Acasă - Corpuri de iluminat
Când ciclul începe după administrarea dimiei. Pastile contraceptive "Dimia": recenzii, instrucțiuni de utilizare, efecte secundare

Conţinut

Utilizarea pastilelor hormonale este considerată cea mai eficientă metodă de contracepție. Astăzi, diverse companii farmaceutice produc o cantitate imensă de produse care ajută femeile să evite sarcinile nedorite. Unul dintre cele mai populare este medicamentul Dimia. Mulți experți îl recomandă pacienților lor, datorită toleranței bune a componentelor principale și a apariției rare a efectelor secundare.

Acțiune farmacologică

Medicamentul combinat Dimia este un medicament monofazic pe cale orală. Acest medicament conține etinilestradiol și drospirenonă (un analog al progesteronului de origine naturală). Substanțele active care fac parte din medicament nu au capacități estrogenice, antiglucocorticoide, glucocorticoide. Medicamentul își atinge eficacitatea datorită modificărilor endometrului, inhibării ovulației și creșterii vâscozității secreției cervicale, care împiedică pătrunderea spermei în cavitatea sa.

După administrarea medicamentului în interior, substanțele active sunt complet absorbite în fluxul sanguin din intestinul subțire. Acestea sunt distribuite uniform în toate țesuturile corpului. Concentrația maximă a medicamentului este atinsă la două ore după administrare. Produsele de descompunere a etinilestradiolului și drospirenonei sunt excretate din organism, în principal în urină.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul Dimia este produs sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, albe, filmate cu un marcaj special G73 pe o parte. De asemenea, compoziția medicamentului include în plus tablete placebo de culoare verde, care nu conțin ingrediente active active. Un pachet de medicament include 28 de comprimate, ambalate într-unul sau trei blistere. Compoziția produsului este prezentată în tabel:

Cum să luați Dimia

Comprimatele hormonale Dimia trebuie administrate zilnic, în același timp, cu apă, în ordinea indicată pe blister. Medicamentul trebuie administrat continuu timp de 28 de zile, o bucată pe zi. Luarea pastilelor din ambalajul ulterior ar trebui să înceapă după epuizarea produsului din cutia anterioară. Numai un medic vă poate spune cum să luați Dimia corect, fără consecințe asupra sănătății. De regulă, începutul utilizării produsului este diferit:

  • Când treceți de la alte OK (contraceptive orale), este necesar să începeți să beți Dimia a doua zi după ce ați luat ultima pastilă a altui medicament (28 de bucăți) sau la o săptămână după utilizarea medicamentului care conține 21 de capsule. Când utilizați un plasture transdermic sau un inel vaginal, dimia trebuie luată numai după ce au fost îndepărtate.
  • Înainte de a lua pastilele, dacă o femeie nu a folosit alte OC de o lună, trebuie să începeți să beți dimia din prima zi a ciclului menstrual. Puteți lua remediul din a 3-a zi de la debutul menstruației, dar ar trebui să utilizați prezervative timp de o săptămână.
  • După îndepărtarea dispozitivului intrauterin, utilizarea tabletelor începe în ziua procedurii.
  • Dacă o femeie a luat medicamente care nu sunt pe bază de progesteron, atunci contraceptivul poate fi început în orice zi.
  • Dacă sarcina este întreruptă în primul trimestru, o femeie, conform indicațiilor medicului, poate lua pastile în aceeași zi.
  • După un avort sau o naștere, experții recomandă să începeți să luați pastile în ziua 28.

Dacă o femeie a omis să ia o altă pastilă, trebuie să respectați următoarele recomandări cu privire la reluarea utilizării lor:

  • sărind peste o pastilă placebo poate fi ignorat și apoi trebuie să continuați să luați a doua zi conform schemei indicate în instrucțiuni;
  • dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la întâlnirea pierdută, pacientul ar trebui să ia pilula cât mai curând posibil;
  • dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima utilizare a medicamentului, atunci femeia ar trebui să ia o pastilă atunci când își aduce aminte, chiar dacă coincide în timp cu următoarea (în acest caz, puteți lua 2 comprimate simultan).

Indicații și contraindicații pentru administrarea pastilelor

Contraceptivele Dimia sunt indicate femeilor de vârstă reproductivă pentru a preveni sarcina nedorită. În plus, utilizarea medicamentului este posibilă în tratamentul unor astfel de boli:

  • fibroame;
  • endometrioza;
  • disfuncție a ciclului menstrual;
  • anemie feriprivă;
  • sindromul ovarului polichistic;
  • sindromul premenstrual.

Utilizarea tabletelor este contraindicată în următoarele situații:

  • tromboflebită, tromboembolism (mișcarea cheagurilor de sânge prin vasele arteriale) sau tromboză (apariția cheagurilor de sânge în lumenul vaselor venoase sau arteriale);
  • neoplasme maligne hormonodependente ale glandelor mamare sau ale organelor sistemului reproductiv;
  • predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză (lipsă de proteine, hiperhomocisteinemie);
  • intoleranță individuală la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului;
  • pancreatită (inflamația pancreasului);
  • procese patologice care preced apariția trombozei severe (atac ischemic tranzitor, infarct miocardic, angina pectorală);
  • supus unei intervenții chirurgicale cu imobilizarea ulterioară a corpului;
  • insuficiență renală severă acută sau cronică;
  • prezența în corpul feminin a proceselor care pot duce la boli cardiovasculare (deteriorarea valvelor cardiace, încălcarea ritmului contracțiilor, patologia vaselor coronare);
  • fumatul peste vârsta de 35 de ani;
  • perioada de lactatie;
  • hipertensiune;
  • boală de ficat;
  • deficit de lactază dobândit sau congenital;
  • prezența sângerărilor patologice din vagin;
  • sarcina confirmată.

Medicamentul trebuie luat cu precauție în perioada postpartum și cu patologii concomitente care duc la afectarea circulației periferice:

  • boala Crohn;
  • diabetul zaharat;
  • anemia celulelor secera;
  • lupus eritematos sistemic;
  • angioedem ereditar,
  • flebita venelor superficiale;
  • hipertrigliceridemie (niveluri crescute de trigliceride din sânge).

Efecte secundare

Înainte de a utiliza un medicament contraceptiv, o femeie ar trebui să consulte un medic, deoarece există riscul de complicații tromboembolice. În plus, utilizarea medicamentului poate duce la dezvoltarea unor astfel de efecte secundare:

  • instabilitate emoțională;
  • greață, vărsături;
  • ameţeală;
  • migrenă;
  • dureri de stomac;
  • inflamația vezicii biliare (colecistită);
  • durere de cap;
  • depresie;
  • somnolenţă;
  • tremur (tremur) al mâinilor;
  • crampe musculare;
  • creșterea tensiunii arteriale;
  • tahicardie (ritm cardiac crescut);
  • trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite);
  • flebită (inflamație a venelor);
  • anemie (anemie);
  • dezvoltarea candidozei vaginale;
  • creșterea greutății corporale;
  • dureri de spate;
  • dispareunie (act sexual dureros);
  • mărirea glandelor mamare;
  • acnee (acnee);
  • uscăciunea mucoasei vaginale;
  • alopecie (căderea părului);
  • reactii alergice.

Dacă dezvoltați reacții adverse sau complicații (tuse de sânge, vedere dublă, pierderea bruscă sau parțială a vederii), trebuie să solicitați imediat asistență medicală. Riscul de simptome negative și tromboză vasculară crește odată cu hipertensiunea arterială, abuzul de alcool, creșterea greutății corporale, peste 40 de ani. Utilizarea medicamentului nu exclude posibilitatea de a contracta infecții cu transmitere sexuală.

Interacțiunea Dimia cu alte medicamente

Eficacitatea contraceptivului poate fi slăbită prin administrarea în comun a medicamentului cu barbiturice (un grup de medicamente, derivați ai acidului barbituric) și medicamente care afectează enzimele hepatice: Griseofulvină, Oxcarbazepină, Topiramat, Fenitoină, Primidon, Felbamat, Rifampicină. În plus, instrucțiunile indică faptul că medicamentele care conțin sunătoare în compoziția lor chimică, atunci când sunt utilizate simultan cu dimia, induc (stimulează) enzimele hepatice microsomale, care afectează și corpul feminin.

O scădere a circulației estrogenilor și, în același timp, eficacitatea contraceptivei se produce odată cu utilizarea simultană cu antibiotice Ampicilină și Tetraciclină. Inhibitorii de protează HIV și combinațiile lor au un efect negativ asupra metabolismului hepatic al medicamentului. Femeile cu tratament pe termen scurt cu oricare dintre mijloacele de mai sus ar trebui să utilizeze temporar metode contraceptive de barieră (prezervativ).

Analogi

Producătorul medicamentului Dimia este firma maghiară Gedeon Richter. Analogii structurali absolut ai agentului, similari în mecanismul de acțiune și compoziția chimică, sunt:

  • Midiana;
  • Angelique;
  • Yarina;
  • Jess;
  • Vidora;
  • Dailla;
  • Belara;
  • Simicia;
  • Yarina plus;
  • Anabella;
  • Delsia;
  • Tendință Modell.

Pret comprimate Dimia

Puteți cumpăra dimia de la orice farmacie, dar trebuie să primiți o rețetă de la medicul dumneavoastră. Nu puteți începe să luați pastile pe cont propriu sau la recomandarea prietenilor, ar trebui să vizitați cu siguranță un specialist înainte de a utiliza. Costul medicamentului depinde de regiunea de distribuție și de numărul de tablete din pachet, în medie, prețul pentru 28 de bucăți este de 700 de ruble. Costul aproximativ al unui contraceptiv la Moscova este prezentat în tabel.

efect farmacologic

Dimia ® este un medicament contraceptiv oral monofazic combinat care conține drospirenonă și etinilestradiol. În ceea ce privește profilul său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural: nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează printr-un efect antiandrogen pronunțat și un efect antimineralocorticoid moderat. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secreției cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl, un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei în vârstă de reproducere în anul utilizării unui contraceptiv, este mai mic de 1.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Aspiraţie

Atunci când este administrat oral, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Cmax de drospirenonă în ser este de aproximativ 38 ng / ml și se atinge aproximativ 1-2 ore după o singură doză.

Biodisponibilitatea este de 76-85%. Aportul simultan cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distribuție

După administrarea orală, concentrația drospirenonei în plasma sanguină a scăzut cu un T 1/2 final de 31 de ore. Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG) sau de globulina care leagă corticosteroizii (transcortina). Doar 3-5% din concentrația serică totală de drospirenonă există ca steroizi liberi. O creștere a SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu al drospirenonei este de 3,7 ± 1,2 l / kg.

În timpul ciclului de tratament, C ss max de drospirenonă în plasma sanguină este de aproximativ 70 ng / ml, se realizează după 8 zile de tratament. Concentrațiile serice de drospirenonă cresc de aproximativ 3 ori datorită raportului dintre T 1/2 final și intervalul de dozare.

Metabolism

Drospirenona este metabolizată extensiv după administrarea orală. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele acide ale drospirenonei, formate în timpul deschiderii inelului lactonic și 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfat, ambele formate fără participarea sistemului P450. Drospirenona este metabolizată într-o mică măsură de CYP3A4 și este capabilă să inhibe această enzimă, precum și CYP1A1, CYP2C9 și CYP2C19 in vitro.

Retragere

Clearance-ul renal al metaboliților drospirenonei din serul sanguin este de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenona se excretă numai în cantități urme neschimbate. Metaboliții Drospirenonei sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu un raport de excreție de aproximativ 1,2: 1,4. T 1/2 al metaboliților de către rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Când este luat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. C max în ser este de aproximativ 33 pkg / ml și se obține în decurs de 1-2 ore după o singură administrare orală. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării presistemice și a metabolismului la prima trecere este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente a redus biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții examinați; ceilalți nu.

Distribuție

Concentrațiile serice de etinilestradiol au scăzut în două faze, în faza distribuției finale T 1/2 este de aproximativ 24 de ore. Etinilestradiolul se leagă bine, dar nespecific de albumina serică (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Aparent V d - aproximativ 5 l / kg.

C ss este atins în a doua jumătate a ciclului de tratament, iar concentrația serică a etinilestradiolului crește de 2-2,3 ori.

Metabolism

Etinilestradiolul este un substrat pentru conjugarea presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, cu formarea unei game largi de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți atât sub formă liberă, cât și sub formă de conjugați cu acid glucuronic. Clearance-ul renal al metaboliților etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml / min / kg.

Retragere

Etinilestradiolul nemodificat nu este practic excretat din organism. Metaboliții etinilestradiol sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4: 6. T 1/2 din metaboliți este de aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Cu funcție renală afectată

C ss drospirenonă în plasma sanguină la femeile cu insuficiență renală ușoară (CC 50-80 ml / min) a fost comparabilă cu indicatorii corespunzători la femeile cu funcție renală normală (CC\u003e 80 ml / min). La femeile cu insuficiență renală moderată (CC de la 30 ml / min la 50 ml / min), concentrația drospirenonei în plasma sanguină a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție renală normală. Drospirenona a fost bine tolerată la toate grupurile. Aportul de drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra conținutului seric de potasiu. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

Dacă funcția hepatică este afectată

Drospirenona este bine tolerată de pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa B pe scara Child-Pugh). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Indicații

- contracepție orală.

Regimul de dozare

Comprimatele trebuie luate zilnic, cam în aceeași oră, cu puțină apă, în ordinea indicată pe blister. Tabletele sunt luate în modul continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat / zi. Luarea pastilelor din următorul pachet începe după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de retragere începe de obicei la 2-3 zile după începerea pilulei placebo (ultimul rând) și nu se încheie neapărat până la începutul pachetului următor.

Cum să începeți să luați Dimia ®

În cazul în care un contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună,administrarea Dimia ® se începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați pastilele în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, în acest caz, este necesară utilizarea suplimentară a metodei contraceptive de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor din primul pachet.

Trecerea de la alte contraceptive combinate (contraceptive orale combinate sub formă de pilule, inel vaginal sau plasture transdermic)

Ar trebui să începeți să luați Dimia ® a doua zi după administrarea ultimei comprimate inactive (pentru medicamente care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după administrarea ultimei comprimate active din pachetul anterior (posibil a doua zi după sfârșitul pauzei obișnuite de 7 zile) - pentru preparate care conțin 21 de comprimate pe ambalaj. Dacă o femeie folosește un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Dimia ® în ziua îndepărtării sau, cel târziu, în ziua în care este planificat un nou inel sau plasture.

Trecerea de la contraceptivele care conțin doar progestativi (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care secretă progestativi.

O femeie poate trece de la administrarea de mini-pastile la administrarea de Dimia ® în orice zi (de la un implant sau dintr-un DIU în ziua îndepărtării lor, de la forme injectabile de medicamente - în ziua când urma să se facă următoarea injecție), dar în toate cazurile este necesar să se utilizeze în plus, o metodă de contracepție barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Luarea Dimia ® poate fi inițiată conform indicațiilor unui medic în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină.

Se recomandă unei femei să înceapă să ia medicamentul în zilele 21-28 după naștere (cu condiția să nu alăpteze) sau să avorteze în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră suplimentară în primele 7 zile de la începerea medicamentului Dimia ®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a lua Dimia ®), sarcina trebuie exclusă.

Luând pastile ratate

Omiterea unei tablete placebo din ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea neintenționată a fazei placebo. Instrucțiunile de mai jos se aplică numai tabletelor omise care conțin ingredientele active.

Dacă întârzierea luării pilulei este mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia ar trebui să ia pilula ratată cât mai curând posibil (imediat ce își amintește) și următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzie depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, puteți fi ghidat de două reguli de bază:

1. A lua pastile nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile;

2. Pentru a obține o supresie adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian necesită 7 zile de administrare continuă a pilulelor.

În conformitate cu aceasta, femeile pot primi următoarele recomandări:

Zilele 1-7

O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își aduce aminte, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită. În plus, ar trebui utilizată o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul, în următoarele 7 zile. Dacă au avut loc relații sexuale în ultimele 7 zile, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. Cu cât sunt omise mai multe comprimate și cu cât acest pas este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Zilele 8-14

O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își aduce aminte, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile care preced prima pastilă ratată, femeia a luat pastilele așa cum era de așteptat, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a ratat mai mult de 1 comprimat, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră - de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.

Zilele 15-24

Fiabilitatea metodei se diminuează inevitabil pe măsură ce se apropie faza de pilulă placebo. Cu toate acestea, ajustarea regimului de pilule poate ajuta la prevenirea sarcinii. Atunci când efectuați una dintre cele două scheme descrise mai jos și dacă în ultimele 7 zile înainte de a sări pilula, femeia a urmat regimul de administrare a medicamentului, nu va fi nevoie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu, trebuie să urmeze prima dintre cele două regimuri și să ia măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce își amintește despre ea, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită până când pastilele active se epuizează. Cele 4 comprimate placebo din ultimul rând nu trebuie luate; comprimatele trebuie începute imediat de la următorul blister. Cel mai probabil, sângerarea de întrerupere nu va apărea până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate să apară pete sau sângerări de retragere în zilele de luare a medicamentului din al doilea pachet.

2. Femeia poate, de asemenea, să nu mai ia comprimate active din ambalajul început. În schimb, ar trebui să ia ultimul rând de pastile placebo timp de 4 zile, inclusiv zilele omise, și apoi să înceapă următorul pachet de pastile.

Dacă unei femei îi lipsește o pastilă și nu suferă ulterior sângerări de sevraj în faza pilulei placebo, trebuie luată în considerare sarcina.

Utilizarea medicamentului pentru tulburări gastro-intestinale

În cazul tulburărilor gastrointestinale severe (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie să luați un comprimat nou (de înlocuire) cât mai curând posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare a comprimatului. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă să acționați conform instrucțiunilor atunci când săriți comprimatele. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pilule, trebuie să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.

Întârzierea „retragerii” sângerării menstruale

Pentru a întârzia sângerarea, o femeie trebuie să renunțe la administrarea pilulelor placebo din ambalajul inițial și să înceapă să ia comprimate de drospirenonă + etinilestradiol dintr-un nou ambalaj. Întârzierea poate fi prelungită până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări profunde aciclice sau sângerări vaginale din vagin. Aportul regulat de Dimia ® este reluat după faza placebo.

Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea următoarei faze de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Cu o scurtare a ciclului, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerări menstruale de „retragere”, ci să aibă sângerări profunde aciclice sau de sângerare din vagin atunci când iau ambalajul următor (la fel ca atunci când se prelungește ciclul).

Efect secundar

În timpul tratamentului cu Dimia ®, au fost raportate următoarele evenimente adverse:

Clasa sistemului de organe Frecvent (≥1 / 100 până la< 1/10) Mai puțin frecvente (≥1 / 1000 până la< 1/100) Rare (≥ 1/10 000 până la< 1/1000)
Infecții și invazii candidoză, incl. cavitatea bucală
Din partea sângelui și a sistemului limfatic anemie,
trombocitopenie
Din sistemul imunitar reactii alergice
Din partea metabolismului și a nutriției creștere în greutateapetit crescut,
anorexie,
hiperkaliemie,
hiponatremie,
pierdere în greutate
Din psihic labilitate emoționalădepresie,
scăderea libidoului,
nervozitate,
somnolenţă
anorgasmie,
insomnie
Din sistemul nervos durere de capameţeală,
parestezii
vertij,
tremur
Din partea organului viziunii conjunctivită,
uscăciunea membranei mucoase a ochiului,
tulburări de vedere
Din partea sistemului cardiovascular migrenă,
fleburism,
creșterea tensiunii arteriale
tahicardie,
flebită,
leziuni vasculare,
sângerarea nasului,
lesin
Din sistemul digestiv greaţă,
durere abdominală
vărsături
diaree
Din ficat și tractul biliar durere a vezicii biliare
colecistita
Din partea pielii și a țesutului subcutanat erupții cutanate (inclusiv acnee),
mâncărime
cloasma,
eczemă,
alopecie,
dermatită acneică,
piele uscata
eritem nodos,
hipertricoză,
leziuni ale pielii
stri de piele,
dermatită de contact,
fotodermatită,
noduli ai pielii
Din sistemul musculo-scheletic dureri de spate,
durere la nivelul membrelor,
crampe musculare
Din sistemul reproductiv și glandele mamare dureri în piept,
fără „retragere” de sângerare
candidoză vaginală,
dureri pelvine
extinderea glandelor mamare,
fibrocistoza sânului,
scurgeri vaginale
bufeuri de sânge
vaginită,
pete aciclice,
sângerări menstruale dureroase
„retragere” sângerare abundentă,
sângerări menstruale insuficiente,
uscăciunea mucoasei vaginale,
schimbarea imaginii citologice în frotiu Papanicolau
actul sexual dureros
vulvovaginită,
sângerări postcoitale,
chistul mamar,
hiperplazie mamară,
cancer mamar,
polipi de col uterin,
atrofie endometrială,
chist ovarian,
mărirea uterului
General
tulburări
astenie,
transpirație crescută,
edem (edem generalizat,
edem periferic, edem facial)
senzație de disconfort

Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale combinate (COC):

- boli tromboembolice venoase;

- boli tromboembolice arteriale;

- tumori hepatice;

- apariția sau exacerbarea afecțiunilor pentru care nu s-a dovedit legătura cu utilizarea PDA: boala Crohn, colită ulcerativă, epilepsie, migrenă, endometrioză, miom uterin, porfirie, lupus eritematos sistemic, herpes în timpul unei sarcini anterioare, coreea reumatică, sindrom uremic hemolitic, icter colestatic;

- cloasma;

- Bolile hepatice acute sau cronice pot necesita întreruperea aportului de COC până la normalizarea testelor funcției hepatice;

- la femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau intensifica simptomele angioedemului.

Contraindicații pentru utilizare

Medicamentul Dimia ®, ca și alte contraceptive orale combinate, este contraindicat în oricare dintre condițiile enumerate mai jos:

- tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă; embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare);

- afecțiuni care preced premergerea trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală) în prezent sau în istorie;

- factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, intervenție chirurgicală volumetrică cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu un IMC\u003e 30 kg / m2;

- predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi împotriva fosfolipidelor (prezența anticorpilor la fosfolipide - anticorpi la cardiolipină, lupus);

- pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;

- insuficiență renală cronică sau acută severă;

- tumoare hepatică (benignă sau malignă), în prezent sau în istorie;

- neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale sau ale glandei mamare în prezent sau în istorie;

- sângerări din vaginul de origine necunoscută;

- migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;

- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază lapp (deficit de lactază la unele popoare din nord);

- sarcina și suspiciunea de aceasta;

- perioada de lactatie;

- hipersensibilitate la medicament sau la orice componentă a medicamentului.

DIN prudență

- factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul sub vârsta de 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, defecte necomplicate ale valvei cardiace, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular) de la unul dintre apropiații);

- boli în care pot apărea tulburări ale circulației periferice: diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă, flebită a venelor superficiale;

- angioedem ereditar;

- hipertrigliceridemie;

- boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor funcției hepatice);

- boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și / sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpes în timpul sarcinii, antecedente de minore coreea (boala Sydenham), cloasma;

- perioada postpartum.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Dimia ® este contraindicat în timpul sarcinii.

Dacă apare sarcina în timpul utilizării Dimia ®, aceasta trebuie oprită imediat. Studiile epidemiologice extinse nu au evidențiat o creștere a riscului de malformații congenitale la copiii născuți de femei care au luat COC înainte de sarcină sau efecte teratogene ale COC atunci când sunt luate în mod neintenționat în timpul sarcinii.

Conform datelor studiilor preclinice, este imposibil să se excludă efectele nedorite care afectează evoluția sarcinii și dezvoltarea fătului datorită acțiunii hormonale a ingredientelor active.

Dimia ® poate afecta alăptarea: reduceți cantitatea de lapte și modificați compoziția. Cantități mici de steroizi contraceptivi și / sau metaboliții lor pot fi excretați în lapte în timp ce luați COC. Aceste cantități pot afecta copilul. Utilizarea medicamentului Dimia ® în timpul alăptării este contraindicată.

Aplicarea la copii

Utilizarea medicamentului înainte de stabilirea menarchei nu este indicată.

Supradozaj

Nu au fost încă cazuri de supradozaj cu Dimia ®. Pe baza experienței generale cu contraceptive orale combinate, potențial simptome supradozajul poate fi: greață, vărsături, sângerări vaginale ușoare.

Tratament: nu există antidoturi. Tratamentul trebuie să fie simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul altor medicamente asupra Dimia ®

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerări aciclice și / sau ineficiență contraceptivă. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.

Mecanismul de interacțiune cu hidantoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; preparatele de oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și sunătoare (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime microsomale hepatice. Inducerea maximă a enzimelor microsomale hepatice nu se realizează în decurs de 2-3 săptămâni, dar după aceea persistă cel puțin 4 săptămâni după întreruperea tratamentului medicamentos.

Ineficacitatea contraceptivă a fost, de asemenea, raportată cu antibiotice, cum ar fi ampicilina și tetraciclina. Mecanismul acestui fenomen nu este clar.

Femeile cu tratament de scurtă durată (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente sau mono-medicamente de mai sus ar trebui să utilizeze temporar (în timpul perioadei de administrare simultană a altor medicamente și pentru încă 7 zile după încetarea acestuia), pe lângă CPC, metode contraceptive de barieră.

Femeile care primesc terapie cu rifampicină, pe lângă administrarea de COC, ar trebui să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să continue utilizarea acesteia timp de 28 de zile după oprirea tratamentului cu rifampicină. Dacă administrarea concomitentă de medicamente durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele inactive trebuie întrerupte și trebuie imediat început să luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet.

Dacă o femeie ia în mod constant medicamente - inductori ai enzimelor microsomale hepatice, ar trebui să utilizeze alte metode contraceptive non-hormonale fiabile.

Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană se formează fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să interfereze cu metabolismul drospirenonei.

Influența medicamentului Dimia ® asupra altor medicamente

Contraceptivele orale pot interfera cu metabolismul altor ingrediente active. În consecință, concentrațiile acestor substanțe în plasma sanguină sau în țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pe baza studiilor de inhibare in vitro și a interacțiunilor in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca substrat, este puțin probabil ca efectul drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active.

Alte interacțiuni

La pacienții fără insuficiență renală, administrarea concomitentă de drospirenonă și inhibitori ai ECA sau AINS nu afectează semnificativ concentrațiile serice de potasiu. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Dimia ® cu antagoniști de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, concentrația de potasiu seric trebuie monitorizată în timpul primului ciclu de tratament.

Analize de laborator

Utilizarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv determinarea parametrilor biochimici ai funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale, concentrațiile proteinelor plasmatice (transportoare), cum ar fi proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiunile lipidice / lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților și parametrii coagulării sângelui. și fibrinoliză. În general, modificările rămân în intervalul normal. Drospirenona determină o creștere a activității reninei în plasma sanguină și - datorită unei mici activități atimineralocorticoide - reduce concentrația de aldosteron în plasmă.

Condiții de distribuire de la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat:

- boală hepatică severă existentă (sau antecedente), cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent;

- tumoare hepatică (benignă sau malignă), în prezent sau în istorie.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Contraindicat:

- insuficiență renală cronică sau acută severă

Instrucțiuni Speciale

Dacă există oricare dintre condițiile / factorii de risc enumerați mai jos, beneficiile administrării PCC ar trebui evaluate individual pentru fiecare femeie și discutate cu ea înainte de a începe utilizarea. În cazul unei exacerbări a unui fenomen nedorit sau în cazul apariției oricăreia dintre aceste condiții sau factori de risc, o femeie trebuie să se adreseze medicului său. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe administrarea PDA.

Tulburări circulatorii

Administrarea oricărei pilule contraceptive orale combinate crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Riscul crescut de TEV este cel mai pronunțat în primul an de utilizare de către femeie a unui contraceptiv oral combinat.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV la femeile fără factori de risc care au luat doze mici de estrogen (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Datele dintr-un studiu amplu, prospectiv, cu trei direcții, au arătat că incidența TEV la femeile cu sau fără alți factori de risc pentru tromboembolism venos, care au utilizat o combinație de etinilestradiol și drospirenonă, 0,03 mg + 3 mg, coincide cu incidența TEV la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin levonorgestrel. și alte PDA-uri. Gradul de risc de tromboembolism venos în timpul tratamentului cu Dimia® nu este în prezent stabilit.

Studiile epidemiologice au relevat, de asemenea, o relație între aportul de COC și un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, tulburări ischemice tranzitorii).

Foarte rar, femeile care iau contraceptive orale au tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi venele și arterele din ficat, mezenter, rinichi, creier sau retină. Nu există un consens în ceea ce privește legătura dintre aceste fenomene și utilizarea contraceptivelor hormonale.

Simptome ale evenimentelor trombotice / tromboembolice venoase sau arteriale sau tulburări acute ale circulației cerebrale:

- durere unilaterală neobișnuită și / sau umflarea extremităților inferioare;

- durere bruscă severă în piept, indiferent dacă radiază spre brațul stâng sau nu;

- scurtare bruscă a respirației;

- debutul brusc al tusei;

- orice durere de cap severă neobișnuită pe termen lung;

- pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;

- diplopie;

- tulburări de vorbire sau afazie;

- vertij;

- colaps cu sau fără crize epileptice parțiale;

Slăbiciune sau amorțeală foarte vizibilă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului;

- tulburări de mișcare;

- stomacul "ascuțit".

Înainte de a lua PDA, o femeie ar trebui să consulte un specialist.

Risc tulburări tromboembolice venoase

- vârsta în creștere;

- predispoziție ereditară (tromboembolismul venos s-a întâmplat vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ mică);

- imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală prelungită, orice intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare sau traume majore. În astfel de situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul unei intervenții chirurgicale planificate, cel puțin patru săptămâni) și nu se reia până la două săptămâni după recuperarea completă a mobilității. Dacă medicamentul nu a fost întrerupt în prealabil, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant;

- obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg / m 2);

- lipsa consensului cu privire la rolul posibil al varicelor și al tromboflebitei superficiale în apariția sau exacerbarea trombozei venoase.

Risc complicații tromboembolice arteriale sau accident cerebrovascular acut atunci când luați un PDA, acesta crește cu:

- vârsta în creștere;

- fumatul (femeilor peste 35 de ani li se recomandă să renunțe la fumat dacă doresc să ia PDA);

- dislipoproteinemie;

- hipertensiune arteriala;

- migrene fără simptome neurologice focale;

- obezitate (IMC peste 30 kg / m 2);

- predispoziție ereditară (tromboembolism arterial vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ mică). Dacă este posibilă o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să se consulte cu un specialist înainte de a începe să ia un PDA;

- deteriorarea valvelor cardiace;

- fibrilatie atriala.

Având un factor de risc major pentru boala venelor sau factori de risc multipli pentru boala arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație. Trebuie luată în considerare și terapia anticoagulantă. Femeile care iau COC ar trebui să fie instruite corespunzător cu privire la necesitatea de a informa medicul curant în caz de suspiciune de simptome de tromboză. Dacă se suspectează sau se confirmă tromboza, COC trebuie întrerupt. Este necesar să se înceapă o contracepție alternativă adecvată datorită teratogenității terapiei anticoagulante (anticoagulanți indirecți - derivați de cumarină).

Trebuie luată în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse includ diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom uremic hemolitic, boală inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colită ulcerativă) și anemie cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul tratamentului cu COC poate fi o indicație pentru retragerea imediată a contraceptivelor orale combinate.

Tumori

Cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate, dar există opinii contradictorii cu privire la măsura în care aceste descoperiri se referă la co-factori, cum ar fi testarea cancerului de col uterin sau utilizarea metodelor de contracepție barieră.

O meta-analiză a rezultatelor a 54 de studii epidemiologice a relevat o ușoară creștere a riscului relativ (RR \u003d 1,24) de cancer mamar la femeile care iau în prezent COC. Riscul scade treptat în decurs de 10 ani după ce încetați să luați COC. Deoarece cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, o creștere a numărului de cazuri diagnosticate de cancer de sân în rândul celor care utilizează COC are un efect redus asupra probabilității generale de cancer de sân. Aceste studii nu au găsit suficiente dovezi pentru o relație de cauzalitate. Riscul crescut se poate datora unui diagnostic mai timpuriu al cancerului de sân la cei care utilizează COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambilor factori. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care au luat vreodată COC a fost clinic mai puțin sever din cauza diagnosticului precoce al bolii.

Rar, femeile care iau COC au dezvoltat tumori hepatice benigne și, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori au pus viața în pericol din cauza sângerărilor intra-abdominale. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial în caz de durere severă în abdomen, ficat mărit sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte conditii

Componenta progestogenă a Dimia® este un antagonist al aldosteronului care reține potasiul în organism. În majoritatea cazurilor, nu este de așteptat o creștere a potasiului. Cu toate acestea, într-un studiu clinic, la unii pacienți cu afecțiuni renale ușoare până la moderate care au luat medicamente care economisesc potasiul, nivelurile serice de potasiu cresc ușor în timpul tratamentului cu drospirenonă. De aceea, se recomandă monitorizarea potasiului seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală a căror concentrație serică de potasiu era la limita normală superioară înainte de tratament și, mai ales, în timp ce luați medicamente care economisesc potasiu.

La femeile cu hipertrigliceridemie sau cu predispoziție ereditară la aceasta, riscul de pancreatită poate fi crescut atunci când se iau COC.

Deși s-a observat o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, o creștere semnificativă clinic a fost rară. Numai în aceste cazuri rare se justifică oprirea imediată a administrării PDA. Dacă, la administrarea unui PDA la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă, tensiunea arterială crește în mod constant sau o presiune crescută semnificativ nu poate fi corectată cu medicamente antihipertensive, PDA trebuie întrerupt. După normalizarea tensiunii arteriale cu ajutorul medicamentelor antihipertensive, se poate relua utilizarea PDA-urilor.

Următoarele boli au apărut sau s-au agravat în timpul sarcinii și la administrarea PDA, totuși, dovezile relației lor cu administrarea PDA sunt neconcludente: icter și / sau prurit asociat cu colestază, calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coreea reumatică (coreea lui Sydenham); herpes în timpul sarcinii; otoscleroza cu hipoacuzie.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau crește simptomele edemului.

Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru oprirea utilizării COC până când indicatorii funcției hepatice se normalizează. Recurența icterului colestatic și / sau a mâncărimii asociate cu colestază, care s-a dezvoltat în timpul unei sarcini anterioare sau cu utilizarea anterioară a hormonilor sexuali, servesc drept indicație pentru întreruperea utilizării COC.

Deși COC pot afecta rezistența la insulină periferică și toleranța la glucoză, modificările regimului de tratament la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau COC cu un conținut scăzut de hormoni (conținând< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

În timpul utilizării COC, s-a observat o agravare a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative.

Chloasma poate apărea din când în când, mai ales la femeile care au avut în trecut o chloasma în timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasmă trebuie să evite expunerea la soare sau la lumina ultravioletă în timp ce iau PDA.

Comprimatele acoperite cu Drospirenonă + etinilestradiol conțin 48,53 mg lactoză monohidrat, comprimatele placebo conțin 37,26 mg lactoză anhidră per comprimat. Pacienții cu boli ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei, care urmează o dietă fără lactoză, nu trebuie să ia acest medicament.

Femeile care sunt alergice la lecitina din soia pot prezenta reacții alergice.

Eficacitatea și siguranța Dimia® ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că, în perioada post-pubertară până la 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de stabilirea menarchei nu este indicată.

Examinări medicale

Înainte de a începe sau reutiliza Dimia ®, trebuie să colectați un istoric medical complet (inclusiv istoricul familial) și să excludeți sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. Femeii trebuie să i se reamintească necesitatea de a citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și de a respecta recomandările indicate în acesta. Frecvența și conținutul anchetei ar trebui să se bazeze pe liniile directoare existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.

Femeii trebuie să i se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență scăzută

Eficacitatea PDA poate scădea, de exemplu, dacă ignorați administrarea comprimatelor de drospirenonă + etinilestradiol, tulburări gastro-intestinale în timp ce luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol sau în timp ce luați alte medicamente.

Control insuficient al ciclului

Ca și în cazul altor PDA-uri, o femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerări de tip „spotting” sau „retragere”), în special în primele luni de administrare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de ajustare de trei luni.

Dacă sângerarea aciclică reapare sau începe după mai multe cicluri regulate, ar trebui luată în considerare posibilitatea apariției unor tulburări de natură non-hormonală și ar trebui luate măsuri pentru a exclude sarcina sau cancerul, inclusiv chiuretajul terapeutic și diagnosticul cavității uterine.

La unele femei, sângerarea de sevraj nu apare în timpul fazei placebo. Dacă PDA a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de admitere au fost încălcate înainte de prima sângerare „de sevraj” menstruală, sau dacă s-au omis două sângerări, sarcina ar trebui exclusă înainte de a continua să ia PDA.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme


Un drog Dimiaeste un contraceptiv combinat, un contraceptiv oral monofazic care conține drospirenonă și etinilestradiol. În ceea ce privește profilul său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural: nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează printr-un efect antiandrogen pronunțat și un efect antimineralocorticoid moderat. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secreției cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl, un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei în vârstă de reproducere în anul utilizării unui contraceptiv, este mai mic de 1.

Indicații de utilizare

Un drog Dimiautilizat pentru contracepția orală.

Mod de aplicare

Pastile Dimialuați oral, în fiecare zi, cam la aceeași oră, cu puțină apă, în ordinea indicată pe blister. Tabletele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 masă. pe zi. Luarea pastilelor din următorul pachet începe după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de retragere începe de obicei la 2 până la 3 zile după începerea comprimatelor placebo (ultimul rând) și nu se încheie neapărat până la începutul ambalajului următor.

Procedura de administrare a medicamentului Dimia:
Contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună. Luarea Dimia® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați pastilele în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, în acest caz, este necesară utilizarea suplimentară a metodei contraceptive de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor din primul pachet.
Trecerea de la alte contraceptive combinate (pilule COC, inel vaginal sau plasture transdermic). Este necesar să începeți să luați Dimia® a doua zi după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior (posibil a doua zi după sfârșitul pauzei obișnuite de 7 zile) - pentru preparatele care conțin 21 de tablete. ambalate. Dacă o femeie folosește un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Dimia® în ziua în care a fost îndepărtat sau, cel târziu, în ziua în care este planificat să fie introdus un nou inel sau plasture.
Trecerea de la contraceptive care conțin numai progestativi (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care secretă progestativi. O femeie poate trece de la administrarea de mini-pastile la administrarea de Dimia® în orice zi (de la un implant sau dintr-un DIU - în ziua îndepărtării lor, de la forme injectabile de medicamente - în ziua când urma să se facă următoarea injecție), dar în toate cazurile este necesar utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.
După un avort în primul trimestru de sarcină. Luarea Dimia® poate fi inițiată conform indicațiilor unui medic în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.
După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. O femeie este recomandată să înceapă să ia medicamentul în 21-28 de zile după naștere (cu condiția să nu alăpteze) sau să avorteze în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră suplimentară în primele 7 zile de la începerea medicamentului Dimia®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a lua Dimia®), sarcina trebuie exclusă.

Luând pastile ratate
Omiterea pastilelor placebo din ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea neintenționată a fazei placebo. Instrucțiunile de mai jos se aplică numai tabletelor omise care conțin ingredientele active.
Dacă întârzierea în administrarea pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. Femeia ar trebui să ia pilula ratată cât mai curând posibil (imediat ce își amintește) și următoarea pastilă la ora obișnuită.
Dacă întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, puteți fi ghidat de două reguli de bază:
1. Administrarea tabletelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile.
2. Pentru a obține o supresie adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian necesită 7 zile de administrare continuă a pilulelor.
În conformitate cu aceasta, femeile pot primi următoarele recomandări:
Zilele 1-7. O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își aduce aminte, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi, ea ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită. În plus, ar trebui utilizată o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul, în următoarele 7 zile. Dacă au avut loc relații sexuale în ultimele 7 zile, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. Cu cât sunt omise mai multe comprimate și cu cât acest pas este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
Zilele 8-14. O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își aduce aminte, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi, ea ar trebui să ia comprimatele la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile care preced prima pastilă ratată, femeia a luat pastilele așa cum era de așteptat, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a ratat mai mult de 1 masă, este necesară o metodă contraceptivă suplimentară (barieră, de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.
Zilele 15-24. Fiabilitatea metodei este inevitabil diminuată odată cu apropierea fazei pilulei placebo. Cu toate acestea, ajustarea regimului de pilule poate ajuta la prevenirea sarcinii. Atunci când efectuați una dintre cele două scheme descrise mai jos și, dacă în ultimele 7 zile înainte de a sări pilula, femeia a urmat regimul de administrare a medicamentului, nu va fi nevoie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu, trebuie să urmeze prima dintre cele două regimuri și să ia măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.
1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce își amintește despre ea, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită până când pastilele active se epuizează. 4 comprimate placebo din ultimul rând nu trebuie luate, trebuie să începeți imediat să luați comprimatele din următorul blister. Cel mai probabil, sângerarea de întrerupere nu va apărea până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate să apară pete sau sângerări de retragere în zilele de luare a medicamentului din al doilea pachet.
2. Femeia poate, de asemenea, să nu mai ia pastile active din ambalajul început. În schimb, ar trebui să ia ultimul rând de pastile placebo timp de 4 zile, inclusiv zilele omise, și apoi să înceapă să ia următorul pachet de pastile. Dacă unei femei îi lipsește o pastilă și nu suferă ulterior sângerări de întrerupere în faza pilulei placebo, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii.

Utilizarea medicamentului pentru tulburări gastro-intestinale
În cazul tulburărilor gastro-intestinale severe (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei active, este necesar să luați o pastilă nouă (de înlocuire) cât mai curând posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare a comprimatului.

Întârzierea sângerării menstruale cu retragere
Pentru a întârzia sângerarea, o femeie trebuie să renunțe la administrarea comprimatelor placebo din ambalajul inițial și să înceapă să ia comprimate de drospirenonă + etinilestradiol dintr-un nou ambalaj. Întârzierea poate fi prelungită până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări profunde aciclice sau sângerări vaginale din vagin. Aportul regulat de Dimia® este reluat după faza placebo. Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea următoarei faze de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Cu o scurtare a ciclului, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerări de retragere menstruale, dar să aibă pete profunde aciclice sau de depistare a vaginului atunci când iau ambalajul următor (la fel ca la prelungirea ciclului).

Efecte secundare

Efecte secundare Dimia poate fi exprimat în următoarele afecțiuni din sistemul genito-urinar, nervos, digestiv și cardiovascular: sângerări vaginale de natură acustică sau păturitoare; candidoză; engorgarea glandelor mamare; rareori, dar se poate dezvolta hipertrofia glandelor mamare și se va schimba și compoziția secreției vaginale; creșterea sau scăderea libidoului; dureri de cap; migrenă; modificări ale dispoziției; extrem de rar, dar poate apărea tromboză arterială și venoasă; greaţă; hiperkalimie; insomnie; diaree; vărsături.
În timpul administrării medicamentului, pot apărea reacții alergice și pot fi exprimate prin mâncărime, erupții cutanate, urticarie și eritem. Merită să ne amintim că, atunci când se utilizează un contraceptiv, inclusiv medicamentul Dimia, greutatea corporală poate crește, precum și intoleranța lentilelor de contact poate apărea, se dezvoltă cloasm (hiperpigmentare).

Contraindicații

:
Un drog Dimia, ca și alte COC, este contraindicat în astfel de situații: hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele medicamentului; tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în anamneză (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare). Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală), în prezent sau în istorie; factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, chirurgie volumetrică cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu un indice de masă corporală\u003e 30; predispoziție ereditară sau dobândită la tromboza venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia și anticorpii antifosfolipidici (prezența anticorpilor la fosfolipide - anticorpi la cardiolipină, lupus anticoagulant); sarcina și suspiciunea de aceasta; perioada de lactatie; pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie; boală hepatică severă existentă (sau în antecedente), cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent; insuficiență renală cronică sau acută severă; tumoare hepatică (benignă sau malignă), în prezent sau în istorie; neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale sau ale glandei mamare, în prezent sau în istorie; sângerare din vagin de origine necunoscută; migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale; deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază Lapp.
Cu precauție: factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului - fumatul sub vârsta de 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, defecte necomplicate ale valvei cardiace, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau afectarea fluxului sanguin o vârstă fragedă a uneia dintre cele mai apropiate rude); boli în care pot apărea tulburări ale circulației periferice (diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă, flebită a venelor superficiale); angioedem ereditar; hipertrigliceridemie; boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor funcției hepatice); boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și / sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpes în timpul sarcinii în trecut, coreea (Boala Sydenham); cloasma; puerperiul.

Sarcina

:
Un drog Dimiacontraindicat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina în timpul utilizării medicamentului Dimia, acesta trebuie oprit imediat. Studii epidemiologice extinse nu au evidențiat o creștere a riscului de malformații congenitale la copiii născuți de femeile care iau COC înainte de sarcină sau efecte teratogene ale COC atunci când sunt luate în mod neintenționat în timpul sarcinii. Conform studiilor preclinice, efectele nedorite care afectează evoluția sarcinii și dezvoltarea fătului nu pot fi excluse, datorită acțiunii hormonale a ingredientelor active. Medicamentul Dimia poate afecta lactația: reduce cantitatea de lapte și schimbă compoziția sa. Cantități mici de steroizi contraceptivi și / sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timp ce luați COC. Aceste cantități pot afecta copilul. Utilizarea medicamentului Dimia® în timpul alăptării este contraindicată.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul altor medicamente asupra medicamentului Dimia... Interacțiunea dintre contraceptivele orale și alte medicamente poate duce la sângerări aciclice și / sau ineficiență contraceptivă. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.
Mecanismul de interacțiune cu hidantoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, ritonavirul, griseofulvina și sunătoarea (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime microsomale hepatice. Inducția maximă a enzimelor hepatice microsomale nu se realizează în decurs de 2-3 săptămâni, dar după aceea persistă cel puțin 4 săptămâni după întreruperea tratamentului medicamentos.
Ineficacitatea contraceptivă a fost, de asemenea, raportată cu antibiotice, cum ar fi ampicilina și tetraciclina. Mecanismul acestui fenomen este neclar. Femeile cu tratament de scurtă durată (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de droguri sau monopreparate de mai sus ar trebui să utilizeze temporar (în perioada de utilizare simultană a altor medicamente și timp de încă 7 zile după încetarea acestuia), pe lângă COC, metode contraceptive de barieră.
Femeile care primesc terapie cu rifampicină, pe lângă administrarea de COC, ar trebui să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să continue utilizarea acesteia timp de 28 de zile după oprirea tratamentului cu rifampicină. Dacă administrarea concomitentă de medicamente durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor inactive și să începeți imediat să luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet.
Dacă o femeie ia în mod constant medicamente care induc enzime microsomale hepatice, ar trebui să utilizeze alte metode contraceptive non-hormonale fiabile.
Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană se formează fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să interfereze cu metabolismul drospirenonei.
Efectul medicamentului Dimia asupra altor medicamente. Contraceptivele orale pot interfera cu metabolismul altor ingrediente active. În consecință, concentrațiile plasmatice sau tisulare ale acestor substanțe pot crește (de exemplu ciclosporină) sau scădea (de exemplu lamotrigină). Pe baza studiilor de inhibare in vitro și a interacțiunilor in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca substrat, este puțin probabil ca efectul drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active.
Alte interacțiuni. La pacienții fără insuficiență renală, utilizarea concomitentă a drospirenonei și a inhibitorilor ECA sau AINS nu afectează semnificativ potasiul seric. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Dimia® cu antagoniști de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, concentrația de potasiu seric trebuie monitorizată în timpul primului ciclu de tratament.
Analize de laborator. Utilizarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv determinarea parametrilor biochimici ai funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale, concentrațiile proteinelor plasmatice (transportoare), precum proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiunile lipidelor / lipoproteinelor, parametrii metabolismului glucidic și parametrii coagulării sângelui și fibrinolizei ... În general, modificările rămân în intervalul normal. Drospirenona determină o creștere a activității reninei în plasma sanguină și, datorită unei mici activități antimineralocorticoide, reduce concentrația de aldosteron în plasmă.

Supradozaj

Cazuri de supradozaj de droguri Dimiaîncă nu este descris.
Pe baza experienței generale cu COC, simptomele potențiale ale unui supradozaj pot fi: greață, vărsături, sângerări vaginale ușoare.
Tratament: fără antidoturi. Tratamentul suplimentar trebuie să fie simptomatic.

Conditii de depozitare

Într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Formular de eliberare

Dimia -comprimate filmate [set], 3 mg + 0,02 mg. Într-un blister din PVC / PE / PVDC - folie de aluminiu, 24 tabl. drospirenonă + etinilestradiol și 4 comprimate. placebo. 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton. Cutia de carton conține o cutie de carton plat pentru depozitarea blisterului.

Compoziţie

:
1 comprimat Dimiaconține: etinilestradiol 0,02 mg, drospirenonă 3 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat - 48,53 mg; amidon de porumb - 16,6 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg; copolimer de macrogol și alcool polivinilic - 1,45 mg; stearat de magneziu - 0,8 mg
învelișul filmului: Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic - 0,88 mg, dioxid de titan - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talc - 0,4 mg, lecitină din soia - 0,07 mg) - 2 mg
Comprimate placebo 1 comprimat: MCC - 42,39 mg; lactoză - 37,26 mg; amidon de porumb pregelatinizat - 9 mg; stearat de magneziu - 0,9 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,45 mg
Carcasă de film: Opadry II verde 85F21389 (alcool polivinilic - 1,2 mg, dioxid de titan - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talc - 0,444 mg, indigo carmin - 0,0177 mg, colorant galben chinolin - 0,0177 mg , colorant de fier oxid negru - 0,003 mg, colorant galben de apus - 0,003 mg) - 3 mg.

parametrii principali

Nume: DIMIA
Cod ATX: G03AA12 -

În plus, ca compuși auxiliari în compoziția medicamentului există substanțe precum: amidon de porumb (16,6 mg), inclusiv pregelatinizat (9,6 mg), stearat de magneziu (0,8 mg.) Și copolimer al alcoolului polivinilic (1,45 mg.).

Coaja medicamentului conține un complex de compuși Opadry II 85G18490, care, la rândul său, include substanțe precum talc, dioxid de titan, și soia și macrogolul.

Ca parte a celei de-a doua tablete (așa-numitul placebo ), acoperit cu o coajă verde conține 37,26 mg. lactoză , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. stearat de magneziu , 0,45 mg. dioxid de siliciu coloidal precum și 9 mg. amidon pregelatinizat de porumb .

Carcasă de film pastile placebo conține un complex de compuși sub denumire Opadry II 85F21389 , a cărei compoziție chimică include macrogol , Alcool polivinil , talc, colorant galben chinolinic , carmin indigo și, de asemenea, vopsea "Sunset Sun".

Formular de eliberare

Tablete Dimia conținând substanțe active drospirenonă și etinilestradion au o formă rotundă biconvexă. Pe una dintre părțile laterale ale medicamentului tabletat, este marcată marca „G73”.

Aceeași formă rotunjită și biconvexă pastile placebo se disting printr-o coajă verde. Un pachet de medicament conține 28 de comprimate, care pot fi ambalate în 1 sau 3 blistere.

efect farmacologic

Dimia este un medicament combinat care este contraceptiv monofazic .

Farmacodinamică și farmacocinetică

Acest medicament conține etinilestradiol , și drospirenonă (o substanță apropiată de originea naturală). Substanțele active care alcătuiesc acest contraceptiv nu au abilități antiglucocorticoide, estrogenice, glucocorticoide , precum și un moderat pronunțat anti-mineralocorticoid și acțiune antiandrogenică .

Eficacitatea sa contraceptiv Dimia realizează datorită mai multor factori, de exemplu, datorate inhibarea ovulației , schimbări endometru și ridicarea vâscozitatea secreției situat în colului uterin .

Când este luat oral drospirenonă aproape complet și destul de repede absorbit în stomac. Concentrația maximă a substanței în sânge (Cmax) este atinsă în maxim două ore de la ingestie contraceptiv ... După etapa de distribuție și metabolism drospirenonă excretat din corp rinichi , o mică parte din medicament iese cu intestinelor .

Substanță activă activă etinilestradiol, inclus în un contraceptiv la fel ca drospirenonă se absoarbe rapid și atinge concentrația maximă în sânge după două ore. Compusul este excretat din corp intestinelor și rinichilor .

Indicații de utilizare

Dimia este utilizat ca contraceptiv.

Contraindicații

Acest contraceptiv este contraindicat în condiții precum:

  • hipersensibilitate la oricare dintre componentele active ale medicamentului;
  • venos sau arterial ;
  • infarct ;
  • tulburări cerebrovasculare ;
  • unele boli a sistemului cardio-vascular de ex. daune valvă cardiacă sau fibrilatie atriala ;
  • accident vascular cerebral ;
  • boală cerebrovasculară ;
  • hipertensiune ;
  • fumatul, cu condiția ca femeia să fi împlinit vârsta de 35 de ani sau mai mult;
  • , inclusiv suspiciuni despre ea;
  • perioadă alăptarea ;
  • insuficiență renală ;
  • , inclusiv benigne;
  • nerezonabil sângerări vaginale ;
  • deficit de lactază ;
  • eșecul Lapp .

Contraceptivele Dimia trebuie utilizate cu precauție atunci când , otoroscleroză, porfirie, coree mică, tromboembolism, colelitiază, precum și pentru bolile care sunt însoțite de tulburări circulaţie , de exemplu, boala Crohn , flebită , alte.

Efectele secundare ale Dimia

Efectele secundare ale Dimia pot fi exprimate în următoarele afecțiuni din lateral sistemele genito-urinare, nervoase, digestive și cardiovasculare :

  • sângerări vaginale pătarea sau descoperirea aciclic ;
  • engorgarea glandelor mamare;
  • rare, dar se pot dezvolta hipertrofie glandele mamare și compoziția secreții vagin ;
  • crește sau scade libido ;
  • migrenă ;
  • modificări ale dispoziției;
  • extrem de rar, dar poate apărea arterial , și ;
  • greaţă ;
  • hiperkalimie ;
  • vărsături .

În plus, în timp ce luați medicamentul, este posibil să experimentați reactii alergice și exprimat în , erupții pe piele și ... Merită să ne amintim că atunci când utilizați contraceptiv , inclusiv medicamentul Dimia, greutatea corporală poate crește și poate apărea intoleranță la lentilele de contact cloasm (hiperpigmentare) .

Tablete Dimia, instrucțiuni de aplicare (mod și dozare)

Cum să luați medicamentul corect puteți găsi în instrucțiunile pentru Dimia. Aceste contraceptive trebuie luate în fiecare zi, fără să sară peste. Medicii recomandă acest lucru în același timp, fără eșec, în ordinea indicată de obicei pe blister. LAontraceptive Dimia, precum și alte medicamente similare, trebuie utilizate continuu timp de 28 de zile.

Ambalaj nou contraceptive Dimia trebuie deschis numai după sfârșitul celui precedent. Începând cu aproximativ a treia zi după începerea ultimului rând de pastile din blister (perioada placebo), este abundent sângerare ... Dacă ambalare contraceptiv nu se termină până la sfârșitul lunii, apoi pastilele sunt luate din nou în prima zi menstruaţie .

În timpul actului sexual în primele șapte zile de utilizare a medicamentului, trebuie utilizate metode suplimentare contracepție (barieră). Când treceți la utilizarea Dimia după alt complex contraceptive , de exemplu, plasture transdermic , pastile , inele vaginale și așa mai departe, ar trebui să începeți să luați acest medicament imediat a doua zi după utilizarea metodei anterioare contracepție .

Când treceți la Dimia după utilizare contraceptiv care conțin exclusiv ( injecții, implanturi, ) sau după ce ați luat acest medicament în orice zi convenabilă. Cu toate acestea, înainte de a utiliza comprimatele, ar trebui să aplicați metode de contracepție barieră.

Conform indicațiilor unui medic, o femeie poate începe să ia aceste pastile în ziua următoare întreruperii sarcină (, vid) ... După naştere se recomandă să așteptați 28 de zile și abia apoi să reluați administrarea medicamentului. Este important să rețineți că o întâlnire ratată pastile placebo (din al 4-lea rând al blisterului) este un factor nesemnificativ.

Cu toate acestea, această regulă nu se aplică tabletelor care conțin ingrediente active. etinilestradiol și drospirenonă ... Dacă nu au trecut 12 ore de la ultima pastilă, atunci nivelul de protecție contraceptivă nu scade. Pilula ratată trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea trebuie luată la ora obișnuită.

Nu este necesar să luați o pauză în administrarea pastilelor mai mult de 7 zile, deoarece aceasta este cantitatea de timp necesară pentru a suprima sistemul ovarian hipotalamo-hipofizar ... Pentru o utilizare adecvată contraceptiv merită să respectați următoarele recomandări:

  • dacă săriți să luați o pastilă în prima săptămână de utilizare a medicamentului, o femeie trebuie să reia utilizarea cât mai curând posibil contraceptiv , precum și pentru a evita riscul de a rămâne gravidă, asigurați-vă că apelați la metode suplimentare contracepție de barieră în următoarele șapte zile;
  • dacă omiteți administrarea medicamentului de la 8 la 14 zile de utilizare, trebuie să reluați utilizarea Dimia cât mai curând posibil și apoi să reveniți la programul obișnuit, în timp ce nu este nevoie de contracepție suplimentară dacă femeia nu a uitat să ia pastile contraceptive în ultimele șapte zile;
  • eficacitatea și fiabilitatea acestei metode contracepție redus semnificativ dacă medicamentul a fost omis pentru o perioadă de la 15 la 24 de zile de la utilizarea acestuia, deoarece în acest moment femeia trebuie să treacă la pastile placebo .

Pentru a evita nedoritele sarcina dacă apare ultima dintre situațiile descrise de lipsă a medicamentului, femeia ar trebui să ia pilula cât mai curând posibil în locul celei pierdute. Apoi, trebuie să respectați programul obișnuit de medicamente până când rămâneți fără pastile active. Ca urmare a amestecării programului de recepție contraceptiv , calculat pentru 28 de zile, va rămâne în blister pastile placebo care nu trebuie acceptate.

Cel mai probabil, cu această variantă a normalului sângerare „retragere” nu va exista contraceptiv până la sfârșitul următorului pachet, totuși, pot apărea observarea ... Dacă medicamentul este omis în perioada cuprinsă între 15 și 24 de zile de la începutul utilizării sale, este posibil ca femeia să nu revină la programul obișnuit de utilizare contraceptive și să ia 4 zile (inclusiv zilele ratate) pastile placebo și apoi treceți la un nou ambalaj.

Dacă cu această opțiune nu a venit sângerare de sevraj atunci ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. În prezența tulburări gastrointestinale eficacitatea medicamentului scade, deoarece compușii activi nu vor fi absorbiți complet de stomac. Dacă, după 4 ore după administrarea pilulei contraceptive, femeia a vărsat, merită să luați imediat a doua, adică pilula de înlocuire.

Dacă nu lunar atunci când luați Dimia, acesta poate semnala debutul sarcina ... Trebuie remarcat faptul că o femeie poate corecta sângerarea de „retragere”, de exemplu, pentru a o întârzia singură schimbând programul de administrare a medicamentului.

Pentru aceasta puteți sări peste pastile placebo și începeți imediat să luați comprimate care conțin un compus activ dintr-un nou pachet. Este demn de remarcat faptul că atunci când întârziem sau schimbăm sângerare „retragere” ar putea aparea frotiuri aciclice sau sângerări abundente .

Supradozaj

În prezent, nu există informații despre cazurile de supradozaj cu Dimia. Cu toate acestea, pe baza experienței folosind contraceptiv complex , similar cu acest medicament, în caz de supradozaj, simptome precum greață, sângerări vaginale, și vărsături ... Dacă aveți aceste simptome, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul și să consultați un medic pentru sfaturi.

Interacţiune

Pentru a evita slăbirea eficacității contraceptivelor, nu trebuie să utilizați Dimia împreună cu medicamente care afectează enzime hepatice , de exemplu, , Primidonă, Fenitoină, Oxcarbazepină, Felbamat, barbiturice și altele, precum și medicamente care conțin sunătoare în compoziția lor chimică.

Pe metabolismul hepatic medicamentul poate avea un efect negativ inhibitori ai proteazei HIV și non-nucleozidică precum și combinațiile lor. Scădea circulația estrogenului și, în consecință, eficacitatea Dimia apare în timpul administrării și .

În termen de 28 și, respectiv, 7 zile după administrarea medicamentelor care afectează inducerea enzimelor hepatice, și antibiotice ar trebui să încetați să utilizați acest medicament. Contraceptivele pot afecta acțiunea unor medicamente, așa că, înainte de a utiliza Dimia, ar trebui să citiți cu atenție instrucțiunile.

Condiții de vânzare

Vândut numai pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Contraceptivele sunt depozitate la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 C.

Termen de valabilitate

Instrucțiuni Speciale

Utilizare continuă contraceptive poate crește riscul de dezvoltare. Mai mult, acest risc este cel mai mare în primul an de utilizare a contraceptivelor. Dacă apar următoarele simptome în timpul tratamentului cu Dimia, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului:

  • umflarea membrelor inferioare și durere puternică ;
  • brusc pierderea vederii ;
  • tuse ;
  • dureri de cap severe nerezonabile;
  • diplopie ;
  • vertij ;
  • tulburare de vorbire ;
  • stomac ascuțit ;
  • colaps ;
  • amorţeală ;
  • slăbiciune ;
  • tulburări de mișcare .

În timpul utilizării Dimia, riscul de pericol tulburări tromboembolice apare esențial atunci când:

  • dispoziție ereditară;
  • după vârsta de 30 de ani;
  • imobilizare și după o intervenție chirurgicală de urgență;
  • fumat;
  • hipertensiune ;
  • dislipoproteinemie ;
  • boli valvele cardiace.

Când utilizați un contraceptiv, asigurați-vă că luați în considerare riscul tromboembolism mai ales după naştere , precum și dezvoltarea altor consecințe adverse atunci când diabet zaharat, boala Crohn, colită, anemie etc. Femeile nu ar trebui să înceapă să ia medicamentul fără sfatul unui medic, precum și un examen medical preliminar.

Este important să fiți sigur că excludeți sarcina ... Sângerarea de retragere poate apărea în timpul utilizării contraceptivelor, deci evaluarea normalității acestora secreții poate fi efectuat după trei luni (perioadă de adaptare) din momentul în care începeți să utilizați pilula contraceptivă.


Contraceptivele orale combinate, atunci când sunt luate corect, sunt cea mai fiabilă metodă de contracepție. În plus, astfel de medicamente conțin hormoni sexuali feminini într-o doză mică, strict verificată. Și acest lucru vă permite să rezolvați multe probleme de sănătate ale femeilor, să îmbunătățiți starea pielii, a părului și a unghiilor.

Dimia este un contraceptiv modern, multifazic, care a primit o mulțime de recenzii pozitive. Ce caracteristici are medicamentul, în funcție de schema de utilizare a pastilelor și cine ar trebui să se abțină de la utilizarea OC?

Compoziţie

Medicamentul contraceptiv are forma de tablete rotunde, albe și verzi, cu un marker „G73”, este disponibil într-un blister, într-un pachet de 28 de bucăți. Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Comprimatele albe conțin următoarele ingrediente:

  1. Activ. Acesta este microfollin, un progestogen, un derivat al spironolactonei.
  2. Auxiliar. Această categorie include lactolină, dextrină de porumb, copolimer de polietilen glicol, acid stearic, un polimer al unui alcool vinilic ipotetic cu formula structurală a unei unități compuse repetate.

Pastilele verzi sunt placebo. Conține:

  1. Zahar din lapte.
  2. Fibra dietetică din celuloză de bumbac purificată.
  3. Acid stearic.
  4. Porumb dextrină.
  5. Adsorbantul este dioxid de siliciu pirogen.

Auto-medicația, în special utilizarea necorespunzătoare a medicamentului, poate provoca reacții adverse sau reduce funcția contraceptivă a medicamentului.

Farmacologie

Dimia este, în primul rând, un contraceptiv eficient. De către un medic, el poate fi numit sarcină nulipară și întreruptă artificial în primul și al doilea trimestru. De asemenea, este recomandat femeilor care au născut care nu alăptează.

În plus față de prescripția directă (protecție împotriva sarcinii nedorite), medicamentul poate fi prescris fetelor în vârstă de reproducere pentru a trata acneea, seboreea, dismenoreea severă. În plus, administrarea de COC reduce probabilitatea de a dezvolta:

  • Cancerul genital.
  • Boală inflamatorie pelviană.
  • Osteoporoza.

Comprimatele sunt prescrise femeilor care au avut sau au predispoziție la sarcină ectopică. De asemenea, suferă de infertilitate (crește probabilitatea fertilizării după oprirea utilizării COC).

Trebuie avut în vedere faptul că corpul fiecărei femei are propriile sale trăsături caracteristice. Prin urmare, înainte de a utiliza un contraceptiv, ar trebui, fără greș, să treceți toate testele necesare pentru toleranța componentelor medicamentului. Ar fi o idee bună să luați un istoric medical complet și să vă consultați medicul ginecolog.

Efecte secundare

Administrarea pilulelor contraceptive Dimia poate avea consecințe neplăcute dacă doza este selectată incorect, pacientul încalcă regulat regimul de administrare a medicamentelor. Cele mai frecvente efecte secundare ale utilizării COC sunt: \u200b\u200bamețeli, greață, tulburări de somn, pierderea cunoștinței, presiune crescută, depresie, depresie și sângerări din cavitatea nazală. Cele mai severe sunt:

  • Boli de piele și răspunsuri alergice ale corpului la componentele active sau auxiliare ale medicamentului (mâncărime, erupții cutanate, senzație de arsură).
  • Inflamația vezicii biliare, mucoasei vaginale, proliferarea locală a țesuturilor canalului cervical și a sânului.
  • Disfuncție sexuală și dorință scăzută de act sexual.
  • Oprirea menstruației.
  • Patologia cavității mamare cu conținut lichid, dureri în piept.
  • Dureri vaginale, uscăciune vaginală, aftoasă.
  • Balonare abdominală sau durere.
  • Dureri de cap, dureri musculare (spasmodice), durere în regiunea lombosacrală, membre.
  • Tulburarea funcției motorii.

Nu au fost raportate cazuri de intoxicație cu droguri în urma administrării Dimia. Dar posibilele sindroame ale consumului de droguri care depășesc norma (pe baza altor COC) pot fi: greață, vărsături, excreție nesemnificativă a sângelui din vagin.

Contraindicații

Ca majoritatea OK, contraceptivul Dimia este interzis să se utilizeze în timpul sarcinii, alăptării. Acestea atribuie acest lucru faptului că o concentrație crescută de hormoni poate afecta negativ dezvoltarea naturală a fătului. De asemenea, substanțele active din compoziția produsului nu numai că pot reduce cantitatea acestuia, ci și pot modifica compoziția.

Contraindicațiile pentru utilizarea contraceptivelor sunt prezența unei femei:

  • Intoleranță la una sau mai multe dintre componentele componente ale medicamentului.
  • Inflamația acută a pancreasului.
  • Tumori maligne ale organelor generative, glandelor mamare, ficatului.

  • Încălcări ale uneia sau mai multor funcții ale ficatului.
  • Hipertensiune arterială, blocaje ale vaselor arteriale, vene.
  • Încălcări cantitative și calitative ale compoziției lipoproteinelor din sânge.
  • Boli asociate cu o cantitate sau activitate insuficientă a inhibitorului C1, afectarea circulației sângelui în arterele periferice.
  • Migrena cu simptome neurologice focale pronunțate.
  • Boli asociate cu absorbția afectată a glucozei, lactozei.
  • Tahiaritmii supraventriculare cu activitate electrică atrială haotică.

Consultați-vă medicul pentru a vă prescrie cea mai eficientă doză de pilule contraceptive Dimia în prezența bolilor profesionale:

  • Ficat.
  • Mușchiul inimii.
  • Fluxul sanguin și în alte afecțiuni acute sau cronice.

În plus, femeile aflate în perioada postnatală trebuie tratate cu atenție și precauție specială în utilizarea Dimia. De asemenea, cu precauție, agentul este prescris celor care au suferit boli provocate de sarcină sau utilizarea medicamentelor care conțin hormoni (herpes, icter, boala porfirină etc.).

Femeile care suferă de obezitate, intoxicație cu tutun, patologii cardiace prezintă un risc crescut de efecte secundare.

Reguli de admitere


Luarea Dimia este concepută pentru 28 de zile, timp în care o femeie trebuie să ia câte o pastilă (alternând activ și placebo) în fiecare zi. Aproape necesar în același timp, consumând multă apă curată și liniștită. După încheierea ambalajului, trebuie să începeți să luați unul nou imediat, fără întrerupere. Utilizarea medicamentelor dintr-un blister nu trebuie întreruptă mai mult de o săptămână (7 zile).

  1. Dacă o femeie nu a luat contraceptive orale înainte sau a luat o pauză în a lua timp de 30-31 de zile, atunci începutul administrării medicamentului ar trebui să cadă în prima zi a menstruației. Este permis pentru 2–5 zile ale ciclului, dar, în același timp, în timpul actului sexual, ar trebui să vă protejați în plus cu contraceptive de barieră.
  2. Când treceți la Dimia de la alte OC, aportul trebuie început a doua zi după administrarea unei pastile placebo (medicamente pentru 28 de zile) sau comprimate cu o substanță activă (pentru contraceptive concepute pentru 21 de zile).
  3. Dacă refuzați implanturile, injecțiile, pastilele hormonale minime sau contraceptivele intrauterine în favoarea COC, se recomandă utilizarea contraceptivelor orale pentru a începe în ziua în care se opresc injecțiile sau se retrag formele contraceptive.
  4. Administrarea medicamentului cu o întârziere de cel mult 12 ore nu va afecta calitatea protecției contraceptive a medicamentului. Dacă, după timpul estimat de administrare, au trecut mai mult de 12 ore fără a lua medicamentul, atunci pilula ar trebui să fie băută imediat ce femeia și-a amintit acest lucru, chiar dacă acest lucru duce la administrarea în comun a mai multor pastile. Mai mult, recepția contraceptivului ar trebui să aibă loc conform schemei obișnuite.

Perioada de adaptare (pentru primar și secundar), dar după o pauză semnificativă în utilizarea unui contraceptiv este în medie până la trei luni.

Dacă, după această perioadă, utilizarea contraceptivelor este însoțită de disconfort, atunci ar trebui să consultați un medic de sex feminin pentru a ajusta regimul sau o nouă întâlnire.

Interacțiunea cu alte medicamente

Prin reacția cu alte medicamente, eficacitatea Dimia poate fi redusă sau crescută. Deci, se observă o scădere a funcției principale a contraceptivului cu utilizarea simultană a antibioticelor (în special ampicilină, tetraciclină).

OC poate îmbunătăți procesul de metabolism al substanțelor active:

  • Medicamente antivirale și sedative.
  • Medicamente prescrise pentru tratamentul bolilor tractului respirator și urinar, a ficatului și a tractului gastro-intestinal de natură infecțioasă.
  • Efectul contraceptivelor orale poate fi consolidat și crescut prin administrarea de metronidazol și vitamina C.

În același timp, metabolismul rapid al substanțelor active de către OC este prevenit de:

  • Suc de rodie.
  • A treia generație de medicamente hipolipemiante din grupul cu statine.

În plus, COC-urile pot afecta, de asemenea, nivelul concentrației medicamentelor din sânge. Deci, medicamentul este capabil să:

  1. Reduceți concentrația plasmatică a unor medicamente din grup: aldehide (Paracetamol), fluorochinolone de generație IV (Trovafloxacină), acid salicilic.
  2. Pentru a crește gradul de influență asupra organismului a cofeinei, unele antidepresive (imipramină), imunosupresoare (de exemplu, cum ar fi ciclosporina).

Dimia este un medicament contraceptiv excelent, dar chiar trebuie luat cu permisiunea unui ginecolog.

 


Citit:



Enciclopedie bibliografică Orenburg

Enciclopedie bibliografică Orenburg

La întâlnirea solemnă dedicată lansării celui de-al patrulea furnal de la uzina metalurgică Orsk-Khalilovsk, s-au spus o mulțime de lucruri bune ...

SketchUp - un program pentru modelarea obiectelor 3D simple

SketchUp - un program pentru modelarea obiectelor 3D simple

Google SketchUp este o aplicație ușor de utilizat care vă va ajuta să învățați cum să creați modele 3D de clădiri rezidențiale, hangare, garaje, ...

Pole Dance (Paul Dance, Pole Dance)

Pole Dance (Paul Dance, Pole Dance)

Pole Dance (pole dance) devine din ce în ce mai popular în fiecare an. Și acest lucru nu este surprinzător, deoarece acest tip de sport ajută la dobândirea ...

Traducător bun, de înaltă calitate și precis

Traducător bun, de înaltă calitate și precis

Traducerea corectă și corectă a limbii engleze Fără îndoială, calitatea traducerii englezei joacă un rol important. De cât de bun ești ...

feed-imagine Rss