Femoden ir vienfāzes perorāls kontracepcijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Femoden zāļu forma ir apvalkotas tabletes (dražejas): baltas, apaļas (21 gab. Blisteros 1 vai 3 blisteri tiek ievietoti kartona kastē).

Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē:

• etinilestradiols - 0,03 mg;
• gestodēns - 0,075 mg.

Palīgkomponenti:

• kodols: laktozes monohidrāts - 37,43 mg; kukurūzas ciete - 15,5 mg; magnija stearāts - 0,2 mg; nātrija kalcija edetāts - 0,065 mg; povidons 25 000 - 1,7 mg;
• apvalks: kalcija karbonāts - 8,697 mg; saharoze - 19,66 mg; makrogols 6000 - 2,18 mg; glikoliskais kalnu vasks - 0,05 mg; talks - 4,242 mg; povidons 700 000 - 0,171 mg.

Lietošanas indikācijas

Femoden tiek nozīmēts kontracepcijas nolūkos.

Kontrindikācijas

• stāvokļi pirms trombozes, ieskaitot stenokardiju, pārejošus išēmiskus lēkmes (pašlaik vai ar anamnēzēm);
• artēriju / vēnu tromboze, tai skaitā dziļo vēnu tromboze, plaušu trombembolija, smadzeņu asinsvadu sistēmas traucējumi, miokarda infarkts (pašlaik vai ar anamnēzēm);
• daudzkārtēji / smagi artēriju / vēnu trombozes riska faktori;
• cukura diabēts, ko papildina asinsvadu komplikācijas;
• labdabīgi / ļaundabīgi aknu audzēji (pašlaik vai ar anamnēzēm);
• dzelte vai aknu slimība, kas norisinās smagā formā (pašlaik vai ar indikācijām anamnēzē; Femoden nedrīkst ordinēt ātrāk, nekā tiek normalizēti aknu testi);
• nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
• no hormoniem atkarīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru ļaundabīgas slimības (diagnosticētas vai ir aizdomas);
• grūtniecība (apstiprināta vai aizdomas) un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Ja Femoden uzņemšanas laikā attīstās kāda no uzskaitītajām slimībām / apstākļiem, zāles ir jāatceļ.

Lietošanas metode un devas

Pirms Femoden lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība, kā arī asins koagulācijas sistēmas traucējumu klātbūtne. Sievietei jāveic rūpīga vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā pārbaude, kurā jāietver piena dziedzeru pārbaude un dzemdes kakla gļotu citoloģiskā izmeklēšana.

Kontroles pārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Jāņem vērā, ka Femoden nepasargā no HIV infekcijas un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Zāles lieto iekšķīgi ar nelielu daudzumu ūdens, vēlams apmēram tajā pašā laikā. Femoden ir paredzēts dienas devai 21 dienu. Terapijas periodā jāievēro uz iepakojuma norādītā tablešu lietošanas procedūra. Pēc tablešu lietošanas no iepakojuma beigām jāpieņem 7 dienu pārtraukums. Šajā periodā parasti notiek asiņošana no izņemšanas (menstruālā asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepakojuma. Līdz brīdim, kad jūs sākat lietot zāles no jauna iepakojuma, tas var nebeigties.

Femoden reģistratūras sākšanas iezīmes:

• pāreja no kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas: terapija sākas nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes uzņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, ja nepieciešams, tā var būt arī vēlāk, bet pārtraukums nedrīkst būt ilgāks par 7 dienām (zālēm, kas satur 21 tableti, nākamajā dienā pēc parastā septiņu dienu pārtraukuma; satur 28 tabletes vienā iepakojumā - pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas);
• pāreja no implanta: terapiju ieteicams sākt tā noņemšanas dienā (7 dienas jālieto papildu kontracepcijas barjeras metode);
• pāreja no injekcijas formas: ieteicams sākt terapiju nākamās izrakstītās injekcijas dienā (7 dienas jāizmanto papildus barjeras kontracepcijas metode);
• hormonālo kontracepcijas līdzekļu trūkums: terapiju var sākt menstruālā cikla pirmajā dienā, kas tiek uzskatīta par pirmo menstruālās asiņošanas dienu. Terapiju ir atļauts sākt arī menstruālā cikla 2. – 5. Dienā, tomēr šādos gadījumos sievietei pirmajās 7 zāļu lietošanas dienās, sākot no pirmā iepakojuma, jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras;
• apstākļi pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī: terapiju var sākt nekavējoties (papildu kontracepcijas metožu izmantošana nav nepieciešama);
• apstākļi pēc aborta grūtniecības otrajā grūtniecības trimestrī vai dzemdības: terapiju ieteicams sākt no 21. līdz 28. dienai; ja Femoden lietošana tiek uzsākta vēlāk un sieviete šajā periodā nebija seksuāli aktīva, 7 dienas jālieto papildu barjeras kontracepcijas metode (pretējā gadījumā vispirms jāizslēdz grūtniecība).

Kontracepcijas aizsardzība nemazinās gadījumos, kad kavēšanās ar tablešu lietošanu bija mazāka par 12 stundām, tādēļ, ja nejauši izlaižat vienas devas lietošanu, ieteicams to lietot pēc iespējas ātrāk. Parastās Femoden lietošanas shēmas maiņa nav nepieciešama nākotnē.

Ja pārtraukums pārsniedz norādīto laika intervālu, jāievēro šādi noteikumi:

• maksimālais pieļaujamais pārtraukums zāļu lietošanā ir 7 dienas;
• laiks, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu - 7 dienas.

Ja sieviete nokavēja Femoden lietošanu 1–14 dienu laikā pēc zāļu lietošanas sākuma no jauna iepakojuma, tad tabletes ieteicams lietot pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jālieto divas vienas devas. Nākamās vienas devas lietošanas laiku nevajadzētu mainīt. Nākamo 7 dienu laikā jums jāizmanto arī barjeras kontracepcijas metodes. Ja dzimumakts ir noticis nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības risks. Jāpatur prātā, ka jo vairāk tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk ir septiņu dienu pārtraukums tablešu lietošanā, jo lielāka ir grūtniecības iestāšanās iespējamība.

Ja pārtraukums zāļu lietošanā, kas ilgst ilgāk par 12 stundām, bija laika posmā no 14. līdz 21. dienai no brīža, kad sākāt lietot narkotiku no jauna iepakojuma, jums jāvadās pēc iepriekš minētajiem principiem. Tajā pašā laikā jūs varat sākt lietot tabletes no nākamā iepakojuma bez pārtraukuma. Parasti šajā gadījumā abstinences asiņošana nenotiek līdz otrā iepakojuma beigām, bet terapiju var papildināt ar asiņošanu vai dzemdes asiņošanu.

Ja sieviete izlaida devu, pēc kuras pirmajā parastajā pārtraukumā bez narkotikām nav asiņošanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība.

Gadījumos, kad vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc Femoden lietošanas, ir iespējams aktīvo vielu absorbcijas pārkāpums (ieteicams vadīties pēc noteikumiem, kas attiecas uz tablešu izlaišanu). Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai jālieto papildu tablete / tabletes no cita iepakojuma.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, Femoden jālieto bez pārtraukuma.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības: paaugstinātas jutības reakcijas, piena dziedzeru maigums / saaugums, sekrēcija no tām, migrēna, galvassāpes, garastāvokļa pasliktināšanās, libido izmaiņas, vemšana, slikta kontaktlēcu panesamība, slikta dūša, dažādas ādas reakcijas, maksts sekrēcijas izmaiņas, ķermeņa svara izmaiņas , šķidruma aizture. Saikne starp Femoden uzņemšanu un to attīstību nav pierādīta / atspēkota.

Dažos gadījumos var rasties / parādīties hloazma, it īpaši ar grūtniecēm raksturīgu hloazmas anamnēzi.

Speciālas instrukcijas

Jebkura neregulāra asiņošana jānovērtē tikai pēc apmēram 3 menstruālo ciklu adaptācijas perioda.

Gadījumos, kad neregulāra asiņošana atkārtojas vai rodas pēc iepriekšējiem regulārajiem cikliem, ārstam jāapsver nehormonālie cēloņi un jānosaka atbilstoši diagnostikas pasākumi (iespējams, ar diagnostisko kiretāžu), lai izslēgtu grūtniecību vai ļaundabīgas neoplazmas.

Dažreiz tablešu lietošanas pārtraukumā asiņošana no abstinences neattīstās. Gadījumos, kad Femoden lieto bez traucējumiem, grūtniecība ir maz ticama. Ja nav divu menstruāciju asiņošanas pēc kārtas, grūtniecība ir jāizslēdz.

Gadījumos, kad pastāv zemāk uzskaitītie apstākļi / riska faktori, pirms Femoden lietošanas uzsākšanas ir rūpīgi jāizvērtē paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecība. Kad esošie simptomi pastiprinās vai kad tie parādās pirmo reizi, ir jānovērtē zāļu turpmākas lietošanas iespējamība.

Arteriālās / venozās trombozes simptomu parādīšanās ir viens no iemesliem, kas var izraisīt Femoden atcelšanu. Šie simptomi ir: vienpusējas kāju sāpes un / vai pietūkums, pēkšņas stipras sāpes krūtīs ar / bez apstarošanas kreisajā rokā, pēkšņs elpas trūkums, pēkšņs klepus sākums, palielināta migrēnas smaguma pakāpe un biežums, jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas \u200b\u200bgalvassāpes, pēkšņas daļējs / pilnīgs redzes zudums, neskaidra runa vai afāzija, diplopija, reibonis, sabrukums ar daļēju lēkmi vai bez tās, akūti vēdera, kustību traucējumi, vājums vai ievērojams jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā.

Jums jāņem vērā arī faktori, kas palielina trombembolijas un trombozes (vēnu un / vai artēriju) iespējamību: smēķēšana, vecums, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija, priekškambaru mirdzēšana, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, apgrūtināta ģimenes anamnēzē trombembolija salīdzinoši jaunā vecumā, aptaukošanās (ar ķermeņa masas indeksu\u003e 30 kg / m 2), plaša trauma, jebkura kāju operācija. Turklāt jāpatur prātā, ka pēcdzemdību periodā palielinās trombembolijas iespējamība.

Slimības / apstākļi, kas var palielināt šo asinsrites traucējumu rašanās risku: cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskais urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija. Atbilstoša šo slimību terapija var samazināt saistīto trombozes risku.

Arī šādi bioķīmiskie parametri var liecināt par noslieci uz trombozi: rezistence pret aktivēto proteīnu C (APC), hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, C un S olbaltumvielas, antifosfolipīdu antivielas.

Ir zināma informācija, kas norāda uz Femoden ilgstošas \u200b\u200blietošanas saistību ar paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku. Tomēr šie dati nav saņēmuši ticamu apstiprinājumu, jo ir grūti ņemt vērā citus faktorus, kas ietekmē slimības attīstību, biežumu, seksuālo uzvedību.

Retos gadījumos, lietojot dzimumsteroīdus, tika novērota aknu audzēju attīstība, un tāpēc diferenciāldiagnozes laikā stipru sāpju parādīšanās vēderā, palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā jāņem vērā Femoden uzņemtais daudzums.

Ja terapijas laikā attīstās pastāvīga arteriāla hipertensija, ieteicams ārstēt arteriālu hipertensiju un atteikties lietot zāles. Pēc indikatoru normalizēšanas jūs varat turpināt lietot Femoden.

Terapijas periodā var attīstīties / pasliktināties šādi apstākļi (cēloņsakarība ar Femoden uzņemšanu nav pierādīta): dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, porfīrija, hemolītiskais urēmiskais sindroms, akmeņu veidošanās žultspūslī, sistēmiskā sarkanā vilkēde, horeja (Sydenhema slimība), dzirdes zudums, herpes grūtniecības laikā.

Aknu disfunkcija akūtā / hroniskā gaitā var izraisīt zāļu atcelšanu. Pēc indikatoru atjaunošanas ir iespējama terapijas atsākšana. Atkārtota holestātiska dzelte, kas vispirms parādījās grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumsteroīdus, prasa Femoden lietošanu.

Sievietēm ar cukura diabētu terapijas laikā jābūt stingrā speciālista uzraudzībā.

Ar hipertrigliceridēmiju, ieskaitot norādes par apgrūtinātu ģimenes anamnēzi, jāņem vērā palielināta pankreatīta iespējamība.

Gadījumos, kad ir tendence attīstīties hloazmai, jāizvairās no ilgstošas \u200b\u200bsaules iedarbības un ultravioletā starojuma iedarbības.

Ja sievietes, kuras cieš no hirsutisma, simptomi ir parādījušies nesen vai arī tie ievērojami palielinās, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā citi iemesli, tostarp iedzimta virsnieru garozas disfunkcija, androgēnu ražojošie audzēji.

Femoden lietošana var traucēt dažu laboratorijas testu rezultātus. Tas attiecas uz nieru, virsnieru, aknu, vairogdziedzera darbības rādītājiem, transporta olbaltumvielu līmeni plazmā, ogļhidrātu metabolismu, fibrinolīzi un koagulāciju. Parasti šādi pārkāpumi nepārsniedz normas robežas.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar noteiktām vielām / zālēm, kā rezultātā var palielināties Femoden aktīvo vielu klīrenss, var izraisīt dzemdes asiņošanu vai kontracepcijas līdzekļu uzticamības pasliktināšanos. Šīs zāles ietver:

• hidantoīni, rifampicīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns; droši vien - okskarbazepīns, topiramāts, griseofulvīns, felbamāts (mehānisms ir balstīts uz aknu enzīmu indukciju ar šīm zālēm);
• zāles ar antibakteriālu iedarbību, ieskaitot tetraciklīnus, ampicilīnus (mehānisms nav skaidrs).

Ja sieviete lieto kādu no iepriekšminētajām zālēm īsā kursā, kombinētās terapijas laikā un vēl 7 dienas (rifampicīnam šis periods jāpalielina līdz 28 dienām) pēc tā pārtraukšanas, pacientam uz laiku jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Gadījumos, kad lietošana kopā ar uzskaitītajām zālēm tika sākta Femoden iepakojuma beigās, ieteicams to lietot bez septiņu dienu pārtraukuma.

Kalendāra pakete (1 ciklam) ar 21 tableti. Aktīvā sastāvdaļa: 1 tablete satur etinilestradiolu 30 mcg, gestodēnu 75 mcg. Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons, nātrija kalcija edetāts, magnija stearāts.

farmakoloģiskā iedarbība

Perorālie kontracepcijas līdzekļi ar zemu devu, vienfāzes. Femoden kontracepcijas efekts ir balstīts uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā. Papildus kontracepcijas efektam kombinētiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir pozitīva ietekme, kas jāņem vērā, izvēloties dzimstības kontroles metodi. Cikls kļūst regulārāks, sāpīgi periodi ir retāk sastopami. samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.

Lietošanas indikācijas

- perorālā kontracepcija.

Lietošanas metode un devas

Pirms Femoden lietošanas sievietei ieteicams veikt rūpīgu vispārēju medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu (ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi un dzemdes kakla gļotu citoloģisko izmeklēšanu), lai izslēgtu grūtniecību. Turklāt jāizslēdz asinsreces sistēmas traucējumi. Kontroles pārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.

Sieviete jābrīdina, ka Femoden tipa zāles neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām!

Uzņemšanas sākums

Dražeja jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā katru dienu apmēram tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz ūdens. Lietojiet vienu tableti dienā nepārtraukti 21 dienu. Katra nākamā iepakojuma pieņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā ir asiņošanas asiņošana (menstruālā asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var nebeigties pirms jauna iepakojuma lietošanas.

• Ja iepriekšējā mēnesī nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi
  Femoden pieņemšana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālā asiņošanas pirmajā dienā). Ir atļauts sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. Dienā, taču šajā gadījumā ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjeras metodi pirmajās 7 dienās, lietojot tabletes no pirmā iepakojuma.
• Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem
  Vēlams sākt lietot Femoden nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes uzņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma uzņemšanai (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes (preparātiem) uzņemšanas. satur 28 tabletes vienā iepakojumā).
• Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus (mini tabletes, injekcijas formas, implants)
  Sieviete var pāriet no mini dzēriena uz Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta - tā noņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas. kad vajadzēja veikt nākamo injekciju. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas barjeras metodi.
• Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī
  Sieviete var sākt to lietot nekavējoties. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.
• Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī
  Sievietei jāiesaka sākt lietot zāles 21. – 28. Dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja tikšanās tiek sākta vēlāk. pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas barjeras metodi. Tomēr, ja sievietei jau ir bijuši dzimumakti, grūtniecība ir jāizslēdz vai pirms Femoden lietošanas jāgaida pirmās menstruācijas.

Aizmirsto tablešu pieņemšana

Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamās tabletes lieto parastajā laikā.

Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir ilgāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība var būt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc šādiem diviem pamatnoteikumiem:

• tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
• Nepieciešama 7 dienu nepārtraukta dražejas uzņemšana, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu.

Attiecīgi, ja tablešu lietošanas kavēšanās bija ilgāka par 12 stundām (intervāls no pēdējo tablešu lietošanas brīža ir ilgāks par 36 stundām), var sniegt šādus padomus:

Pirmā un otrā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei ir jāizdzer pēdējās aizmirstās tabletes pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē dzert divas tabletes vienlaicīgi). Nākamo tableti lieto parastajā laikā. Nākamās 7 dienas papildus jāizmanto kontracepcijas barjeras metode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk šī pāreja ir 7 dienu pārtraukumam tablešu lietošanā, jo lielāks ir grūtniecības risks.

Trešā zāļu lietošanas nedēļa
Sievietei ir jāizdzer pēdējās aizmirstās tabletes pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē dzert divas tabletes vienlaicīgi). Nākamo tableti lieto parastajā laikā. Nākamās 7 dienas papildus jālieto kontracepcijas barjeras metode (piemēram, prezervatīvs). Turklāt tablešu saņemšana no jauna iepakojuma jāsāk, tiklīdz beidzas pašreizējais iepakojums, t.i. bez apstājas. Visticamāk, sievietei nebūs asiņošanas asiņošanas līdz otrā iepakojuma beigām, taču tablešu lietošanas dienās viņai var rasties asiņošana vai dzemdes asiņošana.

Ja sieviete nokavēja tablešu lietošanu un pēc tam pirmajā parastajā intervālā bez narkotikām viņai nav asiņošanas no abstinences, grūtniecība jāizslēdz.

Ja sieviete ir vemusi 3 līdz 4 stundu laikā pēc Femoden tablešu lietošanas, absorbcija var būt nepilnīga. Šajā gadījumā jums jāvadās pēc padoma par tablešu izlaišanu. Ja sieviete nevēlas mainīt parasto zāļu lietošanas režīmu, viņai, ja nepieciešams, jālieto papildu tabletes (vai vairākas tabletes) no cita iepakojuma.

Kā aizkavēt vai aizkavēt menstruālo asiņošanu

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden iepakojuma tūlīt pēc visu tablešu izlietošanas bez pārtraukuma. Dražeju no šī jaunā iepakojuma var ņemt tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz pakete ir pabeigta). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties asiņošana vai dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma jums vajadzētu atsākt Femoden lietošanu no jauna iepakojuma.

Lai menstruāciju sākuma dienu atliktu uz citu nedēļas dienu, sievietei vajadzētu saīsināt nākamo pārtraukumu tablešu lietošanā tik daudz dienu, cik viņa vēlas. Jo īsāks intervāls, jo lielāks risks, ka viņai nebūs asiņošanas no abstinences un nākotnē būs smērēšanās un asiņošanas asiņošana, lietojot otro iepakojumu (kā arī gadījumā, ja viņa vēlētos aizkavēt menstruāciju sākšanos).

Blakusefekts

Sievietēm, kuras lieto Femoden, ir aprakstītas šādas nevēlamās blakusparādības, un viņu attiecības ar šo narkotiku nav apstiprinātas vai atspēkotas:

• piedzeršanās, piena dziedzeru sāpīgums, izdalīšanās no tiem;
• galvassāpes;
• migrēna;
• izmaiņas libido;
• pazemināts garastāvoklis;
• slikta kontaktlēcu panesamība;
• slikta dūša;
• vemšana;
• izmaiņas maksts sekrēcijā;
• dažādas ādas reakcijas;
• šķidruma aizture;
• ķermeņa svara izmaiņas;
• paaugstinātas jutības reakcijas.

Dažkārt var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma.

Kontrindikācijas lietošanai

Kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot, ja Jums ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem lietošanas laikā attīstās pirmo reizi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• trombozes (vēnu un artēriju) klātbūtne pašlaik vai vēsturē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu trombembolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
• pašreizējo vai vēsturisko apstākļu klātbūtne pirms trombozes (piemēram, pārejoši išēmiski lēkmes, stenokardija);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• par kontrindikāciju var uzskatīt arī smagu vai daudzkārtēju vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtni;
• esoša dzelte vai smaga aknu slimība anamnēzē (līdz aknu analīzes normalizējas);
• pašreizējo vai anamnēzē esošo aknu audzēju klātbūtne (labdabīgi vai ļaundabīgi);
• identificētas no hormoniem atkarīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru ļaundabīgas slimības vai aizdomas par tām;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• laktācija;
• paaugstināta jutība pret kādu no Femoden sastāvdaļām.

Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem

Kontrindikācija: Smaga aknu slimība (līdz aknu testi normalizējas).

Speciālas instrukcijas

Lietojot estrogēna / gestagēnu kombināciju, var rasties neregulāra asiņošana (asiņošana vai asiņošana ar izrāvienu), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtēšana jāveic tikai pēc apmēram trīs ciklu ilgas adaptācijas perioda.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāņem vērā nehormonālie cēloņi un jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu ļaundabīgas neoplazmas vai grūtniecību. Tie var ietvert diagnostisko kiretāžu.

Dažām sievietēm tablešu lietošanas pārtraukumā asiņošana no abstinences var neattīstīties. Ja zāles lieto atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja pirms šīs tabletes tika lietotas neregulāri vai ja nav divu menstruāciju asiņošanas pēc kārtas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas ir jāizslēdz grūtniecība.

Ja šobrīd ir pieejams kāds no zemāk uzskaitītajiem apstākļiem / riska faktoriem, tad Femoden lietošanas iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi katrā atsevišķā gadījumā ir rūpīgi jāizvērtē un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa izlemj sākt lietot zāles. Ja kāds no stāvokļa vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmās izpausmes, sievietei jākonsultējas ar ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Vairāki epidemioloģiskie pētījumi ir atklājuši nelielu venozo un artēriju trombozes un trombembolijas biežuma palielināšanos, lietojot kombinētus psroral kontracepcijas līdzekļus.

Venozā trombembolija (VTE) dziļo vēnu trombozes un / vai plaušu trombembolijas formā var attīstīties visu kombinēto psrorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Aptuvenā VTE sastopamība sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus ar mazu estrogēna devu (mazāk nekā 50 mcg etinilestradiola), ir līdz 4 uz 10 000 sievietēm gadā, salīdzinot ar 0,5-3 uz 10 000 sievietēm gadā sievietēm, kuras nelieto OC. Tomēr VTE sastopamība, lietojot kombinētus perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir mazāka nekā sastopamība, kas saistīta ar grūtniecību (6 uz 10 000 grūtniecēm gadā).

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek aprakstīti ārkārtīgi reti citu asinsvadu, piemēram, nieru, aknu, mezentēriju, tromboze; tīklenes vēnas un artērijas. Šo gadījumu saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta.

Sievietei jāpārtrauc zāļu lietošana un jāapmeklē ārsts, ja attīstās vēnu vai artēriju trombozes simptomi, kas var ietvert: vienpusējas sāpes kājās un / vai tūsku; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, ar vai bez starojuma kreisajā rokā; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas \u200b\u200bgalvassāpes; palielināta migrēnas biežums un smagums; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; sabrukt ar / vai bez daļējas lēkmes; vājums vai ļoti ievērojams jutības zudums, kas pēkšņi parādās vienā ķermeņa pusē vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "asu" vēderu.

Palielinās trombozes (vēnu un / vai artēriju) un trombembolijas risks:

• ar vecumu;
• smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai palielinoties vecumam, risks vēl vairāk palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
• ģimenes anamnēzes klātbūtnē (t.i. vēnu vai artēriju trombembolija jebkad tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā);
• aptaukošanās klātbūtnē (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg / m 2);
• dislipoproteinēmijas klātbūtnē;
• arteriālās hipertensijas klātbūtnē;
• sirds vārstuļu slimības klātbūtnē:
• priekškambaru mirdzēšanas klātbūtnē;
• ja nepieciešams, ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura kāju operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt to lietot 2 nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Asinsrites traucējumus var novērot arī cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiskā urēmiskā sindroma, Krona slimības, specifiskā čūlaina kolīta, sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā. Pienācīga šo slimību ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku.

Bioķīmiskie parametri, kas var liecināt par noslieci uz trombozi, ir rezistence pret aktivēto proteīnu C (APC), hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulants).

Jāpatur prātā, ka trombozes risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Audzēji

Dažos epidemioloģiskos pētījumos ziņots par paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tās saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīdi par to, cik lielā mērā šie gadījumi ir saistīti ar seksuālo uzvedību un citiem faktoriem, piemēram, cilvēka papilomas vīrusu (HPV).

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka ir nedaudz palielināts krūts vēža attīstības relatīvais risks (RR \u003d 1,24) sievietēm, kuras pētījuma laikā lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tās saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Retos gadījumos uz dzimumsteroīdu lietošanas fona tika novērota aknu audzēju attīstība. Ja rodas stipras sāpes vēderā, palielinās aknas vai rodas intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.

Citi nosacījumi

Lai arī daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par vieglu asinsspiediena paaugstināšanos, par klīniski nozīmīgu pieaugumu ziņots reti. Saikne starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu un arteriālās hipertensijas lietošanu nav pierādīta. Tomēr, ja to ievadīšanas laikā rodas pastāvīga arteriāla hipertensija, ieteicams pārtraukt kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus un ārstēt arteriālu hipertensiju. Reģistratūru var turpināt, ja ar antihipertensīvās terapijas palīdzību tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.

Gan grūtniecības laikā, gan lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, šādi stāvokļi sabojājas vai pasliktinās, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiska sarkanā vilkēde; hemolītiskais urēmiskais sindroms; nepilngadīgā horeja (Sidenhema slimība); grūtnieču herpes; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi.

Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas dēļ var būt jāpārtrauc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, līdz aknu darbības testi normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumsteroīdus, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi ietekmē audu rezistenci pret insulīnu un glikozes toleranci, diabēta slimniekiem, kuri lieto šīs zāles, parasti nav jāpielāgo antihipoglikēmisko līdzekļu deva. Tomēr šīm sievietēm jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai tās ģimenes anamnēzi nevar izslēgt paaugstinātu pankreatīta attīstības risku, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Sievietēm ar tendenci uz hloazmu, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāizvairās no ilgstošas \u200b\u200bsaules un ultravioletā starojuma iedarbības.

Dziedāšana sievietēm, kuras cieš no hirsutisma, simptomi ir parādījušies nesen vai ir ievērojami pieauguši, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā citi iemesli, piemēram, gēnu radošs audzējs, iedzimta virsnieru garozas disfunkcija.

Laboratorijas testi

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorijas testu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru dziedzera funkcijas, plazmas transporta olbaltumvielu, ogļhidrātu metabolisma, koagulācijas un fibrinolīzes rādītājus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo diapazonu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Ietekme netika novērota.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā nav ziņots par nopietnām blakusparādībām. Simptomi, kas var būt šajā gadījumā, ir slikta dūša, vemšana un mazām meitenēm neliela asiņošana no maksts. Specifiska antidota nav; jāveic simptomātiska ārstēšana.

Zāļu mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt dzemdes asiņošanu vai kontracepcijas līdzekļu uzticamības samazināšanos. Tas ir konstatēts hidantoīniem. barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns; ir arī aizdomas par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamatu un griseofulvīnu. Šīs mijiedarbības mehānisma pamatā ir aknu enzīmu indukcija ar šīm zālēm.

Kontracepcijas ticamība tiek samazināta ar antibiotikām, piemēram, ampicilīniem un tetraciklīniem. Šīs darbības mehānisms nav skaidrs.

Sievietēm, kuras papildus Femoden saņem īsā kursā kādu no iepriekšminētajām zāļu kategorijām, vienlaikus lietojot zāles un 7 dienas pēc to atcelšanas, īslaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjeras metode. Lietojot rifampicīnu un 28 dienu laikā pēc tā atcelšanas, papildus Femoden jāizmanto kontracepcijas barjeras metode (piemēram, prezervatīvs). Ja uzskaitīto zāļu lietošana tiek sākta Femoden iepakojuma beigās, nākamā pakete jāsāk bez parastā lietošanas pārtraukuma.

Sievietēm, kuras ilgstoši lieto šīs zāles, jāiesaka izmantot citas (nehormonālas) kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvu).

G.03.A.A.10 Gestodēns un etinilestradiols

"Femoden" ir kombinēts perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas paredzēts sistēmiskai lietošanai. Aktīvās un palīgvielas ir sastāvdaļas, kas veido Femoden produktu. Norādījumi, pārskati ziņo, ka nepieciešamā zāļu iedarbība tiek sasniegta gestodēna un etinilestradiola darbības dēļ.

farmakoloģiskā iedarbība

"Femoden" attiecas uz zālēm ar zemu hormonu devu. Tas kavē estrogēnu sintēzi, kuru klātbūtne ir nepieciešama folikulu nogatavināšanai. Zāles kontracepcijas efekts ir balstīts uz vairāku savstarpēji mijiedarbojošu faktoru kombināciju, no kuriem vissvarīgākie ir ovulācijas nomākšana, izmaiņas dzemdes kakla gļotu sekrēcijā. Zāles ietekmē endometriju, padarot to mazāk uzņēmīgu pret blastocistu stiprinājumu. Androgēnas aktivitātes nav.

Kontracepcijas līdzekļi "Femoden" padara ciklu regulāru, un menstruācijas ir mazāk sāpīgas. Zāles palīdz samazināt asiņošanas intensitāti, kas samazina anēmijas risku dzelzs deficīta dēļ.

Farmakokinētika

"Femodena" aktīvās sastāvdaļas (gestodēns un etinilestradiols) tiek absorbētas pilnībā un pietiekami ātri, lietojot iekšķīgi. Gestodēna primārā pāreja caur aknām nav saistīta ar tā šķelšanos, savukārt lielākā daļa etinilestradiola tiek metabolizēta un saistās ar plazmas olbaltumvielām. Aktīvās vielas biopieejamība ir aptuveni 99% no uzņemtās zāļu "Femoden" devas. Ārstu komentāri norāda, ka etinilestradiols nonāk mātes pienā, tāpēc laktācijas laikā tā iekļūšana organismā ir jāizslēdz. Gestodēns saistās ar plazmas albumīnu, kas iesaistīts dzimumsteroīdu saistīšanā, un globulīnu. Aktīvie komponenti izdalās no organisma metabolītu veidā caur aknām un nierēm.

Indikācijas

Sievietēm, kas vecākas par 40 gadiem, tiek nozīmētas zāles, kas satur nelielas estrogēna devas. Šīs zāles ietver "Femoden". Pārskatos par sievietēm pēc 40 gadu vecuma tiek parādīta informācija par biežu šo zāļu parakstīšanu menopauzes sākumposmā hormonālās terapijas ieviešanai.

Tabletes lieto kā sistēmisku līdzekli grūtniecības novēršanai. Zāles ir efektīvas menstruāciju pārkāpumu un smagas asiņošanas gadījumā.

Dažos gadījumos "Femoden" lieto pirms IVF. Pārskati liecina, ka tas tiek nozīmēts tām sievietēm, kurām iepriekšējais IVF protokols bija neveiksmīgs. Līdzekļu pieņemšana tiek veikta, ņemot vērā individuālās īpašības.

Kontrindikācijas

Apsveriet kontrindikācijas Femoden lietošanai. Ārstu atsauksmes satur zināmu informāciju par šo zāļu lietošanu. Ja ārstēšanas laikā ar šīm zālēm attīstās apstākļi, kādos ir aizliegts lietot Femoden tabletes, tas nekavējoties jāatceļ. Ārsti neizraksta "Femoden" grūtniecības laikā un, ja ir aizdomas, laktācija, hiperfolikulārās stadijas menopauze un pacientam ir šādi traucējumi:

• dzelte, smaga slimība, aknu audzēji;
• cukura diabēts, ko papildina asinsvadu komplikācijas ar smagu hipertrigliceridēmiju;
• traucēta nieru darbība;
• smadzeņu asinsrites traucējumi;
• migrēnas, kurās tiek atzīmētas fokālās neiroloģiskās izpausmes;
• ķermeņa negatīva reakcija uz zāļu sastāvdaļām;
• porfīrija;
• epilepsija;
• iedzimta hiperbilirubinēmija;
• asiņošana no maksts, kuras cēloņus nevarēja noteikt;
• pankreatīts, kurā ir smaga hipertrigliceridēmija;
• artēriju un vēnu tromboze, tādu apstākļu attīstība, kas var izraisīt to parādīšanos;
• sieviešu dzimumorgānu iekaisums;
• ļaundabīgas dzimumorgānu un krūšu slimības, kurām nepieciešama regulāra hormonu uzņemšana vai aizdomas par to klātbūtni.

Grūtniecība ir iespējama pēc noteikta laika perioda pēc Femoden lietošanas beigām. Pārskati par sievietēm, kuru grūtniecības plānošana tika veikta pēc šī kontracepcijas līdzekļa lietošanas, parāda, ka trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas var domāt par bērna piedzimšanu, kad tiek atjaunotas olnīcu funkcijas un hormonālais līmenis.

Narkotiku lietošana

Pirms zāļu lietošanas sievietēm tiek veikta vispārēja medicīniskā pārbaude un ginekologa pilna pārbaude. Pētījuma gaitā tiek izslēgta grūtniecība, asinsreces traucējumi un nosliece uz tiem. Reizi gadā (vismaz) sievietēm jāveic papildu pārbaude.

Kas attiecas uz Femoden lietošanu, lietošanas instrukcijas, ārstu atsauksmes iesaka tablešu lietošanu sākt cikla pirmajā dienā, bet tās atļauts lietot 2.-5. Šajā gadījumā barjeras tipa kontracepcijas līdzeklis jālieto septiņas dienas. Gadījumos, kad zāles lietotas vairāk nekā 12 stundu intervālā, nepieciešama arī papildu kontracepcija.

Ja sieviete iepriekš lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, "Femoden" sāk dzert nākamajā dienā. Ja nepieciešams nomainīt zāles, kuru pamatā ir gestagēni (mini-pili), to var aizstāt ar Femoden jebkurā dienā (bez pārtraukuma). Pārskati liecina, ka pēc implanta noņemšanas jūs varat nekavējoties sākt lietot kontracepcijas līdzekļus. Pēc zāļu ar injicējamiem progestogēniem atcelšanas jūs varat pāriet uz Femoden dienā, kad bija jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 kontracepcijas dienās jāizmanto papildu barjeras veida metodes.

Dražejas ir paredzētas ikdienas lietošanai 21 dienu. Vēlams, lai tos vienmēr saņemtu vienlaikus. Jauna pakete sākas pēc 7 dienām, kuras laikā tiek atzīmēta menstruālā asiņošana.

Pēc aborta zāles lieto uzreiz pirmajā dienā, bet pēc dzemdībām - 21.-28.

Lietojot Femoden, ir iespējama neregulāra asiņošana. Sieviešu atsauksmes tomēr parāda, ka vairumā gadījumu viņas ir tikai sākotnējā stadijā - vairākus mēnešus. Ja pēc trim cikliem tie nepazūd, nepieciešama diagnoze, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju klātbūtni un grūtniecību.

Izlaisto tablešu lietošana

Ja zāles tika lietotas ar kavēšanos, kas bija ne vairāk kā 12 stundas, aizsargājošā iedarbība pasliktinās. Tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, bet parastajā laikā jālieto šādi līdzekļi.

Ar ilgāku kavēšanos (vairāk nekā 12 stundas) aizsargājošais efekts vairāk samazinās. Jums nekad nevajadzētu pārtraukt zāļu lietošanu ilgāk par vienu nedēļu. Tiem, kas Femoden lietoja kontracepcijas līdzekļus vairāk nekā pirms 36 stundām, pārskatos ir daži padomi:

• 1 un 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas - ātrāk jāizdzer aizmirstā tablete, pat ja vienlaikus jālieto divas tabletes. Šīs tabletes vajadzētu dzert parastajā laikā. Noteikti nodrošiniet papildu aizsardzību (barjeras metode) 7 dienas. Ar dzimumaktu 7 dienu laikā pirms tabletes izlaišanas ir iespējama grūtniecība. Jo ilgāk zāles nav lietotas, un jo tuvāk ir pāreja uz 1 nedēļas pārtraukumu, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.
• 3. līdzekļu ņemšanas nedēļa - papildus pirmajā rindkopā norādītajām darbībām jāpatur prātā, ka nākamā pakete jāsāk bez pārtraukuma, tūlīt pēc iepriekšējās Femoden paketes lietošanas. Lietošanas instrukcijas, pārskati norāda, ka, visticamāk, izņemšanas asiņošana šajā gadījumā nenotiks, kamēr nebūs beidzies otrais tablešu iepakojums. Bet zāļu lietošanas laikā var būt asiņošana vai dzemdes asiņošana. Ja pirmajā dienā pēc zāļu lietošanas beigām bija caurlaide un nav asiņošanas asiņošanas, sievietei jāpārbauda grūtniecība.

Ja vemšana notiek 3 stundas pēc produkta lietošanas, komponentu absorbcija var būt nepilnīga. Kas jādara, ja pēc Femoden lietošanas ir šāds rezultāts? Sieviešu atsauksmes satur padomus, kas norāda, ka, ja jūs nevēlaties pārtraukt parasto tablešu lietošanas režīmu, tad, ja nepieciešams, jums jāizdzer viena vai vairākas papildu tabletes. Šādā situācijā varat izmantot tos pašus ieteikumus, kas, izlaižot tableti.

Blakus efekti

Apsveriet blakusparādības, kādas var būt Femoden kontracepcijas tabletes. Pārskati liecina, ka šis līdzeklis var izraisīt šādu blakusparādību rašanos:

• ķermeņa svara izmaiņas;
• galvassāpes;
• slikta dūša, vemšana;
• migrēnas sāpes;
• šķidruma aizture;
• nātrene, izsitumi, Kvinkes tūska;
• anafilakse;
• tahikardija;
• sāpes krūtīs;
• krūts iestāšanās;
• izdalījumi no sprauslām, izmaiņas maksts izdalījumos;
• hloazmas veidošanās;
• garastāvokļa un libido izmaiņas;
• lēcu nepanesamība redzes korekcijai.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Femoden rīku, ir jāņem vērā īpašas instrukcijas. Atsauksmes ziņo, ka zāļu iedarbība pilnībā izpaužas pēc 2 nedēļu ilgas lietošanas. Šajā sakarā šajā periodā ieteicams lietot arī kontracepcijas līdzekļus, kas nesatur hormonus.

Ja menstruālā asiņošana ir stipra, jums jākonsultējas ar ginekologu. Ja reakcija uz zālēm pēc 21 dienas pēc tās lietošanas neparādās 7 dienu laikā, jūs pats nevarat turpināt to lietot. Mums ir nepieciešama ārsta konsultācija par turpmākas Femoden tablešu lietošanas vēlamību. Pārskati liecina, ka smēķējošām sievietēm ir daudz lielāka iespēja saslimt ar asinsvadu slimībām ar nopietnām sekām, piemēram, insultu, miokarda infarktu, nekā pacientiem, kuri nesmēķē. Turklāt šis risks palielinās līdz ar vecumu, tāpat kā smēķējot lielu daudzumu cigarešu. Ar paaugstinātu asinsspiedienu pastāv trombozes iespējamība.

Zāļu lietošana tiek pārtraukta ne tikai tad, kad parādās blakusparādības, bet arī ar ilgstošu gultas režīmu, kā arī gadījumos, kad tiek plānota operācija (6 mēnešus pirms tās).

Zāļu mijiedarbība "Femodena"

Kādas zāles, lietojot vienlaikus, var mazināt Femoden kontracepcijas efektu? Atsauksmes norāda, ka šīs zāles ietver:

• "Griseofulvīns";
• "Topiramāts";
• Felbamat;
• Rifampicīns;
• Okskarbazepīns;
• "Primidons";
• "Karbamazepīns";
• hidantoīni;
• barbiturāti;
• antibiotikas.

dražeja; blisteris 21, kartona iepakojums 1;

Sastāvs
Dražeja 1 dražeja
gestodēns 0,075 mg
etinilestradiols 0,03 mg
palīgvielas: laktozes monohidrāts; kukurūzas ciete; polividons 25000; nātrija kalcija edetāts; magnija stearāts; saharoze; polividons 70 000; polietilēnglikols (makrogols) 6000; kalcija karbonāts; talks; Montāna glikola vasks
blisterī ar kalendāra skalu 21 gab. kastē 1 blisteris.

Zāļu Femoden farmakodinamika

Kavē hipofīzes FSH un LH sekrēciju. Nomāc folikulu nobriešanu un ovulāciju. Samazina endometrija uzņēmību pret blastocītu, palielina dzemdes kakla gļotu viskozitāti. Kavē spermas iekļūšanu dzemdes dobumā. Dzīvniekiem, kuri iepriekš bija lietojuši šo narkotiku, nebija augļa attīstības traucējumu, auglības, laktācijas un reproduktīvās funkcijas traucējumu. Etinilestradiola un gestodēna pētījumi in vitro un in vivo mutagēnas īpašības neatklāja.

Zāļu Femoden farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas gestodēns ātri un pilnīgi uzsūcas. Tas netiek metabolizēts primārās pārejas laikā caur aknām. Biopieejamība - 99%. Tas saistās ar plazmas albumīnu un dzimumsteroīdus saistošo globulīnu. Tas izdalās metabolītu veidā ar urīnu un žulti proporcijā 6: 4.

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnīgi uzsūcas. Lielā mērā metabolizējas absorbcijas laikā un vispirms iziet caur aknām. Lielākā daļa no tā saistās ar plazmas olbaltumvielām (brīvā frakcija - 2%). Izdalās ar urīnu un žulti proporcijā 4: 6. Tas iekļūst mātes pienā (apmēram 0,02% no dienas devas bērna ķermenī nonāk zīdīšanas laikā).

Zāles Femoden lietošana grūtniecības laikā

Kontrindicēts grūtniecības laikā.

Kontrindikācijas Femoden lietošanai

Paaugstināta jutība, smaga aknu disfunkcija, aknu audzēji (ieskaitot anamnēzi); trombembolija (ieskaitot anamnēzi un paaugstinātu tās attīstības risku, piemēram, asins koagulācijas sistēmas traucējumi ar tendenci uz trombozi, dažas sirds slimības); smags cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām, pankreatītu vai pankreatīta anamnēzē, ko papildina smaga hipertrigliceridēmija; migrēna ar fokusa neiroloģisko simptomu vēsturi, krūts un endometrija vēzis (ieskaitot anamnēzi); nezināmas izcelsmes dzemdes asiņošana, grūtniecība.

Zāles Femoden blakusparādības

Retos gadījumos - galvassāpes, depresija, slikta dūša, patoloģiska kuņģa darbība, piena dziedzeru maigums un iestigšana, ķermeņa svara un libido izmaiņas, kloazma, kontaktlēcu tolerances pasliktināšanās.

Zāļu Femoden lietošanas metode un deva

Iekšpusē uz iepakojuma norādītajā secībā katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā ar nelielu daudzumu ūdens, 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Nākamās paketes saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma tablešu lietošanā, kuras laikā parasti notiek asiņošanas pārtraukšana. Asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var nebūt beigusies, kamēr nesākat lietot jaunu iepakojumu.

Kā sākt lietot Femoden®

Ja iepriekšējā mēnesī nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi

Femoden® lieto menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālā asiņošanas pirmajā dienā). Ir atļauts sākt to lietot menstruālā cikla 2.-5. Dienā, taču šajā gadījumā ir ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjeras metodi pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās no pirmā iepakojuma.

Pārejot no citiem kombinētiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem

Vēlams sākt lietot Femoden® nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes uzņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes (preparātiem, satur 28 tabletes vienā iepakojumā).

Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai progestogēnus ("mini tabletes", injicējamas formas, implants), vai no progestagēnu atbrīvojošā intrauterīnā kontracepcijas līdzekļa (Mirena)

Sieviete var pāriet no mini dzēriena uz Femoden® jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnā kontracepcijas līdzekļa ar gestagēnu - tā noņemšanas dienā, no injekcijas formas - no dienas, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras metode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī

Sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Ja šis nosacījums ir izpildīts, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī

Zāles ieteicams sākt lietot 21. – 28. Dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja reģistratūra tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas barjeras metodi. Tomēr, ja sievietei jau ir bijusi dzimumdzīve, grūtniecība jāizslēdz vai pirms Femoden® lietošanas jāgaida pirmās menstruācijas.

Aizmirsto tablešu pieņemšana

Ja kavēšanās ar zāļu lietošanu ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamo lieto parastajā laikā.

Ja kavēšanās ar tablešu lietošanu ir ilgāka par 12 stundām, kontracepcijas līdzekļu aizsardzība var būt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc šādiem diviem pamatnoteikumiem:

Zāles nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.

Lai panāktu adekvātu hipotalāma, hipofīzes un olnīcu regulācijas nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtraukta dražejas uzņemšana.

Attiecīgi, ja tablešu lietošanas kavēšanās ir ilgāka par 12 stundām (intervāls kopš pēdējās tabletes lietošanas ir ilgāks par 36 stundām), var sniegt šādus padomus:

Pirmā zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāizdzer pēdējās aizmirstās tabletes pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jālieto 2 tabletes). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā. Nākamās 7 dienas papildus jāizmanto kontracepcijas barjeras metode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms tablešu izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu tiek izlaists, un jo tuvāk tām ir pārtraukums aktīvo vielu lietošanā, jo lielāka ir grūtniecība.

Otra zāļu lietošanas nedēļa

Sievietei jāizdzer pēdējās aizmirstās tabletes pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jālieto 2 tabletes). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā.

Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmajām aizmirstajām tabletēm pareizi izdzēra tabletes, nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas pasākumus. Pretējā gadījumā, kā arī ja esat izlaidis 2 (vai vairāk) tabletes, jums 7 dienas papildus jālieto kontracepcijas barjeras metodes (piemēram, prezervatīvs).

Trešā zāļu lietošanas nedēļa

Uzticamības samazināšanās risks ir neizbēgams sakarā ar gaidāmo pārtraukumu tablešu lietošanā.

Sievietei ir stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Turklāt, ja 7 dienās pirms pirmajām izlaistajām tabletēm visas tabletes tika lietotas pareizi, nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.

1. Sievietei jāizdzer pēdējās aizmirstās tabletes pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jālieto 2 tabletes). Nākamās tabletes lieto parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma tabletes. Nākamais iepakojums jāsāk nekavējoties. Asiņošana no izņemšanas ir maz ticama, līdz beidzas otrais iepakojums, bet tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās un izrāviena asiņošana.

2. Sieviete var arī pārtraukt tablešu uzņemšanu no pašreizējā iepakojuma. Tad viņai 7 dienas jāpieņem pārtraukums, ieskaitot dienu, kad izlaist tabletes, un pēc tam jāsāk lietot jaunu iepakojumu.

Ja sieviete nokavēja tablešu lietošanu un pēc tam tablešu lietošanas pārtraukumā viņai nav asiņošanas no abstinences, grūtniecība ir jāizslēdz.

Ja sievietei ir vemšana vai caureja 4 stundu laikā pēc aktīvo tablešu lietošanas, absorbcija var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šajos gadījumos, izlaižot tabletes, jums jākoncentrējas uz ieteikumiem.

Menstruālā cikla sākuma dienas maiņa

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jauna Femoden® iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas bez pārtraukuma. Dražeju no šī jaunā iepakojuma var ņemt tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz pakete ir pabeigta). Lietojot zāles no otrā iepakojuma, sievietei var rasties asiņošana vai dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma jums vajadzētu atsākt Femoden® lietošanu no jauna iepakojuma.

Lai menstruāciju sākuma dienu atliktu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāiesaka saīsināt nākamo pārtraukumu tablešu lietošanā tik daudz dienu, cik viņa vēlas. Jo īsāks intervāls, jo lielāks ir risks, ka viņai nebūs asiņošanas no abstinences, un nākotnē, lietojot otro iepakojumu, būs smērēšanās un izrāviena asiņošana (kā arī gadījumā, ja viņa vēlētos aizkavēt menstruāciju sākšanos).

Zāļu Femoden mijiedarbība ar citām zālēm

Dažas antibiotikas, t.sk. ampicilīns samazina aktīvo komponentu saturu plazmā. Hidantoīns, rifampicīns, fenilbutazons var vājināt efektu.

Piesardzības pasākumi, lietojot Femoden

Uz pirmo ciklu fona retos gadījumos ir iespējama starpmenstruālās asiņošanas "iesmērēšana", kas apstājas, turpinot zāļu lietošanu. Ar pastāvīgu vai atkārtotu starpmenstruālo asiņošanu, ar starpmenstruālo asiņošanu, kas pirmo reizi parādījās pēc ilgstošas \u200b\u200bzāļu lietošanas, ir nepieciešama rūpīga pārbaude, ieskaitot diagnostisko kiretu, lai izslēgtu organiskas izmaiņas.

Īslaicīgas vemšanas un caurejas gadījumā ieteicams papildus lietot nehormonālas kontracepcijas metodes līdz attiecīgā zāļu lietošanas cikla beigām un turpināt lietot Femoden no iepakojuma, lai izvairītos no priekšlaicīgas asiņošanas no abstinences.

Zāles jāpārtrauc 6 nedēļas pirms plānotās operācijas, ja tiek noteikts ilgstošs gultas režīms. Migrēnai līdzīgu vai biežu galvassāpju, pēkšņu redzes traucējumu gadījumā rodas pirmās trombozes pazīmes (sāpes un apakšējo ekstremitāšu pietūkums, dūriena sāpes elpojot vai klepojot bez redzama iemesla, sāpes krūtīs un elpas trūkums), parādoties dzelte, holestāze, hepatīts, grūtniecība, ievērojams asinsspiediena paaugstinājums, palielinātas un biežākas epilepsijas lēkmes, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu. Relatīvais artēriju trombozes attīstības risks palielinās pēc 35 gadu vecuma un smēķēšanas laikā.

Īpaši norādījumi, lietojot Femoden

Neskatoties uz to, ka steroīdie hormoni var ietekmēt glikozes toleranci, izmaiņas pacienta vajadzībā pēc insulīna vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, lietojot zemas kontracepcijas devas (etinilestradiola saturs< 0,05 мг) не происходит. Однако при наличии сахарного диабета необходимо тщательное наблюдение за женщинами, которые принимают гормональные контрацептивы.

Zāles Femoden uzglabāšanas apstākļi

B saraksts: temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Zāļu Femoden derīguma termiņš

Femoden pieder ATX klasifikācijai:

G Uroģenitālā sistēma un dzimumhormoni

G03 Dzimumhormoni un reproduktīvās sistēmas modulatori

G03A Sistēmiskas iedarbības hormonālie kontracepcijas līdzekļi

G03AA Progestogēni un estrogēni (fiksētas kombinācijas)