Substancat aktive: 0,075 mg gestoden dhe 0,030 mg etinilestradiol.

Lëndët ndihmëse: monohidrat laktoze 37,430 mg, niseshte misri 15,500 mg, povidon 25 mijë 1,700 mg, edetat kalcium natriumi 0,065 mg, stearat magnezi 0,200 mg.

Sheath:saharoze 19,660 mg, povidon 700 mijë 0,171 mg, makrogol-6000 2,180 mg, karbonat kalciumi 8,697 mg, talk 4,242 mg, glikol dylli mali 0,050 mg.

Efekti kontraceptiv i Femoden® kryhet përmes mekanizmave plotësues, më të rëndësishmit prej të cilëve janë shtypja e ovulacionit dhe ndryshimi i gjendjes së sekretimit të qafës së mitrës (rritja e viskozitetit), si rezultat i së cilës bëhet i padepërtueshëm ndaj spermatozoideve.

Në gratë që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, cikli bëhet më i rregullt, dhimbja dhe intensiteti i gjakderdhjes menstruale zvogëlohen, si rezultat i së cilës zvogëlohet një nga faktorët e rrezikut për anemi nga mungesa e hekurit. Përveç kësaj, ka prova se rreziku i zhvillimit të kancerit endometrial dhe vezoreve është i zvogëluar.

Nëse përdoret në mënyrë korrekte, indeksi Pearl (një tregues që pasqyron frekuencën e shtatzënisë në 100 gra gjatë vitit të përdorimit të kontraceptivëve) është më pak se 1. Nëse tabletat përdoren gabimisht, përfshirë edhe kur anashkalohen pilulat, indeksi Pearl mund të rritet.

Thithja. Pas administrimit oral, gestodeni përthithet shpejt dhe plotësisht, përqendrimi maksimal i saj në plazmë prej 4 ng / ml arrihet pas rreth 1 ore. Biodisponueshmëria është afërsisht 99%.

Shpërndarja. Gestodeni lidhet me albuminën e plazmës së gjakut dhe globulinën që lidh hormonin seksual (SHBG). Vetëm rreth 1-2% e përqendrimit total në plazmën e gjakut është në formë të lirë; rreth 50-70% janë të lidhur në mënyrë specifike me SHBG. Induksioni i sintezës së SHBG nga etinilestradioli ndikon në lidhjen e gestodenit me proteinat plazmatike.

Metabolizmi. Gestodeni metabolizohet pothuajse plotësisht. Pastrimi i plazmës është afërsisht 0.8 ml / min / kg.

Nxjerrja. Përqendrimi i gestodenit në plazmë pëson një rënie dyfazore. Gjysmë-jeta në fazën terminale është rreth 12-15 orë. Gestodeni nuk ekskretohet i pandryshuar, por vetëm në formën e metabolitëve, të cilët ekskretohen nga veshkat dhe përmes zorrëve në një raport prej rreth 6: 4 me një gjysmë jetë prej rreth 24 orësh.

Përqendrimi i ekuilibrit. Farmakokinetika e gestodenit ndikohet nga përqendrimi i SHBG në plazmën e gjakut. Si rezultat i marrjes ditore të ilaçit, përqendrimi i substancës në plazmë rritet me rreth 4 herë gjatë gjysmës së dytë të ciklit kontraceptiv.

- Etinilestradiol

Thithja.Pas administrimit oral, ajo absorbohet shpejt dhe plotësisht. Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut, i barabartë me rreth 80 pg / ml, arrihet në 1-2 orë. Gjatë përthithjes dhe "kalimit primar" përmes mëlçisë, ajo metabolizohet, si rezultat i së cilës bio disponueshmëria e tij orale është mesatarisht rreth 45%.

Shpërndarja... pothuajse plotësisht (afërsisht 98%), megjithëse në mënyrë specifike, lidhet me albuminën. indukton sintezën e SHBG. Vëllimi i dukshëm i shpërndarjes së etinil estradiolit është 2.8 - 8.6 l / kg.

Metabolizmi.Etinil estradioli i nënshtrohet konjugimit presistemik, si në mukozën e zorrës së hollë ashtu edhe në mëlçi. Rruga kryesore metabolike është hidroksilimi aromatik. Shkalla e pastrimit nga plazma e gjakut është 2.3 - 7 ml / min / kg.

Nxjerrja.Ulja e përqendrimit të etilil estradiolit në plazmën e gjakut është dyfazore; faza e parë karakterizohet nga një gjysmë jetë prej rreth 1 orë, e dyta - 10-20 orë. Nuk ekskretohet e pandryshuar nga trupi. Metabolitet etinil estradiol sekretohen nga veshkat dhe përmes zorrëve në një raport prej 4: 6 me një gjysmë jetë prej rreth 24 orësh.

Përqendrimi i ekuilibrit.Përqendrimi i ekuilibrit arrihet afërsisht pas një jave.

Tromboza (venoze dhe arteriale) dhe tromboembolia në kohën e tanishme ose në histori (përfshirë trombozën e venave të thella, tromboflebitin e venave të thella, embolinë pulmonare, infarktin e miokardit), çrregullimet cerebrovaskulare (hemorragjike ose ishemike).

Gjendjet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, anginë pectoris) në kohën e tanishme ose në histori.

Prirje e zbuluar ndaj trombozës venoze ose arteriale, përfshirë rezistencën ndaj proteinave C të aktivizuara, mungesës së antitrombinës III, mungesës së proteinave C, mungesës së proteinave S, hyerhomocysteinemia, antitrupave ndaj fosfolipideve (antitrupa ndaj kardiolipinës, antikoagulantit lupus).

Hipertensioni i pakontrolluar.

Prania e faktorëve të theksuar ose të shumëfishtë të rrezikut për trombozën venoze ose arteriale (përfshirë dëmtimet e komplikuara të aparatit valvular të zemrës, endokarditin bakterial subakut, operacionin e zgjatur me imobilizim të zgjatur, trauma të gjerë, fibrilacionin atrial).

Migrena me simptoma fokale neurologjike aktualisht ose në histori.

Diabetes mellitus me angiopati diabetike.

Pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë aktualisht ose në histori.

Dështimi i mëlçisë dhe sëmundja e rëndë e mëlçisë (para normalizimit të testeve të funksionit të mëlçisë), duke përfshirë verdhëzën, hiperbilirubineminë kongjenitale (sindromat Gilbert, Dubin-Johnson dhe Rotor).

Tumoret e mëlçisë (beninje ose malinje), aktualisht ose në histori.

Neoplazitë malinje të identifikuara të varura nga hormoni (përfshirë organet gjenitale ose gjëndrat e qumështit) ose dyshimi për to.

Gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur.

Shtatzënia ose dyshimi për të.

Periudha e laktacionit.

Hipersensitiviteti ndaj Fsmoden® ose ndaj ndonjërit prej përbërësve të barit.

Mungesa e laktazës, keqthithja e glukozë-galaktozës, mungesa e sukrazës / izomaltazës, intolerancës së fruktozës, intolerancës së laktozës.

Faktorët e rrezikut për trombozë dhe tromboembolizëm: pirja e duhanit; trombozë ose predispozitë për trombozë, infarkt miokardi ose aksident cerebrovaskular në një moshë të re në ndonjë nga të afërmit; mbipesha; dislipoproteinemia, hipertensioni arterial; migrenë pa simptoma fokale neurologjike; sëmundje e pakomplikuar e valvulës së zemrës.

Sëmundje të tjera në të cilat mund të ndodhin çrregullime të qarkullimit të gjakut periferik: diabet mellitus pa komplikime vaskulare; lupus eritematoz sistemik; sindromi uremik hemolitik; Sëmundja e Crohn dhe koliti ulceroz; anemi qelizore drapër; si dhe flebiti i venave sipërfaqësore.

Hipertrigliceridemia.

Sëmundja e mëlçisë me teste normale të funksionit të mëlçisë.

Sëmundjet që u shfaqën për herë të parë ose u përkeqësuan gjatë shtatzënisë ose në sfondin e përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale (për shembull, verdhëz, kolestazë, sëmundje të fshikëzës së tëmthit, otosklerozë me dëgjim të dëmtuar, porfiri, herpes gjatë shtatzënisë, koreja e Sydenham).

Fillimi i depresionit të rëndë.

Venat me variçe të ekstremiteteve të poshtme, mioma e mitrës.

Terapia antikoagulante.

Në gratë me angioedemë të trashëgueshme, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Marrja e Femoden®, si kontraceptivët e tjerë oralë të kombinuar, mund të zvogëlojë sasinë e qumështit të gjirit dhe të ndryshojë përbërjen e tij, prandaj, si rregull, përdorimi i tyre nuk rekomandohet gjatë laktacionit. Sasi të vogla të hormoneve seksuale dhe / ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumështin e gjirit.

Femoden® tregohet vetëm pas fillimit të menarkes.

Si të filloni të merrni Femoden®

- Në mungesë të marrjes së ndonjë kontraceptivi hormonal në muajin e kaluar.

Marrja e Femoden® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th. në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Lejohet të fillojë marrja në ditët 2-5 të ciklit menstrual, por në këtë rast rekomandohet të përdorni shtesë një metodë pengese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave nga paketa e parë.

- Kur kaloni nga kontraceptivët e tjerë oralë të kombinuar, unaza vaginale ose patch kontraceptiv.

Prefshtë e preferueshme të filloni të merrni Femoden® të nesërmen pas marrjes së pilulës së fundit që përmban hormon nga paketa e mëparshme, por në asnjë rast më vonë se të nesërmen pas pushimit të zakonshëm 7-ditor (për barnat që përmbajnë 21 tabletë) ose pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për ilaçet) që përmbajnë 28 tableta për paketë). Femoden® duhet të merret ditën kur hiqet unaza vaginale ose patch-i kontraceptiv, por jo më vonë se dita kur do të futet një unazë e re ose do të vendoset një copë toke e re.

- Kur kaloni nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm gestagens ("mini-pilula", forma injeksioni, implant), ose nga një kontraceptiv intrauterin që lëshon gestagen (Mirenac).

Një grua mund të kalojë nga "mini-pilula" në Femoden® çdo ditë (pa ndërprerje), nga një implant ose kontraceptiv intrauterin me gestagen - në ditën e heqjes së tij, nga një formë injeksioni - nga dita kur do të bëhet injeksioni tjetër. Në të gjitha rastet, është e nevojshme të përdoret gjithashtu një metodë pengesë e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.

- Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë.

Gruaja mund të fillojë të marrë ilaçin menjëherë. Nëse ky kusht plotësohet, një grua nuk ka nevojë për mbrojtje shtesë kontraceptive.

- Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë.

Rekomandohet të filloni të merrni ilaçin në ditët 21-28 pas lindjes nëse gruaja nuk është duke ushqyer me gji, ose pas një aborti në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse pritja fillon më vonë, është e nevojshme të përdorni një metodë shtesë barriere të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave. Sidoqoftë, nëse një grua tashmë ka kryer marrëdhënie seksuale, shtatzënia duhet të përjashtohet ose duhet pritur periudha e parë menstruale para se të merrni Femoden®.

Marrja e pilulave të humbura

Nëse vonesa në marrjen e barit është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Gruaja duhet të marrë pilulën sa më shpejt të jetë e mundur, tjetra merret në kohën e zakonshme.

Nëse vonesa në marrjen e pilulave është më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të zvogëlohet. Sa më shumë pilula të humbasin dhe sa më afër kalimi të jetë pushimi i pilulave 7-ditore, aq më e mundshme është shtatzënia.

Në këtë rast, mund të udhëhiqeni nga dy rregullat themelore të mëposhtme:

Drogës nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë.

Kërkohen 7 ditë marrje të vazhdueshme të pilulave për të arritur shtypjen adekuate të rregullimit hipotalamik-hipofizë-vezore.

Prandaj, mund të jepen këshillat e mëposhtme:

Javën e parë të marrjes së ilaçit

Gruaja duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sa më shpejt që të kujtohet (edhe nëse kjo do të thotë të marrësh dy pilula në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë pengesë e kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhënia ka ndodhur brenda një jave para se pilula të humbet, gjasat e shtatzënisë duhet të merren parasysh.

Java e dytë e marrjes së ilaçit

Gruaja duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sa më shpejt që të kujtohet (edhe nëse kjo do të thotë të marrësh dy pilula në të njëjtën kohë). Pilula tjetër merret në kohën e zakonshme.

Me kusht që gruaja të marrë pilula saktë brenda 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, nuk ka nevojë të përdoret

masa shtesë kontraceptive. Përndryshe, si dhe kur anashkaloni dy ose më shumë pilula, duhet të përdorni gjithashtu metoda pengesë të kontracepsionit (për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

Java e tretë e marrjes së ilaçit

Rreziku i besueshmërisë së zvogëluar është i pashmangshëm për shkak të ndërprerjes së pilulave të ardhshme. Një grua duhet t'i përmbahet në mënyrë rigoroze njërës prej dy opsioneve të mëposhtme. Për më tepër, nëse në 7 ditë para pilulës së parë të humbur, të gjitha pilulat janë marrë në mënyrë korrekte, nuk ka nevojë të përdorni metoda shtesë kontraceptive.

1. Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, sa më shpejt që të kujtohet (edhe nëse kjo do të thotë të marrësh dy pilula në të njëjtën kohë). Tabletat e radhës merren në kohën e zakonshme derisa të mbarojnë pilulat nga paketa aktuale. Duhet të filloni të merrni tabletat nga paketimi tjetër menjëherë. Gjakderdhja për tërheqje nuk ka gjasa deri sa të mbarojë pakoja e dytë, por mund të ndodhë gjakderdhje pikante dhe gjakderdhje e rëndësishme vaginale gjatë marrjes së pilulave.

2. Gruaja gjithashtu mund të ndalojë marrjen e pilulave nga paketa aktuale. Pastaj ajo duhet të bëjë një pushim për 7 ditë, përfshirë ditën e humbjes së pilulave, dhe pastaj të fillojë të marrë pilula nga një paketë e re.

Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk ka gjakderdhje tërheqëse gjatë pushimit, shtatzënia duhet të përjashtohet.

Nëse një grua ka të vjella ose diarre brenda 4 orësh pas marrjes së pilulave, thithja mund të mos jetë e plotë dhe duhet të merren masa shtesë kontraceptive. Në këto raste, duhet të përqendroheni në rekomandimet kur anashkaloni pilulat.

Ndryshimi në ditën e fillimit të gjakderdhjes menstruale

Në mënyrë që të vonojë fillimin e gjakderdhjes menstruale, një grua duhet të vazhdojë të marrë pilula nga një paketë e re e FSmoden® menjëherë pasi të jenë marrë të gjitha pilulat nga ajo e mëparshme, pa ndërprerje. Tabletat nga kjo paketë e re mund të merren për aq kohë sa dëshiron gruaja (derisa paketa të mbarojë). Ndërsa merr ilaçin nga paketa e dytë, një grua mund të përjetojë njolla "të njollosura" ose "përparim" të gjakderdhjes së mitrës. Rifilloni marrjen e ilaçit Fsmoden® nga një paketë e re pas pushimit të zakonshëm 7-ditor.

Në mënyrë që të shtyhet dita e fillimit të gjakderdhjes menstruale në një ditë tjetër të javës, një grua duhet të shkurtojë pushimin tjetër në marrjen e pilulave për aq ditë sa dëshiron. Sa më i shkurtër të jetë intervali, aq më i lartë është rreziku që ajo të mos ketë gjakderdhje "tërheqëse", dhe në të ardhmen do të ketë "njolla" dhe gjakderdhje "përparim" nga vagina gjatë marrjes së pilulave nga pakoja e dytë (si dhe në rastin kur ajo do të donte të vononte fillimin e gjakderdhjes menstruale).

Informacion shtesë për grupe specifike të pacientëve

Pacientët e moshuar

Nuk aplikohet. FSmoden® nuk tregohet pas menopauzës.

Pacientët me dëmtime renale

Femoden® nuk është studiuar posaçërisht në pacientët me dëmtime renale. Të dhënat e disponueshme nuk sugjerojnë një rregullim të dozës në këta pacientë.

Tabela më poshtë tregon efekte të padëshirueshme që janë raportuar gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, lidhja e të cilave me marrjen e ilaçeve nuk është konfirmuar, por as nuk është hedhur poshtë.

Ngjarjet serioze anësore të mëposhtme janë raportuar tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar. Për informacion shtesë mbi efektet e mundshme anësore të kontraceptivëve oralë të kombinuar, përfshirë Femoden®, shih seksionin "Udhëzime të veçanta":

Çrregullimet tromboembolike venoze.

Çrregullime tromboembolike arteriale.

Çrregullimet cerebrovaskulare.

Rritja e presionit të gjakut.

Hipertriglicerid.

Toleranca ose efektet e dëmtuara të glukozës në rezistencën periferike të insulinës.

Tumoret e mëlçisë (beninje dhe malinje).

Shkelja e parametrave funksionale të mëlçisë.

Kloasma.

Fillimi ose përkeqësimi i kushteve për të cilat nuk është provuar lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar: verdhëz dhe / ose kruajtje. shoqerohet me kolestazen; kolelitiaza; porfiri; lupus eritematoz sistemik; sindromi uremik hemolitik; korea; herpes gjatë shtatzënisë; humbja e dëgjimit e lidhur me otosklerozën; Semundja Crohn; kolit ulceroz; kanceri i qafës së mitrës. Marrja e estrogjeneve ekzogjene mund të shkaktojë ose përkeqësojë simptomat e angioedemës në gratë me angioedemë.

Incidenca e diagnostifikimit të kancerit të gjirit tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë është rritur shumë pak. Kanceri i gjirit është vërejtur rrallë në gratë nën 40 vjeç, frekuenca e tepërt është e papërfillshme në lidhje me rrezikun e përgjithshëm të kancerit të gjirit. Marrëdhënia shkakësore e shfaqjes së kancerit të gjirit me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është vërtetuar. Për më shumë informacion, shihni seksionin "Kundërindikimet" dhe "Udhëzime të veçanta".

Nuk ka antidot specifik, duhet të kryhet trajtimi simptomatik.

Efekti në metabolizmin hepatik: përdorimi i barnave-induktorë të enzimave mikrosomale të mëlçisë mund të çojë në një rritje të pastrimit të hormoneve seksuale. Droga të tilla përfshijnë :, barbituratet ,. , ka edhe sugjerime në lidhje me oxcarbazspin, topiramate, felbamate, griseofulvin dhe përgatitjet që përmbajnë verën e Shën Gjonit.

Frenuesit e proteazës HIV (për shembull) dhe frenuesit jo-nukleozidë të transkriptazës së kundërt (për shembull) dhe kombinimet e tyre gjithashtu mund të rrisin potencialisht metabolizmin hepatik.

Ndikimi në qarkullimin hepatik zorrë, sipas studimeve të veçanta, disa antibiotikë (për shembull, penicilina dhe tetraciklina) mund të zvogëlojnë qarkullimin e zorrëve-hepatike të estrogjeneve, heme, duke zvogëluar kështu përqendrimin e etilin estradiolit.

Ndërsa merrni ilaçe që ndikojnë në enzimat mikrosomale të mëlçisë dhe brenda 28 ditëve pas anulimit të tyre, duhet të përdorni gjithashtu një metodë pengese të kontracepsionit.

Ndërsa merrni antibiotikë (të tilla si penicilina dhe tetraciklina) dhe brenda 7 ditëve pas anulimit të tyre, duhet të përdorni gjithashtu një metodë pengesë të kontracepsionit. Nëse periudha e përdorimit të metodës pengesë të kontracepsionit përfundon më vonë se tabletat në paketim, duhet të kaloni në paketimin tjetër të Femoden® pa ndërprerjen e zakonshme të marrjes së tabletave.

Kontraceptivët oralë të kombinuar mund të ndërhyjnë në metabolizmin e barnave të tjera, duke rezultuar në një rritje (për shembull) ose një rënie (për shembull) në përqendrimet e plazmës dhe indeve.

-Sëmundjet e sistemit kardiovaskular

Rezultatet e studimeve epidemiologjike tregojnë një lidhje midis përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar dhe një rritje të incidencës së trombozës venoze dhe arteriale dhe tromboembolizmit (të tilla si tromboza e venave të thella, embolia pulmonare, infarkti i miokardit, çrregullimet cerebrovaskulare) me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar. Këto sëmundje janë të rralla.

Rreziku i zhvillimit të tromboembolisë venoze (VTE) është më i lartë në vitin e parë të marrjes së këtyre barnave. Rreziku i rritur prezent pas përdorimit fillestar

kontraceptivë oralë të kombinuar ose rifillim i përdorimit të kontraceptivëve oralë të njëjtë ose të ndryshëm të kombinuar (pas një ndërprerje midis dozave të ilaçit për 4 javë ose më shumë). Të dhënat nga një studim i madh i mundshëm që përfshin 3 grupe pacientësh tregojnë se ky rrezik i rritur është prezent kryesisht gjatë 3 muajve të parë.

Rreziku i përgjithshëm i VTE në pacientët që marrin doza të ulëta kontraceptive orale të kombinuara (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE mund të jetë fatale (në 1-2% të rasteve).

VTE, e manifestuar si trombozë e venave të thella, ose emboli pulmonare, mund të ndodhë me çdo pilulë të kombinuar kontraceptive orale.

Tromboza e enëve të tjera të gjakut, për shembull, venat hepatike, mezenterike, renale, cerebrale dhe arteriet ose enët e retinës, ndodh jashtëzakonisht rrallë kur përdorni kontraceptivë oralë të kombinuar. Nuk ka konsensus për marrëdhëniet midis shfaqjes së këtyre ngjarjeve dhe përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Simptomat e trombozës së venave të thella (DVT) përfshijnë sa vijon: ënjtje të njëanshme të ekstremitetit të poshtëm ose përgjatë një vene në ekstremitetin e poshtëm, dhimbje ose siklet në ekstremitetin e poshtëm vetëm në pozicion të drejtë ose kur ecni, ethe të lokalizuara në ekstremitetin e poshtëm të prekur, skuqje ose njollë të lëkurës në gjymtyrë e poshtme.

Simptomat e embolisë pulmonare (PE) janë si më poshtë: vështirësi në frymëmarrje ose frymëmarrje e shpejtë; kollë e papritur, përfshirë hemoptizën; dhimbje të mprehtë në gjoks, e cila mund të përkeqësohet me një frymë të thellë; ndjenja e ankthit; marramendje e rëndë; një rrahje zemre e shpejtë ose e çrregullt. Disa nga këto simptoma (p.sh., gulçim, kollë) nuk janë specifike dhe mund të keqinterpretohen si shenja të komplikimeve të tjera pak a shumë të rënda (p.sh., infeksioni i traktit respirator).

Tromboembolia arteriale mund të çojë në goditje në tru, okluzion vaskular ose infarkt miokardi. Simptomat e një goditje në tru janë: dobësi e papritur ose humbje e ndjeshmërisë në fytyrë, krah ose këmbë, veçanërisht në njërën anë të trupit, konfuzion i papritur, probleme me të folurin dhe mirëkuptimin; humbje e papritur e njëanshme ose bilaterale e shikimit; shqetësim i papritur i ecjes, marrje mendsh, humbje e ekuilibrit ose koordinim i lëvizjeve; dhimbje koke e papritur, e rëndë ose e zgjatur pa ndonjë arsye të dukshme; humbja e vetëdijes ose të fikët me ose pa një krizë epileptike. Shenja të tjera të okluzionit vaskular: dhimbje e papritur, ënjtje dhe njollë e lehtë blu e gjymtyrëve, bark i "mprehtë".

Simptomat e infarktit të miokardit përfshijnë: dhimbje, parehati, presion, peshë, ndjenjë e ngushtësisë ose plotësisë në gjoks, krah ose pas kockave të gjirit; siklet me rrezatim në shpinë, mollëz, laring, krah, stomak; djersitje të ftohta, të përziera, të vjella ose marramendje, dobësi ekstreme, ankth ose gulçim; një rrahje zemre e shpejtë ose e çrregullt. Tromboembolia arteriale mund të jetë fatale.

Rreziku i zhvillimit të trombozës (venoze dhe / ose arteriale) dhe tromboembolisë rritet:

Me moshën;

Tek duhanpirësit (me një rritje të numrit të cigareve ose një rritje të moshës, rreziku rritet, veçanërisht në gratë mbi 35 vjeç);

në prani të:

Histori familjare (për shembull, tromboembolia venoze ose arteriale në të afërm të ngushtë ose prindër në një moshë relativisht të re). Në rastin e një predispozite të trashëgueshme ose të fituar, një grua duhet të ekzaminohet nga një specialist i duhur për të vendosur mbi mundësinë e marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar;

Obeziteti (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg / m2);

Dislipoprotsinemia;

Hipertension arterial;

Migrenë;

Sëmundja e valvulës së zemrës;

Fibrilacioni atrial;

Imobilizimi i zgjatur, operacioni i madh, çdo operacion i gjymtyrëve të poshtme ose trauma madhore. Në këto situata, këshillohet që të ndërpritni përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar (në rastin e një operacioni të planifikuar, të paktën katër javë para tij) dhe të mos rifilloni marrjen e tyre brenda dy javësh pas përfundimit të imobilizimit.

Çështja për rolin e mundshëm të venave me variçe dhe tromboflebitit sipërfaqësor në zhvillimin e tromboembolisë venoze mbetet e diskutueshme.

Duhet t'i kushtohet vëmendje rritjes së rrezikut të tromboembolizmit në periudhën pas lindjes. Çrregullimet e qarkullimit periferik mund të ndodhin gjithashtu në diabet mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromë uremike hemolitike, sëmundje kronike të zorrëve inflamatore (sëmundja e Crohn ose kolit ulcerative) dhe anemi të qelizave drapër.

Një rritje në frekuencën dhe ashpërsinë e migrenës gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar (të cilat mund të paraprijnë çrregullimet cerebrovaskulare) mund të jetë arsyeja e ndërprerjes së menjëhershme të këtyre barnave.

Treguesit biokimikë që tregojnë një predispozitë të trashëguar ose të fituar ndaj trombozës venoze ose arteriale përfshijnë sa vijon: rezistenca ndaj proteinave C të aktivizuara, hiperomocysteinemia, mungesa e antitrombinës III, mungesa e proteinave C, mungesa e proteinave S, antitrupat antifosfolipid (antitrupat angiçardiolipinë, lupusi antikoagulant).

Në vlerësimin e raportit rrezik / përfitim, duhet të kihet parasysh se trajtimi adekuat i gjendjes mund të zvogëlojë rrezikun shoqërues të trombozës. Duhet të kihet parasysh gjithashtu se rreziku i trombozës dhe tromboembolizmit gjatë shtatëzënësisë është më i lartë sesa kur merrni kontraceptivë oralë me doza të ulëta (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

- Tumoret

Faktori më i rëndësishëm i rrezikut për kancerin e qafës së mitrës është infeksioni i vazhdueshëm i papillomavirusit njerëzor. Increaseshtë raportuar një rritje e lehtë në rrezikun e shfaqjes së kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kontraceptivëve oralë të kombinuar. Lidhja me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është provuar. Polemika vazhdon për sa i përket shkallës në të cilën këto gjetje shoqërohen me depistimin për patologjinë e qafës së mitrës ose me tiparet e sjelljes seksuale (përdorimi më i rrallë i metodave pengesë të kontracepsionit).

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike ka treguar se ekziston një rrezik relativisht i rritur relativisht i zhvillimit të kancerit të gjirit të diagnostikuar në gratë që aktualisht marrin kontraceptivë oralë të kombinuar (rrezik relativ 1.24). Rreziku i rritur gradualisht zhduket brenda 10 viteve nga ndalimi i këtyre barnave. Për shkak të heme, kanceri i gjirit është i rrallë në gratë nën 40 vjeç. rritja e numrit të diagnozave të kancerit të gjirit në gratë që aktualisht marrin kontraceptivë oralë të kombinuar ose që kanë marrë kohët e fundit është i parëndësishëm në lidhje me rrezikun e përgjithshëm të kësaj sëmundjeje. Lidhja e saj me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është provuar. Rritja e vërejtur e rrezikut mund të jetë gjithashtu për shkak të diagnozës së hershme të kancerit të gjirit në gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar. Gratë që kanë përdorur ndonjëherë kontraceptivë oralë të kombinuar kanë faza më të hershme të kancerit të gjirit sesa gratë që nuk i kanë përdorur kurrë ato.

Në raste të rralla, në sfondin e përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar, u vu re zhvillimi i mirë dhe në raste jashtëzakonisht të rralla, tumore malinje të mëlçisë, të cilat në disa raste çuan në gjakderdhje intra-barkut të rrezikshme për jetën. Në rast të dhimbjes së fortë në bark, mëlçisë së zgjeruar ose shenjave të gjakderdhjes brenda-abdominale, kjo duhet të merret parasysh kur vendosni një diagnozë diferenciale.

- Kushte të tjera

Gratë me hipertrigliceridemi (ose një histori familjare të kësaj gjendjeje) mund të kenë një rrezik në rritje të zhvillimit të pankreatitit ndërsa marrin kontraceptivë oralë të kombinuar.

Megjithëse janë raportuar rritje të lehta të presionit të gjakut në shumë gra që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, rritje klinikisht të rëndësishme janë raportuar rrallë. Sidoqoftë, nëse zhvillohet një rritje e vazhdueshme, klinikisht e rëndësishme e presionit të gjakut gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, këto barna duhet të ndërpriten dhe trajtimi i hipertensionit arterial duhet të fillojë. Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të vazhdojë nëse vlerat normale të presionit të gjakut arrihen me ndihmën e terapisë antihipertensive.

Kushtet e mëposhtme janë raportuar të zhvillohen ose përkeqësohen si gjatë shtatëzënësisë ashtu edhe me kontraceptivë oralë të kombinuar, por nuk është treguar e shoqëruar me COC: verdhëz dhe / ose kruajtje e shoqëruar me kolestazë; formimi i gurëve në fshikëz e tëmthit; porfiri; lupus eritematoz sistemik; sindromi uremik hemolitik; korea; herpes gjatë shtatzënisë; humbja e dëgjimit e shoqëruar me otosklerozën. Rastet e sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz përshkruhen gjithashtu me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Në gratë me forma të trashëgueshme të angioedemës, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Sëmundja akute ose kronike e mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e kontraceptivëve oralë të kombinuar derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale. Verdhëza kolestatike e përsëritur, e cila zhvillohet për herë të parë gjatë shtatzënisë ose përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale, kërkon ndërprerjen e kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse kontraceptivët oralë të kombinuar mund të kenë një efekt në rezistencën e insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës, nuk ka nevojë të ndryshohet regjimi terapeutik në pacientët diabetikë duke përdorur kontraceptivë oralë të kombinuar me doza të ulëta (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Kloazma nganjëherë mund të zhvillohet, veçanërisht në gratë me histori të kloasmës shtatzënë. Gratë me prirje për chloasma gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar duhet të shmangin ekspozimin e zgjatur në diell dhe ekspozimin ndaj rrezatimit ultraviolet.

Testet laboratorike

Marrja e kontraceptivëve oralë të kombinuar mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë treguesit e funksionit të mëlçisë, veshkave, tiroides, gjëndrës mbiveshkore, përqendrimit të proteinave transportuese në plazmë, metabolizmit të karbohidrateve, koagulimit dhe fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht nuk kalojnë kufirin normal.

Efikasiteti i ulur

Efektiviteti i ilaçeve të kombinuara kontraceptive orale mund të zvogëlohet në rastet e mëposhtme: kur kaloni duke marrë pilula, me të vjella dhe diarre, ose si rezultat i ndërveprimeve të ilaçeve.

Ndikimi në natyrën e gjakderdhjes

Ndërsa merrni kontraceptivë oralë të kombinuar, mund të ketë gjakderdhje të parregullt (njolla "njollosje" ose gjakderdhje "përparim"), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Prandaj, vlerësimi i çdo gjakderdhje të parregullt duhet të bëhet vetëm pas një periudhe përshtatjeje prej afërsisht tre ciklesh.

Nëse gjakderdhja e parregullt përsëritet ose zhvillohet pas cikleve të mëparshme të rregullta, duhet të kryhet një ekzaminim i plotë për të përjashtuar neoplazitë malinje ose shtatzëninë.

Disa gra mund të mos zhvillojnë gjakderdhje "tërheqëse" gjatë pushimit të pilulës. Nëse kontraceptivët oralë të kombinuar merren sipas udhëzimeve, gruaja nuk ka gjasa të jetë shtatzënë. Megjithatë, nëse para kësaj kontraceptivët oralë të kombinuar janë marrë në mënyrë të parregullt ose nëse nuk ka dy gjakderdhje të njëpasnjëshme "tërheqëse", shtatzënia duhet të përjashtohet para se të vazhdoni të merrni ilaçin.

Ekzaminimet mjekësore

Para se të filloni ose të rifilloni marrjen e Femoden®, duhet të njiheni me historikun mjekësor të pacientit në detaje dhe të kryeni një ekzaminim fizik dhe gjinekologjik. Frekuenca dhe natyra e ekzaminimeve të tilla duhet të bazohet në standardet ekzistuese të praktikës mjekësore duke marrë në konsideratë domosdoshmërinë e karakteristikave individuale të secilit pacient (por të paktën një herë në 6 muaj) dhe duhet të përfshijë matjen e presionit të gjakut, vlerësimin e gjendjes së gjëndrave të qumështit, organeve të barkut dhe legenit të vogël, duke përfshirë ekzaminimi citologjik i epitelit te qafes se mitres.

Një grua duhet të paralajmërohet që Femoden® nuk mbron nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundje të tjera seksualisht të transmetueshme!

Mbajeni larg fëmijëve.