Saturs

Hormonālo tablešu lietošana tiek uzskatīta par visefektīvāko kontracepcijas metodi. Mūsdienās dažādas farmācijas kompānijas ražo milzīgu daudzumu produktu, kas palīdz sievietēm izvairīties no nevēlamas grūtniecības. Viens no populārākajiem ir zāles Dimia. Daudzi eksperti to konsultē saviem pacientiem, ņemot vērā galveno sastāvdaļu labu panesamību un retu blakusparādību rašanos.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētās zāles Dimia ir vienfāzes perorālas zāles. Šīs zāles satur etinilestradiolu un drospirenonu (dabiskas izcelsmes progesterona analogu). Aktīvajām vielām, kas ir zāļu sastāvdaļa, nav estrogēnu, antiglikokortikoīdu, glikokortikoīdu spēju. Zāles sasniedz savu efektivitāti, pateicoties izmaiņām endometrijā, ovulācijas nomākšanai un dzemdes kakla sekrēcijas viskozitātes palielināšanai, kas novērš spermas iekļūšanu tās dobumā.

Pēc zāļu lietošanas iekšpusē aktīvās vielas no tievās zarnas pilnībā uzsūcas asinīs. Tie tiek vienmērīgi sadalīti visos ķermeņa audos. Maksimālā zāļu koncentrācija tiek sasniegta divas stundas pēc ievadīšanas. Etinilestradiola un drospirenona sadalīšanās produkti no organisma tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles Dimia tiek ražotas apaļu, abpusēji izliektu, baltu apvalkotu tablešu formā ar īpašu G73 marķējumu vienā pusē. Arī zāļu sastāvā papildus ir zaļas krāsas placebo tabletes, kas nesatur aktīvās aktīvās sastāvdaļas. Vienā zāļu iepakojumā ir 28 tabletes, kas iepakotas vienā vai trīs blisteros. Produkta sastāvs ir parādīts tabulā:

Kā lietot Dimia

Dimia hormona tabletes jālieto katru dienu, vienlaikus ar ūdeni tādā secībā, kā norādīts blistera iepakojumā. Zāles jālieto nepārtraukti 28 dienas, vienu gabalu dienā. Tablešu lietošana no nākamā iepakojuma jāsāk pēc tam, kad produkts no iepriekšējās kastes ir beidzies. Tikai ārsts var pateikt, kā pareizi lietot Dimia, neradot sekas veselībai. Parasti produkta lietošanas sākums ir atšķirīgs:

• Pārejot no citiem OC (perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem), Dimia ir jāsāk dzert nākamajā dienā pēc pēdējās citas zāles (28 gab.) Iedzeršanas vai nedēļu pēc 21 kapsulu saturošu zāļu lietošanas. Lietojot transdermālu plāksteri vai maksts gredzenu, dimijas drīkst lietot tikai pēc to noņemšanas.
• Pirms sākat lietot tabletes, ja sieviete mēnesi nav lietojusi nevienu citu labi, jums jāsāk dzert dimija no pirmās menstruālā cikla dienas. Jūs varat lietot līdzekli no menstruāciju sākuma 3. dienas, bet prezervatīvi jālieto nedēļu.
• Pēc intrauterīnās ierīces noņemšanas tablešu lietošana sākas procedūras dienā.
• Ja sieviete ir lietojusi zāles, kuru pamatā nav progesterons, kontracepcijas līdzekli var sākt lietot jebkurā dienā.
• Ja grūtniecība tiek pārtraukta pirmajā trimestrī, sieviete, kā norādījis ārsts, var lietot tabletes tajā pašā dienā.
• Pēc aborta vai dzemdībām eksperti iesaka sākt lietot tabletes 28. dienā.

Ja sieviete nokavēja citas tabletes lietošanu, jums jāievēro šādi ieteikumi par to lietošanas atsākšanu:

• izlaižot placebo tableti, var neņemt vērā, un pēc tam jums jāturpina lietot nākamo dienu atbilstoši shēmai, kas norādīta instrukcijās;
• ja kopš nokavētās tikšanās ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, pacientam jālieto tabletes pēc iespējas ātrāk;
• ja kopš pēdējās zāļu lietošanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad sievietei jālieto tablete, kad viņa to atceras, pat ja tā savlaicīgi sakrīt ar nākamo (šajā gadījumā jūs varat lietot 2 tabletes uzreiz).

Indikācijas un kontrindikācijas tablešu lietošanai

Kontracepcijas līdzekļi Dimia ir paredzēti sievietēm reproduktīvā vecumā, lai novērstu nevēlamu grūtniecību. Turklāt zāļu lietošana ir iespējama šādu slimību ārstēšanā:

• mioma;
• endometrioze;
• menstruālā cikla disfunkcija;
• dzelzs deficīta anēmija;
• policistisko olnīcu sindroms;
• pirmsmenstruālais sindroms.

Tablešu lietošana ir kontrindicēta šādās situācijās:

• tromboflebīts, trombembolija (asins recekļu kustība caur artēriju traukiem) vai tromboze (asins recekļu parādīšanās vēnu vai artēriju trauku lūmenā);
• piena dziedzeru vai reproduktīvās sistēmas orgānu ļaundabīgi no hormoniem atkarīgi jaunveidojumi;
• iedzimta vai iegūta nosliece uz trombozi (olbaltumvielu trūkums, hiperhomocisteinēmija);
• individuāla neiecietība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem;
• pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums);
• patoloģiski procesi pirms smagas trombozes parādīšanās (pārejošs išēmisks lēkme, miokarda infarkts, stenokardija);
• veikta operācija ar turpmāku ķermeņa imobilizāciju;
• akūta vai hroniska smaga nieru mazspēja;
• sieviešu klātbūtne procesos, kas var izraisīt sirds un asinsvadu slimības (sirds vārstuļu bojājumi, kontrakciju ritma pārkāpumi, koronāro asinsvadu patoloģija);
• smēķēšana pēc 35 gadu vecuma;
• laktācijas periods;
• hipertensija;
• aknu slimība;
• iegūtais vai iedzimtais laktāzes deficīts;
• patoloģiskas asiņošanas klātbūtne no maksts;
• apstiprināta grūtniecība.

Pēcdzemdību periodā zāles jālieto piesardzīgi un ar vienlaicīgām patoloģijām, kas izraisa perifērās asinsrites traucējumus:

• krona slimība;
• cukura diabēts;
• sirpjveida šūnu anēmija;
• sistēmiska sarkanā vilkēde;
• iedzimta angioneirotiskā tūska,
• virspusēju vēnu flebīts;
• hipertrigliceridēmija (paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs).

Blakus efekti

Pirms kontracepcijas zāļu lietošanas sievietei jākonsultējas ar ārstu, jo pastāv trombembolisku komplikāciju risks. Turklāt zāļu lietošana var izraisīt šādu blakusparādību rašanos:

• emocionāla nestabilitāte;
• slikta dūša, vemšana;
• reibonis;
• migrēna;
• vēdersāpes;
• žultspūšļa iekaisums (holecistīts);
• galvassāpes;
• depresija;
• miegainība;
• roku trīce (trīce);
• muskuļu krampji;
• paaugstināts asinsspiediens;
• tahikardija (palielināta sirdsdarbība);
• trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits);
• flebīts (vēnu iekaisums);
• anēmija (anēmija);
• maksts kandidozes attīstība;
• ķermeņa svara palielināšanās;
• muguras sāpes;
• dyspareunia (sāpīgs dzimumakts);
• piena dziedzeru palielināšanās;
• pūtītes (pūtītes);
• maksts gļotādas sausums;
• alopēcija (matu izkrišana);
• alerģiskas reakcijas.

Ja Jums rodas blakusparādības vai komplikācijas (asiņu atklepošana, redzes dubultošanās, pēkšņs vai daļējs redzes zudums), nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Negatīvu simptomu un asinsvadu trombozes risks palielinās līdz ar arteriālu hipertensiju, pārmērīgu alkohola lietošanu, palielinātu ķermeņa svaru, pārsniedzot 40 gadu vecumu. Zāļu lietošana neizslēdz iespēju inficēties ar seksuāli transmisīvām infekcijām.

Dimia mijiedarbība ar citām zālēm

Kontracepcijas efektivitāti var vājināt, kopīgi lietojot zāles ar barbiturātiem (zāļu grupa, barbitūrskābes atvasinājumi) un zālēm, kas ietekmē aknu enzīmus: Griseofulvīns, Okskarbazepīns, Topiramāts, Fenitoīns, Primidons, Felbamat, Rifampicīns. Turklāt instrukcijās norādīts, ka zāles, kuru ķīmiskajā sastāvā ir asinszāli, lietojot vienlaikus ar dimiju, inducē (stimulē) mikrosomālos aknu enzīmus, kas arī negatīvi ietekmē sievietes ķermeni.

Estrogēnu aprites samazināšanās un vienlaikus kontracepcijas līdzekļa efektivitāte rodas, ja to lieto vienlaikus ar antibiotikām Ampicilīns un Tetraciklīns. HIV proteāžu inhibitori un to kombinācijas negatīvi ietekmē zāļu metabolismu aknās. Sievietēm, kurām ir īslaicīga ārstēšana ar kādu no iepriekš minētajiem līdzekļiem, īslaicīgi jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes (prezervatīvs).

Analogi

Zāles Dimia ražotājs ir Ungārijas firma Gedeon Richter. Aģenta absolūtie strukturālie analogi, kas ir līdzīgi iedarbības mehānismam un ķīmiskajam sastāvam, ir:

• Midiana;
• Angelique;
• Jarina;
• Džess;
• Vidora;
• Dailla;
• Belara;
• Simičija;
• Yarina plus;
• Anabella;
• Delsia;
• Modeļu tendence.

Dimia tablešu cena

Jūs varat iegādāties dimiju jebkurā aptiekā, bet jums jāsaņem ārsta recepte. Jūs nevarat sākt lietot tabletes patstāvīgi vai pēc draugu ieteikuma, pirms lietošanas noteikti jāapmeklē speciālists. Zāles izmaksas ir atkarīgas no izplatīšanas reģiona un tablešu skaita iepakojumā, vidēji cena par 28 gabaliem ir 700 rubļu. Aptuvenās kontracepcijas izmaksas Maskavā ir norādītas tabulā.

farmakoloģiskā iedarbība

Dimia ® ir kombinēts vienfāzes perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu. Farmakoloģiskā profila ziņā drospirenons ir tuvu dabiskajam progesteronam: tam nav estrogēnu, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitātes, un to raksturo izteikta antiandrogēna un mērena antimineralokortikoīdu iedarbība. Kontracepcijas efekts ir balstīts uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem vissvarīgākie ir ovulācijas nomākšana, dzemdes kakla sekrēcijas viskozitātes palielināšanās un izmaiņas endometrijā. Pērles indekss - rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 reproduktīvā vecuma sievietēm kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadā, ir mazāks par 1.

Farmakokinētika

Drospirenons

Iesūkšana

Lietojot iekšķīgi, drospirenons ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Drospirenona Cmax serumā ir aptuveni 38 ng / ml un tiek sasniegts apmēram 1-2 stundas pēc vienas devas.

Biopieejamība ir 76–85%. Vienlaicīga uzņemšana ar pārtiku neietekmē drospirenona biopieejamību.

Izplatīšana

Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenona koncentrācija asins plazmā samazinājās ar galīgo T 1/2 no 31 stundas. Drospirenons saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonu saistošo globulīnu (SHBG) vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu (transkortīnu). Tikai 3-5% no kopējās drospirenona koncentrācijas serumā pastāv kā brīvie steroīdi. Etinilestradiola izraisītais SHBG pieaugums neietekmē drospirenona saistīšanos ar seruma olbaltumvielām. Drospirenona vidējais šķietamais Vd ir 3,7 ± 1,2 l / kg.

Ārstēšanas cikla laikā drospirenona C ss max asins plazmā ir aptuveni 70 ng / ml, tas tiek sasniegts pēc 8 ārstēšanas dienām. Drospirenona koncentrācija serumā palielinās aptuveni trīs reizes, pateicoties galīgās T 1/2 un dozēšanas intervāla attiecībai.

Vielmaiņa

Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenons tiek plaši metabolizēts. Galvenie metabolīti asins plazmā ir skābās drospirenona formas, kas veidojas laktona gredzena atvēršanās laikā, un 4,5-dihidro-drospirenone-3-sulfāts, abi veidojas bez P450 sistēmas līdzdalības. Drospirenonu nelielā mērā metabolizē CYP3A4, un tas in vitro var inhibēt šo enzīmu, kā arī CYP1A1, CYP2C9 un CYP2C19.

Izstāšanās

Drospirenona metabolītu nieru klīrenss asins serumā ir 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenons tiek izvadīts tikai nemainītā daudzumā. Drospirenona metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām, izdalīšanās koeficients ir aptuveni 1,2: 1,4. T 1/2 metabolītu caur nierēm un caur zarnām ir apmēram 40 stundas.

Etinilestradiols

Iesūkšana

Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols ātri un pilnīgi uzsūcas. C max serumā ir aptuveni 33 pkg / ml un tiek sasniegts 1-2 stundu laikā pēc vienreizējas perorālas lietošanas. Absolūtā biopieejamība presistēmiskas konjugācijas un pirmās kārtas metabolisma rezultātā ir aptuveni 60%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazināja etinilestradiola biopieejamību aptuveni 25% pārbaudīto pacientu; pārējie to nedarīja.

Izplatīšana

Etinilestradiola koncentrācija serumā samazinājās divās fāzēs, galīgā sadalījuma fāzē T 1/2 ir aptuveni 24 stundas. Etinilestradiols labi saistās, bet nespecifiski ar seruma albumīnu (aptuveni 98,5%) un izraisa SHBG koncentrācijas palielināšanos serumā. Acīmredzamais V d - apmēram 5 l / kg.

C ss tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē, un etinilestradiola koncentrācija serumā palielinās 2-2,3 reizes.

Vielmaiņa

Etinilestradiols ir presistēmiskas konjugācijas substrāts tievās zarnas gļotādā un aknās. Etinilestradiolu galvenokārt metabolizē aromātiskās hidroksilēšanas ceļā, veidojot plašu hidroksilētu un metilētu metabolītu klāstu, kas ir gan brīvā, gan konjugātu veidā ar glikuronskābi. Etinilestradiola metabolītu klīrenss nierēs ir aptuveni 5 ml / min / kg.

Izstāšanās

Nemainīts etinilestradiols praktiski neizdalās no organisma. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām proporcijā 4: 6. T 1/2 metabolītu ir apmēram 24 stundas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ar nieru darbības traucējumiem

C ss drospirenons asins plazmā sievietēm ar vieglu nieru mazspēju (CC 50-80 ml / min) bija salīdzināms ar atbilstošajām vērtībām sievietēm ar normālu nieru darbību (CC\u003e 80 ml / min). Sievietēm ar mērenu nieru mazspēju (CC no 30 ml / min līdz 50 ml / min) drospirenona koncentrācija asins plazmā bija vidēji par 37% augstāka nekā sievietēm ar normālu nieru darbību. Drospirenons bija labi panesams visās grupās. Drospirenona uzņemšanai nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kālija saturu serumā. Farmakokinētika smagas nieru mazspējas gadījumā nav pētīta.

Ja ir traucēta aknu darbība

Drospirenonu labi panes pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh skalas). Farmakokinētika smagu aknu darbības traucējumu gadījumā nav pētīta.

Indikācijas

- perorālā kontracepcija.

Devas režīms

Tabletes jālieto katru dienu, apmēram tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz ūdens blistera iepakojumā norādītajā secībā. Tabletes lieto nepārtrauktā režīmā 28 dienas, pa 1 tabletei dienā. Tablešu lietošana no nākamā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes paņemšanas no iepriekšējā iepakojuma. Asiņošana no izņemšanas parasti sākas 2-3 dienas pēc placebo tablešu lietošanas sākuma (pēdējā rindā) un ne vienmēr beidzas līdz nākamā iepakojuma sākumam.

Kā sākt lietot Dimia ®

Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi pēdējā mēneša laikā nav izmantoti,dimia ® lietošana tiek sākta menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālā asiņošanas pirmajā dienā). Tabletes ir iespējams sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. Dienā, šajā gadījumā ir nepieciešams papildus lietot barjeras kontracepcijas metodi pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās no pirmā iepakojuma.

Pāreja no citiem kombinētajiem kontracepcijas līdzekļiem (kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tablešu formā, maksts gredzens vai transdermāls plāksteris)

Jums jāsāk lietot Dimia ® nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (zālēm, kas satur 28 tabletes) vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes uzņemšanas no iepriekšējā iepakojuma (iespējams, nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma beigām) - preparāti, kas satur 21 tableti vienā iepakojumā. Ja sieviete lieto maksts gredzenu vai transdermālu plāksteri, ieteicams sākt lietot Dimia ® to noņemšanas dienā vai, vēlākais, dienā, kad plānots nomainīt jaunu gredzenu vai plāksteri.

Pāreja no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai progestogēnus (mini tabletes, injekcijas, implanti), vai no intrauterīnās sistēmas (IUD), kas izdala progestogēnus.

Sieviete var pāriet no mini tablešu lietošanas uz Dimia ® lietošanu jebkurā dienā (no implanta vai no spirāles to noņemšanas dienā, no injicējamām zāļu formām - dienā, kad vajadzēja veikt nākamo injekciju), taču visos gadījumos tas jālieto papildus kontracepcijas barjeras metode pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī

Dimia ® lietošanu var sākt pēc ārsta norādījuma grūtniecības pārtraukšanas dienā. Šajā gadījumā sievietei nav jāveic papildu kontracepcijas pasākumi.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī.

Sievietei ieteicams sākt lietot zāles no 21. līdz 28. dienai pēc dzemdībām (ar nosacījumu, ka viņa nav barojusi bērnu ar krūti) vai abortu grūtniecības otrajā trimestrī. Ja reģistratūra tiek sākta vēlāk, sievietei pirmajās 7 dienās pēc zāļu Dimia ® lietošanas ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras metode. Atsākot seksuālo darbību (pirms Dimia ® lietošanas), grūtniecība ir jāizslēdz.

Izlaisto tablešu lietošana

Izlaižot placebo tableti no blistera pēdējās (4.) rindas, var neņemt vērā. Tomēr tie jāiznīcina, lai neapzināti nepagarinātu placebo fāzi. Tālāk sniegtie norādījumi attiecas tikai uz aizmirstajām tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas.

Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir mazāk nekā 12 stundaskontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk (tiklīdz atceras), bet nākamā tablete - parastajā laikā.

Ja vēlu pārsniedz 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var būt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

1. Nekad nevajadzētu pārtraukt tablešu lietošanu ilgāk par 7 dienām;

2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepārtraukta tablešu uzņemšana prasa 7 dienas.

Saskaņā ar to sievietēm var sniegt šādus ieteikumus:

1. – 7. Diena

Sievietei jāizdzer aizmirstās tabletes, tiklīdz tā to atceras, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus. Tad viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto tāda barjeras metode kā prezervatīvs. Ja dzimumakts ir noticis iepriekšējās 7 dienās, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk šī caurlaide ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanā, jo lielāks ir grūtniecības risks.

8.-14. Diena

Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz tā to atceras, pat ja tas nozīmē dzert divas tabletes vienlaicīgi. Tad viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes sieviete lietoja tabletes, kā paredzēts, papildu kontracepcijas pasākumi nav vajadzīgi. Tomēr, ja viņa izlaida vairāk nekā 1 tableti, 7 dienas nepieciešama papildu kontracepcijas metode (barjera - piemēram, prezervatīvs).

15.-24. Diena

Metodes ticamība neizbēgami samazinās, tuvojoties placebo tablešu fāzei. Tomēr tablešu režīma pielāgošana joprojām var palīdzēt novērst grūtniecību. Veicot vienu no divām turpmāk aprakstītajām shēmām un ja iepriekšējās 7 dienās pirms tabletes izlaišanas sieviete ievēroja zāļu lietošanas režīmu, nebūs nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas pasākumus. Ja nē, viņai jāievēro pirmā no abām shēmām un jāveic papildu piesardzības pasākumi nākamajām 7 dienām.

1. Sievietei jāizdzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa par to atceras, pat ja tas nozīmē dzert divas tabletes vienlaicīgi. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes beigsies. 4 pēdējās rindas placebo tabletes nevajadzētu dzert; tabletes jāsāk nekavējoties no nākamā blistera iepakojuma. Visticamāk, asiņošana no abstinences nenotiks līdz otrā iepakojuma beigām, bet dienas, kad zāles tiek lietotas no otrā iepakojuma, var rasties smērēšanās vai asiņošanas asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no iesāktā iepakojuma. Tā vietā viņai jālieto pēdējā placebo tablešu rinda 4 dienas, ieskaitot izlaistās dienas, un pēc tam jāsāk nākamā tablešu paka.

Ja sieviete izlaiž tableti un pēc tam placebo tablešu fāzē nenāk asiņošanas asiņošanas, jāapsver grūtniecība.

Zāļu lietošana gremošanas trakta traucējumiem

Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā (piemēram, vemšana vai caureja) zāļu absorbcija būs nepilnīga, un būs nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas, pēc iespējas ātrāk jālieto jauna (aizstājošā) tablete. Ja iespējams, nākamā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā tablešu lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, izlaižot tabletes, ieteicams rīkoties atbilstoši norādījumiem. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu režīmu, viņai jālieto papildu tabletes no cita iepakojuma.

Aizkavēt menstruālo asiņošanu "izņemšana"

Lai aizkavētu asiņošanu, sievietei jāizlaiž placebo tablešu lietošana no iesāktā iepakojuma un jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no jauna iepakojuma. Kavēšanos var pagarināt, līdz otrajā iepakojumā esošās aktīvās tabletes beigsies. Kavēšanās laikā sievietei var rasties acikliska bagātīga vai smērējoša asiņošana no maksts. Pēc placebo fāzes tiek regulāri atsākta Dimia ® lietošana.

Lai asiņošanu pārceltu uz citu nedēļas dienu, ieteicams saīsināt gaidāmo placebo tablešu lietošanas fāzi par vēlamo dienu skaitu. Saīsinot ciklu, visticamāk, ka sievietei nebūs menstruāciju "izņemšanas" asiņošanas, bet, uzņemot nākamo iepakojumu, būs maksts acikliskas bagātīgas vai smērējošas plankumi (tāpat kā pagarinot ciklu).

Blakusefekts

Lietojot Dimia ®, tika ziņots par šādām blakusparādībām:

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām:

- vēnu trombemboliskas slimības;

- artēriju trombemboliskas slimības;

- aknu audzēji;

- tādu apstākļu rašanās vai saasināšanās, kuru saistība ar PDA lietošanu nav pierādīta: Krona slimība, čūlainais kolīts, epilepsija, migrēna, endometrioze, dzemdes mioma, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, herpes iepriekšējās grūtniecības laikā, reimatiskā horeja, hemolītiskais urēmiskais sindroms, holestātiska dzelte;

- hloazma;

- akūtu vai hronisku aknu slimību dēļ var būt nepieciešams pārtraukt KOK uzņemšanu līdz aknu darbības testu normalizēšanai;

- sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskās tūskas simptomus.

Kontrindikācijas lietošanai

Zāles Dimia ®, tāpat kā citi kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, ir kontrindicēts jebkurā no turpmāk uzskaitītajiem apstākļiem:

- tromboze (artēriju un vēnu) un trombembolija šobrīd vai vēsturē (ieskaitot trombozi, dziļo vēnu tromboflebītu; plaušu emboliju, miokarda infarktu, insultu, cerebrovaskulārus traucējumus);

- apstākļi pirms trombozes (ieskaitot īslaicīgus išēmiskus lēkmes, stenokardiju) pašreizējā vai vēsturiskajā stadijā;

- vairāki vai smagi vēnu vai artēriju trombozes riska faktori, t.sk. sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, smadzeņu trauku vai koronāro artēriju slimības; nekontrolēta arteriāla hipertensija, tilpuma ķirurģija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana virs 35 gadu vecuma, aptaukošanās ar ĶMI\u003e 30 kg / m2;

- iedzimta vai iegūta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi, piemēram, rezistence pret aktivēto C proteīnu, antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antivielas pret fosfolipīdiem (antivielu klātbūtne pret fosfolipīdiem - antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdi); antikoagulants

- pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai vēsturē;

- smaga hroniska vai akūta nieru mazspēja;

- aknu audzējs (labdabīgs vai ļaundabīgs), kas pašlaik vai ir bijis vēsturē;

- dzimumorgānu vai piena dziedzeru hormonu atkarīgās ļaundabīgās jaunveidības pašreizējā vai vēsturiskajā stadijā;

- asiņošana no nezināmas izcelsmes maksts;

- migrēna ar fokusa neiroloģisko simptomu vēsturi;

- laktāzes deficīts, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, lapp laktāzes deficīts (laktāzes deficīts dažās ziemeļu tautās);

- grūtniecība un aizdomas par to;

- laktācijas periods;

- paaugstināta jutība pret zālēm vai jebkuru zāļu sastāvdaļu.

NO piesardzīgi

- trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana līdz 35 gadu vecumam, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, kontrolēta arteriāla hipertensija, migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, nekomplicēti sirds vārstuļu defekti, iedzimta nosliece uz trombozi (tromboze, miokarda infarkts vai cerebrovaskulāra avārija) no viena no tuvākajiem radiniekiem);

- slimības, kurās var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE), hemolītiskais urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts;

- iedzimta angioneirotiskā tūska;

- hipertrigliceridēmija;

- smaga aknu slimība (pirms aknu darbības testu normalizēšanas);

- slimības, kas pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai uz dzimumhormonu iepriekšējas lietošanas fona (ieskaitot dzelti un / vai niezi, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāzi, otosklerozi ar dzirdes traucējumiem, porfīriju, herpes grūtniecības laikā vēsturē, horeja (Sidenhema slimība), hloazma;

- pēcdzemdību periods.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Dimia ® ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

Ja Dimia ® lietošanas laikā iestājas grūtniecība, tā nekavējoties jāpārtrauc. Paplašinātie epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši iedzimtu defektu riska pieaugumu bērniem, kuri dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas KOK, vai KOK teratogēnu iedarbību, ja tās netīši lietotas grūtniecības laikā.

Saskaņā ar preklīnisko pētījumu datiem nav iespējams izslēgt nevēlamās blakusparādības, kas ietekmē grūtniecības gaitu un augļa attīstību aktīvo komponentu hormonālās iedarbības dēļ.

Dimia ® var ietekmēt laktāciju: samazināt piena daudzumu un mainīt tā sastāvu. Nelielus kontracepcijas steroīdu un / vai to metabolītu daudzumus var izvadīt pienā, vienlaikus lietojot KOK. Šīs summas var ietekmēt bērnu. Zāles Dimia ® lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Lietošana bērniem

Zāļu lietošana pirms menarche noteikšanas nav norādīta.

Pārdozēšana

Pagaidām nav bijuši Dimia ® pārdozēšanas gadījumi. Pamatojoties uz vispārējo pieredzi par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu potenciālu simptomi pārdozēšana var būt: slikta dūša, vemšana, viegla asiņošana no maksts.

Ārstēšana: nav antidotu. Ārstēšanai jābūt simptomātiskai.

Zāļu mijiedarbība

Citu zāļu ietekme uz Dimia ®

Perorālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un / vai kontracepcijas līdzekļu neefektivitāti. Turpmāk aprakstītā mijiedarbība ir atspoguļota zinātniskajā literatūrā.

Mijiedarbības mehānisms ar hidantoīnu, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu; okskarbazepīna, topiramāta, felbamāta, ritonavīra, griseofulvīna un asinszāles (Hypericum perforatum) pamatā ir šo aktīvo vielu spēja inducēt aknu mikrosomālos enzīmus. Maksimālā aknu mikrosomālo enzīmu indukcija netiek sasniegta 2-3 nedēļu laikā, tomēr pēc tam tā paliek vismaz 4 nedēļas pēc zāļu terapijas pārtraukšanas.

Kontracepcijas neefektivitāte ir novērota arī ar antibiotikām, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu. Šīs parādības mehānisms nav skaidrs.

Sievietēm, kurām ir īslaicīga ārstēšana (līdz vienai nedēļai) ar kādu no iepriekšminētajām narkotiku vai mono-narkotiku grupām, papildus CPC ir jāpielieto īslaicīgi (vienlaikus vienlaikus ar citām zālēm un vēl 7 dienas pēc tās pārtraukšanas) arī kontracepcijas barjeras.

Sievietēm, kuras saņem rifampicīna terapiju, papildus KOK lietošanai, jālieto barjeras kontracepcijas metode un jāturpina to lietot 28 dienas pēc rifampicīna terapijas pārtraukšanas. Ja vienlaicīgu zāļu lietošana ilgst ilgāk par iepakojumā esošo aktīvo tablešu derīguma termiņu, neaktīvās tabletes jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no nākamā iepakojuma.

Ja sieviete pastāvīgi lieto medikamentus - aknu mikrosomu enzīmu induktorus, viņai jāizmanto citas uzticamas nehormonālas kontracepcijas metodes.

Galvenie drospirenona metabolīti cilvēka plazmā veidojas bez citohroma P450 sistēmas līdzdalības. Tāpēc maz ticams, ka citohroma P450 inhibitori traucēs drospirenona metabolismu.

Zāles Dimia ® ietekme uz citām zālēm

Perorālie kontracepcijas līdzekļi var traucēt dažu citu aktīvo sastāvdaļu metabolismu. Attiecīgi šo vielu koncentrācija asins plazmā vai audos var vai nu palielināties (piemēram, ciklosporīns), vai arī samazināties (piemēram, lamotrigīns).

Pamatojoties uz in vitro inhibīcijas pētījumiem un mijiedarbību in vivo ar brīvprātīgajām sievietēm, kuras kā substrātu lieto omeprazolu, simvastatīnu un midazolāmu, 3 mg drospirenona ietekme uz citu aktīvo vielu metabolismu ir maz ticama.

Cita mijiedarbība

Pacientiem bez nieru mazspējas vienlaicīga drospirenona un AKE inhibitoru vai NPL lietošana būtiski neietekmē kālija līmeni serumā. Tomēr Dimia ® vienlaicīga lietošana ar aldosterona antagonistiem vai kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Šajā gadījumā pirmajā ārstēšanas ciklā jākontrolē kālija koncentrācija serumā.

Laboratorijas testi

Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt dažu laboratorijas testu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmisko parametru noteikšanu, plazmas olbaltumvielu (transporteru) koncentrāciju, piemēram, kortikosteroīdus saistošās olbaltumvielas un lipīdu / lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu metabolisma parametrus un asins koagulācijas parametrus un fibrinolīze. Kopumā izmaiņas paliek normas robežās. Drospirenons izraisa renīna aktivitātes palielināšanos asins plazmā un - nelielas atimineralokortikoīdu aktivitātes dēļ - samazina aldosterona koncentrāciju plazmā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Kontrindicēts:

- esoša smaga aknu slimība (vai anamnēzē), ja aknu darbība pašlaik netiek normalizēta;

- aknu audzējs (labdabīgs vai ļaundabīgs), kas pašlaik vai ir bijis vēsturē.

Pieteikums nieru darbības traucējumiem

Kontrindicēts:

- smaga hroniska vai akūta nieru mazspēja

Speciālas instrukcijas

Ja ir kāds no zemāk uzskaitītajiem apstākļiem / riska faktoriem, ieguvumi no CCP lietošanas jānovērtē katrai sievietei individuāli un pirms lietošanas jāapspriež ar viņu. Ja kāda nevēlama parādība pasliktinās vai ja parādās kāds no šiem apstākļiem vai riska faktoriem, sievietei jāsazinās ar ārstu. Ārstam jāizlemj, vai pārtraukt PDA lietošanu.

Asinsrites traucējumi

Jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas tablešu lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku. Palielināts VTE risks ir visizteiktākais pirmajā gadā, kad sieviete lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Epidemioloģiskie pētījumi parādīja, ka VTE sastopamība sievietēm bez riska faktoriem, kuras lietoja zemas estrogēna devas (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Dati no liela, perspektīva, trīsdimensiju pētījuma parādīja, ka VTE sastopamība sievietēm ar vai bez citiem venozās trombembolijas riska faktoriem, kuras lietoja etinilestradiola un drospirenona kombināciju (0,03 mg + 3 mg), sakrīt ar VTE sastopamību sievietēm, kuras lieto levonorgestrelu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus. un citiem plaukstdatoriem. Venia trombembolijas riska pakāpe, lietojot Dimia®, pašlaik nav noteikta.

Epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši arī saistību starp KOK uzņemšanu un paaugstinātu artēriju trombembolijas (miokarda infarkts, pārejoši išēmiski traucējumi) risku.

Ļoti reti sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir citu asinsvadu tromboze, piemēram, vēnas un artērijas aknās, mezentērijā, nierēs, smadzenēs vai tīklenē. Nav vienprātības par šo parādību saistību ar hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Venozo vai artēriju trombotisko / trombembolisko notikumu vai akūtu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu simptomi:

- neparastas vienpusējas sāpes un / vai apakšējo ekstremitāšu pietūkums;

- pēkšņas stipras sāpes krūtīs neatkarīgi no tā, vai tās izstaro kreiso roku vai nē;

- pēkšņs elpas trūkums;

- pēkšņi parādās klepus;

- jebkuras neparastas smagas ilgstošas \u200b\u200bgalvassāpes;

- pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;

- diplopija;

- traucēta runa vai afāzija;

- vertigo;

- sabrukums ar daļēju epilepsijas lēkmi vai bez tās;

Vājums vai ļoti pamanāms nejutīgums, kas pēkšņi ietekmē vienu ķermeņa pusi vai vienu ķermeņa daļu;

- kustību traucējumi;

- "asais" kuņģis.

Pirms PDA lietošanas sievietei jākonsultējas ar speciālistu.

Risks vēnu trombembolijas traucējumi

- pieaugošais vecums;

- iedzimta nosliece (vēnu trombembolija ir bijusi brāļiem vai māsām vai vecākiem salīdzinoši agrā vecumā);

- ilgstoša imobilizācija, ilgstoša ķirurģiska iejaukšanās, jebkura ķirurģiska iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas) un atsākt tikai divas nedēļas pēc pilnīgas mobilitātes atveseļošanās. Ja zāļu lietošana iepriekš netika pārtraukta, jāapsver antikoagulantu ārstēšana;

- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg / m 2);

- vienprātības trūkums par varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo nozīmi vēnu trombozes parādīšanās vai saasināšanās gadījumā.

Risks artēriju trombemboliskas komplikācijas vai akūta cerebrovaskulāra nelaime ņemot PDA, tas palielinās ar:

- pieaugošais vecums;

- smēķēšana (sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, ir ļoti ieteicams atmest smēķēšanu, ja vēlas lietot PDA);

- dislipoproteinēmija;

- arteriālā hipertensija;

- migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem;

- aptaukošanās (ĶMI virs 30 kg / m 2);

- iedzimta nosliece (arteriāla trombembolija brāļiem vai māsām vai vecākiem salīdzinoši agrā vecumā). Ja ir iespējama iedzimta nosliece, sievietei pirms PDA lietošanas sākšanas jākonsultējas ar speciālistu;

- sirds vārstuļu bojājumi;

- priekškambaru fibrilācija.

Kontrindikācija var būt arī viena galvenā vēnu slimības vai vairāku artēriju slimības riska faktoru klātbūtne. Jāapsver arī antikoagulantu terapija. Sievietēm, kas lieto KOK, ir pienācīgi jāinformē par nepieciešamību informēt ārstējošo ārstu, ja rodas aizdomas par trombozes simptomiem. Ja ir aizdomas par trombozi vai tā tiek apstiprināta, KPK lietošana jāpārtrauc. Antikoagulantu terapijas (netiešo antikoagulantu - kumarīna atvasinājumu) teratogenitātes dēļ ir jāuzsāk atbilstoša alternatīva kontracepcijas metode.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Citi medicīniski apstākļi, kas saistīti ar nelabvēlīgiem asinsvadu notikumiem, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskais urēmiskais sindroms, hroniska zarnu iekaisuma slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija.

Migrēnas biežuma vai smaguma palielināšanās, lietojot KOK, var liecināt par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu tūlītēju atcelšanu.

Audzēji

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir cilvēka papilomas vīrusa infekcija. Dažos epidemioloģiskajos pētījumos ir ziņots par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, taču ir pretrunīgi viedokļi par to, cik lielā mērā šie atklājumi attiecas uz līdzfaktoriem, piemēram, dzemdes kakla vēža pārbaudi vai barjeras kontracepcijas metožu izmantošanu.

54 epidemioloģisko pētījumu rezultātu meta-analīze atklāja nelielu krūts vēža relatīvā riska (RR \u003d 1,24) pieaugumu sievietēm, kuras pašlaik lieto KOK. Risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc PDA lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis attīstās reti, diagnosticētu krūts vēža gadījumu skaita pieaugumam starp tiem, kas lieto KOK, ir maza ietekme uz kopējo krūts vēža iespējamību. Šie pētījumi neatrada pietiekamus pierādījumus cēloņsakarībai. Palielināts risks var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnosticēšanu tiem, kas lieto KOK, KOK bioloģisko iedarbību vai abu faktoru kombināciju. Diagnozētais krūts vēzis sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas KOK, agrīnā slimības diagnosticēšanas dēļ bija klīniski mazāk smagas.

Reti sievietēm, kuras lietoja KOK, attīstījās labdabīgi aknu audzēji un, vēl retāk, ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos intraabdominālās asiņošanas dēļ šie audzēji bija dzīvībai bīstami. Tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi, ja rodas stipras sāpes vēderā, palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.

Citi nosacījumi

Dimia ® progestogēna sastāvdaļa ir aldosterona antagonists, kas organismā saglabā kāliju. Vairumā gadījumu kālija līmeņa paaugstināšanās nav gaidāma. Tomēr klīniskā pētījumā dažiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru slimību, kuri lietoja kāliju aizturošus medikamentus, drospirenona lietošanas laikā kālija saturs serumā nedaudz palielinās. Tāpēc pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem kālija koncentrācija serumā pirms terapijas un it īpaši, lietojot kāliju aizturošus medikamentus, pirmajā ārstēšanas ciklā ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai iedzimtu noslieci uz to, lietojot KOK, var palielināties pankreatīta risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kas lietoja KOK, tika novērots neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs pieaugums bija reti. Tikai šajos retajos gadījumos ir pamatoti nekavējoties pārtraukt PDA lietošanu. Ja, lietojot PDA pacientiem ar vienlaicīgu arteriālu hipertensiju, asinsspiediens pastāvīgi palielinās vai ar paaugstinātu asinsspiedienu nevar koriģēt ar antihipertensīviem līdzekļiem, PDA jāpārtrauc. Pēc asinsspiediena normalizēšanas ar antihipertensīvu līdzekļu palīdzību PDA lietošanu var atsākt.

Grūtniecības laikā un lietojot PDA, parādījās vai saasinājās šādas slimības, tomēr pierādījumi par to saistību ar PDA lietošanu nav pārliecinoši: dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, žultsakmeņi; porfīrija; sistēmiska sarkanā vilkēde; hemolītiskais urēmiskais sindroms; reimatiskā horeja (Sydenhema horeja); herpes grūtniecības laikā; otoskleroze ar dzirdes zudumu.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai palielināt tūskas simptomus.

Akūtas vai hroniskas aknu slimības var būt norāde uz PDA lietošanas pārtraukšanu, līdz aknu darbības rādītāji normalizējas. Ar holestāzi saistītās holestātiskās dzelti un / vai niezes atkārtošanās, kas attīstījās iepriekšējās grūtniecības laikā vai agrāk lietojot dzimumhormonus, kalpo kā indikācija KOK lietošanas pārtraukšanai.

Lai gan KOK var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci, ārstēšanas režīma izmaiņas pacientiem ar cukura diabētu, vienlaikus lietojot KOK ar zemu hormonu saturu (kas satur< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

KOK lietošanas laikā tika novērota endogēnas depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlaina kolīta saasināšanās.

Laiku pa laikam var rasties hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu, PDA lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioletās gaismas iedarbības.

Drospirenone + etinilestradiola apvalkotās tabletes satur 48,53 mg laktozes monohidrāta, placebo tabletes satur 37,26 mg bezūdens laktozes vienā tabletē. Pacienti ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, kuri uztur bez laktozes, nedrīkst lietot šīs zāles.

Sievietēm, kurām ir alerģija pret sojas lecitīnu, var rasties alerģiskas reakcijas.

Dimia® kā kontracepcijas līdzekļa efektivitāte un drošība ir pētīta sievietēm reproduktīvā vecumā. Tiek pieņemts, ka pēc pubertātes periodā līdz 18 gadiem zāļu efektivitāte un drošība ir līdzīga sievietēm pēc 18 gadiem. Zāļu lietošana pirms menarche noteikšanas nav norādīta.

Medicīniskās pārbaudes

Pirms sākat vai atkārtoti lietojat Dimia ®, jums jāapkopo pilnīga slimības vēsture (ieskaitot ģimenes anamnēzi) un jāizslēdz grūtniecība. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu, veikt medicīnisko pārbaudi, vadoties pēc kontrindikācijām un piesardzības pasākumiem. Sievietei jāatgādina par nepieciešamību rūpīgi izlasīt lietošanas instrukcijas un ievērot tajā norādītos ieteikumus. Aptaujas biežumam un saturam jābūt balstītam uz esošajām prakses vadlīnijām. Medicīnisko pārbaužu biežums katrai sievietei ir individuāls, taču tas jāveic vismaz reizi 6 mēnešos.

Sievietei jāatgādina, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Samazināta efektivitāte

PDA efektivitāte var samazināties, piemēram, ja izlaižat drospirenona + etinilestradiola tablešu lietošanu, kuņģa-zarnu trakta traucējumus, lietojot drospirenonu + etinilestradiola tabletes, vai lietojot citas zāles.

Nepietiekama cikla kontrole

Tāpat kā lietojot citus plaukstdatorus, sievietei var rasties acikliska asiņošana (smērēšanās vai “izņemšanas” asiņošana), īpaši pirmajos tās lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē pēc trīs mēnešu korekcijas perioda.

Ja acikliskā asiņošana atkārtojas vai sākas pēc vairākiem regulāriem cikliem, jāņem vērā nehormonāla rakstura traucējumu rašanās iespēja un jāveic pasākumi, lai izslēgtu grūtniecību vai vēzi, tostarp dzemdes dobuma terapeitiskā un diagnostiskā kiretāža.

Dažām sievietēm abstinences asiņošana nenotiek placebo fāzē. Ja PDA tika ņemts saskaņā ar lietošanas instrukcijām, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja uzņemšanas noteikumi tika pārkāpti pirms pirmās nokavētās menstruālās asiņošanas "izņemšanas" vai ja izlaista divas asiņošanas, pirms PDA lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Zāles Dimijair kombinēts kontracepcijas līdzeklis, vienfāzes perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu. Farmakoloģiskā profila ziņā drospirenons ir tuvu dabiskajam progesteronam: tam nav estrogēnu, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitātes, un to raksturo izteikta antiandrogēna un mērena antimineralokortikoīdu iedarbība. Kontracepcijas efekts ir balstīts uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana, dzemdes kakla sekrēcijas viskozitātes palielināšanās un izmaiņas endometrijā. Pērles indekss - rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 reproduktīvā vecuma sievietēm kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadā, ir mazāks par 1.

Lietošanas indikācijas

Lietošanas veids

Procedūra zāļu Dimia lietošanai:
Hormonālie kontracepcijas līdzekļi pēdējā mēneša laikā nav izmantoti. Dimia® lietošana sākas menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālā asiņošanas 1. dienā). Ir arī iespējams sākt lietot tabletes menstruālā cikla 2-5 dienā, šajā gadījumā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās no pirmā iepakojuma ir nepieciešama papildu kontracepcijas barjeras metodes izmantošana.
Pāreja no citiem kombinētiem kontracepcijas līdzekļiem (KOK tabletes, maksts gredzens vai transdermāls plāksteris). Dimia® ir jāsāk lietot nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes (zālēm, kas satur 28 tabletes) uzņemšanas vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma (iespējams, nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma beigām) - preparātiem, kas satur 21 tableti. iesaiņots. Ja sieviete lieto maksts gredzenu vai transdermālu plāksteri, ieteicams sākt lietot Dimia® dienā, kad tie tiek noņemti, vai, vēlākais, dienā, kad plānots ievietot jaunu gredzenu vai plāksteri.
Pāreja no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai progestogēnus (mini tabletes, injekcijas, implanti), vai no intrauterīnās sistēmas (IUD), kas izdala progestogēnus. Sieviete var pāriet no mini tablešu lietošanas uz Dimia® lietošanu jebkurā dienā (no implanta vai spirāles - to izņemšanas dienā, no injicējamo zāļu formām - dienā, kad vajadzēja veikt nākamo injekciju), taču visos gadījumos tas ir nepieciešams pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās izmantojiet papildu kontracepcijas barjeras metodi.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī. Dimia® lietošanu var sākt pēc ārsta norādījuma grūtniecības pārtraukšanas dienā. Šajā gadījumā sievietei nav jāveic papildu kontracepcijas pasākumi.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Sievietei ieteicams sākt lietot zāles 21. – 28. Dienā pēc dzemdībām (ar nosacījumu, ka viņa nav barojusi bērnu ar krūti) vai abortiem grūtniecības otrajā trimestrī. Ja reģistratūra tiek uzsākta vēlāk, pirmajām 7 dienām pēc zāļu Dimia® lietošanas sievietei jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras metode. Atsākot seksuālo darbību (pirms Dimia® lietošanas), grūtniecība ir jāizslēdz.

Izlaisto tablešu lietošana
Izlaižot placebo tabletes no blistera pēdējās (4.) rindas, var neņemt vērā. Tomēr tie jāiznīcina, lai neapzināti nepagarinātu placebo fāzi. Tālāk sniegtie norādījumi attiecas tikai uz aizmirstajām tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas.
Ja kavēšanās lietot tableti ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk (tiklīdz atceras), bet nākamā tablete - parastajā laikā.
Ja kavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
1. Nekad nedrīkst pārtraukt tablešu lietošanu ilgāk par 7 dienām.
2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepārtraukta tablešu uzņemšana prasa 7 dienas.
Saskaņā ar to sievietēm var sniegt šādus ieteikumus:
1. – 7. Diena. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz tā to atceras, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus. Tad viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto barjeras metode, piemēram, prezervatīvs. Ja dzimumakts ir noticis iepriekšējās 7 dienās, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk šī caurlaide ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanā, jo lielāks ir grūtniecības risks.
8.-14. Diena. Sievietei jāizdzer aizmirstās tabletes, tiklīdz tā to atceras, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus. Tad viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes sieviete lietoja tabletes, kā paredzēts, papildu kontracepcijas pasākumi nav vajadzīgi. Tomēr, ja viņai pietrūka vairāk nekā 1 cilnes, 7 dienas nepieciešama papildu kontracepcijas metode (barjera, piemēram, prezervatīvs).
15.-24. Diena. Metodes ticamība neizbēgami samazinās, tuvojoties placebo tablešu fāzei. Tomēr tablešu režīma pielāgošana joprojām var palīdzēt novērst grūtniecību. Veicot vienu no divām turpmāk aprakstītajām shēmām un ja iepriekšējās 7 dienās pirms tabletes izlaišanas sieviete ievēroja zāļu uzņemšanas režīmu, nevajadzēs lietot papildu kontracepcijas pasākumus. Ja nē, viņai jāievēro pirmā no abām shēmām un jāveic nākamās 7 dienas papildu piesardzības pasākumi.
1. Sievietei jāizdzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa par to atceras, pat ja tas nozīmē dzert divas tabletes vienlaicīgi. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes beigsies. Nedrīkst lietot 4 placebo tabletes no pēdējās rindas, jums nekavējoties jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera iepakojuma. Visticamāk, asiņošana no abstinences nenotiks līdz otrā iepakojuma beigām, bet plankumainā plankumainā vai abstinenciskā asiņošana var notikt tajās dienās, kad zāles lieto no otrā iepakojuma.
2. Sieviete var arī pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no iesāktā iepakojuma. Tā vietā viņai jālieto pēdējā placebo tablešu rinda 4 dienas, ieskaitot izlaistās dienas, un pēc tam jāsāk nākamā tablešu paka. Ja sieviete izlaiž tableti un pēc tam placebo tablešu fāzē nenāk asiņošanas asiņošanas, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Zāļu lietošana gremošanas trakta traucējumiem
Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā (piemēram, vemšana vai caureja) zāļu absorbcija būs nepilnīga, un būs nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas, pēc iespējas ātrāk jālieto jauna (aizstājošā) tablete. Ja iespējams, nākamā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā tablešu lietošanas laika.

Menstruālās asiņošanas aizkavēšana ar izņemšanu
Lai aizkavētu asiņošanu, sievietei jāizlaiž placebo tablešu lietošana no iesāktā iepakojuma un jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no jauna iepakojuma. Kavēšanos var pagarināt, līdz otrajā iepakojumā esošās aktīvās tabletes beigsies. Kavēšanās laikā sievietei var rasties acikliska bagātīga vai smērējoša asiņošana no maksts. Pēc placebo fāzes tiek atsākta regulāra Dimia® lietošana. Lai asiņošanu pārceltu uz citu nedēļas dienu, ieteicams saīsināt gaidāmo placebo tablešu lietošanas fāzi par vēlamo dienu skaitu. Saīsinot ciklu, visticamāk, ka sievietei nebūs asiņošanas ar menstruāciju pārtraukšanu, bet, lietojot nākamo iepakojumu, būs acikliskas bagātīgas vai smērējošas asiņošanas no maksts (tāpat kā pagarinot ciklu).

Blakus efekti

Kontrindikācijas

Grūtniecība

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pārdozēšana

Uzglabāšanas apstākļi

Izlaiduma veidlapa

Sastāvs

galvenie parametri

Turklāt kā papildu savienojumi zāļu sastāvā ir tādas vielas kā: kukurūzas ciete (16,6 mg.), Ieskaitot iepriekš želatinizētu (9,6 mg), magnija stearāts (0,8 mg.) Un polivinilspirta kopolimērs (1,45 mg.).

Zāļu apvalks satur savienojumu kompleksu Opadry II 85G18490, kas, savukārt, ietver tādas vielas kā talks, titāna dioksīds, un sojas un makrogola.

Kā daļa no otrās tabletes (tā sauktās placebo ), kas pārklāts ar zaļu apvalku, satur 37,26 mg. laktoze , 42,39 mg. KC, 0,9 mg. magnija stearāts , 0,45 mg. koloidālais silīcija dioksīds kā arī 9 mg. iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete .

Filmas apvalks placebo tabletes satur savienojumu kompleksu ar nosaukumu Opadry II 85F21389 , kura ķīmiskais sastāvs ietver makrogols , polivinilspirts , talks, hinolīna dzeltenā krāsviela , indigo karmīns un arī krāso "Sunset Sun".

Izlaiduma veidlapa

Dimia tabletes, kas satur aktīvās vielas drospirenons un etinilestradions ir noapaļota abpusēji izliekta forma. Vienā no tablešu zāļu pusēm ir apzīmogota zīme “G73”.

Tāda pati noapaļota un abpusēji izliekta forma placebo tabletes atšķiras ar zaļu apvalku. Vienā zāļu iepakojumā ir 28 tabletes, kuras var iepakot 1 vai 3 blisteros.

farmakoloģiskā iedarbība

Dimia ir kombinēta narkotika, kas ir vienfāzes kontracepcijas līdzeklis .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Šīs zāles satur: etinilestradiols , un drospirenons (viela, kas ir tuva dabīgai izcelsmei). Aktīvajām vielām, kas veido šo kontracepcijas līdzekli, nav antiglikokortikoīdu, estrogēnu, glikokortikoīdu spējas , kā arī izteikta mērena anti-mineralokortikoīds un antiandrogēna darbība .

Tās efektivitāte kontracepcijas līdzeklis Dimia sasniedz, pateicoties vairākiem faktoriem, piemēram, dēļ ovulācijas kavēšana , izmaiņas endometrijs un audzināšana sekrēcijas viskozitāte atrodas dzemdes kakls .

Lietojot iekšķīgi drospirenons gandrīz pilnībā un diezgan ātri uzsūcas kuņģī. Maksimālā vielas koncentrācija asinīs (Cmax) tiek sasniegta maksimāli divu stundu laikā pēc norīšanas kontracepcijas līdzeklis ... Pēc izplatīšanās un metabolisma stadijas drospirenons izdalās no ķermeņa nieres , iznāk neliela zāļu daļa zarnas .

Aktīvi aktīvā viela etinilestradiols, iekļauts kontracepcijas līdzeklis tieši kā drospirenons ātri uzsūcas un pēc divām stundām sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs. Savienojums izdalās no organisma zarnas un nieres .

Lietošanas indikācijas

Dimia lieto kā kontracepcijas līdzekli.

Kontrindikācijas

Šis kontracepcijas līdzeklis ir kontrindicēts šādos apstākļos:

• paaugstināta jutība jebkuram no aktīvajiem zāļu komponentiem;
• vēnu vai artēriju ;
• sirdstrieka ;
• smadzeņu asinsrites traucējumi ;
• dažas slimības sirds un asinsvadu sistēmas piem., bojājumi sirds vārsts vai priekškambaru fibrilācija ;
• insults ;
• smadzeņu asinsvadu slimības ;
• hipertensija ;
• smēķēšana, ja sieviete ir sasniegusi 35 gadu vecumu vai vairāk;
• , ieskaitot aizdomas par viņu;
• periodā zīdīšana ;
• nieru mazspēja ;
• , ieskaitot labdabīgu;
• nepamatots asiņošana no maksts ;
• laktāzes deficīts ;
• lapp neveiksme .

Kontracepcijas līdzekļi Dimia jālieto piesardzīgi , otoroskleroze, porfīrija, mazā horeja, trombembolija, holelitiāze, kā arī slimībām, kuras pavada traucējumi apgrozībā , piem., krona slimība , flebīts , cits.

Dimia blakusparādības

Dimia blakusparādības var izpausties šādās kaites no sāniem uroģenitālā, nervu, gremošanas un sirds un asinsvadu sistēma :

• asiņošana no maksts smērēšanās vai izrāviens aciklisks ;
• piena dziedzeru iestigšana;
• reti, bet var attīstīties hipertrofija piena dziedzeri un sastāvs izdalījumi maksts ;
• palielināties vai samazināties libido ;
• migrēna ;
• garastāvokļa maiņas;
• ārkārtīgi reti, bet var rasties artēriju , un ;
• slikta dūša ;
• hiperkalimija ;
• vemšana .

Turklāt, lietojot zāles, jūs varat piedzīvot alerģiskas reakcijas un izteikts , izsitumi uz ādas, un ... Ir vērts to atcerēties, lietojot kontracepcijas līdzeklis , ieskaitot zāles Dimia, var palielināties ķermeņa masa, attīstīties kontaktlēcu nepanesamība hloazms (hiperpigmentācija) .

Dimia tabletes, lietošanas instrukcija (veids un devas)

Par to, kā pareizi lietot zāles, varat lasīt instrukcijās par Dimia. Šie kontracepcijas līdzekļi jālieto katru dienu, neizlaižot. Ārsti iesaka to darīt vienlaicīgi, neizdoties tādā secībā, kāda parasti norādīta uz blistera. TOontracepcijas līdzekļi Dimia, tāpat kā citas līdzīgas zāles, nepārtraukti jālieto 28 dienas.

Jauns iepakojums kontracepcijas tabletes Dimia jāatver tikai pēc iepriekšējās beigām. Aptuveni trešajā dienā pēc pēdējās tablešu rindas sākuma blisterī (placebo periods) bagātīgs asiņošana ... Ja iesaiņo kontracepcijas līdzeklis nav beidzies līdz mēneša beigām, tad tabletes atkal lieto pirmajā dienā menstruācijas .

Dzimumakta laikā pirmajās septiņās zāļu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu metodes kontracepcija (barjera). Pārejot uz Dimia lietošanu pēc cita kompleksa kontracepcijas līdzekļi , piem., transdermāls plāksteris , tabletes , maksts gredzeni un tā tālāk, jums vajadzētu sākt lietot šīs zāles tūlīt nākamajā dienā pēc iepriekšējās metodes izmantošanas kontracepcija .

Pēc lietošanas pārejot uz Dimia kontracepcijas līdzeklis kas satur tikai ( injekcijas, implanti, ) vai pēc šo zāļu lietošanas jebkurā ērtā dienā. Tomēr pirms tablešu lietošanas jums jāpiesakās kontracepcijas barjeras metodes.

Kā norādījis ārsts, sieviete var sākt lietot šīs tabletes nākamajā dienā pēc pārtraukuma grūtniecība (vakuums) ... Pēc dzemdības ieteicams nogaidīt 28 dienas un tikai pēc tam atsākt zāļu lietošanu. Ir svarīgi atzīmēt, ka nokavēta tikšanās placebo tabletes (no blistera 4. rindas) ir nenozīmīgs faktors.

Tomēr šis noteikums neattiecas uz tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas. etinilestradiols un drospirenons ... Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas nav pagājušas 12 stundas, tad kontracepcijas aizsardzības līmenis nemazinās. Aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, un nākamā jālieto parastajā laikā.

Lai pārtrauktu tablešu lietošanu, nav nepieciešams veikt pārtraukumu ilgāk par 7 dienām, jo \u200b\u200btas ir laiks, kas nepieciešams nomākšanai hipotalāma-hipofīzes olnīcu sistēma ... Pareizai lietošanai kontracepcijas līdzeklis ir vērts ievērot šādus ieteikumus:

• ja pirmajā zāļu lietošanas nedēļā jūs izlaižat tablešu lietošanu, sievietei pēc iespējas ātrāk jāatsāk lietot kontracepcijas līdzeklis , kā arī lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās riska, noteikti izmantojiet papildu metodes barjeras kontracepcija nākamo septiņu dienu laikā;
• ja jūs izlaižat zāļu lietošanu no 8 līdz 14 lietošanas dienām, jums arī pēc iespējas ātrāk jāatsāk lietot Dimia, un pēc tam jāatgriežas pie ierastā grafika, savukārt papildu kontracepcijas līdzekļi nav vajadzīgi, ja sieviete iepriekšējās septiņās dienās nav aizmirsusi lietot kontracepcijas tabletes;
• šīs metodes efektivitāte un uzticamība kontracepcija ievērojami samazinājās, ja zāles tika izlaistas no 15 līdz 24 dienām pēc tā lietošanas, jo šajā laikā sievietei jāpārslēdzas uz placebo tabletes .

Lai izvairītos no nevēlama grūtniecība ja rodas pēdējā no aprakstītajām narkotiku trūkuma situācijām, sievietei pēc iespējas ātrāk jālieto aizmirstās tabletes vietā. Pēc tam jums vajadzētu pieturēties pie parastā zāļu grafika, līdz beidzas aktīvās tabletes. Uzņemšanas grafika sajaukšanas rezultātā kontracepcijas līdzeklis , aprēķināts 28 dienas, paliks blisterī placebo tabletes kas nav jāpieņem.

Visticamāk, ar šo normāla variantu asiņošana "izņemšana" kontracepcijas līdzekļu nebūs līdz nākamā iepakojuma beigām, tomēr es varu parādīties smērēšanās ... Ja zāles tiek izlaistas laika posmā no 15 līdz 24 dienām pēc to lietošanas sākuma, sieviete var neatgriezties pie parastā lietošanas grafika kontracepcijas līdzekļi un aizņem 4 dienas (ieskaitot nokavētās dienas) placebo tabletes un pēc tam pāriet uz jaunu iepakojumu.

Ja ar šo iespēju nenāca asiņošana no abstinences tad jāapsver grūtniecības iespējamība. Klātbūtnē kuņģa-zarnu trakta traucējumi zāļu efektivitāte samazinās, jo aktīvie savienojumi pilnībā netiks absorbēti kuņģī. Ja pēc 4 stundām pēc kontracepcijas tablešu lietošanas sieviete vemj, ir vērts nekavējoties lietot otro, t.i. nomaiņas tablete.

Ja nē katru mēnesi lietojot Dimia, tas var norādīt uz sākumu grūtniecība ... Ir vērts to atzīmēt sieviete var izlabot “izņemšanas” smērēšanu, piemēram, patstāvīgi to aizkavēt, mainot zāļu lietošanas grafiku.

Šim nolūkam jūs varat izlaist placebo tabletes un nekavējoties sāciet lietot tabletes, kas satur aktīvo savienojumu, no jauna iepakojuma. Jāatzīmē, ka, aizkavējot vai pārvietojot asiņošana "izņemšana" var parādīties acikliskas uztriepes vai bagātīga asiņošana .

Pārdozēšana

Pašlaik nav informācijas par Dimia pārdozēšanas gadījumiem. Tomēr, pamatojoties uz pieredzi, izmantojot komplekss kontracepcijas līdzeklis , līdzīgi kā šīs zāles, pārdozēšanas gadījumā rodas tādi simptomi kā slikta dūša, asiņošana no maksts, un vemšana ... Ja Jums rodas šie simptomi, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Mijiedarbība

Lai izvairītos no kontracepcijas līdzekļu efektivitātes pavājināšanās, nevajadzētu lietot Dimia kopā ar zālēm, kas ietekmē aknu enzīmi , piem., , Primidons, fenitoīns, okskarbazepīns, Felbamāts, barbiturāti un citi, kā arī zāles, kuru ķīmiskais sastāvs satur asinszāli.

Uz metabolisms aknās zāles var negatīvi ietekmēt hIV proteāzes inhibitori un ne-nukleozīds kā arī to kombinācijas. Samazināt estrogēna cirkulācija , un līdz ar to Dimia efektivitāte rodas zāļu lietošanas laikā un .

28 un 7 dienu laikā (attiecīgi) pēc zāļu lietošanas, kas ietekmē aknu enzīmu indukcija, un antibiotikas jums jāpārtrauc lietot šīs zāles. Kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu zāļu darbību, tāpēc pirms Dimia lietošanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas.

Pārdošanas noteikumi

Pārdots tikai pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Kontracepcijas līdzekļi tiek uzglabāti bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 C.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Nepārtraukta lietošana kontracepcijas līdzekļi var palielināt attīstības risku. Turklāt šis risks ir visaugstākais pirmajā kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadā. Ja Dimia lietošanas laikā rodas šādi simptomi, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana:

• apakšējo ekstremitāšu pietūkums un stipras sāpes ;
• pēkšņi redzes zudums ;
• klepus ;
• nepamatotas stipras galvassāpes;
• diplopija ;
• vertigo ;
• runas traucējumi ;
• asu vēderu ;
• sabrukt ;
• nejutīgums ;
• vājums ;
• kustību traucējumi .

Dimia lietošanas laikā ir bīstams risks trombemboliski traucējumi būtībā rodas, ja:

• iedzimta attieksme;
• pēc 30 gadu vecuma;
• imobilizācija un pēc ārkārtas operācijas;
• smēķēšana;
• hipertensija ;
• dislipoproteinēmija ;
• slimības sirds vārsti.

Lietojot kontracepcijas līdzekļus, noteikti apsveriet risku trombembolija it īpaši pēc dzemdības , kā arī citu nelabvēlīgu seku attīstību, kad cukura diabēts, Krona slimība, kolīts, anēmija utt. Sievietēm nevajadzētu sākt lietot zāles bez ārsta ieteikuma, kā arī veikt iepriekšēju medicīnisko pārbaudi.

Ir svarīgi noteikti izslēgt grūtniecība ... Kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var rasties asiņošanas pārtraukšana, tāpēc šādu normāluma novērtējums izdalījumi var veikt pēc trim mēnešiem (adaptācijas periods) no brīža, kad sākat lietot kontracepcijas tabletes.

Pareizi lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tie ir visuzticamākie. Turklāt šādas zāles satur sieviešu dzimumhormonus stingri pārbaudītās, mazās devās. Un tas ļauj atrisināt daudzas sieviešu veselības problēmas, uzlabot ādas, matu un naglu stāvokli.

Dimia ir moderns, daudzfāžu kontracepcijas līdzeklis, kas ir saņēmis daudz pozitīvu atsauksmju. Kādas ir narkotiku iezīmes, saskaņā ar shēmu lietot tabletes un kam vajadzētu atturēties no OC lietošanas?

Sastāvs

Kontracepcijas līdzeklis ir apaļu, baltu un zaļu tablešu formā ar marķieri "G73", ir pieejams blisterī, 28 gabalu iepakojumā. Izsniedz pēc ārsta receptes.

Baltās tabletes satur šādas sastāvdaļas:

1. Aktīvs. Tas ir mikrofolīns, progestagēns, spironolaktona atvasinājums.
2. Palīgdarbinieki. Šajā kategorijā ietilpst laktolīns, kukurūzas dekstrīns, polietilēnglikola kopolimērs, stearīnskābe, hipotētiska vinilspirta polimērs ar atkārtotas savienojuma vienības strukturālo formulu.

Zaļās tabletes ir placebo. Satur:

1. Piena cukurs.
2. Diētiskās šķiedras no attīrītas kokvilnas celulozes.
3. Stearīnskābe.
4. Kukurūzas dekstrīns.
5. Adsorbents ir pirogēns silīcija dioksīds.

Pašārstēšanās, jo īpaši nepareiza zāļu lietošana, var izraisīt blakusparādības vai samazināt zāļu kontracepcijas funkciju.

Farmakoloģija

Dimia, pirmkārt, ir efektīvs kontracepcijas līdzeklis. Ārsts var noteikt, ka viņš ir nulle, un mākslīgi pārtrauc grūtniecību pirmajā un otrajā trimestrī. Tas ir ieteicams arī sievietēm, kuras ir dzemdējušas un kas nav zīdīšanas.

Papildus tiešai receptei (aizsardzībai pret nevēlamu grūtniecību) zāles var izrakstīt reproduktīvā vecuma meitenēm, lai ārstētu pūtītes, seboreju, smagu dismenoreju. Turklāt KOK lietošana samazina iespējamību saslimt ar:

• Dzimumorgānu vēzis.
• Iegurņa iekaisuma slimība.
• Osteoporoze.

Tabletes tiek parakstītas sievietēm, kurām bijusi vai ir nosliece uz ārpusdzemdes grūtniecību. Arī cieš no neauglības (palielina apaugļošanās iespējamību pēc KOK lietošanas pārtraukšanas).

Jāpatur prātā, ka katras sievietes ķermenim ir savas raksturīgās iezīmes. Tādēļ, pirms lietojat kontracepcijas līdzekļus, jums bez šaubām jānokārto visi nepieciešamie testi zāļu sastāvdaļu tolerancei. Būtu ieteicams veikt pilnīgu slimības vēsturi un konsultēties ar savu ginekologu.

Blakus efekti

Ja Dimia kontracepcijas tabletes lieto nepareizi, ja nepareizi izvēlēta deva, pacients regulāri pārkāpj zāļu uzņemšanas režīmu. Biežākās KOK lietošanas blakusparādības ir: reibonis, slikta dūša, miega traucējumi, samaņas zudums, paaugstināts spiediens, depresija, depresija un asiņošana no deguna dobuma. Smagākas ir:

• Ādas slimības un ķermeņa alerģiskas reakcijas uz zāļu aktīvajiem vai palīgkomponentiem (nieze, izsitumi, dedzinoša sajūta).
• Žultspūšļa, maksts gļotādas iekaisums, dzemdes kakla kanāla un krūts audu lokāla izplatīšanās.
• Seksuāla disfunkcija un samazināta vēlme pēc dzimumakta.
• Menstruāciju apturēšana.
• Krūts dobuma patoloģija ar šķidru saturu, sāpes krūtīs.
• Maksts sāpes, maksts sausums, piena sēnīte.
• Vēdera uzpūšanās vai sāpes.
• Galvassāpes, muskuļu sāpes (spazmas), sāpes jostas-krustu daļas rajonā, ekstremitātēs.
• Motora funkcijas traucējumi.

Nav ziņots par zāļu intoksikācijas gadījumiem, lietojot Dimia. Bet iespējamie narkotiku lietošanas sindromi, kas pārsniedz normu (pamatojoties uz citiem KOK), var būt: slikta dūša, vemšana, nenozīmīga maksts izdalīšanās asinīs.

Kontrindikācijas

Tāpat kā lielāko daļu OK, kontracepcijas līdzekli Dimia ir aizliegts lietot grūtniecības, zīdīšanas laikā. Viņi to saista ar to, ka paaugstināta hormonu koncentrācija var nelabvēlīgi ietekmēt augļa dabisko attīstību. Arī aktīvās vielas produkta sastāvā var ne tikai samazināt tā daudzumu, bet arī mainīt sastāvu.

Kontrindikācijas kontracepcijas līdzekļu lietošanai ir sievietes klātbūtne:

• Neiecietība pret vienu vai vairākām zāļu sastāvdaļām.
• Akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums.
• Ģeneratīvo orgānu, piena dziedzeru, aknu ļaundabīgi audzēji.


• Vienas vai vairāku aknu funkciju pārkāpumi.
• Paaugstināts asinsspiediens, artēriju trauku, vēnu aizsprostojumi.
• Asins lipoproteīnu sastāva kvantitatīvi un kvalitatīvi pārkāpumi.
• Slimības, kas saistītas ar nepietiekamu C1 inhibitora daudzumu vai aktivitāti, traucētu asinsriti perifērajās artērijās.
• Migrēna ar izteiktiem fokusa neiroloģiskiem simptomiem.
• Slimības, kas saistītas ar glikozes, laktozes absorbcijas traucējumiem.
• Supraventrikulāras tahiaritmijas ar haotisku priekškambaru elektrisko aktivitāti.

Noteikti konsultējieties ar ārstu, lai izrakstītu visefektīvākās Dimia pretapaugļošanās tablešu devas, ja ir ar darbu saistītas slimības:

• Aknas.
• Sirds muskuļi.
• Asins plūsma un citos akūtos vai hroniskos apstākļos.

Turklāt sievietes pēcdzemdību periodā, lietojot Dimia, jāizturas īpaši piesardzīgi un piesardzīgi. Arī piesardzīgi līdzeklis tiek nozīmēts tiem, kuriem ir bijušas slimības, kuras izraisījusi grūtniecība vai hormonus saturošu zāļu lietošana (herpes, dzelte, porfirīna slimība utt.).

Sievietēm, kas cieš no aptaukošanās, tabakas intoksikācijas, sirds patoloģijām, ir palielināts blakusparādību risks.

Uzņemšanas noteikumi

Dimia lietošana ir paredzēta 28 dienas, kuru laikā sievietei katru dienu jālieto viena tablete (pārmaiņus aktīvā un placebo). Aptuveni nepieciešams vienlaikus, dzerot daudz tīra, negāzēta ūdens. Pēc iepakojuma beigām jums nekavējoties jāsāk lietot jaunu, bez traucējumiem. Zāļu lietošanu no viena blistera nedrīkst pārtraukt ilgāk par vienu nedēļu (7 dienas).

1. Ja sieviete pirms tam nav lietojusi perorālos kontracepcijas līdzekļus vai pārtraukusi zāļu lietošanu 30-31 dienas, tad zāļu lietošanas sākumam vajadzētu iestāties pirmajā menstruācijas dienā. Tas ir pieļaujams arī 2–5 cikla dienas, bet tajā pašā laikā dzimumakta laikā jums vajadzētu papildus pasargāt sevi ar barjeras kontracepcijas līdzekļiem.
2. Pārejot uz Dimia no citām OC, uzņemšana jāsāk nākamajā dienā pēc placebo tablešu (zāles 28 dienas) vai tablešu ar aktīvo vielu (pretapaugļošanās līdzekļiem, kas paredzēti 21 dienai) lietošanas.
3. Ja tiek atteikts no implantiem, injekcijām, hormonālajām minimālajām tabletēm vai intrauterīnajiem kontracepcijas līdzekļiem par labu KOK, ieteicams lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, sākot ar injekciju pārtraukšanas dienu vai kontracepcijas formu atsaukšanu.
4. Zāļu lietošana ar kavēšanos, kas nepārsniedz 12 stundas, neietekmēs zāļu kontracepcijas aizsardzības kvalitāti. Ja pēc aplēstā lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, nelietojot zāles, tad tabletes vajadzētu dzert, tiklīdz sieviete to atceras, pat ja tas izraisa vairāku tablešu kopīgu lietošanu. Kontracepcijas līdzekļu saņemšanai jānotiek saskaņā ar parasto shēmu.

Pielāgošanās periods (primārajam un sekundārajam), bet pēc ievērojama pārtraukuma kontracepcijas lietošanā ir vidēji līdz trim mēnešiem.

Ja pēc šī perioda kontracepcijas līdzekļu lietošanu papildina diskomforts, tad, lai pielāgotu režīmu vai jaunu iecelšanu, jums jākonsultējas ar ārstu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Reaģējot ar citiem medikamentiem, Dimia efektivitāti var samazināt vai palielināt. Tātad, vienlaikus lietojot antibiotikas (īpaši ampicilīnu, tetraciklīnu), tiek novērots kontracepcijas līdzekļa galvenās funkcijas samazināšanās.

OC var uzlabot aktīvo vielu metabolismu:

• Pretvīrusu un nomierinošas zāles.
• Zāles, kas paredzētas infekciozu elpošanas ceļu un urīnceļu, aknu un kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai.
• Perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību var pastiprināt un pastiprināt, lietojot metronidazolu un C vitamīnu.

Tajā pašā laikā aktīvo vielu ātru metabolismu ar OC novērš:

• Granātābolu sula.
• Trešās paaudzes lipīdu līmeni pazeminošas zāles no statīnu grupas.

Turklāt KOK var ietekmēt arī zāļu koncentrācijas līmeni asinīs. Tātad, zāles spēj:

1. Samaziniet dažu grupas zāļu koncentrāciju plazmā: aldehīdi (Paracetamols), IV paaudzes fluorhinoloni (Trovafloksacīns), salicilskābe.
2. Lai palielinātu ietekmes pakāpi uz kofeīna ķermeni, daži antidepresanti (imipramīns), imūnsupresanti (piemēram, piemēram, ciklosporīns).

Dimia ir lielisks kontracepcijas līdzeklis, taču pat tas jālieto ar ginekologa atļauju.