Sadržaj

Upotreba hormonalnih tableta smatra se najefikasnijom metodom kontracepcije. Danas razne farmaceutske kompanije proizvode ogromnu količinu proizvoda koji pomažu ženama da izbjegnu neželjenu trudnoću. Jedan od najpopularnijih je lijek Dimia. Mnogi stručnjaci ga savjetuju svojim pacijentima zbog dobre podnošljivosti glavnih komponenata i rijetke pojave neželjenih efekata.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani lijek Dimia je monofazni oralni lijek. Ovaj lijek sadrži etinil estradiol i drospirenon (analog progesterona prirodnog porijekla). Aktivne supstance koje su dio lijeka nemaju estrogene, antiglukokortikoidne, glukokortikoidne sposobnosti. Lijek postiže svoju učinkovitost zbog promjena u endometriju, inhibicije ovulacije i povećanja viskoznosti cervikalne tajne, što sprečava prodor sperme u njegovu šupljinu.

Nakon uzimanja lijeka unutra, aktivne tvari se u potpunosti apsorbiraju u krvotok iz tankog crijeva. Ravnomjerno su raspoređeni po svim tjelesnim tkivima. Maksimalna koncentracija lijeka postiže se dva sata nakon primjene. Proizvodi razgradnje etinilestradiola i drospirenona izlučuju se iz tijela uglavnom urinom.

Oblik i sastav izdanja

Lijek Dimia proizvodi se u obliku okruglih, bikonveksnih bijelih filmom obloženih tableta s posebnom oznakom G73 na jednoj strani. Takođe, sastav lijeka dodatno uključuje placebo tablete zelene boje, koje ne sadrže aktivne aktivne sastojke. Jedno pakovanje lijeka uključuje 28 tableta, pakovanih u jedan ili tri blistera. Sastav proizvoda predstavljen je u tabeli:

Kako uzimati Dimia

Hormonske tablete Dimia treba uzimati svakodnevno, istovremeno, s vodom, redoslijedom navedenim na blisteru. Lijek treba uzimati neprekidno 28 dana, po jedan komad dnevno. Uzimanje tableta iz narednog pakovanja treba započeti nakon što potroši proizvod iz prethodne kutije. Samo liječnik može vam reći kako pravilno uzimati Dimia, bez zdravstvenih posljedica. Početak upotrebe proizvoda je u pravilu drugačiji:

• Pri prelasku s drugih OK (oralnih kontraceptiva), potrebno je početi uzimati Dimia sutradan nakon uzimanja posljednje tablete drugog lijeka (28 komada) ili sedmicu nakon upotrebe lijeka koji sadrži 21 kapsulu. Kada se koristi transdermalni flaster ili vaginalni prsten, dimiju treba uzimati tek nakon uklanjanja.
• Prije nego što popije tablete, ako žena nije koristila druge OC mjesec dana, morate početi piti dimiju od prvog dana menstrualnog ciklusa. Lijek možete uzimati od 3. dana od početka menstruacije, ali kondome biste trebali koristiti tjedan dana.
• Nakon uklanjanja intrauterinog uređaja, upotreba tableta započinje na dan postupka.
• Ako je žena uzimala lijekove koji se ne temelje na progesteronu, kontracepcija se može započeti bilo kojeg dana.
• Ako se trudnoća prekine u prvom tromjesečju, žena, prema uputi liječnika, može uzeti tablete istog dana.
• Nakon pobačaja ili porođaja, stručnjaci savjetuju da uzimanje tableta počne 28. dana.

Ako je žena propustila popiti drugu tabletu, morate se pridržavati sljedećih preporuka u vezi s ponovnim uzimanjem:

• preskakanje placebo pilule može se zanemariti i tada morate nastaviti uzimati sljedeći dan prema shemi naznačenoj u uputama;
• ako je prošlo manje od 12 sati od propuštenog sastanka, tada pacijent treba uzeti tabletu što je prije moguće;
• ako je prošlo više od 12 sati od posljednje upotrebe lijeka, tada bi žena trebala popiti tabletu kad se sjeti, čak i ako se vremenski podudara sa sljedećom (u ovom slučaju možete uzeti 2 tablete odjednom).

Indikacije i kontraindikacije za uzimanje tableta

Kontraceptivni lijekovi Dimia su namijenjeni ženama u reproduktivnoj dobi kako bi se spriječila neželjena trudnoća. Pored toga, upotreba lijeka moguća je u liječenju takvih bolesti:

• mioma;
• endometrioza;
• disfunkcija menstrualnog ciklusa;
• anemija sa nedostatkom gvožđa;
• sindrom policističnih jajnika;
• predmenstrualni sindrom.

Upotreba tableta kontraindicirana je u sljedećim situacijama:

• tromboflebitis, tromboembolija (kretanje krvnih ugrušaka kroz arterijske sudove) ili tromboza (pojava krvnih ugrušaka u lumenu venskih ili arterijskih sudova);
• maligne novotvorine mliječnih žlijezda ili organa reproduktivnog sistema ovisne o hormonima;
• nasljedna ili stečena sklonost trombozi (nedostatak proteina, hiperhomocisteinemija);
• individualna netolerancija na glavne ili pomoćne komponente lijeka;
• pankreatitis (upala gušterače);
• patološki procesi koji prethode pojavi teške tromboze (prolazni ishemijski napad, infarkt miokarda, angina pektoris);
• podvrgnut operaciji sa daljom imobilizacijom tijela;
• akutna ili hronična teška insuficijencija bubrega;
• prisustvo u ženskom tijelu procesa koji mogu dovesti do kardiovaskularnih bolesti (oštećenje srčanih zalistaka, kršenje ritma kontrakcija, patologija koronarnih žila);
• pušenje starije od 35 godina;
• period laktacije;
• hipertenzija;
• bolesti jetre;
• stečeni ili urođeni nedostatak laktaze;
• prisustvo patološkog krvarenja iz vagine;
• potvrđena trudnoća.

Lijek treba uzimati s oprezom u postporođajnom periodu i uz prateće patologije koje dovode do oštećenja periferne cirkulacije:

• kronova bolest;
• dijabetes melitus;
• anemija srpastih ćelija;
• sistemski eritematozni lupus;
• nasljedni angioedem,
• flebitis površinskih vena;
• hipertrigliceridemija (povećani nivo triglicerida u krvi).

Nuspojave

Prije upotrebe kontracepcijskih lijekova, žena se treba obratiti liječniku, jer postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija. Pored toga, upotreba lijeka može dovesti do razvoja takvih nuspojava:

• emocionalna nestabilnost;
• mučnina, povraćanje;
• vrtoglavica;
• migrena;
• bol u stomaku;
• upala žučne kese (holecistitis);
• glavobolja;
• depresija;
• pospanost;
• drhtanje (drhtanje) ruku;
• grčevi u mišićima;
• povišen krvni pritisak;
• tahikardija (povećan broj otkucaja srca);
• trombocitopenija (smanjen broj trombocita);
• flebitis (upala vena);
• anemija (anemija);
• razvoj vaginalne kandidijaze;
• povećanje tjelesne težine;
• bol u leđima;
• dispareunija (bolni odnos);
• povećanje mliječnih žlijezda;
• akne (akne);
• suhoća vaginalne sluznice;
• alopecija (gubitak kose);
• alergijske reakcije.

Ako se pojave nuspojave ili komplikacije (iskašljavanje krvi, dvostruki vid, nagli ili djelomični gubitak vida), odmah trebate potražiti liječničku pomoć. Rizik od negativnih simptoma i vaskularne tromboze raste s arterijskom hipertenzijom, zloupotrebom alkohola, povećanom tjelesnom težinom, starijom od 40 godina. Upotreba lijeka ne isključuje mogućnost zaraze polnim infekcijama.

Interakcija Dimia-e sa drugim lijekovima

Učinkovitost kontraceptiva može se oslabiti zajedničkom primjenom lijeka s barbituratima (skupina lijekova, derivati \u200b\u200bbarbiturne kiseline) i lijekovima koji utječu na enzime jetre: Grizeofulvin, Okskarbazepin, Topiramat, Fenitoin, Primidon, Felbamat, Rifampicin. Uz to, upute ukazuju da lijekovi koji sadrže kantarion u svom kemijskom sastavu, kada se koriste istovremeno s dimijom, induciraju (stimuliraju) mikrosomske enzime jetre, što također negativno utječe na žensko tijelo.

Smanjenje cirkulacije estrogena i, istovremeno, djelotvornost kontraceptiva javlja se uz istovremenu upotrebu s antibioticima Ampicilinom i Tetraciklinom. Inhibitori HIV proteaze i njihove kombinacije imaju negativan učinak na metabolizam jetre u lijeku. Žene s kratkotrajnim liječenjem bilo kojim od gore navedenih sredstava trebaju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije (kondom).

Analogi

Proizvođač lijeka Dimia je mađarska firma Gedeon Richter. Apsolutni strukturni analozi agensa, slični po mehanizmu djelovanja i hemijskom sastavu, su:

• Midiana;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidora;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delsia;
• Modell trend.

Cena tableta Dimia

Dimiju možete kupiti u bilo kojoj ljekarni, ali morate dobiti recept od ljekara. Ne možete početi uzimati tablete samostalno ili po preporuci prijatelja, prije upotrebe svakako posjetite stručnjaka. Trošak lijeka ovisi o regiji distribucije i broju tableta u paketu, u prosjeku cijena za 28 komada iznosi 700 rubalja. Približni trošak kontracepcije u Moskvi prikazan je u tablici.

farmakološki učinak

Dimia ® je kombinirani monofazni oralni kontraceptivni lijek koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Prema svom farmakološkom profilu, drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogeno, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje, a karakterizira ga izražen antiandrogeni i umjereni antimineralokortikoidni učinak. Učinak kontracepcije zasnovan je na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalne sekrecije i promjene u endometriju. Pearlov indeks, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena reproduktivne dobi tokom godine upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Farmakokinetika

Drospirenon

Usisavanje

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Cmax drospirenona u serumu je oko 38 ng / ml i postiže se otprilike 1-2 sata nakon jedne doze.

Bioraspoloživost je 76-85%. Istovremeni unos s hranom ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene, koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi smanjila se s konačnim T 1/2 od 31 sata.Drospirenon se veže za serumski albumin i ne veže se za globulin koji veže polni hormon (SHBG) ili za globulin koji veže kortikosteroide (transkortin). Samo 3-5% ukupne serumske koncentracije drospirenona postoji kao slobodni steroidi. Povećanje SHBG inducirano etinilestradiolom ne utječe na vezivanje drospirenona za serumske proteine. Prosječni prividni Vd drospirenona je 3,7 ± 1,2 l / kg.

Tokom ciklusa liječenja, C ss max drospirenona u krvnoj plazmi je oko 70 ng / ml, postiže se nakon 8 dana liječenja. Koncentracije drospirenona u serumu povećavaju se približno 3 puta zbog omjera konačne T 1/2 i intervala doziranja.

Metabolizam

Drospirenon se u velikoj mjeri metabolizira nakon oralne primjene. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su kiseli oblici drospirenona, stvoreni tokom otvaranja laktonskog prstena i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat, oba nastala bez učešća sistema P450. Drospirenon se u maloj mjeri metabolizira CYP3A4 i sposoban je inhibirati ovaj enzim, kao i CYP1A1, CYP2C9 i CYP2C19 in vitro.

Povlačenje

Bubrežni klirens metabolita drospirenona u krvnom serumu je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon se izlučuje samo u nepromijenjenim količinama. Metaboliti drospirenona izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva s omjerom izlučivanja oko 1,2: 1,4. T 1/2 metabolita kroz bubrege i kroz crijeva je oko 40 sati.

Ethinylestradiol

Usisavanje

Kada se uzima oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbuje. C max u serumu je oko 33 pkg / ml i postiže se u roku od 1-2 sata nakon jedne oralne primjene. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaska je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinil estradiola kod oko 25% pregledanih pacijenata; ostali nisu.

Distribucija

Koncentracije etinil estradiola u serumu smanjile su se u dvije faze, u fazi konačne raspodjele T 1/2 je približno 24 sata. Etinilestradiol se dobro veže, ali nespecifično za serumski albumin (približno 98,5%) i izaziva povećanje serumskih koncentracija SHBG. Prividni V d - oko 5 l / kg.

Css se postiže u drugoj polovini ciklusa liječenja, a serumska koncentracija etinil estradiola povećava se 2-2,3 puta.

Metabolizam

Etinilestradiol je supstrat za pretsistemsku konjugaciju u sluznici tankog crijeva i jetri. Etinilestradiol se primarno metaboliše aromatičnom hidroksilacijom, uz stvaranje širokog spektra hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i u obliku konjugata sa glukuronskom kiselinom. Bubrežni klirens metabolita etinil estradiola je približno 5 ml / min / kg.

Povlačenje

Nepromijenjeni etinil estradiol praktično se ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se kroz bubrege i kroz crijeva u omjeru 4: 6. T 1/2 metabolita je oko 24 sata.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S oštećenom funkcijom bubrega

C ss drospirenon u krvnoj plazmi u žena s blagom bubrežnom insuficijencijom (CC 50-80 ml / min) bio je usporediv s odgovarajućim pokazateljima u žena s normalnom bubrežnom funkcijom (CC\u003e 80 ml / min). U žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC od 30 ml / min do 50 ml / min), koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je u prosjeku 37% veća nego u žena s normalnom bubrežnom funkcijom. Drospirenon se dobro podnosio u svim skupinama. Unos drospirenona nije imao klinički značajan učinak na sadržaj kalija u serumu. Farmakokinetika kod teške bubrežne insuficijencije nije proučavana.

Ako je funkcija jetre oštećena

Drospirenon dobro podnose pacijenti sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pugh skali). Farmakokinetika kod teških oštećenja jetre nije proučavana.

Indikacije

- oralna kontracepcija.

Režim doziranja

Tablete treba uzimati svakodnevno, otprilike u isto vrijeme, s malo vode, redoslijedom navedenim na blisteru. Tablete se uzimaju u kontinuiranom režimu tokom 28 dana, 1 tableta dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja započinje nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Povlačenje krvarenja obično započinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo pilule (posljednji red) i ne mora nužno završiti početkom sljedećeg pakiranja.

Kako početi uzimati Dimia ®

Ako a hormonski kontraceptivi nisu korišteni u posljednjih mjesec dana,uzimanje Dimia ® započinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Uzimanje tableta moguće je na dane 2-5. Menstrualnog ciklusa, u ovom slučaju potrebna je dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptivi u obliku tableta, vaginalni prsten ili transdermalni flaster)

Trebali biste početi uzimati Dimia ® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta) ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne pauze) - preparati koji sadrže 21 tabletu u pakovanju. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia ® na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira zamjena novog prstena ili flastera.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo progestogene (mini tablete, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema (IUD) koji luči progestogene.

Žena može prebaciti sa uzimanja mini tableta na uzimanje Dimia ® bilo kojeg dana (iz implantata ili iz IUD na dan njihovog uklanjanja, iz injekcijskih oblika lijekova - u danu kada je trebala biti izvršena sljedeća injekcija), ali u svim je slučajevima potrebno koristiti dodatno barijerna metoda kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Uzimanje Dimia ® može započeti prema uputama liječnika na dan prekida trudnoće. U ovom slučaju, žena ne mora poduzimati dodatne mjere kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.

Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21. do 28. dana nakon porođaja (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako je prijem započet kasnije, žena bi trebala koristiti dodatnu prepreku kontracepcije u prvih 7 dana od početka uzimanja lijeka Dimia ®. Nastavkom seksualnih aktivnosti (prije uzimanja Dimia ®), trudnoća treba biti isključena.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje placebo tablete iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produljenje placebo faze. Donja uputstva odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule manje od 12 sati, zaštita od kontracepcije nije smanjena. Žena bi trebala propustiti propuštenu tabletu što je prije moguće (čim se sjeti), a sljedeću u uobičajeno vrijeme.

Ako kasni prelazi 12 sati, zaštita od kontracepcije može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi prema dva osnovna pravila:

1. Uzimanje tableta nikada ne bi trebalo prekidati duže od 7 dana;

2. Da bi se postiglo adekvatno suzbijanje sistema hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta.

U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

Dani 1-7

Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da uzima dvije tablete istovremeno. Tada bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Pored toga, sljedećih 7 dana treba koristiti barijeru poput kondoma. Ako se seksualni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što je ovaj prolaz bliži sedmodnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Dani 8-14

Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimati dvije tablete istovremeno. Tada bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tokom 7 dana prije prve propuštene tablete žena uzimala tablete kako se očekivalo, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, potreban je dodatni način kontracepcije (barijera - na primjer, kondom) tokom 7 dana.

Dani 15-24

Pouzdanost metode neizbježno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima tableta i dalje može pomoći u prevenciji trudnoće. Prilikom izvođenja jedne od dvije dolje opisane sheme i ako je u prethodnih 7 dana prije preskakanja tablete žena slijedila režim uzimanja lijeka, neće biti potrebe za primjenom dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako nije, trebala bi slijediti prvi od dva režima i poduzeti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.

1. Žena treba popiti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimati dvije tablete istovremeno. Tada bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne potroše. 4 tablete placeba iz posljednjeg reda ne smiju se uzimati; tablete treba započeti odmah iz sljedećeg blistera. Najvjerojatnije će se krvarenje uslijed povlačenja pojaviti tek na kraju drugog pakiranja, ali uočljivo uočavanje ili povlačenje krvi može se dogoditi u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

2. Žena takođe može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati posljednji red placebo tableta 4 dana, uključujući preskočene dane, a zatim početi uzimati sljedeće pakiranje tableta.

Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi povlačenje krvi u fazi placebo pilule, treba razmotriti trudnoću.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne tegobe

U slučaju ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka bit će nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje dogodi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate što prije uzeti novu (zamjensku) tabletu. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tableta. Ako je prošlo više od 12 sati, preporučuje se postupati prema uputama prilikom preskakanja tableta. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim tableta, mora uzeti dodatnu tabletu iz drugog pakovanja.

Odgađanje menstrualnog krvarenja "povlačenjem"

Da bi odgodila krvarenje, žena bi trebala preskočiti uzimanje placebo tableta iz započetog pakovanja i početi uzimati drospirenon + etinil estradiol tablete iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti sve dok aktivne tablete u drugom pakiranju ne potroše. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili mrljasto krvarenje iz vagine. Redovni unos Dimia ®-a nastavlja se nakon placebo faze.

Da biste prebacili krvarenje na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti nadolazeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. S skraćivanjem ciklusa, vjerojatnije je da žena neće imati menstrualno "povlačenje" krvarenja, ali će imati aciklička obilna ili uočljiva mrlja iz vagine prilikom uzimanja sljedećeg pakiranja (baš kao i kod produljenja ciklusa).

Nuspojava

Tijekom uzimanja Dimia ®, zabilježeni su sljedeći neželjeni događaji:

Sljedeći ozbiljni neželjeni događaji zabilježeni su kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive (COC):

- venske tromboembolijske bolesti;

- arterijske tromboembolijske bolesti;

- tumori jetre;

- pojava ili pogoršanje stanja za koja nije dokazana povezanost sa upotrebom PDA-a: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, miom maternice, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes tokom prethodne trudnoće, reumatska horea, hemolitičko-uremički sindrom, holestatska žutica;

- hloazma;

- Akutne ili hronične bolesti jetre mogu zahtijevati prekid uzimanja COC do normalizacije testova funkcije jetre;

- kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu inducirati ili pojačati simptome angioedema.

Kontraindikacije za upotrebu

Lijek Dimia ®, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, kontraindiciran je u bilo kojem od dolje navedenih stanja:

- tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija u sadašnje vrijeme ili u anamnezi (uključujući trombozu, tromboflebitis dubokih vena; plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji);

- stanja koja prethode trombozi (uključujući privremene ishemijske napade, anginu pektoris) u današnje vrijeme ili u anamnezi;

- višestruki ili ozbiljni faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije srčanog ventila, atrijalna fibrilacija, bolesti krvnih sudova mozga ili koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija, volumetrijska operacija s produljenom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina, gojaznost sa BMI\u003e 30 kg / m 2;

- nasledna ili stečena sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi, na primer, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitela protiv fosfolipida (prisustvo antitela na fosfolipide - antitela na kardiolipin, lupus);

- pankreatitis sa ozbiljnom hipertrigliceridemijom u današnje vrijeme ili u istoriji;

- teška hronična ili akutna bubrežna insuficijencija;

- tumor jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi;

- hormonski ovisne maligne novotvorine genitalnih organa ili mliječne žlijezde u sadašnje vrijeme ili u istoriji;

- krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;

- migrena sa anamnezom fokalnih neuroloških simptoma;

- nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak lapp-laktaze (nedostatak laktaze kod nekih naroda na sjeveru);

- trudnoća i sumnja na nju;

- period laktacije;

- preosjetljivost na lijek ili bilo koju komponentu lijeka.

OD oprez

- faktori rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: pušenje mlađe od 35 godina, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirani defekti srčanog zaliska, nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni incident) od jednog od najbližih srodnika);

- bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: diabetes mellitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritemski lupus (SLE), hemolitički uremički sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena;

- nasledni angioedem;

- hipertrigliceridemija;

- teška bolest jetre (prije normalizacije testova funkcije jetre);

- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona (uključujući žuticu i / ili svrab povezan sa kolestazom, holelitijazom, otosklerozom sa oštećenjem sluha, porfirijom, herpesom u trudnoći u anamnezi, mala horea (Sydenhamova bolest), hloazma;

- postpartalni period.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Dimia ® je kontraindicirana tokom trudnoće.

Ako tokom upotrebe Dimia ® dođe do trudnoće, treba je odmah prekinuti. Proširene epidemiološke studije nisu otkrile povećanje rizika od urođenih oštećenja kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, ili teratogeni efekti COC-a kada su se nenamjerno uzimali tokom trudnoće.

Prema podacima pretkliničkih studija, nemoguće je isključiti neželjena dejstva koja utječu na tok trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog djelovanja aktivnih sastojaka.

Dimia ® može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontraceptivnih steroida i / ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko dok se uzimaju COC. Ove količine mogu utjecati na bebu. Upotreba lijeka Dimia ® tokom dojenja je kontraindicirana.

Primena kod dece

Nije naznačena upotreba lijeka prije uspostavljanja menarhe.

Predoziranje

Još nije bilo slučajeva predoziranja Dimia ®. Na osnovu općeg iskustva sa kombiniranim oralnim kontraceptivima, potencijal simptomi Predoziranje može biti: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje.

Liječenje: ne postoje protuotrovi. Liječenje treba biti simptomatsko.

Interakcije s lijekovima

Učinak drugih lijekova na Dimia ®

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i / ili neefikasnosti kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku ogledaju se u naučnoj literaturi.

Mehanizam interakcije s hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; pripravci okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i kantariona (Hypericum perforatum) zasnivaju se na sposobnosti ovih aktivnih supstanci da indukuju mikrosomske enzime jetre. Maksimalna indukcija mikrosomalnih enzima jetre ne postiže se u roku od 2-3 sedmice, ali nakon toga ostaje najmanje 4 sedmice nakon prekida terapije lijekovima.

Neučinkovitost kontracepcije zabilježena je i kod antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ove pojave nije jasan.

Žene s kratkotrajnim liječenjem (do jedne sedmice) bilo kojom od gore navedenih grupa lijekova ili monopreparata trebale bi privremeno koristiti (tokom razdoblja istovremene primjene drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog prekida), uz CPC, i barijerne metode kontracepcije.

Žene koje primaju terapiju rifampicinom, uz uzimanje COC-a, trebale bi koristiti i barijeru kontracepcije i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampicinom. Ako uzimanje istovremenih lijekova traje duže od datuma isteka aktivnih tableta u pakovanju, neaktivne tablete treba prekinuti i odmah započeti uzimanje drospirenona + etinil estradiola iz sljedećeg pakovanja.

Ako žena neprestano uzima lijekove - induktore mikrosomskih enzima jetre, trebala bi koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez učešća sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerojatno da će inhibitori citokroma P450 ometati metabolizam drospirenona.

Utjecaj lijeka Dimia ® na druge lijekove

Oralni kontraceptivi mogu ometati metabolizam nekih drugih aktivnih sastojaka. U skladu s tim, koncentracije ovih supstanci u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se ili povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Na osnovu ispitivanja in vitro inhibicije i in vivo interakcija kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrat, učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih aktivnih supstanci je malo vjerojatan.

Ostale interakcije

U bolesnika bez bubrežne insuficijencije, istodobna primjena drospirenona i ACE inhibitora ili NSAID ne utječe značajno na razinu kalijuma u serumu. Međutim, istovremena primjena Dimia ® -a sa antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalijum nije proučavana. U ovom slučaju, tokom prvog ciklusa liječenja, potrebno je kontrolirati koncentraciju kalijuma u serumu.

Laboratorijska ispitivanja

Upotreba kontraceptivnih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući određivanje biokemijskih parametara funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije, koncentracije proteina u plazmi (transportera) kao što su proteini koji vezuju kortikosteroide i frakcije lipida / lipoproteina, parametri metabolizma ugljenih hidrata i parametri koagulacije krvi. i fibrinoliza. Generalno, promjene ostaju u granicama normale. Drospirenon izaziva povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi i - zbog male aktivnosti atimineralokortikoida - smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i periodi skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok upotrebe je 2 godine.

Aplikacija za kršenje funkcije jetre

Kontraindicirano:

- postojeće ozbiljne bolesti jetre (ili istorija), pod uslovom da funkcija jetre trenutno nije normalizovana;

- tumor jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Kontraindicirano:

- teška kronična ili akutna bubrežna insuficijencija

specialne instrukcije

Ako postoji neki od dolje navedenih stanja / faktora rizika, koristi od uzimanja COC-a treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka upotrebe. U slučaju pogoršanja neželjenog fenomena ili u slučaju pojave bilo kojeg od ovih stanja ili faktora rizika, žena treba kontaktirati svog liječnika. Liječnik mora odlučiti hoće li prestati uzimati PDA.

Poremećaji cirkulacije

Uzimanje bilo koje kombinirane oralne kontracepcijske pilule povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Povećani rizik od VTE najizraženiji je u prvoj godini kada žena koristi kombinovani oralni kontraceptiv.

Epidemiološke studije pokazale su da je učestalost VTE kod žena bez faktora rizika koje su uzimale male doze estrogena (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podaci velike, prospektivne studije sa tri stava pokazali su da se incidencija VTE kod žena sa ili bez drugih faktora rizika za vensku trombemboliju, koje su koristile kombinaciju etinilestradiola i drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, poklapa sa incidencijom VTE kod žena koje su koristile oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i drugi PDA uređaji. Trenutno nije utvrđen stepen rizika od venske trombembolije tokom uzimanja Dimia®-a.

Epidemiološke studije također su otkrile vezu između unosa COC-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski poremećaji).

Vrlo rijetko žene koje uzimaju oralne kontraceptive imaju trombozu drugih krvnih žila, poput vena i arterija u jetri, mezenteriji, bubrezima, mozgu ili mrežnici. Ne postoji konsenzus u vezi veze između ovih pojava i upotrebe hormonskih kontraceptiva.

Simptomi venskih ili arterijskih trombotičnih / tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih nezgoda:

- neuobičajeni jednostrani bol i / ili oticanje donjih ekstremiteta;

- iznenadni jaki bol u prsima, bez obzira da li zrači u lijevu ruku ili ne;

- iznenadna otežano disanje;

- nagli kašalj;

- bilo koja neobična jaka dugotrajna glavobolja;

- nagli djelomični ili potpuni gubitak vida;

- diplopija;

- oštećen govor ili afazija;

- vrtoglavica;

- kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičnih napada;

Slabost ili vrlo primjetna utrnulost koja iznenada zahvaća jednu stranu ili jedan dio tijela;

- poremećaji kretanja;

- "oštar" stomak.

Prije uzimanja PDA-a, žena se treba obratiti specijalistu.

Rizik venski trombembolički poremećaji

- povećanje starosti;

- nasledna predispozicija (venska tromboembolija se ikada dogodila kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi);

- produžena imobilizacija, produžena hirurška intervencija, bilo koja hirurška intervencija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U takvim se situacijama preporučuje prestanak uzimanja lijeka (u slučaju planirane kirurgije, najmanje četiri tjedna) i nastavak liječenja tek nakon dva tjedna nakon potpunog oporavka pokretljivosti. Ako lijek nije prekinut unaprijed, treba razmotriti antikoagulantno liječenje;

- gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m 2);

- nedostatak konsenzusa o mogućoj ulozi varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u pojavi ili pogoršanju venske tromboze.

Rizik arterijske trombemboličke komplikacije ili akutni cerebrovaskularni udes prilikom uzimanja PDA-a, on se povećava sa:

- povećanje starosti;

- pušenje (ženama starijim od 35 godina toplo se preporučuje da prestanu pušiti ako žele uzimati PDA);

- dislipoproteinemija;

- arterijska hipertenzija;

- migrene bez žarišnih neuroloških simptoma;

- gojaznost (BMI preko 30 kg / m 2);

- nasledna predispozicija (arterijska trombembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasledna predispozicija, žena se treba obratiti specijalistu pre nego što počne uzimati PDA;

- oštećenje srčanih zalistaka;

- atrijalna fibrilacija.

Imati jedan glavni faktor rizika za bolest vena ili više faktora rizika za arterijsku bolest takođe može biti kontraindikacija. Takođe treba razmotriti antikoagulantnu terapiju. Žene koje uzimaju COC trebaju biti pravilno upućene o potrebi obavještavanja ljekara u slučaju sumnje na simptome tromboze. Ako postoji sumnja na trombozu ili se ona potvrdi, uzimanje COC-a treba prekinuti. Potrebno je započeti odgovarajuću alternativnu kontracepciju zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (indirektni antikoagulanti - derivati \u200b\u200bkumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postpartalnom periodu.

Ostala medicinska stanja povezana sa neželjenim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko uremički sindrom, hroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih ćelija.

Povećanje učestalosti ili težine migrene tokom uzimanja COC-a može biti indikacija za trenutno povlačenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za rak grlića maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka vrata maternice uz dugotrajnu upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali postoje oprečna mišljenja o tome u kojoj se mjeri ti nalazi odnose na kofaktore, poput testiranja na rak vrata maternice ili korištenja barijernih metoda kontracepcije.

Metaanaliza rezultata 54 epidemioloških studija otkrila je neznatan porast relativnog rizika (RR \u003d 1,24) od raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju COC. Rizik se postepeno smanjuje u roku od 10 godina nakon prestanka upotrebe PDA-a. Budući da se rak dojke rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnosticiranih slučajeva raka dojke među onima koji koriste COC ima malo utjecaja na ukupnu vjerovatnoću raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljne dokaze o uzročno-posljedičnoj vezi. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod osoba koje koriste COC, bioloških učinaka COC-a ili kombinacije oba faktora. Dijagnosticirani rak dojke kod žena koje su ikad uzimale COC bio je klinički manje težak zbog rane dijagnoze bolesti.

Rijetko su žene koje su uzimale COC razvile benigne tumore jetre i, još rjeđe, maligne tumore jetre. U nekim su slučajevima ovi tumori bili opasni po život zbog intraabdominalnog krvarenja. Ovo treba uzeti u obzir prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze u slučaju jakih bolova u trbuhu, povećane jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

Ostali uslovi

Gestagena komponenta Dimia ® je antagonist aldosterona koji zadržava kalijum u tijelu. U većini slučajeva se ne očekuje porast kalijuma. Međutim, u kliničkoj studiji, kod nekih pacijenata s blagom do umjerenom bolešću bubrega koji su uzimali lijekove koji štede kalij, sadržaj kalija u serumu blago se povećava tijekom uzimanja drospirenona. Stoga se preporučuje praćenje kalija u serumu tijekom prvog ciklusa liječenja kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom, kod kojih je koncentracija kalija u serumu prije liječenja bila na gornjoj normalnoj granici, a posebno tijekom uzimanja lijekova koji štede kalij.

U žena s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za to, rizik od pankreatitisa može se povećati prilikom uzimanja COC-a.

Iako je zabilježen blagi porast krvnog pritiska kod mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajan porast bio je rijedak. Samo u ovim rijetkim slučajevima opravdano je odmah prestati uzimati PDA. Ako se kod uzimanja PDA u bolesnika s istodobnom arterijskom hipertenzijom krvni pritisak neprestano povećava ili se značajno povišeni krvni tlak ne može ispraviti antihipertenzivnim lijekovima, PDA treba prekinuti. Nakon normalizacije krvnog pritiska uz pomoć antihipertenzivnih lijekova, uporaba PDA-a može se nastaviti.

Sljedeće bolesti su se pojavile ili pogoršale tokom trudnoće i prilikom uzimanja PDA-a, međutim, dokazi o njihovoj povezanosti sa uzimanjem PDA-a nisu konačni: žutica i / ili pruritus povezan sa kolestazom, žučnim kamencima; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; reumatska horea (Sydenhamova horea); herpes tokom trudnoće; otoskleroza sa gubitkom sluha.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu inducirati ili pojačati simptome edema.

Akutne ili hronične bolesti jetre mogu biti indikacija za zaustavljanje upotrebe PDA dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice i / ili svrab povezan sa kolestazom, koji su se razvili tokom prethodne trudnoće ili ranije upotrebe spolnih hormona, služe kao indikacija za prekid upotrebe COC-a.

Iako COC mogu utjecati na perifernu rezistenciju na inzulin i toleranciju na glukozu, promjene u režimu liječenja kod pacijenata sa dijabetesom melitusom tijekom uzimanja COC-a s malim sadržajem hormona (koji sadrže< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Tijekom upotrebe COC-a primijećeno je pogoršanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.

Hloazma se može pojaviti s vremena na vrijeme, posebno kod žena koje su imale hloazmu u toku trudnoće. Žene sa tendencijom hloazme trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom svjetlu dok uzimaju PDA uređaje.

Drospirenon + etinil estradiol obložene tablete sadrže 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete sadrže 37,26 mg bezvodne laktoze po tableti. Pacijenti s rijetkim nasljednim bolestima kao što su intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze koji su na dijeti bez laktoze, ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Žene alergične na sojin lecitin mogu imati alergijske reakcije.

Učinkovitost i sigurnost Dimia®-a kao kontraceptiva proučavani su kod žena u reproduktivnoj dobi. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom periodu do 18 godina efikasnost i sigurnost lijeka slični onima kod žena nakon 18 godina. Nije naznačena upotreba lijeka prije uspostavljanja menarhe.

Medicinski pregledi

Prije početka ili ponovne upotrebe Dimia ®, trebali biste prikupiti kompletnu medicinsku istoriju (uključujući porodičnu istoriju) i isključiti trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni pritisak, provesti liječnički pregled vođen kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti na potrebu da pažljivo pročita uputstva za upotrebu i pridržava se preporuka navedenih u njoj. Učestalost i sadržaj ankete trebali bi se temeljiti na postojećim smjernicama prakse. Učestalost medicinskih pregleda je individualna za svaku ženu, ali treba je obaviti najmanje jednom u 6 mjeseci.

Ženu treba podsjetiti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Učinkovitost PDA-a može se smanjiti, na primjer, ako preskočite uzimanje tableta drospirenon + etinilestradiol, gastrointestinalnih poremećaja dok uzimate tablete drospirenon + etinilestradiol ili dok uzimate druge lijekove.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Kao i kod upotrebe drugih PDA-ova, žena može doživjeti aciklično krvarenje (krvarenje razmazivanjem ili povlačenjem), posebno u prvim mjesecima prijema. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti nakon tromjesečnog perioda adaptacije.

Ako se aciklično krvarenje ponovi ili započne nakon nekoliko redovnih ciklusa, treba razmotriti mogućnost razvoja poremećaja nehormonske prirode i poduzeti mjere za isključenje trudnoće ili karcinoma, uključujući dijagnostiku i liječenje kiretaže maternične šupljine.

Kod nekih žena se povlačenje krvarenja ne javlja tokom placebo faze. Ako je PDA napravljen u skladu s uputama za uporabu, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila prijema prekršena prije prvog propuštenog menstrualnog krvarenja "povlačenjem" ili ako su propuštena dva krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja PDA.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upotrebu mehanizama

Droga Dimiaje kombinirani kontraceptiv, monofazni oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon i etinil estradiol. Po svom farmakološkom profilu, drospirenon je blizak prirodnom progesteronu: nema estrogeno, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje, a karakterizira ga izražen antiandrogeni i umjereni antimineralokortikoidni učinak. Učinak kontracepcije zasnovan je na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalne sekrecije i promjene u endometriju. Pearlov indeks, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena reproduktivne dobi tokom godine upotrebe kontracepcije, manji je od 1.

Indikacije za upotrebu

Način primjene

Postupak uzimanja lijeka Dimia:
Hormonska kontracepcija nije korištena u posljednjih mjesec dana. Uzimanje Dimia® započinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Također je moguće početi uzimati tablete 2-5. Dana menstrualnog ciklusa, u ovom slučaju potrebna je dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.
Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva (COC tablete, vaginalni prsten ili transdermalni flaster). Potrebno je započeti s uzimanjem Dimia® sutradan nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta) ili sutradan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja (moguće sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne pauze) - za preparate koji sadrže 21 tabletu. upakovano. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimia® na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira ugraditi novi prsten ili flaster.
Prelazak s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini tablete, injekcije, implantati) ili sa intrauterinog sistema (IUD) koji luči progestogene. Žena može prebaciti sa uzimanja mini pića na uzimanje Dimia® bilo koji dan (s implantata ili spirale - na dan njihovog uklanjanja, sa injekcijskih oblika lijekova - na dan kada je trebala biti izvršena sljedeća injekcija), ali u svim slučajevima je to neophodno koristite dodatnih barijernih metoda kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje Dimia®-a može započeti prema uputi ljekara na dan prekida trudnoće. U ovom slučaju, žena ne mora poduzimati dodatne mjere kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21. do 28. dana nakon porođaja (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako je prijem započet kasnije, žena bi trebala koristiti dodatnu prepreku kontracepcije u prvih 7 dana od početka uzimanja lijeka Dimia®. Nastavkom seksualnih aktivnosti (prije uzimanja Dimia®), trudnoća treba biti isključena.

Uzimanje propuštenih tableta
Preskakanje placebo tableta iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produljenje placebo faze. Donja uputstva odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže aktivne sastojke.
Ako je kašnjenje uzimanja pilule manje od 12 sati, zaštita od kontracepcije se ne smanjuje. Žena bi trebala propustiti propuštenu tabletu što je prije moguće (čim se sjeti), a sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Ako kašnjenje premaši 12 sati, zaštita od kontracepcije može se smanjiti. U ovom slučaju možete se voditi prema dva osnovna pravila:
1. Uzimanje tableta nikada ne smije biti prekinuto duže od 7 dana.
2. Da bi se postiglo adekvatno suzbijanje sistema hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta.
U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:
Dani 1-7. Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da uzima dvije tablete istovremeno. Tada bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Pored toga, sljedećih 7 dana treba koristiti barijeru, poput kondoma. Ako se seksualni odnos dogodio u prethodnih 7 dana, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što je ovaj prolaz bliži sedmodnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.
Dani 8-14. Žena bi trebala popiti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da uzima dvije tablete istovremeno. Tada bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tokom 7 dana prije prve propuštene tablete žena uzimala tablete kako se očekivalo, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama. Međutim, ako je propustila više od 1 stola, potreban je dodatni način kontracepcije (barijera, na primjer, kondom) tijekom 7 dana.
Dani 15-24. Pouzdanost metode neizbježno se smanjuje kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagođavanje režima tableta i dalje može pomoći u prevenciji trudnoće. Prilikom izvođenja jedne od dvije dolje opisane sheme i ako je u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule žena slijedila režim uzimanja droge, neće biti potrebe za primjenom dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako nije, trebala bi slijediti prvi od dva režima i poduzeti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.
1. Žena treba popiti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da uzima dvije tablete istovremeno. Tada bi trebala uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok aktivne tablete ne potroše. Ne smiju se uzimati 4 tablete placeba iz posljednjeg reda, već odmah trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg blistera. Najvjerojatnije će se krvarenje uslijed povlačenja pojaviti tek na kraju drugog pakiranja, ali uočavanje pjegavosti ili povlačenje krvi može se dogoditi u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.
2. Žena takođe može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakovanja. Umjesto toga, trebala bi uzimati posljednji red placebo tableta 4 dana, uključujući preskočene dane, a zatim započeti sljedeće pakiranje tableta. Ako žena propusti tabletu i nakon toga ne doživi povlačenje krvi u fazi placebo pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Upotreba lijeka za gastrointestinalne tegobe
U slučaju ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja (poput povraćanja ili proljeva), apsorpcija lijeka bit će nepotpuna i bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije. Ako se povraćanje dogodi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, morate što prije uzeti novu (zamjensku) tabletu. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tableta.

Odgađanje menstrualnog krvarenja povlačenjem
Da bi odgodila krvarenje, žena bi trebala preskočiti uzimanje placebo tableta iz započetog pakovanja i početi uzimati drospirenon + etinil estradiol tablete iz novog pakovanja. Kašnjenje se može produžiti sve dok aktivne tablete u drugom pakiranju ne potroše. Tokom kašnjenja, žena može doživjeti aciklično obilno ili mrljasto krvarenje iz vagine. Redovni unos Dimia®-a nastavlja se nakon placebo faze. Da biste prebacili krvarenje na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti nadolazeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. S skraćivanjem ciklusa, vjerojatnije je da žena neće imati menstrualno krvarenje zbog odvikavanja od menstrualnog ciklusa, ali će imati aciklička obilna ili uočljiva krvarenja iz rodnice prilikom uzimanja sljedećeg pakiranja (baš kao i kod produljenja ciklusa).

Nuspojave

Kontraindikacije

Trudnoća

Interakcija s drugim lijekovima

Predoziranje

Uslovi skladištenja

Obrazac za puštanje

Sastav

glavni parametri

Pored toga, kao pomoćna jedinjenja u sastavu lijeka postoje supstance kao što su: kukuruzni škrob (16,6 mg.), Uključujući preželatinizovano (9,6 mg.), magnezijum stearat (0,8 mg.) I. kopolimer polivinil alkohola (1,45 mg.).

Ljuska lijeka sadrži kompleks jedinjenja Opadry II 85G18490, što zauzvrat uključuje supstance kao što su talk, titan-dioksid, i soja i makrogol.

Kao dio druge tablete (tzv placebo ), prekriven zelenom ljuskom sadrži 37,26 mg. laktoza , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magnezijum stearat , 0,45 mg. koloidni silicijum dioksid kao i 9 mg. preželatinizirani kukuruzni škrob .

Kućište filma placebo tablete sadrži kompleks jedinjenja pod tim nazivom Opadry II 85F21389 čiji kemijski sastav uključuje makrogol , polivinil alkohol , talk, kinolinsko žuta boja , indigo karmin a takođe i boju "Sunset Sun".

Obrazac za puštanje

Dimia tablete sadrže aktivne supstance drospirenon i ethinylestradion imaju zaobljeni bikonveksni oblik. Na jednoj od strana tabletiranog lijeka utisnuta je oznaka „G73“.

Isti zaobljeni i bikonveksnog oblika placebo tablete odlikuju se zelenom ljuskom. Jedno pakiranje lijeka sadrži 28 tableta koje se mogu pakirati u 1 ili 3 blistera.

farmakološki učinak

Dimia je kombinirani lijek koji je monofazna kontracepcija .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj medicinski proizvod sadrži u svom sastavu etinil estradiol , i drospirenon (supstanca bliska prirodnom porijeklu). Aktivne supstance koje čine ovaj kontraceptiv nemaju antiglukokortikoidne, estrogene, glukokortikoidne sposobnosti , kao i izražena umjerena antineralokortikoid i antiandrogena akcija .

Njegova efikasnost kontracepcija Dimia postiže zahvaljujući nekoliko faktora, na primjer, zbog inhibicija ovulacije , promjene endometrijum i podizanje viskoznost sekreta nalazi se u cerviks .

Kada se uzima oralno drospirenon gotovo u potpunosti i prilično brzo se apsorbuje u želucu. Maksimalna koncentracija supstance u krvi (Cmax) postiže se u roku od najviše dva sata nakon uzimanja kontracepcija ... Nakon faze distribucije i metabolizma drospirenon izlučuje se iz tijela bubrezi , mali dio lijeka izađe sa crijeva .

Aktivno aktivna supstanca etinil estradiol, uključeno u kontraceptiv baš kao drospirenon brzo se apsorbira i postiže maksimalnu koncentraciju u krvi nakon dva sata. Spoj se izlučuje iz tijela crijeva i bubrezi .

Indikacije za upotrebu

Dimia se koristi kao kontraceptiv.

Kontraindikacije

Ovaj kontraceptiv je kontraindiciran u uvjetima kao što su:

• preosjetljivost na bilo koju aktivnu komponentu lijeka;
• venski ili arterijski ;
• srčani udar ;
• cerebrovaskularni poremećaji ;
• neke bolesti kardiovaskularnog sistema npr. oštećenja srčani zalistak ili atrijalna fibrilacija ;
• moždani udar ;
• cerebrovaskularna bolest ;
• hipertenzija ;
• pušenje, pod uslovom da je žena navršila 35 godina ili više;
• , uključujući sumnje o njoj;
• period laktacija ;
• zatajenje bubrega ;
• , uključujući benigne;
• nerazumno vaginalno krvarenje ;
• nedostatak laktaze ;
• lapp neuspjeh .

Dimia kontraceptive treba koristiti sa oprezom kada , otoroskleroza, porfirija, mala horea, tromboembolija, holelitijaza, kao i za bolesti koje su praćene poremećajima cirkulacija , npr. kronova bolest , flebitis , ostalo.

Neželjeni efekti Dimia

Nuspojave Dimije mogu se izraziti u slijedećim tegobama sa strane genitourinarni, nervni, probavni i kardiovaskularni sistem :

• vaginalno krvarenje razmazivanje ili proboj aciklički ;
• nakupljanje mliječnih žlijezda;
• rijetko, ali se može razviti hipertrofija mliječne žlijezde i sastav sekrecije vagina ;
• povećati ili smanjiti libido ;
• migrena ;
• promjene raspoloženja;
• izuzetno rijetko, ali se može dogoditi arterijski , i;
• mučnina ;
• hiperkalimija ;
• povraćanje .

Osim toga, dok uzimate lijek, možete doživjeti alergijske reakcije i izraženo u , osip na koži i ... Vrijedno je zapamtiti to prilikom upotrebe kontracepcija , uključujući lijek Dimia, tjelesna težina se može povećati i pojaviti se netolerancija na kontaktne leće kloazam (hiperpigmentacija) .

Dimia tablete, upute za primjenu (način i doziranje)

O pravilnom uzimanju lijeka možete pročitati u uputama za Dimia. Ove kontraceptive treba uzimati svaki dan bez preskakanja. Liječnici preporučuju da se to radi istovremeno, bez greške redoslijedom koji je obično naznačen na blisteru. TOontraceptivi Dimia, kao i drugi slični lijekovi, moraju se koristiti neprekidno tokom 28 dana.

Novo pakovanje kontracepcijske tablete Dimia treba otvoriti tek nakon završetka prethodne. Otprilike trećeg dana nakon početka posljednjeg reda tableta u blisteru (placebo period), obilno krvarenje ... Ako se pakuje kontracepcija nije gotova do kraja mjeseca, a zatim se tablete piju prvi dan menses .

Tokom seksualnog odnosa tokom prvih sedam dana upotrebe droge, moraju se koristiti dodatne metode kontracepcija (barijera). Prilikom prelaska na upotrebu Dimia nakon drugog kompleksa kontraceptiva , npr. transdermalni flaster , tablete , vaginalni prstenovi i tako dalje, trebali biste početi uzimati ovaj lijek odmah sutradan nakon upotrebe prethodne metode kontracepcija .

Prilikom prelaska na Dimia nakon upotrebe kontracepcija koji sadrže isključivo ( injekcije, implantati, ) ili nakon što uzmete ovaj lijek bilo kojeg prikladnog dana. Međutim, prije upotrebe tableta, trebali biste se prijaviti barijerne metode kontracepcije.

Prema uputama liječnika, žena može početi uzimati ove tablete dan nakon prekida trudnoća (, vakuum) ... Poslije porođaj preporuča se pričekati 28 dana i tek onda nastaviti uzimati lijek. Važno je napomenuti da je propušten sastanak placebo tablete (iz 4. reda blistera) je beznačajan faktor.

Međutim, ovo se pravilo ne odnosi na tablete koje sadrže aktivne sastojke. etinil estradiol i drospirenon ... Ako nije prošlo 12 sati od uzimanja posljednje pilule, nivo zaštite od kontracepcije ne opada. Propuštenu tabletu treba popiti što je prije moguće, a sljedeću u uobičajeno vrijeme.

Nije potrebno praviti pauzu u uzimanju tableta duže od 7 dana, jer je ovo vrijeme potrebno za suzbijanje hipotalamičko-hipofizni sistem jajnika ... Za pravilnu upotrebu kontracepcija vrijedi se pridržavati sljedećih preporuka:

• ako preskočite uzimanje tablete tokom prve sedmice upotrebe droge, žena bi trebala nastaviti s upotrebom što je prije moguće kontracepcija , kao i da biste izbjegli rizik od zatrudnjenja, pribjegavajte dodatnim metodama barijerna kontracepcija tokom narednih sedam dana;
• ako preskočite uzimanje lijeka od 8 do 14 dana upotrebe, trebali biste također nastaviti s primjenom Dimia što je prije moguće, a zatim se vratiti na uobičajeni raspored, dok nema potrebe za dodatnom kontracepcijom ako žena nije zaboravila popiti kontracepcijske tablete u prethodnih sedam dana;
• efikasnost i pouzdanost ove metode kontracepcija značajno smanjena ako je lijek propušten u periodu od 15 do 24 dana od primjene, jer u to vrijeme žena mora prijeći na placebo tablete .

Da bi se izbjeglo neželjeno trudnoća ako se dogodi posljednja od opisanih situacija propuštanja lijeka, žena treba što prije popiti tabletu umjesto propuštene. Dalje, trebali biste se pridržavati uobičajenog rasporeda lijekova dok ne ostanete bez aktivnih tableta. Kao rezultat miješanja rasporeda prijema kontracepcija , računato na 28 dana, ostat će u blisteru placebo tablete koje ne treba prihvatiti.

Najvjerovatnije, s ovom varijantom normalno krvarenje "povlačenje" neće biti kontracepcije do kraja sljedećeg paketa, međutim, možda se pojavim uočavanje ... Ako se lijek propusti u periodu od 15 do 24 dana od početka primjene, žena se možda neće vratiti uobičajenom rasporedu upotrebe kontraceptiva i potrajati 4 dana (uključujući propuštene dane) placebo tablete a zatim pređite na novo pakovanje.

Ako s ovom opcijom nije došlo povlačenje krvarenja tada treba razmotriti mogućnost trudnoće. U prisustvu gastrointestinalne tegobe djelotvornost lijeka se smanjuje, jer želudac neće apsorbirati aktivne sastojke u potpunosti. Ako je nakon 4 sata nakon uzimanja kontracepcijske pilule žena povratila, vrijedi odmah popiti drugu, tj. zamjenska pilula.

Ako ne mjesečno kada uzimate Dimia, to može signalizirati početak trudnoća ... Vrijedno je to napomenuti žena može ispraviti uočavanje „povlačenja“, na primjer, da bi ga sama odgodila promjenom rasporeda uzimanja lijeka.

Za ovo možete preskočiti placebo tablete i odmah počnite uzimati tablete koje sadrže aktivno jedinjenje iz novog pakovanja. Značajno je da kada se odgađa ili prebacuje krvarenje "povlačenje" može se pojaviti aciklički razmazi ili obilno krvarenje .

Predoziranje

Trenutno nema informacija o slučajevima predoziranja Dimiom. Međutim, na osnovu iskustva korištenja složena kontracepcija , slično ovom lijeku, u slučaju predoziranja, simptomi kao što su mučnina, vaginalno krvarenje, i povraćanje ... Ako osjetite ove simptome, trebali biste prestati koristiti lijek i potražiti savjet liječnika.

Interakcija

Da biste izbjegli slabljenje efikasnosti kontraceptiva, ne biste trebali koristiti Dimia zajedno s lijekovima koji djeluju enzimi jetre , npr. , Primidon, fenitoin, okskarbazepin, felbamat, barbiturati i drugi, kao i lijekovi koji u svom kemijskom sastavu sadrže kantarion.

Na metabolizam jetre lijek može imati negativan učinak inhibitori HIV proteaze i ne-nukleozidni kao i njihove kombinacije. Smanjiti cirkulacija estrogena , i posljedično, djelotvornost Dimia se javlja tokom uzimanja i .

U roku od 28, odnosno 7 dana (odnosno) nakon uzimanja lijekova koji utječu indukcija enzima jetre, i antibiotici trebali biste prestati koristiti ovaj lijek. Kontraceptivi mogu ometati djelovanje nekih lijekova, pa prije upotrebe Dimije pažljivo pročitajte upute.

Uslovi prodaje

Prodaje se samo na recept.

Uslovi skladištenja

Kontraceptivi se čuvaju van dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 C.

Rok trajanja

specialne instrukcije

Kontinuirana upotreba kontraceptiva može povećati rizik od razvoja. Štaviše, ovaj rizik je najveći u prvoj godini upotrebe kontracepcije. Ako se tijekom uzimanja lijeka Dimia pojave sljedeći simptomi, odmah trebate prestati koristiti lijek:

• oticanje donjih ekstremiteta i jak bol ;
• iznenadna gubitak vida ;
• kašalj ;
• nerazumna jaka glavobolja;
• diplopija ;
• vrtoglavica ;
• poremećaj govora ;
• oštar stomak ;
• kolaps ;
• utrnulost ;
• slabost ;
• poremećaji kretanja .

Tokom upotrebe Dimia, postoji opasnost tromboembolijski poremećaji u suštini javlja kada:

• nasljedna dispozicija;
• nakon 30. godine;
• imobilizacija i nakon hitne operacije;
• pušenje;
• hipertenzija ;
• dislipoproteinemija ;
• bolesti srčani zalisci.

Kada koristite kontraceptiv, obavezno uzmite u obzir rizik od njega tromboembolija posebno nakon porođaj , kao i razvoj drugih štetnih posljedica kada dijabetes melitus, Crohnova bolest, kolitis, anemija itd. Žene ne bi smjele početi uzimati lijek bez savjeta liječnika, kao i prethodnog medicinskog pregleda.

Važno je isključiti trudnoća ... Tokom upotrebe kontracepcije može se pojaviti povlačenje krvi, pa se procjenjuje normalnost takvog lijeka sekrecije može se provesti nakon tri mjeseca (period adaptacije) od trenutka kada počnete koristiti kontracepcijske pilule.

Kombinirani oralni kontraceptivi, kada se pravilno uzimaju, najpouzdaniji su način kontracepcije. Pored toga, takvi lijekovi sadrže ženske spolne hormone u strogo provjerenim, malim dozama. A to vam omogućava da riješite mnoge zdravstvene probleme žena, poboljšate stanje kože, kose i noktiju.

Dimia je moderna, višefazna kontracepcija koja je dobila puno pozitivnih kritika. Koje osobine ima lijek, prema kojoj shemi koristiti tablete i ko se treba suzdržati od upotrebe OC?

Sastav

Kontraceptivni lijek ima oblik okruglih, bijelih i zelenih tableta s markerom "G73", dostupan je u blisteru, u pakiranju od 28 komada. Izdaje se na recept lekara.

Bijele tablete sadrže sljedeće sastojke:

1. Aktivan. Ovo je mikrofollin, gestagen, derivat spironolaktona.
2. Pomoćni. Ova kategorija uključuje laktolin, kukuruzni dekstrin, polietilen glikol kopolimer, stearinsku kiselinu, polimer hipotetičkog vinil alkohola sa strukturnom formulom jedinice koja se ponavlja.

Zelene tablete su placebo. Sadrže:

1. Mliječni šećer.
2. Dijetetska vlakna od pročišćene pamučne celuloze.
3. Stearinska kiselina.
4. Kukuruzni dekstrin.
5. Adsorbent je pirogeni silicijum dioksid.

Samoliječenje, posebno nepravilna upotreba lijeka, može izazvati neželjene efekte ili smanjiti kontracepcijsku funkciju lijeka.

Farmakologija

Dimia je prije svega djelotvorna kontracepcija. Liječnik ga može propisati kao neplodan i umjetno prekinuti trudnoću u prvom i drugom tromjesečju. Također se preporučuje ženama koje su rodile i ne doje.

Pored izravnog recepta (zaštita od neželjene trudnoće), lijek se može propisati i djevojkama u reproduktivnoj dobi za liječenje akni, seboreje, teške dismenoreje. Uz to, uzimanje COC-a smanjuje vjerovatnoću razvoja:

• Genitalni rak.
• Upalna bolest zdjelice.
• Osteoporoza.

Tablete su propisane ženama koje su pretrpjele ili imaju sklonost ka ektopičnoj trudnoći. Takođe pati od neplodnosti (povećati vjerovatnoću oplodnje nakon prestanka upotrebe COC-a).

Treba imati na umu da tijelo svake žene ima svoje karakteristične osobine. Stoga, prije upotrebe kontracepcijskog sredstva, morate obavezno proći sve potrebne testove na toleranciju komponenata lijeka. Dobra je ideja uzeti kompletnu anamnezu i posavjetovati se sa svojim ginekologom.

Nuspojave

Uzimanje kontracepcijskih tableta Dimia može imati neugodne posljedice ako je doza lijeka pogrešno odabrana, pacijent redovito krši režim upotrebe droge. Najčešći neželjeni efekti upotrebe COC su: vrtoglavica, mučnina, poremećaj spavanja, gubitak svijesti, povećani pritisak, depresija, depresija i krvarenje iz nosne šupljine. Teže su:

• Kožne bolesti i alergijski odgovori tijela na aktivne ili pomoćne komponente lijeka (svrbež, osip, peckanje).
• Upala žučne kese, sluznice rodnice, lokalna proliferacija tkiva cervikalnog kanala i dojke.
• Seksualna disfunkcija i smanjena želja za odnosom.
• Zaustavljanje menstruacije.
• Patologija dojke sa tečnim sadržajem, bolovi u prsima.
• Vaginalni bol, vaginalna suhoća, drozd.
• Nadimanje ili bol u trbuhu.
• Glavobolja, bolovi u mišićima (grčeviti), bolovi u lumbosakralnoj regiji, udovi.
• Poremećaj motoričke funkcije.

Nisu zabilježeni slučajevi intoksikacije drogom zbog uzimanja Dimia. Ali potencijalni sindromi upotrebe droge koji prelaze normu (na osnovu drugih COC-a) mogu biti: mučnina, povraćanje, beznačajno izlučivanje krvi iz vagine.

Kontraindikacije

Kao i većina OK, kontracepciju Dimia zabranjeno je koristiti tokom trudnoće, dojenja. To se pripisuje činjenici da povećana koncentracija hormona može negativno utjecati na prirodni razvoj fetusa. Takođe, aktivne supstance u sastavu proizvoda mogu ne samo smanjiti njegovu količinu, već i promijeniti sastav.

Kontraindikacije za upotrebu kontracepcije su prisustvo žene:

• Netolerancija na jednu ili više sastavnih komponenti lijeka.
• Akutna upala gušterače.
• Maligni tumori generativnih organa, mliječnih žlijezda, jetre.


• Kršenja jedne ili više funkcija jetre.
• Visok krvni pritisak, začepljenja arterijskih žila, vena.
• Kvantitativna i kvalitativna kršenja sastava lipoproteina u krvi.
• Bolesti povezane sa nedovoljnom količinom ili aktivnošću C1-inhibitora, poremećenom cirkulacijom krvi u perifernim arterijama.
• Migrena sa izraženim fokalnim neurološkim simptomima.
• Bolesti povezane sa oštećenom apsorpcijom glukoze, laktoze.
• Supraventrikularne tahiaritmije sa kaotičnom atrijalnom električnom aktivnošću.

Obavezno se posavetujte sa svojim lekarom kako bi propisao najefikasniju dozu kontracepcijskih tableta Dimia u prisustvu bolesti povezanih s poslom:

• Jetra.
• Srčani mišić.
• Protok krvi iu drugim akutnim ili hroničnim stanjima.

Pored toga, žene u postnatalnom periodu trebaju se s posebnom pažnjom i oprezom odnositi prema upotrebi Dimia-e. Također, s oprezom, lijek se propisuje onima koji su imali bolesti izazvane trudnoćom ili upotrebu lijekova koji sadrže hormone (herpes, žutica, porfirinska bolest, itd.).

Žene koje pate od gojaznosti, intoksikacije duhanom, srčanih patologija imaju povećan rizik od neželjenih efekata.

Pravila prijema

Uzimanje Dimia dizajnirano je za 28 dana, tokom kojih bi žena trebala uzimati jednu tabletu (naizmjenično aktivnu i placebo) svaki dan. Otprilike potrebno istovremeno, piti puno čiste, negazirane vode. Nakon završetka pakiranja, odmah morate početi uzimati novo, bez ometanja. Upotreba lijekova iz jednog blistera ne smije se prekidati duže od jedne sedmice (7 dana).

1. Ako žena prije nije uzimala oralne kontraceptive ili je napravila pauzu u uzimanju od 30 do 31 dana, početak uzimanja lijeka trebao bi pasti na prvi dan menstruacije. Dopušteno je i 2–5 dana ciklusa, ali istovremeno, tokom odnosa, trebali biste se dodatno zaštititi barijernim kontraceptivima.
2. Pri prelasku na Dimia s drugih OC-a, unos treba započeti sutradan nakon uzimanja placebo pilule (lijekovi 28 dana) ili tableta s aktivnom supstancom (za kontraceptive dizajnirane 21 dan).
3. Ako odbijete implantate, injekcije, minimalne hormonalne tablete ili intrauterine kontraceptive u korist COC-a, preporučuje se upotreba oralnih kontraceptiva da započne onog dana kada injekcije prestanu ili se kontraceptivni oblici povuku.
4. Uzimanje lijeka sa zakašnjenjem od najviše 12 sati neće utjecati na kvalitet kontracepcijske zaštite lijeka. Ako je nakon procijenjenog vremena uzimanja proteklo više od 12 sati bez upotrebe lijekova, tabletu treba piti čim se žena toga sjetila, čak i ako to dovodi do zajedničkog uzimanja nekoliko tableta. Nadalje, prijem kontracepcije trebao bi se odvijati prema uobičajenoj shemi.

Period adaptacije (sa primarnim i sekundarnim), ali nakon značajne pauze u upotrebi kontraceptiva u prosjeku je do tri mjeseca.

Ako je nakon ovog razdoblja upotreba kontraceptiva popraćena nelagodom, trebate se obratiti liječniku radi prilagođavanja režima ili novog sastanka.

Interakcija s drugim lijekovima

Reagirajući s drugim lijekovima, djelotvornost Dimia može se smanjiti ili povećati. Dakle, opaža se smanjenje glavne funkcije kontraceptiva uz istovremenu upotrebu antibiotika (posebno ampicilina, tetraciklina).

OC može poboljšati proces metabolizma aktivnih supstanci:

• Antivirusni i sedativni lijekovi.
• Lijekovi propisani za liječenje bolesti respiratornog i urinarnog trakta, jetre i gastrointestinalnog trakta zarazne prirode.
• Učinak oralnih kontraceptiva može se pojačati i povećati uzimanjem metronidazola i vitamina C.

Istovremeno, brzi metabolizam aktivnih supstanci pomoću OC sprečava se:

• Sok od nara.
• Treća generacija lijekova za snižavanje lipida iz grupe statina.

Uz to, COC mogu utjecati i na razinu koncentracije lijeka u krvi. Dakle, lijek je sposoban za:

1. Smanjite koncentraciju u plazmi nekih lijekova iz grupe: aldehidi (Paracetamol), fluorokinoloni IV generacije (Trovafloksacin), salicilna kiselina.
2. Da bi se povećao stepen uticaja na telo kofeina, neki antidepresivi (imipramin), imunosupresivi (na primer, kao što je ciklosporin).

Dimia je izvrstan kontracepcijski lijek, ali čak se i mora uzimati uz dozvolu ginekologa.