate testele hepatice);
• sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
• boli maligne hormonodependente ale organelor genitale sau ale glandelor mamare (diagnosticate sau în prezența suspiciunii);
• sarcina (confirmată sau suspectată) și perioada de alăptare;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre afecțiunile / condițiile enumerate se dezvoltă în timpul recepției Femoden, medicamentul trebuie anulat.

Mod de administrare și dozare

Înainte de a utiliza Femoden, este necesar să se excludă sarcina, precum și prezența tulburărilor sistemului de coagulare a sângelui. O femeie ar trebui să fie supusă unui examen general general medical și ginecologic, care ar trebui să includă o examinare a glandelor mamare și examinarea citologică a mucusului cervical.

Examinările de control trebuie efectuate cel puțin o dată pe an.

Trebuie avut în vedere faptul că Femoden nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Medicamentul este luat pe cale orală cu o cantitate mică de apă, de preferință cam în același timp. Femoden este destinat administrării zilnice timp de 21 de zile. În timpul perioadei de terapie, trebuie respectată procedura de administrare a pastilelor indicate pe ambalaj. După terminarea administrării pastilelor din pachet, trebuie luată o pauză de 7 zile. Sângerarea de retragere (sângerare menstruală) apare de obicei în această perioadă. De regulă, începe la 2-3 zile după ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj. Până când începeți să luați medicamentul dintr-un pachet nou, este posibil să nu se termine.

Caracteristici ale pornirii recepției Femoden:

• tranziția de la administrarea contraceptivelor orale combinate: terapia începe a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dacă este necesar, poate fi mai târziu, cu toate acestea, pauza nu trebuie să depășească 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate - a doua zi după pauza obișnuită de șapte zile; 28 de pastile pe ambalaj - după administrarea ultimei pastile inactive);
• tranziția de la un implant: se recomandă începerea terapiei în ziua îndepărtării sale (trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră timp de 7 zile);
• tranziția de la forma de injecție: se recomandă începerea terapiei în ziua următoarei injecții prescrise (timp de 7 zile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră suplimentară);
• lipsa de a lua contraceptive hormonale: terapia poate fi începută în prima zi a ciclului menstrual, care este considerată prima zi de sângerare menstruală. De asemenea, este permisă începerea terapiei în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, cu toate acestea, în astfel de cazuri, o femeie ar trebui să utilizeze metode contraceptive suplimentare de barieră în primele 7 zile de la administrarea medicamentului din primul pachet;
• condiții după avort în primul trimestru de sarcină: terapia poate fi începută imediat (nu este necesară utilizarea unor metode contraceptive suplimentare);
• condiții după avort în al doilea trimestru de sarcină sau naștere: terapia se recomandă să înceapă în zilele 21-28; dacă Femoden începe mai târziu și femeia în această perioadă nu a fost activă sexual, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră timp de 7 zile (în caz contrar, sarcina trebuie mai întâi exclusă).

Protecția contraceptivă nu scade în cazurile în care întârzierea administrării pastilelor a fost mai mică de 12 ore, prin urmare, dacă omiteți accidental să luați o singură doză, se recomandă să o luați cât mai curând posibil. Schimbarea schemei obișnuite de utilizare a Femoden nu este necesară în viitor.

Dacă pauza depășește intervalul de timp specificat, trebuie respectate următoarele reguli:

• pauza maximă admisibilă în administrarea medicamentului este de 7 zile;
• timpul pentru realizarea suprimării adecvate a axei hipotalamo-hipofizo-ovariană - 7 zile.

Dacă o femeie a omis să ia Femoden în decurs de 1-14 zile de la începerea administrării medicamentului dintr-un nou pachet, atunci se recomandă să luați pilula cât mai curând posibil, chiar dacă aceasta înseamnă administrarea a două doze unice în același timp. Momentul administrării următoarei doze unice nu trebuie modificat. În plus, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați metode contraceptive de barieră. Dacă relațiile sexuale au avut loc în decurs de o săptămână înainte de a sări peste pastile, trebuie luat în considerare riscul de sarcină. Trebuie avut în vedere faptul că, cu cât sunt omise mai multe pastile și cu cât trecerea este mai aproape de pauza de șapte zile de administrare a pastilelor, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.

Dacă o pauză în administrarea medicamentului care durează mai mult de 12 ore a fost în perioada 14-14 zile din momentul în care ați început să luați medicamentul dintr-un pachet nou, trebuie să vă îndrumați după principiile de mai sus. În același timp, puteți începe să luați pastile din următorul pachet fără întrerupere. De regulă, în acest caz, sângerarea de întrerupere nu are loc până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar terapia poate fi însoțită de sângerări la fața locului sau sângerări uterine străpungătoare.

Dacă o femeie a ratat o doză, după care nu există sângerări de sevraj în prima pauză normală fără droguri, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină.

În cazurile în care vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore de la administrarea Femoden, este posibilă o încălcare a absorbției substanțelor active (se recomandă să se ghideze după regulile referitoare la sărirea pastilelor). Dacă o femeie nu dorește să schimbe regimul normal de administrare a medicamentului, ar trebui să ia o tabletă / comprimate suplimentare dintr-un alt pachet.

Pentru a întârzia apariția menstruației, Femoden trebuie administrat fără întrerupere.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile: reacții de hipersensibilitate, sensibilitate / ingurgitare a glandelor mamare, secreție din acestea, migrenă, cefalee, starea de spirit scăzută, modificări ale libidoului, vărsături, toleranță slabă a lentilelor de contact, greață, diverse reacții cutanate, modificări ale secreției vaginale, modificări ale greutății corporale , retenție de fluide. Legătura dintre recepția Femoden și dezvoltarea lor nu a fost dovedită / infirmată.

În unele cazuri, poate apărea / apărea cloasma, în special cu un istoric împovărat de cloasma la femeile gravide.

Instrucțiuni Speciale

Orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri menstruale.

În cazurile în care sângerările neregulate reapar sau apar după cicluri regulate anterioare, medicul trebuie să ia în considerare cauzele non-hormonale și să prescrie măsuri de diagnostic adecvate (posibil cu chiuretaj de diagnostic) pentru a exclude sarcina sau neoplasmele maligne.

Uneori, în timpul unei pauze de administrare a pastilelor, sângerarea de sevraj nu se dezvoltă. În cazurile în care Femoden este administrat fără tulburări, sarcina este puțin probabilă. În absența a două sângerări menstruale la rând, sarcina trebuie exclusă.

În cazurile în care sunt prezente condițiile / factorii de risc enumerați mai jos, este necesară o evaluare atentă a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil înainte de a începe Femoden. Când simptomele existente se intensifică sau când apar pentru prima dată, este necesar să se evalueze fezabilitatea utilizării ulterioare a medicamentului.

Debutul simptomelor trombozei arteriale / venoase este unul dintre motivele care pot duce la anularea Femoden. Aceste simptome includ: durere unilaterală a picioarelor și / sau umflături, durere bruscă severă în piept cu / fără iradiere la brațul stâng, scurtarea respirației bruscă, debut brusc de tuse, severitate crescută și frecvența migrenelor, orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită, bruscă pierderea parțială / completă a vederii, vorbire neclară sau afazie, diplopie, amețeli, colaps cu / fără convulsii parțiale, abdomen acut, tulburări de mișcare, slăbiciune sau pierdere semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului.

De asemenea, trebuie să țineți cont de prezența factorilor care cresc probabilitatea de tromboembolism și tromboză (venoasă și / sau arterială): fumat, vârstă, intervenții chirurgicale majore, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, fibrilație atrială, boală a valvei cardiace, imobilizare prelungită, antecedente familiale împovărate de tromboembolism la o vârstă relativ mică, obezitate (cu un indice de masă corporală\u003e 30 kg / m 2), traume extinse, orice intervenție chirurgicală la picioare. În plus, trebuie avut în vedere faptul că, în perioada postpartum, crește probabilitatea de tromboembolism.

Boli / afecțiuni care pot crește riscul de apariție a acestor tulburări circulatorii: diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă. Terapia adecvată pentru aceste boli poate reduce riscul asociat de tromboză.

De asemenea, următorii parametri biochimici pot indica prezența unei predispoziții la tromboză: rezistență la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, proteine \u200b\u200bC și S, anticorpi antifosfolipidici.

Există unele informații care indică relația utilizării pe termen lung a Femoden cu un risc crescut de cancer de col uterin. Cu toate acestea, aceste date nu au primit confirmări fiabile, deoarece este dificil să se ia în considerare alți factori care influențează dezvoltarea bolii, în frecvență, comportamentul sexual.

În cazuri rare, cu utilizarea steroizilor sexuali, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice și, prin urmare, în caz de durere severă la nivelul abdomenului, creșterea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală în timpul diagnosticului diferențial, trebuie luat în considerare aportul de Femoden.

Dacă se dezvoltă hipertensiune arterială persistentă în timpul terapiei, se recomandă tratamentul hipertensiunii arteriale și refuzul de a lua medicamentul. Puteți continua să utilizați Femoden după normalizarea indicatorilor.

În timpul perioadei de terapie, se pot dezvolta / agrava următoarele afecțiuni (nu s-a dovedit o relație cauzală cu aportul de Femoden): icter și / sau mâncărime, care sunt asociate cu colestază, porfirie, sindrom hemolitic uremic, formarea de calculi în vezica biliară, lupus eritematos sistemic, coreea (Boala Sydenham), pierderea auzului, herpes în timpul sarcinii.

Disfuncția hepatică în cursul acut / cronic poate duce la retragerea medicamentului. Reluarea terapiei este posibilă după restabilirea indicatorilor. Icterul colestatic recurent, care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau al utilizării anterioare a steroizilor sexuali, necesită întreruperea tratamentului cu Femoden.

Femeile cu diabet zaharat în timpul terapiei ar trebui să fie sub supravegherea atentă a unui specialist.

În cazul hipertrigliceridemiei, inclusiv a prezenței indicațiilor unui istoric familial împovărat, trebuie luată în considerare o probabilitate crescută de pancreatită.

În cazurile în care există tendința de a dezvolta cloasma, ar trebui evitate expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Dacă simptomele femeilor care suferă de hirsutism au apărut recent sau există o creștere semnificativă a acestora, ar trebui luate în considerare alte motive în diagnosticul diferențiat, inclusiv disfuncția congenitală a cortexului suprarenal și tumorile producătoare de androgen.

Utilizarea Femoden poate interfera cu rezultatele unor teste de laborator. Acest lucru se aplică indicatorilor funcției renale, suprarenale, hepatice, tiroidiene, nivelurilor plasmatice ale proteinelor de transport, metabolismului glucidic, fibrinolizei și coagulării. De obicei, astfel de încălcări nu depășesc intervalul normal.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană cu anumite substanțe / medicamente, în urma căreia clearance-ul substanțelor active ale Femoden poate crește, poate provoca sângerări uterine inovatoare sau o scădere a fiabilității contraceptive. Aceste medicamente includ:

• hidantoine, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină; probabil - oxcarbazepina, topiramatul, griseofulvina, felbamatul (mecanismul se bazează pe inducerea enzimelor hepatice de către aceste medicamente);
• medicamente cu acțiune antibacteriană, inclusiv tetracicline, ampiciline (mecanismul nu este clar).

Dacă o femeie ia oricare dintre medicamentele de mai sus într-un curs scurt, în perioada de terapie combinată și timp de încă 7 zile (pentru rifampicină, această perioadă ar trebui mărită la 28 de zile) după încetarea acesteia, pacientul ar trebui să utilizeze temporar o metodă de contracepție barieră. În cazurile în care utilizarea în combinație cu medicamentele enumerate a fost începută la sfârșitul pachetului Femoden, se recomandă administrarea acestuia fără o pauză de șapte zile.

Pachet calendaristic (pentru 1 ciclu) de 21 de pastile. Ingredient activ: 1 comprimat conține etinilestradiol 30 mcg, gestoden 75 mcg. Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, edetat de calciu sodic, stearat de magneziu.

efect farmacologic

Contraceptiv oral monofazic cu doze mici. Efectul contraceptiv al Femoden se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificări ale secreției mucusului cervical. Pe lângă efectul contraceptiv, contraceptivele orale combinate au un efect pozitiv care ar trebui luat în considerare la alegerea unei metode de control al nașterii. Ciclul devine mai regulat, perioadele dureroase sunt mai puțin frecvente. intensitatea sângerării scade, în urma căreia riscul de anemie cu deficit de fier scade.

Indicații de utilizare

- contracepție orală.

Mod de administrare și dozare

Înainte de a utiliza Femoden, o femeie este sfătuită să se supună unui examen medical general și ginecologic amănunțit (inclusiv o examinare a glandelor mamare și examen citologic al mucusului cervical), pentru a exclude sarcina. În plus, ar trebui excluse tulburările sistemului de coagulare a sângelui. Examinările de control trebuie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie avertizată că medicamentele de tip Femoden nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală!

Începutul recepției

Dragee trebuie luat în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi cam la aceeași oră, cu puțină apă. Luați câte un comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Primirea fiecărui pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care există sângerări de sevraj (sângerări menstruale). De obicei, începe la 2-3 zile după ce ați luat ultimul comprimat și este posibil să nu se încheie înainte de a lua un nou pachet.

• În absența administrării de contraceptive hormonale în luna precedentă
  Recepția Femoden începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este permis să începeți să luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor din primul pachet.
• La trecerea de la contraceptivele orale combinate
  Este de preferat să începeți să luați Femoden a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din ambalajul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile în administrare (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru preparate care conține 28 de pastile pe ambalaj).
• Când treceți de la contraceptive care conțin doar gestageni (mini-pastile, forme de injecție, implant)
  O femeie poate trece de la o mini-băutură la Femoden în orice zi (fără pauză), dintr-un implant - în ziua îndepărtării acestuia, dintr-o formă de injecție - din ziua respectivă. când ar fi trebuit administrată următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pilulelor.
• După un avort în primul trimestru de sarcină
  Femeia poate începe să o ia imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, o femeie nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.
• După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină
  O femeie trebuie sfătuită să înceapă să ia medicamentul în zilele 21-28 după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă programarea începe mai târziu. este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pilulelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja o viață sexuală, sarcina ar trebui exclusă sau este necesar să așteptați prima menstruație înainte de a lua Femoden.

Primirea pastilelor ratate

Dacă întârzierea administrării pastilelor este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. Femeia ar trebui să ia pastilele cât mai curând posibil, următoarele pastile sunt luate la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pastilelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, puteți fi ghidat de următoarele două reguli de bază:

• administrarea pilulelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
• Pentru a obține o supresie adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovariană sunt necesare 7 zile de drajeuri continue.

În consecință, următoarele sfaturi pot fi date dacă întârzierea luării pastilelor este mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pastilă a fost mai mare de 36 de ore):

Prima și a doua săptămână de administrare a medicamentului
O femeie ar trebui să ia ultimele pastile ratate cât mai curând posibil, imediat ce își amintește (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea tabletă se ia la ora obișnuită. În plus, trebuie utilizată o metodă de contracepție barieră (de exemplu, prezervativul) în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de a sări peste pastile, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină. Cu cât sunt omise mai multe pastile și cu cât acest pas este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea pastilelor, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

A treia săptămână de administrare a medicamentului
O femeie ar trebui să ia ultimele pastile ratate cât mai curând posibil, imediat ce își amintește (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarea tabletă se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativ) pentru următoarele 7 zile. În plus, recepția de pastile dintr-un nou pachet ar trebui să înceapă de îndată ce pachetul curent se încheie, adică non-stop. Cel mai probabil, femeia nu va avea sângerări de retragere până la sfârșitul celui de-al doilea ambalaj, dar poate prezenta sângerări la fața locului sau sângerări uterine străbătute în zilele de administrare a pastilelor.

Dacă o femeie a omis să ia pastile și apoi în primul interval normal fără medicamente, nu are sângerări de sevraj, sarcina trebuie exclusă.

Dacă o femeie a vărsat în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea pilulelor Femoden, absorbția poate fi incompletă. În acest caz, trebuie să vă ghidați după sfaturile privind sărirea pastilelor. Dacă o femeie nu dorește să schimbe regimul normal de administrare a medicamentului, ar trebui, dacă este necesar, să ia pastile suplimentare (sau mai multe pastile) dintr-un alt pachet.

Cum să întârzieți sau să întârziați apariția sângerărilor menstruale

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia pastile dintr-un nou pachet Femoden imediat după ce au fost luate toate pastilele din precedent, fără întrerupere. Dragee din acest nou pachet poate fi luat atâta timp cât femeia dorește (până când pachetul este terminat). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta pete sau sângerări uterine. Trebuie să reluați administrarea Femoden dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a amâna ziua apariției menstruației la o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză în administrarea pilulelor pentru câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerări de întrerupere și, în viitor, să aibă pete și sângerări inovatoare în timp ce ia al doilea pachet (precum și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Efect secundar

Următoarele reacții adverse au fost descrise la femeile care iau Femoden, iar relația lor cu medicamentul nu a fost confirmată sau infirmată:

• engorgement, durere a glandelor mamare, secreție din acestea;
• durere de cap;
• migrenă;
• schimbarea libidoului;
• starea de spirit scăzută;
• toleranță slabă a lentilelor de contact;
• greaţă;
• vărsături;
• modificări ale secreției vaginale;
• diverse reacții cutanate;
• retenție de fluide;
• schimbarea greutății corporale;
• reacții de hipersensibilitate.

Cloasma se poate dezvolta uneori, mai ales la femeile cu antecedente de cloasmă gravidă.

Contraindicații pentru utilizare

Contraceptivele orale combinate nu trebuie utilizate dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

• prezența trombozei (venoase și arteriale) în prezent sau în istorie (de exemplu, tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• prezența în prezent sau în istoricul afecțiunilor premergătoare trombozei (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială poate fi, de asemenea, considerată o contraindicație;
• prezent sau antecedente de icter sau boli hepatice severe (până când testele hepatice revin la normal);
• prezența unui curent sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne);
• boli maligne identificate hormonodependente ale organelor genitale sau ale glandelor mamare sau suspiciunea acestora;
• sângerări vaginale de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• alăptare;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele Femoden.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicație: Boală hepatică severă (până când testele hepatice revin la normal).

Instrucțiuni Speciale

În timp ce luați o combinație de estrogeni / gestageni, poate să apară sângerări neregulate (sângerări de tip spotting sau breakthrough), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerările neregulate se repetă sau se dezvoltă după cicluri regulate anterioare, atunci trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Acestea pot include chiuretaj diagnostic.

La unele femei, sângerarea de sevraj poate să nu se dezvolte în timpul unei pauze de administrare a pastilelor. Dacă medicamentul a fost luat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să rămână însărcinată. Cu toate acestea, dacă înainte ca aceste pastile să fie administrate neregulat sau dacă nu există două sângerări menstruale la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă oricare dintre condițiile / factorii de risc enumerați mai jos sunt disponibili în prezent, atunci riscul potențial și beneficiile preconizate ale utilizării Femoden în fiecare caz individual ar trebui cântărite cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. În caz de agravare, intensificare sau prima manifestare a oricăreia dintre condițiile diminuate sau factorii de risc, femeia trebuie să se consulte cu medicul ei, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

O serie de studii epidemiologice au relevat o ușoară creștere a incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului atunci când se iau contraceptive psrorale combinate.

Tromboembolismul venos (TEV), sub formă de tromboză venoasă profundă și / sau tromboembolism pulmonar, se poate dezvolta în timpul utilizării tuturor contraceptivelor psrorale combinate. Incidența aproximativă a TEV la femeile care iau contraceptive orale cu o doză mică de estrogen (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de până la 4 la 10.000 de femei pe an comparativ cu 0,5-3 la 10.000 de femei pe an la femeile care nu utilizează OC. Cu toate acestea, incidența apariției TEV cu contraceptive orale combinate este mai mică decât incidența asociată cu sarcina (6 la 10.000 de femei gravide pe an).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, sunt descrise cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, de exemplu, renale, hepatice, mezenterice; venele și arterele retiniene. Relația acestor cazuri cu administrarea de contraceptive orale combinate nu a fost dovedită.

O femeie trebuie să oprească administrarea medicamentului și să consulte un medic dacă apar simptome de tromboză venoasă sau arterială, care pot include: durere unilaterală a piciorului și / sau edem; durere bruscă severă în piept, cu sau fără radiații la brațul stâng; scurtare bruscă a respirației; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă și prelungită; creșterea frecvenței și severității migrenelor; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire neclară sau afazie; ameţeală; colaps cu / sau fără sechestru parțial; slăbiciune sau pierderea foarte semnificativă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului; tulburări de mișcare; stomacul "ascuțit".

Riscul de tromboză (venoasă și / sau arterială) și tromboembolism este crescut:

• cu vârsta;
• la fumători (cu o creștere a numărului de țigări sau o creștere a vârstei, riscul crește în continuare, în special la femeile de peste 35 de ani);
• în prezența unui istoric familial (adică tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ mică);
• în prezența obezității (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg / m 2);
• în prezența dislipoproteinemiei;
• în prezența hipertensiunii arteriale;
• în prezența bolii valvei cardiace:
• în prezența fibrilației atriale;
• dacă este necesar, imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice intervenție chirurgicală la picioare sau traume majore. În aceste situații, este recomandabil să opriți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu continuați să luați în termen de 2 săptămâni de la sfârșitul imobilizării.

Trebuie luată în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă nespecifică, anemia falciformă. Tratamentul adecvat al acestor afecțiuni poate reduce riscul asociat de tromboză.

Parametrii biochimici care pot indica o predispoziție la tromboză includ rezistența la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi pentru cardiolipină, lupus anticoagulant).

Trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboză în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale combinate.

Tumori

Un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate a fost raportat în unele studii epidemiologice. Conexiunea sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa persistă în ceea ce privește măsura în care aceste cazuri sunt asociate cu comportamentul sexual și alți factori, cum ar fi papilomavirusul uman (HPV).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut (RR \u003d 1,24) de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care foloseau contraceptive orale combinate în momentul studiului. Conexiunea sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului se poate datora unui diagnostic mai precoce de cancer de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate.

În cazuri rare, pe fondul utilizării steroizilor sexuali, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice. În caz de durere abdominală severă, ficat mărit sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare la stabilirea unui diagnostic diferențial.

Alte conditii

Deși au fost raportate creșteri ușoare ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rareori au fost raportate creșteri semnificative clinic. Relația dintre utilizarea contraceptivelor orale combinate și hipertensiunea arterială nu a fost stabilită. Cu toate acestea, dacă hipertensiunea arterială persistentă se dezvoltă în timpul administrării lor, este recomandabil să întrerupeți contraceptivele orale combinate și să tratați hipertensiunea arterială. Recepția poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu ajutorul terapiei antihipertensive.

Următoarele condiții se descompun sau se înrăutățesc atât în \u200b\u200btimpul sarcinii, cât și atunci când se iau contraceptive orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și / sau prurit asociat cu colestază; formarea pietrelor în vezica biliară; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coreea minoră (boala Sydenham); herpesul gravidelor; pierderea auzului asociată cu otoscleroza.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau al utilizării anterioare a steroizilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate au un efect asupra rezistenței la insulină a țesuturilor și a toleranței la glucoză, de obicei nu este necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice la pacienții diabetici care iau aceste medicamente. Cu toate acestea, aceste femei trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă.

La femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale ale acesteia, nu poate fi exclus un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Cântând la femeile care suferă de hirsutism, simptomele s-au dezvoltat recent sau au crescut semnificativ, trebuie luate în considerare alte motive atunci când se face un diagnostic diferențial, cum ar fi o tumoare care produce gene, disfuncție congenitală a cortexului suprarenal.

Analize de laborator

Administrarea de contraceptive orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatori ai funcției ficatului, rinichilor, tiroidei, glandei suprarenale, proteinelor de transport plasmatic, metabolismului glucidic, coagulării și parametrilor fibrinolizei. Modificările nu depășesc de obicei intervalul normal.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu s-au observat efecte.

Supradozaj

Nu s-au raportat reacții adverse grave în cazul supradozajului. Simptomele care pot fi prezente în acest caz sunt greață, vărsături și, la fetele tinere, sângerări vaginale minore. Nu există un antidot specific; trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile medicamentoase care măresc eliminarea hormonilor sexuali pot duce la sângerări uterine descoperite sau la scăderea fiabilității contraceptive. Acest lucru a fost găsit pentru hidantoine. barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; există, de asemenea, suspiciune de oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină. Mecanismul acestei interacțiuni se bazează pe inducerea enzimelor hepatice de către aceste medicamente.

Fiabilitatea contraceptivă este redusă cu antibiotice precum ampiciline și tetracicline. Mecanismul acestei acțiuni nu este clar.

Femeile care primesc oricare dintre clasele de medicamente de mai sus într-un curs scurt, pe lângă Femoden, ar trebui să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în timpul utilizării concomitente a medicamentelor și timp de 7 zile după anularea acestora. În timp ce luați rifampicină și în termen de 28 de zile de la anulare, pe lângă Femoden, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativ). Dacă utilizarea medicamentelor enumerate este începută la sfârșitul administrării pachetului Femoden, următorul pachet trebuie început fără întreruperea obișnuită a administrării.

Femeile care primesc aceste medicamente pentru o lungă perioadă de timp ar trebui să fie sfătuite să utilizeze alte metode (non-hormonale) de contracepție (de exemplu, prezervativ).

G.03.A.A.10 Gestoden și etinilestradiol

"Femoden" este un contraceptiv oral combinat destinat utilizării sistemice. Activele și excipienții sunt componentele care alcătuiesc produsul Femoden. Instrucțiunile, recenziile raportează că efectul necesar al medicamentului este atins datorită acțiunii gestodenului și etinilestradiolului.

efect farmacologic

„Femoden” se referă la medicamente cu o doză mică de hormoni. Inhibă sinteza estrogenilor, a căror prezență este necesară pentru maturarea foliculilor. Efectul contraceptiv al medicamentului se bazează pe o combinație de mai mulți factori care interacționează între ei, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, modificări ale secreției mucusului cervical. Medicamentul acționează asupra endometrului, făcându-l mai puțin susceptibil la ancorarea blastocistului. Activitatea androgenică este absentă.

Contraceptivele „Femoden” fac ciclul regulat, iar menstruația este mai puțin dureroasă. Medicamentul ajută la reducerea intensității sângerărilor, ceea ce reduce riscul de anemie din cauza deficitului de fier.

Farmacocinetica

Ingredientele active ale „Femodena” (gestoden și etinilestradiol) sunt absorbite complet și suficient de rapid atunci când sunt administrate pe cale orală. Trecerea primară a gestodenului prin ficat nu este însoțită de scindarea acestuia, în timp ce cea mai mare parte a etinilestradiolului este metabolizat și se leagă de proteinele plasmatice. Biodisponibilitatea substanței active este de aproximativ 99% din doza luată de medicamentul "Femoden". Comentariile medicilor indică faptul că etinilestradiolul trece în laptele matern, prin urmare, pătrunderea acestuia în organism ar trebui exclusă în timpul alăptării. Gestodenul se leagă de albumina plasmatică, care este implicată în legarea steroizilor sexuali, și de globulină. Componentele active sunt excretate din organism sub formă de metaboliți prin ficat și rinichi.

Indicații

Femeilor peste 40 de ani li se prescriu medicamente care conțin doze mici de estrogen. Aceste medicamente includ „Femoden”. Recenziile femeilor după vârsta de 40 de ani afișează informații despre prescrierea frecventă a acestui medicament în etapele inițiale ale menopauzei pentru punerea în aplicare a terapiei hormonale.

Comprimatele sunt utilizate ca mijloc sistemic de prevenire a sarcinii. Medicamentul este eficient pentru neregulile menstruale și sângerările abundente.

În unele cazuri, „Femoden” este utilizat înainte de FIV. Recenzii arată că este prescris acelor femei pentru care protocolul anterior FIV nu a avut succes. Acceptarea fondurilor se realizează ținând seama de caracteristicile individuale.

Contraindicații

Luați în considerare contraindicațiile pentru administrarea Femoden. Recenziile medicilor conțin câteva informații despre utilizarea acestui medicament. Dacă în timpul tratamentului cu acest medicament se dezvoltă condiții în care este interzisă administrarea de comprimate Femoden, acesta trebuie anulat imediat. Medicii nu prescriu „Femoden” în timpul sarcinii și, dacă este suspectată, alăptarea, menopauză în stadiul hiperfolicular și când pacientul are astfel de tulburări:

• icter, boli severe, tumori hepatice;
• diabet zaharat, însoțit de complicații vasculare cu hipertrigliceridemie severă;
• afectarea funcției renale;
• tulburări ale circulației cerebrale;
• migrene, în care se notează manifestări neurologice focale;
• reacția negativă a corpului la componentele medicamentului;
• porfirie;
• epilepsie;
• hiperbilirubinemie congenitală;
• sângerări vaginale, cauzele cărora nu au putut fi stabilite;
• pancreatită, în care există hipertrigliceridemie severă;
• tromboza arterială și venoasă, dezvoltarea unor afecțiuni care pot duce la apariția lor;
• inflamația organelor genitale feminine;
• boli maligne ale organelor genitale și ale sânilor, care necesită aport regulat de hormoni, sau suspiciunea prezenței lor.

Sarcina este posibilă după o anumită perioadă de timp după terminarea tratamentului cu Femoden. Analizele femeilor a căror planificare a sarcinii a fost efectuată după utilizarea acestui contraceptiv arată că este posibil să ne gândim la a avea un copil la trei luni după întreruperea medicamentului, când funcțiile ovarelor și ale hormonilor sunt restabilite.

Consumul de droguri

Înainte de a utiliza medicamentul, femeile sunt supuse unui examen medical general și unui examen complet de către un ginecolog. În timpul cercetării, sunt excluse sarcina, tulburările de coagulare a sângelui și predispoziția la acestea. O dată pe an (cel puțin), femeile trebuie să fie supuse unei examinări ulterioare.

În ceea ce privește administrarea Femoden, instrucțiuni de utilizare, recenziile medicilor recomandă începerea utilizării comprimatelor în prima zi a ciclului, dar este permis să le luați în a 2-5-a zi. În acest caz, ar trebui utilizat un contraceptiv de tip barieră timp de șapte zile. În cazurile în care medicamentul a fost luat la o distanță mai mare de 12 ore, este necesară și contracepție suplimentară.

Dacă o femeie a luat anterior contraceptive orale combinate, „Femoden” începe să bea a doua zi. Dacă este necesar să treceți de la un preparat pe bază de gestagene (mini-pastile), acesta poate fi înlocuit cu Femoden în orice zi (fără întrerupere). Recenziile arată că, după îndepărtarea implantului, puteți începe să luați contraceptivul imediat. După eliminarea medicamentelor cu progestative injectabile, puteți trece la Femoden în ziua în care urma să se efectueze următoarea injecție. În toate cazurile, în primele 7 zile pentru contracepție, ar trebui utilizate metode suplimentare de tip barieră.

Drajeurile sunt destinate utilizării zilnice timp de 21 de zile. Este de dorit ca acestea să fie primite întotdeauna în același timp. Un nou pachet începe după 7 zile, timp în care se observă sângerări menstruale.

După un avort, medicamentul este utilizat imediat în prima zi și după naștere - în ziua 21-28.

Sângerările neregulate sunt posibile atunci când se utilizează Femoden. Cu toate acestea, recenziile femeilor arată că, în majoritatea cazurilor, acestea sunt prezente doar în faza inițială - timp de câteva luni. Dacă nu dispar după trei cicluri, este necesar un diagnostic pentru a exclude prezența tumorilor maligne și a sarcinii.

Luând pastile ratate

Dacă medicamentul a fost luat cu o întârziere, care nu a depășit 12 ore, efectul protector se deteriorează. Comprimatul trebuie luat cât mai curând posibil, în timp ce următoarele trebuie consumate la ora obișnuită.

Cu o întârziere mai mare (mai mult de 12 ore), efectul protector scade mai mult. Nu trebuie să întrerupeți niciodată utilizarea medicamentului mai mult de o săptămână. Pentru cei care au luat contraceptive Femoden în urmă cu mai mult de 36 de ore, recenziile conțin câteva sfaturi:

• 1 și 2 săptămâni de la administrarea medicamentului - trebuie să luați pilula uitată mai repede, chiar dacă trebuie să utilizați două pastile în același timp. Următoarele pastile trebuie consumate la ora obișnuită. Asigurați-vă că asigurați o protecție suplimentară (metoda barierei) timp de 7 zile. În cazul actului sexual în termen de 7 zile înainte de a sări peste pilulă, există șanse de sarcină. Cu cât medicamentul nu a fost utilizat mai mult și cu cât trecerea este mai aproape de o pauză de 1 săptămână, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.
• A 3-a săptămână de preluare a fondurilor - pe lângă acțiunile specificate în primul paragraf, trebuie avut în vedere faptul că următorul pachet trebuie să înceapă fără întrerupere, imediat după utilizarea pachetului anterior de Femoden. Instrucțiunile de utilizare, recenziile indică faptul că, cel mai probabil, sângerarea de sevraj în acest caz nu va avea loc până la sfârșitul celui de-al doilea pachet de tablete. Dar în timpul utilizării medicamentului pot exista sângerări sau sângerări uterine. Dacă a existat o trecere și nu există sângerări de retragere în prima zi după sfârșitul consumului de medicament, femeia trebuie verificată pentru sarcină.

Dacă vărsăturile apar la 3 ore după utilizarea produsului, absorbția componentelor poate fi incompletă. Ce ar trebui făcut dacă există un astfel de rezultat după administrarea Femoden? Recenziile despre femei conțin sfaturi care indică faptul că, dacă nu doriți să încălcați regimul obișnuit de administrare a pilulelor, atunci, dacă este necesar, trebuie să beți una sau mai multe pastile suplimentare. Într-o astfel de situație, puteți utiliza aceleași recomandări ca atunci când săriți o pastilă.

Efecte secundare

Luați în considerare efectele secundare pe care le pot avea pastilele anticoncepționale Femoden. Recenzii indică faptul că acest remediu poate duce la dezvoltarea unor astfel de efecte secundare:

• schimbarea greutății corporale;
• durere de cap;
• greață, vărsături;
• durere de migrenă;
• retenție de fluide;
• urticarie, erupție cutanată, edem al lui Quincke;
• anafilaxie;
• tahicardie;
• dureri în piept;
• engorgarea sânului;
• scurgerea din mameloane, schimbarea scurgerii vaginale;
• formarea cloasmei;
• modificări ale dispoziției și libidoului;
• intoleranță la lentile pentru corectarea vederii.

Instrucțiuni Speciale

Există instrucțiuni speciale care trebuie luate în considerare la utilizarea instrumentului Femoden. Recenzii raportează că efectul medicamentului se manifestă pe deplin după 2 săptămâni de utilizare. În acest sens, în această perioadă, se recomandă utilizarea și a contraceptivelor care nu conțin hormoni.

Dacă sângerările menstruale sunt abundente, trebuie să consultați un ginecolog. Dacă reacția la medicament după 21 de zile de la utilizarea sa nu apare în 7 zile, nu puteți continua să o utilizați singur. Avem nevoie de o consultație medicală cu privire la oportunitatea administrării în continuare a comprimatelor Femoden. Analizele arată că femeile care fumează au mult mai multe șanse de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave, cum ar fi accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic, decât pacienții care nu fumează. În plus, acest risc crește odată cu înaintarea în vârstă, ca și în cazul fumatului în cantități mari de țigări. Cu hipertensiune arterială, există posibilitatea trombozei.

Administrarea medicamentului este oprită nu numai atunci când apar reacții adverse, ci și cu repaus prelungit la pat, precum și în cazurile în care este planificată o operație (cu 6 luni înainte de aceasta).

Interacțiunea medicamentoasă "Femodena"

Ce medicamente, atunci când sunt luate simultan, pot reduce efectul contraceptiv al Femoden? Recenzii indică faptul că aceste medicamente includ:

• „Griseofulvin”;
• „Topiramat”;
• Felbamat;
• Rifampicină;
• Oxcarbazepină;
• „Primidon”;
• „Carbamazepină”;
• hidantoine;
• barbiturice;
• antibiotice.

drajeu; blister 21, pachet de carton 1;

Compoziţie
Dragee 1 drajeu
gestoden 0,075 mg
etinilestradiol 0,03 mg
excipienți: lactoză monohidrat; amidon de porumb; polivonă 25000; edetat de calciu sodic; stearat de magneziu; zaharoză; polivonă 70.000; polietilen glicol (macrogol) 6000; carbonat de calciu; talc; Ceară glicolică Montan
într-un blister cu o scară calendaristică 21 buc; în cutia 1 blister.

Farmacodinamica medicamentului Femoden

Inhibă secreția de FSH și LH de către glanda pituitară. Suprimă maturizarea și ovulația foliculului. Reduce susceptibilitatea endometrului la blastocit, crește vâscozitatea mucusului cervical. Împiedică pătrunderea spermei în cavitatea uterină. Nu au existat malformații fetale, afectarea fertilității, lactației și funcției de reproducere a descendenților animalelor care au luat anterior medicamentul. Studiul etinilestradiolului și gestodenului in vitro și in vivo nu a dezvăluit proprietăți mutagene.

Farmacocinetica medicamentului Femoden

După administrarea orală, gestodenul este absorbit rapid și complet. Nu este metabolizat în timpul pasajului primar prin ficat. Biodisponibilitate - 99%. Se leagă de albumina plasmatică și de globulina care leagă steroizii sexuali. Se excretă sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de 6: 4.

Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet după administrarea orală. În mare măsură metabolizat în timpul absorbției și trecând mai întâi prin ficat. Majoritatea se leagă de proteinele plasmatice (fracție liberă - 2%). Excretat în urină și bilă într-un raport de 4: 6. Pătrunde în laptele matern (aproximativ 0,02% din doza zilnică intră în corpul copilului în timpul alăptării).

Utilizarea medicamentului Femoden în timpul sarcinii

Contraindicat în timpul sarcinii.

Contraindicații pentru utilizarea Femoden

Hipersensibilitate, disfuncție hepatică severă, tumori hepatice (inclusiv antecedente); tromboembolism (inclusiv un istoric și un risc crescut de dezvoltare a acestuia, de exemplu, tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui cu tendință la tromboză, unele boli de inimă); diabet zaharat sever cu complicații vasculare, pancreatită sau antecedente de pancreatită, însoțită de hipertrigliceridemie severă; migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale, cancer de sân și endometru (inclusiv antecedente); sângerări uterine de origine necunoscută, sarcină.

Efectele secundare ale medicamentului Femoden

În cazuri rare, cefalee, depresie, greață, funcție anormală a stomacului, sensibilitate și înghițire a glandelor mamare, modificări ale greutății corporale și ale libidoului, cloasma, deteriorarea toleranței lentilelor de contact.

Metoda de aplicare și doza de medicament Femoden

În interior, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi cam la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă, 1 comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Recepția următorului pachet începe după o pauză de 7 zile în administrarea pilulelor, timp în care apare de obicei sângerarea de sevraj. Sângerarea, de regulă, începe la 2-3 zile după ce ați luat ultimul comprimat și este posibil să nu se încheie până când nu începeți să luați un nou pachet.

Cum să începeți să luați Femoden®

În absența administrării de contraceptive hormonale în luna precedentă

Femoden® se administrează în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este permis să începeți administrarea acestuia în zilele 2–5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor din primul pachet.

La trecerea de la alte contraceptive orale combinate

Este de preferat să începeți să luați Femoden® a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din ambalajul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru preparate, care conține 28 de pastile pe ambalaj).

Când treceți de la contraceptivele care conțin doar progestogeni („mini-pastile”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează progestogen (Mirena)

O femeie poate trece de la o mini-băutură la Femoden® în orice zi (fără întrerupere), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, dintr-o formă de injecție - din ziua în care urmează să se facă următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pilulelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Femeia poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, o femeie nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină

Se recomandă să începeți să luați medicamentul în zilele 21-28 după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă de barieră suplimentară în primele 7 zile de administrare a pastilelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja relații sexuale, sarcina trebuie exclusă sau prima perioadă menstruală ar trebui așteptată înainte de a lua Femoden®.

Primirea pastilelor ratate

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. Femeia ar trebui să ia pastile cât mai curând posibil, următoarea se ia la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pastilelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, puteți fi ghidat de următoarele două reguli de bază:

Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.

Pentru a obține o supresie adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariene sunt necesare 7 zile de drajeuri continue.

În consecință, următoarele sfaturi pot fi date dacă întârzierea administrării pastilelor este mai mare de 12 ore (intervalul de la administrarea ultimelor pastile este mai mare de 36 de ore):

Prima săptămână de administrare a medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultimele pastile ratate cât mai curând posibil, imediat ce își amintește (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați 2 pastile în același timp). Următoarea tabletă se ia la ora obișnuită. În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativ) pentru următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de a sări peste pastile, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină. Cu cât sunt omise mai multe pastile și cu cât sunt mai aproape de întreruperea consumului de substanțe active, cu atât este mai probabilă sarcina.

A doua săptămână de administrare a medicamentului

O femeie ar trebui să ia ultimele pastile ratate cât mai curând posibil, imediat ce își amintește (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați 2 pastile în același timp). Următoarea tabletă se ia la ora obișnuită.

Cu condiția ca femeia să ia pastilele corect în termen de 7 zile înainte de primele pastile ratate, nu este necesar să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și atunci când săriți peste 2 (sau mai multe) pastile, trebuie să utilizați în plus metode contraceptive de barieră (de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de administrare a medicamentului

Riscul unei scăderi a fiabilității este inevitabil din cauza viitoarei pauze în administrarea pastilelor.

O femeie trebuie să respecte strict una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile care preced primele pastile ratate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

1. O femeie ar trebui să ia ultimele pastile ratate cât mai curând posibil, imediat ce își amintește (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați 2 pastile în același timp). Următoarele pastile se iau la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul actual. Următorul ambalaj trebuie început imediat. Sângerarea de retragere este puțin probabilă până la sfârșitul celui de-al doilea ambalaj, dar sângerarea spotting și descoperirea poate apărea în timpul administrării pastilelor.

2. Femeia poate întrerupe și aportul de pastile din pachetul actual. Apoi, trebuie să ia o pauză timp de 7 zile, inclusiv în ziua în care sări peste pastile, și apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie a omis să ia pastile și apoi în timpul unei pauze în administrarea pastilelor, nu are sângerări de sevraj, sarcina trebuie exclusă.

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de până la 4 ore după administrarea pastilelor active, absorbția nu poate fi completă și ar trebui luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să vă concentrați asupra recomandărilor atunci când săriți pastilele.

Schimbarea zilei de începere a ciclului menstrual

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia pastile dintr-un nou pachet Femoden® imediat după ce au fost luate toate pastilele din cea anterioară, fără întrerupere. Dragee din acest nou pachet poate fi luat atâta timp cât femeia dorește (până când pachetul este terminat). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta pete sau sângerări uterine. Trebuie să reluați administrarea Femoden® dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a amâna ziua apariției menstruației la o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui sfătuită să scurteze următoarea pauză în administrarea pilulelor pentru câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerări de întrerupere și, în viitor, va exista sângerări de tip spotting și breakthrough în timpul luării celui de-al doilea pachet (precum și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Interacțiunea medicamentului Femoden cu alte medicamente

Unele antibiotice, incl. ampicilina reduce conținutul componentelor active din plasmă. Hidantoina, rifampicina, fenilbutazona pot slăbi efectul.

Precauții la administrarea Femoden

Pe fondul primelor cicluri, în cazuri rare, este posibilă „sângerarea” sângerării intermenstruale, care se oprește la continuarea medicamentului. Cu sângerări intermenstruale constante sau repetate, cu sângerări intermenstruale care au apărut pentru prima dată după utilizarea prelungită a medicamentului, este necesară o examinare amănunțită, inclusiv chiuretaj diagnostic, pentru a exclude modificările organice.

În caz de vărsături și diaree pe termen scurt, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale până la sfârșitul ciclului corespunzător de administrare a medicamentului și continuarea administrării Femoden din ambalaj pentru a evita dezvoltarea sângerărilor de sevraj premature.

Medicamentul trebuie întrerupt cu 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată, dacă este prescris un repaus prelungit la pat. În cazurile de migrenă sau dureri de cap frecvente, tulburări vizuale bruște, primele semne de tromboză (durere și umflare a extremităților inferioare, durere înjunghiată la respirație sau tuse fără motiv aparent, durere toracică și senzație de respirație scurtă), cu apariția icterului, colestazei, hepatită, sarcină, creștere semnificativă a tensiunii arteriale, crize epileptice crescute și mai frecvente, trebuie să întrerupeți imediat administrarea medicamentului și să consultați un medic. Riscul relativ de a dezvolta tromboză arterială crește peste vârsta de 35 de ani și odată cu fumatul.

Instrucțiuni speciale atunci când luați Femoden

În ciuda faptului că hormonii steroizi pot afecta toleranța la glucoză, modificările necesității pacientului de insulină sau medicamente antidiabetice orale atunci când iau contraceptive cu doze mici (conținut de etinilestradiol< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

Condițiile de păstrare a medicamentului Femoden

Lista B .: La o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului Femoden

Femoden aparține clasificării ATX:

G Sistemul genito-urinar și hormonii sexuali

G03 Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului reproductiv

G03A Contraceptive hormonale de acțiune sistemică

G03AA Progestogeni și estrogeni (combinații fixe)