Aktīvās vielas: 0,075 mg gestodēna un 0,030 mg etinilestradiola.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts 37,430 mg, kukurūzas ciete 15,500 mg, povidons 25 tūkstoši 1,700 mg, nātrija kalcija edetāts 0,065 mg, magnija stearāts 0,200 mg.

Apvalks:saharoze 19,660 mg, povidons 700 tūkstoši 0,171 mg, makrogols-6000 2,180 mg, kalcija karbonāts 8,697 mg, talks 4,242 mg, kalnu vaska glikols 0,050 mg.

Femoden® kontracepcijas efekts tiek veikts, izmantojot papildu mehānismus, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla sekrēcijas stāvokļa maiņa (paaugstināta viskozitāte), kā rezultātā tā kļūst necaurlaidīga spermai.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, cikls kļūst regulārāks, samazinās menstruālās asiņošanas sāpes un intensitāte, kā rezultātā samazinās viens no dzelzs deficīta anēmijas riska faktoriem. Turklāt ir pierādījumi, ka endometrija un olnīcu vēža attīstības risks ir samazināts.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm grūtniecības laikā, lietojot kontracepcijas līdzekļus) ir mazāks par 1. Ja tabletes lieto nepareizi, tostarp tad, kad tabletes tiek izlaistas, Pearl indekss var palielināties.

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas gestodēns ātri un pilnīgi uzsūcas, tā maksimālā koncentrācija plazmā 4 ng / ml tiek sasniegta apmēram pēc 1 stundas. Biopieejamība ir aptuveni 99%.

Izplatīšana. Gestodēns saistās ar asins plazmas albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG). Tikai aptuveni 1-2% no kopējās koncentrācijas asins plazmā ir brīvā formā; apmēram 50-70% ir īpaši saistīti ar SHBG. SHBG sintēzes inducēšana ar etinilestradiola ietekmē gestodēna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Gestodēns gandrīz pilnībā tiek metabolizēts. Plazmas klīrenss ir aptuveni 0,8 ml / min / kg.

Izdalīšanās. Gestodēna koncentrācija plazmā samazinās divfāzēs. Pusperiods terminālajā fāzē ir apmēram 12-15 stundas.Gestodēns neizdalās nemainīts, bet tikai metabolītu veidā, kas izdalās caur nierēm un caur zarnām proporcijā apmēram 6: 4, ar pussabrukšanas periodu apmēram 24 stundas.

Līdzsvara koncentrācija. Gestodēna farmakokinētiku ietekmē SHBG koncentrācija asins plazmā. Zāles ikdienas uzņemšanas rezultātā kontracepcijas cikla otrajā pusē vielas koncentrācija plazmā palielinās apmēram 4 reizes.

- etinilestradiols

Absorbcija.Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un pilnīgi uzsūcas. Maksimālā koncentrācija asins plazmā, kas vienāda ar aptuveni 80 pg / ml, tiek sasniegta 1-2 stundu laikā. Uzsūkšanās un "primārās pārejas" laikā caur aknām tā tiek metabolizēta, kā rezultātā tā orālā biopieejamība ir vidēji aptuveni 45%.

Izplatīšana... gandrīz pilnībā (aptuveni 98%), kaut arī nespecifiski, saistās ar albumīnu. inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola izkliedes tilpums ir 2,8 - 8,6 l / kg.

Vielmaiņa.Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan tievās zarnas gļotādā, gan aknās. Galvenais metabolisma ceļš ir aromātiska hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3 - 7 ml / min / kg.

Izdalīšanās.Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins plazmā ir divfāziska; pirmajai fāzei raksturīgs pusperiods apmēram 1 stunda, otrajai - 10-20 stundas. Tas neizdalās nemainīts no organisma. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām proporcijā 4: 6 ar pussabrukšanas periodu apmēram 24 stundas.

Līdzsvara koncentrācija.Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta apmēram pēc nedēļas.

Tromboze (vēnu un artēriju) un trombembolija šobrīd vai vēsturē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, dziļo vēnu tromboflebītu, plaušu emboliju, miokarda infarktu), cerebrovaskulāri traucējumi (hemorāģiski vai išēmiski).

Apstākļi pirms trombozes (ieskaitot īslaicīgus išēmiskus lēkmes, stenokardiju) pašlaik vai vēsturē.

Atklāta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi, ieskaitot rezistenci pret aktivēto C proteīnu, antitrombīna III deficītu, C proteīna deficītu, S proteīna deficītu, hiperhomocisteinēmiju, antivielas pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulantu).

Nekontrolēta hipertensija.

Izteiktu vai daudzkārtēju venozās vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne (ieskaitot sarežģītus sirds vārstuļu aparāta bojājumus, subakūtu bakteriālu endokardītu, pagarinātu operāciju ar ilgstošu imobilizāciju, plašu traumu, priekškambaru mirdzēšanu).

Migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem šobrīd vai vēsturē.

Cukura diabēts ar diabētisko angiopātiju.

Pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai vēsturē.

Aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu darbības testu normalizēšanas), ieskaitot dzelti, iedzimtu hiperbilirubinēmiju (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi).

Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi), pašlaik vai vēsturē.

Identificētas no hormona atkarīgas ļaundabīgas audzējas (ieskaitot dzimumorgānus vai piena dziedzerus) vai aizdomas par tām.

Nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts.

Grūtniecība vai aizdomas par to.

Zīdīšanas periods.

Paaugstināta jutība pret Fsmoden® vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharozes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība, laktozes nepanesamība.

Trombozes un trombembolijas riska faktori: smēķēšana; tromboze vai nosliece uz trombozi, miokarda infarktu vai cerebrovaskulāru avāriju jaunā vecumā jebkurā no tuvākajiem radiniekiem; aptaukošanās; dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija; migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem; nekomplicēta sirds vārstuļu slimība.

Citas slimības, kurās var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām; sistēmiska sarkanā vilkēde; hemolītiskais urēmiskais sindroms; Krona slimība un čūlainais kolīts; sirpjveida šūnu anēmija; kā arī virspusējo vēnu flebīts.

Hipertrigliceridēmija.

Aknu slimība ar normāliem aknu darbības testiem.

Slimības, kas pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai uz dzimumhormonu iepriekšējas lietošanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimības, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, herpes grūtniecības laikā, Sydenhemas horeja).

Smagas depresijas sākums.

Apakšējo ekstremitāšu varikozas vēnas, dzemdes mioma.

Antikoagulantu terapija.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai saasināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Femoden® lietošana, tāpat kā citi kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc parasti laktācijas laikā to lietošana nav ieteicama. Nelielu daudzumu dzimumhormonu un / vai to metabolītu var izvadīt ar mātes pienu.

Femoden® ir indicēts tikai pēc menarche sākuma.

Kā sākt lietot Femoden®

- Ja iepriekšējā mēnesī nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi.

Femoden® lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālā asiņošanas pirmajā dienā). Ir atļauts sākt to lietot menstruālā cikla 2.-5. Dienā, taču šajā gadījumā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās no pirmā iepakojuma ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjeras metodi.

- Pārejot no citiem kombinētiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzena vai kontracepcijas plāksteriem.

Vēlams sākt lietot Femoden® nākamajā dienā pēc pēdējās hormonu saturošās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma, taču nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (zālēm, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes (zālēm). satur 28 tabletes vienā iepakojumā). Femoden® jālieto dienā, kad tiek noņemts maksts gredzens vai kontracepcijas plāksteris, bet ne vēlāk kā dienā, kad jāievieto jauns gredzens vai jāuzliek jauns plāksteris.

- Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini tabletes", injicējamas formas, implants), vai no progestagēnu atbrīvojošā intrauterīnā kontracepcijas līdzekļa (Mirenac).

Sieviete var pāriet no "mini-tabletēm" uz Femoden® jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnā kontracepcijas līdzekļa ar gestagēnu - tā noņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās papildus jālieto kontracepcijas barjeras metode.

- Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī.

Sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.

- Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī.

Zāles ieteicams sākt lietot 21. – 28. Dienā pēc dzemdībām, ja sieviete nav barojusi bērnu ar krūti, vai pēc aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja reģistratūra tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras metode. Tomēr, ja sievietei jau ir bijuši dzimumakti, pirms Femoden® lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Izlaisto tablešu lietošana

Ja kavēšanās ar zāļu lietošanu ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamo lieto parastajā laikā.

Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir ilgāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība var būt samazināta. Jo vairāk tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk caurlaide ir 7 dienu tablešu pārtraukumam, jo \u200b\u200blielāka iespējamība ir grūtniecība.

Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc šādiem diviem pamatnoteikumiem:

Zāles nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.

Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulācijas nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu uzņemšanas.

Attiecīgi var sniegt šādus padomus:

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāizdzer pēdējā aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus). Nākamo tableti lieto parastajā laikā. Nākamās 7 dienas papildus jāizmanto kontracepcijas barjeras metode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tabletes izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība.

Otrā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāizdzer pēdējā aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus). Nākamo tableti lieto parastajā laikā.

Ja sieviete 7 dienas pirms pirmās aizmirstās tabletes pareizi izdzēra tabletes, tās nav jālieto

papildu kontracepcijas pasākumi. Pretējā gadījumā, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, 7 dienas papildus jālieto kontracepcijas barjeras metodes (piemēram, prezervatīvs).

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Samazinātas uzticamības risks ir neizbēgams gaidāmo tablešu pārtraukuma dēļ. Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Turklāt, ja 7 dienas pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.

1. Sievietei jāizdzer pēdējā aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa to atceras (pat ja tas nozīmē dzert divas tabletes vienlaikus). Nākamās tabletes lieto parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma tabletes. Jums nekavējoties jāsāk lietot tabletes no nākamā iepakojuma. Asiņošana no izņemšanas ir maz ticama, līdz beidzas otrais iepakojums, bet tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un asiņošana no maksts.

2. Sieviete var arī pārtraukt tablešu lietošanu no pašreizējā iepakojuma. Tad viņai vajadzētu veikt pārtraukumu 7 dienas, ieskaitot dienu, kad pazudušas tabletes, un pēc tam sākt lietot tabletes no jauna iepakojuma.

Ja sieviete izlaiž tableti un pēc tam pārtraukuma laikā nav asiņošanas, jāizslēdz grūtniecība.

Ja 4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas sievietei ir vemšana vai caureja, absorbcija var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šajos gadījumos, izlaižot tabletes, jums jākoncentrējas uz ieteikumiem.

Menstruālās asiņošanas sākuma dienas maiņa

Lai aizkavētu menstruāciju asiņošanas iestāšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jauna FSmoden® iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, bez pārtraukuma. Tabletes no šī jaunā iepakojuma var dzert tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz iesaiņojums beigsies). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties "iesmērējoša" smērēšanās vai "izrāviena" dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet zāļu Fsmoden® lietošanu no jauna iepakojuma.

Lai menstruālās asiņošanas sākuma dienu atliktu uz citu nedēļas dienu, sievietei vajadzētu saīsināt nākamo pārtraukumu tablešu lietošanā tik daudz dienu, cik viņa vēlas. Jo īsāks intervāls, jo lielāks ir risks, ka viņai nebūs asiņošanas no „izņemšanas”, un nākotnē, lietojot tabletes no otrā iepakojuma (kā arī gadījumā, kad viņa vēlētos aizkavēt menstruālo asiņošanu).

Papildu informācija konkrētām pacientu grupām

Gados vecāki pacienti

Nav piemērojams. Pēc menopauzes FSmoden® nav indicēts.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Femoden® nav īpaši pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Pieejamie dati neliecina par devas pielāgošanu šiem pacientiem.

Zemāk esošajā tabulā ir norādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, kuru saistība ar zāļu lietošanu nav apstiprināta, bet arī nav atspēkota.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām. Papildinformāciju par perorālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu, tostarp Femoden®, iespējamām blakusparādībām skatiet sadaļā "Īpašie norādījumi":

Venozās trombembolijas traucējumi.

Arteriālie trombemboliskie traucējumi.

Smadzeņu asinsvadu sistēmas traucējumi.

Palielināts asinsspiediens.

Hipertriglicerīds.

Traucēta glikozes tolerance vai ietekme uz perifēro insulīna rezistenci.

Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi).

Aknu funkcionālo parametru pārkāpums.

Hloazma.

Sākums vai pasliktināšanās apstākļiem, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un / vai nieze. saistīts ar holestāzi; holelitiāze; porfīrija; sistēmiska sarkanā vilkēde; hemolītiskais urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi; Krona slimība; čūlainais kolīts; dzemdes kakla vēzis. Eksogēno estrogēnu uzņemšana var izraisīt vai saasināt angioneirotiskās tūskas simptomus sievietēm ar angioneirotisko tūsku.

Krūts vēža diagnostikas biežums sievietēm, kas lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir palielinājies ļoti nedaudz. Krūts vēzi reti novēro sievietēm līdz 40 gadu vecumam, pārsnieguma biežums ir nenozīmīgs attiecībā pret kopējo krūts vēža risku. Cēloņsakarība ar krūts vēža rašanos ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Plašāku informāciju skatiet sadaļās "Kontrindikācijas" un "Īpaši norādījumi".

Specifiska antidota nav, jāveic simptomātiska ārstēšana.

Ietekme uz metabolismu aknās: aknu mikrosomālo enzīmu induktoru lietošana var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Šādas zāles ir :, barbiturāti ,. ,; ir arī ieteikumi par okskarbazspīnu, topiramātu, felbamātu, griseofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.

HIV proteāzes inhibitori (piemēram) un reversās transkriptāzes ne-nukleozīdu inhibitori (piemēram) un to kombinācijas arī var potenciāli palielināt metabolismu aknās.

Ietekme uz zarnu-aknu recirkulāciju, saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem, dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu, hēma, recirkulāciju zarnu-aknās, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.

Lietojot zāles, kas ietekmē aknu mikrosomālos enzīmus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode.

Lietojot antibiotikas (piemēram, penicilīnus un tetraciklīnus) un 7 dienu laikā pēc to atcelšanas, jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Ja kontracepcijas barjeras metodes izmantošanas periods beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Femoden® iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.

Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, kā rezultātā palielinās (piemēram) vai samazinās (piemēram) plazmas un audu koncentrācija.

-Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti norāda uz saikni starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas (piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, smadzeņu asinsrites traucējumu) biežuma palielināšanos kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Šīs slimības ir reti sastopamas.

Venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir visaugstākais šo zāļu lietošanas pirmajā gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās lietošanas

kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšana (pēc pārtraukuma starp zāļu devām 4 nedēļas vai ilgāk). Dati no liela perspektīvā pētījuma, kurā piedalījās 3 pacientu grupas, norāda, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.

Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu zemas devas (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE var būt letāla (1-2% gadījumu).

VTE, kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas tableti.

Citu asinsvadu, piemēram, aknu, mezentēriju, nieru, smadzeņu vēnu un artēriju vai tīklenes trauku tromboze, lietojot kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus, notiek ārkārtīgi reti. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir šādi: vienpusējs apakšējās ekstremitātes vai gar vēnu pietūkums apakšējā ekstremitātē, sāpes vai diskomforts apakšējā ekstremitātē tikai vertikālā stāvoklī vai staigājot, lokāls drudzis skartajā apakšējā ekstremitātē, ādas apsārtums vai krāsas maiņa uz apakšējā ekstremitāte.

Plaušu embolijas (PE) simptomi ir šādi: apgrūtināta elpošana vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, ieskaitot hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu elpu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski, un tos var nepareizi interpretēt kā citu vairāk vai mazāk smagu komplikāciju (piemēram, elpošanas ceļu infekcijas) pazīmes.

Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi ir: pēkšņs vājums vai jutības zudums sejā, rokā vai kājā, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un sapratnes problēmas; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara zudums vai kustību koordinācija; pēkšņas, smagas vai ilgstošas \u200b\u200bgalvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un nedaudz zila ekstremitāšu krāsa, “asais” vēders.

Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smagums, sasprindzinājuma vai pilnības sajūta krūtīs, rokā vai aiz krūšu kaula; diskomforts ar muguras, vaigu kaula, balsenes, rokas, vēdera starojumu; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, ārkārtējs vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Arteriālā trombembolija var būt letāla.

Palielinās trombozes (vēnu un / vai artēriju) un trombembolijas attīstības risks:

Ar vecumu;

Smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai palielinoties vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma);

klātbūtnē:

Ģimenes vēsture (piemēram, vēnu vai artēriju trombembolija jebkad tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Pārmantotas vai iegūtas noslieces gadījumā sievietei jāpārbauda atbilstošs speciālists, lai izlemtu par iespēju lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus;

Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg / m2);

Dislipoprotinēmija;

Arteriālā hipertensija;

Migrēna;

Sirds vārstuļu slimība;

Priekškambaru fibrilācija;

Ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt to lietošanu divu nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām.

Jautājums par varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo nozīmi vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir strīdīgs.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā. Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiskā urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlaina kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.

Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms smadzeņu asinsrites traucējumiem) var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz vēnu vai artēriju trombozi, ir šādi: rezistence pret aktivēto C proteīnu, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III trūkums, C olbaltumvielu trūkums, S olbaltumvielu trūkums, antifosfolipīdu antivielas (angikardiolipīna antivielas, antikoagulantu vilkēde).

Novērtējot riska / ieguvuma attiecību, jāpatur prātā, ka adekvāta stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāpatur prātā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus zemās devās (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

- Audzēji

Vissvarīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir pastāvīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija. Ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska pieaugumu, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai ar seksuālās uzvedības iezīmēm (retāk tiek izmantotas barjeras kontracepcijas metodes).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz palielināts krūts vēža attīstības relatīvais risks (relatīvais risks 1,24). Palielināts risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Hema dēļ sievietēm līdz 40 gadu vecumam krūts vēzis ir reti sastopams. krūts vēža diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai nesen lietojušas, ir nenozīmīgs attiecībā pret kopējo šīs slimības risku. Tās saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts arī ar agrāku krūts vēža diagnosticēšanu sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras nekad tās nav lietojušas.

Retos gadījumos, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tika novērota labdabīgu un ārkārtīgi retos gadījumos ļaundabīgu aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālo asiņošanu. Smagu sāpju vēderā, palielinātu aknu vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

- citi nosacījumi

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē), lietojot kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus, var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kas lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs pieaugums ir novērots reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, šīs zāles jāpārtrauc un jāsāk hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvās terapijas palīdzību tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Ir ziņots, ka gan grūtniecības laikā, gan lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, attīstās vai pasliktinās šādi apstākļi, bet nav pierādīts, ka tie būtu saistīti ar KOK: dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiska sarkanā vilkēde; hemolītiskais urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Krona slimības un čūlaina kolīta gadījumi tiek aprakstīti arī, lietojot kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotiskās tūskas formu eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu slimības dēļ var būt jāpārtrauc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, līdz aknu darbības testi normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumhormonus, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto kombinētās perorālās kontracepcijas mazās devās, nav nepieciešams mainīt terapeitisko režīmu (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Dažkārt var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu, vienlaikus lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāizvairās no ilgstošas \u200b\u200bsaules un ultravioletā starojuma iedarbības.

Laboratorijas testi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorijas testu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru dziedzera darbības rādītājus, transporta olbaltumvielu koncentrāciju plazmā, ogļhidrātu metabolismu, sarecēšanas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo diapazonu.

Samazināta efektivitāte

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti var samazināt šādos gadījumos: kad izlaižat tablešu lietošanu, ar vemšanu un caureju vai zāļu mijiedarbības rezultātā.

Ietekme uz asiņošanas raksturu

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var būt neregulāra asiņošana ("plankumaina" plankumaina vai "izrāviena" asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtēšana jāveic tikai pēc apmēram trīs ciklu ilgas adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga pārbaude, lai izslēgtu ļaundabīgas neoplazmas vai grūtniecību.

Dažām sievietēm tablešu pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas asiņošana. Ja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus lieto atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete būs stāvoklī. Viņam tomēr, ja pirms šo kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas tika veikti neregulāri vai ja nav divu secīgu asiņošanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Medicīniskās pārbaudes

Pirms Femoden® lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas jums detalizēti jāiepazīstas ar pacienta slimības vēsturi un jāveic fiziska un ginekoloģiska pārbaude. Šādu pārbaužu biežumam un raksturam jābūt balstītam uz esošajiem medicīnas prakses standartiem, pienācīgi ņemot vērā katra pacienta individuālās īpašības (bet vismaz reizi 6 mēnešos), un tajā jāiekļauj asinsspiediena mērīšana, piena dziedzeru, vēdera orgānu un mazā iegurņa stāvokļa novērtējums, ieskaitot dzemdes kakla epitēlija citoloģiskā izmeklēšana.

Sieviete jābrīdina, ka Femoden® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām!

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.