Femoden je monofazni oralni kontraceptiv.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Femodena su obložene tablete (dražeje): bijele, okrugle (u blisterima od 21 kom. 1 ili 3 blistera se stave u kartonsku kutiju).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

• etinilestradiol - 0,03 mg;
• gestoden - 0,075 mg.

Pomoćne komponente:

• jezgro: laktoza monohidrat - 37,43 mg; kukuruzni škrob - 15,5 mg; magnezijum stearat - 0,2 mg; natrijum kalcijum edetat - 0,065 mg; povidon 25.000 - 1.7 mg;
• ljuska: kalcijum karbonat - 8,697 mg; saharoza - 19,66 mg; makrogol 6000 - 2,18 mg; glikolni planinski vosak - 0,05 mg; talk - 4.242 mg; povidon 700.000 - 0.171 mg.

Indikacije za upotrebu

Femoden se propisuje u svrhu kontracepcije.

Kontraindikacije

• stanja koja prethode trombozi, uključujući anginu pektoris, prolazne ishemijske napade (trenutno ili sa indikacijom u anamnezi);
• arterijska / venska tromboza, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu tromboemboliju, cerebrovaskularne poremećaje, infarkt miokarda (trenutno ili sa indikacijom u anamnezi);
• višestruki / ozbiljni faktori rizika za arterijsku / vensku trombozu;
• dijabetes melitus, praćen vaskularnim komplikacijama;
• benigni / maligni tumori jetre (trenutno ili sa indikacijom u anamnezi);
• žutica ili bolest jetre, koja prolazi u teškim oblicima (trenutno ili sa indikacijama u anamnezi; Femoden se ne smije propisivati \u200b\u200bprije nego što se testovi jetre normalizuju);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• hormonski ovisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda (dijagnosticirane ili u slučaju sumnje);
• trudnoća (potvrđena ili sumnja na nju) i period dojenja;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Ako se bilo koja od navedenih bolesti / stanja razvije tokom prijema Femodena, lijek mora biti otkazan.

Način primjene i doziranje

Prije upotrebe Femodena potrebno je isključiti trudnoću, kao i prisutnost poremećaja u sistemu koagulacije krvi. Žena bi se trebala podvrći temeljitom općem medicinskom i ginekološkom pregledu, koji bi trebao obuhvaćati pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi.

Kontrolne preglede treba provoditi najmanje jednom godišnje.

Treba uzeti u obzir da Femoden ne štiti od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti.

Lijek se uzima oralno s malo vode, po mogućnosti otprilike u isto vrijeme. Femoden je namijenjen dnevnom unosu tokom 21 dana. Tokom perioda terapije treba poštovati postupak uzimanja tableta naznačen na pakovanju. Nakon završetka uzimanja tableta iz pakovanja, treba napraviti pauzu od 7 dana. U tom se periodu obično javlja povlačenje krvi (menstrualno krvarenje). U pravilu započinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja. Dok počnete uzimati lijek iz novog pakiranja, on možda neće završiti.

Karakteristike početka Femodenove recepcije:

• prijelaz s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva: terapija započinje dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ako je potrebno, može biti i kasnije, ali pauza ne smije biti duža od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu - sljedeći dan nakon uobičajene sedmodnevne pauze; sadrži 28 tableta po pakiranju - nakon uzimanja posljednje neaktivne pilule);
• prijelaz s implantata: preporuča se započeti terapiju na dan uklanjanja (dodatna barijerna metoda kontracepcije mora se koristiti 7 dana);
• prijelaz iz injekcionog oblika: preporučuje se započeti terapiju na dan sljedeće propisane injekcije (tokom 7 dana mora se koristiti dodatna barijerna metoda kontracepcije);
• nedostatak uzimanja hormonalnih kontraceptiva: terapija se može započeti prvog dana menstrualnog ciklusa, koji se smatra prvim danom menstrualnog krvarenja. Također je dopušteno započeti terapiju na dan 2–5 menstrualnog ciklusa, međutim, u takvim slučajevima žena bi trebala koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja lijeka iz prvog pakiranja;
• stanja nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće: terapija se može započeti odmah (nije potrebna upotreba dodatnih kontracepcijskih metoda);
• stanja nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili porođaja: terapija se preporučuje započeti 21.-28. dana; ako se Femodenom započne kasnije, a žena u tom periodu nije bila seksualno aktivna, dodatna zaprečna metoda kontracepcije mora se koristiti 7 dana (u suprotnom, trudnoća prvo mora biti isključena).

Zaštita od kontracepcije ne smanjuje se u slučajevima kada je kašnjenje uzimanja tableta bilo manje od 12 sati, stoga, ako slučajno preskočite uzimanje jedne doze, preporučuje se uzimanje što je prije moguće. Promjena uobičajene šeme upotrebe Femodena nije potrebna u budućnosti.

Ako stanka premašuje navedeni vremenski interval, treba se pridržavati sljedećih pravila:

• maksimalna dozvoljena pauza u uzimanju lijeka je 7 dana;
• vrijeme za postizanje adekvatne supresije osi hipotalamus-hipofiza-jajnik - 7 dana.

Ako je žena propustila uzimati Femoden u roku od 1-14 dana od početka uzimanja lijeka iz novog pakiranja, preporučuje se uzimanje tablete što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije pojedinačne doze u isto vrijeme. Vrijeme uzimanja sljedeće pojedinačne doze ne smije se mijenjati. Pored toga, tokom narednih 7 dana trebate koristiti barijerne metode kontracepcije. Ako se spolni odnos dogodio u roku od jedne sedmice prije preskakanja tableta, treba uzeti u obzir rizik od trudnoće. Treba imati na umu da što se više tableta propusti i što je prolaz bliži sedmodnevnoj pauzi u uzimanju tableta, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako je pauza u uzimanju lijeka dulja od 12 sati bila u periodu od 14. do 21. dana od trenutka kada ste počeli uzimati lijek iz novog pakiranja, trebate se voditi gore navedenim principima. U isto vrijeme možete početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja bez ometanja. U pravilu se u ovom slučaju apstinencijsko krvarenje događa tek na kraju drugog pakiranja, ali terapija može biti praćena krvarenjem ili probojnim krvarenjem iz maternice.

Ako je žena propustila dozu, nakon čega u prvoj normalnoj pauzi bez lijekova nema povlačenja iz krvi, mora se uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće.

U slučajevima kada se povraćanje dogodi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja Femodena, moguće je kršenje apsorpcije aktivnih tvari (preporuča se voditi se pravilima koja se odnose na preskakanje tableta). Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, trebala bi uzeti dodatnu tabletu / tablete iz drugog pakiranja.

Da bi se odgodio početak menstruacije, Femoden treba uzimati bez prekida.

Nuspojave

Moguće nuspojave: reakcije preosjetljivosti, osjetljivost / natečenost mliječnih žlijezda, izlučivanje iz njih, migrena, glavobolja, smanjeno raspoloženje, promjena libida, povraćanje, loša tolerancija kontaktnih leća, mučnina, razne kožne reakcije, promjene u vaginalnoj sekreciji, promjene u tjelesnoj težini , zadržavanje tečnosti. Veza između recepcije Femodena i njihovog razvoja nije dokazana / opovrgnuta.

U nekim slučajevima, hloazma se može pojaviti / pojaviti, posebno s opterećenom anamnezom hloazme u trudnica.

specialne instrukcije

Svako neredovno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno 3 menstrualna ciklusa.

U slučajevima kada se nepravilna krvarenja ponove ili se pojave nakon prethodnih redovitih ciklusa, liječnik treba razmotriti nehormonske uzroke i propisati odgovarajuće dijagnostičke mjere (moguće s dijagnostičkom kiretažom) kako bi se isključila trudnoća ili maligne novotvorine.

Ponekad se tokom pauze u uzimanju tableta ne razvije odvikavanje. U slučajevima kada se Femoden uzima bez poremećaja, trudnoća je malo vjerojatna. U nedostatku dva menstrualna krvarenja zaredom, trudnoća se mora isključiti.

U slučajevima kada su prisutni dolje navedeni uslovi / faktori rizika, pažljiva procjena omjera očekivane koristi i mogućeg rizika potrebna je prije početka liječenja Femodenom. Kada se postojeći simptomi povećaju ili se pojave prvi put, potrebno je procijeniti izvedivost daljnje upotrebe lijeka.

Pojava simptoma arterijske / venske tromboze jedan je od razloga koji može dovesti do otkazivanja lijeka Femoden. Ovi simptomi uključuju: jednostrani bol u nogama i / ili otok, iznenadni jaki bol u prsima sa / bez ozračivanja na lijevu ruku, iznenadna otežano disanje, iznenadni nalet kašlja, povećana težina i učestalost migrene, bilo koja neobična, jaka, produžena glavobolja, iznenadna djelomični / potpuni gubitak vida, nejasan govor ili afazija, diplopija, vrtoglavica, kolaps sa / bez djelomičnog napada, akutni trbuh, poremećaji pokreta, slabost ili značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavljuje na jednoj strani ili na jednom dijelu tijela.

Također morate uzeti u obzir prisustvo faktora koji povećavaju vjerojatnost tromboembolije i tromboze (venske i / ili arterijske): pušenje, starost, velike kirurške intervencije, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, atrijalna fibrilacija, bolest srčanih zalistaka, produžena imobilizacija, opterećena porodična istorija bolesti tromboembolija u relativno mladoj dobi, pretilost (s indeksom tjelesne mase\u003e 30 kg / m 2), opsežna trauma, bilo koja operacija noge. Pored toga, treba imati na umu da se u postpartalnom periodu povećava vjerovatnoća za tromboemboliju.

Bolesti / stanja koja mogu povećati rizik od nastanka ovih poremećaja cirkulacije: dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremički sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija. Adekvatna terapija za ove bolesti može smanjiti pridruženi rizik od tromboze.

Takođe, sljedeći biohemijski parametri mogu ukazivati \u200b\u200bna prisutnost predispozicije za trombozu: rezistencija na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, proteina C i S, antifosfolipidna antitijela.

Postoje neke informacije koje ukazuju na vezu dugotrajne upotrebe Femodena s povećanim rizikom od raka vrata maternice. Međutim, ovi podaci nisu dobili pouzdanu potvrdu, jer je teško uzeti u obzir druge faktore koji utječu na razvoj bolesti, u učestalosti, seksualno ponašanje.

U rijetkim slučajevima, uz upotrebu spolnih steroida, zabilježen je razvoj tumora jetre, pa stoga, u slučaju jakih bolova u trbuhu, povećane jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja tijekom diferencijalne dijagnoze, treba uzeti u obzir unos Femodena.

Ako se tokom terapije razvije perzistentna arterijska hipertenzija, preporučuje se liječenje arterijske hipertenzije i odbijanje uzimanja lijeka. Možete nastaviti koristiti Femoden nakon normalizacije pokazatelja.

Tokom perioda terapije mogu se razviti / pogoršati sljedeća stanja (nije dokazana uzročno-posljedična veza s unosom Femodena): žutica i / ili svrbež povezan s kolestazom, porfirija, hemolitičko uremički sindrom, stvaranje kamenaca u žučnoj kesi, sistemski eritematozni lupus, horea (Sydenhamova bolest), gubitak sluha, herpes tokom trudnoće.

Disfunkcija jetre u akutnom / hroničnom toku može dovesti do povlačenja lijeka. Obnavljanje terapije moguće je nakon obnavljanja indikatora. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put pojavila tokom trudnoće ili prethodne upotrebe seksualnih steroida, zahtijeva prekid liječenja Femodenom.

Žene sa dijabetesom tokom perioda terapije trebaju biti pod strogim nadzorom specijalista.

Kod hipertrigliceridemije, uključujući prisustvo indikacija opterećene porodične anamneze, treba uzeti u obzir povećanu vjerovatnoću pankreatitisa.

U slučajevima kada postoji tendencija razvoja hloazme, treba izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Ako su se simptomi žena koje pate od hirzutizma pojavili nedavno ili ih se značajno povećalo, prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze trebaju se uzeti u obzir drugi razlozi, uključujući urođenu disfunkciju kore nadbubrežne žlijezde i tumore koji proizvode androgen.

Uzimanje Femodena može ometati rezultate nekih laboratorijskih testova. To se odnosi na pokazatelje funkcije bubrega, nadbubrežnih žlijezda, jetre, štitnjače, nivoa transportnih proteina u plazmi, metabolizma ugljenih hidrata, fibrinolize i koagulacije. Takva kršenja obično ne prelaze uobičajeni opseg.

Interakcije s lijekovima

Istovremena upotreba sa određenim supstancama / lijekovima, uslijed čega se klirens aktivnih supstanci Femodena može povećati, može prouzrokovati proboj maternice ili smanjenje pouzdanosti kontracepcije. Ovi lijekovi uključuju:

• hidantoini, rifampicin, barbiturati, primidon, karbamazepin; vjerovatno - okskarbazepin, topiramat, grizeofulvin, felbamat (mehanizam se temelji na indukciji jetrenih enzima ovim lijekovima);
• lijekovi s antibakterijskim djelovanjem, uključujući tetracikline, ampiciline (mehanizam nije jasan).

Ako žena uzima bilo koji od gore navedenih lijekova u kratkom toku, tokom perioda kombinovane terapije i narednih 7 dana (za rifampicin, taj period treba povećati na 28 dana) nakon prestanka, pacijent treba privremeno koristiti barijeru kontracepcijske metode. U slučajevima kada je upotreba u kombinaciji sa navedenim lijekovima započeta na kraju paketa Femoden, preporučuje se uzimanje bez sedmodnevne pauze.

Kalendarsko pakovanje (za 1 ciklus) od 21 tablete. Aktivni sastojak: 1 tableta sadrži etinilestradiol 30 mcg, gestodene 75 mcg. Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon, natrijum kalcijum edetat, magnezijum stearat.

farmakološki učinak

Mala doza, monofazni oralni kontraceptiv. Učinak kontracepcije Femodena zasnovan je na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi. Pored kontracepcijskog učinka, kombinirani oralni kontraceptivi imaju pozitivan učinak koji treba uzeti u obzir pri odabiru metode kontrole rađanja. Ciklus postaje pravilniji, bolni periodi su rjeđi. intenzitet krvarenja se smanjuje, uslijed čega se smanjuje rizik od anemije s nedostatkom željeza.

Indikacije za upotrebu

- oralna kontracepcija.

Način primjene i doziranje

Prije upotrebe Femodena, ženi se savjetuje da se podvrgne temeljitom općem medicinskom i ginekološkom pregledu (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi) kako bi se isključila trudnoća. Pored toga, treba isključiti poremećaje sistema zgrušavanja krvi. Kontrolni pregledi moraju se provoditi najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da lijekovi tipa Femoden ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Početak recepcije

Draže treba uzimati redoslijedom navedenim na pakovanju, svaki dan u približno isto vrijeme s malo vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno neprekidno tokom 21 dana. Prijem svakog narednog pakovanja započinje nakon sedmodnevne pauze, tokom koje dolazi do povlačenja krvarenja (menstrualno krvarenje). Obično započinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora završiti prije uzimanja novog pakiranja.

• U odsustvu uzimanja hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu
  Prijem Femodena započinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. Prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je započeti s uzimanjem u danima 2-5. Menstrualnog ciklusa, ali u ovom slučaju preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.
• Pri prelasku sa kombiniranih oralnih kontraceptiva
  Poželjno je uzimati Femoden sutradan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju (za pripravke koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke sadrži 28 tableta u pakovanju).
• Pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini tablete, oblici injekcija, implantat)
  Žena može prebaciti sa mini pića na Femoden bilo koji dan (bez pauze), s implantata - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika injekcije - od dana. kada je trebala biti data sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu prepreku kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
  Žena ga može početi uzimati odmah. Ako je ovaj uvjet ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcijska zaštita.
• Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
  Ženu treba savjetovati da počne uzimati lijek 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sastanak započne kasnije. potrebno je koristiti dodatnu prepreku kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala spolni odnos, trudnoću treba isključiti ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju prije uzimanja Femodena.

Prijem propuštenih tableta

Ako je kašnjenje uzimanja tableta manje od 12 sati, zaštita od kontracepcije se ne smanjuje. Žena treba uzeti tablete što je prije moguće, sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje uzimanja tableta duže od 12 sati, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. U ovom slučaju možete se voditi prema sljedeća dva osnovna pravila:

• uzimanje tableta nikada ne smije biti prekinuto duže od 7 dana;
• Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja dražeja da bi se postigla odgovarajuća supresija osi hipotalamus-hipofiza-jajnik.

Shodno tome, mogu se dati slijedeći savjeti ako je kašnjenje uzimanja tableta bilo duže od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednjih tableta je veći od 36 sati):

Prva i druga sedmica uzimanja lijeka
Žena bi trebala popiti posljednje propuštene tablete što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači da uzima dvije tablete istovremeno). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Pored toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se spolni odnos dogodio u roku od tjedan dana prije preskakanja tableta, mora se uzeti u obzir vjerovatnoća trudnoće. Što se više tableta propusti, a što je ovaj prolaz bliži sedmodnevnoj pauzi u uzimanju tableta, to je veći rizik od trudnoće.

Treća sedmica uzimanja lijeka
Žena bi trebala popiti posljednje propuštene tablete što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači da uzima dvije tablete istovremeno). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Uz to, sljedećih 7 dana trebali biste koristiti barijeru kontracepcije (na primjer, kondom). Uz to, prijem tableta iz novog paketa treba započeti čim završi trenutni paket, tj. stalno. Najvjerojatnije, žena neće imati apstinencijsko krvarenje do kraja drugog pakiranja, ali u danima uzimanja tableta može osjetiti krvarenje u krvi ili proboj materice.

Ako je žena propustila uzimati tablete, a zatim u prvom normalnom intervalu bez lijekova, nema apstinencijsko krvarenje, trudnoća se mora isključiti.

Ako je žena povratila u roku od 3 do 4 sata nakon uzimanja Femoden tableta, apsorpcija može biti nepotpuna. U tom slučaju trebate se voditi savjetima o preskakanju tableta. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, trebala bi, ako je potrebno, popiti dodatne tablete (ili nekoliko tableta) iz drugog pakiranja.

Kako odgoditi ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Da bi odgodila početak menstruacije, žena bi trebala nastaviti uzimati tablete iz novog paketa Femoden odmah nakon što su uzete sve tablete iz prethodne, bez prekida. Draže iz ovog novog paketa može se uzimati koliko god žena želi (dok paket ne završi). Dok uzima lijek iz drugog pakiranja, žena može osjetiti krvarenje ili proboj maternice. Trebali biste nastaviti uzimati Femoden iz novog paketa nakon uobičajene sedmodnevne pauze.

Kako bi dan početka menstruacije odgodila za neki drugi dan u sedmici, žena treba sljedeću pauzu u uzimanju tableta skratiti za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati odvikavajuće krvarenje i da će u budućnosti imati uočljivo pjegavo i probojno krvarenje dok uzima drugo pakiranje (kao i u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije).

Nuspojava

Sljedeći neželjeni efekti opisani su kod žena koje su uzimale Femoden, a njihov odnos s lijekom nije potvrđen ili opovrgnut:

• natečenost, bolnost mliječnih žlijezda, lučenje iz njih;
• glavobolja;
• migrena;
• promjena libida;
• smanjeno raspoloženje;
• slaba tolerancija kontaktnih sočiva;
• mučnina;
• povraćanje;
• promjene u vaginalnoj sekreciji;
• razne kožne reakcije;
• zadržavanje tečnosti;
• promjena tjelesne težine;
• reakcije preosjetljivosti.

Hloazma se ponekad može razviti, posebno kod žena koje su u trudnoći imale hloazmu.

Kontraindikacije za upotrebu

Kombinovane oralne kontraceptive ne treba koristiti ako imate neko od dolje navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja razvije prvi put tokom uzimanja, lijek treba odmah prekinuti.

• prisustvo tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza, plućna tromboembolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
• prisutnost trenutno ili u istoriji stanja koja prethode trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu takođe se može smatrati kontraindikacijom;
• prisutna ili ima istoriju žutice ili teške bolesti jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
• trenutni ili istorija tumora jetre (benigni ili maligni);
• identifikovane hormonski zavisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda ili sumnje na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• laktacija;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu Femodena.

Aplikacija za kršenje funkcije jetre

Kontraindikacija: Teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu).

specialne instrukcije

Tijekom uzimanja kombinacije estrogena / gestagena mogu se pojaviti neredovna krvarenja (krvarenje ili proboj), posebno tokom prvih mjeseci upotrebe. Stoga se procjena bilo kakvog neredovnog krvarenja treba provesti tek nakon prilagodbenog perioda od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, tada treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere za isključivanje malignih novotvorina ili trudnoće. To može uključivati \u200b\u200bdijagnostičku kiretažu.

Kod nekih žena se možda neće razviti apstinencijsko krvarenje tokom pauze u uzimanju tableta. Ako se lijek uzimao prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako su se prije ove tablete neredovno uzimale ili ako nije bilo dva menstrualna krvarenja zaredom, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Ako su trenutno dostupni bilo koji od dolje navedenih stanja / čimbenika rizika, tada potencijalni rizik i očekivane koristi od upotrebe Femodena u svakom pojedinačnom slučaju treba pažljivo izvagati i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, pojačanja ili prve manifestacije bilo kojeg od smanjenih stanja ili faktora rizika, žena bi se trebala posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti hoće li prekinuti lijek.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Brojne epidemiološke studije otkrile su blagi porast učestalosti venske i arterijske tromboze i tromboembolije prilikom uzimanja kombinovanih psroralnih kontraceptiva.

Venska tromboembolija (VTE), u obliku duboke venske tromboze i / ili plućne tromboembolije, može se razviti tokom upotrebe svih kombinovanih psroralnih kontraceptiva. Približna incidencija VTE u žena koje uzimaju oralne kontraceptive s malom dozom estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) je do 4 na 10.000 žena godišnje u usporedbi s 0,5-3 na 10.000 žena godišnje kod žena koje ne koriste OC. Međutim, učestalost razvoja VTE s kombiniranim oralnim kontraceptivima manja je od incidence povezane sa trudnoćom (6 na 10.000 trudnica godišnje).

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, opisani su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih; retinalne vene i arterije. Povezanost ovih slučajeva s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Žena treba prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku ako se pojave simptomi venske ili arterijske tromboze, što može uključivati: jednostrani bol u nogama i / ili edem; iznenadni jaki bol u prsima, sa ili bez zračenja lijeve ruke; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; bilo koja neobična, jaka, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i težina migrene; nagli djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa / ili bez djelomičnog napada; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili na jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; "oštar" stomak.

Povećan je rizik od tromboze (venske i / ili arterijske) i tromboembolije:

• sa godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem starosti, rizik se dalje povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• u prisustvu porodične anamneze (tj. venske ili arterijske tromboembolije ikad kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi);
• u prisustvu gojaznosti (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m 2);
• u prisustvu dislipoproteinemije;
• u prisustvu arterijske hipertenzije;
• u prisustvu bolesti srčanih zalistaka:
• u prisustvu atrijalne fibrilacije;
• ako je potrebno, produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija noge ili velika trauma. U tim je situacijama poželjno prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastaviti uzimati u roku od 2 sedmice nakon završetka imobilizacije.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postpartalnom periodu.

Poremećaji cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko uremičnog sindroma, Crohnove bolesti, specifičnog ulceroznog kolitisa, srpastoćelijske anemije. Adekvatno liječenje ovih stanja može smanjiti pridruženi rizik od tromboze.

Biokemijski parametri koji mogu ukazivati \u200b\u200bna predispoziciju za trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitela (antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant).

Treba imati na umu da je rizik od tromboze tokom trudnoće veći nego kod uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

U nekim epidemiološkim studijama zabilježen je povećani rizik od raka vrata maternice uz dugotrajnu upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. I dalje traje kontroverza u kojoj je mjeri u kojoj su ovi slučajevi povezani sa seksualnim ponašanjem i drugim faktorima poput humanog papiloma virusa (HPV).

Metaanaliza 54 epidemioloških studija pokazala je da postoji nešto povećan relativni rizik (RR \u003d 1,24) od razvoja karcinoma dojke dijagnosticiran kod žena koje su u vrijeme studije koristile kombinirane oralne kontraceptive. Njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Primijećeni porast rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive.

U rijetkim slučajevima, u pozadini upotrebe seksualnih steroida, primijećen je razvoj tumora jetre. U slučaju jakih bolova u trbuhu, povećane jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze.

Ostali uslovi

Iako je opisan blagi porast krvnog pritiska kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, rijetko je primijećen klinički značajan porast. Veza između upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđena. Međutim, ako se tokom njihove primjene razvije trajna arterijska hipertenzija, poželjno je prekinuti kombinirane oralne kontraceptive i liječiti arterijsku hipertenziju. Prijem se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog pritiska.

Sljedeća stanja se kvare ili pogoršavaju kako tokom trudnoće, tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i / ili pruritus povezan sa kolestazom; stvaranje kamenaca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; horea minor (Sydenhamova bolest); herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom.

Akutne ili kronične disfunkcije jetre mogu zahtijevati ukidanje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe seksualnih steroida, zahtijeva ukidanje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi utječu na rezistenciju na inzulin u tkivu i toleranciju na glukozu, obično nema potrebe za prilagođavanjem doze antidijabetičkih lijekova kod dijabetičara koji uzimaju ove lijekove. Međutim, ove žene moraju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

U žena s hipertrigliceridemijom ili u porodičnoj anamnezi ne može se isključiti povećani rizik od razvoja pankreatitisa tokom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Žene sa tendencijom ka hloazmi dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Pjevajući kod žena koje pate od hirzutizma, simptomi su se nedavno razvili ili su se znatno povećali, a drugi razlozi trebaju se uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze, poput tumora koji generira, urođene disfunkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, proteina u transportu plazme, metabolizma ugljikohidrata, parametara koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze uobičajeni opseg.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upotrebu mehanizama

Nisu primijećeni nikakvi efekti.

Predoziranje

Nisu zabilježene ozbiljne nuspojave kod predoziranja. Simptomi koji mogu biti prisutni u ovom slučaju su mučnina, povraćanje i, kod mladih djevojaka, manja vaginalna krvarenja. Ne postoji specifični protuotrov; treba provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s lijekovima

Interakcije s lijekovima koje povećavaju klirens spolnih hormona mogu dovesti do probojnih krvarenja iz maternice ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Ovo je pronađeno za hidantoine. barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; postoji sumnja i na okskarbazepin, topiramat, felbamat i grizeofulvin. Mehanizam ove interakcije zasnovan je na indukciji jetrenih enzima tim lijekovima.

Pouzdanost kontracepcije smanjuje se antibioticima kao što su ampicilini i tetraciklini. Mehanizam ove akcije nije jasan.

Žene koje u kratkom roku primaju bilo koju od gore navedenih klasa lijekova, uz Femoden, trebale bi privremeno koristiti barijeru kontracepcije tokom istovremene upotrebe lijekova i 7 dana nakon njihovog otkazivanja. Tijekom uzimanja rifampicina i u roku od 28 dana nakon njegovog otkazivanja, pored Femodena, treba koristiti i barijeru kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je upotreba navedenih lijekova započeta na kraju paketa Femoden, sljedeći paket treba započeti bez uobičajenog prekida u uzimanju.

Dugotrajnim ženama koje primaju ove lijekove treba savjetovati da koriste druge (nehormonske) metode kontracepcije (poput kondoma).

G.03.A.A.10 Gestoden i etinil estradiol

"Femoden" je kombinirani oralni kontraceptiv namijenjen sistemskoj upotrebi. Aktivni sastojci i pomoćne supstance sastojci su koji čine Femoden proizvod. Upute, pregledi izvještavaju da se potreban učinak lijeka postiže djelovanjem gestodena i etinil estradiola.

farmakološki učinak

"Femoden" se odnosi na lijekove s malom dozom hormona. Inhibira sintezu estrogena, čije je prisustvo potrebno za sazrijevanje folikula. Učinak kontracepcije lijeka temelji se na kombinaciji nekoliko faktora koji međusobno djeluju, a najvažniji su inhibicija ovulacije, promjene u sekreciji cervikalne sluzi. Lijek utječe na endometrij, što ga čini manje osjetljivim na sidrište blastociste. Androgena aktivnost je odsutna.

Kontracepcijska sredstva "Femoden" čine ciklus redovitim, a menstruacija manje bolnom. Lijek pomaže u smanjenju intenziteta krvarenja, što smanjuje rizik od anemije zbog nedostatka željeza.

Farmakokinetika

Aktivni sastojci "Femodene" (gestoden i etinil estradiol) apsorbiraju se u potpunosti i dovoljno brzo kada se daju oralno. Primarni prolaz gestodena kroz jetru nije praćen njegovim cijepanjem, dok se većina etinil estradiola metabolizira i veže na proteine \u200b\u200bplazme. Bioraspoloživost aktivne supstance je približno 99% uzete doze lijeka "Femoden". Komentari ljekara ukazuju na to da etinil estradiol prelazi u majčino mlijeko, zbog čega bi njegov prodor u tijelo trebao biti isključen tokom laktacije. Gestoden se veže za albumin u plazmi, koji su uključeni u vezivanje spolnih steroida, i za globulin. Aktivne komponente se izlučuju iz tijela u obliku metabolita kroz jetru i bubrege.

Indikacije

Ženama starijim od 40 godina propisani su lijekovi koji sadrže male doze estrogena. Ovi lijekovi uključuju "Femoden". Recenzije žena nakon 40 godina prikazuju informacije o čestom propisivanju ovog lijeka u početnim fazama menopauze za provođenje hormonalne terapije.

Tablete se koriste kao sistemsko sredstvo za sprečavanje trudnoće. Lijek je učinkovit kod menstrualnih nepravilnosti i jakih krvarenja.

U nekim slučajevima, "Femoden" se koristi prije vantelesne oplodnje. Recenzije pokazuju da se propisuje onim ženama kod kojih prethodni IVF protokol nije bio uspješan. Prihvatanje sredstava vrši se uzimajući u obzir individualne karakteristike.

Kontraindikacije

Razmotrite kontraindikacije za uzimanje Femodena. Pregledi ljekara sadrže neke informacije o upotrebi ovog lijeka. Ako se tokom perioda liječenja ovim lijekom razviju stanja u kojima je zabranjeno uzimati Femoden tablete, to treba odmah otkazati. Liječnici ne propisuju "Femoden" tokom trudnoće i ako se sumnja na to, laktacija, menopauza hiperfolikularnog stadija i kada pacijent ima takve poremećaje:

• žutica, teške bolesti, tumori jetre;
• dijabetes melitus, praćen vaskularnim komplikacijama s ozbiljnom hipertrigliceridemijom;
• oštećena bubrežna funkcija;
• poremećaji cerebralne cirkulacije;
• migrene, kod kojih su zabilježene žarišne neurološke manifestacije;
• negativna reakcija tijela na komponente lijeka;
• porfirija;
• epilepsija;
• kongenitalna hiperbilirubinemija;
• vaginalno krvarenje, čiji se uzroci nisu mogli utvrditi;
• pankreatitis, kod kojeg postoji ozbiljna hipertrigliceridemija;
• arterijska i venska tromboza, razvoj stanja koja mogu dovesti do njihove pojave;
• upala ženskih genitalnih organa;
• maligne bolesti genitalija i dojki, koje zahtijevaju redovan unos hormona ili sumnju na njihovo prisustvo.

Trudnoća je moguća nakon određenog vremenskog perioda nakon završetka uzimanja Femodena. Pregledi žena kod kojih je planiranje trudnoće provedeno nakon upotrebe ove kontracepcije pokazuju da možete razmišljati o rađanju djeteta tri mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka, kada se obnove funkcije jajnika i hormonalni nivo.

Upotreba droga

Prije upotrebe droge, žene se podvrgavaju općem liječničkom pregledu i cjelovitom pregledu kod ginekologa. Tokom istraživanja isključene su trudnoća, poremećaji zgrušavanja krvi i predispozicija za njih. Jednom godišnje (najmanje), žene trebaju proći kontrolni pregled.

Što se tiče uzimanja Femodena, upute za upotrebu, pregledi liječnika preporučuju započinjanje primjene tableta prvog dana ciklusa, ali ih je dozvoljeno uzimati 2-5. Dana. U ovom slučaju, kontraceptiv barijernog tipa treba koristiti sedam dana. U slučajevima kada su lijekovi uzimani u razmaku od više od 12 sati, potrebna je i dodatna kontracepcija.

Ako je žena prethodno uzimala kombinirane oralne kontraceptive, "Femoden" počinje piti sutradan. Ako je potrebno preći sa preparata na bazi gestagena (mini tablete), on se može zamijeniti Femodenom bilo koji dan (bez prekida). Recenzije pokazuju da nakon uklanjanja implantata možete odmah početi uzimati kontracepciju. Nakon ukidanja lijekova s \u200b\u200binjekcijskim progestagenima, možete prijeći na Femoden onog dana kada je trebala biti izvršena sljedeća injekcija. U svim slučajevima, prvih 7 dana za kontracepciju, treba koristiti dodatne metode tipa barijere.

Dražeje su namijenjene svakodnevnoj upotrebi 21 dan. Poželjno je da se primaju uvijek u isto vrijeme. Novo pakovanje započinje nakon 7 dana, tokom kojih se bilježi menstrualno krvarenje.

Nakon pobačaja, lijek se koristi odmah prvog dana, a nakon porođaja - 21-28. Dana.

Nepravilna krvarenja su moguća kada se koristi Femoden. Pregledi žena, međutim, pokazuju da su u većini slučajeva prisutni samo u početnoj fazi - nekoliko mjeseci. Ako ne nestanu nakon tri ciklusa, potrebna je dijagnoza kako bi se isključilo prisustvo malignih tumora i trudnoće.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je lijek uzet sa zakašnjenjem, koje nije bilo duže od 12 sati, zaštitni učinak se pogoršava. Tabletu treba uzeti što je prije moguće, dok sljedeće treba konzumirati u uobičajeno vrijeme.

S dužim kašnjenjem (više od 12 sati), zaštitni učinak se više smanjuje. Nikada ne biste trebali prekidati upotrebu lijeka duže od jedne sedmice. Za one koji su uzimali Femoden kontraceptive prije više od 36 sati, recenzije sadrže nekoliko savjeta:

• 1 i 2 sedmice uzimanja lijeka - propuštenu tabletu morate brže popiti, čak i ako morate istovremeno koristiti dvije tablete. Sljedeće tablete treba piti u uobičajeno vrijeme. Obavezno osigurajte dodatnu zaštitu (barijera) tokom 7 dana. Sa odnosom u roku od 7 dana prije preskakanja tablete, postoji šansa za trudnoću. Što se duže lijek ne koristi i što je prolaz bliži pauzi od 1 tjedna, to je veća vjerojatnost trudnoće.
• 3. sedmica uzimanja sredstava - pored radnji navedenih u prvom paragrafu, treba imati na umu da se sljedeći paket mora započeti bez ometanja, odmah nakon upotrebe prethodnog pakovanja Femodena. Upute za upotrebu, pregledi ukazuju da se, u ovom slučaju, krvarenje ustezanjem neće dogoditi dok ne završi drugo pakiranje tableta. Ali tokom perioda upotrebe lijeka može doći do uočavanja krvarenja ili prodora iz maternice. Ako je prošao prolaz i nema povlačenja krvarenja prvog dana nakon završetka uzimanja lijeka, ženu treba provjeriti na trudnoću.

Ako se povraćanje dogodi 3 sata nakon upotrebe proizvoda, apsorpcija komponenata može biti nepotpuna. Šta treba učiniti ako postoji takav rezultat nakon uzimanja Femodena? Recenzije žena sadrže savjete koji ukazuju na to da ako ne želite prekršiti uobičajeni režim uzimanja tableta, ako je potrebno, trebate popiti jednu ili više dodatnih tableta. U takvoj situaciji možete koristiti iste preporuke kao kada preskačete tabletu.

Nuspojave

Razmotrite neželjene efekte koje Femoden kontracepcijske pilule mogu imati. Recenzije ukazuju da ovaj lijek može dovesti do razvoja takvih nuspojava:

• promjena tjelesne težine;
• glavobolja;
• mučnina, povraćanje;
• migrenski bol;
• zadržavanje tečnosti;
• urtikarija, osip, Quinckeov edem;
• anafilaksija;
• tahikardija;
• bol u prsima;
• nakupljanje dojke;
• iscjedak iz bradavica, promjena u vaginalnom iscjetku;
• stvaranje kloazme;
• promjene raspoloženja i libida;
• netolerancija sočiva za korekciju vida.

specialne instrukcije

Postoje posebna uputstva koja se moraju uzeti u obzir prilikom upotrebe alata Femoden. Recenzije izvještavaju da se učinak lijeka u potpunosti očituje nakon 2 tjedna njegove primjene. S tim u vezi, tokom ovog perioda preporučuje se upotreba i kontraceptiva koja ne sadrže hormone.

Ako su menstrualna krvarenja jaka, trebate se posavjetovati sa svojim ginekologom. Ako se reakcija na lijek nakon 21 dana od njegove upotrebe ne pojavi u roku od 7 dana, ne možete ga sami nastaviti koristiti. Potrebne su nam liječničke konzultacije o korisnosti daljnjeg uzimanja Femoden tableta. Recenzije pokazuju da žene koje puše imaju mnogo veću vjerovatnoću da razviju vaskularne bolesti s ozbiljnim posljedicama, poput moždanog udara, infarkta miokarda, od onih pacijenata koji ne puše. Uz to, ovaj rizik raste s godinama, kao i kod pušenja velikih količina cigareta. Kod visokog krvnog pritiska postoji mogućnost tromboze.

Uzimanje lijeka zaustavlja se ne samo kada se pojave neželjeni efekti, već i uz produženi odmor u krevetu, kao i u slučajevima kada se planira operacija (6 mjeseci prije nje).

Interakcija s lijekom "Femodena"

Koji lijekovi, kada se uzimaju istovremeno, mogu smanjiti kontraceptivni efekat Femodena? Recenzije ukazuju da ovi lijekovi uključuju:

• "Griseofulvin";
• "Topiramat";
• Felbamat;
• Rifampicin;
• Oxcarbazepine;
• "Primidon";
• "Karbamazepin";
• hidantoini;
• barbiturati;
• antibiotici.

dražeja; blister 21, pakovanje kartona 1;

Sastav
Draže 1 draže
gestoden 0,075 mg
etinil estradiol 0,03 mg
pomoćne supstance: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; polividon 25000; natrijum kalcijum edetat; magnezijum stearat; saharoza; polividon 70.000; polietilen glikol (makrogol) 6000; kalcijum karbonat; talk; Montan glikol vosak
u blisteru s kalendarskom vagom 21 kom; u kutiji 1 blister.

Farmakodinamika lijeka Femoden

Inhibira lučenje FSH i LH hipofizom. Suzbija sazrijevanje i ovulaciju folikula. Smanjuje osjetljivost endometrija na blastocit, povećava viskoznost cervikalne sluzi. Koči prodor sperme u šupljinu maternice. Nije bilo fetalnih malformacija, poremećene plodnosti, laktacije i reproduktivne funkcije potomaka životinja koje su prethodno uzimale lijek. Ispitivanje etinil estradiola i gestodena in vitro i in vivo nije otkrilo mutagena svojstva.

Farmakokinetika lijeka Femoden

Nakon oralne primjene, gestoden se brzo i potpuno apsorbuje. Ne metabolizira se tokom primarnog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost - 99%. Veže se za albumin u plazmi i globulin koji veže spolne steroide. Izlučuje se u obliku metabolita mokraćom i žuči u omjeru 6: 4.

Etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbuje nakon oralne primjene. U velikoj mjeri se metabolizira tijekom apsorpcije i prvo prolazi kroz jetru. Većina se veže na proteine \u200b\u200bplazme (slobodna frakcija - 2%). Izlučuje se urinom i žučom u omjeru 4: 6. Prodire u majčino mlijeko (oko 0,02% dnevne doze ulazi u djetetovo tijelo tokom dojenja).

Upotreba lijeka Femoden tokom trudnoće

Kontraindicirano u trudnoći.

Kontraindikacije za upotrebu Femodena

Preosjetljivost, teška disfunkcija jetre, tumori jetre (uključujući anamnezu); tromboembolija (uključujući anamnezu i povećani rizik od njenog razvoja, na primjer, poremećaji sistema zgrušavanja krvi sa tendencijom na trombozu, neke srčane bolesti); ozbiljan dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama, pankreatitisom ili anamnezom pankreatitisa, praćen teškom hipertrigliceridemijom; migrena s anamnezom fokalnih neuroloških simptoma, karcinoma dojke i endometrijuma (uključujući anamnezu); krvarenje iz maternice nepoznatog porijekla, trudnoća.

Neželjeni efekti lijeka Femoden

U rijetkim slučajevima - glavobolja, depresija, mučnina, abnormalne funkcije želuca, osjetljivost i natečenost mliječnih žlijezda, promjene tjelesne težine i libida, kloazma, pogoršanje tolerancije kontaktnih leća.

Način primjene i doza lijeka Femoden

Unutra, redom navedenim na pakovanju, svaki dan otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode, 1 tableta dnevno neprekidno 21 dan. Prijem sljedećeg paketa započinje nakon sedmodnevne pauze u uzimanju tableta, tokom koje se obično javlja apstinencijsko krvarenje. Krvarenje u pravilu započinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti dok ne počnete uzimati novo pakiranje.

Kako početi uzimati Femoden®

U odsustvu uzimanja hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu

Femoden® se uzima prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. Prvog dana menstrualnog krvarenja). Uzimanje je dopušteno na dan 2–5 menstrualnog ciklusa, ali u ovom slučaju preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Pri prelasku sa drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva

Poželjno je početi uzimati Femoden® sutradan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za pripravke koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže sadrži 28 tableta u pakovanju).

Pri prelasku sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini tablete", oblici za injekcije, implantat) ili sa intrauterine kontracepcije koja oslobađa gestagen (Mirena)

Žena može prebaciti sa mini-pića na Femoden® bilo koji dan (bez prekida), sa implantata ili intrauterine kontracepcije sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, iz oblika injekcije - od dana kada treba izvršiti sljedeću injekciju. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu prepreku kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi uzimati drogu. Ako je ovaj uvjet ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcijska zaštita.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporučuje se započeti uzimanje lijeka od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu prepreku kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala spolni život, trudnoću treba isključiti ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju prije uzimanja Femoden®-a.

Prijem propuštenih tableta

Ako je kašnjenje uzimanja lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba uzeti tablete što je prije moguće, sljedeće se uzima u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje uzimanja tableta duže od 12 sati, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. U ovom slučaju možete se voditi prema sljedeća dva osnovna pravila:

Lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana.

Potrebno je 7 dana neprekidnog unosa dražea da bi se postigla adekvatna supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici.

Shodno tome, mogu se dati slijedeći savjeti ako je kašnjenje uzimanja tableta duže od 12 sati (interval od posljednje uzimanja pilule je veći od 36 sati):

Prva sedmica uzimanja lijeka

Žena bi trebala popiti posljednje propuštene tablete što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači da uzima 2 tablete istovremeno). Sljedeći draže se uzima u uobičajeno vrijeme. Pored toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti zaštitna metoda kontracepcije (npr. Kondom). Ako se spolni odnos dogodio u roku od tjedan dana prije preskakanja tableta, mora se uzeti u obzir vjerovatnoća trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, to je vjerojatnija trudnoća.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Žena bi trebala popiti posljednje propuštene tablete što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači da uzima 2 tablete istovremeno). Sljedeći draže se uzima u uobičajeno vrijeme.

Pod uvjetom da je žena pravilno uzela tablete u roku od 7 dana prije prvih propuštenih tableta, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama. Inače, kao i prilikom preskakanja 2 (ili više) tableta, tokom 7 dana morate dodatno koristiti zaprečne metode kontracepcije (na primjer, kondom).

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od smanjenja pouzdanosti neizbježan je zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta.

Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije mogućnosti. Štoviše, ako su u 7 dana prije prvih propuštenih tableta sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za upotrebom dodatnih kontracepcijskih metoda.

1. Žena treba popiti zadnje propuštene tablete što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači da uzima 2 tablete istovremeno). Sljedeće se tablete uzimaju u uobičajeno vrijeme, sve dok se tablete iz trenutnog pakovanja ne potroše. Sljedeće pakiranje treba započeti odmah. Odvikavanje od krvarenja je malo vjerovatno dok drugo pakiranje ne završi, ali tijekom uzimanja tableta mogu se pojaviti krvarenja uočava i proboj.

2. Žena takođe može prekinuti uzimanje tableta iz trenutnog pakovanja. Tada mora napraviti pauzu od 7 dana, uključujući dan preskakanja tableta, a zatim početi uzimati novo pakiranje.

Ako je žena propustila uzimati tablete, a zatim za vrijeme pauze u uzimanju tableta, nema apstinencijsko krvarenje, trudnoća se mora isključiti.

Ako žena ima povraćanje ili dijareju u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda nije potpuna i treba poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima trebate se usredotočiti na preporuke prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana kada počinje menstrualni ciklus

Kako bi odgodila početak menstruacije, žena bi trebala nastaviti uzimati tablete iz novog paketa Femoden® odmah nakon što su uzete sve tablete iz prethodne, bez prekida. Kapi iz ovog novog paketa mogu se uzimati koliko god žena želi (dok paket ne završi). Dok uzima lijek iz drugog pakiranja, žena može osjetiti krvarenje ili proboj maternice. Trebali biste nastaviti uzimati Femoden® iz novog pakiranja nakon uobičajene 7-dnevne pauze.

Kako bi dan početka menstruacije odgodili za neki drugi dan u sedmici, ženi treba savjetovati da sljedeću pauzu u uzimanju tableta skrati za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati odvikavajuće krvarenje, a u budućnosti će biti uzimanja krvavih i probojnih krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (kao i u slučaju kada bi htjela odgoditi početak menstruacije).

Interakcija lijeka Femoden s drugim lijekovima

Neki antibiotici, uklj. ampicilin smanjuje sadržaj aktivnih komponenata u plazmi. Hydantoin, rifampicin, fenilbutazon mogu oslabiti učinak.

Mjere predostrožnosti prilikom uzimanja Femodena

U pozadini prvih ciklusa, u rijetkim slučajevima, moguće je "razmazivanje" intermenstrualnog krvarenja, koje prestaje kada se lijek nastavi. Uz konstantno ili ponavljano intermenstrualno krvarenje, s intermenstrualnim krvarenjem koje se prvi put pojavilo nakon duže upotrebe lijeka, potrebno je temeljito ispitivanje, uključujući dijagnostičku kiretažu, kako bi se isključile organske promjene.

U slučaju kratkotrajnog povraćanja i proljeva, preporučuje se dodatno koristiti nehormonske metode kontracepcije do kraja odgovarajućeg ciklusa uzimanja lijeka, a Femoden nastaviti uzimati iz pakiranja kako bi se izbjegao razvoj preranog povlačenja iz krvi.

Lijek treba prekinuti 6 tjedana prije planirane operacije, ako je propisan produženi odmor u krevetu. U slučajevima migrene ili čestih glavobolja, iznenadnih poremećaja vida, prvih znakova tromboze (bol i oticanje donjih ekstremiteta, bolovi u šišanju prilikom disanja ili kašlja bez očiglednog razloga, bolovi u prsima i osjećaj otežanog disanja), s pojavom žutice, holestaze, hepatitis, trudnoća, značajan porast krvnog pritiska, povećani i češći epileptični napadi, morate odmah prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku. Relativni rizik od razvoja arterijske tromboze povećava se sa 35 godina i pušenjem.

Posebne upute za uzimanje Femodena

Uprkos činjenici da steroidni hormoni mogu utjecati na toleranciju glukoze, promjene u potrebi pacijenta za inzulinom ili oralnim antidijabetičkim lijekovima prilikom uzimanja kontraceptiva u malim dozama (sadržaj etinilestradiola< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

Uslovi skladištenja lijeka Femoden

Lista B .: Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok upotrebe lijeka Femoden

Femoden pripada ATX klasifikaciji:

G Genitourinarni sistem i spolni hormoni

G03 Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sistema

G03A Hormonski kontraceptivi sistemskog djelovanja

G03AA Gestageni i estrogeni (fiksne kombinacije)